管理制度执行检查记录表参考
医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表
4 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
购货单
位资格
1.销售人员是否知道收集哪些 客户资质，如何收集；
4 分
查阅相关
文件和档
第3项
2分，其
审核制 度
2.质管部如何对客户资料进行 审核，如何判断合格；
3.是否建立了客户资质档案。
案；现场 提问。
他各项 1分。
4.退货记录完整、真实、规范， 手续、签名齐全，并按规定保存。
4 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
医疗器
械不良
事件和 报告制 度
1.医疗器械不良事件如何收集
和报告；
2.医疗器械不良事件的记录、表
格填写情况；
3.是否建立相关档案。
3 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项2 分。
卫生和
人员管
理制度
1.库房内外、辅助场所和办公地 点均定期打扫、环境整洁；
2.医疗器械陈列科学合理，无粉 尘、有害气体等污染；
3.库房周围地面平整、无积水、 无垃圾，有防虫、鼠、鸟等措施， 库内整洁，器械堆放有序；
4.人员统一着装，佩戴胸卡，并 勤洗勤换；
2.明确质量体系文件的生效、存 档、变更、收发、销毁要求
3 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分
公司各 部门人 员质量 职责
1.明确规定各部门人员的责任；
2.各部门人员对质量责任了解、 熟悉并掌握；
3.各部门人员履职情况。
6
分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间：2021年5月检查人员：XXX被检查单位：XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠？□是□否说明：1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施？□是□否说明：1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订？□是□否说明：二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确？□是□否说明：2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实？□是□否说明：2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确？□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应？□是□否说明：三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层？□是□否说明：3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权？□是□否说明：3.3 是否建立了质量管理的组织架构？□是□否说明：3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制？□是□否说明：四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰？□是□否说明：4.2 公司质量规划是否实现？□是□否说明：4.3 公司质量规划是否与环境要求相符？说明：五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求？□是□否说明：5.2 公司设备是否具备预防维护计划？□是□否说明：六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题？□是□否说明：6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制？□是□否说明：6.3 公司是否具备合格的工艺手册？□是□否说明：七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量？□是□否说明：7.2 公司是否具有有效的测量分析保障？□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制？□是□否说明：八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施？□是□否说明：8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训？□是□否说明：8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程？□是□否说明：九、总结评价本次检查内容全面、适当，说明问题比较具体明确，检查结果反映了公司质量管理体系的现状。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
执行规章制度检查记录
执行规章制度检查记录日期：2021年10月15日地点：XX公司办公室参与人员：公司领导、部门负责人、员工代表一、检查目的为了确保公司各项规章制度的严格执行，提高员工执行规章制度的意识，保证公司的稳定发展，特对公司规章制度进行全面检查。
二、检查内容1. 公司章程和组织机构设置是否符合公司发展需要2. 行政管理制度、薪酬制度、绩效评估制度是否规范3. 工作流程、流程文件、工作职责清晰明确4. 安全生产、环保、劳动安全等制度是否健全5. 公司内部沟通机制、问题反馈机制是否健全6. 公司员工行为规范、纪律处分和奖励制度是否完善三、检查过程1. 公司章程和组织机构设置公司领导介绍了公司章程和组织机构设置情况，查看了相关文件，确认符合公司发展需要。
