药物制剂工程与设备
药物制剂设备与工程原理知识点总结
自由体：物体只受主动力作用，且能够在空间沿任何方向完全自由地运动。
非自由体：物体的运动在某个方向上受到了限制而不能完全自由地运动。
约束：限制非自由体运动的物体。
约束反力：约束作用于非自由体的力。
内力：附加内力，由外力引起的物体内部相互作用力的变化量。
应力：单位面积上的内力，它的大小可以表示内力分布的密集程度。
应力集中：在截面突变处应力局部增大的现象。
轴：以扭转变形为主要变形的构件。
梁：以弯曲为主要变形的构件。
压杆的失稳：当长细杆所受压力达到某个限度时，它就会突然变弯而丧失其工作能力。
有色金属：非铁金属，铁以外的金属。
奥氏体不锈钢：以铬，镍为主要合金元素的一类不锈钢晶间腐蚀：沿晶界的腐蚀。
胶合：当两齿相对运动时，较软的齿面沿滑动方向被撕裂出现沟纹。
构件：每一个独立影响机械功能并能独立运动的单元体。
运动副：毎两个构件间的这种直接接触所形成的可动连接。
低副：面接触的运动副。
高副：点，线接触的运动副。
连杆运动：由若干刚性构件用低副联接所组成。
铰链四杆机构：所有的运动副均为转动副的四杆机构。
杆件受拉时的正应力：拉应力，正值；受压时的正应力：压应力，负值。
约束的几种基本形式：①柔性约束②光滑接触面约束③铰链约束④固定端约束杆件的基本变形形式：①拉伸②压缩③弯曲④剪切⑤扭转从梁的支座结构形式来分：①简支梁一端是固定铰链，另一端是活动铰链②外伸梁用一个固定铰链和一个活动铰链支承，但有一端或两端伸出支座以外。
③悬臂梁一端固定，另一端自由。
拉伸和压缩的强度条件：最大工作应力不超过材料在拉伸（压缩）时的许用应力。
剪切的特点：①受力特点：在构件上作用大小相等，方向相反，相距很近的两个力。
②变形特点：在两力之间的截面上，构件上部对其下部将沿着外力作用方向发生错动，在剪断前，两力作用线间的小矩形变成平行四边形。
扭转的受力特点：在垂直杆轴的截面上作用着大小相等，方向相反的力偶。
纯铁：含碳量小于0.02% 钢:含碳量0.02%~2% 铸铁：含碳量大于2%优质低碳钢：含碳量小于0.25%（强度低，塑性好，焊接性能好）优质中碳钢：含碳量0.3%~0.6%（强度较高，韧性较好，焊接性能较差）优质高碳钢：含碳量大于0.6%（强度，硬度高）防止晶间腐蚀的方法：①在钢中加入与碳亲合力比铬更强的钛，铌等元素。
药物制剂工程技术与设备要点
药物制剂工程技术与设备要点
内容有：
一、药物制剂工程技术
1.制剂工艺技术
制剂工艺技术是药学科学的重要组成部分，通过改变药物的形状、结构，使其具有口服、肌注、皮下注射、肠溶等特性，以达到药物的快速释放、有效控制、准确投药、吸收保护、低毒性、安全性等目的。
一般来说，通过制剂工艺技术，可将原料药物按不同的原则和方法转变为一种或多种
药物制剂，它们的性质有时会有所改变，但一般在一定范围内保留原料药
物的活性成份和特性。
2.药物制剂类型
药物制剂类型有多种，包括片剂、胶囊剂、膜衣片剂、缓释片剂、肠
溶片剂、乳膏剂、软膏剂、乳膜剂、糊剂、溶液剂、口服液剂等。
不同药
物制剂类型有不同的特点，药物制剂的制备和应用应根据其特点，正确选
择制剂工艺技术来实现。
3.药物制剂工艺设备
经过实验室试验的药物制剂工艺的理论基础，才能体现出企业的实际
设备，以及满足市场需求的药物制剂质量标准。
药物制剂的生产设备包括：连续型混料机，均质机，湿粉碎机，缩微粉碎机，研磨机，粉碎机，研磨机，密封机，软罐机，风混机，自动包装机，淋涂膜机等。
药物制剂工程设备复习资料总结
药物制剂工程设备复习资料总结药物制剂工程设备是指用于药物制剂生产过程中的各种设备，包括物料输送设备、反应设备、分离设备、干燥设备、包装设备等。
这些设备的选择和优化对于保证药物制剂的质量和效果非常重要。
以下是药物制剂工程设备的相关知识的总结。
一、物料输送设备1.输送管道：输送管道通常采用不锈钢制作，有一定的耐腐蚀性能。
在选用管道时，需要考虑物料的特性、流动性、输送量、管道长短等因素。
2.输送泵：输送泵一般采用离心泵、压腔泵和齿轮泵等。
在选择泵时，需要考虑物料的流动性、粘度、输送量和工艺要求等因素。
二、反应设备1.反应釜：反应釜是最常用的反应设备，可用于各种化学反应。
在选择反应釜时，需要考虑反应物的特性、温度、压力、反应速度等因素。
2.搅拌设备：搅拌设备用于保持反应物料的均匀悬浮状态，通常采用搅拌机、搅拌罐等。
在选择搅拌设备时，需要考虑搅拌速度、搅拌方式、反应物料的粘度等因素。
三、分离设备1.过滤设备：过滤设备用于将反应液中的固体颗粒或杂质分离出来，常见的有压滤机、离心机、真空过滤器等。
在选择过滤设备时，需要考虑颗粒大小、粘附性等因素。
