药物制剂设备与工程原理知识点总结
药物制剂工程技术与设备要点

药物制剂工程技术与设备要点
内容有:
一、药物制剂工程技术
1.制剂工艺技术
制剂工艺技术是药学科学的重要组成部分,通过改变药物的形状、结构,使其具有口服、肌注、皮下注射、肠溶等特性,以达到药物的快速释放、有效控制、准确投药、吸收保护、低毒性、安全性等目的。
一般来说,通过制剂工艺技术,可将原料药物按不同的原则和方法转变为一种或多种
药物制剂,它们的性质有时会有所改变,但一般在一定范围内保留原料药
物的活性成份和特性。
2.药物制剂类型
药物制剂类型有多种,包括片剂、胶囊剂、膜衣片剂、缓释片剂、肠
溶片剂、乳膏剂、软膏剂、乳膜剂、糊剂、溶液剂、口服液剂等。
不同药
物制剂类型有不同的特点,药物制剂的制备和应用应根据其特点,正确选
择制剂工艺技术来实现。
3.药物制剂工艺设备
经过实验室试验的药物制剂工艺的理论基础,才能体现出企业的实际
设备,以及满足市场需求的药物制剂质量标准。
药物制剂的生产设备包括:连续型混料机,均质机,湿粉碎机,缩微粉碎机,研磨机,粉碎机,研磨机,密封机,软罐机,风混机,自动包装机,淋涂膜机等。
制药设备原理

制药设备原理
制药设备原理是指用于制造药品的各种设备的工作原理。
制药设备涵盖了从原料处理到成品包装的整个生产过程。
以下是对几种常见制药设备的简要介绍:
1. 卧式混合机:卧式混合机是一种用于混合药物原料和辅料的设备。
其工作原理是将原料放入容器内,通过旋转容器和加入搅拌杆来使原料进行均匀混合。
2. 球磨机:球磨机是一种用于粉碎药物原料的设备。
其工作原理是将原料放入容器内,然后加入一定数量的钢球,并通过容器的旋转让钢球与原料进行摩擦和碰撞,从而将原料粉碎成所需的颗粒大小。
3. 制粒机:制粒机是一种用于将药物原料转化为颗粒状的设备。
其工作原理基于压缩和摩擦力,通过将原料通过模具或滚筒进行挤压或滚动,从而使原料形成颗粒。
4. 包装机:包装机是一种用于将制成的药品包装成最终产品的设备。
其工作原理通常包括将药品装入包装容器,并通过自动化装置完成包装密封和标记等过程。
以上只是对几种常见制药设备的简要介绍,不同的制药设备在原理和操作上可能有所不同。
这些设备的原理和操作过程都需要遵循相关的制药标准和规定,以确保药品的质量和安全性。
浅谈药物制剂生产设备及工艺

1.药物剂型适应不同的临床要求 2.药物剂型适应药物性质要求 3.药物剂型可以改变药物的生物利用度或改变作 用性质 4.药物制成不同剂型可以降低或消除药物的毒副 作用 5.某些药物剂型具有靶向作用
二、药物制剂制备工艺的重要性
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
药物制剂是依据药典或药政部门批准的质量标准,将药物 制成适合临床需要的剂型。药物制剂生产过程是在GMP法 规指导下涉及药品生产的各规范操作单元有机联合作业的 过程。相同的药物制剂可以因为选择的工艺路线或工艺条 件不同而对药物制剂的疗效、稳定性产生影响。
二、片剂生产工艺
片剂的生产方法有 制粒后压片(干法、湿法制粒) 直接压片:适合结晶、粉末
湿法制粒后压片工艺: 原/辅料 粉碎过筛 混合 制湿粒 干燥 总混 压片 包衣 内、外包装
药物制剂生产设备及工艺 主讲人: 2019年10月30日
药物制剂设备及工艺是一门综合了药剂 学、GMP规范、工程学等学科理论与工 程技术的应用性课程。
序言
什么是药品? 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应 症或者功能主治、用法和用量的特殊商品 不同于一般的商品,必须同时具有安全性、 有效性、使用方便等特点。
⑷饮片机械。对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、 润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。
⑸制药用水设备。采用各种方法制取制药用水的设备。 ⑹药品包装机械。完成药品包装过程以及与包装过程相关 的机械与设备。 ⑺药用检测设备。检测各种药物制品或半制品质量的仪器 与设备。
