各国药典比较

内容简介
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《 欧洲药典》的基本组成有凡例、通用 欧洲药典》 分析方法（包括一般鉴别实验，一般检查 方法，常用物理、化学测定法，常用含量 测定法，生物检查和生物分析，生药学方 法），容器和材料、试剂、正文和索引等。 《 欧洲药典》正文品种的内容包括：品名、 欧洲药典》 分子结构式、CA登录号、化学名称及含量 分子结构式、CA登录号、化学名称及含量 限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮 藏、可能的杂质结构等。
谢谢！
周晓婷
国际药典(ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱh.Int) 国际药典(Ph.Int)
• 基本介绍
由联合国世界卫生组织主持编订。第一版于1951和 由联合国世界卫生组织主持编订。第一版于1951和 1955年分两卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增 1955年分两卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增 补本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。现 补本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。现 行版为第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分 行版为第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分 5卷出版，第1卷收载42项分析测试方法。第2、3两卷共 卷出版，第1卷收载42项分析测试方法。第2 收载药品383种。第4 收载药品383种。第4卷收载有关试验、方法的信息，以及 药品原料、赋形剂的一般要求和质量说明，以及剂型。第 5卷收载制剂通则以及药品原料和片剂的质量标准，这实 际上将涵盖目录上的有机合成药物以及一些抗疟疾药物及 其最广泛应用剂型的所有各论。
该药典囊括了几千篇颇有价值医学专 题论文，其中有几百篇是医学新论。它不 仅为读者提供了药用和成药配方标准以及 公式配药标准，而且也向读者展示了所有 明确分类并可参照的欧洲药典专著。对于 制药厂和化学工业、政府管理者、医学研 究院及学习制药的学生都是一部必不可少 的工具书。
欧洲药典
• 版本介绍 • 1977年出版第一版《欧洲药典》 1977年出版第一版《欧洲药典》 • 从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品 1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品 • •
英国药典
• 版本简介
英国 The Stationery Office出版社在 Office出版社在 2001年五月出版发行的《 2001年五月出版发行的《英国药典 （2001）》（British Pharmacopoeia 2001） 2001） 2001） 的最新版本。收录有2760篇医药专论，其 的最新版本。收录有2760篇医药专论，其 中1305篇出自英国本土；其余1455篇套录 1305篇出自英国本土；其余1455篇套录 自欧洲药典（European Pharmacopiea） 自欧洲药典（European Pharmacopiea） （第三版）。
美国药典
• 历史版本
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美 Formulary《 国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国 国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国 政府所属的美国药典委员会（The 政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于 Convention）编辑出版。USP于 1820年出第一版，1950年以后每5 1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订 版，到2005年已出至第29版。NF1883年第一版， 版，到2005年已出至第29版。NF1883年第一版， 1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为 1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为 USP，后面为NF USP，后面为NF 。
日本药典
• 版本简介
由日本药局方编辑委员会编纂，日本厚 生省颁布执行。分两部出版，第一部收载 原料药及其基础制剂，第二部主要收载生 药，家庭药制剂和制剂原料 。2005年11月 2005年11月 22日，日本厚生劳动省制定了日本药典第 22日，日本厚生劳动省制定了日本药典第 15版，废除日本药典第14版。最新版本 15版，废除日本药典第14版。最新版本 JP15拟定生效日期为2006年 JP15拟定生效日期为2006年4月1日。
内容基本介绍
• 英国药典是英国制药标准的重要来源。各
条目均以药品名称字母顺序排列，内容包 括药品性质、制法、血产品、免疫产品、 电磁药品制法及外科材料等部分。英国药 典书后附有全部内容关键词索引。不仅为 读者提供了药用和成药配方标准以及公式 配药标准，而且也向读者展示了许多明确 分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典 出版周期不定，最新的版本为2004年的第 出版周期不定，最新的版本为2004年的第 21版。 21版。
相关介绍
• 《日本药典》（The Japanese 日本药典》
Pharmacopoeia）由日本药局方编集委员会 Pharmacopoeia）由日本药局方编集委员会 编篡，由厚生省颁布执行。分两部出版， 第一部收载原料药及其基础制剂，第二部 主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料， 收载品种化学药（一部）859种、天然药物、 收载品种化学药（一部）859种、天然药物、 生物制品、辅料（二部）469种。 生物制品、辅料（二部）469种。
