药剂知识点整理

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药剂学知识点完整整理版

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第一章药剂学概述(1)掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。

药剂学:药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。

制剂学:制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。

(药物制剂是指各种剂型中的具体药物,简称制剂)药品标准:药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

GMP:GMP(药品生产质量管理规范)是W H O 对世界医药工业生产和药品质量要求的指南,是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是全面质量管理的重要组成部分。

(2)掌握药物剂型的重要性和分类方法。

重要性:影响药物作用的效果;改变药物的作用性质;改变药物作用速率;可降低药物毒副作用;可增加药物靶向作用分类方法:按形态:液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统:液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径:胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论:酊剂、醑剂、汤剂、曲剂(3)熟悉药品标准的分类和特性。

药品标准分类:药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。

法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。

药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。

无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。

特性:安全性、有效性、稳定性、可控性(4)了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。

药剂学任务:研究药剂学的基本理论和技术;提高药物制剂的质量;新制剂的研发和开发;制剂生产工艺设计科学化;研究和开发优质药用辅料;研究和开发新型制药机械和设备GMP内容:GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是全面质量管理的重要组成部分。

GMP 适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

医学药剂学知识点

医学药剂学知识点

医学药剂学知识点一、药物分类在医学领域中,药物按不同的特征进行分类,以便更好地理解其性质和用途。

常见的药物分类包括以下几个方面:1.按照药物来源进行分类药物可以来源于动物、植物和化学合成。

根据其来源的不同,可以分为动物药、植物药和化学合成药。

动物药包括一些动物的器官提取物,如胰岛素、胸腺素等;植物药则来自植物的各种部位,如中草药;化学合成药是通过化学方法合成的药物,如抗生素和激素等。

2.按照药物性质进行分类药物根据其化学结构和生理效应的不同,可以分为以下几类:酸性药物、碱性药物、中性药物、酶抑制剂、酶诱导剂、酶底物、离子交换剂、抗生素、抗菌素等。

