药剂学重点
药剂学重点(汪洁重点)
第一章绪论1. 药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学2.剂型：剂型指药物在临床应用之前，根据病情与药物的特点制成适合于医疗预防应用，并具有一定给药途径相对应的形式，此种形式称之为药物剂型，简称剂型。
药物制剂：简称制剂是指剂型确定以后的具体药物品种。
制剂的研制过程也称为制剂。
3.剂型的重要性、对疗效的影响、会区分剂型和制剂（1）剂型对疗效产生的影响：1）可以改变药物作用速度；2）可以降低或消除原料药的毒副作用；3）可以改善患者的用药依从性；4）可以提高药物稳定性；5）可以提高生物利用度和疗效；6）可以产生靶向作用；7）可以改变药物的作用性质4.药物递送系统（DDS）：是指将必要量的药物，在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
其目的是将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。
主要有口服缓释及控释系统、靶向递药系统和经皮递药系统。
5.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
《中国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版。
现行药典是2015年版，一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。
6.国家药品标准：国家食药监局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
7.GLP:药品非临床研究质量管理规范8.GCP:药品临床研究质量管理规范9.GMP:药品生产质量管理规范10.药物剂型的分类（1）按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型（2）按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型（3）按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型11.药物制剂设计的五个基本原则：安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性12.制剂的给药途径：（1）口服给药优点：自然、方便、安全、患者的顺应性好（2）注射给药优点：起效快、生物利用度高（3）其他给药途径经皮给药目的：使药物透过表皮层进入皮下毛细血管，通过体循环作用于全身。
药剂学重点知识总结(精华篇)
引言：药剂学是研究药物的性质、制剂、质量控制和应用等方面的科学。
它是药学的一门重要学科，对于药物的研制、生产和应用具有重要意义。
本文将对药剂学的重点知识进行总结，旨在帮助读者全面了解药剂学的核心概念和原理。
正文内容：一、药剂学概述1.药剂学的定义和研究内容2.药剂学与药理学、药物化学的关系3.药剂剂型的分类和特点4.药物质量控制的重要性及其指标5.药剂学在药物研发和生产中的应用二、药物的物理化学性质1.药物的溶解性和分配系数2.药物的晶体学和物相转变3.药物的溶液与胶体4.药物的离子化和配位化学5.药物的稳定性及其影响因素三、药物制剂的研制与评价1.药物配方设计原则2.药物制剂的稳定性评价方法3.药物制剂的制备方法4.药物制剂的质量评价5.药物制剂的生物等效性评价四、药物释放与吸收1.药物的口服给药途径2.药物的肠道吸收过程和影响因素3.药物的血浆蛋白结合和药物代谢4.药物的肝肠循环5.药物的体内分布和排泄途径五、药剂学的应用与前沿研究1.药物动力学模型的建立和应用2.个体化药物治疗的概念和方法3.药剂学在新型药物研发中的应用4.药剂学在抗肿瘤药物研究中的重要性5.药剂学与纳米药物载体的研究进展总结：本文围绕药剂学的重点知识展开了详细的总结。
首先介绍了药剂学的概述，包括定义、研究内容和药剂剂型的分类。
接着详细讨论了药物的物理化学性质，如溶解性、晶体学和离子化等。
然后重点介绍了药物制剂的研制与评价，包括配方设计原则、制剂稳定性评价和质量评价等。
接下来探讨了药物释放与吸收的过程与影响因素。
展示了药剂学在药物治疗个体化、新型药物研发和纳米药物载体等领域的应用前沿。
通过本文的阐述，读者将能够全面了解药剂学的核心概念和原理，为药物研发和应用提供专业的指导。
药剂学重点
第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。
2、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章药物溶出的形成理论1、潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶。
2、（理解）药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示dC /dt=KS(Cs-C)S:固体的表面积Cs：溶质在溶出介质中的溶解度（固体表面饱和层浓度）C：t时间溶液主体中溶质的浓度第三章表面活性剂阴离子表面活性剂（高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物）1、离子表面活性剂阳离子表面活性剂（苯扎溴铵、度米芬）两性离子表面活性剂（卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型）脂肪酸甘油酯（W/O型辅助乳化剂）蔗糖脂肪酸酯（O/W型乳化剂分散剂）非离子表面活性剂多元醇型脂肪酸山梨坦（W/O型乳剂）聚山梨酯（O/W型乳化剂）聚氧乙烯型聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物2、临界胶束浓度（CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
