质量体系认证用表格.doc
ISO15189质量管理表格记录大全

ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表(1)-(3)4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单:1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡(1)-(7)6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领(借)用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器(停用)报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
质量保证体系调查表格

质量保证体系调查表格调查目的本调查表格旨在了解贵公司的质量保证体系,并收集相关数据,以帮助提升质量保证工作的效果和效率。
公司基本信息- 公司名称:- 公司所属行业:- 公司规模:- 公司成立年份:质量保证体系概述请简要描述贵公司的质量保证体系,包括以下方面:- 质量目标和政策:- 质量组织架构:- 质量保证流程和程序:- 质量培训和提升措施:质量指标和绩效评估请列举贵公司在质量保证方面关注的指标和绩效评估方法,并填写对应数据(若有):质量改进措施请列举贵公司对质量保证方面所采取的持续改进措施,并简要描述实施情况:1. 持续培训和提升员工的质量意识和技能。
2. 建立不良品追溯机制,分析原因并采取相应措施。
3. 定期开展内部质量审计,发现并解决潜在问题。
4. 借鉴相关行业最佳实践,引进先进的质量管理工具和方法。
质量保证体系认证情况请填写贵公司质量保证体系的认证情况:- ISO9001质量管理体系认证:- 其他相关认证(如ISO环境管理体系、ISO职业健康安全管理体系):质量投诉和纠纷处理请简要描述贵公司的质量投诉和纠纷处理流程,并给出实际案例(若有):1. 投诉接收:客户投诉通过哪些渠道接收,是否有专门的投诉处理团队。
2. 投诉调查:如何进行投诉调查,采取哪些措施澄清问题和解决纠纷。
3. 投诉反馈和改进:对投诉的处理结果如何反馈给客户,并采取哪些改进措施。
其他补充说明请提供其他与质量保证体系相关的信息和补充说明。
以上为质量保证体系调查表格,请在对应的表格中填写相关数据,并及时提交。
如有任何疑问,请随时与质量管理部门联系。
感谢您的合作!*注意:以上信息将被保密,并仅用于质量保证管理目的。
*。
体系认证全套表格很全实用

受控文件清单MZFL /JL-01一式两份,一份申请部门留存,一份报审核部门.记录清单填表人: 年月日审核管理者代表: 批准:审核管理者代表: 批准:年度培训计划编制; 日期:审核: 日期:批准: 日期:培训记录表设备台帐设备维修记录表车间:MZFL /JL-13设施报废单合同要求评审表批准: 年月日定单确认表合同登记台帐供方评定记录表合格供方名录编制:日期: 批准:日期:采购计划编制:日期: 批准:日期:生产计划编制:日期: 批准:日期:监视测量设备台帐编制: 日期:监视测量设备周期检定记录表编制: 日期:顾客满意度调查表填表人: 年月日年度内审计划审核实施计划内审检查表单位:MZFL /JL-31不符合报告内审不符合项分布表内审报告内审首末次会议签到表时间:MZFL /JL-35进货物资验证单2、g项验证结果应填写“合格”或“不合格”,其余各项合格者划符号√,否则×;3、企业能出具检测结果者,验证d.、e、f项合格,则g项填合格,否填不合格;4、如供方或委托方提供a、b、c项之一者,并经企业验证d、f项通过,即视为合格;5、不合格品应在“备注”栏中注明拒收或退回;不合格品报告单MZFL /JL-39纠正预防措施表统计技术应用记录外部投诉处理报告表MZFL /JL-42环境适用法律法规和其他要求清单职业健康安全适用法律法规和其他要求清单环境因素清单编制:审核:批准:环境因素评价表重大环境因素清单编制:审核:批准:年月日年月日年月日可望施加影响的环境因素清单说明:第7项、第10项经评价为重要环境因素,不另列文;编制:审核:批准:危险源辨识评价表辨识人:年月日重大危险源清单编制:审核:批准:年月日年月日年月日环保设备表信息交流记录表废弃物处理统计表填表:负责人:年月日环境、职业健康安全运行检查记录注:公司本部每季检查一次应急预案演练记录编制:审核:批准:合规性评价记录。
