药物制剂技术与设备
药物制剂工程技术与设备要点
药物制剂工程技术与设备要点
内容有：
一、药物制剂工程技术
1.制剂工艺技术
制剂工艺技术是药学科学的重要组成部分，通过改变药物的形状、结构，使其具有口服、肌注、皮下注射、肠溶等特性，以达到药物的快速释放、有效控制、准确投药、吸收保护、低毒性、安全性等目的。
一般来说，通过制剂工艺技术，可将原料药物按不同的原则和方法转变为一种或多种
药物制剂，它们的性质有时会有所改变，但一般在一定范围内保留原料药
物的活性成份和特性。
2.药物制剂类型
药物制剂类型有多种，包括片剂、胶囊剂、膜衣片剂、缓释片剂、肠
溶片剂、乳膏剂、软膏剂、乳膜剂、糊剂、溶液剂、口服液剂等。
不同药
物制剂类型有不同的特点，药物制剂的制备和应用应根据其特点，正确选
择制剂工艺技术来实现。
3.药物制剂工艺设备
经过实验室试验的药物制剂工艺的理论基础，才能体现出企业的实际
设备，以及满足市场需求的药物制剂质量标准。
药物制剂的生产设备包括：连续型混料机，均质机，湿粉碎机，缩微粉碎机，研磨机，粉碎机，研磨机，密封机，软罐机，风混机，自动包装机，淋涂膜机等。
药物制剂工程技术与设备教材
药物制剂工程技术与设备教材
《药物制剂工程技术与设备》是高等学校制药工程专业和工科药物制剂专业本科教育的一门专业课教材。
本课程研究制剂工程技术及GMP工程设计的原理与方法，介绍制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理，是制药工程专业的重要专业课程。
《药物制剂工程技术与设备》主要内容包括绪论、药品生产质量管理规范与制剂工程、口服固体制剂、注射剂、液体制剂、其他常用制剂、中药制剂、制药工程设计基础共八章。
教材内容以工程设计能力培养为导向，将GMP、制剂工艺、制药设备、车间设计及公用工程优化成一个完整的知识体系，并将来源工程设计一线的设计成果作为教学案例，使学生掌握正确的设计理念与方法。
以上内容仅供参考，如需更多信息，建议查阅《药物制剂工程技术与设备》教材或咨询相关专业人士。
药物制剂工程技术与设备要点
1、新建药厂需要哪些工作设计前期各项准备工作、项目建议书、审查及批准、可行性研究报告、审查及批准、编制设计任务书、初步设计、初步设计审查、施工图设计、组织工程施工、进行生产准备、竣工验收和交付生产2、选择厂址的原则-应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。
-应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。
-如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向的上风侧，或全年最小频率风向的下风侧，（市郊）-交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中寻求生存发展。
-确保水、电、汽的供给：充足良好的水源、二路进电、确保电源-应有长远发展的余地，要节约用地，珍惜土地-选厂址时应考虑防洪。
必须高于当地最高洪水位0.5米以上。
3、厂体的总体规划-行政、生活区应位于厂前区，并处于夏季最小频率风向的下风侧-厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近。
生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置。
-洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，人物流交叉又少的地方。
并位于最大频率风向的上风侧，与市政主干道不宜少于50m。
-原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧，青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其它产品的交叉污染。
（下风侧）-运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近，避免人、货流交叉污染。
-动力设施应接近负荷量大的车间，三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于厂区的最大频率风向的下风侧。
