化妆品生产企业卫生许可证申报要求
化妆品生产企业卫生许可证申报要求
化妆品生产企业卫生许可证申报要求1.《化妆品生产企业卫生许可证》；2.申请报告，包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力，企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明，企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件；3.营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书；换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件；4.生产场所的使用证明复印件（房屋、土地产权证明或者租赁协议）；5.拟生产化妆品的类别及产品清单，包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿；6.产品配方及原料来源（配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列）；7.申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图；8.企业总平面布局图以及企业周围环境图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）、生产场地平面图（包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等）和生产设备配置图；各生产车间平面布局图（包括人流、物流，洁净区域划分，净化空气流程等）；9.企业卫生质量控制体系相关材料（包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等）；10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求；其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。
净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。
提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年；11.申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年；12.具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年；13.企业的管理结构图；企业人员培训情况；14.企业专职技术人员情况介绍；15.检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料；16.凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件；17 .企业对申请材料的真实性负责；18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见；（设计相关表格）19.有必要提供的其他资料。
2024国产非特殊化妆品申报指南
2024国产非特殊化妆品申报指南一、概述随着生活水平的提高和对个人形象的重视，化妆品已经成为人们日常生活中必不可少的产品。
在中国，化妆品的申报管理也逐渐完善，为了确保化妆品的安全性和质量，2024年国产非特殊化妆品的申报规定也做了一些调整。
本指南旨在向企业详细介绍2024年国产非特殊化妆品的申报流程和要求。
二、申报类别根据产品的用途和性质，化妆品可以分为特殊化妆品和非特殊化妆品两类。
特殊化妆品是指具有特殊功能或特殊用途的化妆品，包括防晒产品、染发剂、脱毛剂等。
非特殊化妆品则是指一般化妆品，如洗面奶、乳液、香水等。
本指南主要针对非特殊化妆品的申报进行说明。
三、申报流程1.企业准备材料：申报企业需提供《化妆品生产企业卫生许可证》、《化妆品生产企业或化妆品质量管理规范》等相关证件和文件。
2.申报备案：将申报材料提交至所在地的食品药品监督管理部门，进行备案登记。
3.产品质量评估：申报企业需要委托第三方机构对产品进行质量评估，评估结果需提交给食品药品监督管理部门。
四、申报要求1.产品安全性：申报的非特殊化妆品需符合卫生标准和相关的安全规定，不得含有禁用物质。
3.生产环境：申报企业需具备符合卫生标准的生产车间和设备，保证产品的生产卫生和质量。
4.生产工艺流程：申报企业需明确生产工艺流程，确保产品质量和安全性。
五、其他事项1.进口化妆品：对于进口的非特殊化妆品，进口企业需提交进货凭证、产品质量检验报告等相关证明文件，并进行申报备案。
2.产品变更：申报企业需及时向食品药品监督管理部门报备产品的任何变更情况，如成分、工艺、生产地等，确保产品的质量稳定。
3.质量投诉处理：申报企业需及时处理消费者的质量投诉，并向食品药品监督管理部门报备相关情况。
总结：。
第二类化妆品注册申报资料要求及说明
第二类化妆品注册申报资料要求及说明背景第二类化妆品是指非特殊用途化妆品，如洗面奶、化妆水、防晒霜等。
在我国，生产、销售、进口第二类化妆品需进行注册申报。
申报资料要求企业法定代表人、申报人身份证明文件包括身份证、护照等有效证件原件及复印件。
生产企业的营业执照复印件若申报人非生产企业，则需提供代理协议原件及被代理企业的营业执照复印件。
产品质量安全负责人授权委托书由申报人和产品质量安全负责人签署，委托代理机构进行注册申报。
化妆品生产许可证/卫生许可证复印件生产企业须提供化妆品生产许可证或卫生许可证复印件，进口企业需提供产品外包装上注明的“特别适用于进口（地区）”，并提供生产企业的化妆品生产许可证或卫生许可证复印件。
化妆品标签、说明书申报人需提供化妆品标签、说明书的中文版、英文版（进口）及其他语种版（如有）。