⑻其他制药机械及设备。执行非主要制药工序的有关机械 与设备。
需说明的几点:
(1)我国的标准化工作比较迟缓,许多企业的产品
型号的编号随意,混乱。 (2)因为有的编号较繁琐,一般省去前二位代号
制药工程原理与设备

制药工程原理与设备制药工程是研究和掌握将药物从药物原料(API)到最终药物制剂(包括片剂、胶囊、注射剂等)的生产工艺的学科。
它涉及到多个学科的知识,包括化学、药学、工程学等。
制药工程的主要目标是通过合理的工艺设计和设备选型,实现药物的高效生产,并确保产品的质量和安全性。
制药工程的原理是药物制剂生产的基本原理。
其核心原理包括药物的溶解、稳定性、吸收、释放等。
药物的溶解性是指药物在给定的溶剂中的溶解度。
药物的溶解度直接影响到药物的吸收和生物利用度。
稳定性是指药物在一定条件下的物理、化学和生物学特性的保持时间。
药物的稳定性影响到药物的质量和安全性。
药物的吸收是指药物在人体内被吸收到血液循环中的过程。
药物的吸收速度和程度直接影响到药物的治疗效果。
药物的释放是指药物在给定时间内从制剂中释放出来的过程。
药物的释放速度和程度直接影响到药物的治疗效果。
制药工程设备是制药工程的实现手段。
制药工程设备包括物料处理设备、制剂混合设备、造粒和包衣设备、干燥设备、填充和包装设备等。
物料处理设备用于原料的清洗、破碎和筛分等。
制剂混合设备用于药物的混合和均质。
造粒和包衣设备用于将药物制剂转化为颗粒状,并进行包衣以改善制剂的质量和稳定性。
干燥设备用于溶剂的蒸发和药物的固化。
填充和包装设备用于将制剂装入包装容器中,并进行密封和贴标。
这些设备的选型和设计需要考虑药物的物理、化学和生物学特性,以满足药物制剂生产的要求。
制药工程原理和设备的综合应用可以实现药物制剂的高效生产。
制药工程的原理为制药工艺提供了科学依据,而制药工程设备是原理的实现手段。
通过科学合理的工艺设计和设备选型,可以实现药物的高效生产,并确保产品的质量和安全性。
随着制药工程的不断发展和创新,越来越多的新型原理和设备将被应用于药物制剂生产中,以满足人们对高质量和安全性药物的需求。
总结起来,制药工程原理和设备是制药工艺的基础和工具。
只有掌握了制药工程的原理,才能合理地选择制药工程设备;只有合理地选择了制药工程设备,才能实现药物的高效生产,并确保产品的质量和安全性。
制药设备与工程设计知识点总结

制药设备与工程设计知识点总结IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】制药设备与工程设计1.制药设备的功能的设计要求:1.净化功能2.清洗功能3.在线监测与控制能力4.安全保护功能2.GMP对制药设备有如下要求:1.有与生产相适应的设备能力和最经济,合理,安全的生产运行2.有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备内外的清洗6.各种接口符合协调,配套,组合的要求7.易安装,且易于移动,有利组合的可能8.进行设备验证(包括型式,结构,性能等)3.对物体作用的效果取决于以下三个要素:1.力的大小2.力的方向3.力的作用点4.铁碳合金:95%以上的铁,%~4%的碳,1%左右的杂质元素。
钢的含碳量:%~2%;铸铁含碳量:大于2%;纯铁含碳量:小于%;含碳量大于%的铸铁极脆,二者的工程应用价值都很小。
5.奥氏体不锈钢:以镍铬为主要合金元素,除具有氧化铬薄膜的保护作用,还因镍能使钢形成单一奥氏体组织而得到强化,使得在很多介质中比铬不锈钢更具耐腐蚀。
在含氯离子的溶液中,有发生晶间腐蚀的倾向,严重时往往引起钢板穿孔腐蚀。
6.晶间腐蚀:在400℃~800℃的温度范围内,碳从奥氏体中以碳化铬(Cr23C6)形式沿晶界析出,使晶界附近的合金元素(铬与镍)含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量(12%)以下,腐蚀就在此贫铬区产生。
这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。
