药物分析第二次作业答案复习过程
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对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根通保据过护生管高产线中工敷资艺设料高技试中术卷资，配料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高与中带资负料荷试下卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并3中试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内 纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资许多甾体激素的分子中存在着 C=C-C=O
药物分析作业2
第二章药物的鉴别试验设计题1.已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。
方法一：普鲁卡因分子中有芳伯氨基，在酸性溶液中与亚硝酸事业进行重氮化反应，生成的重氮盐与碱性β-萘酚偶合生成橙红色的沉淀。
方法二：在普鲁卡因中加入氢氧化钠，并加热，产生的蒸汽（部分普鲁卡因水解，生成溶于水的对氨基苯甲酸钠，以及挥发性的二乙氨基乙醇）能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，热至油状物消失（全部水解，生成对氨基苯甲酸钠）后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀（对氨基苯甲酸），此沉淀能溶于过量的盐酸。
方法三：先进性水解，得到挥发性的二乙氨基乙醇，与苯硫酰氯反应，无变化（伯胺的是生成沉淀立即溶解，仲胺是沉淀不溶解）方法四：测红外光谱第三章药物的杂质检查计算题1.维生素C中重金属的检查：取本品1.0g，加水溶解成25ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅（0.01mgPb/ml）多少毫升？T×V/m=10/10000000.01×0.001×V=10/1000000V=1ml2.富马酸亚铁中砷盐的检查：去本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml，置水浴上蒸干后，在500~600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10ml与水15ml溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，流出液导入贮有水5ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量成28ml，按古蔡氏法检查砷盐。
（1）加入无水碳酸钠的作用是什么？除去有环状结构的有机碱金属盐，如苯甲酸钠，对氨基水杨酸钠用碱石灰法不能破坏完全的，应无水碳酸钠进行碱熔破坏。
（2）加入酸性氯化亚锡的作用是什么？加入酸性氯化亚锡将高铁离子还原为低铁离子后再检查3.加入浓度为1ugAs/ml的标准砷溶液2ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？0.001%3．氨苯砜中检查“有关物质”采用TLC法：取本品，精密称定，加甲醇适量制成10mg/ml的溶液，作为供试品溶液。
2011药物分析第二次作业-2011.6
药物分析第二次作业（2011.6）一、最佳选择题（注：每小题只有一个正确答案）1．维生素A具有易被紫外光裂解、易被空气中氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有（E）A．环已烯基B．2,6,6-三甲基环已烯基C．伯醇基D．乙醇基E．共轭多烯醇侧链2．中国药典测定维生素E含量的方法为（B）A．高效液相色谱法B．气相色谱法C．碘量法D．荧光分光光度法E．紫外分光光度法3．2.6－二氯靛酚法测定维生素C含量，终点时溶液（C）A．由红色→无色B．由蓝色→无色C．由无色→红色D．由无色→蓝色E．由红色→蓝色4．需检查特殊杂质游离生育酚的药物是（D）A．维生素AB．维生素B1C．维生素CD．维生素EE．维生素D与下列哪个试剂反应产生扇形白色结晶？（B）5．维生素B1A．硅钨酸B．苦酮酸C．磷钼酸D．碘化汞钾E．碘6．Kober反应用于定量测定的药物为（B）A．口服避孕药B．雌激素C．雄性激素D．皮质激素7．下列那个药物能发生羟肟酸铁反应（A）A．青霉素B．庆大霉素C．红霉素D．链霉素E．维生素C8．和原料药的检验一样，药物制剂的检验不包括（B）A．鉴别B．生物利用度测定C．含量测定D．检查9．片剂的常规检查项目包括（B）A．重量差异检查和含量均匀度检查B．重量差异检查和崩解时限检查C．含量均匀度检查和溶出度检查D．溶出度检查和释放度检查10．在使用氧化还原滴定法对注射剂进行含量测定时，常采用加入掩蔽剂的方法减少还原性辅料如Vit C、亚硫酸钠等的干扰，较常使用的掩蔽剂为（D）A．甲醛和酒石酸B．酒石酸和丙酮C．乙酸乙酯和甲醛D．丙酮和甲醛11．以下哪个方法不用于溶出度的检查（D）A．小杯法B．桨法C．转篮法D．升降式崩解法12．药典规定在注射液的检查项下，可见异物指规定条件下目视可观测到的不溶性物质，粒径或长度通常大小为（ A ）。
