细菌鉴定药敏分析仪sop文件

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全自动微生物鉴定药敏系统技术说明

全自动微生物鉴定药敏系统技术说明
全自动微生物鉴定药敏系统技术说明
一、概述
本次招标采购设备为全自动微生物鉴定药敏系统,供应商应根据采购文件所提出的设备技术规格和服务要求,综合考虑设备的适应性,选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。希望供应商以优良的产品、服务和优惠的价格参与竞争。
二、内容一览表
序号
货物名称
数量
交货期
目的地
1
全自动微生物鉴定药敏系统
12.2
质量控制模块:软件中具有专用的质控模块,可以对整体流程进行质量控制,可以发布鉴定/药敏质控报告。
12.3
罕见耐药表型告警功能:对万古霉素非敏感的金黄色葡萄球菌、利奈唑胺非敏感的金黄色对葡萄球菌、黏菌素/多粘菌素耐药的肠杆菌目等罕见耐药菌实现监测预警,避免错误报告。
13
LIS连接:可实现和LIS系统的单向或双向通讯。
10
兼容检测模式:兼容0.5McF和0.25McF两种检测模式。
11
加样方式:重力加样或机械加样。
12
软专家系统可以发现异常耐药表型,并对鉴定+药敏结果进行评价,通过与LIS相配合,大部分药敏结果可免人工审核,直接发送至LIS快速出报告。提升药敏报告的时效性。
1套
合同签订之日起2个月内到货
人民医院
2
技术资料
全套
3
供应商须提供的其他资料
三、技术要求
序号
技术要求
备注
1
适用范围:用于微生物实验室细菌、真菌等全自动化快速鉴定及药敏试验。
2
检测原理:药敏检测原理包含氧化还原法。
3
设备通量:≥50孔位,最多可同时进行50个鉴定或药敏实验。
4
检测数量:仪器可检测细菌及真菌数量≥500种。

VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程

VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程

VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程1.目的规范VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪的操作规程,确保微生物鉴定药敏分析的准确性。

2.授权操作人经培训并通过考核的检验科微生物检验实验室工作人员。

3.工作原理细菌理化性质不同,分解底物导致PH改变而产生不同颜色。

经光电比色法测定来判断反应结果,不同种类的鉴定卡上有不同数量和类别的生化反应,采用连续检测法,每隔一段时间仪器会自动判读结果,最后结合仪器内部微生物数据库得出鉴定及药敏结果。

4.工作环境相对湿度:20%-80%无凝集水;室温:15-30度,避免日光直射。

5.操作程序5.1卡片选择5.1.1鉴定卡GN 革兰阴性杆菌鉴定卡GP 革兰阳性菌鉴定卡NH 奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡YST 酵母菌鉴定卡ANC 厌氧菌鉴定卡5.1.2 药敏卡AST-GN 革兰阴性菌药敏卡AST-GP 革兰阳性菌药敏卡AST-YST 真菌药敏卡5.2菌悬液配置及稀释5.2.1悬浮液:0.45% NaCL液,PH 4.5-7.25.2.2.菌悬液浓度:鉴定卡GN 0.5 - 0.63 麦氏单位GP 0.5 - 0.63 麦氏单位NH 2.7 - 3.3 麦氏单位YST 1.8 - 2.2 麦氏单位ANC 2.7-3.3 麦氏单位药敏卡AST-GN 3.0ml 盐水+ 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-GP 3.0ml 盐水+ 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-YST 3.0ml 盐水+ 280µl 1.8 –2.2 麦氏单位菌悬液5.2.3药敏卡稀释方法-按上述浓度手工进行稀释VITEK 2 COMPACT上机前的细菌培养要求(表一) 菌种卡片注:TSA:胰酶大豆琼脂TSAB:胰酶大豆琼脂+5%羊血CBA:哥伦比亚羊血琼脂CHBA:哥伦比亚马血琼脂MAC:麦康凯琼脂CPS ID 3:尿标本产色鉴定平板SDA:沙保弱葡萄糖琼脂CAN: 哥伦比亚CAN琼脂+5%羊血CDC: CDC厌氧琼脂+5%羊血BRU: Brucella布氏琼脂+5%羊血,血红素,维生素K5.3操作流程5.3.1 18-24小时分纯细菌(新鲜菌);5.3.2根据细菌选卡片(参照表一);5.3.3使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出,放室温15-20分钟,充分复温;5.3.4在载卡架上放一次性塑料试管(注意:必须使用厂家配套提供的塑料管),每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液;5.3.5用比浊仪校正管(Ref 93059)校正比浊仪,测定的数值应在规定范围内;5.3.6按表一建议配制菌悬液,并用比浊仪测定菌液浓度;如同时做药敏试验时,应按二(2)建议进行稀释并混匀;5.3.7将卡片按顺序放在载卡架上,输样管插入到菌液管中。