3.按照药物用途进行分类根据药物的主要用途,可以将药物分为:治疗药物、预防药物、诊断药物和辅助药物等。

治疗药物是针对某种疾病或症状进行治疗的药物,预防药物用于预防某些疾病的发生,诊断药物用于辅助诊断,辅助药物则用于辅助治疗或改善症状。

二、药物剂型药物剂型指的是药物制剂的形式,即将活性药物配制成适合给药的形式。

不同的药物剂型适用于不同的给药途径和临床需求。

1.固体剂型固体剂型主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂等。

片剂是将药物压制成平面或球面,便于口服;胶囊剂则将药物装入空心的胶囊中,便于吞咽;颗粒剂是将药物制成颗粒状,便于溶解或混悬。

2.液体剂型液体剂型包括口服液、注射剂、眼药剂和鼻腔喷雾剂等。

口服液适合口服给药,注射剂适合静脉或肌肉注射,眼药剂用于眼部治疗,鼻腔喷雾剂用于鼻腔给药。

3.半固体剂型半固体剂型主要是指软膏剂和栓剂等。

软膏剂是将药物与油脂混合,形成半固体状,用于外用;栓剂适用于直肠给药。

4.气雾剂气雾剂是一种将药物制成细小颗粒悬浮于推动气体中的剂型,通过口腔或呼吸道给药。

常见的有雾化吸入剂和口腔喷雾剂。

三、药物的药代动力学药代动力学是指药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程。

了解药代动力学对于合理用药和药物疗效的发挥至关重要。

1.吸收吸收是指药物经过给药途径进入血液循环的过程。

药学必背知识点

药学必背知识点

药学必背知识点一、药物化学部分。

1. 药物结构与命名。

- 常见药物的基本化学结构,例如阿司匹林(乙酰水杨酸)的结构为苯环连接一个羧基和一个乙酰氧基。

其命名遵循化学命名法,根据结构中的官能团和取代基来命名。

- 药物的通用名、商品名和化学名的区别。

通用名是全世界通用的名称,如布洛芬;商品名是制药企业为其产品所取的名称,不同厂家生产的同一种通用名药物可能有不同的商品名;化学名则准确描述药物的化学结构。

2. 药物的理化性质。

- 酸碱性:如巴比妥类药物具有弱酸性,可与碱成盐,其盐类易溶于水,这一性质在药物的制剂、鉴别和含量测定中有重要意义。

- 溶解性:像维生素A为脂溶性维生素,在油脂性环境中易溶解吸收;而维生素C为水溶性维生素,易溶于水。

溶解性影响药物的吸收、分布和排泄。

- 稳定性:某些药物容易受光、热、空气等因素影响而分解变质。

例如硝酸甘油在光照和高温下易分解,所以要遮光、低温保存。

3. 药物的代谢。

- 药物代谢的主要器官是肝脏。

代谢反应分为相Ⅰ反应(氧化、还原、水解等)和相Ⅱ反应(结合反应)。

- 例如,苯巴比妥经肝脏代谢,相Ⅰ反应中的氧化反应使其结构发生变化,然后进行相Ⅱ反应与葡萄糖醛酸结合,形成水溶性更高的代谢产物,从而易于排出体外。

二、药理学部分。

1. 药物作用的基本原理。

- 药物作用的靶点:包括受体(如β - 肾上腺素受体,激动后可引起心率加快、心肌收缩力增强等效应)、酶(如乙酰胆碱酯酶,抑制该酶可使乙酰胆碱在突触间隙的浓度升高,产生拟胆碱作用)、离子通道(如钙通道阻滞剂可阻断心肌细胞上的钙通道,降低心肌收缩力)等。

- 药物的量 - 效关系:包括最小有效量(刚能引起药理效应的最小剂量)、最大效应(药物所能产生的最大药理效应)、效价强度(能引起等效反应的相对浓度或剂量,其值越小则效价强度越大)等概念。

2. 药物的不良反应。

- 副作用:是药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应。

例如,阿托品在解除胃肠道平滑肌痉挛时,可同时出现口干、视力模糊等副作用,这是由于其对唾液腺和瞳孔括约肌等也有作用。

药剂学 知识点

药剂学 知识点

中药药剂学第一章绪论1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2.药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由、政府颁布、执行,具有法律约束力。

3.处方:系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。

包括法定处方和医师处方。

第二章液体制剂1.液体制剂的分类:按分散系统分:均相液体制剂(低分子溶液剂、高分子溶液剂)非均相液体制剂(溶胶剂、乳剂、混悬剂)按给药途径分:内服液体制剂和外用液体制剂2.液体制剂常用的溶剂:①极性溶剂(水、甘油、二甲基亚砜);②半极性溶液(乙醇、丙二醇、聚乙二醇);③非极性溶液(脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯)3.液体制剂常用附加剂:增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂(甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂)、着色剂(天然色素、合成色素)4.常用的防腐剂:对羟基苯甲酸酯类,商品名为尼泊金5.低分子溶液剂:溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂、涂剂。

6.溶液剂的制备方法:溶解法:药物的称量→溶解→过滤→质量检查→包装稀释法:先将药物制成高浓度溶液,再用溶剂稀释至所需浓度即得。

7.糖浆剂的制备方法:溶解法(热溶法、冷溶法),混合法8.单糖浆(纯蔗糖的近饱和水溶液)的浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)9.高分子溶液的制备:有限溶胀(高分子空隙间充满了水分子)无限溶胀(高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液)10.混悬剂稳定剂:助悬剂(甘油、糖浆、阿拉伯胶)、润湿剂(聚山梨酯类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆)、絮凝剂、反絮凝剂混悬剂的制备:分散法:将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度,再分散于分散介质中制备混悬剂的方法。

(粉碎时采用加液研磨法;对于质重、硬度大的药物采用水飞法)凝聚法(物理凝聚法、化学凝聚法)评定混悬液质量的方法:沉降体积比(F)的测定:F=V/V0=H/H0;F值在0-1之间,越大混悬液越稳定絮凝度(β)的测定:絮凝度表示有絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。

