实验室资质认定需准备的资料(新)
实验室资质认定需准备的资料(新)
实验室资质认定需准备的资料（1）1．监督员的监督记录（1）应在相关文件中规定监督的频率。
（2）按规定作好监督、填写监督记录。
2．比对实验与能力验证（1）年初制定比对试验计划（计划中应包括参加人员、使用设备、比对内容、比对时间、比对对象、判定标准。
）（2）实施比对（收集比对各方的检验报告）。
（3）对比对结果进行分析总结，写出分析总结报告。
3．质量文件的宣贯（1）作好宣贯记录（与质量有关的人员均应参加，并应有考核）。
4．文件管理：（1）建立文件台帐（应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等）。
（2）文件发放、回收有记录。
（3）建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。
（4）作好文件受控标识。
（5）如果发生文件更改，按照程序文件规定执行，有文件变更通知单，并通知到相关人员。
5 对供应商和服务方要进行评价，并建立合格供应商和服务方台帐。
（1）收集供应商的有关证明材料（营业执照、生产许可证、检验单位的通过项目表、荣誉证明等），对设备检定单位也要进行评价。
（2）对每个供应商进行评价，做好评价记录。
（3）建立合格供应商台帐（包括材料、仪器设备以及检定、维修等服务供应商）（4）如发生材料采购，应制定采购计划，作好验收记录。
6．建立顾客投诉登记表，发生投诉认真处理、作好记录。
应主动征求顾客的意见和建议，最好发放顾客满意度调查表进行调查，并对收回的调查表进行分析，改进不足。
7．建立合同台帐，在签订合同前或合同修改前进行合同评审，保存合同评审记录。
8．内审（1）年初制定内审计划。
（2）进行内审。
○1首次会议记录、签到表。
○2内审检查表。
○3不合格报告。
○4检验报告的抽查评价记录。
○5末次会议记录、签到表。
（3）内审报告。
内审报告要发放到有关部门。
9．管理评审（1）年初制定管理评审计划，并由最高管理者按计划来负责实施。
（2）提供管理评审输入资料。
各部门要编写质量体系运行报告，对质量方针的落实情况和质量目标的实现情况进行有效的评价。
实验室资质认证(计量认证)申报材料清单
实验室资质认证（计量认证）申报材料清单
1、营业执照原件及复印件（企业初次申请）；营业执复印件（企业复评或扩项）；
编委批文及法人证书原件及复印件（事业单位初次申请）；编委批文及法人证书复印件（事业单位复评或扩项）。
2、书面申请（参考模板）。
3、《质量手册》。
4、《程序文件》。
5、内审、管理评审质量记录。
6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》（下载地址：
9、房屋采用证明（房产证，例如外借还要存有外借合约）复印件。
10、土地采用证明（登机机构）。
11、仪器设备所有权证明，如发票复印件（初次申请或扩项申请）12、仪器设备检定证书复印件（初次申请或扩项申请）。
13、组织机构代码证复印件。
14、机动车登机资格证书复印件（登机机构初评或扩项）。
15、立案审核单（表中13）。
16、上次通过认证的《证书附表》复印件（复评审）
17、《实验室和检查机构资质判定申请书》/《食品检验机构资质判定申请书》电子版。
2021年9月18日。
检验检测机构资质认定需要提交的材料情况和示范文本
检验检测机构资质认定需要提交的全部材料清单和申请文书示范文本2016年2月3日检验检测机构申请人需提交的材料：（根据认监委发的《检验检测机构管理办法》配套的15个文件要求）1. 检验检测机构资质认定申请书;2. 典型检验检测报告或证书（每个类别1份）;3.法人地位证明文件（适用于首次、复查）；4.申请人质量手册（仅提交电子版）；5.申请人程序文件；6. 固定场所产权/使用权证明文件;7. 管理体系内审、管理评审记录；8. 从事特殊领域(例如：从事机动车安全技术检验、动物试验、食品检验、司法鉴定等特殊领域)检验检测人员资质证明（适用时）；附件13：检验检测机构资质认定申请书检验检测机构名称（印章）：×××××有限公司主管部门名称（印章）：×××××申请日期：××××年×月×日国家认证认可监督管理委员会编制填表须知1、本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。