微生物实验室SOP文件【范本模板】

微生物实验室SOP文件【范本模板】

微生物实验室SOP文件目录01 试剂贮存和配制区工作制度02 标本处理区工作制度03 细菌自动分析区工作制度04 试剂贮存和配制区标准操作程序05 标本处理区标准操作程序06 细菌自动分析区标准操作程序07 紫外消毒标准操作程序08 消毒液配制使用标准操作程序09 普通冰箱使用标准操作程序10 超低温冰箱标准操作规程11 洁净工作台使用操作规程12 VITEK32型自动分析系统标准操作程序13 移液器使用标准操作程序14 高速离心机操作标准操作程序15 冰箱维护和保养标准操作程序16 电热恒温水浴箱操作程序17 洁净工作台维护和保养程序18 可移动紫外消毒车使用操作程序19 加样器校准标准操作程序20 离心机维护保养操作程序21 温度计校准程序22 试剂的质检操作程序23_微生物实验室岗位职责(暂行)24 临床标本的保存程序25 普通培养阴性操作程序26 真菌培养阴性操作程序27 苛养菌培养阴性操作程序28 抗酸杆菌培养阴性操作程序29 支原体培养检验操作程序30 临床检验及收费程序31 微生物检验收收费价格01、标本处理区工作制度进入本区需穿工作服、工作鞋.本区只能进行:临床标本的保存,标本接种、培养、及其菌株检验前处理、菌悬液制备、染色标本检查、非上机鉴定与药敏试验操作等危险操作,其它操作不得在此区进行。

在整个本区的实验操作过程中,操作者必须戴手套、口罩和帽子,严格按照操作规程进行。

工作结束后必须立即对工作区进行清洁或消毒。

非本实验室工作人员未经允许不得进入.02、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋。

本区只能进行贮存试剂的制备、试剂的分装和平板的制备。

在整个本区的实验操作过程中,操作者必须戴手套和帽子,严格按照操作规程进行。

工作结束后必须立即对工作区进行清洁和消毒。

非本实验室工作人员未经允许不得进入.无菌室公能用于分装培养管或倒制平板培养基操作。

使用前以紫外灯消毒至少30分钟,定期用乳酸熏蒸,彻底消毒.无菌室仅限操作者进入,操作时严格关门.室内备有空调设备,以保证不因温度而影响工作.03、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋。

合肥恒星细菌鉴定药敏分析仪

合肥恒星细菌鉴定药敏分析仪
合肥恒星细菌鉴定药敏分析仪

总体要求(基本要求,必须符合)
1
鉴定革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、真菌、嗜血杆菌及乃瑟氏菌、厌氧及棒状杆菌等;并能完成革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌及肺炎链球菌的快速药敏试验(平均6—8小时),满足临床科室要求
2
投标产品应为国内品牌,国家认证