2.蒸馏设备：蒸馏设备用于将反应液中的溶剂或其他组分分离出来，常见的有蒸馏塔、蒸馏柱等。
在选择蒸馏设备时，需要考虑组分的沸点、温度、压力等因素。
四、干燥设备1.烘干设备：烘干设备用于将湿料或溶液中的水分蒸发掉，常见的有烘箱、热风循环干燥机等。
在选择烘干设备时，需要考虑物料的含水率、烘干温度等因素。
2.冷冻干燥设备：冷冻干燥设备用于将湿料或溶液中的水分直接从固态转化为气态，常见的有冷冻干燥机。
在选择冷冻干燥设备时，需要考虑物料的热敏性、冷却温度等因素。
五、包装设备以上是药物制剂工程设备的相关知识总结，了解这些设备的性能和选择因素有助于更好地进行药物制剂的生产和质量控制。
药物制剂工程技术与设备教材
药物制剂工程技术与设备教材
《药物制剂工程技术与设备》是高等学校制药工程专业和工科药物制剂专业本科教育的一门专业课教材。
本课程研究制剂工程技术及GMP工程设计的原理与方法，介绍制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理，是制药工程专业的重要专业课程。
《药物制剂工程技术与设备》主要内容包括绪论、药品生产质量管理规范与制剂工程、口服固体制剂、注射剂、液体制剂、其他常用制剂、中药制剂、制药工程设计基础共八章。
教材内容以工程设计能力培养为导向，将GMP、制剂工艺、制药设备、车间设计及公用工程优化成一个完整的知识体系，并将来源工程设计一线的设计成果作为教学案例，使学生掌握正确的设计理念与方法。
以上内容仅供参考，如需更多信息，建议查阅《药物制剂工程技术与设备》教材或咨询相关专业人士。
药物制剂工程技术与设备绪论
药物制剂工程技术与设备绪论药物制剂工程技术与设备是药物制剂行业的关键部分，主要涉及药物制剂的研发、生产及工艺技术及设备的研究与应用。
药物制剂是指将活性药物分散、溶解或合并于适宜载体中，制成能满足临床使用要求的药物剂型，包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。
药物制剂工程技术与设备的发展与进步，具有重要的意义。
一方面，药物制剂是药物的重要途径之一，是药物研发的关键环节。
药物制剂工程技术与设备的创新，可以使药物在给药途径上更加多样化、方便化，提高药物的治疗效果和患者的依从性。
另一方面，药物制剂工程技术与设备也是药物生产的关键环节。
工艺技术与设备的改进，可以提高药物的生产效率和质量，降低生产成本，保证药物的安全性和稳定性。
药物制剂工程技术与设备的发展受到许多因素的影响。
首先，随着科学技术的发展，特别是纳米技术、脂质技术和大规模复合技术的创新与应用，药物制剂工程技术与设备的水平不断提高。
其次，市场需求对药物制剂工程技术与设备的发展也起着重要的推动作用。
在市场竞争激烈的情况下，药物制剂工程技术与设备的创新可以提高企业的竞争力，满足市场需求。
此外，法律法规和政策对药物制剂工程技术与设备的发展也起着重要的引导作用。
药物制剂工程技术与设备的核心任务是研究和掌握药物的制剂工艺技术及相关设备的研发与应用。
首先，药物制剂工程技术与设备需要研究和开发适合不同药物剂型制备的工艺流程和工艺设备。
工艺流程包括原料筛选、制剂选择、药物与载体的配伍性研究、加工工艺的优化等。
工艺设备包括混合设备、制粒设备、包衣设备、包装设备等。
其次，药物制剂工程技术与设备需要研究和应用新的制剂技术和设备，包括微流控技术、纳米技术、缓控释技术等。
最后，药物制剂工程技术与设备还需要对制剂生产过程进行质量控制和技术支持，确保药物制剂的质量和安全性。
总之，药物制剂工程技术与设备是药物制剂行业的关键部分，对药物的研发、生产及工艺技术及设备的研究与应用具有重要的意义。
制药设备与工程设计知识点总结
制药设备与工程设计知识点总结IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】制药设备与工程设计1.制药设备的功能的设计要求：1.净化功能2.清洗功能3.在线监测与控制能力4.安全保护功能2.GMP对制药设备有如下要求：1.有与生产相适应的设备能力和最经济，合理，安全的生产运行2.有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备内外的清洗6.各种接口符合协调，配套，组合的要求7.易安装，且易于移动，有利组合的可能8.进行设备验证（包括型式，结构，性能等）3.对物体作用的效果取决于以下三个要素：1.力的大小2.力的方向3.力的作用点4.铁碳合金：95％以上的铁，％～4％的碳，1％左右的杂质元素。
钢的含碳量：％～2％；铸铁含碳量：大于2％；纯铁含碳量：小于％；含碳量大于％的铸铁极脆，二者的工程应用价值都很小。