2、本《申请书》填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。
3、本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位（独立法人单位不需填此项）。
4、本《申请书》所选“□”内划“√”。
本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写，若出现不真实信息，将记入检验检测机构“诚信档案”。
5、本《申请书》须经检验检测机构法定代表人及被授权人（适用时）签名有效。
6、本《申请书》适用于首次、地址变更、复查和其他申请。
1、概况检验检测机构名称：×××××有限公司地址：×市×区×街（须与营业执照住所一致）邮编：250000传真：0531-×××××E-mail负责人：李××职务：主任固定电话：××××××手机：130××××××联络人：李××职务：×××固定电话：××××××手机：130××××××所属法人单位名称（若检验检测机构是法人单位的不填此项）：地址：邮编：传真：E-mail负责人：职务：固定电话：主管部门名称（若无主管部门的此项不填）：地址：邮编：传真：E-mail负责人：职务：固定电话：检验检测机构设施特点：固定√临时□可移动□多场所□法人类别独立法人检验检测机构社团法人□事业法人□企业法人√其他□检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项）社团法人□事业法人□企业法人□其他□2、申请类型及证书状况资质认定首次√变更□复查□其他□已获资质情况：资质认定证书编号：证书有效期至：3、申请资质认定的专业类别工作场所检测,水和废水检测,公共场所检测4、检验检测机构资源检验检测机构总人数：16 名。
实验室资质认定申请材料
实验室法人代表或负责人声明
作为法人代表或负责人,现声明如下：
本实验室已经依法设立或注册，保证独立、客观、公正地从事检测工作,对此承担相应的法律责任；并承诺不从事与检测项目有关的产品开发、推广、咨询和经营等活动。
本实验室具有固定的工作和检测场所；拥有与本实验室确立了合法劳动关系、且与所开展的检测工作相适应的专业技术、管理人员；具有能够独立调配使用的固定或可移动的检测设备及设施。
本实验室遵守中华人民共和国有关实验室资质认定的法律法规，按照规定的规范或准则建立了管理体系并有效实施,具备对检测质量进行有效控制的能力，并开展了符合要求的内部质量体系审核和管理评审.
在此我保证本实验室所提交资质认定申请材料均为真实信息。
上述声明如不符合要求此产生的一切后果由本实验室承担.
实 验 室 名 称（盖章)
附表2
检验能力分析表
共页 第页
序号
产品名称
参数名称
允许变化
范围
检验仪器
设备名称
检验仪器设备技术指标
按标准能检
项数
按标准应检项数
比率
备注
量程
准确度等级
分辨力
注:①此表的填写顺序必须与附表1的产品或项目的排列顺序一致.
②无论是申报产品，还是申报产品中的部分参数，均要将检验的参数逐一列出，予以分析。
审查验收证书编号:发证日期Leabharlann 年 月 日 有效日期: 年 月 日
依法授权证书编 号：
发证日期： 年 月 日 有效日期： 年 月 日
实验室认可证书编号：
发证日期： 年 月 日 有效日期: 年 月 日
1。7 资质认定的专业类别（按产品类别划分）
1。8 实验室总人数： 名
《实验室认证机构要求准备的材料清单》
《实验室认证机构要求准备的材料清单》
实验室认证机构要求准备的材料清单
为了使实验室通过认证机构的审核，以下是准备材料的清单：
1. 实验室基本信息：
- 实验室名称和地址
- 实验室的法定代表人或负责人信息
- 实验室的性质和分类（如医学实验室、化学实验室等）
- 实验室的设备和仪器清单
- 实验室的人员组成和职责
2. 实验室质量管理体系文件：
- 实验室质量手册
- 实验室程序文件
- 实验室记录文件
- 实验室标准和规程文件
- 实验室评估和审核文件
3. 实验室资质证书：
- 实验室的执业许可证书
- 实验室的相关认证证书（如ISO认证、GLP认证等）
4. 实验室人员培训记录和资质证书：
- 所有实验室人员的培训记录，包括培训主题、地点和时间等信息
- 实验室人员的相关资质证书复印件