技术参数要求
1
操作流程
1.1
检测原理:采用多波长色谱鉴定技术和动态比浊、指纹图谱对比分析技术。
1.2
加样方式:采用加样器加样
2.1
药敏卡总类:有5种以上独立药敏卡通过国家认证,方便自由选择使用,满足诊断和临床需求。
2.2
采用无菌生理盐水配置菌液,无需专用鉴定培养液或肉汤。
2.3示剂等额外附加耗材,无附加成本。

细菌鉴定药敏分析仪使用说明及维护

细菌鉴定药敏分析仪使用说明及维护
电器特征
输入:交流 220V, 50/60Hz 保险丝输入电流:2A 250V 额定输入电流: 2A/220VAC + 2A/220VAC
操作人员要求
操作人员应为经培训合格的专业技术人员。

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山东鑫科生物科技股份有限公司
SHANDONG XINKE BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
仪器日常维护
进行仪器维修前必须对各个不同的组件及每个部件的功能进行检查,防止对仪器有严重的损 坏,并保证在最适宜的条件下进行仪器的维护。
注意: 1.在仪器维护前必须断开所有内部电源。 2.不要使用稀释剂,三氯乙烯或酮类物质擦洗所有塑料组件。
判读仪清洁的准备工作:
1.检查所有的电缆,电线以及插头是否安全。 2.检查所有的板孔是否干净。
(表 1 选择试剂盒) 6.将试剂盒和培养液、稀释液从冰箱取出,放置室温 10 分钟,按要求配制菌悬液,同时用专用比
浊仪读数或与比浊管比较浊度。 7.接种并培养 18-24 小时后,将试剂盒放入 XK 细菌鉴定药敏分析仪读数。操作步骤如图 1 所示:
(1)挑取菌落
(2)制作菌悬液
(3)取出试剂盒


第 3 页 共 10 页
山东鑫科生物科技股份有限公司
SHANDONG XINKE BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
简易操作流程
1.收到标本后,参照《全国临床检验操作规程》的有关规定进行标本处理及平板接种,然后进行 18-24 小时增菌培养。
2.挑取增菌后的新鲜菌落,再次转种平板,进行 18-24 小时分纯培养。 3.挑取分纯的新鲜菌,进行革兰氏染色,然后镜检。 4.革兰氏阳性球菌做触酶试验;革兰氏阴性杆菌做氧化酶试验。 5.根据镜检、触酶或氧化酶结果选试剂盒(详见表 1)。

细菌测定系统SOP文件

细菌测定系统SOP文件

安顺市平坝区人民医院检验科编写:蒋可乾、黄维华制定日期:2016、06、05平坝区平黎大道审核:蒋可乾修订日期:2016、06、200851- 核准:谭桂林执行日期:20016、06、20DL-96细菌测定系统标准操作程序1.目的规范DL-96细菌测定系统的操作程序,保证检验质量。

2.授权操作人经培训并通过考核的微生物实验室工作人员。

3.原理DL-96细菌测定系统,就是对已分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定,并同时测定该菌对各种抗菌药物MIC的专用设备。

细菌测定系统由检测装置、嵌入式控制装置组成,测定系统采用比色、比浊法判定随机体外诊断试剂板微量反应孔阴阳性结果进行检测与分析,并自动生成细菌种类与抗菌药物MIC半定量分析结果。

试剂板由生化反应孔与抗菌药物MIC测定孔组成。

在生化反应孔中加入细菌悬液,经35-37℃孵育,在细菌代谢作用下生化反应直接产生颜色变化或经加入显色剂后产生颜色变化;抗菌药物MIC半定量测定采用微量肉汤稀释法,加入含有细菌的M-H肉汤培养基,经35-37℃孵育,试验孔就是否出现浑浊(沉淀)确定细菌就是否生长、测定系统采用比色法对各项生化反应进行结果(阴性或阳性)判定,按照细菌生化反应的概率来完成细菌的鉴定;测定系统通过比浊法对抗生素进行MIC半定量测定分析MIC值。

