绅水清

绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液 羟乙基淀粉类
• 目前在国内市场上，以费森尤斯卡比生产的赫斯和万汶为主，它们 占据了国内血浆代用品60%的市场分额。
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绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液 明胶类
• 分琥珀酰明胶（主要有佳乐施）和聚明胶肽（主要有菲克雪浓、血派
、海脉素）两种
• 现市场上主要用的是聚明胶肽，是在赫斯之后进入市场的。
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
• 1、脑外科 功效 作为脱水剂使用，降低颅内压，减少颅内水肿。 • 替代目前临床产品：人血白蛋白（血液制品紧张且会随之带来艾滋和 肝炎病毒），甘露醇（无费用），复方甘露醇（费用少许），甘油果 糖（临床费用一般因已降价）。同时能作为肠外营养剂使用。 • 2、神经内科 功效 针对血栓性疾病，如：脑血栓、脑梗塞、老年痴 呆症等病症 • 3、普外科 功效 补充电解质和水，作为肠外营养剂使用。 • 4、心血管科（内科） 功效针对病人冠心病、心绞痛、心肌梗塞、糖 尿病使用，改善微循环。 • 5、骨科 功效 降低骨关节水肿，改善微循环，作为肠外营养剂使 用
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
3、临床常用血浆代用品劣势
羟乙基淀粉类 在体内易蓄积，引起瘙痒等，对凝血功能也有一定的影响 • 明胶类 扩充血容量低于它的注射容量，半衰期短，维持血容量时需要重复输注 • 右旋糖酐类 极少数有过敏性反应发生 • 绅水清 在过量使用时偶见对凝血功能有影响 •
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绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
晶体类血浆代用品的特点
• 可以很快进入血循环. • 晶体液在血循环中“停不住”,很难保证血管中血液循环量： ①因为渗透压的关系，很快从血管“漏”到周围组织中; ②很快会通过肾脏排出体外。 • 其最大的危害是使组织中的水量过多而造成水肿，比如肺水肿、脑水 肿、伤口水肿等，引起器官功能衰竭等较为麻烦的后果。
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• 6、胸外科 作为营养剂使用 • 7、急诊外科 功效 大出血和急性外伤出血，ICU CCU，作为肠外营 养剂使用 • 8、妇科 急性大出血 • 9、儿科 作为营养剂使用 酌量或遵医嘱 • 10、手术室 作为扩容药使用
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• 为什么血浆代用品能作为肠外营养剂使用？ • 绅水清其分子量于人血蛋白相近，人血白蛋白在临床上往往作为濒临 死亡的病人 • 维持最后生命体征的营养剂使用，而血浆代用品因不受资源限制，所 以在临床上能够作为营养剂广泛推广
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绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
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3．目前国内临床上使用的右旋糖酐40注射液单方制剂只有5%的葡萄糖和 0.9%氯化钠两种： 葡萄糖为等渗液，只能起到补充水份的作用，且不适于糖尿病患者； 氯化钠制剂中氯和钠的浓度均比血浆含量高，因此有一定局限性。 复方制剂是将10%的右旋糖酐40和平衡液配伍在一起，既为胶体溶液，又 含有与血浆接近的电解质，能更好的发挥代血浆的效果。
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天然胶体液
(血浆 和血液制品)
传染疾病
抑制免疫功能
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欧美发达国家为什么提倡使用血浆代用品，尽量减少血浆和血液 制品的用量？ 1、血源紧张 为什么血源紧张？目前临床的血源主要来 • 自于无偿献血，但偶尔的献血无法满足临床的需求，偶尔 献血会刺激人体造血功能，有利身体健康，经常献血会形 成一种“惯性”，也就是病态，据国外文献报道长期抽血 会诱发白血病。 2、血浆或血浆制品（人血白蛋白）在生产制造过程中对 有些病毒无法灭活，如：艾滋病毒、肝炎病毒（甲肝、乙 肝、丙肝、戊肝），在挽救生命的同时也带来了病毒，这 是目前科学上能够已知的病毒，还有未知的病毒，所以欧 美发达国家研制出了羟乙基淀粉20、 40注射液，右旋糖 苷40、70注射液，复方右旋糖酐40注射液，聚明胶钛注射 液，琥珀酰明胶注射液，羟乙基淀粉200/0.5注射液，羟 乙基淀粉130/0.4注射液等血浆代用品。其目的就是为了 尽量减少使用血浆或血液制品的同时带来的病毒感染。 •
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
• 绅水清一天最大输注量是多少？
• 1500ML
• 绅水清连续使用不能超过几天？
• 5天
• 绅水清应避免与哪两大类药物联合使用？
• • 避免与复方丹参等中药注射剂联合使用，以免引起过敏性反应。 避免与抗生素类药物联合使用，以免引起过敏性反应及增加抗生素的肾毒性。 （避免作为载体使用）
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产品背景
• 在国内，复方右旋糖酐40注射液由我司和山东省医疗器械 研究所在2000年初首先合作开发，该药于2003年6月至 2004年8月进行了临床研究工作，在北京大学第一医院、 北京协和医院、北京友谊医院、山东大学齐鲁医院四家医 院的临床验证,成功上市.
