MasterScreenPFT耶格肺功能仪参数.doc
肺功能测定仪技术参数
肺功能测定仪技术参数一、设备名称：肺功能测定仪二、数量：1台三、用途：该设备主要用于测量包含FVC、FEV1、FEV1/FVC等常用肺功能检测参数，进行肺功能测试并追踪肺部健康情况。
四、主要技术参数及配置要求：（二）主要技术参数1.肺功能检测仪技术指标★1.1符合国家有关技术规范要求和技术标准，仪器"适用范围"获准用于医疗机构对肺活量参数的检测，并依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证。
1.2采用压差式技术原理。
★1.3符合ATS/ERS临床标准，获得IS026782：2009国际认证。
1.4采用中国人群最新的预计值计算公式。
★1.5检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEVl,FEV1%, PEF、FEF25,FEF50、FEF75、三EF,Vexp oVC（肺活量）：VC,VT、IRV、ERV、IC oMVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RR o1.6可进行支气管舒张实验。
★1.7可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线。
▲1.8专利设计，一次性专用耗材，双重杜绝交叉感染。
1.9仪器自带零点校正免日常校准功能，支持3L定标筒进行容量定标、线性验证。
1.10智能物联，前置扫码功能，可以支持对接His/Lis系统。
1.11自带热敏打印机，医生可以及时打印报告给到患者，方便患者查看。
1.125寸大屏，语音提示，受试者更容易掌握操作要点。
1.13内设温度、湿度、大气压传感器，环境参数自动检测，BTPS自动修正。
1.14仪器正常工作条件：环境温度：10。
C~40℃,相对湿度W80%o1.15仪器正常使用时，FVC测量范围在（0.5-8）L内。
1.16仪器正常使用时PEF测量范围：（0-14）L/s。
1.17仪器正常使用时，FEVl的测量范围在（0.2-8）L内。
1.18正常使用时，VC（慢肺活量）的测量范围在（0.5-8）L内O1.19正常使用时，MVV（最大分钟通气量）的测量范围在250L/min 内。
耶格MasterScreen PFT+BODY+APS肺功能仪定标
MasterScreen PFT+BODY+APS图13 肺功能仪的定标为什么要定标？其实也是相当于设备一次结合气体、压强、管路情况等进行的一次全面自检。
肺功能测图2（2）流速传感器的定标。
点击容量定标图标进入程序，如果有多个测试（PFT+BODY+APS），会罗列出所有测试头,建议全选所有的流速传感器进行标定，确定后进入定标程序。
细菌过滤器作用是防止交叉感染，保护操作技师与患者的安全,保护机器，延长使用寿命。
如使用细菌过滤器要接上进行定标，因为细菌过滤器本身有死腔，接上定标让机器进行校正，标准接法，如图所示。
图3体定标。
打开气瓶总阀门，压力，气瓶内压力要大于5个bar，减压后的压力为3.0bar。
对于MS-PFTPro，气体校45min，如果强制定标会造成定标不通过。
在操作48中国设备工程 2023.01 (上)7s，缩短连接管，撤掉或打开其他连接头。
图42009年及2015年分别购置了2能仪，在我科的自行维护下已安全运行多年，现将常见故障分享讨论。
（1）故障现象。
体描箱校准失败，提示：Pleasecalibration！（2）故障分析与排除。
首先，确认定标或测定过程中，体描箱不能在阳光下暴露图6肺功能仪作为呼吸科诊断呼吸系统疾病的主要设备之一，工程师应熟悉其原理、组成、正确的定标步骤等，才能够保证该设备的准确率和使用率。
对设备的故障处理，工程师也需要在总结中积累，优化维修思路，提高工作效率，更好地保障设备的运行，为医院的发展做出更大的贡献。
李丽.常规肺功能的测定仪器和测定原理[J].呼吸杂志，2012,35(02):158-160.陈学超.MS-DIFFUSION肺功能仪原理及故障维修五医疗装备，2016,29(01),45-46.高虹,汪缨.6200型肺功能仪分析及故障维修2003,(03).范明利.MS—DIFFUTION肺功能仪故障维修五例[J].李春瑛,张从华,林瑞初.肺功能仪校准规范的编制说计量与测试技术，2008,(09).图5中国设备工程 2023.01 （上）。
肺功能仪相关技术参数