5. 实验室的标准操作程序：
- 实验室的各项操作程序，包括样品接收、测量和分析等
- 实验室的校准和维护程序
- 实验室的风险管理和控制程序
6. 质量控制和质量保证记录：
- 实验室的质量控制记录，包括质控样品的分析结果和质量指标
- 实验室的质量保证记录，包括内部审核和外部评估的结果
7. 实验室的设备和仪器验证文件：
- 实验室设备和仪器的验证文件，包括验证方法和结果
以上清单是一般实验室认证机构要求准备的材料，具体要求可能会根据认证机构和实验室的性质有所不同。
在准备材料时，建议仔细阅读认证机构的要求，并确保所有材料的完整性和准确性。
请注意，以上内容为一般建议，具体情况请根据实验室认证机构的要求进行准备。
实验室资质认定附件清单
实验室资质认定
附件清单
1、质量手册
2、程序文件
3、典型报告和参加能力验证情况证明
4、企业法人营业执照和法人身份证
5、固定检测场所证明
6、检测/校准设备证明文件
⑴设备计量检定证书
⑵检测设备发票
⑶设备购买合同
7、专业技术人员、管理人员劳动关系证明：
⑴劳动合同
⑵失业保险、养老保险发票
⑶法人（技术负责人）：学历证书、职称证书
⑷质量负责人：学历证书、职称证书
⑸授权签字人：学历证书、职称证书
8、内审员证书
9、管理体系内审、管理评审记录
10、标准查新报告
11、被授权人身份证及法人授权办理委托书
12、承诺书。
7.检验检测机构资质认定现场评审需要提供的资料清单
最近3年的质量管理体系的内审及管理评审的全部资料；，（新申请机构只提供初次的）；
12
最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、监督员及相关岗位人员任命文件（授权证明）及工作业绩档案及劳动用工手续（劳动合同、保险证明、）；人员聘用合同及社保证明（原则上社保3个月）；人员技术档案、上岗证；
22
人员考核培训计划和相关记录(包括内、外部培训)。
23
最近3年的检验检测报告发放记录；
24
各类20-60份（认证周期内随机抽取）检验检测报告及其原始记录（包括电子存储原始记录）；
25
电子印章的有效管理规定（适用时）；
26
资质认定标志、检验检测专用章的起用批准文件及使用相关规定；
27
在用仪器设备一览表，近3年的仪器设备检定/校准计划及证书；使用授权记录；
32
检验样品的接收记录、处置/回收记录、保存条件记录、处置方法等；
33
仪器设备的自校方法、记录、试验验证材料等；
34
仪器设备及标准物质量值溯源图；
35
标准物质一览表及发记/领用记录，期间核查记录；有毒有害物质的处置方法、记录、回收合同及记录；
36
参加检验检测机构间比对和能力验证的全部材料；
37
标准溶液的配制、标定方法和相关记录；
38
仪器设备的使用记录及操作规程；
39
新项目论证/评审记录和验证报告；
40
各类文件的编码规则；
41
本年度的监督计划和记录（特别是新扩项项目）；
42
检测报告修改记录及对检测缺陷造成结果有疑问的记录；
43
复查换证期间出据检验检测报告；
44
检验检测报告追溯情况（样品接收、流转记录，设备使用记录，人员在岗记录，检测结果及其计算过程，客户合同及评审等）；
CNAS实验室认可需要准备的资料清单
认可需要准备资料（笔记整理）4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）4.2 质量管理体系1、手册目录；2、程序文件目录；3、指导书目录；4、记录目录；5、方针目标；6、体系文件修订；7、组织结构图；8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表；10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新版；方法查新）；3、修订页（手册、程序文件）4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件（手册，程序文件）一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息，关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上：无分包业务4.6 