不合格品( HSF)处理流程图
不合格品控制流程图及流程简述
流程关闭，QIS信息整理、存档
◇任务简述
各分子公司质量部门跟踪不合格品的处理并记录实施情况；OEM厂由集团质量管理部负责跟踪处理并记录。
◇任务重点
跟踪关闭不合格处理情况，记录存档。
◇知识点
――
◇任务时限
30个工作日
实验室检测不合格
◇任务简述
实验室检测结果不符合原料、半成品和成品微生物规格标准要求。
2.对出口不合格产品的放行，由销售部门负责与客户沟通以获得客户的同意。
3.新品（产品或材料）出现不合格时，由工程技术研发中心负责组织评审。
4.提出不合格品处理方案。
5.产品不合格的处置方式:
5.1原辅材料、包装材料不合格处置分为：a)让步接收；b)挑选使用；c)降级或改作他用；d)退货（对有潜在质量风险的物料，应进行破坏性预处理）。
◇任务重点
――
◇知识点
――
◇任务时限
――
重新测试
◇任务简述
出现以下情况，要求重新测试，原测试结果及重新测试的原因都需要书面记录在结果报告中。
3. 不合格品的质量风险和影响程度应从以下方面进行评估：
a)是否可能对消费者的安全和使用造成影响；
b)是否可能对公司的公共关系造成危害；
c)是否可能与国家标准或法律法规存在冲突；
d)是否可能对产品品牌形象造成负面影响；
e)是否可能导致最终产品的使用性能问题；
f)可能受影响的成品数量。
◇知识点
各类不合格品的处置方式，对不合格质量风险的判定。
1.以下情况确定为微生物结果不合格，并要求执行本程序规定的步骤：
任何超出既定的量化标准的结果；
在定量测试过程中出现了在材料标准中强制性要求不能出现的微生物；
不合格品处理流程图
不合格品处理流程1.目的对不合格品进展标识、评审和处置，以防止不符合规定要求的原料、零部件、半成品、成品被误用或误放行。
2. 适用围：适用于一切原料、零部件、半成品、成品〔以下统称物料〕。
3．引用文件无4．定义：4.1不合格品：不符合本公司品质规定的物料。
4.2征询：物料不合格时，对“不合格〞项目的严重程度作出评价，并决定对应措施的活动。
征询的结果可以是以下所列任何一种：●退货/报废：当不合格品不能满足规定要求，且无纠正的价值时，那么对不合格品采取退货或报废的决定。
●让步放行：对不合格品批进展鉴别使用的一种方法，其结果又分为以下几种：返修/返工；照用；③100%选别。
4.2.1返修：对不合格品采取的补救措施，该措施虽不能使不合格品最终符合原设计要求，但却能使其满足预期的使用要求。
4.2.2返工：对不合格品采取的措施，使其最终能满足原设计要求。
4.2.3照用：即指允许含有少量不合格品的提交批不经再检验而直接投入使用或放行。
4.2.4100%选别：从不合格品批中挑选出合格品。
4.3有损检查：对被检查对象的品质有损伤〔有形或无形〕，而有可能影响其发挥正常功用的检查。
诸如跌落试验、撕破检查、以及未注明“可以使用〞的硬度试验，整机的耐久、性能试验等。
5．职责：5.1 品质部：●对不合格品进展标识、隔离；●对经返修/返工的物料进展再检验；并予以判断。
●参与“征询〞工作。
5.2 物控专员：●参与“征询〞工作；●安排返工/返修等事宜。
●将不适用的原料/零部件退回供给商；●安排供给商补料，对供给商进展经济等各方面约束。
●加强供给商管理、辅导、考核5.3 生产部门：对在制程中发现的不合格零部件、半成品进展回收隔离,并且以红色作明确的标注；●挑选、返修/返工遭品质检查人员(IQC\IPQC\FQC\QA)拒收之产品；●参与“征询〞；●针对本部门制造的不合格品申请进展征询。
５.５开发部：●参与“征询〞。
6．程序：6.1进料“不合格〞的处理〔IQC〕。
不合格品处理流程