肺功能仪相关技术参数一、产品标准及认证1.产品注册名称：肺功能仪，肺功能测定仪，肺功能检测仪等；2.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测；3.产品检测原理：采用压差检测技术原理。
二、产品功能参数1.检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC.FEVKFEV3、FEV6、FEV1∕FVC>FEV1∕VCMax、PEF、FEF25>FEF50、FEF75、MMEF、VEXP›FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC（肺活量）：VC、VT、IRV.ERV›IC等；2.可进行支气管舒张试验；3.可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；建议加入中国人预计值；4.便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；5.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器;6.同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。
三产品质控功能1.3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；2.具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS 自动修正功能；3.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
四、产品数据传输1.支持无线数据互联功能；2.支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。
五、PC端软件功能1.检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）.支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（VTT）曲线等；2.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；3.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；4.随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置；5.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；6.工作台账模块：检测结果统计及报告导出；7.数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；8.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。
MasterScreenPFT耶格肺功能仪参数.doc
MasterScreen PFT肺功能测试系统技术参数（一）具体要求及系统概述：1、*全开放组合式模块化设计，除招标要求配置功能外，仪器必须具备升级扩展体积描记箱(Body)功能、气道阻力测试（IOS）功能，呼吸肌力测试等模块功能，便于随医院的发展需求随时升级扩展。
2、*仪器采用符合国际及国内呼吸协会公认的标准一口气的弥散和残气功能和内呼吸弥散测试功能。
3、*所有配置和具备升级的各功能模块必须为同一品牌、同一生产商，必须为同一厂家注册；（提供产品注册证资料证明）（二）检测功能要求：1、慢肺活量（SVC）的测量：VT, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, VCmax, Ti, Te, T tot。
2、用力肺活量量（FVL和FVC）的测量；3、最大自主通气量（MVV）的测量：MVV, BF_MVV, VT_MVV。
4、流速容量环的测量：FEV1, FVC, FEV1/VCin %, FEV1/FVC %, FEV1/VCmax %,FEF75, FEF50, FEF25, PEF, FIV1,PIF, MIF50,...。
5、流速容量环激励软件；6、呼及流速PEF、PIF、MIF、MEF、FEF；7、潮气量VT的测量；8、标准一口气弥散功能测量:TLCOSB、KCOSB、TLCOc、KCOc、TLCO/BSA、TLCOc/SBA、SV、DV...。