钢材会变得脆、强度很低,破坏无可挽回。
7.一台完整的机器一般由动力部分,执行部分和传动部分所组成。
8.带传动:主动轮,从动轮,传动带。
带具有弹性与挠性。
带传动的失效形式:①打滑②带的疲劳破坏链传动:它是由装在平行轴上的主链轮、从动链轮和绕在链轮上的环形链条组成。
齿轮传动蜗杆传动:蜗杆传动是由蜗杆和蜗轮组成的。
特点:①传动比大,且准确。
齿轮轮齿失效形式:1.齿轮折断2.齿面磨损3.齿面点蚀4.齿面胶合9.构成运动副的两个构件间的接触有点,线,面三种形式。
药物制剂工程技术与设备重点

1、新建药厂需要哪些工作设计前期各项准备工作、项目建议书、审查及批准、可行性研究报告、审查及批准、编制设计任务书、初步设计、初步设计审查、施工图设计、组织工程施工、进行生产准备、竣工验收和交付生产2、选择厂址的原则-应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。
-应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。
-如不能远离严重空气污染区时,则应位于其最大频率风向的上风侧,或全年最小频率风向的下风侧,(市郊)-交通便利,通讯方便:因为药厂运输较频繁,要在市场中寻求生存发展。
-确保水、电、汽的供给:充足良好的水源、二路进电、确保电源-应有长远发展的余地,要节约用地,珍惜土地-选厂址时应考虑防洪。
必须高于当地最高洪水位0.5米以上。
3、厂体的总体规划-行政、生活区应位于厂前区,并处于夏季最小频率风向的下风侧-厂区中心布置主要生产区,而将辅助车间布置在它的附近。
生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置。
-洁净厂房应布置在厂区内环境清洁,人物流交叉又少的地方。
并位于最大频率风向的上风侧,与市政主干道不宜少于50m。
-原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧,青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其它产品的交叉污染。
(下风侧)-运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近,避免人、货流交叉污染。
-动力设施应接近负荷量大的车间,三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于厂区的最大频率风向的下风侧。
变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。
-危险品库应设于厂区安全位置,并有防冻、降温、消防措施。
麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库,并有防盗措施。
-动物房应设于僻静处,并有专用的排污与空调设施。
-洁净厂房周围应绿化,尽量减少厂区的露土面积,一般制剂厂的绿化面积在30%以上,铺植草坪,不宜种花。
-厂区应设消防通道,医药洁净厂房宜设置环形消防车道。
制药设备与工程设计知识点总结

制药设备与工程设计知识点总结
1.设备选择:
为了满足不同的制药工艺需求,需要选择适合的设备。
设备选择的关键要素包括:工艺条件(如温度、压力、反应时间等)、物料特性(如粘度、密度、顺流性等)、操作条件(如搅拌速度、搅拌方式、料位控制方式等),以及符合GMP要求的设备。
2.工艺流程图设计:
工艺流程图是制药工艺设计的基础,通过合理的工艺流程图设计能够降低生产成本、提高生产效率。
工艺流程图设计需要考虑每个步骤的顺序和操作条件,并确定每个步骤所需的设备和工艺参数。
3.设备布局:
设备布局是指根据工艺流程图,合理安排设备的位置和空间,以提高生产效率和减少交叉感染的风险。
设备布局需要考虑人员流动、物料流动和废物处理等因素,尽量使各个设备之间的移动距离最短、操作流程最简化。
4.设备安装:
设备安装是指将设备按照设计要求进行安装和调试。