不合格品处理流程1.0职责质量工程师2.0程序2.1流程图2.1.1过程不合格产品处理流程图2.1.2最终检验不合格品处理流程图2.1.3客户退货不良品的处理流程图2.1.4状态未经标识或可疑产品的处理流程图2.1.5过期材料，损坏及变质材料的处理流程图2.1.6不合格品紧急召回的处理流程2.2作业准备:-Non-conforming Daily Report-退货入库单-Sales Rejection Receiving Note-Sorting Record-Sales Re jection Disposal Record-Scrap Form-General inspection instruction;2.3作业指导2.3.1过程检验不良品的处理2.3.1.1在生产过程中的任何环节发现的不合格品应将其从正常的生产物流中分离出来，并清楚地标识为不合格品，如果为外购原材料不良，IPQC确认后通知IQC/SQE处理。
2.3.1.2过程检验不合格品，QC确认后，如果良品比率超出10%，由生产部对该批不良品进行重新返工/挑选，然后QC检查员对产品进行重新确认。
2.3.1.3确认的不合格品，由生产部门填写不合格品日报，由生产工程师、质量部工程师及相关人员确认后，呈营运部经理及质量经理批准，不良品标示后退入不良品仓；2.3.1.4每个月底，由仓库负责将所有不良品进行数据统计汇总，然后向QC部门提出报废申请；2.3.1.5Q C部门收到仓库数据后，填写报废申请单，TQM核对单价后，上报MRB审批；2.3.1.6审批结束后，QC部门通知仓库做报废处理。
2.3.2产品最终检验不合格的处理2.3.3.1最终检验不合格产品经抽样判为不合格时，检验员应对不合格品盖上“不合格”；2.3.3.2生产部对不合格产品进行分类，标识，统计，整理；并填写《Non-conformi ng Daily report》，后由生产，质量相关人员确认后退入不良品仓；2.3.3.3仓库按照退料进行整理放置，然后提出报废申请；2.3.3.4Q C部门根据仓库数据填写《Scrap Form》,并由材料评审委员会批准，最终，该不合格品由仓库作报废处理。
不合格品处理作业流程图
1.0目的：1.1 建立书面化的不合格品控制程序并执行运作，以确保不合格品能够及时地标识、隔离，验证、处理，避免不合格品流入下道工序或被误用。
1.2 及时分析不合格品的原因并采取有效的措施加以改善，提高产品质量，满足顾客需求。
2.0 围：1、适用于公司生产用材料/配件、半成品/成品不合格品的识别、控制及处理。
3.0定义3.1不合格品：经检验（含客户验收、员工自检）发现的不符合检验标准的原材料、半成品、配件、产成品。
3.2 产品质量问题等级：根据产品质量问题的轻重程度，将产品质量问题分为三个等级：3.2.1轻微：表面轻微变形、划伤、色彩不均、尺寸超差3mm以等客户不易察觉的质量问题；3.2.2一般：比较明显的变形、划伤、色彩不均、尺寸超出公差3mm以上（但不影响安装）等客户可接受的质量问题；3.2.3严重：产品安全性能、开关性能、与订单要求不符（材料、款式、规格、开向、锁向等）、外观明显的歪斜、变形、色差等质量问题。
4.0职责4.1 品质部:负责来料及产品的检验、判定，不合格品的标识、验证、记录、评审。
4.2 制造部:参与不合格品的评审，负责对经检验不合格的半成品，成品，退回产品进行返工、返修、纠正/预防措施的实施；4.4 技术部:参加不合格品的评审、改进措施的制订、实施；4.5 营销部:负责参与不合格成品的评审；4.6采购部:负责参与不合格来料的评审，协助品质部监督供方纠正和预防措施的落实；4.7仓库:负责不合格品的隔离，标识及保管、协助不合格品的处理；4.8副总经理:负责或指定人员负责批量性、重大不合格品的让步接收、退货（来料不合格）、让步放行、报废（不合格成品）的最终批准。
5.0 工作程序流程：5.1 来料（原材料、配件）检验5.1.1品质部检验员依照原材料检验标准、《采购订货单》特殊要求等、对原材料/配件/进行检验（免检来料除外），判定原材料/配件是否合格，做好检验记录。