WbHLBbWaHLBaHLB**+=HLB=∑(亲水基团HLB)+∑(亲油基团HLB)+74、Kraff点：当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
5、昙点：对聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现浑浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点(或浊点）。
第四章微粒分散体系1、微粒大小完全均一的体系称为单分散体系，大小不均一的体系称为多分散体系。
其测得方法有：电子显微镜法、激光散射法、吸附法、Stokes沉降法。
2、Stokes 定律：ηρρ9)21(*2gr r V -=3、絮凝与絮凝剂：在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性的被吸附在微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒间的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振摇后可重新分散均匀，这种现象叫做絮凝，加入的电解质称絮凝剂。
药剂学重点总结
第一章绪论1. 药剂学的概念: 是将原料药制备成用于治疗，诊断，预防疾病所需的制剂的一门学科2．药物剂型（Dosage form）（简称“剂型” ）适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
第二章药物溶液的形成理论1. 影响药物溶解度的因素药物极性溶剂：药物分子的溶剂化作用与水合作用，有机溶剂化物＞无水物＞水合物药物的多晶型：无定型＞亚稳型＞稳定型，温度，pH,同离子效应粒子大小（公式：因此我们减小粒径来增大难容性药物溶解度，如微粉化），混合溶剂a 助溶剂hydrotropy ：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
这第三种物质称为助溶剂。
①有机酸及其钠盐：苯甲酸钠、水杨酸钠等②酰胺类化合物：乌拉坦、尿素、乙酰胺等。
b 增溶剂solubilization: 难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂, 被增溶的物质称为增溶质。
c 潜溶剂cosolvent: 在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
如乙醇、丙二醇。
3. 等张溶液istonic solution ：是指溶液的张力与红细胞的张力相等，也就是药物溶液与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常，红细胞在该溶液中不发生溶血。
4. 等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
5. 增加难溶性药物溶解度的方法：制成可溶性盐、引入亲水基团、加入潜溶剂、加入助溶剂、加入增溶剂6 药物溶出速度方程Noyes-Wh 方程：dC/dt= KS（CS-C）=DS/Vh（CS-C）dC/dt ——溶出速度；K ——溶出速度常数; S ——固体的表面积；Cs——溶质在溶出介质中的溶解度；C——t 时间溶液中溶质的浓度。
D——溶质在溶出介质中扩散系数；V——溶出介质体积；h——扩散层的厚度。
药剂学部分重点
第九章：片剂重点掌握：1.片剂的特点（1）优点：1）剂量准确，服用方便2）化学稳定性较好3）携带运输方便4）生产成本低，生产机械化，自动化程度较高，产量大大5）可以满足不同的临床需求（2）不足：1）幼儿及昏迷的病人不易吞服2）片剂的制备较其他固体制剂有一定的难度，需要周密的处方设计，技术要求高3）含挥发性成分的片剂，不宜长期保存2.片剂的制法为了获得光亮均匀的片剂，压片必须具备三大要素：（1）流动性好，保证物料从加料斗中顺利流出，并填充于模内，有效减小片重差异（2）压缩成型性好：有效防止裂片，松片，并获得致密而有一定强度的片剂（3）润滑性好：有效避免粘冲，获得光洁的片剂片剂的制备工艺可以分为两大类，四小类一．制粒压片法1.湿法制粒压片法（挤出制粒，高速搅拌制粒，流化喷雾制粒，喷雾干燥制粒，滚转制粒法）2.干法制粒压片法（重压法制粒法，滚压法制粒）二．直接压片法1.粉末（药物结晶）直接压片法2.半干式颗粒（空白辅料颗粒）压片法㈠.制粒压片法一．湿法制粒方法I．挤压制粒法化学药物+有效成分——（润湿剂，粘合剂）——软材——（挤压过筛）——颗粒——（润湿剂，崩解剂，压片）——片剂特点：颗粒大小分布窄，颗粒松软程度根据压片需要调节，程序多，强度大，不适合大批量生产关键工艺：制软材II转动制粒法转动制粒分三个阶段：①母核形成阶段②母核长大阶段③压实阶段III高速搅拌制粒法在一个容器内，在高速搅拌的分散作用下将黏合剂和物料均匀混合而制粒的方法。
其设备主要由容器，搅拌桨，切割刀组成切割刀：使较大块颗粒，切割，并和搅拌浆相呼应搅拌桨：混合，翻转，分散特点：省工序，操作简单，制粒均匀，流动性好，松软，应用广泛IV流化法制粒法（一步制粒）特点：简化工艺过程，劳动强度小；多孔性柔软颗粒，密度小，强度小，且颗粒的粒度分布均匀，流动性，压缩成行性好。
V复合型颗粒制备以流化床制粒机为母体综合了各种设备的特点，取长补短，功能多，占地面积小，在自动化的实施具有无可估量的价值。
药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
一、溶剂
1、分类：
（1）按成分分类：水溶性和非水溶性。
（2）按作用分类：稀释溶液、溶出溶液、固溶体溶液。
2、溶剂作用：
（1）改变溶质形态：改变溶质的溶解和吸收；
（2）改变溶剂性质：增强溶质的溶解度；