图书版本
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最新版本： 最新版本： USP 33-NF 28重新发行版： 3328重新发行版 重新发行版： 2010年10月 日生效。 2010年10月1日生效。 增补版1 2010年 月出版，2010年10月 增补版1于2010年4月出版，2010年10月1日生效。 增补版2 2010年 月出版，2011年 增补版2于2010年6月出版，2011年1月1日生效。 U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国 Formulary《 药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政 药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政 府所属的美国药典委员会（The 府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。 Convention）编辑出版。
在广泛吸取国内外先进技术和实验方法 的基础上，附录内容与目前国际对药品质量 控制的方法和技术基本一致；在力争实现 “使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可 控、标准完善”原则的前提下。收载的品种 也基本反映了我国临床用药的实际情况。此 外，在体例、文字、单位和符号等方面也均 加以规范。
2010年版《中国药典》 2005年 2010年版《中国药典》在2005年 版的基础上，进行了大幅度的标准 修订和新增收品种标准的工作。 2010年版《中国药典》 2010年版《中国药典》注重质量可 控性和药品安全性内容的增加和提 高，注重基础性、系统性、规范性 研究，尤其在薄弱的中药材和中药 饮片标准的修订提高方面有所突破 创新。
中国药典
一、概况 《中华人民共和国药典》(简称《中国药 中华人民共和国药典》 简称《 典》),按照第八届药典委员会确定的设计方 ),按照第八届药典委员会确定的设计方 案和要求，经过两年多的时间编制完成。 经第八届药典委员会执行委员会审议通过， 并经国家食品药品监督管理局批准颁布实 并经国家食品药品监督管理局批准颁布实 施，为建国以来的第八版药典。
• 2004年7月，第五版《欧洲药典》出版，即 2004年 月，第五版《欧洲药典》
EP5.0，EP5.0于2005年 EP5.0，EP5.0于2005年1月生效 • 2007年7月，第六版《欧洲药典》出版，即 2007年 月，第六版《欧洲药典》 EP6.0，EP6.0于2008年 EP6.0，EP6.0于2008年1月生效 • 新版《欧洲药典》第六版在第五版的基础上对 新版《欧洲药典》 所有内容进行了重新修订，并于2008年 所有内容进行了重新修订，并于2008年1月开 始生效，其后每三个月出版一部增补本，截至 到2010年7月已经出版8个增补版。 2010年 月已经出版8 • 欧洲药典7为欧洲药典最新版本 ，2010年7月 欧洲药典7 2010年 出版; 2011年 出版; 2011年1月生效 。
种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》 种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未 经修订的仍按照第一版执行。 1997年出版第三版《欧洲药典》 1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一 年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品标准协 调工作不断发展，增修订的内容显著增多。 2001年 月，第四版《欧洲药典》出版，并于2002年 2001年7月，第四版《欧洲药典》出版，并于2002年1月 生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外，还出版了8 生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外，还出版了8个 增补版。
内容简介
• 美国药典正文药品名录分别按法定药名字
母顺序排列，各药品条目大都列有药名、 结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量 结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量 说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥 说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥 失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目， 失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目， 正文之后还有对各种药品进行测试的方法 和要求的通用章节及对各种药物的一般要 求的通则。可根据书后所附的USP和NF的 求的通则。可根据书后所附的USP和NF的 联合索引查阅本书。
各国药典的比较
基本介绍 • 药典是通过建立国家技术标准来保证人 类和牲畜使用的药物的质量、剂量和药物纯 度和浓度标准的权威性出版物。它是在专业 的，通常是政府的权威人士的监督下进行编 辑，并且是所有药物的制造、分配和药物治 疗所必须遵照的标准 。 • 目前常用的药典标准有英国药典（BP）、 目前常用的药典标准有英国药典（BP）、 欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、德国 欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、德国 药典（DAP）、日本药典（JP）、中国药典 药典（DAP）、日本药典（JP）、中国药典 （CP）。 CP）。