4、工作条件环境温度: 5℃~40℃; 相对湿度: ≤80%;大气压力: 76 kPa~106 kPa; 电源电压: AC220V+22V, 50Hz+1Hz; 光照度: 应避免阳光直射。

5.操作程序5、1 使用试剂板的基本要求5、1、1无特殊营养要求的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌与真菌等病原菌;5、1、2 经18-24小时分离培养的单个纯菌落(或纯培养物);5、2随机试剂板的选择5、2、1根据待测菌的培养特性、菌落特征、氧化酶试验、触酶试验结果及革兰染色情况,选择好相应试剂板。

5、2、2试剂板的选择:DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPH、DL-96STREP、DL-96FUGNUS。

检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室

检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室

检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室检验科微生物室SOP文件检验科微生物实验室作业指导书细菌室工作守则文件编号:LAB,SOP,JX001细菌室工作守则1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。

2.入室前应穿工作服,并做好实验前的各项准备工作。

3.实验室内应保持肃静,不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。

尽量减少室内活动,以免引起风动,无关人员禁入。

4.非必要物品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。

5.做好标本的登记、编号及试验记录。

未发出报告前,请勿丢弃标本。

6.标本处理及各项试验应在操作间进行,接种环用完后应立即火焰灭菌,沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。

7.实验时手部污染,应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分,再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内,应立即吐出,并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口,根据实际情况服用有关药物。

8.实验过程中,如污染了实验台或地面,应用3%来苏儿覆盖其上半小时,然后清洗;如污染工作服,应立即脱下,高压灭菌。

9.若出现着火情况,应沉着处理,切勿慌张,立即关闭电闸,积极灭火。

易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源,妥善保存。

10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭,观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况,用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净,并将试剂、用具等放回原处,清理台面,未污染的废弃物扔进污物桶,有菌废弃物应送高压灭菌后处理。

11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒,并用肥皂和清水洗净。

12.爱护仪器设备,经常清洁,注意防尘和防潮。

作业指导书细菌室消毒隔离措施文件编号:LAB,SOP,JX002细菌室消毒隔离措施1.每天工作前用消毒液消毒工作台,上班前、下班后开紫外灯(最少半小时)进行空气消毒。

2.非必要品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。

3.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡,经煮沸后清洗或丢弃。

ATB NEW微生物鉴定和药敏分析仪 (SOP)V1.0.0

ATB NEW微生物鉴定和药敏分析仪 (SOP)V1.0.0

ATB NEW微生物鉴定和药敏分析仪标准化操作流程(SOP)(版本2.2.0)V 1.0.02016年11月梅里诊断产品(上海)有限公司客户服务部目录一.系统概述 (3)二.系统正常工作条件 (3)安装环境 (3)电气特征 (3)三.开机关机程序 (4)开机: (4)关机: (5)四. 鉴定/药敏试条及耗材 (6)五.试条种类及培养要求 (7)六.标准操作流程 (9)(一)菌悬液的制备、加样和孵育 (9)(二)试条的检测 (10)(三)结果处理 (13)七.仪器的维护和保养 (20)八.质量控制 (21)重要提示 (23)附录 (24)一.系统概述ATB NEW是集微生物鉴定、药敏分析于一体的半自动微生物系统。