5.1.2不合格材料/配件由检验填写《不合格品处理单》，附带样品交部门主管进行确认，并通知仓库进行标识、隔离；合格材料/配件则通知仓库办理入库。
不合格品(HSF)处理流程图
发生异常
原材料或部件中含 有禁止使用物质 异常连络书的发行
★报告品保部经理/总经理 ★与客户进行联络并报告 ★处理时需注意模向展开其 它料号与追踪上一批物料质 量状况
原因调查
工厂内部混入
纠正预防措施单的发行
供应商
异常工序
不合格对策处理确认会议 ◇库存品处理的确认 ◇防止再次发生的确认 ◇向其它部门或工序的水平推广
• 6.6 不合格品处理方式之定义 • 6.6.1 批退﹙Reject﹚：品保单位检验或接获材
料、半成品、成品及客供品有品质异常、不符需 求状况时，将入料品整批退还委外/供货商或制造 单位，并要求处理之情形。 • 6.6.2 挑选﹙Sorting﹚：当产品经判定，发现有 品质异常不符需求状况时，由委外/供应商或制造 单位整批性重检，将不合格品挑出，以确保质量 优良状态之情形属之。
• 4.9报废品核准：须经经理,总经理核 准权限审查、核准。
5.0作业流程图
5.1不合格品管制作业流程图：（此流程同样适用于HSF不合格处理流程） 待验批
负责单位 仓库
Yes 检验管制
工站 No
不合格品标示、 区隔与异常通知
下一制程或包装 入库保存作业
品保/制造/仓库 品保
MRB审 查
No Yes
MRB 审查 决议与执行
矫正与预防措施 评估与实行
业务/工程/资材/制造/品保 总经办 品保
效果追踪 再发防止 结案审查
品保
5.2 HSF不合格品处理流程图：
从客户反馈环境管 理物质不合格信息合格
负责单位 品保/仓库/制造
库存品的处理
材料向供应商退货替代 合格品/成品直接报废
6.2.3.3 召回产品的处理
HSF不合格品控制程序
文件编号
FMCP-QAD-003
程序文件
版别
A/3
文件名称:HSF不合格品控制程序
页码
2of5
不合格原材料进行区分隔离,同时由品保部组织相关人员立即查明原因，必要时由ROHS专员抽样送第三方检测机构进行确认；若确认结果为不合格,则针对该批次不合格原材料的不格状况向供应商报告并进行跟踪调查,必要时需跟踪调查前期交货批及使用该物料生产出货产品的品质状况,相应的不合格原因必须提出有效的纠正预防措施;
5。3最终产品HSF不合格控制：
5。3.1当OQC检验发现上述4.1任一不符合项时,OQC应及时将此批成品贴上红色“不合格标签”,生产线负责区分隔离，并及时向主管或经理报告测试结果，由品保部组织相关人员进行原因分析确认,必要时需送第三方检测机构进行确认,若确认测试结果为不合格，则需识别出是原材料不良还是制程污染,同时将原材料或生产批次所涉及到产品全部区分隔离,必要时需通知到客户端,若是原材料不良则按5。1.1流程进行处理；若是生产过程污染造成，则按5。2.1流程要求处理。
5。5.2改善对策的拟定:当不合格原因的分析查明后，品保、工程等相关单位提出相应的纠正预防改善措施，所提出的改善处理措施必须全面考虑到同类产品使用的原材料、半成品、成品包括已出至客户及流入市场的所有产品均要得到适当的识别确认和控制,必要时将按超标不合格品招回的处理办法执行（见本程序5.6说明）
5。5.3改善对策的实施及验证：责任单位根据具体情况严格落实执行相关单位所提出的纠正预防改善措施,品保针对责任单位执行改善措施的效果进行确认，改善对策确认无效或效果不明显时需及时反馈相关单位
5。7在以上各个检验和生产过程中（来料检验,制程检验及出货检验等)发生HSF异常时,需立即向HSF管理者代表及客户报告;若客户对HSF异常的反馈提出要求时,将依客户要求及时将异常知会到客户，并在客户要求的时间内提供改善报告.