（3）控制剂型：控制药物制剂的形态，如固体药物制剂。
三、药物动力学
1、分类：
（1）按作用类型分类：口服、肌肉注射、皮下注射、皮肤吸收、肠外给药和肠内给药。
（2）按特性分类：渐进型药物、快速型药物、慢速型药物等。
2、药物动力学：
（1）通量：指每单位时间内经药物通道运输药物的数量，常用量纲为毫克/毫升每小时；
（2）吸收速率常数：是药物吸收过程中每秒钟吸收的比例，常用量纲为小时-1；
（3）分布容积：指某一时刻一定量的药物分布在全身渗漏体空间的容积，常用量纲为升/公斤；
（4）清除率：指药物被机体清除的速率，常用量纲为小时-1。
药剂学 重点
第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成药物制剂的一门学科，宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、能够判断出给的剂型的归类：液体（芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂）气体（气雾剂、喷雾剂）、固体（散剂、丸剂、片剂、栓剂、膜剂）、半固体剂型（软膏剂、糊剂）3、药典：①现行药典是《中国药典》2015年版，2005年版本的分为三部，一部为中药、化学药、生物制品药。
而2015年分为4部，一部收载中药、二部收载化学药品、三部收载生物制品药、四部收载通则和药用辅料。
②《英国药典》、《美国药典》、《日本药方局》、《欧洲药典》、《国际药典》4、药品研究的所涉及规范：GLP: 药品非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验质量管理规范GMP: 药品生产质量管理规范cGMP:动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范OPC：非处方药第三章药物溶解与溶出及释放1、溶解度（药物溶解度的测定有分析法和定组成法，药物溶解度的数值多是平衡溶解度）①特性溶解度特性溶解度的测定是根据相溶原理图来确定的，以测得药物溶液浓度为纵坐标，药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图，直线外推到比率为零处即得药物的特性溶解度。
②平衡溶解度药物的溶解度数值多是平衡溶解度，测量的具体方法是：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的实际浓度S并对配制溶液浓度C作图，如图，图中曲线的转折点A，即为该药物的平衡溶解度。
2、增加药物溶解度的方法：增溶：胶束增溶助溶及潜溶：加入助溶剂、潜溶剂成盐晶型：无定型为无结晶结构的药物，无晶格束缚，自由能大，所以溶解度和溶解速度较结晶型大。
假多晶型药物结晶过程中，溶剂分子进入晶格使结晶型改变，形成药物的溶剂化物。
在多数情况下，溶解度和溶解速度按水合物＜无水物＜溶剂化物的顺序排列。
3、常用的包合材料：环糊精：α、β、γ三种，分别对应6、7、8个葡萄糖分子构成，β-环糊精溶解度小，毒性低，筒状结构，温度↑，溶解度↑，可将体积和形状适合的药物分子的部分基团包合在筒内,形成包合物。
《药剂学》章节重点
《药剂学》章节重点第一章绪论1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂）药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。
2、药物剂型的重要性无型不成药(原料药无法给药)疾病——剂型（急症缓症）药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等）3、药剂学的三大支柱是什么？制剂技术、药用辅料、制剂设备4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCPDDS：药物传输系统，GMP：药品生产质量管理规范，OTC：非处方药，SFDA ：国家食品药品监督管理局，GLP：药品安全试验规范，GCP：药物临床试验管理规范5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。
三大要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。
用于药品的生产阶段第二章表面活性剂1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点界面：指物质的相与相之间的交界面。
表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。
表面活性：甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面活性。
表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质胶束：溶解在水中达一定浓度时，其非极性部分会自相结合，形成聚集体，使憎水基向里、亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束。
CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非离子型表面活性剂）Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。
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第一章（一）1.剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。