其优势在于:∙全中文操作界面,易于理解∙鉴定范围很广∙独立包装的ATB试条+干燥剂,有效减少交叉污染∙专家系统对结果进行分析,临床结果更为可靠二.系统正常工作条件安装环境●室内使用●避免日光直射●安装于平整,稳定的台面●预留足够的空间,确保读数仪的前面板打开后可以放置于平整的台面上●电脑主机后部离墙至少20cm,确保主机通风散气●运行温度:≤30℃●运输和储存温度:-10℃至+50℃●相对湿度:10%-70%,无冷凝水●安装的最高海拔高度:2000 m●安装类别:II(符合IEC 61010.1标准)●污染程度:2(符合IEC 61010.1标准)电气特征电压:100 ~240 V交流电,频率50~60 Hz最大的输入电流:1.2 AI类设备三.开机关机程序开机:1.打开电脑2.双击桌面图标ATB NEW3.输入用户名和密码,点击登录,进入ATB NEW 软件默认操作者:100密码:1004.打开读数仪后面板上的开关(ON)5.放下读数仪的前面板6.打开打印机关机:1.关闭读数仪后面板上的开关(OFF)2.合上读数仪前面板3.在ATB NEW软件中点击“退出”图标,退出ATB NEW 软件4.关闭电脑5.关闭打印机四.鉴定/药敏试条及耗材注:所有的API试条也可以通过ATB NEW软件进行结果判读。

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莱芜市中医医院检验科临床微生物室细菌鉴定仪操作规范第页共12 页第 1 版第0次修改撰写日期:2017-01-01X K型细菌鉴定/药敏分析仪一、XK型细菌鉴定/药敏分析仪概况及检测原理1.XK型细菌鉴定/药敏分析仪是快速自动细菌鉴定/药敏系统,能对于临床大多数的细菌能进行快速鉴定和药敏实验。

2.鉴定实验:是经过各种反应底物的发酵,氧化,降解,水解反应,利用显色用于细菌的鉴定。

3.药敏实验:应用微量肉汤对倍稀释的方法检测细菌的药物敏感实验,能精确地检测出细菌的MIC 浓度。

4.专家系统、对细菌耐药机制检测包括:(1)产ESBL的肠道菌(2)万古霉素耐药(VRE)的肠球菌(3)高度的氨基糖肽类抗生素耐药(HLAR)的肠球菌(4)甲氧西林耐药(MRS)的葡萄球菌二、开机:1.检查电源系统:XK型细菌鉴定/药敏分析仪相连的输出电压220±2;2.开机:1.接通打印机开关;2.接通显示器开关;3.接通主机开关(前面板右侧);4.接通判读仪开关(后面板右侧)。

三、操作:1.1在显示器左侧双击图标根据预先设定好的用户名进入XK型细菌鉴定/药敏分析仪软件界面;1.2患者信息输入:单击工具栏上的按钮,或点击“操作”菜单中的“检验申请”菜单项,进入检验申请操作界面。

依次录入相应的申请信息并按【添加】或回车,完成检验申请信息的录入保存;起草人操作人批准人生效日期张林张伟张九斌2017-01-01莱芜市中医医院检验科临床微生物室细菌鉴定仪操作规范第页共12 页第 1 版第0次修改撰写日期:2017-01-011.2.1录入【病历号】后按回车键,系统将首先按病历号检索。

如果系统中已有该病历号的申请信息则自动加载,用户在进行信息确认后便可完成【添加】;否则,光标自动移至【姓名】框,继续当前录入操作。

1.2.2录入【姓名】后按回车,光标自动移至【性别】框,可通过点击其右边的倒三角选定性别,也可通过“上/下光标”键进行性别选定。

1.2.3通过信息录入、回车键和“上/下光标”键的操作结合,将依次完成【年龄】、【年龄单位】、【住址】、【病房-床号】、【检验标本】、【检验目的】、【送检科室】、【送检医师】、【诊断病症】和【备注】的录入。

1.2.4信息输入完毕确认无误,后单击或【退出】,可退出。

1.3细菌鉴定药敏分析操作:单击工具栏上的图标,或单击“操作”菜单中的“鉴定操作”项,进入系统鉴定操作界面。

1.3.1双击左上侧待鉴定的患者信息列表,同时中间位置的“检验编号”处显示同一编号在完成患者信息的选定。

1.3.2鉴定试剂盒判读请打开鉴定仪器判读仓上盖,将鉴定试剂盒装入仪器判读仓卡槽内,选定“细菌类别”;单击【自动鉴定】仪器将自动对已放入的试剂盒进行检测,并显示详细的检测结果。