hsf不合格品控制程序
不合格品控制程序（QC080000-2017）一、目的对不合格的物料、半成品及成品进行控制，防止不合格品的非预期使用。
二、适用范围适用于物料、半成品、成品、以及客户所退货品和各类不合格品。
三、职责3.1 品管课：负责不合格品的判定及对不合格品作出处理决定。
3.2 相关部门：负责不合格品处理意见提出。
3.3 成型课：负责对不合格品进行返工。
3.4 品质课长：负责对不合格品作出最终裁决。
四、参考文件4.1 《纠正和预防措施控制程序》五、定义 ( 无 )六、流程图（无）七、程序说明7.1 进料不合格品处理的方式（有选用、特采、退货）7.1.1 IQC在进料检查时发现不良，应做不良样本，交由组长/课长确认无误后，由IQC填写《进料检验报告》《进料品质异常联络单》交由组长/课长鉴署后，分发至采购课。
由采购联络供应商作退货或补货处理。
同时于物料外包装上贴进料“不合格标签”。
并通知仓管员将其移至不合格品区处理。
7.1.2 对于需特采的物料，则由采购联络品质/生产/工程/生管召开MRB会议确定。
对于判定为特采的物料，由IQC在不合格标签上注明“特采”字样，由仓库发至成型课使用。
同时IQC员需在《IQC进料检验报告》上记录特采情况（产品不符合规定要求，不影响客户使用情况，才能办理特采，如果合同中有要求时，特采须经客户确认同意）。
7.1.3 退货时，由IQC作不合格品标识，仓库办理退货手续。
7.1.4选用时，由IQC在不合格标签的最后处理结果上注明“选用”字样，由仓库办理入库手续。
7.1.5对于因生产急需，而来不及检查的物料，则由生管联络至品质课长处，由品质课长按排先取一部分物料试作，并要求QC员于生产跟进追踪。
同时，IQC员依据送检单上要求，对剩余物料进行检查。
检查中发生不合格，需及时通知生产，停止生产。
同时参照7.1.1事项处理.检查合格，则作合格品标识，记录文件。
由仓库办理入库。
7.2 生产中若发现不合格物料，成型课门将不合格状况填入《入库单》，注明原因项目，经相关部门管理者会签后，退回仓库；同时退料的部分经确认要补料的，由退料部门开出《补料单》进行补料。
QC080000：2017不合格品的控制程序文件(含流程图)
1目的使不合格品处于受控状态，防止不合格品（含不符合HSF要求）的非预期使用。
2适用范围本程序适用于物料、在制品、成品的不合格品（含不符合HSF要求）的控制。
3职责3.1品管部负责不合格品的鉴别、标识。
对不合格信息记录、反馈、传递。
负责对整改措施落实的情况、整改效果的跟踪；负责组织不合格品的评审工作，并对处置结果进行跟踪和记录。
3.2储存及使用部门对不合格品进行隔离。
3.3工程部工艺工程师、品管部工程师对不合格品给出初步处理意见，并进行原因分析。
3.4 产生不合格的责任部门负责制定纠正预防措施。
工程部、生产部参与不合格品的评审和处置工作。
3.5 物控组负责对加工/拣用（代用）物料的使用情况进行跟踪，由品管部负责对质量情况跟踪。
3.6采购部负责向供应商传达不合格物料的信息，要求对不合格物料作出整改，与供应商确认不合格物料的处理方式。
4. 名词解释：a．让步接收：由于物料的某些指标未能达到我公司的检验标准，在其使用后可能会产生个别轻微不良问题，但不影响组装和功能，因生产急需或成本问题，与供应商协商后接收。
b．加工/拣用：由于物料有一部分产品指标未能达到我公司的检验标准，但因生产急需通过简单加工/挑选合格的部分出来使用。
c.异常：产品、物料的某一标准或要求连续出现不符合，或者常规不符合的不符合程度突然加重；产品、材料出现从来未出现过或极少出现的现象，生产活动过程从来未出现过或在意料之外出现的现象。