5.奥氏体不锈钢:以镍铬为主要合金元素，除具有氧化铬薄膜的保护作用，还因镍能使钢形成单一奥氏体组织而得到强化，使得在很多介质中比铬不锈钢更具耐腐蚀。
在含氯离子的溶液中，有发生晶间腐蚀的倾向，严重时往往引起钢板穿孔腐蚀。
6.晶间腐蚀：在400℃～800℃的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬（Cr23C6）形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12％）以下，腐蚀就在此贫铬区产生。
这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。
钢材会变得脆、强度很低，破坏无可挽回。
7.一台完整的机器一般由动力部分，执行部分和传动部分所组成。
8.带传动：主动轮，从动轮，传动带。
带具有弹性与挠性。
带传动的失效形式：①打滑②带的疲劳破坏链传动：它是由装在平行轴上的主链轮、从动链轮和绕在链轮上的环形链条组成。
齿轮传动蜗杆传动：蜗杆传动是由蜗杆和蜗轮组成的。
特点：①传动比大，且准确。
齿轮轮齿失效形式：1.齿轮折断2.齿面磨损3.齿面点蚀4.齿面胶合9.构成运动副的两个构件间的接触有点，线，面三种形式。
药物制剂工程技术与设备教案
药物制剂工程技术与设备教案一、教学目标1. 了解药物制剂工程的基本概念、分类及特点。
2. 掌握药物制剂的主要技术，包括粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压缩、涂布、包衣等。
3. 熟悉药物制剂设备的工作原理、结构及应用范围。
4. 能够分析药物制剂过程中可能出现的问题，并提出解决办法。
二、教学内容1. 药物制剂工程概述药物制剂的定义、分类及特点药物制剂工程的发展历程及趋势2. 药物制剂技术粉碎与筛分技术混合技术制粒技术干燥技术压缩技术涂布技术包衣技术3. 药物制剂设备粉碎设备筛分设备混合设备制粒设备干燥设备压缩设备涂布设备包衣设备4. 药物制剂工艺流程设计工艺流程设计原则工艺流程优化与放大工艺流程实例分析5. 药物制剂过程中常见问题及解决办法粉碎过程中问题及解决办法筛分过程中问题及解决办法混合过程中问题及解决办法制粒过程中问题及解决办法干燥过程中问题及解决办法压缩过程中问题及解决办法涂布过程中问题及解决办法包衣过程中问题及解决办法三、教学方法1. 讲授：讲解药物制剂工程的基本概念、技术及设备。
2. 案例分析：分析药物制剂工艺流程设计及过程中常见问题。
3. 实验操作：参观药物制剂实验室，了解设备使用及操作。
4. 小组讨论：分组讨论药物制剂技术及设备在实际生产中的应用。
四、教学评估1. 课堂问答：评估学生对药物制剂工程基本概念的理解。
2. 课后作业：评估学生对药物制剂技术、设备及工艺流程的掌握。
3. 实验报告：评估学生在实验操作中的实际操作能力。
4. 小组报告：评估学生对药物制剂过程中问题的分析及解决能力。
五、教学资源1. 教材：药物制剂工程技术与设备相关教材。
2. 课件：制作精美的课件，辅助讲解。
3. 实验设备：药物制剂实验室相关设备。
4. 网络资源：查阅相关文献、案例，了解药物制剂工程的最新发展。
六、教学活动安排1. 第1-2周：药物制剂工程概述，了解药物制剂的基本概念、分类及特点，学习药物制剂工程的发展历程及趋势。
药物制剂工程技术与设备重点
1、新建药厂需要哪些工作设计前期各项准备工作、项目建议书、审查及批准、可行性研究报告、审查及批准、编制设计任务书、初步设计、初步设计审查、施工图设计、组织工程施工、进行生产准备、竣工验收和交付生产2、选择厂址的原则-应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。
-应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。
-如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向的上风侧，或全年最小频率风向的下风侧，（市郊）-交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中寻求生存发展。
-确保水、电、汽的供给：充足良好的水源、二路进电、确保电源-应有长远发展的余地，要节约用地，珍惜土地-选厂址时应考虑防洪。
必须高于当地最高洪水位0.5米以上。
3、厂体的总体规划-行政、生活区应位于厂前区，并处于夏季最小频率风向的下风侧-厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近。
