赛默飞世尔全自动微生物鉴定及药敏分析系统配置清单
vitek 2compact微生物自动鉴定药敏分析系统参数(1)
VITEK 2-compact微生物自动鉴定药敏分析系统参数一、配置微生物鉴定药敏分析仪主机、电子比浊仪、充填机、封口机、数据管理分析系统、专家系统、、联想扬天A6000K(E5800/3G/500G)、HP P2035打印机、山特UPS及其他附件等。
二、自动微生物鉴定和药敏分析系统技术参数1、进口知名品牌:法国梅里埃；*2、鉴定原理：动力光电比色法；*3、药敏原理：微型化肉汤稀释法，符合CLSI判断标准要求；*4、自动化程度高：可自动加样、上卡、卸卡、联机孵育、定时扫描、读数、分析、打印报告等；*5、检测速度快，平均鉴定时间≤4小时，药敏≤8小时*6、鉴定细菌数＞400种，能鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌、苛养菌、厌氧菌、棒状杆菌；进行细菌药敏试验，最低抑菌浓度测定；测试卡或测试板的抗生素组合种类多；7、通过FDA认证的抗生素大于80种；8、系统具有较大的细菌资料等；*9、仪器真空填充器利用试卡半透膜原理自动完成菌液填充，每次自动批量充填≥30个卡；*10、仪器封口器自动对试卡进行热切割封口，封闭式鉴定、药敏卡，防止生物性危害。
*11、鉴定/药敏卡，检测过程中无需额外加试剂；*12、可根据CLSI等指南报告多种未在卡片上完成的抗生素的S/I/R结果，药敏试验符合美国CLSI，法国CASFM两种检测标准；*13、基于MIL为判断标准的专家系统分析包括常见MRSA、ESBL、VRE 等耐药表型，总数≥200种。
*14、提供自动产生中文报告系统，并可双向传输数据；15、设有内部质控系统，保证仪器正常运转；*16、数据处理软件功能，可根据用户需要，自动对完成的鉴定样本及药敏试验做出统计和组成多种统计学报告；17、软件和测试卡（板）可升级更新，具有LTS系统连接接口；*18、仪器及相关试剂都已具备FDA和SFDA注册证书、提供售后服务承诺书；*19、有专业维修工程师，能提供及时的技术支持及售后服务；20、提供厂家或代理商授权书原件。
全自动微生物鉴定药敏系统技术说明
一、概述
本次招标采购设备为全自动微生物鉴定药敏系统，供应商应根据采购文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适应性，选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。希望供应商以优良的产品、服务和优惠的价格参与竞争。
二、内容一览表
序号
货物名称
数量
交货期
目的地
1
全自动微生物鉴定药敏系统
12.2
质量控制模块：软件中具有专用的质控模块，可以对整体流程进行质量控制，可以发布鉴定/药敏质控报告。
12.3
罕见耐药表型告警功能：对万古霉素非敏感的金黄色葡萄球菌、利奈唑胺非敏感的金黄色对葡萄球菌、黏菌素/多粘菌素耐药的肠杆菌目等罕见耐药菌实现监测预警，避免错误报告。
13
LIS连接：可实现和LIS系统的单向或双向通讯。
10
兼容检测模式：兼容0.5McF和0.25McF两种检测模式。
11
加样方式：重力加样或机械加样。
12
软专家系统可以发现异常耐药表型，并对鉴定+药敏结果进行评价，通过与LIS相配合，大部分药敏结果可免人工审核，直接发送至LIS快速出报告。提升药敏报告的时效性。
1套
合同签订之日起2个月内到货
人民医院
2
技术资料
全套
3
供应商须提供的其他资料
三、技术要求
序号
技术要求
备注
1
适用范围：用于微生物实验室细菌、真菌等全自动化快速鉴定及药敏试验。
2
检测原理：药敏检测原理包含氧化还原法。
3
设备通量：≥50孔位，最多可同时进行50个鉴定或药敏实验。
4
检测数量：仪器可检测细菌及真菌数量≥500种。
COMPACT60招标参数
全自动微生物鉴定及药敏分析系统参数
1.★系统可处理≥50张卡片，系统具有扩容功能，至少可以两台联机。
2.★分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、苛养菌、厌氧菌、嗜血杆菌及棒状杆菌等的鉴定，检测过程中无需额外加试剂。