药学常见知识点总结大全

药学常见知识点总结大全

药学常见知识点总结大全一、药理学1. 药理学的定义:药理学是研究药物在机体内的作用机制、药效、毒性、代谢以及其与机体的相互作用的科学。

2. 药理学的分类:药理学按作用部位可分为中枢神经药理学、心血管药理学、内分泌药理学等;按作用方式可分为激动剂药理学、拮抗剂药理学等。

3. 药物的吸收、分布、代谢和排泄:药物在体内通过口服、皮肤吸收、肠道分布、肝脏代谢和肾脏排泄。

4. 药物的作用机制:药物通过影响细胞膜、细胞内功能与酶、核酸和蛋白质合成等作用机制产生药理效应。

二、药剂学1. 药剂学的定义:药剂学是研究药物在制剂中的配方、质量标准、生产技术、保存和使用的科学。

2. 药剂学的分类:按照给药途径可分为口服、注射、局部用药剂学等;按照制剂类型可分为片剂、胶囊、口服液、注射剂等。

3. 药物的质量标准:包括理化性质、纯度、稳定性、活性含量等。

4. 药物的保存和使用:药物的保存要求、使用前的检查、药物的给药方法等。

三、药用化学1. 药用化学的定义:药用化学是研究药物的成分、结构、性质及其制备方法的科学。

2. 药物的化学分类:按结构可分为有机化合物、无机化合物;按来源可分为植物药、动物药、矿物药等。

3. 药物的结构与性质:药物的结构决定其生理效应,包括手性结构、药效团、药代动力学等。

4. 药物的制备方法:药物的化学合成、提取、纯化、分离和鉴定的过程与方法。

四、药物分析学1. 药物分析学的定义:药物分析学是研究药物在生物体内外的定性、定量和鉴定的科学。

2. 药物的定性分析:药物成分的鉴定,包括光谱学、色谱法、质谱法等。

3. 药物的定量分析:药物含量的测定、药物的纯度和稳定性。

4. 药物的鉴定:药物的真伪辨别,如假药的鉴定和鉴别。

五、药物学1. 药物学的定义:药物学是研究药物的起源、性质、剂型、作用机制、用法和用量、毒理学及性能评价等科学。

2. 药物的剂型:包括片剂、胶囊、颗粒、注射剂、外用贴剂等。

3. 药物的用法和用量:药物的给药途径、给药次数、给药时间以及靶向给药等。

药剂必考知识点总结高中

药剂必考知识点总结高中

药剂必考知识点总结高中导言药剂是一门涉及药物合成、分离、提取、研究、储存以及应用的综合性学科。

在医学、化学、生物学等领域都有广泛的应用。

对于学生来说,掌握药剂的基本知识是必不可少的。

下面是药剂必考知识点的总结,希望能够对学生们有所帮助。

一、药剂定义及发展历史1. 药剂的定义药剂是通过提取、精制、制备、配制等手段制得的具有药理活性的物质。

药剂学是研究制剂原理、方法、技术等方面的学问,同时也是研究制剂的制备、应用、储存等方面的科学。

药剂是医学、生物学、化学等多学科交叉的学科,具有广阔的发展前景。

2. 药剂发展历史药剂学源远流长,早在古代的时候,人们就已经开始使用植物、矿物等天然物质来治疗疾病。

如印度、中国、埃及等古国都有古老的中药学、药剂学的经验。

而现代药剂学的发展则起源于19世纪的欧洲。

随着科学技术的不断进步,药剂学也在不断发展,新的药剂制备技术也不断涌现。

二、药剂的分类1. 药剂的分类药剂可以根据其来源、性质、用途等不同特征进行分类。

常见的有:(1)中药制剂:包括丸剂、水蜜丸、特制丸、散剂、散膏、煎剂、煎膏、膏剂、露剂、丹、油膏、酒浸、梅子、浸膏等各种形态的中药成品;(2)生物制剂:包括生物制剂的原材料来源于动、植物的各种生物制剂;(3)化学制剂:包括无机、有机及天然抽提的多种化学制剂;(4)微生物制剂:包括由细菌、真菌和放线菌产生的制剂;(5)放射性药剂:包括核素药剂及同位素制剂等;(6)纳米药剂:包括纳米技术在药剂领域的应用等。

2. 药剂的性质不同的药剂具有不同的性质,如:(1)稳定性:药剂在不同环境条件下的稳定性;(2)溶解性:药剂在不同溶剂中的溶解度;(3)吸收性:药剂通过不同的途径对人体的吸收情况;(4)毒性:药剂对人体的毒性程度。