变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。
-危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。
麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。
-动物房应设于僻静处，并有专用的排污与空调设施。
-洁净厂房周围应绿化，尽量减少厂区的露土面积，一般制剂厂的绿化面积在30%以上，铺植草坪，不宜种花。
-厂区应设消防通道，医药洁净厂房宜设置环形消防车道。
药物制剂工程技术与设备绪论
药物制剂工程技术与设备绪论药物制剂工程技术与设备是药物制剂行业的关键部分，主要涉及药物制剂的研发、生产及工艺技术及设备的研究与应用。
药物制剂是指将活性药物分散、溶解或合并于适宜载体中，制成能满足临床使用要求的药物剂型，包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。
药物制剂工程技术与设备的发展与进步，具有重要的意义。
一方面，药物制剂是药物的重要途径之一，是药物研发的关键环节。
药物制剂工程技术与设备的创新，可以使药物在给药途径上更加多样化、方便化，提高药物的治疗效果和患者的依从性。
另一方面，药物制剂工程技术与设备也是药物生产的关键环节。
工艺技术与设备的改进，可以提高药物的生产效率和质量，降低生产成本，保证药物的安全性和稳定性。
药物制剂工程技术与设备的发展受到许多因素的影响。
首先，随着科学技术的发展，特别是纳米技术、脂质技术和大规模复合技术的创新与应用，药物制剂工程技术与设备的水平不断提高。
其次，市场需求对药物制剂工程技术与设备的发展也起着重要的推动作用。
在市场竞争激烈的情况下，药物制剂工程技术与设备的创新可以提高企业的竞争力，满足市场需求。
此外，法律法规和政策对药物制剂工程技术与设备的发展也起着重要的引导作用。
药物制剂工程技术与设备的核心任务是研究和掌握药物的制剂工艺技术及相关设备的研发与应用。
首先，药物制剂工程技术与设备需要研究和开发适合不同药物剂型制备的工艺流程和工艺设备。
工艺流程包括原料筛选、制剂选择、药物与载体的配伍性研究、加工工艺的优化等。
工艺设备包括混合设备、制粒设备、包衣设备、包装设备等。
其次，药物制剂工程技术与设备需要研究和应用新的制剂技术和设备，包括微流控技术、纳米技术、缓控释技术等。
最后，药物制剂工程技术与设备还需要对制剂生产过程进行质量控制和技术支持，确保药物制剂的质量和安全性。
总之，药物制剂工程技术与设备是药物制剂行业的关键部分，对药物的研发、生产及工艺技术及设备的研究与应用具有重要的意义。
药物制剂工艺与设备选型 -回复
药物制剂工艺与设备选型 -回复
药物制剂工艺与设备选型是指根据药物制剂工艺要求和生产规模选择合适的设备，以确保药物制剂生产的质量和效率。
药物制剂工艺与设备选型需要考虑以下因素：
1. 药物制剂的性质：包括药物的物理、化学性质，以及制剂的剂型（如片剂、胶囊等）。
这些因素会影响设备的选型和工艺参数的确定。
2. 规模和产能：生产规模和产能需求将决定设备的尺寸和工艺的设计。
较大规模的生产通常需要更大型的设备和更高效的工艺。
3. 动力需求：根据工艺需求，需要考虑设备是否需要提供额外的动力支持。
动力需求包括电力、蒸汽、气体等。
4. 自动化程度：自动化程度的选择会影响工艺和设备的复杂性、稳定性和成本。
较高自动化程度的设备能够提高生产效率和产品质量。
5. 质量要求：药物制剂的质量要求决定了设备选型的严格程度，以及是否需要额外的质量控制措施，如在线监测和自动调节。
在进行药物制剂工艺与设备选型时，需要综合考虑以上因素，并进行详细的工艺设计和设备评估。
此外，还需考虑工艺和设备的可持续性和可维护性，以及相关的法规和规范要求。
最终
选择合适的工艺和设备，可以提高药物制剂生产的效率、可靠性和安全性。
药物制剂工程技术与设备教案
药物制剂工程技术与设备教案一、教学目标1. 了解药物制剂工程的基本概念、分类及特点。
2. 掌握药物制剂的主要技术，包括粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压缩、涂布、包衣等。