3．快速全自动进行临床病原菌的鉴定，平均鉴定时间不大于6小时。
4．★分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验，以上所有药敏试验均得到美国FDA批准用于临床应用（提供FDA资料）。
5．快速全自动进行临床病原菌的药敏实验，平均药敏实验时间不大于6小时。
6．★系统的自动化程度高，有条码识别系统，能自动填充悬浮液至试剂卡、自动密封拭卡，并自动将拭卡装载于光学读数系统/孵育系统；测试结束时可自动丢弃拭卡。
7．★卡片填充菌液后为封闭式卡片，不会造成污染。
8．★鉴定卡和药敏卡必须独立包装（提供SFDA注册证）。
9．★具有专家系统，药敏试验符合美国CLSI、法国CASFM 两种检测标准。
专家软件提供自动确认结果功能，并根据对MIC的结果分析提供治疗的解释和临床治疗的建议。
可推导未检测抗生素的敏感性结果并提供2000种耐药表型分析。
10．能进行流行病学统计（不需另外配置）。
11．测试完成后，经分析软件分析后得出结果并可自动打印报告，并保存结果
12．具备中文报告软件系统。
13．双向联网软件，可传输报告结果。
14．具有三重售后服务保证体系（国内有分支机构、本地有生产厂家办事处、销售商有专职工程师），必须提供终身售后服务支持。
15．售后服务时效：有仪器故障，厂方能在4小时作出响应。
第一包：全自动微生物鉴定及药敏分析系统等设备
1
制
~-86℃可调
2
安全系统
多种故障报警（高低温报警、传感器报警、断电报警、高低电压 报警、冷凝器散热差报警、环温超标报警）
▲两种报警方式（声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警）
多重保护功能（密码保护、开机延时保护、超低电压补偿保护、 超高电压补偿保护） 所有独立部件安全接地
优化复叠制冷技术，压缩机，制冷能力更强
合我国有关技术规范和技术标准。
1 全自动致病菌富集纯化系统主机 1 台
2 阳离子/ 病毒捕获试剂盒
1盒
3 Auto 耗材盒
1盒
设备配置清
6
4 插座托架
1个
单
5 插座支架
1个
6 样品管支架
1个
7 洗脱管支架
1个
三 全自动菌落计数仪
1
设备要求 推荐使用法国梅里埃、美国 ABI、杜邦，除招标文件推荐的品牌外，
统
▲单色器：采用中阶梯光栅分光系统，火焰和石墨炉具有两套独立的光学系统
内 LIS 和 HIS 系统联网，进行数据统计分析。
有较高的市场占有率，用户认可度高，所投标机型在本省质监、
商检系统范围内用户数超过 15 个以上，列出用户名单和机型，
购买年份。
鉴定卡和药敏卡均采用条形码管理。
必 须 配 置 ： 全自动细菌鉴定仪， 数据处理系统， 电子比浊器，
CIRS 中文报告软件，电脑及打印机。
短信宝
可由用户主动发短信给设备查询实时温度及报警情况 用户可以用手机给设备发短信设置箱内温度、高低温报警值等
只要有手机信号，便可随时随地的远程监控设备
6
容积
≥280L
第二包：原子吸收光谱仪
序 指标项 具体要求
RevcoTM RDE 系列、 FormaTM FDE 系列、 HERAfreezeTM HDE 系
超低温降温仪 Revco TM RDE 系列、Forma TM FDE 系列、HERAfreeze TM HDE 系列和 Thermo Scientific TM TDE 系列安装和操作329712H61 •修订版 F • 2022 年 3 月重要请阅读本说明手册。
不按照本手册中的说明操作可能会导致设备损坏、操作人员受伤和设备性能低下。
小心所有内部调整和维护均必须由合格的检修人员执行。
本手册中的材料仅供参考。
其中的内容和产品可能发生更改，恕不另行通知。
赛默飞世尔科技不提供任何关于本手册的声明或担保。
在任何情况下，Thermo 对因使用本手册或与使用本手册相关的直接或间接损坏不负任何责任。
© 2022 Thermo Fisher Scientific Inc. 保留所有权利。