d.不合格：未满足要求。
e. 让步放行：在制品成品一些轻微类检测项目未能满足要求，经授权人的许可，必要时经顾客的许可，而对该类不合格的交付。
f.返工：为使不合格产品符合相关要求而对其所采取的措施g.报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施5、工作程序5.1不合格来料的控制5.1.1不合格物料反馈：进厂物料经IQC检验确认为不合格，由IQC检验员填写《来料不合格报告》后 IQC主管审核，相关人员确认后IQC贴上不合格标识，由货仓给予隔离。
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1
1.0 目的
• 对不合格品进行控制，以保证不合格品不 投产、不转序、不出厂，对不合格品进行 原因分析。
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2
2.0 适用范围
• 2.1凡本公司所采购之材料及制造出来之半 成品、成品及委外品所发生之不良。
• 2.2自接收物料至最终检验之各阶段﹙含质 量、HSF测试要求管制﹚，发生判定不合格 之原物料、半成品及成品皆属之。
• 4.9报废品核准：须经经理,总经理核 准权限审查、核准。
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7
5.0作业流程图
5.1不合格品管制作业流程图：（此流程同样适用于HSF不合格处理流程） 待验批
负责单位 仓库
Yes 检验管制
工站 No
不合格品标示、 区隔与异常通知
下一制程或包装 入库保存作业
品保/制造/仓库 品保
MRB审 查
No Yes
品保
品保/资料/ 制造/供应商/业务 品保/仓库/制造
对品策的实进施货批、. 量出产货
模向展开、标准化 品保9/制造
5.3重工作业流程图（此流程不适用于HSF不
合格处理流程）
不合格批产生
MRB审查 可否重工
业务：客诉、MRB退货品→退货单
生管：委外半成品、成品进料
制造生产检验判退
NG
采购：采购品
批退/报废
• 6.2.2发生HSF不合格时，依上述相关处理程序对HSF不合 格品必须与其它产品和可能使用不符合的部件﹑副材料进 行区分、标识并隔离；一般采取退货或报废的处理方式。 按〈环境限用物质管制程序〉执行纠正措施并立即回报.
.
15
6.2异常的处理
• 6.2.1发生不合格品时，依进料检验管制程序/制程检验管 制程序/成品检验管制程序/仓储管理程序/客户服务沟通作 业程序对不合格品做适当的识别、区分与隔离，并依各作 业程序规定之时机，执行〈MRB单〉、〈纠正及预防措施 管制程序〉处理，发出「纠正及预防措施单」，知会相关 单位，以追查原因，采取应急对策及执行纠正与预防作业。
作业流程
OK
重工作业申请
生管开出 生产重工单
挑选重工作业
标示区隔
不良状况 所费工时记录
重工需求单
NG 检验
OK
包装入库 保存作业
.
10
5.4维修品作业流程图：
嫌疑不良状态标示 嫌疑不良品隔离
NG
报废
嫌疑不良品确认 NG
维修
OK 维修品确认
OK
制程检验
.
OK
投入制程
NG
11
5.5特采作业流程图：
不合格批产生
.
5
4.0 权责
• 4.1 MRB﹙物料审查委员会﹚：负责不合格 品处理之审核，以决定不合格品之挑选、 返修、重工、退回供应商或予以裁定报废 或特采。
• 4.2不合格品发现/发生部门：负责对不合 格品做适当的识别、隔离及通知。
• 4.3品保：负责产品检验判定及标示区隔， 通知相关单位处置。
• 4.4资材：负责对久存成品、半成品及材料 依仓库管理办法办理评估作业。
报废品处置 .