三、药剂的制备方法1. 药剂的提取方法药剂的提取方法主要有水提取法、乙醇提取法、浸提法、蒸馏法、溶剂萃取法等。

不同的提取方法适用于不同性质的药剂。

2. 药剂的精制方法药剂的精制主要有净化、纯化、结晶、洗涤、干燥等步骤,以获得较纯净的药剂原料。

中药药剂学知识点大全

中药药剂学知识点大全

药剂学知识总结一第 1 章 绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念 1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

2.药物制剂: 是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科 学。

基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

二、剂型与制剂的关系与区别: (给药途径与剂型的关系)1. 多数药物由黏膜吸收 (皮肤、 注射给药除外) ;2. 给药途径与药物性质决定剂 型3. 同一药物可制成多种剂型; 4. 同一种剂型包括许多种制剂;三、药物剂型的重要性【熟】 (其实质可影响安全、有效)①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。

②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。

③降低 (或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。

④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。

四、 药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型: 如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型: 如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二 )按分散系统分类 1.溶液型 2.胶体溶液型 3.乳剂型 4.混悬型 5.气体分散型 6.微 粒分散型 7 .固体分散型(三 )按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。

五、 国家药品标准(药典和局颁标准) (一)药典的概念、特点及品种收载【1. 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2. 特点:1) 由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

2) 药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,所有上市药品均收载于药典中,必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、 化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

药剂学知识点

药剂学知识点

药剂学知识点药剂学是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

它涉及到化学、物理学、生物学、医学等多个学科领域,是药学专业的重要分支之一。

下面就让我们来了解一些药剂学的重要知识点。

一、药物剂型与制剂药物剂型是指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,如片剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂等。

药物制剂则是指将药物制成适合临床使用的剂型,并确保其质量稳定、安全有效。

选择合适的剂型对于药物的疗效和安全性至关重要。

不同的剂型具有不同的特点和适用范围。

例如,片剂易于服用和储存,但对于一些难溶性药物可能存在溶出度问题;注射剂能够迅速起效,但制备工艺复杂且存在一定的安全性风险。

在制剂的设计过程中,需要考虑药物的性质(如溶解性、稳定性)、临床需求(如作用部位、起效时间)以及患者的依从性等因素。

二、药物的稳定性药物的稳定性是指药物在一定条件下保持其物理、化学和生物学性质不变的能力。

影响药物稳定性的因素包括温度、湿度、光照、氧气、pH 值等。

为了提高药物的稳定性,可以采取多种措施。

如在制剂中添加抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等辅料;优化处方和制备工艺,减少杂质的产生;选择合适的包装材料,防止外界因素的影响。

药物稳定性的研究对于药品的生产、储存和使用都具有重要意义。

通过稳定性试验,可以确定药品的有效期和储存条件,保证药品在使用期间的质量和疗效。

三、药用辅料药用辅料是指在制剂中除主药以外的其他辅助物质。

它们在制剂中起着重要的作用,如增加药物的溶解性、提高制剂的稳定性、改善药物的口感和外观等。

常见的药用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、乳化剂、增溶剂等。

不同的辅料具有不同的性质和用途,在制剂设计中需要根据药物的特点和剂型的要求进行合理选择。

例如,微晶纤维素是一种常用的填充剂和崩解剂,具有良好的可压性和崩解性能;聚维酮是一种常用的粘合剂和增溶剂,能够提高药物的溶解性和稳定性。

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名词解释
1、有效期:在药物降解反应中,常采用药物降解10%所需的时间(t0.9)来表示药物的有效期。

2、表面活性剂:分子中同时具有亲水基团和亲油基团,具有很强的表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质称~
3、增容(solubilization):表面活性剂在水溶液中达到临界胶束浓度后,一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种作用称~
4、胶束(micell):当表面活性剂在溶液中的正吸附达到饱和后继续加入表面活性剂,其分子则转入溶液中,因其亲油基团的存在,水分子表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力,导致表面活性剂分子自身依赖范德华力相互聚集,形成亲油基团向内,亲水基团向外,在水中稳定分散,大小在胶体粒子范围的胶束
5、灭菌制剂:指采用某一物理化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