A．大于50μmB．小于50μmC．小于10μmD．小于25μm13．对制剂进行含量测定时，硬脂酸镁作为辅料会对以下哪种测定方法产生干扰（C）A．阴离子表面活性剂滴定法B．氧化还原滴定法C．配位滴定法D．酸性染料比色法14．凡检查过释放度的制剂，不再检查（A）A．崩解时限B．重量差异D．含量均匀度15．为了加强中药注射剂的质量管理，最常采用以下哪种方法进行质量控制？（B）A．常规质量检查和鉴别技术B．中药指纹图谱技术C．生物效价测定D．TLC定性技术16．生化药物质量检验的基本程序为（A）①安全性检查②杂质检查③鉴别试验④含量（效价）测定A．③-②-①-④B．①-③-②-④C．③-①-②-④D．①-②-③-④17．创新药物在试生产阶段，执行以下哪个质量标准？（B）A．国家标准B．暂行药品标准C．临床研究用药品标准D．试行药品标准二、比较选择题（注：每组选择题的备选答案在前，试题在后，通过比较进行选择；每小题只有一个正确答案，每个备选答案既可重复选用，也可不选用。
药物分析学习指导及答案
药物分析学习指导及答案第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则。
2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。
3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。
二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。
（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
药物通常比药品表达更广的内涵。
药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性；②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。
药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。
药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。
（二）药品标准药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。
药物分析2(附答案)
取片粉 0.2560g，置 100ml 量瓶中，加水适量，振摇使异烟肼溶解并稀释到刻
度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液 25ml，加水 50ml，盐酸 20ml 与
甲基橙指示剂 1 滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）滴定，至粉红色消失，
消耗 16.10ml。每 1ml 的溴酸钾滴定液（0.01000mol/L）相当于 2.057mg 的异
B. 司可巴比妥
C. 苯巴比妥钠
D. 硫喷妥钠
共3页 1
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《药物分析》考试题 第 2 套
学号：
成绩：
6. 按有效数字修约的规则，以下测量值中可修约为 2.01 的是（ ）
A. 2.005
B. 2.006
C. 2.015
D. 2.016
7.药物中杂质的检查又称为
。
A．质量检查。 B.不纯物检查。 C.限量检查。 D. 品级检查。
）
A.1.5
B.3.5
C.7.5
D.9.5
4. 药物制剂分析与原料药分析的异同点在于（
）
A. 药物制剂分析的要求更为严格
B. 原料药分析的要求更为严格
C. 药物制剂分析和原料药分析的项目和要求不同
D. 药物制剂分析应重复原料药的检查项目
5. 能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是 (
)
A. 异戊巴比妥
8. 硫酸－荧光反应为地西泮的特征鉴别反应。此反应在紫外灯下所显荧光的
颜色为（
）
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄绿色
9.药物杂质限量的表示方法常用
。
A．百分之几或百万分之几。 B.ppm。 C.ppb。 D.千分之几
药物分析课后习题答案
答：地西泮片中有关物质的限量是0.5%。
3.解:
异烟肼的百分含量％＝
＝
＝97.80％
答：异烟肼的百分含量是97.80%。
4.解:
第一次：
地西泮的百分含量％＝
＝
＝93.38％
第二次：
地西泮的百分含量％＝
＝
＝89.56％
第三次：
地西泮的百分含量％＝
＝
＝91.86％
平均值=（X1+X2+X3）/3=（93.38%+89.56% +91.86%）/3=91.60%不合格
邻苯二甲酸氢钾缓冲液
常用的酸性染料有溴麝香草酚蓝（BTB）、溴酚蓝（BPB）、溴甲酚紫（BCP）、溴甲酚绿（BCG）和甲基橙。其浓度应保证足够量