化妆品配方需提供化妆品配方，应包括以下内容：配方名称、原辅料名称、含量、最大使用浓度。
化妆品稳定性评价报告需提供经化妆品稳定性评价机构或大专院校等机构测试鉴定证明。
其他资料其他有关化妆品生产、管理、质量控制等方面的资料。
注意事项省级以下区域对于在省级以下区域生产、销售、进口的化妆品，应向设区的市场监督管理局或县级卫计部门申报。
申报时间注册申请表和资料材料审核合格后，市场监督管理部门将在60个工作日内完成化妆品检验并出具化妆品安全技术评估报告、化妆品生产许可证发证工作。
换证如果企业名称或生产企业发生变更，应重新申请生产许可证、化妆品注册证等证照。
以上即为第二类化妆品注册申报资料要求及说明，申请人在递交注册申报资料前需仔细阅读，确保所提供的资料符合要求。
化妆品卫生许可证办理流程
化妆品卫生许可证办理流程
化妆品卫生许可证是化妆品生产企业必须取得的许可证件，是保障化妆品生产企业产品质量和消费者安全的重要措施。
下面将介绍化妆品卫生许可证的办理流程，希望能为相关企业提供帮助。
首先，申请人需要准备好相关的申请材料。
申请材料包括但不限于企业营业执照、法人代表身份证、化妆品生产许可证、产品质量管理规范认证证书、产品质量安全标准认证证书、产品质量安全标准认证报告等。
这些材料是申请化妆品卫生许可证的基础，申请人必须保证材料的真实有效性。
其次，申请人需要将准备好的申请材料提交给当地食品药品监督管理部门。
在提交申请材料之前，申请人可以先咨询当地食品药品监督管理部门，了解具体的申请流程和注意事项，以确保申请材料的完整性和准确性。
接着，当地食品药品监督管理部门将对申请材料进行审核。
审核过程中，申请人需要配合提供相关的补充材料和信息，以确保审核工作的顺利进行。
一旦审核通过，申请人将获得化妆品卫生许可证的颁发。
最后，申请人需要按照颁发的化妆品卫生许可证内容和要求，
严格按照规定的生产标准和质量管理要求进行生产。
同时，申请人
还需要定期向当地食品药品监督管理部门进行产品质量安全的监督
检查和报告。
总之，化妆品卫生许可证的办理流程需要申请人准备充分的申
请材料，积极配合当地食品药品监督管理部门的审核工作，并严格
按照颁发的许可证内容和要求进行生产和管理。
只有这样，才能确
保化妆品生产企业的产品质量和消费者安全，促进行业的健康发展。
化妆品生产企业卫生许可证申报要求
化妆品生产企业卫生许可证申报要求化妆品是与人体直接接触的物品，其健康安全性非常关键。
因此，任何从事化妆品生产企业必须符合相关规定，并获得卫生许可证。
本文将介绍化妆品生产企业卫生许可证申报所需遵守的要求。
环境要求化妆品生产企业必须有适合的环境条件，以保障化妆品的生产过程符合卫生标准。
卫生许可证申请者必须满足以下要求：•厂房墙面应该采用平滑、易清洁的材质，并且要每年进行一次消毒。
•洗手间应分为清洁区、污染区和洗手区，并且与化妆品生产区隔离，以防交叉污染。
•备料区应设在生产区外，并要求每次使用前进行消毒处理。
•空气净化设备应定期维护，并每年进行一次清洗和消毒。
•光照强度要符合卫生标准，并且要保持够充足。
以上是化妆品生产企业的基本环境要求，申请人必须能证明自己的生产环境符合相关标准。
设备要求化妆品生产企业需要使用各种设备来完成生产过程。
这些设备必须具备一定的质量标准和相关证书。
申请企业需要满足以下设备要求：•辅助设备必须符合卫生标准，如材质、表面光滑度等。
•包装设备必须具备符合包装标准的包装功能。
•设备应当具有维护和修理设备以及文件管理的动态记录。
•处理设备应当采用符合生产工艺和卫生规范的设备，如锅炉使用标准材料，且具有完善的自控装置。
•特殊设备，如灭菌设备、冷却设备、质量检测设备等，均需要符合国家相关标准，并获得相关证书。
同时也应每年定期进行维护和检验，保持设备状态良好。
•样品室的采样器材应该符合采样要求，如采样钳、手套、面罩等。
采样材料都应该包装完好，无损坏。
人员要求化妆品生产企业需要雇佣一定的生产工人，要求工人有一定的卫生知识和操作技能，可以保证产品的质量和卫生。
申请人需要满足以下的人员要求：•生产操作人员应具有一定的相关工作经验或专业证书。
•生产操作人员应接受过相应的培训，并参加过卫生管理的专业培训。
•每名操作人员都应具有相应的卫生保健证书。
•企业应当聘请一名负责监督生产环境、产品和员工的卫生专家，并再次培训该专家。
化妆品生产许可申报要求与要点
一、工厂要求-1. 建筑物和设施
厂区周围无危及产品卫生的污染源，远 离有害场所30米。
有足够的场地（灌、包间总面积不小于 100平方米）以安放设备、存放物料,以 利于卫生作业及清洁和维护
地板、墙和天花板应表面光滑和易清洗 并保持清洁和完好，墙体不得有破损或 发霉现象。
固定设备、管道设置应能使冷凝物不污 染化妆品材料、器具、与设备表面接触 的化妆品或散装的未完工产品
化妆品生产许可申报要求与要点
内容提纲
1 工厂要求 2 网上申报 3 现场审查
一、工厂要求--文件要求
质量方针，目标 质量手册 程序文件 作业指导书 表单记录
一、工厂要求
1. 建筑物和设施 2. 设备 3. 人员 4. 原材料 5. 生产过程 6. 实验室管理 7. 记录 8. 标签 9. 投诉
设备校正与维护
*计量管理（制度 、台账、检定计 划、周期） *设备维护保养 （制度、计划） *相关记录（报告 、保养记录、点 检表等）
一、工厂要求-3、人员
1 组织架构与岗位说明 （主要岗位人员-部门负责人，并写上名字）
2 主要岗位人员要求
（特殊岗位工种证明）
人员培训
3
(1、培训计划、记录、考核；2、新员工培
要有充分的照明（光照度检验报告：车间≥300LX：仓 库≥220LX：检验室≥540LX）、通风利于人员操作 和舒适
一、工厂要求
-2、设备
设备选取
*符合生产要求设 备 *耐腐蚀、减少物 料堆积（防止掺 杂入润滑剂、污 垢或消毒剂残留 ） *易清洗消毒
设备使用与清洁
*操作规程 *状态标识 （待用、使用中 、维修中等） *消毒规程 *相关记录