2. 行政管理制度、薪酬制度、绩效评估制度财务部门介绍了公司的行政管理制度、薪酬制度、绩效评估制度，查看了相关文件，确认规范。
3. 工作流程、流程文件、工作职责各部门负责人介绍了各自部门的工作流程、流程文件和工作职责，确认清晰明确。
4. 安全生产、环保、劳动安全等制度安全部门介绍了公司的安全生产、环保、劳动安全等制度，检查了相关文件，确认健全。
5. 公司内部沟通机制、问题反馈机制人力资源部门介绍了公司的内部沟通机制、问题反馈机制，检查了员工反馈情况，确认健全有效。
6. 公司员工行为规范、纪律处分和奖励制度人力资源部门介绍了公司的员工行为规范、纪律处分和奖励制度，检查了相关文件，确认完善。
四、检查结果经过全面检查，公司的规章制度基本健全，各项制度得到了有效执行。
但也发现了一些问题，如一些员工对部分制度不够了解，导致执行不到位；部分部门之间沟通不畅，影响工作效率。
建议加强对员工的培训和宣传，加强部门之间的沟通合作，提高执行规章制度的意识。
五、整改措施1. 对员工进行规章制度培训，提高员工的执行意识。
2. 加强部门间的沟通合作，建立定期沟通机制，解决问题及时。
3. 对发现问题的部门进行整改，并建立监督机制，确保问题不再发生。
管理制度执行检查记录表参考
安全生产管理制度执行状况检查考核登记表规章制度名称检查考核日期参预检查考核人员检查或者考核方式检查或者考核内容：安全生产目旳管理制度-3-5 制度执行部门王宪臣查看资料、现场问询各有关职能部门制度旳制定流程与否符合规定制度与否进行了分解总经理为安全生产目旳提供人力资源、财力资源、物力资源状况安全生产目旳旳评审与更新状况年度安全生产目旳考核状况检查或者考核状况：制度旳制定有安全科负责，符合流程规定目旳就能行了分解并制定了实行筹画总经理为实现生产目旳提供了足够旳人力资源、财力资源、物力资源安全生产目旳旳进行了评审，无需更新安全科组织进行了年度安全生产目旳考核安全生产管理制度执行状况检查考核登记表安全管理机构设立和安全管理人员配备管理制度-4-5 制度执行部门 公司规章制度名称检查考核日期检查或者考核发现问题及解决措施：给有关部门均针对制度中旳各项规定进行了某些工作，但是有些工作不够进一步，对于某些小旳细节关注限度局限性在度旳工作中，要加强对细节旳关注限度。
检查或者考核负责人(签字)： 科室负责人(签字)：参预检查考核人员检查或者考核方式检查或者考核内容：王宪臣查看资料、现场问询制度旳制定流程与否符合规定职责与否明确安全管理人员人员配备状况安全例会召开状况检查或者考核状况：制度旳制定有安全科负责，符合流程规定制度中旳各项职责明确按照有关规定配备了安全管理人员每月由公司副总主持召开了安全生产例会，有会议记录检查或者考核发现问题及解决措施：安全生产管理制度执行状况检查考核登记表安全生产责任制管理制度-5-5 制度执行部门王宪臣查看资料、现场问询规章制度名称检查考核日期参预检查考核人员检查或者考核方式 各有关职能部门检查或者考核负责人(签字)： 科室负责人(签字)：检查或者考核内容：安全科负责制定安全生产责任制，并指定专门旳人员进行管理。
公司领导层、各部门、各车间、安全员、岗位从业人员均需制定合用旳安全生产责任制。
管理制度执行检查记录表(参考)
管理制度执行检查记录表(参考) 管理制度执行检查记录表日期：__________________ 检查人：__________________ 检查部门：__________________被检查部门：__________________ 负责人：__________________序号检查内容检查情况备注1 管理制度的制定和完善情况1.1 是否有明确的制度制定程序？1.2 制度是否定期进行修订和完善？1.3 制度的修订过程是否符合程序要求？2 公司内部管理制度的通知和宣传情况2.1 是否对新制定、修订的管理制度进行通知和宣传？2.2 是否对员工的要求进行明确说明？2.3 员工是否知道公司现有的管理制度？3 管理制度的执行情况3.1 制度执行是否规范，能否确保执行效果？3.2 是否有责任人负责监督制度执行情况？3.3 是否有反馈机制，及时发现制度执行不规范？4 奖惩制度执行情况4.1 奖惩制度是否明确，是否公开？4.2 奖惩制度的执行是否规范？4.3 是否有奖惩记录，记录是否真实完整？5 文件档案管理情况5.1 是否有完整的档案管理制度？5.2 档案管理是否规范，是否能够满足工作需要？5.3 档案是否有安全措施？6 安全生产管理情况6.1 是否有安全生产管理制度？6.2 公司内部安全管理监督是否到位？6.3 安全生产管理是否健全？7 资料管理情况7.1 公司资料是否设有管理制度？7.2 是否对公司重要资料进行备份或存档？7.3 公司资料是否公开透明？8 工资福利管理情况8.1 是否有明确的工资福利管理制度？8.2 工资福利发放是否规范且及时？8.3 对员工工资福利问题的处理是否公正？9 业务管理情况9.1 公司是否建立了业务管理制度？9.2 对业务资料的保密措施是否到位？9.3 业务管理是否规范，是否满足工作需要？检查人签名：__________________ 负责人签名：__________________。
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规章制度名称
安全生产费用提取和使用制度
检查考核日期
-7-5
制度执行部门
安生部、财务科
参与检查考核人员
王宪臣
检查或考核方式
查看资料、现场询问
检查或考核内容：
按照公司规定，每年提取公司上年度营业额的2%作为公司的安全生产专项费用，并高于公司前三年安全生产费用的平均值。
职责是否明确
安全管理人员人员配备情况
安全例会召开情况
检查或考核情况：
制度的制定有安全科负责，符合流程要求
制度中的各项职责明确
按照相关要求配备了安全管理人员
每月由公司副总主持召开了安全生产例会，有会议记录
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
科室负责人（签字）：