1.3.3鉴定结果确认:在对鉴定状态和结果进行确认后,单击【确认返回】键,退出当前的细菌鉴定返回到鉴定操作界面,细菌结果同时显示在相应的信息框内,根据细菌类别传递确定药敏类别,并将药敏鉴定部分的【自动鉴定】按钮和起草人操作人批准人生效日期张林张伟张九斌2017-01-01莱芜市中医医院检验科临床微生物室细菌鉴定仪操作规范第页共12 页第 1 版第0次修改撰写日期:2017-01-01【人工鉴定】按钮均由不可操作状态改为可操作。

1.3.4药敏板的判读请打开鉴定仪器判读仓上盖,将药敏试剂盒装入仪器判读仓卡槽内;单击【自动鉴定】仪器将自动对已放入的试剂盒进行检测,并显示详细的检测结果。

1.3.5药敏结果确认:对结果进行确认后,单击【确认返回】键,退出当前的药敏鉴定返回到鉴定操作界面,并将药敏结果和专家评语分别显示在相应的信息框内。

最后单击【保存】。

1.3.6报告打印:单击“鉴定操作”界面左下侧已检验完毕的患者信息后,单击【打印】键进行报告单的打印1.4阴性报告1.4.1 打开鉴定操作:单击工具栏上的图标,或单击“操作”菜单中的“鉴定操作”项,进入系统的鉴定操作界面。

1.4.2 双击左上侧待鉴定的患者信息列表,同时中间位置的“检验编号”处显示同一编号在完成患者信息的选定。

1.4.3 阴性报告类型的选定:单击阴性报告选择框,选定具体的阴性报告类型。

单击【保存】按钮进行信息保存。

1.4.4报告打印:单击“鉴定操作”界面左下侧已检验完毕的患者信息后,单击【打印】键进行报告单的打印1.5报告修改:(如发现结果有误)单击“鉴定操作”界面左下侧已检验完毕的患者信息后,单击【修改】键输入当前用户密码点击“回车”可对报告的结果进行相应修改。

1.6患者信息修改:(如发现患者信息有误)单击工具栏上的按键,选择申请日期,单击患者信息直接进行修改后再单击【修改】键修改完成。

1.7报告的删除:在鉴定报告列表中选定某一有效记录,然后单击【删除】按钮,系统将给出是否确定删除的信息提示,选择“是”则执行删除,选择“否”则取消删除。

1.8院感点击“操作”菜单中的“医院感染监测”项,进入“医院感染监测”界面。

输入监测到的菌落数,单击【添加】后保存,打印报告。

1.9在工具栏内还可根据系统提供的其他功能进行相应的操作,如:统计、查询、起草人操作人批准人生效日期张林张伟张九斌2017-01-01设置、用户管理等操作。

1.10判读结束后应第一时间关闭“判读仪开关(后面板右侧)”,以保证仪器使用寿命四、关机:下班前或使用完毕后应关闭仪器所有电源;1.关闭判读仪开关(后面板右侧);2.关闭主机(前面板右侧);3.关闭打印机开关;4.关闭显示器开关。

五、细菌鉴定和药敏分析试剂盒操作1、标本按微生物室标准操作程序所推荐的方法进行收集、运送和初步离培养。

2、染色:挑取纯培养细菌进行革兰氏染色1)革兰氏阴性杆菌:进行氧化酶、OF实验,记下实验结果,氧化酶(-)、OF(F)选用肠杆菌试剂盒;氧化酶(+)、OF(O)选用非发酵菌试剂盒;氧化酶(-)、OF(F)选用弧菌试剂盒——山东鑫科生物科技股份有限公司生产。