9、标准一口气残气功能的测量。
10、*弥散残气功能:国际认可的一氧化碳标准一口气及标准一口气弥散残气同时测试，同时获得。
11、*同时具有内呼吸弥散测试功能。
12、具备支气管舒张反应性试验。
（三）技术参数性能要求1、慢肺活量：病人测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。
2、流速容量环/用力肺活量：测试时可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。
肺功能仪操作(德国耶格)
Байду номын сангаас 肺功能
1.非呼吸功能（生物活性物质代谢） 2.呼吸功能（气体代谢）
a.通气功能（包括肺容量） b.换气功能（弥散功能，血气分析） c.呼吸动力学（呼吸中枢，呼吸肌肉）
3.特殊检查（气道反应性，支气管
肺功能检查的临床意义
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肺功能仪的操作 开机定标
1.环境定标 2.容积定标（三次打气，3L/次） 3.气压定标（氮气 9.78，CO 0.28）
弥散通气
1. 平静呼吸，用力排气，用力吸气 后屏气至显示时间到，正常呼气。
2. 如果失败需要间隔十五分钟（让 CO排出）。
常见肺功能参数解释
1. VT：潮气量； 2. FEV1：第一秒肺活量 3. FVC：用力肺活量 4. VCmax：最大肺活量 5. FEV1/ VCmax ：第一秒肺活量占
肺活量百分比 6. MVV：动态潮气量
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常规通气
1. F2（静态潮气量）： 操作口令——平静吸气，用力排 气，用力吸气，用力排气。
常规通气
常规通气
1. F3（流速容量环）： 操作口令——平静吸气，用力排 气（时间>6S），用力吸气，用 力排气。
常规通气
常规通气
1. F4(动态潮气量)： 操作口令——快速换气。
肺功能仪中文手册
MasterPneumo系列
中文操作手册
德国耶格公司/武汉办事处工程部编译
服务电话：13628687928戴立平
德国总部：VIASYS Healthcare GmbH，Leibnizstr. 7. D-97204 Hoechberg
德国耶格公司隶属于康尔福胜(CAREFUSION)医疗集团，该集团为纳斯达克及法兰克福上市公司是德国耶格公司国内唯一直属销售服务机构
硬件主要由计算机系统、流速传感器模块等组成。
软件由运行在Windows操作系统下的肺功能测试软件和病人资料管理以及专用的维修测试软件等组成。
肺功能的核心部件为流速传感器和气体分析器，所以在日常维护中一定要保护好这些敏感部件。气路管道设计的合理性会给临床使用带来很大的方便，MasterPneume在这方面作得不错。所以整套系统非常稳定、可靠、而且故障率低。
前ห้องสมุดไป่ตู้：
本部从事耶格肺功能仪的安装、调试、维修、培训、临床评估长达8年之久，积累了一些经验，MasterPneume肺功能仪是耶格九十年代中期推出的高级组合式、模块化、高度集成化的肺功能，系统设计非常优越，故障率极低、非常稳定可靠。目前在国内用户有数百台，但由于原英文操作手册过于详细复杂，许多内部的软件设置，实际上很少有人会使用，而且有不少也不符合中国目前的国情，但对国内医生特别有用的小程序、小窍门等，在操作手册中却也不提或不突出。所以有一本符合中国国情的耶格肺功能仪中文操作手册特别重要。
系统安装
耶格肺功能仪标准套内配计算机系统，而且软件都事先安装调试好，一般不需要重新安装软件。计算机虽然为标准的PC机，但主机中有与CPU主频匹配的接口卡，所以一般我们不建议轻易地为升级而更换计算机，一般计算机最低配置为：
MasterScreen中文手册
德国耶格公司高级组合式肺功能仪MasterScreen系列中文操作手册系统简介耶格的MasterScreen肺功能仪是一个组合式、模块化的结构，其特点有灵活的扩展性、良好的经济性和长久性。
您可以在主机基础上根据自己的需要选择不同的部件构成通气、弥散、残气、气道阻力、顺应性、药物激发实验、舒张实验等等各项肺功能功能项目的检查。
MasterScreen的主机框架如下：硬件主要由移动式仪器车、隔离电源、计算机系统（包括计算机主机、显示器、打印机、键盘、鼠标）、肺功能专用接口板（EASI-CARD）、扩展电路模块、流速传感器模块、气体分析器模块（一氧化碳、氦气、氧气）、气路管道和各种阀门（气动阀门和电动阀门）等组成。