质量管理体系认证申请表

守法性证明材料(如国家要求的生产许可证明)
5
受审核方厂区平面布置图
6
受审核地理位置图
7
受审核方工艺流程图(框图)
8
受审核方其它特殊工艺要求
9
须提交的其他材料
表格编号:BG-14E共 3 页, 第 3页
ISO9001认证申请表
表格编号:BG-14E共 3 页, 第 2 页
申请认证范围:(如再认证需说明和上一周期的变化)
希望何时开始审核:
是否具备现场审核的安全条件
□是□否
申请认证范围:
□单一现场:
□多现场:
□临时现场:
体系咨询情况:
质量管理
体系运行
状 况
体系维护部门
体系开始运行时间
最近一次内部审核时间
受审核方
(盖章)
组织名称
地址
管理者代表
电话
组织性质
□股份制□民营□国有
□独资□合资
行业类型
组织代码
联系人
部门
电话
传真
邮编
受
审
核
方
基
本
信
息
员工总数
人
厂区面积
平方米
总 投 资
万元
主要产品/服务名称及年产量:
主要工艺或服务流程:
是否为特殊行业:
关键质量活动及控制部门:
作息时间、轮班情况:
守法情况:
最近一次管理评审时间
是否取得其他机构认证
声明:
本人郑重声明:对以上所填内容全部认可,并保证所提供的认证申请资料是真实可靠的。
受审核方代表(签章):年 月 日
ISO9001认证申请表
ISO9001表格全套

顾客确认(请填写对以上产品质量要求的确认意见并签名):
填表/日期
合同管理台帐
编号: WS/QR-07-02
日期
顾客名称
产品名称、规格
质量要求
数量
单价
交货期
类别
评审情况
评审人/日期
完成?
一般
特殊
`
注:特殊要求可附页
合同变更单
编号: WS/QR-07-03
变更合同日期
顾客名称
提出变更日期
变更提出方
使用部门
1
2
3
4
5
6
7
编制:审批/日期:
生产设备维修计划
编号: WS/QR-06-06
序号
名 称
规格型号
计划维修日期
备 注
1
2
3
4
5
6
7
编制:审批/日期:
机械设备维修记录
编号: WS/QR-06-08
序号
设备名称
规格型号
维修时间
维修项目
维修人
检查配合间隙,易损零件部件的拆卸、清洗、检查、换油、修复或更换,清洁并检查电气系统、润滑油路、冷却装置等,检查、调整并修复设备精度等
检查配合间隙,易损零件部件的拆卸、清洗、检查、换油、修复或更换,清洁并检查电气系统、润滑油路、冷却装置等,检查、调整并修复设备精度等
检查配合间隙,易损零件部件的拆卸、清洗、检查、换油、修复或更换,清洁并检查电气系统、润滑油路、冷却装置等,检查、调整并修复设备精度等
检查配合间隙,易损零件部件的拆卸、清洗、检查、换油、修复或更换,清洁并检查电气系统、润滑油路、冷却装置等,检查、调整并修复设备精度等
质量管理体系记录表格

部门负责人:签名:日期:
文件更改通知单
编码:ZLRH/QR—4.2.3—05
序号:
文件名称
编码
版本号
更
改
原
因
更
改
内
容
更改方式
改版
换页
笔改
审核人
日期
批准人
日期
文件销毁申请
编码:ZLRH/QR—4.2.3—06
序号:
文件名称
编码
版本号
份数
销毁原因:
所在部门意见:
申请人:日期:
文件保管部门意见:
入库单(回执)
编码:××××/QR——04第号
科目
年月日
备注
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管:会计:库管员:经手人:
出库单(存根)
编码:××××/QR——05第号
科目