6、无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

7、热原(pyrogen):是微生物的代谢产物,注射后能引起人体特殊致热反应的物质。

(G-产生的热原致热能力最强)
8、包合物:是指药物分子被包嵌于另一种物质分子的空穴结构内形成的包合体。

9、微囊:利用天然的或合成的高分子材料作为囊壳,以固态药物或液态药物包裹而成的药库型微型胶囊,简称~
10、缓释、控释制剂:是指有目的的控制药物释放以达到理想治疗效果的一类给药剂型,使人体获得平稳的治疗血药浓度,使疗效剂量最佳化
11、口服结肠定位给药系统:也是肠溶膜控释型制剂,是指用适当方法,使药物避免在胃、十二指肠、空肠和回肠前端释放,运送到人体回盲肠后释放而发挥局部或全身治疗作用的一种给药系统
12、经皮给药系统(TDDS):又称经皮治疗系统,是指药物从特殊设计的装置释放,通过完整的皮肤吸收,进入全身血液系统的控释给药剂型。

13、靶向制剂又称靶向给药系统(TDS):是指借助载体,配体或抗体将药物通过局部给药或全身血液循环选择性集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

简答:
1、影响制剂稳定性的处方因素
1)PH值;
2)溶剂;
3)添加剂:缓冲盐、表面活性剂、络合剂、基质或赋形剂均可影响药物制剂稳定性
2、液体制剂特点
优点:1)吸收快能迅速发挥药效;2)给药途径多3)易于分取计量,服用方便;4)减少某些药物的刺激性;5)有利于提高某些固体药物的生物利用度
缺点:1)易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;2)携带运输储存都不方便;3)水性液体制剂易霉变,需加防腐剂;4)易产生一系列的物理稳定性问题
3、液体制剂常用防腐剂
1)羟苯烷基脂类剂对羟基苯甲酸脂类,亦称尼泊金类。

2)苯甲酸及其盐。

3)山梨酸及其盐。

4)苯扎溴铵,又称新洁尔灭,为阳离子型表面活性剂。

5)醋酸氯已定,又称醋酸洗必泰。

6)其他
4、常用表面活性剂
1)阴离子表面活性剂:高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物
2)阳离子表面活性剂(活性最大):也成季胺化物,如苯扎溴铵
3)两性离子表面活性剂:天然的,主要有卵磷脂;合成的,包括氨基酸型和甜菜碱型
4)非离子表面活性剂:甘油脂型,如单硬脂酸甘油酯(GMS);多元醇型,脂肪酸蔗糖酯、脂肪酸山梨坦;聚氧乙烯型
5、增加药物溶解度的方法
1)制成可溶性盐。

2)引入亲水基团3)应用助溶剂。

4)使用替溶剂。

5)加入增溶剂
6、乳剂的基本组成、分类和特点。

根据乳滴的大小,将乳剂分为普通乳(1--100um之间),亚微乳(0.1---0.5um)和微乳(<0.1um)。

特点:1)乳剂吸收快,发挥药效迅速,生物利用度高;
2)分剂量准确,应用方便;
3)能掩盖不良气味;
4)外用乳剂能改善药物对皮肤、黏膜的渗透性及刺激性;
5)静脉注射乳剂还有一定的靶向性
7、混悬剂常用稳定剂
1)助悬剂:低分子助悬剂,甘油蔗糖等;高分子助悬剂,天然高分子助悬剂(西黄*胶、阿拉伯胶)合成或半合成高分子助悬剂(羟丙基纤维素)、硅皂土、触变胶。

2)润湿剂:有表面活性剂、乙醇、甘油等
3)絮凝剂和反絮凝剂:主要为电解质,其中阴离子絮凝剂作用强于阳离子絮凝剂
8、注射用水制备工艺流程
饮用水(经过滤、电渗析或反渗透)---->一级纯化水(经阳离子树脂、脱气塔、阴离子树脂、混合树脂)----->二级纯化水(经蒸馏)----->注射用水
9、热源的性质
1)耐热性;2)水溶性;3)不挥发性;4)虑过性;5)吸附性;6)被化学试剂破坏
10、注射剂组成:主药、溶剂、附加剂(辅料)
11、注射剂的制备工艺流程
安部--->洗涤--->干燥(灭菌)----
原辅料准备-->-配液-->-虑过-->灌封--->灭菌-->检漏--->质量检查--->印字--->包装--->注射剂12、常用灭菌方法及制备特点
物理灭菌法
1)干热灭菌法。