2.药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学（二）1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂2.药用高分子材料学：主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料3.生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系，为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥（三）药物剂型的分类1.按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型2.按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型（四）1.药用辅料系：是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质。
2.药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求（五）药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章（一）1.药用溶剂的种类：水、非水溶剂2.非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类（二）1.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法（选择）：（1）药物的分子结构；（2）溶剂化作用与水合作用；（3）晶型；（4）溶剂化物；（5）粒子大小；（6）温度；（7）pH与同离子效应；（8）混合溶剂；（9）添加物3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法（1）固体的粒径和表面积（2）温度（3）溶出介质的性质（4）溶出介质的体积（5）扩散系数6、扩散层的厚度（三）1. 渗透压：如果半透膜的一侧为药物溶液，另一侧为溶剂，则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡，此时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压2.等张溶液：是指溶液的张力与红细胞张力相等，也就是药物溶液与细胞接触时细胞功能和结构保持正常，红细胞在该溶液中不发生溶血。
3. 黏度：指流体对流动的抵抗能力。
流体分牛顿流体和非牛顿流体两类。
第三章?（一）1.表面活性剂：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显着下降的物质。
（二）表面活性剂的分类一、离子表面活性剂A、阴离子表面活性剂1.高级脂肪酸盐：碱金属皂（月桂酸）、碱土金属皂（以Ca2+、Mg2+、Zn2+、Al3+等为主，脂肪酸为C12 ~C18的饱和或不饱和脂肪酸，常用作W/O型乳化剂）、有机胺皂（三乙醇胺，常用作O/W型乳膏剂的乳化剂）2.硫酸化物：代表是硫酸化蓖麻油，俗称土耳其红油3.磺酸化物：阿洛索-OTB、阳离子表面活性剂：又称季胺化合物。
常用的品种有苯扎氯铵、苯扎溴铵、度米芬作用特点：水溶性好，在酸碱性溶液中较稳定，具有良好的表面活性作用和杀菌、防腐作用，与大分子的阴离子药物合用产生结合而失活，甚至产生沉淀。
C、两性离子表面活性剂1.软磷脂：如脑磷脂、糖脂、中心脂2.氨基酸型和甜菜碱型：由胺盐构成者即为氨基酸型，由季铵盐构成即为甜菜碱型。
二、非离子表面活性剂A脂肪酸甘油酯：如单硬脂酸甘油酯B多元醇型：蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山犁坦、聚山梨酯、C聚氧乙烯型：聚氧乙烯脂肪酸酯，聚氧乙烯脂肪醇醚D聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（三）1.临界胶束浓度：指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度2.亲水亲油平衡值：指表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
3.表面活性剂的毒性：（1）阳离子表面活性剂＞阴离子表面活性剂＞非离子表面活性剂（2）溶血作用即毒性：聚氧乙烯烷基醚＞聚氧乙烯芳基醚＞聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温类；（3）吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80第四章（一）1.分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。
（二）1.微粒分散体系的物理稳定性主要表现为：微粒粒径的变化、微粒的絮凝、聚结、沉降、乳析和分层等。
第五章（一）1.药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生物稳定性。
2.化学稳定性：指药物的化学变化，如水解、氧化、光解等3.物理稳定性：指物理变化，如固体药物的溶出、晶体的变化；溶液的澄清度、色泽的变化；混悬液的沉降、粒度的变化；乳剂的分层、破裂的变化等等。
4.微生物稳定性：指微生物学变化，如药物的腐败、霉变等。
5.半衰期：通常将反应物降解一半所需的时间称为半衰期6.有效期：对于药物的降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作。