软件由运行在Windows操作系统下的肺功能测试软件和病人资料管理以及专用的维修测试软件等组成。
肺功能的核心部件为流速传感器和气体分析器，所以在日常维护中一定要保护好这些敏感部件。
气路管道设计的合理性会给临床使用带来很大的方便，MasterScreen在这方面作得不错。
所以整套系统非常稳定、可靠、而且故障率低。
仪器基本原理：流速传感器为压差筛网式结构，用铂金丝编制，双层90度交叉，其原理为气流经过压差筛网，由于筛网有阻力（阻力为0.36Kpa/L/S），两端会产生压差，其压差的大小与流速成正比。
这样就可以得到流速，通过对流速的积分就获得容量。
有了流速和容量者两个基本指标，我们就可以得到呼吸频率BF、潮气量VT、肺活量VC、补呼气量ERV、一秒量FEV1、峰流速PEF、每分最大通气量MVV和流速容量环等静态和动态肺参数。
一氧化碳分析器用于弥散检查，其原理为电化学分子膜渗透原理，理论上是长寿命的。
如果测试气体比较脏，那分子渗透膜可能会失效，这一点一定要注意。
氦分析器用于残气和肺容量的检查，其原理为热敏式惠斯通电桥，利用氦为热的良导体，氦浓度越高，热量被带走速度也越快。
理论上也是长寿命的。
所有这些长寿命的部件大大降低了使用成本。
肺功能测试仪功能及参数
肺功能测试仪功能及参数1.产品适用人群：O岁至成人，体重22kg的早产儿也可进行测试。
2.设备的检测功能包括：①流速容量测试（用力通气功能测试）：用力肺活量（FVC）.用力呼气25%气量的瞬时流速（FEF25）、用力呼气50%气量的瞬时流速（FEF50）、用力呼气75%气量的瞬时流速（FEF75）、呼气峰值流速（PEF）、最大肺活量（VenIaX）、一秒量（FEVl）.三秒量（FEV3）、六秒量（FEV6）、一秒量比最大肺活量（FEVl/VCmax）>一秒率（FEVl/FVC）>呼吸频率（BF）、补呼气量（ERV）、最大呼气中期流速（MMEF）、深吸气量（IC）、补吸气量（IRV）、分钟通气量（MV）.每分钟最大通气量（MVV）.潮气量（VT）等；②慢通气功能检测：吸气时间（Ti）、呼气时间（Te）、分钟通气量（MV）.吸气肺活量（VCin）.呼气肺活量（VCex）>最大肺活量（VCmax）>补呼气量（ERV）.补吸气量（IRV）潮气量（VT）、深吸气量（IC）>呼吸时间比（Ti/Te）、呼吸频率（BF）、整个呼吸循环的时间（TTOT）、吸气比率（Ti∕TT0T）、呼气比率（Te/TTOT）等；3.每分钟最大通气量检测：包括每分钟最大通气量（MVV）等;4.潮气分析测试：具备参数达峰时间比(TPTEF/TE)、达峰容积比(VPTEF/VE)＞公斤潮气量(VT∕Kg)、呼气峰值流量比呼出75%潮气容积时的呼气流量(PTEF/TEF25)＞呼气峰值流量比潮气量(PTEF∕VT)、吸气时间(Ti)、呼气时间(Te)、整个呼吸循环的时间(TToT)、潮气呼吸呼气峰流量(PTEF)＞呼出50%潮气容积时的呼气流量(TEF50)、呼出75%潮气容积时的呼气流量(TEF25)、呼出25%至75%潮气容积时段的平均呼气流量(TMMEF)＞达峰容积(VPTEF)＞达峰时间(TPTEF)＞呼吸时间比(Ti/Te)、呼气中期流量与吸气中期流量比值(TEF50/TIF50)、呼吸频率(RR).呼气容积(VE)、潮气量(VT)等；5.支气管舒张试验检测及2分钟潮气吸入激发试验检测：舒张试验支持吸药前后肺功能数据对比(包含改善率等)，设备需支持2分钟潮气吸入激发试验规程，并且不论舒张试验测试还是激发试验测试下均可自由选择用力通气功能测试参数进行试验结果判定或潮气分析测试参数进行试验结果判定。
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MasterScreen PFT肺功能测试系统技术参数
（一）具体要求及系统概述：
1、*全开放组合式模块化设计，除招标要求配置功能外，仪器必须具备升级扩展体积描记箱(Body)功能、气道阻力测试（IOS）功能，呼吸肌力测试等模块功能，便于随医院的发展需求随时升级扩展。
2、*仪器采用符合国际及国内呼吸协会公认的标准一口气的弥散和残气功能和内呼吸弥散测试功能。
3、*所有配置和具备升级的各功能模块必须为同一品牌、同一生产商，必须为同一厂家注册；（提供产品注册证资料证明）
（二）检测功能要求：
1、慢肺活量（SVC）的测量：