设备安装需要按照设备的安装图纸进行操作,确保设备的稳定性和安全性。
安装过程中需要注意固定设备、接口连接、管道布局等细节,以及设备与其他设备、建筑物之间的合理协调。
5.设备验收:
设备验收是指对安装完毕的设备进行检查和测试,确保设备能够正常运行。
设备验收包括外观检查、功能检测和性能验证等环节。
其中,功能检测主要包括设备的启停、运行速度、工作压力等检测;性能验证主要包括设备的产品质量、工艺参数和安全性等检测。
总结起来,制药设备与工程设计的知识点主要包括设备选择、工艺流程图设计、设备布局、设备安装和设备验收。
这些知识点的掌握能够帮助制药企业设计合理的生产线,提高生产效率和产品质量,同时符合GMP要求。
制剂分析重要知识点总结

制剂分析重要知识点总结一、药物制剂的分类1. 固体制剂:例如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
2. 液体制剂:例如口服液、注射剂、外用液体剂等。
3. 半固体制剂:例如软膏、栓剂、栓剂等。
二、药物制剂的成分1. 主要药物:具有治疗作用的药物成分。
2. 辅料:能够改善制剂质量、稳定性和适宜性的成分,如填料、分散剂、粘合剂等。
三、制剂分析的基本技术1. 热分析技术:包括热重分析、差热分析、热熔法等。
2. 光谱分析技术:包括紫外-可见吸收光谱法、红外光谱法、荧光光谱法等。
3. 色谱分析技术:包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。
4. 质谱分析技术:包括质谱法、质谱联用技术等。
四、主要检验项目1. 药物含量:是制剂中所含主要药物的质量的检验项目,它直接影响着药物的治疗效果。
2. 含量均匀性:用于考察制剂中主要药物的分布情况,一般采用常规成分含量测定法或者HPLC测定法。
3. 质量分析:包括制剂的外观、溶解度、稳定性等方面的检验。
4. 微生物检测:用于考察制剂中的微生物污染情况,是药物安全性和稳定性的重要标志。
五、常用分析仪器1. 高效液相色谱仪:能够对药物制剂中的主要成分进行分析和测定,具有高分辨率和灵敏度。
2. 紫外-可见分光光度计:适用于对药物制剂中色素、防腐剂等成分进行分析和测定。
3. 质谱仪:能够对药物制剂中的主要成分进行快速而准确的分析和鉴定。
六、制剂分析的质量控制1. 样品制备:样品的制备应严格按照规定的方法进行,确保取样的准确性和代表性。
2. 仪器校准:所有使用的分析仪器均应进行校准和质控,以确保分析结果的准确性和可靠性。
3. 质量控制标准:分析过程中应使用合适的质量控制标准,进行实验室内部检验。
4. 结果判定标准:分析结果应与规定的标准进行比较,判定是否符合要求。
七、制剂分析的常见问题与对策1. 样品频繁变化导致分析结果不稳定:合理安排分析顺序,避免频繁变化样品。
2. 仪器操作不当导致分析结果出错:严格遵守操作规程,加强仪器使用培训。
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自由体:物体只受主动力作用,且能够在空间沿任何方向完全自由地运动。
非自由体:物体的运动在某个方向上受到了限制而不能完全自由地运动。
约束:限制非自由体运动的物体。
约束反力:约束作用于非自由体的力。
内力:附加内力,由外力引起的物体内部相互作用力的变化量。
应力:单位面积上的内力,它的大小可以表示内力分布的密集程度。
应力集中:在截面突变处应力局部增大的现象。
轴:以扭转变形为主要变形的构件。
梁:以弯曲为主要变形的构件。
压杆的失稳:当长细杆所受压力达到某个限度时,它就会突然变弯而丧失其工作能力。
有色金属:非铁金属,铁以外的金属。
奥氏体不锈钢:以铬,镍为主要合金元素的一类不锈钢晶间腐蚀:沿晶界的腐蚀。
胶合:当两齿相对运动时,较软的齿面沿滑动方向被撕裂出现沟纹。
构件:每一个独立影响机械功能并能独立运动的单元体。
运动副:毎两个构件间的这种直接接触所形成的可动连接。
低副:面接触的运动副。
高副:点,线接触的运动副。
连杆运动:由若干刚性构件用低副联接所组成。
铰链四杆机构:所有的运动副均为转动副的四杆机构。