溶剂有三氯甲烷
避免水分进入有机相
三、计算题
（1）本法采取的是什么方法？
酸性染料比色法
（2）1.027是什么系数？
分子量换算因数，系1g无水硫酸阿托品相当于硫酸阿托品(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O的克数。
三、计算题
定法测定阿司匹林含量时，第二步为定量测定，根据反应式知阿司匹林与氢氧化钠反应比为1∶1，故
1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于C9H8O4的mg数＝1ml×0.1mmol/ml×180.2＝18.02mg/ml。
四、分析题
1.阿司匹林原料纯度高，一般没有杂质或其它成分对酸碱滴定法的干扰，故可采用简便、快速的酸碱滴定法测定含量；阿司匹林片因制剂辅料中含有大量的稳定剂枸橼酸或酒石酸，这些成分与氢氧化钠反应，干扰直接滴定法。故采用先中和，再水解滴定的两步滴定法测定含量；阿司匹林栓剂中因辅料的干扰，使得滴定法的准确度低，故采用高效液相色谱法测定含量。
山东大学网络教育学院-药物分析2试题及答案
山东大学网络教育学院-药物分析2试题及答案第一篇：山东大学网络教育学院-药物分析2试题及答案药物分析模拟题一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。
B 1.从何时起我国药典分为两部A.1953B.1963C.1985D.1990E.2005 E 2.药物纯度合格是指A.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.对病人无害E.不超过该药物杂质限量的规定D 3.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为： A.水－乙醇B.水－冰醋酸C.水－氯仿D.水－乙醚E.水－丙酮C 4.各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是A.它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法B.不能用滴定法进行分析C.由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰D.色谱法比较简单，精密度好E.色谱法准确度优于滴定分析法D 5.关于中国药典，最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典E.我国中草药的法典B 6.分析方法准确度的表示应用A.相对标准偏差B.回收率C.回归方程D.纯精度E.限度 B 7.药物片剂含量的表示方法A.主药的%B.相当于标示量的%C.相当于重量的%D.g/100mlE.g/100g C 8.凡检查溶出度的制剂不再检查：A.澄明度B.重（装）量差异C.崩解时限D.主药含量E.含量均匀度B 9.下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别 A.水杨酸B.苯甲酸钠C.对氨基水杨酸钠D.对乙酰氨基酚E.贝诺酯C 10.采用碘量法测定维生素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了A.保持维生素C的稳定B.增加维生素C的溶解度C.消除亚硫酸氢钠的干扰D.有助于指示终点E.提取出维生素C后再测定 A 11.色谱法用于定量的参数是A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.死时间 C 12.酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别A.FeCl3反应B.水解后.FeCl3反应C.重氮-化偶合反应D.重氮化反应E.水解后重氮-化偶合反应E 13.Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定A.氢化可的松乳膏B.甲基睾丸素片C.雌二醇片D.黄体酮注射液E.炔诺酮片 C 14.异烟肼中检查的特殊杂质是A.水杨醛B.肾上腺素酮C.游离肼D.苯甲酸E.苯酚 C 15.下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法A.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法 B 16.可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为：A.维生素EB.普鲁卡因C.水杨酸D.尼可刹米E.奋乃静二、B型题（配伍选择题）备选答案在前面，试题在后。
药物分析习题二及答案
药物分析习题二一、选择题（每题1分）1．药物中的杂质限量是指（ ）。
A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2．药物中的重金属是指（）。
A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D Pb 2＋3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ ）。