3. 熟悉药物制剂设备的工作原理、结构及应用范围。
4. 能够分析药物制剂过程中可能出现的问题，并提出解决办法。
二、教学内容1. 药物制剂工程概述药物制剂的定义、分类及特点药物制剂工程的发展历程及趋势2. 药物制剂技术粉碎与筛分技术混合技术制粒技术干燥技术压缩技术涂布技术包衣技术3. 药物制剂设备粉碎设备筛分设备混合设备制粒设备干燥设备压缩设备涂布设备包衣设备4. 药物制剂工艺流程设计工艺流程设计原则工艺流程优化与放大工艺流程实例分析5. 药物制剂过程中常见问题及解决办法粉碎过程中问题及解决办法筛分过程中问题及解决办法混合过程中问题及解决办法制粒过程中问题及解决办法干燥过程中问题及解决办法压缩过程中问题及解决办法涂布过程中问题及解决办法包衣过程中问题及解决办法三、教学方法1. 讲授：讲解药物制剂工程的基本概念、技术及设备。
2. 案例分析：分析药物制剂工艺流程设计及过程中常见问题。
3. 实验操作：参观药物制剂实验室，了解设备使用及操作。
4. 小组讨论：分组讨论药物制剂技术及设备在实际生产中的应用。
四、教学评估1. 课堂问答：评估学生对药物制剂工程基本概念的理解。
2. 课后作业：评估学生对药物制剂技术、设备及工艺流程的掌握。
3. 实验报告：评估学生在实验操作中的实际操作能力。
4. 小组报告：评估学生对药物制剂过程中问题的分析及解决能力。
五、教学资源1. 教材：药物制剂工程技术与设备相关教材。
2. 课件：制作精美的课件，辅助讲解。
3. 实验设备：药物制剂实验室相关设备。
4. 网络资源：查阅相关文献、案例，了解药物制剂工程的最新发展。
六、教学活动安排1. 第1-2周：药物制剂工程概述，了解药物制剂的基本概念、分类及特点，学习药物制剂工程的发展历程及趋势。
药物制剂工程技术与设备
05
凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一律不再进行装量差异检查。
06
对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。 可见异物 在规定条件下目视可以观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。 无菌
注射剂内不应含有任何活的微生物。
1
2
渗透压摩尔浓度
不溶性微粒
除另有规定外，溶液型静脉用注射液，注射用无菌粉末及注射用浓溶液按照不溶性微粒检查法检查，均应符合规定。
4
3
6
5
ND7型球磨机技术参数如下：
工作原理
在一转盘上装有4个球磨罐，当转盘转动时，球磨罐在绕转盘轴公转的同时又绕自身轴反向作行星式自转运动，罐中磨球和材料在高速运动中相互碰撞、摩擦，达到粉碎、研磨、混和与分散样品的目的。
主要用途
于高等与专科院校、科研单位及企业实验室快速分批将研究试样研磨到胶状细度，并进行混合、匀化和分散。广泛应用于地矿、土壤、冶金、电子、电力、材料、化轻、医药、美容、环保、陶瓷、玻璃、核研究等科研和产业部门。
04
优点
GFSJ-18型高效粉碎机
技术参数：
工作原理:
本机属高速运转机械，采用二面快口刀刃，使被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可根据不同物料选用各种形状及尺寸不同的刀片，粒度大小可通过更换网布或调正速度获得。
主要用途:
采用混合喷粉法原理设计研制而成，广泛适用于制药、食品、化工等行业的粉碎。
药物制剂工程技术与设备作业
2023
ND7变频行星式球磨机
2
1
型号参数名称 ND7-100L
自转 60~320
连续运转定时时间（min）1~999
转速（r/min）公转 30~160
高职《药物制剂技术与设备》课程改革初探
Ｃｏ ｕ ｒ ｓ ｅ Ｒｅ ｆ ｏ ｒ ｍｓ ｏ ｆ Ｐｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｔｅ ｃ ｈ ｎｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ａ ｎ ｄ Ｅｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ｉ ｎ Ｖｏ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｏ ｌ Ｃ ｌ ｅ ｇ ｅ