年月日
用途
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管:会计:库管员:经手人:
出库单(记帐凭证)
编码:××××/QR——05第号
编码:ZLRH/QR——03(01)
序号:
设施名称
型号规格
制造厂家
出厂日期
出厂编号
价值
到货日期
安装始用日期
管理卡号
分类编号
档案号
使用单位
用
途
资料与配件
技术参数
编码:ZLRH/QR——03(02)
ISO 9001 体系认证表格

文件借阅、复制记录编号:BG-4.1-01受控文件清单部门:BG-4.1-02质量清单文件更改单编号:BG—4.2.3—04 序号:文件销毁申请编号:BG—4.1—05 序号:管理评审计划管理评审通知单编号:BG-5.6-02 序号:管理评审报告编号:BG-5.6-03 序号:培训记录表编号:BG-6.2-01 序号:培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施台账设施检修单编号:SG—6.3—05合同评审表编号:XC—7.2—01供方评价记录表合格供方名录特殊过程确认表月采购计划月采购计划临时采购要求单临时采购要求单月份生产计划生产日报表不清填报:日期:检验:日期:生产日报表不清填报:日期:检验:日期:计量校准计划测量监控设备一览表顾客满意程度调查表年度内审计划编号:BG-8.2.2-01编制:时间:审核:时间:批准:时间:审核实施计划编号:BG-8.2.2-02 序号:审核组组长:组员:年月日共页第页1.审核目的:2.审核依据:GB/T 19001-2000 idt I S O 9001:2000本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件3.审核覆盖产品:4.审核时间:年月日至月日首次会议时间:月日时分末次会议时间:月日时分5.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。
6.审核安排:内审检查表编号:BG-8.2.2-03 共页第页不符合报告内部质量管理体系审核报告(可另附纸叙述)内审首(末)次会议签到表不合格项分布表紧急(例外)放行产品申请单不合格品报告会议记录纠正和预防措施处理单改进、纠正和预防措施实施情况一览表职工能力档案表编号:BG-6.2.2-01 序号:设施日常保养项目表编号:SC-6.3-05注:保养后,用“▽”表示日保,“△”为周保,“○”为月保,“×”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。
ISO9001全套表格清单(DOC)【范本模板】

受控文件清单文件发放、回收记录编号:外来文件登记审批表作废文件清单文件销毁记录编号:文件借阅登记表编号:质量记录清单记录销毁登记表质量目标完成情况统计记录目标名称: 编号:/QR5。
4.1-01管理评审计划管理评审通知管理评审报告年度培训计划编号:员工培训档案特殊工种人员登记表资源一览表设施台帐制表人/日期:设备维护保养记录设备检修计划编制:批准:日期:设备检修单销售服务实现策划表质量计划实施情况检查表注:用于特定的产品、项目或合同.销售合同(定单)记录销售合同(定单)交付记录台帐注:本表由销售业务部门统一填写和管理。
产品要求评审表编号:产品要求变更通知单顾客档案卡项目建议书编号: 序号:设计开发方案设计开发计划书编号:序号:设计开发输入清单编号序号:设计开发评审报告编号:序号:设计开发验证报告编号:序号:设计开发输出清单编号:序号:试产报告编号:序号:试产总结报告编号:序号:客户试用报告编号:序号:新产品鉴定报告编号:/QR7。
3—12 序号:请贵企业认真,如实地填写本表,随同贵方生产许可证(如有)、产品说明书、产品执行标准、质量管理体系认证证书或产品认证证书等证明材料的复印件一起寄到本公司,以利于本公司对贵方的评价,确定是否将贵方列入合格供方,谢谢!如为选择项目请在方框内打√注:本表适用于产品生产厂家类供方的调查。