目录型号 (1)安全注意事项 (2)开箱 (3)装箱单 (3)一般性建议 (4)温度监测 (4)一般用法 (4)初次装载 (4)电池舱门打开/关闭 (4)运行标准 (5)电气规格 (5)安装 (6)位置 (6)保护导体电流 (6)调平 (6)刮冰刀 (6)备份系统（可选） (7)超级绝缘机柜结构 (7)门操作 (7)压力均衡口 (7)安装远程警报连接器 (7)预期用途 (8)操作 (9)初始启动 (9)操作概述 (9)显示 (9)设置 (10)关机 (10)刮冰刀说明 (11)预期用途 (11)非预期用途 (11)注意事项和使用方法 (11)备份系统（可选） (12)CO2和 LN2注意事项 (12)安装 (12)启动 (13)操作 (13)温度记录仪（可选） (14)设置和操作 (14)更换记录纸 (14)校准调整 (14)维护 (15)清洁冷凝器 (15)清洁冷凝器过滤器 (15)垫圈维护 (15)为降温仪除霜 (15)电池维护 (15)维护计划 (16)故障排除指南 (17)错误代码 (20)保修 (21)保修（国际） (22)附录 A：警报摘要 (23)附录 B：Modbus ASCII 参数表 (25)WEEE 合规 (34)联系信息 (35)型号表 1. 适用的型号Forma - FDExxx86F*300/400/500/600A/D/VForma - FDExxx86F* - ULTS 300/400/500/600A/D/VThermo Scientific –TDExxx86F*300/400/500/600A/D/VThermo Scientific –TDExxx86F*- ULTS300/400/500/600A/D/VHERAfreeze – HDExxx86F*300/400/500/600A/D/VRevco - RDExxx86F*300/400/500/600A/D/V1|型号Thermo Fisher Scientific 超低温降温仪安全注意事项在本手册中，使用下列符号和惯例：下面列举了一些适用于本产品的重要安全防范措施：EMC（适用时）此设备的 EMC 注册仅限商业用途。
全自动微生物鉴定及药敏监测系统技术参数
5、拥有快速药敏报告功能，可在试验开始后约3小时陆续把部分已完成的抗生素结果自动报告。总共鉴定/药敏平均5～6小时报告结果。
6、鉴定过程：无需附加实验及附加试剂，无需覆盖石蜡，无需氧化酶、触酶等定向实验。
★14、板条分类：革兰氏阴性鉴定药敏复合板、革兰氏阳性鉴定药敏复合板、链球菌复合板、真菌鉴定板，必须提供SFDA认证。
★15、有高级专家系统Epicenter：将有关药敏的实际经验等自动与检验结果相比较，进行准确度评估，并指导选用最合理的抗生素。
16、备有中文报告操作系统。
17、配置可维持30分钟后备电不间断电源(UPS)以保证计算机的程序存储。
附件：全自动微生物鉴定及药敏监测系统技术参数
序号
名称
参数
数量
单位
1
全自动微生物鉴定及药敏监测系统
1、仪器及检测用鉴定、药敏板均已通过美国药品食品管理局（FDA）核准以及SFDA批文。
2、仪器能对革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌及阳性芽孢杆菌、肺炎链球菌进行鉴定与药敏试验。
★3、细菌鉴定值标准：源于国际细菌鉴定标准，为实测MIC值的检测。
11、药敏试验符合CLSI、CASFM、等监测标准。
12、其他：仪器自动校正、孵育、检测及报告结果，上机后毋需人工干预。设备具备打印功能，可直接打印出检测结果。
★13、板条：采用鉴定药敏复合板、独立鉴定，无需用户手工填写或打印条码。
1
台
7、药敏反应：采用连续对倍稀释的抗生素浓度，每种抗生素检测3－7个浓度。
8、能对各种最新的细菌耐药模式进行检测，可提示997种耐药机制，可检测2000种耐药表型以及20000万个以上MIC分布图。以细菌对抗生素的结果监测鉴定结果。
全自动鉴定药敏分析系统等设备参数要求
全自动鉴定药敏分析系统、血培养仪、二氧化碳培养箱参数要求及部分微生物免疫试剂明细1、保修要求：对于保修期内的甲方设备故障报修，出现故障，服务人员2小时内到达现场，24小时内修复，超过24小时提供免费备用设备服务。
当仪器需用接口功能时、中标商负责提供接入我院LIS接口服务，费用包含在设备报价中。