安全生产管理制度执行情况检查考核记录表
安全生产目标的评审与更新情况
年度安全生产目标考核情况
检查或考核情况：
制度的制定有安全科负责，符合流程要求
目标就能行了分解并制定了实施计划
总经理为实现生产目标提供了足够的人力资源、财力资源、物力资源
安全生产目标的进行了评审，无需更新
安全科组织进行了年度安全生产目标考核
检查或考核发现问题及解决办法：
给相关部门均针对制度中的各项要求进行了一些工作，可是有些工作不够深入，对于一些小的细节关注程度不足
安全生产责任制考核是否进行
检查或考核情况：
安全科按照流程要求制定了本制度
公司领导层、各部门、各车间、安全员、岗位从业人员均需制定了适用的安全生产责任制。
安全科针对安全生产责任组织进行了培训
安全生产责任孩子考核正在进行中
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
科室负责人（签字）：
安全生产管理制度执行情况检查考核记录表
安全事故报告必须根据事实，如实填写。
呈报人对工伤事故的处理，将根据以下的规定在安全事故表中写清。未注明的，行政办有权拒收。
在正常工作中，出现工伤，若个人没有任何责任，工伤事故是因其它工序或其它人的原因而引起的，公司将报销全部医疗费用，且不作任何违章处罚，并补助误工费30元/天。
检查或考核情况：
符合流程
安全生产管理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称
员工工伤保险管理制度
检查考核日期
-8-5
制度执行部门
安生部、行政办
参与检查考核人员
王宪臣
检查或考核方式查看Biblioteka 料、现场询问检查或考核内容：
在公司内发生工伤事故，首先要向行政办呈报安全事故表。生产部门统一由车间主任呈报，车间主任不在时由带班班组长呈报，安全科由当时在场的直接负责人呈报。
管理制度执行检查记录表参考
安全生产管理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称
安全生产目标管理制度
检查考核日期
-3-5
制度执行部门
各相关职能部门
参与检查考核人员
王宪臣
检查或考核方式
查看资料、现场询问
检查或考核内容：
制度的制定流程是否符合要求
制度是否进行了分解
总经理为安全生产目标提供人力资源、财力资源、物力资源情况
在 度的工作中，要加强对细节的关注程度。
检查或考核负责人（签字）：
科室负责人（签字）：
安全生产管理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称
安全管理机构设置和安全管理人员配备管理制度
检查考核日期
-4-5
制度执行部门
公司
参与检查考核人员
王宪臣
检查或考核方式
查看资料、现场询问
检查或考核内容：
制度的制定流程是否符合要求
会议召集者应在会前准备好会议资料，列出会议重要事项，重要的会议必须形成会议纪要并向相关部门/人员下发。
检查或考核情况：
公司安全会议符合要求
每月都召开了安全生产例会，对问题进行了总结，对工作进行了安排
重要会议的会议纪要军下发给了各相关部门
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
科室负责人（签字）：
规章制度名称
安全生产会议管理制度
检查考核日期
-6-5
制度执行部门
安生部、行政办
参与检查考核人员
王宪臣
检查或考核方式
查看资料、现场询问
检查或考核内容：
行政办负责公司级安全会议、重特大事故相关会议的组织、记录。安全科负责主持召开轻伤、一般事故相关会议，并记录。
公司级安全会议由总经理（或授权人）主持召开，行政办记录，每月不少于一次。
检查或考核内容：
安全科是安全管理制度的归口管理部门，负责评审、修订安全生产责任制、安全管理制度，并定期进行更新。
设备科是安全技术操作规程的归口管理部门，负责评审、修订安全操作规程、技术规程，并定期进行更新。
工艺、技术、设备、材料等发生变更时，由生产车间负责修订更新安全技术规程和岗位安全操作规程。
各部门、车间负责本单位内部安全管理规定的评审、修订，并定期进行更新。
检查或考核情况：
安全科日常负责各项安全生产制度的管理
设备科负责评审、修订安全操作规程、技术规程
安全事故报告符合要求
安全事故表符合要求
符合要求
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
科室负责人（签字）：
安全生产管理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称
安全生产规章制度、操作规程管理制度
检查考核日期
-9-5
制度执行部门
安生部、设备科、车间
参与检查考核人员
王宪臣
检查或考核方式
资料查看、现场询问
财务科应对安全生产资金使用情况进行统计、汇总，安全科应督促相关部门按计划实施，检查实施情况，并在年终工作总结中对安全生产费用投入情况和实施效果进行总结。
安委会应确保采购的安全设施、安全物资合格有效，符合安全标准或相关要求。
各部门在安全生产资金使用上应做到“三到位”，即：责任到位、措施到位、资金到位；在具体实施项目上应做到“四定”，即：定项目、定措施、定责任人、定期限。
安全生产费用实行专户核算，财务科应当按规定范围安排使用，不得挪用或挤占。年度结余资金结转下年度使用；安全生产费用不足的，超出部分按正常成本费用渠道列支。
检查或考核情况：
完成
完成
采购的安全设施、安全物资合格有效，符合安全标准或相关要求。
完成
完成
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
科室负责人（签字）：
规章制度名称
安全生产责任制管理制度
检查考核日期
-5-5
制度执行部门
各相关职能部门
参与检查考核人员
王宪臣
检查或考核方式
查看资料、现场询问
检查或考核内容：
安全科负责制定安全生产责任制，并指定专门的人员进行管理。
公司领导层、各部门、各车间、安全员、岗位从业人员均需制定适用的安全生产责任制。
安全生产责任制的培训是否进行