杆件受拉时的正应力:拉应力,正值;受压时的正应力:压应力,负值。
约束的几种基本形式:①柔性约束②光滑接触面约束③铰链约束④固定端约束杆件的基本变形形式:①拉伸②压缩③弯曲④剪切⑤扭转从梁的支座结构形式来分:①简支梁一端是固定铰链,另一端是活动铰链②外伸梁用一个固定铰链和一个活动铰链支承,但有一端或两端伸出支座以外。
③悬臂梁一端固定,另一端自由。
拉伸和压缩的强度条件:最大工作应力不超过材料在拉伸(压缩)时的许用应力。
剪切的特点:①受力特点:在构件上作用大小相等,方向相反,相距很近的两个力。
②变形特点:在两力之间的截面上,构件上部对其下部将沿着外力作用方向发生错动,在剪断前,两力作用线间的小矩形变成平行四边形。
扭转的受力特点:在垂直杆轴的截面上作用着大小相等,方向相反的力偶。
纯铁:含碳量小于0.02% 钢:含碳量0.02%~2% 铸铁:含碳量大于2%优质低碳钢:含碳量小于0.25%(强度低,塑性好,焊接性能好)优质中碳钢:含碳量0.3%~0.6%(强度较高,韧性较好,焊接性能较差)优质高碳钢:含碳量大于0.6%(强度,硬度高)防止晶间腐蚀的方法:①在钢中加入与碳亲合力比铬更强的钛,铌等元素。
②减少不锈钢中的含碳量。
③对某些焊接件可重新进行热处理,使碳,铬再固溶于奥氏体。
无机非金属材料:①化工陶瓷②化工搪瓷③辉绿岩铸石④玻璃有机非金属材料:①工程塑料②涂料③不透性石墨设备材料的基本性能:力学性能,物理性能,化学性能,加工性能。
药品包装材料的性能要求:①物理性能②力学性能③加工性能要求④化学性能⑤生物安全性⑥具有一定的防伪功能和美观性⑦成本低廉,方便临床使用不影响环境。
常用药品包装材料:①塑料②玻璃③金属④橡胶一台完整的机器一般由动力部分,执行部分,传动部分所组成。
按照工作原理可将传动分为机械传动,液力传动,电力传动,磁力传动;机械传动可分摩擦传动,啮合传动,推动。
传动带可分为平带,三角带,圆形带带传动的特点:①由于带具有弹性与挠性,故可缓和冲击与振动,运转平稳,噪声小。
②可用于两轴中心距较大的传动。
③机器过载时,带在带轮上打滑,故可防止机器其他零件的破坏。
④结构简单,便于维修。
⑤不能保证准确的传动比。
由于带摩擦起电,不宜用在有爆炸危险的地方。
⑥带传动的效率较低。
带传动的失效形式:①打滑②带的疲劳破坏链传动的特点:①摩擦损耗小,效率高,结构紧凑,承载能力大,且能保持准确的平均传动比。
②因链条作中间挠性构件,具有能吸振缓冲并能适用于较大中心距传动。
③只能在中低速下工作,瞬时传动比不均匀,有冲击噪声。
链传动的失效形式:①链条疲劳损坏②链条铰链磨损③多次冲击破坏④胶合⑤静力拉断张紧的办法:①增大两轮中心距②用张紧装置张紧齿轮传动的优缺点:①适用的圆周速度和功率范围广②效率高,传动比准确,寿命较长,工作可靠性高,可实现平行轴,任意角相交轴和任意角交错轴之间的传动。
③要求较高的制造和安装精度,成本较高。
④不适宜远距离两轴之间的传动。
齿轮轮齿的失效形式:①轮齿折断②齿面磨损③齿面点蚀④齿面胶合齿轮传动的类型:①两轴线相互平行的圆柱齿轮传动;②两轴线相交的圆锥齿轮传动;③两轴线交错在空间既不平行也不相交的螺旋齿轮传动。
圆柱齿轮传动分为:直齿圆柱齿轮传动,斜齿圆柱齿轮传动,人字齿圆柱齿轮传动。
按照轮齿排列在圆柱体的外表面,内表面或平面上,分为:外啮合齿轮传动,内啮合齿轮传动,齿轮齿条传动。
按照齿轮传动的工作条件:开式传动,闭式传动。
齿轮传动的基本要求:传动比必须保持恒定。
蜗杆传动的特点:①传动比大,且准确。
②传动平稳,无噪声。
③可实现自锁。
④传动效率比较低。
⑤成本较高,啮合处易产生较严重的摩擦磨损。
铰链四杆机构的基本形式:①曲柄摇杆机构②双曲柄机构③双摇杆机构平面连杆机构的特点:①可用来传递较大的动力②构件运动形式具有多样性。
③可以使从动件实现不同的运动规律和运动要求④连杆曲线具有多样性⑤不适于用在高速场合⑥运动传递的累积误差比较大。
凸轮机构由凸轮,从动件,机架这三个基本构建所组成的一种高副机构。
凸轮类型:按照凸轮形状分,盘形凸轮,移动凸轮,圆柱凸轮。