பைடு நூலகம்
化妆品卫生许可证办理流程
化妆品卫生许可证办理流程化妆品卫生许可证是化妆品生产企业必须取得的许可证，它是国家对化妆品生产企业生产的化妆品进行监督管理的重要依据。
办理化妆品卫生许可证需要按照一定的流程进行，下面将为您详细介绍化妆品卫生许可证的办理流程。
首先，申请人需要准备相关资料。
申请化妆品卫生许可证需要提供企业的工商营业执照副本、化妆品生产卫生许可证、生产产品的质量管理体系文件、产品标签和说明书、产品质量安全责任书以及其他相关证明材料。
其次，申请人需要进行申请材料的递交。
将准备好的相关资料递交至当地市场监督管理部门，并填写《化妆品卫生许可证申请表》，提交申请材料。
接着，市场监督管理部门进行资料审核。
市场监督管理部门将对申请材料进行审核，包括对企业的资质、生产条件、产品质量管理体系文件等进行审查，确保申请人符合化妆品生产的相关法律法规和标准要求。
然后，市场监督管理部门进行现场核查。
审核通过后，市场监督管理部门将组织对申请人的生产场所、设施设备、生产工艺流程等进行现场核查，以确保生产过程符合相关卫生标准和法规要求。
最后，市场监督管理部门进行许可证的颁发。
经过资料审核和现场核查合格后，市场监督管理部门将颁发化妆品卫生许可证，标志着企业取得了生产化妆品的资质，可以正式进行化妆品的生产销售。
需要注意的是，在办理化妆品卫生许可证的过程中，申请人需要严格按照相关法律法规和标准要求进行准备和申请，确保资料的真实性和完整性，以及生产条件的符合性，以顺利取得化妆品卫生许可证。
总之，办理化妆品卫生许可证是化妆品生产企业的重要环节，需要申请人严格按照规定的流程和要求进行准备和申请，以确保取得许可证的合法性和有效性。
希望本文所述的化妆品卫生许可证办理流程能够为申请人提供一定的帮助，使申请人顺利取得化妆品卫生许可证，开展化妆品生产经营活动。
105条审查细则《化妆品生产许可证》
105条审查细则《化妆品生产许可证》化妆品生产许可证是指根据《化妆品管理条例》和《化妆品生产企业卫生管理规范》等法规，由国家食品药品监督管理局颁发的证书，用于合法生产、销售化妆品的企业。
为了确保化妆品生产过程的安全和质量，国家食品药品监督管理局制定了105条审查细则，以下是其中的一些内容：1.生产许可证申请材料的准备和递交。
申请人应当按照规定准备各类资料，如申请表、企业法人营业执照、组织机构代码证、产品工艺流程图、卫生管理制度等，并按照规定的方式和时间递交给国家食品药品监督管理局。
2.生产企业的基本条件。
包括场地、设备、设施、环境等方面的要求，如场地要求干净整洁、通风良好；必须具备符合要求的生产设备、仪器设备、工艺流程等。
3.基本管理体制。
要求企业应当建立科学、规范的质量管理体系，包括质量控制人员、质量控制设备、质量控制记录等方面的要求。
4.产品和原料的质量要求。
产品和原料必须符合相关国家标准或行业标准，并提供符合要求的质量检验报告。
5.生产过程控制要求。
要求企业制定详细的工艺流程和标准操作规程，确保各个环节操作符合规范要求。
6.产品检验要求。
企业应有一套完整的产品检验制度和检验设施，对产品进行全面、准确的检验，并保留相应的检验记录。
7.公告告示、标志要求。
企业在生产过程中要按照相关规定在生产现场进行公告告示，标志清晰，内容准确。
8.不合格产品的处理。
要求企业建立不合格产品的调查处理制度，对不合格产品进行适当的处理和记录。
9.数据管理。
企业应建立科学合理的数据管理制度，确保相关数据的真实性、准确性和完整性。
10.监督管理与自我检查。
企业应按照法规要求，接受国家食品药品监督管理局的监督检查，并定期进行自我检查，及时发现问题并进行整改。
以上只是105条审查细则中的部分内容，其中还包括对于企业管理人员的要求、生产场所和设施的合规性等方面的具体细则。
化妆品生产企业在申请和审批过程中，需要认真遵守这些审查细则，确保生产过程的合法、安全和质量可靠。
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化妆品生产企业卫生许可证申报要求
1.《化妆品生产企业卫生许可证》；
2.申请报告，包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力，企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明，企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件；
3.营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书；换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件；
4.生产场所的使用证明复印件（房屋、土地产权证明或者租赁协议）；
5.拟生产化妆品的类别及产品清单，包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿；
6.产品配方及原料来源（配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列）；
7.申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图；
8.企业总平面布局图以及企业周围环境图（包括厂区周
围30米范围内环境卫生情况）、生产场地平面图（包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等）和生产设备配置图；各生产车间平面布局图（包括人流、物流，洁净区域划分，净化空气流程等）；
9.企业卫生质量控制体系相关材料（包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等）；
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储10.