供方情况调查表(二)请贵企业认真,如实地填写本表,随同贵方营业执照、税务登记证、有关单位的授权书、产品说明书、产品执行标准、质量管理体系认证证书或产品认证证书等证明材料的复印件一起寄到本公司,以利于本公司对贵方的评价,确定是否将贵方列入合格供方,谢谢!如为选择项目请在方框内打√供方选择评价表编号:/QR7。
4-03合格供方名单编号:/QR7。
4-04采购申请单编号:/QR7。
4—05年月份销售计划表。
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型号(规格) 购置数量
生产厂 使用部门
生产科意见: 审批:
申请部门领导签字: 签字: 签字:
年月日 年月日 年月日
计量器具设备一览表
编号:
序 号
设备编号
名称及型号规格
价格
生产厂家
验收 放置 测量 精 首校 校准 日期 地点 范围 度 日期 周期
校准机构
备注
填表人:
序 号
名称
型号
计量器具周期检定计划
供销科意见:
厂领导意见:
编制:
日期:
顾客确认报告
编号: : 因对我厂有关产品进行了新的设计或更改,现将试产产品交付贵方试用,请 将使用意见及时反馈,我公司,以便更好的为贵方提供产品和服务。
产品名称 规格 1、产品满足有关标准的程度
2、产品满足合同要求的程度
3、产品满足其它要求的程度
□非常满意 □基本满意 □非常满意 □基本满意 □非常满意 □基本满意
编号:
编号 规 格
数 量
使用部门
检定单位
原检 定 日期
计划 送检 日期
备注
填表:
日期:
审批:
日期:
部门 周检设备名称
保管人 周检时间 周检方式 检定单位 通知人:
周检通知单
编号:
型号
编号
使用人
日期:
审批:
日期:
名称 降级或报废理由:
监视和测量装置降级报废单
型号
编号: 编号
申请人:
申请单位主管:
批准:
年月日
年月日
年月日
监视和测量装置自校记录
编号:
设备名称
型号规格
测量范围
设备编号
使用部门
精度要求
校准依据
如果用于生产线上监控,其使用部位
校准所用设备、精度等级及编号:
校准环境条件(温、湿度等): 校准记录:
校准结论及有效期:
备注:
校准人:
校准日期:
核验:
日期:
监视和测量装置维修保养记录
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
设备 状态
使用场 所/用途
备注
序 号
设施名称
型号 规格
出厂 编号
出厂 日期
生产设施一览表
编号:
厂名
重 量 (kg)
安装 日期 地点
始用 日期
本厂编号
电动机
数量 总功率 (kw)
原值
(万元)
状态
备注
编制:
日期:
审批:
日期:
设施维修保养记录
设施名称
规格/型号
本厂 编号
电话
供货质量情况:
评价人:
日期:
价格、生产、交付能力、服务、信誉:
评价人:
日期:
综合评价意见:
评价人:
日期:
评价人:
日期:
序号
货物名称
采购计划
编号:
规格
型号
数量
质量要求
购入时间
填表人:
日期:
审批:
日期:
序号
物品名称
采购单
编号:
型号规格 数量 单位 单价 购货日期
备注
其他事项:
采购员:
日期:
分管领导批准:
日期:
产品名称
生产计划
型号、规格
编号:
生产数量 完成日期 实际完成数量 实际完成日期
各产品月实际合格率统计:
备注:
编制:
日期:
审核:
日期:
批准:
日期:
聚醋酸乙烯复合胶 生产小班记录
编号:
产品名称
产量
批号
班次
序号 原 料 名 称 温度℃ 时 间 PH
加量
1
树脂
2
水量
3
开始升温
4
溶解
5
尿素
6
催化剂
7
文件修改申请单
文件编号 更改日期 批准日期
编号:
更改内容• 方式:
批准人意见: 更改后文件发放原文件处理:
文件作废(销毁、保留)申请单
文件编号
文件名称
文件版本号
作废份数
作废理由(销毁、保留):
编号:
保留份数
销毁份数
申请部门 监销人 审批意见:
审批人