按照从动件的形状分,尖端从动件,曲面从动件,滚子从动件,平底从动件。
凸轮的优缺点:①机构简单紧凑②可高速启动,动作准确可靠③从动杆的运动规律可任意拟定,只取决于凸轮的轮廓曲线。
④凸轮轮廓与从动件的接触是点接触或线接触,易磨损。
常用的间歇运动机构:棘轮机构,槽轮机构,不完全齿轮机构,星轮机构,曲柄导杆机构等棘轮机构的特点:结构简单,制造容易,便于实现调节,但精度低,工作噪声和冲击大,磨损快。
多用于运动速度和精度不高,传递动力不大的分度,计数,供料和制动等场合。
棘轮机构的分类:齿式棘轮机构,摩擦棘轮机构槽轮机构分,外啮合和内啮合。
转动角度取决于槽轮上的槽数,槽数越多,转角越小。
生产纯化水的设备:电热式蒸馏水器,离子交换器,电渗析器,反渗透器及超滤器等。
注射用水所用设备:塔式蒸馏水机,气压式蒸馏水机,多效式蒸馏水机。
蒸馏水器主要由蒸发锅,除沫装置和冷凝器。
各类蒸馏水器的基本要求:①采用耐腐蚀材料制成②内部结构要求光滑③在二次蒸汽的通道上装除沫装置。
④蒸发锅内部从水面到冷凝器的距离应适当。
⑤必须配置排气装置⑥具有较大的冷凝面积,且易于拆洗。
离子交换法制备纯化水的过程:返洗,再生,淋洗,交换灭菌法:物理灭菌法(干热灭菌法,湿热灭菌法,辐射灭菌法,过滤灭菌法),化学灭菌法(气体灭菌法,化学药剂灭菌法),无菌操作法。
干热灭菌法:火焰灭菌法,干热空气灭菌法,高速热风灭菌法。
干热灭菌的主要设备:烘箱,干热灭菌柜,隧道灭菌系统等湿热灭菌法:热压灭菌法,流通蒸汽灭菌法,煮沸灭菌法,低温间歇灭菌法。
影响湿热灭菌的因素:①细菌的种类和数量②药物性质与灭菌时间③蒸汽的性质④介质的性质紫外线灭菌法广泛用于纯净水,空气灭菌和表面灭菌。
影响紫外线灭菌的因素:①辐射强度与辐射时间②微生物对紫外线的敏感性③湿度和温度γ射线是由钴,铯发出的电磁波,穿透力强,适用于较厚样品的灭菌,固体,液体药物的灭菌,对已包装的产品进行灭菌。
β射线是由电子加速器产生的高速电子流,穿透力较弱,仅用于非常薄和密度小的物质的灭菌。
过滤灭菌法不能用于临床上紧急用药的需要。
片剂的制备方法:①湿法制粒压片②干法制粒压片③直接压片压片机有单冲撞击式,多冲旋转式两种。
加料器有摆动式靴型加料器,往复式靴型加料器等。
旋转式多冲压片机可分四部分,动力及传动部分,加料部分,压制部分,吸粉部分等。
包衣方法:滚转包衣法(普通滚转包衣法,埋管包衣法,高效包衣法),流化包衣法和压制包衣法。
加热系统:电热丝加热,干热空气加热。
普通包衣锅的改造:①锅内加挡板,以改善片剂在锅内的滚动状态。
②包衣料液用喷雾方式加入锅内,增加包衣均匀性。
高效包衣机可分为,网孔式,间隙网孔式,无孔式。
药物定量填充装置的类型:插管定量装置,模板定量装置,活塞-滑块定量装置,真空定量装置。
软胶囊剂的生产设备:明胶熔制设备,药液配制设备,软胶囊压(滴)制设备,软胶囊干燥设备,回收装备等。
滴制式软胶囊机:将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出,当一定量的明胶液将定量的油状液包裹后,滴入另一种不相混溶的冷却液中。
胶液接触冷却液后,由于表面张力作用而成球形,并逐渐凝固成软胶囊。
安瓿灌封的工艺流程:安瓿的排整,灌注,充气,封口等。
灌封部分主要由凸轮杠杆装置,吸液灌液装置,缺瓶止灌装置组成。
理瓶机:圆盘式,等差式。
灌装机按灌装方式分,常压,负压,正压,恒压灌装;按计量方法分,流量定时式,量杯容积式,计量泵注射式。
粉针分装机:螺杆,气流分装机药物制剂包装分为,单计量包装,内包装,外包装。
药品包装的作用:保护药品,方便流通和销售,包装防伪。
泡罩包装机的工艺流程:薄膜输送,加热,凹泡成型,加料,印刷,打批号,密封,压痕,冲裁等。
成型泡罩方法:吸塑成型(负压成型),吹塑成型(正压成型),冲头辅助吹塑成型,凹凸模冷冲压成型。
热封:辊压式,板压式。
泡罩包装机按结构形式分,平板式,辊板式,辊筒式。
计数机构:圆盘计数,光电计数机构。
安瓿包装生产线由开盒机,印字机,贴标签机组成。
固体制剂的包装的主要形式:条带状包装,泡罩式包装,瓶包装或袋之类的散包装。