存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求；其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。
净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。
提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年；
11.申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年；
12.具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年；
13.企业的管理结构图；企业人员培训情况；
14.企业专职技术人员情况介绍；
15.检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料；
16.凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件；
17 .企业对申请材料的真实性负责；
18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见；（设计相关表格）
19.有必要提供的其他资料。
2
化妆品生产企业卫生许可证
申请书
产品类别：
产品名称：
申请单位：（公章）
联系电话：
3
联系人：
申请类别：发证迁址□增项□其他□√申请日期：
甘肃省食品药品监督管理局印制
4
一、申请企业基本情况企业名称注册地址生产地邮政编
电子邮经济类组织机构代工商登记机营业执照注册
书核发机知书编经营期成立日
注册资金（万元固定资产（万元
年销售年总产年利年缴税金
企业负责法定代表质量保证负责联系从业人员总专业技术人员职工人
其他需
说明的情
5
二、申报产品基本情况年设计生产能力项目总投资涉及国家产业政策的情况
产品单申请类产品标产品品种、规格型
6
工工作岗年
生购生产厂及国日日8
9
10
11
12
日13
表1：
14
化妆品生产企业卫生许可证申请书
填写说明
1 适用范围
《化妆品生产企业卫生许可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。
集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。
增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。
2 封面
2.1 产品类别：填写附件1目录的产品名称。
2.2 产品名称：填写附件1中产品名称。
2.3企业名称：填写企业营业执照上的注册名称，并加盖公章。
2.4联系电话：填写有效的企业联系电话。
2.5联系人：填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名。
2.6 申请类别：根据企业申请的情况分别在发证、迁址、增项、其他后面的“□”中打“√”，集团公司增加所属单位在“增项”前的“□”打“√”。
2.7申请日期：填写企业的实际申请时间，用大写数字填写，如：“二零零五年
七月十五日”。
3 申请企业基本情况
3.1 企业名称、住所、经济类型等：填写企业营业执照上的注册名称、住所、经济类型等。
3.2 生产地址：填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明省（自治区、直辖市）、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等。
3.3 年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润：填写企业上一年度实际完成情况，新投产、实际生产期未满一年的企业，该四项指标可不填写。
4 申报产品基本情况
4.1涉及国家产业政策的情况：对照国家产业政策的要求，按企业实际情况填写。
15
4.2 产品单元、产品品种、规格型号：按照表1的要求填写。
4.3一次申报产品数量多的申请企业可附页，附页注明“申报产品基本情况附页”。
5 集团公司所属单位明细
5.1本表适用于集团公司取证的情况。
集团公司和其所属单位一起申请生产许可证的，由集团公司填写与其一起申请的所属单位的情况。
非集团公司企业此表可不填。
5.2 与集团公司关系：填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。
一页不够，可以增加页数，附页注明“集团公司所属单位明细附页”。
6许可证受理申请意见
由省局许可受理部门填写“同意受理”或“不同意受理”，注明受理申请日期，并加盖省局政务受理专用章
7 企业实地核查结论
由组织企业实地核查的单位填写“企业实地核查合格”或“企业实地核查不合格”，注明填写日期，并加盖组织企业实地核查的单位公章。
8 产品质量检验结论
由组织企业实地核查的单位填写“产品质量检验合格”或“产品质量检验不合格”，注明填写日期，并加盖组织企业实地核查的单位公章。
16。