A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。
A %100⨯C VW B %100⨯V CW C %100⨯W VC D %100⨯CVW 5．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的 BA.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）。
A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ）。
A1.5 B3.5 C7.5 D11.58．最新版药典USP （ ）。
A.第24版B.第26版C.2000年版D.第14改正版E.第4版9．巴比妥类药物不具有的特性为：（ ）A 弱碱性B 弱酸性C 与重金属离子的反应D 具有紫外吸收特征10．在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（ ）A．氯化物B．硫酸盐C．醋酸盐D．砷盐E．淀粉二、多选题（每题2分）1. 红外光谱的构成及在药物分析中的应用（）A 由基频区、指纹区等构成B 不同的化合物1R光谱不同，具指纹性质C 多用于鉴别D 用于无机药物鉴别E 用于不同晶形药物的鉴别2.药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为（）A 是药品质量的仲裁标准B 是必须达到的最低标准C 药品在货架期须通过的标准D 企业标准常高于法定标准E 是药品监督，检验执法一致性的保证3.规范化的化学药品命名法允许（）A 以化学名称命名B 以药效命名C 以译音命名D 以数字编号命名E 以发明者命名4．含卤素及金属有机药物，测定前预处理的方法可以是（）A 碱性还原法B 碱性氧化法C 氧瓶燃烧法D 碱熔融法E 直接回流法5．评价药物分析所用的测定方法的效能指标有（）A．含量均匀度 B．精密度C．准确度 D．粗放度E．溶出度6.与生物碱类发生沉淀反应的试剂是（）A 碘-碘化钾试液B 碘化汞试液C 鞣酸试液D 碘化铋钾试液E 硫酸甲醛试液7.甾体激素最常用的鉴别反应的类别是（）A 氧化还原B 加成反应C 配位反应D 沉淀反应E 显色反应8.维生素E常用的测定方法有（）A 重量法B 气相色谱法C 中和法D 铈量法E 生物效价法9.亚硝酸钠法滴定指示终点的方法有（）A 永停法B 外指示剂法C 内指示剂法D 电位法E 光度法10..盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）A．重氮化—偶合反应B．水解反应C．氧化反应D．磺化反应E．碘化反应三、填空题（每空1分）1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
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２０１３年药物分析第二次作业习题一，选择题1．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（B ）A 维生素AB 维生素B1C 维生素CD 维生素DE 维生素E2．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升？（ D ）A 0.2mlB 0.4mlC 2mlD 1mlE 20ml3．维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（ C ）。
A 硼酸B 草酸C 丙酮D 酒石酸E 丙醇4. 维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是（D ）A IUB gC mlD IU/gE IU/ml5. 2,6-二氯靛酚法测定维生素C含量（AB ）A 滴定在酸性介质中进行B 2，6-二氯靛酚由红色～无色指示终点C 2，6-二氯靛酚的还原型为红色D 2，6-二氯靛酚的还原型为蓝色6. 有关维生素E的鉴别，正确的是（AB ）A 维生素E与无水乙醇加HNO3，加热，呈鲜红→橙红色B 维生素E在碱性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子.C 维生素E在酸性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子.D 维生素E无紫外吸收7. 维生素C的结构及性质有（ABDE ）A 二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量B 与糖结构类似，有糖的某些性质C 无紫外吸收D 有紫外吸收E 二烯醇结构有弱酸性8．四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（ A ）A 可的松B 睾丸素C 雌二醇D 炔雌醇E 黄体酮9．黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（ACD ）A2，4-二硝基苯肼 B 三氯化铁C 硫酸苯肼D 异烟肼E 四氮唑盐10. Kober反应用于定量测定的药物为（ B ）A 链霉素B 雌激素C 维生素B1D 皮质激素E 维生素C11. 有关甾体激素的化学反应，正确的是（AB ）A C3位羰基可与一般羰基试剂反应B C17-α-醇酮基可与AgNO3反应C C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应D △4-3-酮可与四氮唑盐反应12.下列化合物可呈现茚三酮反应的是（BC ）α—氨基酸性质A四环素B链霉素C庆大霉素D头孢菌素13．下列反应属于链霉素特有鉴别反应的（BC ）A茚三酮反应B麦芽酚反应C坂口反应D硫酸-硝酸呈色反应14．下列关于庆大霉素叙述正确的是（ D ）A在紫外区有吸收B可以发生麦芽酚反应C可以发生坂口反应D有N-甲基葡萄糖胺反应15．青霉素具有下列哪类性质（ABD ）A含有手性碳，具有旋光性B分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收C分子中的环状部分在260nm处有强紫外吸收D遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别E具有碱性，不能与无机酸形成盐16. 鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇（ D ）有显著变化A硫酸在冷时B硫酸加热后C甲醛加热后D甲醛-硫酸加热后17．片剂中应检查的项目有（DE ）A 澄明度B 应重复原料药的检查项目C 应重复辅料的检查项目D 检查生产、贮存过程中引入的杂质E 重量差异18．HPLC法与GC法用于药物复方制剂的分析时，其系统适用性试验系指（ADE ）A 测定拖尾因子B 测定回收率C 测定保留时间D 测定分离度E 测定柱的理论板数19．药物制剂的检查中（CE ）A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D 不再进行杂质检查E 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查20．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（BCDE ）A 络合滴定法B 紫外分光光度法C 铈量法D 碘量法E 亚硝酸钠法21. 对中药制剂分析的项目叙述错误的是（BC ）A合剂、口服液一般检查项目有相对密度和pH值测定等。
B丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖量等。
C冲剂的一般检查项目有粒度、水分、硬度等。
D散剂的一般检查项目有均匀度、水分等。
22. 药物的鉴别试验是证明（B ）A 未知药物真伪B 已知药物真伪C 已知药物疗效D 未知药物纯度23．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（A ）A 容量法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法24. 复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为（C ）A、碘量法B、酸碱滴定法C、亚硝酸钠法D、非水滴定法E、以上均不对二、配伍题［1～3题］(A)容量分析法(B)色谱法(C)酶分析法(D)微生物法(E)生物检定法1．原料药的含量测定应首选( A )2．制剂的含量测定应首选( B )3．抗生素药物的含量测定应首选( D )[4～5题](A)泼尼松(B)炔雌醇(C)苯丙酸偌龙(D)睾酮(E)黄体酮4．四氮比唑法适用于( A )的含量测定5．铁酚试剂比色法适用于( B )的含量测定二，填空题1.许多甾体激素的分子中存在着C=C-C=O 和C=C-C=C共轭系统所以在紫外区有特征吸收。
2.抗生素的效价测定主要分为微生物检定法和理化测定法两大类。
3.青霉素分子在pH4条件下，降解为青霉烯酸。
4.四环素类抗生素在酸性溶液中会发生差向异构化。
5.链霉素的结构是由一分子链霉胍和一分子链霉双糖胺结合而成的碱性苷。
6.凡规定检查含量均匀的片剂，不再进行重量差异检查。
7.肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。
8.中国药典收载的测定熔点的标准方法为毛细管测定法。
9.庆大霉素具有5个碱性中心。
10.异烟肼比色法对具有△4-3-酮结构的甾体激素类具有专属性。
11.麦芽酚反应是__链霉素__的特有反应。
12.在中国药典对含量测定方法的要求中，HPLC法所要求的精密度为RSD< 2%。
三，简答题1.简述碘量法测定维生素C的原理？为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？答：1.原理：维生素C在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。
根据消耗碘滴定液的体积，即可计算维生素C的含量。
2.采用酸性介质的理由是：酸性介质中维生素C受空气中氧的氧化速度减慢。