登录归档 13
6.0作业程序
• 6.1发生下列事项时，视为品质异常：
• 6.1.1品保单位检验中发现与「蓝图」、「SOP」、 「采购单」、「包规」、「BOM」、「检验规范」 及「内部订单明细」规格要求不符，影响产品外 观及功能。
• 6.1.2进料检验及最终出货检验结果超出AQL允收 范围时。
• 6.1.3制程检验：根据产品料号之不同，在专检前 抽样电气不良率及外观不良率超过公司目标时， 并持续二小时无改善时视为异常。
• 6.1.4库存材料：因库存时间较长，放置不当，产 生变异时。
.
14
• 6.1.5内审或管理评审发现质量系统内未按相关程 序、规范、管理方法进行作业等不符合事项。
• 6.1.6客诉退货：客户抱怨及判退货品时。
MRB审查 可否特采？
OK
特采申请
NG
挑选/重工/退回
报废作业流程
各部门会签
总经理或委制客户审决
特采案件决裁 OK
NG
批退处理
特采标示
编案归档
登录管制
.
12
B审查 可否挑选？
NG
报废作业申请
OK
挑选重工 作业流程
报废申请单
各部门会签、判定
NG 报废作业核决
OK
MRB 审查 决议与执行
矫正与预防措施 评估与实行
业务/工程/资材/制造/品保 总经办 品保
效果追踪
再发防止
.
结案审查
品保
8
5.2 HSF不合格品处理流程图：
从客户反馈环境管 理物质不合格信息
供应商提供环境管 理物质不合格材料
工厂内部出现环 境管理物质不合格
负责单位 品保/仓库/制造
库存品的处理
材料向供应商退货替代 合格品/成品直接报废
发生异常
原材料或部件中含 有禁止使用物质 异常连络书的发行
★报告品保部经理/总经理 ★与客户进行联络并报告 ★处理时需注意模向展开其 它料号与追踪上一批物料质 量状况
原因调查
工厂内部混入
纠正预防措施单的发行
供应商
异常工序
不合格对策处理确认会议 ◇库存品处理的确认 ◇防止再次发生的确认 ◇向其它部门或工序的水平推广
.
3
3.0 定义:
• 3.1不合格品：凡不符合品质规格之材料或 成品、半成品皆称之为不合格品。
• 3.2HSF不合格的定义：原料/半成品/成品 缺少第三方测试报告以及本公司测试结果、 报告超出有效期、测试结果超过管控标识， 未按要求进行环保标识。
• 3.3MRB﹙Material Review Board﹚：物料 审查委员会；决定不合格品之处理方式， 由各相关单位组成。
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4
• 3.4不合格批：超出允收标准，不符规格之 产品。
• 3.5重工：由原制程对不合格产品重新加工 使之符合需求规格。
• 3.6修理：增加制程针对不合格品予以修复， 使之符合需求规格。
• 3.7挑选：对不合格批加以挑选，以区别等 级及状态。
• 3.8报废：无法作挑选处理及进行重工或修 复之不良品，即报废处理之。
• 6.1.7客户满意度分析：当产品与服务不能使客户 满意时。
• 6.1.8仪器量规在点检或校验时，发现失效。
• 6.1.9各阶段发生HSF不合格的异常：﹙供应商端 异常、进料检验异常、制程异常、出货成品测试 异常、客户市场端反馈之异常…﹚缺少第三方测 试报告、报告超出有效期、测试结果超过本公司 的管控标识，未按要求进行环保标识。
• 4.5采购:负责知会供应商处理不合格品及 跟崔异常报告回复.
.
6
• 4.6业务：负责对因客户需求ECR改版 而无法重工利用之不合格品，依程序 办理报废。
• 4.7生管:不合格品须重工时，生管相 关人员依判定结果开出<生产重工单> 执行重工作业。
• 4.8报废品判定：经业务、工程、制造、 品保、采购/资材主管会签并判定。