申请日期 监销日期
日期
序号 分发号
受控文件清单
文件名称
会议时间 参加部门/人:
管理评审会议记录
地点
编号: 记录人
会议记录:
管理评审会议签到表
会议日期时间 序号 部 门
姓名
编号:
地点
职务
签到
备注
评审日期时间 参加部门/人:
管理评审报告
编号: 地点
评审目的:
评审依据:
评审范围:
评审内容:
评审结论:
纠正预防措施责任部门、验证时间安排:
年度培训计划
序号 培训名称 日期 受培训部门 参加人数 培训方式 培训内容 备注
包装日期:
包装日报表
编号: 规格
操作工:
计量器具装置申请单
编号:
申请部门
申请日期
设备名称 价格 用途及主要技术参数:
型号(规格) 购置数量
生产厂 使用部门
生产科意见: 审批:
申请部门领导签字: 签字: 签字:
年月日 年月日 年月日
计量器具装置申请单
编号:
申请部门
申请日期
设备名称 价格 用途及主要技术参数:
文件发放回收记录
编号:
文件编号 版本号 发放/回收日期 发文部门
分发 号
部门
份数
文件名称 发放/回收份数 批准人/日期 记录人/日期
发放记录 签收 日期 备注
回收记录 签回 日期 备注
文件查阅借阅登记表
编号:
序 号
文件名称
版
查阅
借阅
归还
本
备注
号 查阅人 日期 借阅人 日期 归还人 日期
记录人:
文件名称 更改人 批准人 更改原因:
特殊过程能力确认表
编号:
确认: 参加人:
场所: 再确认:
序 号
项目
操作人员经培训取得
1
上岗资格
鉴定情况
结果
合 格
不 合 格
2
定期鉴定设备
能力
特殊工序操作指导书
3
发至车间
明确检验员对过程
4
连续监控
填写特殊工序质量
5
控制记录并保存
鉴 定 结 论
批准人:
日期:
包装产品名称 包装产量: 包装质量: 备注:
醛
8
PH 调节剂(Ⅱ)
9
补水
10
降温
11
升温
12
保温
13
增塑剂
14
乳液
15
降温出料
操作工:
值班长:
年月日
工号 备注
901 胶、白乳胶 生产小班记录
编号:
年月日
产品名称
产量
批号
班次
序号 原 料 名 称 温度℃ 时 间 PH
加量
备注
1
水量
2
树脂
3
开始升温
4
至 95 ℃
5
溶解时间
6
PH 调节剂
7
醛
8
添加剂
到勤 缺习 迟到 早退
备注
说明:√表示到勤 ○表示缺习 ○表示迟到 □表示早退
殊工种资格证书登记表
序号 岗位工种
姓名
证书编号
编号: 发证日期 有效期
备注
记录人:
设施名称 型号/规格 使用部门 主要技术性能:
生产设施配置申请单
编号: 配置数量 预计单价 安装地点
用途说明:
预定的供方及其质量控制能力评价(附相应资料):
供应科
1.主材交付日期: 月 日 2.外协件交付日期: 月 日 3.辅机配套交付日期: 月 日
生产科
1.本体交付日期: 月 日 2.筑炉外包装交付日期: 月 日
1.价格
销售公司
2.运输 3.配套
4.安装服务
综合评审结论:
备注:
批准: 日期:
序 号
顾客名称
口头、电话订单记录表
编号:
电话
定货规格型号
数 量
17 18 19 20 合计: 说明: 试验情况:
制表:
日期:
审批:
编号:
比例
日期:
重量
日期:
供方名称 物资名称
供方质保体系能力
供方评价记录表
编号: 评价方式 规格
数量
供方生产能力
供方信誉情况
价格、运输 采购部门意见 技术科意见 生产科意见 分管领导意见
签字: 签字: 签字: 签字:
年月日 年月日 年月日 年月日
培训申请单位 培训理由目的:
培训需求申请表
编号: 培训人数
培训需求内容:
培训方式和时间:
培训单位意见: 分管厂领导意见:
签名:
日期:
签名:
日期:
培训名称 培训时间 培训教师 班主任 培训教材(备课笔记):
培训实施计划
编号: 地点
培训内容课时安排:
受训部门/人名单:
编制: 审批:
日期: 日期:
培训时间 培训教师 总时数 培训内容:
编号: 价格
申请部门/人: 日期:
审核部门/人: 日期:
批准人: 日期:
合同评审记录表