2)革兰氏阳性球菌:进行触酶实验,记下实验结果,触酶(+)选用葡萄球菌试剂盒;触酶(-)选用链球菌试剂盒——山东鑫科生物科技股份有限公司生产。

3)真菌:革兰氏阳性,镜检符合酵母样真菌特征选用真菌试剂盒——山东鑫科生物科技股份有限公司生产。

3、接种:1. 接种准备:(1)取无菌稀释液试管一支。

(2)用无菌接种针,从待检细菌的平板中挑取待检菌落,加入稀释液中,制成约0.5麦氏单位(真菌2麦氏单位)均匀的菌悬液备用。

2. 接种(菌悬液):拆开试剂盒包装,分别取出鉴定试剂盒和药敏分析试剂盒,打开试剂盒盖,首先将菌悬液用微量移液器按150ul的定量加入鉴定试剂盒的每个孔内,按鉴定试剂盒内标签的提示加入相应的孔内石蜡每孔两滴;做好标记盖好盖子,鉴定试剂盒操作结束。

第二步更换微量移液器吸头,然后吸取无菌培养液100ul加入阴性对照孔(A1孔)内,再用微量移液器吸取菌悬液100ul加入到10 ml培养液内进行稀释并混匀,配制成药敏分析液;最后将药敏分析液加入到各杯孔中(A1孔除外),接种完成,盖好盖子;药敏试剂盒操作结束。

3. 培养:将接种完毕的鉴定、药敏试剂盒放入35℃培养箱中,进行18~24小时培养。

4. 上机鉴定:取出培养完毕的鉴定、药敏分析试剂盒。

打开“细菌鉴定/药敏分析仪”软件,点击“鉴定”键,选择与生化鉴定相一致的“患者的检验编号”,打开试剂盒进出仓盖,放在试剂盒托盘上并固定,盖上试剂盒进出仓盖;点击“自动分析”仪器自动分析结果,(按先鉴定后药敏的顺序进行判读。

如果感觉自动分析结果有误还可进行手工分析或手工修改),并保存结果,最后打印“微生物检验报告单”;鉴定操作完成。

5.处理:所有使用过的菌悬液、试管、药敏分析试剂盒、塑料吸头等必须按《医疗废物管理条例》的规定进行高压灭菌或焚烧。

6.质量控制,为保证试剂盒的质量:6.1试剂盒开封后应保持干燥,不受潮,在24小时内使用。

6.2用无菌生理盐水按每孔0.1ml(100ul),加入各杯孔中,进行无菌试验。

6.3试验中对结果的准确性产生干扰的可能因素有杂菌污染、培养时间、菌液浓度等。

6.4推荐应用以下标准菌株进行室内质控7.附录:六、异常结果处理实际结果解释下一步的行动实验结果和预期结果完全符合本实验室的使用条件合格可以常规使用该产品鉴定菌种正确或不正确,与菌种典型反应不符合。

◆ 重复质控过程; ◆ 在额外的调查和/或更正行动未采取前,不能使用该批次产品。

*从以下方面完成调查:◆ 仪器 (XK 主机, 比浊仪、加样枪): 完成维护和/或校正。

◆ 菌株:检查纯度和活性,必要时,使用新鲜菌株重复实验。

◆ 方法学:严格遵循产品包装说明资料中提到的环节是否符合。

S, I, R 值和期望值不一致或MIC 超出了期望值(和期望值有一个及以上稀释度的差异) 不能使用该批次产品。

• 悬浮液的选择: 使用配套的稀释液、培养液。

• 技术人员: 换另一技术人员重复实验。

如果以上步骤均未奏效,请联系鑫科生物公司技术人员。

七、仪器的日常维护时间期限步骤在仪器维护前必须断开所有内部电源每天检查打印纸.检查所有的电缆,电线以及插头是否安全每周清洁板架:用洁净潮湿但不能出水的抹布轻轻擦拭板架表面和板孔内的灰尘及杂物,或用软毛刷清洁板架表面及板孔。

其他判读仪外部表面应该用洁净的湿抹布清洁,防止过多灰尘覆盖。

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