火焰灭菌法:适用于耐火焰的玻璃、瓷器或金属等用具,但不适于药品的灭菌。

干热空气灭菌法:适用于玻璃器具、金属容器、纤维制品、耐高温的固体药品或试剂、湿热不易穿透的油性物质,但不适于橡胶、塑料及大部分药品
2)湿热灭菌法。

热压灭菌法:适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药品。

流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法:一般用于消毒或不耐高热制剂的灭菌。

低温间歇灭菌法:适用于必须用热法灭菌但又不耐较高温度的制剂或药品
3)射线灭菌:。

紫外线灭菌法:仅作空气和表面灭菌之用,也可用于蒸馏水的灭菌,但不能用于药液的灭菌。

辐射灭菌法:适于某些不耐热产品的灭菌和已密封包装物品的灭菌。

微波灭菌法:适于液体和固体物料
4)虑过灭菌法:适于热敏感药液、气体、水等的灭菌
化学灭菌法
1)气体灭菌法:可用于塑料容器、对热敏感的固体药物,纸或塑料包装的药物,橡胶制品,注射筒及注射针头、衣着敷料等器械等的灭菌。

2)药液消毒法:用于物体表面、包括无菌设备,无菌室的地面、墙壁、台面等的消毒13、冷冻干燥制品的特点
优点:1)可避免药品因高热而分解变质
2)所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性;
3)含水量低,同时干燥在真空中进行故不易氧化,有利于产品长期储存;
4)产品中的微粒物质比直接分装生产者少;
5)产品剂量准确,外观优良
缺点:1)溶剂不能随意选择
2)有时某些产品重新溶解时出现浑浊
3)本法需特殊设备,成本较高
14、散剂的特点
1)粉碎程度大,比表面积大,易于分散、起效快
2)外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用
3)贮存、运输、携带比较方便
4)制备工艺简单、剂量易于控制,便于婴幼儿服用
15、颗粒剂分类
1)可溶性颗粒剂;2)酒溶性颗粒剂3)混悬性颗粒剂;4)泡腾性颗粒剂;5)块状颗粒剂16、胶囊剂特点
1)掩盖药物不良气味和减少药物刺激性;2)吸收好,生物利用度高;
3)提高药物稳定性4)弥补其他剂型不足,可使液态药物固态化;
5)缓解药物的释放,并可定位释药;6)便于识别
17 滴丸剂的特点:
(1)设备简单,操作方便,利用劳动保护,工艺周期短,生产率高
(2)工艺条件易于控制,质量稳定,计量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性
(3)基质容纳液态药物量大,故可视液态药物固化
(4)用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速,生物利用度高的特点
(5)发展耳,眼科用药新剂型,五官科制剂多为液态或半固态剂型,作用时间持久,做成滴丸可起到延效作用
18 片剂的处方组成和制备工艺(湿法制粒压片)
组成:主药辅料(填充剂或稀释剂,粘合剂和润湿剂,崩解剂,润滑剂)
工艺流程:主药,辅料粉碎过筛混合后加入粘合剂,然后造粒干燥整粒,加入润滑剂,混合压片
19 包衣的目的和分类
目的:防潮、避光、隔绝空气以及增加药物的稳定性;掩饰片剂不良气味;控制药物释放(如肠溶片)和改善片剂的外观
分类:糖包衣、薄膜包衣(胃溶性:HPMC、PVP;肠溶性:CAP、HPMCP;水不溶性:乙基纤维素EC)
20 栓剂常用基质
1)油脂性基质:可可豆脂(来源有限,有多种晶型);半合成或全合成脂肪酸甘油酯;常用2)水溶性基质:(甘油明胶:明胶:甘油:水=2:7:1);聚乙二醇;聚氧乙烯、硬脂酸脂;。

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