3.采用新煮沸的蒸馏水的理由是：减少蒸馏水中溶解氧对测定的影响。
4.消除维生素C注射液中的稳定剂的影响的方法：注射剂测定前加丙酮或甲醛，以掩蔽注射剂中抗氧化剂亚硫酸氢钠对测定的影响。
2.四氮唑法的反应原理，适用范围各是什么？答:皮质激素类药物的C17-α醇酮基有还原性，在强碱性溶液中能将四氮唑盐定量地还原为有色物质，此显色反应可用于皮质激素类药物的含量测定及稳定性研究。
3.高效液相色谱法检查庆大霉素C组分的机制是什么？答：高效液相色谱法检查庆大霉素C组分的方法为：柱前衍生化—离子对HPLC法。
庆大霉素无UV吸收，但与OPA进行衍生化反应后可生成有吸收的吲哚衍生物，可以用UV检测定量，在流动相中庚烷磺酸钠做为离子对试剂，可以被测组分形成离子对改善分离效果。
4.抗生素效价测定的方法有哪两类？它们各有什么特点？答：一，微生物检定法。
优点：灵敏度高，需用量小，测定结果较直观；测定原理与临床应用的要求一致，更能确定抗生素的医疗价值；适用反围广，对同一类型的抗生素不需分离，可一次测定其总效价。
缺点：操作步骤多，测定时间长，误差大。
二，化学及物理化学方法优点：迅速，准确，较高的专属性。
缺点：测得的结果往往只能代表药物的总含量，并不一定能代表抗生素的生物效价。
5.片剂的溶出度可以用于评价片剂的什么质量？答：片剂的溶出度可以用于评价片剂对难溶性药物的崩解溶出质量。
6.什么叫含量均匀度？答：含量均匀度是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片（个）含量符合标示量的程度。
7.片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？答:片剂中的糖类可以干扰氧化还原滴定，特别是使用具有较强氧化性的滴定剂，如高锰酸钾法，溴酸钾法等。
消除的方法：在选择含糖类附加剂片剂的含量测定方法时，应使用用氧化电位稍低的氧化剂，同时应用阴性对照品做对照试验，若阴性对照片要消耗滴定剂，说明附加剂对测定有干扰，应换用其他方法测定。
8.硬酯酸镁对哪些方面有干扰？如何进行消除？答：一方面硬镁离子可干扰配位滴定法，消除的方法：1）可以加掩蔽剂掩蔽，2）改变pH或指示剂。
另一方面，硬脂酸根离子可干扰非水滴定法。
消除的方法：1）可以加掩蔽剂排除，2）应用萃取法分离硬脂酸镁。
9.生物制品常用的鉴别实验有哪几种？答：1.免疫双扩散法2.免疫电泳法3.免疫印迹法4.免疫斑点法5.酶联免疫法10.药品质量标准主要包括哪些内容？答：药品质量标准主要包括：名称，性状，鉴别，检查，含量测定，规格，贮藏等。
四，计算题1.取VB210片（标示量为10mg/片）精密称定为0.1208g研细，取细粉0.0110g，置1000ml量瓶中，加冰HAc 5ml与水100ml置水浴上加热，使VB2溶解，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，弃出初滤液。
取续滤液置1cm置比色池中，在444nm处测A=0.312，按C17H20O8N4的E1%1c m=323计算标示量%？解答（1）求算续滤液中VB2的浓度C=A/EL=0.312/323=0.9659mg/100mL=9.659mg/L（2）求算片粉中VB2的浓度C粉=C*1L/0.0110g=878.1mg/g(3) 求算每片中VB2的实际含量W实= C粉*W平均=878.1mg/g*0.1208g/10片=10.61 mg/片（4）求算标示量%标示量%= W实/ W标*100%=（10.61 mg/片）/（10 mg/片）*100%=106.1%或按教材公式计算=[(0.312*0.01208*1000)/(323*100*0.0110*10*10^(-3))]*100%=106.1%2.精密量取维生素C注射液4ml（标示量50mg/ml），加水15ml 与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示剂1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30秒不褪。
已知：注射液规格2ml：0.1g，消耗0.05mol/L碘滴定液（F=1.005）22.45ml，维生素C的分子量为176.12，问：（1）丙酮和稀醋酸分别起什么作用？答：丙酮的作用为：消除注射剂中的抗氧化剂对测定的影响。
稀醋酸的作用：减慢维生素C在空气中的氧化速度。
（2）每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于多少毫克的维生素C？答：T=C*M=0.05*176.12=8.806 mg/ml每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806毫克的维生素C（3）维生素C注射液标示量的百分含量是多少？答：1）求算反应液中VC的量MVB2=22.45ml*8.806 mg/ml*1.005=198.7mg2) 求算注射液中VC的实际浓度CVB2=198.7mg/4ml=49.67 mg/ml 3)求算标示量%标示量%= CVC / C标*100%=(49.67 mg/ml)/ (50 mg/ml) *100%=99.34%。