2、国际或国内知名品牌，市场占有率高调研设备的项目参数要求及部分微生物免疫试剂明细包1：细菌鉴定药敏分析系统试剂及辅材明细表包2、血培养仪试剂及辅材明细表包3：二氧化碳培养箱用于细菌培养，提供一个稳定的温度和湿度环境，又能稳定、连续输送一定浓度的CO2气体，以控制培养液的PH值，为细菌培养生长提供较为理想的条件。
适用范围：主要适用于二氧化碳培养箱是细菌培养二氧化碳培养箱技术参数*一：资质要求：1.生产企业通过TÜV机构认证的ISO13485:2003认证，ISO9001：2008认证；2.产品通过TUV机构认证的CE质量认证和SFDA医疗器械注册证；二：技术参数：1.采用微电脑温度控制器，适用于细胞、组织、微生物等培养2.气套式加热系统，加热迅速，温度.湿度恢复速度快3.内部容积≥100L4.最低温度控制范围为室温+5℃*5.PT1000温度传感器，标配环境温度传感器,带独立传感器的超温保护装置*6.标配254nm波长无臭氧型紫外灯，实现箱体内快速消毒*7.CO2浓度传感器具有"AUTO-START"自动启动功能，自动校准，保证CO2浓度的高精确性8.CO2进气口配备HEPA高效过滤器，过滤效率99.998％9.内腔及附件不锈钢采用特殊电化学处理*10.倾斜式的底盘水库式设计结构，非增湿盘,增加蒸发面积,相对湿度:≥95%，湿度恢复速度快*11.具有玻璃门加热或外门加热功能，有效避免玻璃门上产生冷凝水12.具有独特循环风道设计，非自然对流，保证温度、湿度、CO2浓度的均一性13.可堆叠摆放，节省实验室空间14.标配虹吸泵，清洁方便15. 可配4个接口的钢瓶自动切换装置，同时接4个钢瓶，可自动切换16.具有声光报警装置，出错储存和分析功能列出保证仪器运行的消耗品价格及用量，（专用的写出供货渠道，遗漏视为免费提供）试剂及辅材明细表专用配套耗材部分特别说明：耗材部分报价：1. 详细标明原装耗材的规格和价格，具体明细表见（全自动全自动鉴定药敏分析系统等所需试剂耗材、半自动全自动鉴定药敏分析系统等所需耗材）。
微生物检测设备采购清单与技术参数配置及要求
微生物检测设备采购清单与技术参数配置及要求一、项目采购清单二、投标产品技术参数配置及要求（一）设备技术要求一、荧光定量PCR仪1.工作条件1.1电源：220/240V, 50-60Hz1.2温度：室温2.技术要求及配置2.1主要功能：2.1.1对样品的蛔虫卵初始数量进行准确定量，基因表达调控情况的分析、等位基因的分析等。
2.2 技术指标：2.2.1 投标产品为进口产品的，必须是原装进口产品，非国内组装或生产。
2.2.2 样品容量：96X0.2ml；可以使用单个反应管，8联反应条，96孔反应板2.2.3 反应体积：5-30ul2.2.4 ※最大升温速度：≥4.8°C/秒；最大降温速度：≥4.8°C/秒；温度范围：0-100°C；温度精确度：±0.2°C；温度均一性：±0.4°C2.2.5 ※具有温度梯度功能，一次可运行不少于8个不同温度梯度，温度梯度范围：30-100°C，不低于室温30°C，温度梯度温差范围：1-24°C2.2.6 3个荧光通道，可以同时进行2个基因的检测2.2.7 ※光源为LED光源，光源使用寿命≥15000小时，每个通道由独立的LED提供光源。
含有3种不同的激发波长，有3个激发光滤光片，通道1：450-490nm；通道2：515-535nm；通道3：450-490nm2.2.8 3种不同的发射检测波长通道1：515-530nm ；通道2：560-580nm ；通道3：560-580nm2.2.9 ※具有3个独立的检测器, 避免光线交叉干扰。
动态范围：10个数量级2.2.10 荧光采集方式：EP管顶部采光检测2.2.11 不采用ROX荧光素进行校正，降低耗材的使用成本。
2.2.12 检测灵敏度：能检测1个拷贝人基因组DNA基因2.2.13 数据分析模式：标准曲线定量、融解曲线、ΔCT 或ΔΔCT 基因表达分析、多个数据文件的基因表达分析、等位基因分析、终点分析2.2.14 可以采用Pfaffle法，Vendosanpele法进行基因表达分析，可以使用多参考基因，直接引入扩增效率进行计算。