ＹＡＮ Ｘｉ ａ ｏ — ｑ ｉ ａ ｎ
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ６ —８ ５ ５ ４ ． ２ ０ １ ３ ． ０ ５ ． ２ １ ８
高职院校已成为培育 经济 发展过程 中所 需技能型人 才的 主要机构 ， 高职教育 的培养 目标 决 定了它必 须同企业 紧密结 合才能完成 自己的历史 使命… 。因此 ， 高职课 程改 革需 要根
教 育 研 究
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ห้องสมุดไป่ตู้
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同
职《 药物 制剂 技术 与设 备》 课程 改革初 探
闫晓前
（ 陕 西 国防工业职 业技 术 学院 化 学工程 学院 ， 陕西 西安 ７ １ ０ ３ ０ ２ ）
摘
要： 依据 高职课程 改革的理念和 宗 旨， 对药物制 剂技 术与设备课程从课程 设计思路 、 教 学 内容选取 、 教 学组织与 实
ｎｄ ａ ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｉ ｔ ｉ ｆ ｃ ａ ｓ ｓ ｅ ｓ ｓ ｍｅ ｎ ｔ ｍ ｅ ｈｏ ｔ ｄ ｓ ｈ ａ ｖ ｅ ｃｈ ａ ｉ ｅ ｖ ｅ ｄ ｇ ｏ ｏ ｄ ｒ ｅ ｓ ｌｔ ｕ ｓ ． Ｋｅ ｙ ｗｏ ｒ ｄ ｓ ： ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｉ ｔ ｃ ａ ｌ ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｙ ｇ ｎｄ ａ ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ； ｃ ｏ ｕ ｒ ｓ ｅ ｒ ｅ ｆ ｏ ｒ ｍｓ ； ｖ ｏ ｃ ａ ｉ ｔ ｏ ｎ ｌ ａ ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ
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三、混合
（三）混合方法与设备
2. 容器固定型混合机 （1）搅拌槽式混合机 （2）锥型垂直螺旋混合机
项目二 制 粒
主要内容
一、概述 二、湿法制粒及其设备 三、干法制粒及其设备 四、流化床制粒及其设备 五、喷雾制粒及其设备
重点难点内容
重点内容：制粒的目的及制粒方法。 难点内容：各种制粒设备、工艺操作。
一、国家药品标准
（二）国家食品药品监督管理（总）局颁布的药品 标准
国家药品监督管理（总）局颁布施行的药品标准, 简称 《局版标准》是药典的补充部分，同样具有法律效力。
药品注册标准是指国家食品药品监督管理（总）局批准 给申请人特定药品的标准，生产该药品的企业必须执行该注 册标准，属于国家药品标准
法定处方 医师处方
一、课程性质及内容
本课程重点研究药物制剂工业生产的制备工艺技术及质 量控制等理论和技术；介绍制剂生产设备的基本构造、工作 原理、操作方法及注意事项等内容。是制药工程和制药技术 类专业的重要专业课程之一。
二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
（一）药物与药品
药物是指用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调 节人的生理机能的物质的统称。
粉碎是借机械力将大块固体物破碎成适宜程度碎块或 细粉的操作过程。
粉碎前粒度D和粉碎后粒度d之比称为粉碎度（n）。
一、粉碎
（二）粉碎机理
粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间 的内聚力而实现。
粉碎过程常用的外加力有：冲击、压缩、剪切、弯曲 和研磨。
一、粉碎
（三）粉碎方式
1.闭塞粉碎与自由粉碎 2.开路粉碎和循环粉碎 3.干法粉碎与湿法粉碎 4.低温粉碎 5.混合粉碎
二、药物制剂设备的发展 （一）国外制剂设备发展与特点