生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置。
-洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，人物流交叉又少的地方。
并位于最大频率风向的上风侧，与市政主干道不宜少于50m。
-原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧，青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其它产品的交叉污染。
（下风侧）-运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近，避免人、货流交叉污染。
-动力设施应接近负荷量大的车间，三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于厂区的最大频率风向的下风侧。
变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。
-危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。
麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。
-动物房应设于僻静处，并有专用的排污与空调设施。
-洁净厂房周围应绿化，尽量减少厂区的露土面积，一般制剂厂的绿化面积在30%以上，铺植草坪，不宜种花。
-厂区应设消防通道，医药洁净厂房宜设置环形消防车道。
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6.2 药物剂型与生产工艺简介
1 液体制剂
2 气雾剂
3 半固体制剂
4 固体制剂
5
制药工程原理与设备
无菌和灭菌制剂
6.2.1 液体制剂
6.2.1.1 均相液体制剂
为均匀分散体系，外观澄明。包括以下两类。
（１）低分子溶液剂
（２）高分子溶液剂
6.2.1.2 非均相液体制剂
（１）混悬剂
制药工程原理与设备
6.3.1 天然药用高分子材料 及其衍生物
6.3.1.1 多糖类天然药用高分子及其衍生物 （1）淀粉及其衍生物 ①淀粉②预胶化淀粉③糊精④羧甲基淀粉钠 （2）纤维素及其衍生物 ①纤维素②纤维素酯③纤维素醚类④纤维素醚酯类 （3）阿拉伯胶 （4）甲壳素、壳聚糖及其衍生物 （5）透明质酸 （6）海藻酸钠
制药工程原理与设备
6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
6.4.1.3 洗瓶设备 （１）喷淋式安瓿洗涤机组
制药工程原理与设备
6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
制药工程原理与设备
6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
（２）气水喷射式安瓿洗涤机组
制药工程原理与设备
6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
（３）超声波安瓿洗涤机组
制药工程原理与设备
6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
6.4.1.4 干燥及灭菌设备 6.4.1.5 灌封设备
制药工程原理与设备
6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
制药工程原理与设备
6.3.2 药用合成高分子材料
6.3.2.3 聚醚类高分子 （１）聚乙二醇（PEG） （２）聚乙二醇衍生物 6.3.2.4 有机杂原子高分子 （１）二甲基硅油 （２）硅橡胶
制药工程原理与设备
6.4 制剂机械与设备
1 液体制剂及注射剂生产设备 2 半固体制剂生产设备 3 固体制剂生产设备
制剂。 6.2.4.8 栓剂
栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给 药的固体状外用制剂。
制药工程原理与设备
6.2.5 无菌和灭菌制剂
6.2.5.1 注射剂 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混
悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