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
【注意事项】 1、本品输注应在5天内完成。 2、以下病人给药时应谨慎 1肾功能衰竭病人(病情可能恶化) 2脱水病人(肾功能不全可能加重) 3肺水肿病人（水和电解质可能引起病情的恶化） 4低纤维蛋白原血症或血小板减少症病人（减少止血，增加出血的风 险） . 5肝病病人（水和电解质的代谢可能恶化。给药可能影响水和电解质的 平衡，这样可能引起病人的病情恶化） • 6由于尿道受损引起尿量减少的病人(水和电解质的超负荷可能引起病 人的病情恶化) • • • • • • •
绅水清 与单方制剂的比较
（单方制剂： 右旋糖酐40葡萄糖或氯化钠注射液）
• 1、复方制剂与单方制剂相同可用作术中扩容，维持血流动力学平稳，由于 复方制剂的右旋糖酐40浓度高于单方制剂，故具有更强的血液稀释作用，即 扩容作用更强。 2、复方制剂的电解质组成更符合生理，术中对维持水、电解质平衡，尤其 是维持血钠、血糖平衡，明显优于右旋糖酐40葡萄糖注射液，对糖尿病患者 更为适用。
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
临床使用关注点
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1.使用量：累计用量一般为1000ml/天，最多不超过1500ml/天 2.连续使用不得超5天 3.避免与复方丹参等中药注射剂联合使用，以免引起过敏性反应。 4.避免与抗生素类药物联合使用，以免引起过敏性反应及增加抗生素的肾毒 性。（避免作为载体使用） 5.最初10-20ml注射时，应缓慢输入，密切观察病人情况（是否有过敏现象）。 6.运动员禁用。
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胶体类血浆代用品的特点
• • • 可以被迅速补充到血循环中，但对于失血病人来说，不光是血容量减少了， 身体其他组织中也同样缺水。 而且，在血容量不足的情况下，其他组织中的水分会被人体“调用”到血液 循环中去，使得组织中更缺水。 所以，组织中也急需水分，而输入胶体液后，要等到大分子分解了，水分才 能进入组织中，速度慢，有组织脱水及循环超负荷的危险。
LD50值为227ml/kg；家兔静脉注射本品连续一个月，剂量达到 80ml/kg/day(接近人体10倍)时，未见与药物相关的毒副反应
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
用法用量：
静滴：每次250 ～500ml成人和儿童每日每千克体重不超过20ml抗休 克时滴注速度为每分钟20～40ml在15～30分钟注入500ml对冠心病 和脑血栓应缓慢静滴疗程视病情而定通常每日或隔日1次7～14次为 1疗程。 用于体外循环时，本品可累计的体外液体量为20～30ml/kg，即右旋 糖酐40用量为2～3g/kg。
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
• 本品必须静脉内给药。 .2配药时 • 1由于本品含有钙，当血中存在柠檬酸时可引起血凝固，使用时应谨 慎。 . 2应当避免和含磷酸盐或碳酸盐的药物混合，因为可引起沉淀。 • .3给药前 • 1如果产品浑浊，不应给药。温度改变很少引起不溶性沉淀，如果出 现应当丢弃。 . 2为使感染风险最小，应在无菌条件下使用。 • 3如果在低温环境下给药，使用时应把本品加热至接近体温。 • 4开瓶后立刻使用，用完后丢弃所有剩余的溶液。
绅水清注射液
—复方右旋糖酐40注射液
理想的血浆代用品
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
血浆代用品分类
• 晶体液：
生理盐水、乳酸林格氏液、缩合葡萄糖等
• 胶体液：
天然胶体液：血浆 、血浆制品 人工胶体液： ①羟乙基淀粉类（赫斯等） ②明胶类（菲克血浓等） ③右旋糖酐类
• “晶胶结合”制剂：复方右旋糖酐40注射液 （绅水清、福他乐）
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
竞品分析
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
目前各类代血浆市场占有率：
• 羟乙基淀粉类的份额过半 ： 主要产品： 赫斯、 万汶 、706代血浆 • 明胶多肽类市场平稳 ： 主要产品：琥珀酸明胶注射液（佳乐施 ）
聚明胶肽注射液（菲克雪浓）
德国费森尤斯卡 比
• 右旋糖酐类销量下降： 主要产品：右旋糖酐40
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药代动力学：
吸收：给药结束时的峰浓度为312.3ml/dl，同时缓慢下降。 分布：给药24小时后的血浆浓度为28.7mg/dl，半衰期大约3小时。 代谢：由肾脏 排泄：尿液
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液
产品定位
• • • • • 国内首个晶体和胶体液相结合的复方制剂 外科、急诊、麻醉科、消化、肿瘤、重症监护（ICU) 由于失血引起的低血容量性休克、手术期间血容量减少。 无血液及网状内皮系统蓄积，副作用小、过敏反应发生率低 双效合一，最理想的血容量扩充剂
绅水清 —— 复方右旋糖酐40注射液 药代动力学资料
350 300 250 200 150 100 50 0 1小时 2小时 3小时 24小时 血浆浓度