二、药物制剂设备的发展 （二）国内制剂设备发展与特点
模块二 药物制剂生产基本 单元操作
知识目标
◆掌握粉碎的概念、机理及常用粉碎机械的构造； ◆熟悉粉碎的方式与筛分设备的选用； ◆掌握混合的机理，熟悉常用的混合方法； ◆掌握制粒的目的及制粒方法，熟悉各种制粒设备、 工艺操作； ◆掌握干燥的概念、目的及其分类方式；熟悉各种 干燥器的干燥原理和特点。
目录
模块一 模块二 模块三 模块四 模块五 模块六 模块七
药物制剂概论 药物制剂生产基本单元操作 灭菌与空气净化技术 制药用水的生产技术 常规口服固体制剂 常规灭菌与无菌制剂的生产技术 液体制剂的生产技术
目录
模块八 其它常用制剂 模块九 药物新剂型 模块十 药物制剂新技术 模块十一 药品生产质量管理规范（GMP）
（三）按制法分类
即将主要工序按相同方法制备的剂型归为一类。例如用 浸出方法制备的列为浸出制剂，如浸膏剂、酊剂等；用灭菌 方法或无菌操作法制备的归为无菌或灭菌制剂，如注射剂、 滴眼剂等。
在制备上有一定的指导意义
一、剂型的分类
（四）按给药途径分类
按给药途径可分为经胃肠道给药的剂型，如溶液剂、片 剂等口服制剂；不经胃肠道给药的剂型，如各种注射剂，呼 吸道给药（吸入剂、气雾剂等），皮肤给药（软膏剂、搽剂 等），黏膜给药（栓剂、口腔膜剂等）。
二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
（六）有效期
有效期是指药品自生产之日起，在规定的储存条件下， 能够保证其质量的期限。有效期的表示方法一般有三种：
1.直接标明有效期 如有效期至2014年08月，表明该药品可使用至2014年8 月底；有效期至2014年08月06日，则表明该药品可使用至 2014年8月6日。目前国内制药企业在药品标签上均采用此种 方法。
我国先后颁布的九个版本的 《中国药典》。
一、国家药品标准
《中国药典》2010年版分一部、二部和三部，收载品种 总计4567种，其中新增1386种, 修订2237种。一部收载中药 材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等, 共 计2165种；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性 药品以及药用辅料等，共计2271种，三部收载生物制品，计 131种。所采用的附录分别在各部予以收载。
◆《药品经营质量管理规范》( GSP)用以保证药品在流 通领域的质量。
◆《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）适用 于中药材生产全过程。
项目四 药物制剂技术与设备的发展
主要内容
一、药物制剂技术的发展 二、药物制剂设备的发展
重点难点内容
重点内容：了解制剂技术及设备的发展。
一、药物制剂技术的发展
使用药典的总 说明，包括药 典中各种术语 的含义及使用 时应注意的要 点
药典的主要 内容，叙述 所收载药物 与制剂
一、国家药品标准
（一）《中国药典》
正文
凡例 索引
目录
记载制剂等 的通则，一 般包括检验 法、测定法、 试药、试液、 指示剂等
药典由国家药典委员会编写， 并由政府颁布施行， 具有法律效力。
一、剂型的分类 二、药物制成剂型的目的
重点难点内容
剂型的分类来看，区分某种药物的
剂型属于哪种方法。
一、剂型的分类
（一）按形态分类
药物剂型按形态可分为液体剂型如注射剂、滴眼剂等； 固体剂型如片剂、胶囊剂等；半固体剂型如软膏剂、栓剂等； 气体剂型如气雾剂等。
项目一 概 述
主要内容
一、课程性质及内容 二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
重点难点内容
重点内容：本课程的性质与研究内容；药物制剂 及其生产中常用的术语。
难点内容：相似术语的区别，如药物制剂与剂型 ；不同药物剂量的区别。
一、课程性质及内容
药物制剂技术与设备是以药剂学、工程学等相关理论和 技术为基础，在药品生产质量管理规范（GMP）等法规的指 导下，研究药物制剂生产过程的一门综合性应用技术学科。
药品是指预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人 的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。