制药工程原理与设备
6.2.5 无菌和灭菌制剂
6.2.5.6 注射液的灌封 滤过的药液经检查合格后立即灌封，以减少污染。灌封室是
注射剂制备的关键区域，必须严格控制环境洁净度。 6.2.5.7 注射液的灭菌和检漏 （１）注射用无菌粉末 （２）注射用冻干粉剂
制药工程原理与设备
6.3 制剂的辅料
1 天然药用高分子材料及其衍生物 2 药用合成高分子材料
6.2.5.2 注射用水的制备
6.2.5.3 注射剂容器的处理 注射剂的容器是由硬质中性玻璃制成的安瓿或其他式样的容
器（如青霉素小瓶、输液瓶等）。 6.2.5.4 配制
制药工程原理与设备
6.2.5 无菌和灭菌制剂
6.2.5.5 注射液的滤过 滤过是保证注射液澄明的关键操作。注射剂生产中的滤过，
一般采用粗滤与精滤相结合的方法，过滤装置有高位静压滤过装 置、减压滤过装置和加压滤过装置等。
①分散法
②凝聚法
（２）乳剂
①油中乳化剂法
②水中乳化剂法
③油相水相混合加至乳化剂法
制药工程原理与设备
④机械法
6.2.2 气雾剂
气雾剂（aerosol）系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特 制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。使用时，借抛射剂的 压力将内容物喷出。气雾剂按分散系统分类可分为溶液型、混悬 型及乳剂型气雾剂。气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压系 统和阀门系统组成的。气雾剂的制备过程包括：容器与阀门系统 的处理与装配、药物的配制与分装、安装阀门与轧紧封帽、压罐 法或冷灌法填充抛射剂。
第6章 药物制剂工程与设备
1概述 2 药物剂型与生产工艺简介 3 制剂的辅料 4 制剂机械与设备 5 制剂生产环境 6 新剂型与新技术
制药工程原理与设备
Байду номын сангаас
6.1 概 述
制剂工业化生产是制药行业中的一项基本活动，同时也是一 项复杂的专门生产活动，而且所生产的药品又是一种特殊的商品 ，具有种类的复杂性、使用的两重性（既能防病治病，又可能有 毒副作用）、质量的严格性和隐蔽性、检验的局限性、生产的规 范性等特点，这些都使得药品与其他商品的工业化生产有很大不 同，尤其是在产品质量方面有着更高的要求。因此，如何开展制 剂工业化生产活动，以充分发挥它的重要作用，避免带来不利后 果乃至危害，已成为制剂企业必须面对和解决的重要问题。
6.2.4.2 颗粒剂 颗粒剂的传统制备工艺流程如下：
制药工程原理与设备
6.2.4.3 胶囊剂 （１）硬胶囊剂 （２）软胶囊剂
6.2.4 固体制剂
制药工程原理与设备
6.2.4.4 片剂 6.2.4.5丸剂
6.2.4 固体制剂
制药工程原理与设备
6.2.4 固体制剂
6.2.4.6 滴丸剂
6.2.4.7 膜剂 膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工制成的薄膜
制药工程原理与设备
6.3.1 天然药用高分子材料 及其衍生物
6.3.1.2 蛋白质类天然药用高分子及其衍生物 （１）胶原 （２）明胶 （３）白蛋白
制药工程原理与设备
6.3.2 药用合成高分子材料
6.3.2.1 聚乙烯基类高分子 （１）丙烯酸类均聚物和共聚物 （２）聚乙烯醇及其衍生物 （３）聚乙烯基吡咯烷酮及其衍生物 （４）乙烯共聚物 6.3.2.2 聚酯及生物可降解类高分子 （１）聚乳酸类聚合物 （２）聚乙醇酸（PGA）
制药工程原理与设备
6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
6.4.1.1 水处理设备 （1）微过滤器 （2）电渗析器 （3）离子交换设备 （4）反渗透装置 （5）蒸馏水器
①塔式蒸馏水器 ②多效蒸馏水器 ③气压式蒸馏水器
制药工程原理与设备
6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
6.4.1.2 注射液生产中的过滤装置 （１）高位静压滤过装置 （２）减压滤过装置 （３）加压滤过装置
制药工程原理与设备
6.2.3 半固体制剂
软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质混合制成的半固 体外用制剂。软膏剂对皮肤、黏膜及创面主要起保护、润滑和局 部治疗作用，还有些药物制成软膏剂后经透皮吸收可发挥全身治 疗作用。
制药工程原理与设备
6.2.4 固体制剂
6.2.4.1 散剂 散剂的制备工艺流程如下：