VT, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, VCmax, Ti, Te, T tot。
2、用力肺活量量（FVL和FVC）的测量；
3、最大自主通气量（MVV）的测量：MVV, BF_MVV, VT_MVV。
4、流速容量环的测量：
FEV1, FVC, FEV1/VCin %, FEV1/FVC %, FEV1/VCmax %,FEF75, FEF50, FEF25, PEF, FIV1,PIF, MIF50,...。
5、流速容量环激励软件；
6、呼及流速PEF、PIF、MIF、MEF、FEF；
7、潮气量VT的测量；
8、标准一口气弥散功能测量:
TLCOSB、KCOSB、TLCOc、KCOc、TLCO/BSA、TLCOc/SBA、SV、DV...。
9、标准一口气残气功能的测量。
10、*弥散残气功能:国际认可的一氧化碳标准一口气及标准一口气弥散残气同时测试，同时获得。
11、*同时具有内呼吸弥散测试功能。
12、具备支气管舒张反应性试验。
（三）技术参数性能要求
1、慢肺活量：病人测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。
2、流速容量环/用力肺活量：测试时可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。
3、*具有良好的质量控制程序,配备3升定标器，自动进行零点和增益校正，所有数据自动经过环境参数BTPS校正。
4、全中文Windows操作系统，专业的图形化肺功能测试软件，
操作简单，运行稳定，易于维护升级,软件免费升级。
5、系统具备测试参数统计分析功能,并有直观的图表显示，可以自行编辑修改的中文报告。
6、肺功能测试系统具备多种预计值，具备真正符合中国人的正常预计参考值。
7、肺功能测试系统可自行编辑报告，可选100种预设报告格式，包括数字、图形以及激发试验前后对比。
报告可显示或直接打印。
8.流速传感器（用于流速和容量的测量）
8.1、*双向压差式流速传感器，具备自动恒温加热功能；便于病人吹进去的水气蒸发，易拆卸、浸泡消毒安装。
（此项作为装机验收必要验收条件。
）
8.2、*双向压差式流速传感器采用贵重金属特殊材料制作，易拆卸、消毒、安装。
8.3、配备3L定标筒定标
8.4、*流速测量范围：0—20L/s
8.5、流速分辨率：10ml/s
8.6、流速测量精度：＜2%
8.7、*容积测量范围：0—20L/s
8.8、容积分辨率：1ml
8.9、容积测量精度：＜3%或5ml
8.10、测量原理：内阻力＜0.05kpa/l/s
8.11、气路控制：计算机自动控制
8.12、消毒方式：传感器及核心部件有加热滤菌功能并可拆卸后用普通消毒液清洗浸泡。
拆卸方便，避免交叉感染，消毒更彻底。
8.13、*容积检测：数字容积微积分法
8.14、传感器要有可供病人握持的手柄，没有暴露在外的气体传输管路。
9、*气体分析器：
9.1 方式：红外
9.2 范围：
0 - 0.33 % CO
0 - 0.33 % CH4,
0 - 0.33 % C2H2
9.3 分辨率:
0.0005 % CO
0.0005 % CH4
0.0005 % C2H2
9.4 精度:
±0.006 % CO
±0.006 % CH4
±0.006 % C2H2
10、外置BTPS环境参数传感器，（用于实时BTPS校正）
11、标准一口气弥散和功能残气（DLCO SB）功能测量，弥散及功能残气测试指标同时获得；
11.1、一口气弥散要有辅助学习测试模式功能，并且一口气弥散的样本量和死腔量可以设置；
11.2、*弥散和功能残气测试气体和驱动气体为同一瓶气体，除口嘴、气体外无任何消耗品，弥散和功能残气测试无需更换气囊及其他耗材即可完成弥撒和残气的测试。
12、仪器配置，采用品牌计算机，内存2G，250G硬盘，17寸液晶显示器，品牌彩色打印机。
13、*原装移动台车，符合人体工学设计，带隔离电源的可移动，前后有防尘柜门，键盘拖架可360度旋转，带可移动悬臂。
（四）其他要求
1、*符合美国胸腔协会ATS和欧州呼吸协会ERS标准，通过美国FDA、欧洲CE认证。
（提供相关证明文件证明）；所配肺功能软件为全中文最新版本，且终身免费升级。
2、*服务机构：厂家在国内设有分公司和在贵州地区设有办事处或售后服务维修点，本省区域内10家以上用户，以便用报告互换交流。
（须提供使用客户名单备查）
3、维修响应时间：电话响应2小时，到达现场时间12小时，故障48小时不能排除，需提供备用机。