采购1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告，对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）4、名录（合格供应商名录）4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上：无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录（技术记录）信息要全/导出公式/识别任务（检测方法）4.14内部质量审核1、内审计划；2、实施计划；3、检查表；4、首次会议；5、末次会议；6、不符合项；7、内审报告；8、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时20小时以上（3天以上））4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件：温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋（学历证、内审员证、设备、培训课程…）2、培训课程内容：⑴准则；⑵手册、程序文件、作业指导书；⑶记录填写标准方法；⑷设备操作；⑸标准不确定度、知识；⑹化学安全防护知识；⑺内审员课程3、人员能力持续性确认；4、关键设备操作授权书；5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离（精密度仪器）5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备：精度（校准证书）；⑵环境条件（温度湿度）；⑶样品符合性/适应性（平行样）；⑷人员——培训记录学历；⑸标准物质；⑹能力验证；⑺实验室间比对；⑻⑼不确定度报告；⑽作业指导书；⑾原始记录。
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实验室资质认定需准备的资料（1）1．监督员的监督记录（1）应在相关文件中规定监督的频率。
（2）按规定作好监督、填写监督记录。
2．比对实验与能力验证（1）年初制定比对试验计划（计划中应包括参加人员、使用设备、比对内容、比对时间、比对对象、判定标准。
）（2）实施比对（收集比对各方的检验报告）。
（3）对比对结果进行分析总结，写出分析总结报告。
3．质量文件的宣贯（1）作好宣贯记录（与质量有关的人员均应参加，并应有考核）。
4．文件管理：（1）建立文件台帐（应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等）。
（2）文件发放、回收有记录。
（3）建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。
（4）作好文件受控标识。
（5）如果发生文件更改，按照程序文件规定执行，有文件变更通知单，并通知到相关人员。
5 对供应商和服务方要进行评价，并建立合格供应商和服务方台帐。
（1）收集供应商的有关证明材料（营业执照、生产许可证、检验单位的通过项目表、荣誉证明等），对设备检定单位也要进行评价。
（2）对每个供应商进行评价，做好评价记录。
（3）建立合格供应商台帐（包括材料、仪器设备以及检定、维修等服务供应商）（4）如发生材料采购，应制定采购计划，作好验收记录。
6．建立顾客投诉登记表，发生投诉认真处理、作好记录。
应主动征求顾客的意见和建议，最好发放顾客满意度调查表进行调查，并对收回的调查表进行分析，改进不足。
7．建立合同台帐，在签订合同前或合同修改前进行合同评审，保存合同评审记录。
8．内审（1）年初制定内审计划。
（2）进行内审。
○1首次会议记录、签到表。
○2内审检查表。
○3不合格报告。
○4检验报告的抽查评价记录。
○5末次会议记录、签到表。
（3）内审报告。
内审报告要发放到有关部门。
9．管理评审（1）年初制定管理评审计划，并由最高管理者按计划来负责实施。
（2）提供管理评审输入资料。
各部门要编写质量体系运行报告，对质量方针的落实情况和质量目标的实现情况进行有效的评价。
（3）管理评审报告。
（4）参加人员签到表。
10．人员培训（1）各部门要制订人员培训计划：包括内部培训和外部培训，内部培训应提供培训记录。