（三）1.制剂中药物的化学降解途径：水解：酯类药物水解、酰胺类药物的水解、其他药物的水解氧化：酚类药物、烯醇类药物、其他类药物光降解：其他反应：异构化、聚合、脱羧、脱水、与其他药物或辅料的作用2.处方因素中对制剂中药物稳定性的影响及增加稳定性方法：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响3.外界因素对制剂中药物稳定性的影响及增加稳定性方法：温度的影响、光线的影响、空气（氧）的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响4.增加制剂中药物稳定性的其他方法：改变药物的结构；制成固体制剂；采用粉末直接压片或包衣工艺；制成微囊、微球或包合物（四）1. 药物制剂的物理稳定性：（1）溶液剂和糖浆剂（2）混悬剂（3）乳液：主要变现为分层、破裂、转型和酸败（4）片剂（5）栓剂（6）其他剂型（五）药物稳定性的试验方法1、影响因素试验：高温试验、高湿度试验、强光照射试验2、加速试验3、长期试验第六章（一）1.密度的定义真密度：指粉体质量W与颗粒体积Vt之比颗粒密度：指粉体质量W与颗粒体积Vg之比堆密度：指粉体质量W与该粉体体积V之比2.影响流动性的主要因素及其相应措施：（1）粒子大小：在制造中造粒是增大粒径，改善流动性的有效方法。
（2）粒子形态及表面粗糙度：球形粒子的光滑表面，能减少摩擦力。
（3）密度：在重力流动时，粒子的密度大有利于流动。
（4）含湿量：由于粉体的吸湿作用，粒子表面吸附的水分增加粒子间黏着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间作用力。
（5）助流剂的影响：在粉体中加入%~2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂可大大改善粉体的流动性。
3.接触角：液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角第七章（一）应力：对固体施加外力，则固体内部存在一种与外力相对抗的内力而使固体保持原状，此时在单位面积上存在的内力称为应力。
（二）1.非牛顿流体根据流体特征可分为：塑性流体、假塑性流体、胀性流体、假黏性流体2.触变性：是指在一定温度下，非牛顿流体在恒定剪切力（振动、搅拌、摇动）的作用下，黏性减小，流动性增大，当外界剪切力停止或减少时，体系粘度随时间延长而恢复原状的一种性质。
第八章（一）1.药物制剂设计的五个基本原则：安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性2.制剂的给药途径：（1）口服给药优点：自然、方便、安全、患者的顺应性好（2）注射给药优点：起效快、生物利用度高（3）其他给药途径：经皮给药目的：使药物透过表皮层进入皮下毛细血管，通过体循环作用于全身。
（二）处方前研究：首先需要对候选化合物的化学、物理以及生物学性质等进行一系列的研究。
第九章（一）液体制剂的分类1.按分散系统分类：（1）均相液体制剂（药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液，是热力学稳定体统）；（2）非均相液体制剂（药物以微粒状态分散在分散介质中形成的液体制剂，系多相分散体系，热力学不稳定）（二）1.极性溶剂:水，甘油，二甲亚砜；半极性溶剂：乙醇，丙二醇，聚乙二醇；非极性溶剂：脂肪油，液状石蜡，乙酸乙酯；2.液体制剂常用附加剂：（1）增溶剂（聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类）；（2）助溶剂（如碘的助溶剂为碘化钾，茶碱的助溶剂为二乙胺，咖啡因为苯甲酸钠）；（3）潜溶剂（乙醇，丙二醇，甘油，聚乙二醇）；（4）防腐剂： 1.酸碱及其盐类：苯酚，用量一般为%~%；山梨酸及其盐，对细菌最低抑菌浓度为%~%，对真菌最低抑菌浓度为%~%；2.中性化合物类；3.汞化合物类；4.季胺化合物类：苯扎溴铵，适用浓度为%~%；（5）矫味剂（甜味剂和芳香剂，胶浆剂，泡腾剂）；（6）着色剂（1.天然色素：植物性色素和矿物性色素；2.合成色素）（7）其他附加剂（抗氧化剂，pH调节剂）。
（三）1.低分子溶液剂：系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服过外用的液体制剂。
有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂和涂剂等。
2.溶液剂的制备方法为溶解法和稀释法。
（四）溶胶剂的性质：1.光学性质由于Tymdall 效应，当强光线通过溶胶剂时从侧面可见到圆锥形光束，这是由于胶粒粒度小于自然光波长而产生的光散射。
2. 电学性质溶胶剂由于双电层结构而带电，或带正电，或带负电。
在电场的作用下胶粒或分散介质发生移动，产生电位差，这种现象称为界面动电现象。
溶胶的电泳现象就是界面动电现象所引起的。
3.动力学性质溶胶剂中的胶粒在分散介质中有不规则的运动，这种运动称为布朗运动。
这种运动是由于胶粒受溶剂水分子不规则地撞击产生的。
胶粒的扩散速度、沉降速度及分散介质的黏度等都与溶胶的动力学性质有关。
4. 稳定性溶胶剂属热力学不稳定和动力学不稳定体系，主要表现为有聚结不蝉卒性和叵茄不稳定性。
但由于胶粒表面电荷产生静电斥力，以及胶粒荷电吓形成呷卒化佥丁如防止胶粒发生聚结，增加了溶胶剂的热力学稳定性。
由于重力作用胶粒产生沉吐但由于胶粒的布朗运动又使其沉降速度变得极慢，增加了动力学稳定性（五）1.混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
2.混悬剂的稳定剂：1.助悬剂（低分子助悬剂：甘油、糖浆剂；高分子助悬剂：天然的如琼脂、淀粉浆，合成或半合成的如聚维酮、葡聚糖等）2.润湿剂（如聚山梨酯类）3.絮凝剂与反絮凝剂（六）1.乳剂的基本组成：由水相（W）、油相（O）和乳化剂组成，三者缺一不可。
形成水包油（O/W）或油包水（W/O）型。
2.乳化剂的种类：（1）表面活性剂（2）天然乳化剂，可制成O/W型乳剂（3）固体微粒乳化剂形成乳剂的类型由接触角决定，一般90°易被水润湿，形成O/W 型乳剂；> 9 0°易被油润湿，形成W/O 型乳剂。