Q_3201 YMSW 001-2018众智 皮肤消毒液企业标准

Q 南京亿曼生物科技有限公司

企业标准

Q/3201YMSW001-2019

代替Q/3201YMSW001-2018

众智®皮肤消毒液

2019-12-12发布2019-12-12实施南京亿曼生物科技有限公司发布

前言

本标准按GB/T20001.10-2014《标准编写规则第10部分：产品标准》给出的规则编写。

本标准是对Q/3201YMSW001-2015的修订。

本标准与原标准相比，主要差异为：

——更新了规范性引用文件

本标准技术指标的制定贯彻了国家卫生卫健委WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、GB27950-2011《手消毒剂卫生要求》、GB27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》、卫生部2002年版《消毒技术规范》、2003年版《消毒产品检验规定》和2009年版《消毒产品生产企业卫生规范》的规定。

本标准由本标准由南京亿曼生物有限公司提出并起草。

本标准主要起草人：高建新。

本标准于2006年12月首次发布；2009年12月第一次修订；2012年11月第二次修订；2014年4月第三次修订；2015年12月第四次修订；2018年12月第五次修订；2019年12月第六次修订。

众智®皮肤消毒液

1.1感官指标

产品呈红色透明液体，均匀不分层，无沉淀和悬浮物，具有醇味。

1.2理化指标

理化指标应符合表1的规定。

表1理化指标

项目指标醋酸氯己定含量（w/v），%0.45～0.55

乙醇含量%，（体%积分数）60～75

pH值(原液，25℃)7.0～9.0

稳定性（原液37℃恒温箱内存放3个月,有效成分含量下降率，%）≤10

铅，mg/L＜40

汞，mg/L＜1

砷，mg/L＜10

1.4杀灭微生物指标

杀灭微生物指标应符合表2的要求。

表2杀灭微生物菌指标

项目指标原液作用1.5min对白色念珠菌（ATCC10231）杀灭对数值≥ 4.00原液作用1.5min对金黄色葡萄球菌（ATCC6538）杀灭对数值≥ 5.00原液作用1.5min对大肠杆菌（8099）杀灭对数值≥ 5.00原液作用2.5min对铜绿假单胞菌（ATCC15442）杀灭对数值≥ 5.00手消毒现场试验：原液作用3min对手指屈面自然菌的杀灭对数值＞ 1.00皮肤消毒现场试验：原液涂擦二遍作用5min对前臂内侧皮肤表面自然菌的杀灭对数值＞ 1.00 1.5包装密封性

产品包装应密封。

2试验方法

2.1感官指标

在自然光线下用目测、鼻嗅的方法进行。

2.2理化指标

2.2.1醋酸氯已定含量

按照卫生部《消毒技术规范》（2002）年版中2.2.1.2.12的规定进行。

2.2.2乙醇含量

按照卫生部《消毒技术规范》（2002）年版中2.2.1.2.11的规定进行。

2.2.3pH值

按照卫生部《消毒技术规范》（2002）年版中2.2.1.4的规定进行。

2.2.3稳定性

按照卫生部《消毒技术规范》（2002）年版中2.2.2.2.1的规定进行。

2.2.4铅、砷、汞

按GB27951-2011中5.2.3的方法进行。

2.3杀灭微生物效果

按照卫生部《消毒技术规范》（2002）年版中2.1.1.5.5、2.1.1.7.4、2.1.1.9、2.1.2.6、2.1.2.8的方法进行。

2.4包装密封性

取3个包装完好的产品，连续倒置3次无内容物溢出。

2.5净含量允差

按JJF1070中规定的方法测定。