（计划应包括参加人员、时间、培训方式、地点、考核方式）（2）培训实施记录：培训内容、授课人、教材等。
（3）培训有效性评价记录：包括考核记录、提问等。
11．人员技术业绩档案（1）应包括毕业证、学位证、职称证、上岗证、培训记录、考核记录、论文、成果等。
（应及时将参加的培训经历登记）（2）应每人建立一个档案，资料收集齐全。
12．环境条件：（1）标养室、水泥室、防水室、干养室、天平室等有温度湿度要求的检测室应有控制、监测设施，并按照要求作好记录。
（2）检测的环境条件要符合相关技术标准的要求和职业健康和安全作业的要求。
13．应配制消防设施及安全防护措施。
14.检测室、样品室、档案室等应有限制标识，标识内容应正确。
（体现未经允许不得入内的原则）15.仪器设备（1）在正确配备相应的检测仪器设备，申请的检测项目与检测设备要对应。
要建立仪器设备台帐。
（2）新购置的仪器设备的购置计划、验收记录。
（3）维护保养计划和记录。
（4）仪器设备的状态标识要齐全并使用正确（应注意标识的方法，按照文件规定执行）。
（5）要建建立仪器设备档案（应包括履历书、购置计划、验收记录、历次检定证书、维护保养计划和记录、说明书、维修改造记录等腰）。
主要应包括下列内容：a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他惟一性标识; c)对设备符合规范的核查记录(如果适用) ;d)当前的位置(如果适用)；e)制造商的说明书(如果有) ，或指明其地点;f）所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时) ;i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
16.制订仪器设备的年度检定计划并能按时检定。
17.编写自检仪器设备的自检规程，按照规程规定的周期自检，填写自检记录。
（注意自检用的计量器具应经过检定且在有效期内）18.仪器设备的运行检查/期间核查记录。
（方法有仪器比对、实验室间比对、使用标准物质、样品的再复测等，可以用实验室间比对代替）19.建立标准物质台帐，应有标准物质的合格证。
20.编写作业指导书（包括仪器设备操作规程、自检规程、检验细则等）。
21.建立计算机软件和自动化的确认记录，作好安全防护措施，需备份的作好备份记录。
22.样品（1）建立样品台帐（实验台帐），样品应有统一编号。
（2）样品（委托单）接收时注意注明样品状态。
（3）注意作好样品标识（从接受样品开始到样品处置前均应有标识，标识卡应采用文件规定的格式）。
（4）建立样品室，分区管理、明确人员，保存条件应符合要求。
（5）按照要求填写抽样单，并与原始记录一起保存。
（6）样品处置应有处置记录。
23.记录（1）检验记录①信息量应齐全（至少包括人员、设备、环境、试验方法、样品状态、原始数据、计算公式、结果、结论、加荷速度、标准要求、工程名称、使用部位、产地、样品名称、规格型号等），应能再现试验过程。
②更改应使用杠杆法、更改人签名或盖章。
③原始记录的格式要符合相关文件的要求并受控。
（2）质量记录①易检索②保存条件符合要求③记录表格应受控④记录的内容和种类在齐全⑤质量记录的种类一般包括：检测工作监督记录、管理体系文件的发放记录、检测标准的发放记录、供应商评价记录、合格供应商一览表、合同评审记录、申诉和投诉的处理记录、内部审核记录、管理评审记录、主要包括仪器设备使用记录、仪器设备（标准物质）登记表、仪器设备购置申请表、仪器设备验收记录、设备运行检查（期间核查）记录、仪器设备的检定计划、对于测试证书结果的确认记录、检测环境条件记录、检测技术标准的确认记录、检测标准一览表、人员培训考核计划及培训记录、材料采购计划表、材料/设备验收单等记录、样品处置记录、检测工作质量控制计划（比对试验计划）、比对试验记录及相关的分析报告、检测报告的发放记录。
24.检验报告（1）信息量应齐全①规定报告的信息②每页和总页数标识③检测单位名称、地址、电话、邮编④样品状态⑤4个说明，4个说明包括：Ⅰ.检验报告无检验、审核、审批人签字无效，未加盖检验单位专用章无效、涂改无效。
Ⅱ.未经批准不得复制检验报告，复制后卫重新加盖检验单位专用章无效。
Ⅲ.对检验报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内向检验单位提出，逾期不予受理。