二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
（二）制剂与剂型
药物制剂是依据药典或药政部门批准的质量标准，将药 物制成适合临床需要并具有一定规格和不同给药形式的具体 品种，简称制剂。如硝苯地平片、头孢曲松注射剂等。
4.标示量 系指该药物制剂在标签上所标示的主药含量。
二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
（四）原料药、半成品与成品
1.原料药 是指用于生产各类制剂的药物。 2.中间产品 指完成部分加工步骤的产品，尚需进一 步加工方可成为待包装产品。 3.成品 已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。
二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
能力目标
◆能根据所学知识说明粉碎、筛分、混合、制粒和 干燥等岗位职责和操作法。
项目一 粉碎、筛分与混合
一、粉碎 二、筛分 三、混合
主要内容
重点难点内容
重点内容：粉碎的概念、机理及常用粉碎机械的 构造，混合的机理常用的混合设备。
难点内容：常用粉碎机械的构造和常用的混合设 备。
一、粉碎
（一）概述
与制剂生产
模块一 药物制剂概论
知识目标
掌握本课程的性质与研究内容；药物制剂及其 生产中常用的术语； 熟悉药物剂型分类及制成剂型的目的；《中国 药典》的结构和使用方法；处方及法规的一般知 识； 了解制剂技术及设备的发展。
能力目标
对药物制剂过程、制剂工作依据及制药企业 形成初步认识，树立符合GMP要求的整体药物 制剂工程理念，学会查阅《中国药典》。
二、筛分
（三）筛分设备
1. 摇动筛 2. 振动筛 3. 旋转筛 4.滚筒筛
三、混合
（一）概述
混合是指把两种或两种以上的组分（固体粒子）均匀 混合的操作。
三、混合
（二）混合机理
1.对流混合 2. 剪切混合 3. 扩散混合
三、混合
（三）混合方法与设备
1. 容器旋转型混合机 （1）回转型混合机 （2）二维运动混合机 （3）三维运动混合机
不同的药物发挥作用的速度：
固体
半固体
液体
气体
一、剂型的分类
（二）按分散系统分类
药物剂型按内在的分散特性可分为
◆固体分散体剂型，如散剂、颗粒剂、片剂等；
◆气体分散剂型，如气雾剂、吸入剂等；
◆液体分散型剂型，如溶液类、胶体溶液类、乳剂类及
混悬液类等。
便于应用物理化学的原理 说明各类制剂的特点
一、剂型的分类
二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
2.直接标明失效期 如某药品的失效期为2014.08，表明该药品从2014年 8月1日起失效。进口药品多采用此种方法。 3.标注有效期年限 药品说明书上均标注为有效期为х年（月）,在印制说 明书时已标注，无需在不同批次的药品生产中再临时加盖。
项目二 药物剂型
主要内容
一、粉碎
（四）粉碎设备
1.乳钵研磨机
一、粉碎
（四）粉碎设备
2. 球磨机
一、粉碎
（四）粉碎设备
3. 锤击式粉碎机 4. 振动磨 5. 轮型流能磨 6. 内分级涡轮粉碎机
二、筛分
（一）概述
筛分法是借助筛网将不同粒度的物料进行分离的操作。 筛分的目的概括起来就是为了获得较均匀的粒子群。
二、筛分
（二）药筛
包括注射剂、滴眼剂、液体制 剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶 囊剂、软膏剂、硬膏剂、栓剂 、气雾剂、膜剂等20余种常规 剂型，这类制剂占现在制剂市 场的绝大部分份额。
传统药物制剂
近代药物制剂 现代药物制剂
中药制剂、格林制 剂是药剂制剂发展 的基础
包括第三代缓、控释、黏 膜及透皮吸收制剂和第四 代靶向及脉冲给药系统。
（五）批量与批号
1.批量 是指在规定限度内具有同一性质和质量，并 在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药品，称为产品 的一个批量，简称批。（规定限度是指一次投料，同一工艺 过程，同一生产容器所制得的产品）。