Ⅳ.一般情况下本报告仅对来样负责。
（2）检验报告的发放、更改应有记录，按文件规定执行。
25．建立不合格台帐，对发生的不合格进行分析评价，制定相应的纠正措施或进行纠正，并对措施执行进行监控，保留相应的记录。
注意：这里的不合格不是指样品的不合格。
指的是我们进行的检测工作不符合准则或文件、标准的规定。
26．对潜在的不合格进行分析评价，制定相应的预防措施，并对措施执行进行监控，保留相应的记录。
27．检测分包：（1）收集分包实验室的有关证明材料（营业执照、计量认证证书、认可证书等）（2）对分包实验室进行评价，作好评价记录。
(3) 与分包实验室签订分包合同/协议。
（4）注意分包一定要书面征得委托方的同意。
28．测量不确定度（1）对测量不确定度的评定。
（2）应对检测项目进行测量不确定度进行实际评定。
29．注意统计技术的应用。
30．设备使用人的授权：应对主要设备的使用人进行授权，严禁非授权人操作设备31．开展新项目的评审：组织相关人员对开展的新项目进行评审、确定需购置的设备及使用的标准（对设备供应商进行评定，索取相关资料，对设备检定单位进行评定，分别建立合格服务方和供应商名录），对相关人员进行培训（培训后完善公司和个人档案），对新标准进行确认、确定检测记录和报告格式，纳入文件管理，开展新项目的模拟试验、进行比对试验（内部及外部）、外部比对应与由资质的实验室进行，对比对试验结果进行分析。
32．设备测试证书的确认记录33、设备的期间核查计划及记录2008年11月10日计量需准备资料（2）1、完善人员档案，内含简历、培训记录、各种证书复印件等2、完善设备档案，内含说明书、验收记录、检定证书等3、人员年度培训计划（公司文件）（何时参加何种培训等）4、能力验证及比对计划（公司文件）（何时参加何种比对：人员、设备等）5、内审计划及记录（每年两次）含计划、检查表、不符合项、整改措施等6、管理评审计划及记录（每年一次）7、所有检验仪器的标识（检定后）8、设备的运行期间检查记录及外检领用记录（使用人员及时签字、时间、）9、报告及记录的一致性、信息量是否全面10、相关文件的发放记录、借阅登记11、有否检测项目台帐（项目名称、编号、委托单位、接受人、报告领取人等）12、有否合格供应商评定记录（供应商名称、营业执照、计量器具生产许可证、产品目录、联系人、电话等）及合格供应商名录13、检定设备一览表：设备名称、设备型号、测量范围、下次检定时间、保管部门、保管人、购置时间、设备型号等14、手册等体系文件的宣贯记录、签到表、宣贯内容等15、内部及外部组织的各种培训记录、内容、签到表等16、所有人员应熟知自己的职责、公司的方针、目标17、所有人员应熟知公司的体系文件有哪几个方面（管理手册、程序文件、作业指导书）等总之，必须按文件中规定的要求去实施1、咨询方需编制的体系文件①质量手册②程序文件③作业指导书2、根据工作项目应将申请书填写完毕3、具体需做的工作的如下：①建立委托台账----样品管理②建立文件发放及登记表，所有文件应受控(体系文件、标准、规范)③建立人员业绩档案④建立仪器设备档案⑤制定人员年度培训记录----落实应有记录(内部培训、外培)⑥制定比对及能力验证计划⑦制定仪器设备检定计划⑧建立供应商名录及对供应商的评价⑨建立在用标准一览表4、人员应熟知内容①公司的质量方针、目标②相关人员的职责及权利、(含授权签字人—通过评审机构批准，不得越权)③比对的目的，仪器检定的作用，标准查新的作用、内审及管理评审的作用。
④监督人员的比例1：5 ～1：10，人员数量应与工作量相适应。
⑤公司体系文件的构成框架，手册包含哪些要素⑥受控与非受控的区别及提供的部门⑦发现检测仪器出现问题应怎样做⑧仪器标识的内容，三色标代表什么情况。
⑨内审员与质量监督员的区别：监督员三个任职条件：a对检验方法熟悉b对检验目的清楚c对报告正确与否有判断力内审员三个任职条件：a经过培训b对质量体系了解c为人正直⑩一年中做几次内审，几次管理评审。
由谁主持⑾记录的更改有何规定，原始记录的作用是什么？⑿仪器设备运行前应做哪些检查⒀相关检测方法依据的原理⒁仪器设备在两次检定之间应进行运行检查，检查方法？(实验间比对，人员比对，仪器比对，重复测量)⒂如何为客户保密？概念：管理评审：是为了确保质量管理体系的适宜性，充分性、有效性和效率，以达到规定的目标所进行的活动。