顺铂 说明书
顺铂说明书
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名:顺铂注射液英文名：Cisplatin Injection汉语拼音名：Shunbo Zhusheye本品主要成份为顺铂。
化学名：(顺）二氨二氯铂化学结构式:分子式：Cl2H6N2Pt分子量：300.05【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体.【药理毒理】1．药理作用本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药.具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。
本品在细胞低氯环境中迅速解离,以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。
2．毒理研究（1）生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害.小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性.若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕,应告之患者其对胎儿的潜在危害性。
应劝告有生育可能的妇女避免怀孕.有报道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。
（2）遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。
（3）致癌毒性进行了BDIX(共50只）给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1mg/kg/周，结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤;12只为白血病，1只为肾脏纤维肉瘤。
【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织:肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。
大部分和血浆蛋白结合,代谢呈双相性:T1/2α为25~49分钟，T1/2β为58～73小时.药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄,5日内尿中回收铂为给药量的27～54％，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。
腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高2。
5～8倍,对治疗卵巢癌有利。
【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。
顺铂
Oxaliplatin 欧洲
O H3N H3N O Pt O O
H2N O H2N Pt O O O
nedaplatin 日本
Miboplatin 日本
谢
谢！
放疗增敏剂，目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗，可提 高疗效及改善生存期。
【用法和用量】 1、一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1次，连用五天，或一次 30mg/m2，连用3天，并需适水化利尿。 2、大剂量：每次80～120mg/m2，静滴，每3～4周一次，最大剂量不应 超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒性，需充分水 化：顺铂（PDD）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日 输等渗盐水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米 （速尿），每日尿量2000～3000ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化， 必要时需纠正低钾、低镁。
【药理毒理】 本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为 DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP～DNA复 合物，干扰DNA复制，或核蛋白及胞浆蛋白结合。属周 期非特异性药。 【药代动力学】
静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广 泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢，亦可达胸、腹腔 ，极少通过血脑屏障。T1/22日以上，若并用利尿剂T1/2 可明显缩短。本品主要由肾排泄，通过肾小球过滤或部分 由肾小管分泌，用药后96小时内25％～45％由尿排出。 腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的2.5～8.0倍。
【不良反应】 1、消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于 给药后1～2小时，可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺 3（5-HT3）、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐； 2、肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量 每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见 于用药后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多 为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效 预防本品所致的肾毒性的手段；
注射用顺铂说明书
注射用顺铂说明书（文章一）：注射用培美曲塞最全说明书注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠商品名称：力比泰? ALIMTA? 英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】培美曲塞二钠化学名称为：L-谷氨酸，N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-，二钠盐，七水合物。
其结构式为：7 分子式：C20H19N5Na2O6·7H2O 分子量：59（7）、49辅料包括：甘露醇，盐酸，氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或为黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】非小细胞肺癌本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。
本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
这里一线化疗主要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗。
目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用培美曲塞的临床研究数据。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞型癌的患者中使用。
恶性胸膜间皮瘤适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】500mg（以培美曲塞计）【用法用量】培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
培美曲塞只能用于静脉输注，其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液配制”的说明进行。
本品与顺铂联用：恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。
每21天为一周期，在每周期的第1天给药。
顺铂的推荐剂量为75mg/m2 BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。
接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案（具体给药建议可参见顺铂说明书）。
顺铂药品说明书
顺铂药品说明书顺铂，又名顺式-二氯二氨合铂，是一种含铂的抗癌药物，呈橙黄色或黄色结晶性粉末，微溶于水、易溶于二甲基甲酰胺，在水溶液中可逐渐转化成反式和水解。
临床上对卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、恶性淋巴瘤、头颈部鳞癌、甲状腺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。
一、化合物简介1.基本信息中文名称：顺铂中文别名：顺-二氯二氨合铂英文名称：cisplatinCAS号：15663-27-1MDL号：MFCD00011623EINECS号：239-733-8RTECS号：TP2455000PubChem号：24871609分子式：PtCl2(NH3)2分子量：300.05PSA：52.04000LogP：1.595902.物化性质外观与性状：橙黄色或黄色结晶性粉末；密度：3.7g/立方厘米；熔点：270ºC；稳定性：稳定。
与氧化剂、铝、抗氧化剂不相容储存条件：储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，远离不相容的物质。
毒房上锁了。
保持容器密闭。
.3.安全信息符号：GHS05GHS06GHS08信号词：危险危害声明：H300；H318；H350警示性声明：P201；P264；P280；P301+P310；P305+P351+P338；P308+P313包装等级：II危险类别：6.1(a)海关编码：2932999099危险品运输编码：UN1851/3288WGKGermany：3危险类别码：R45；R25；R41安全说明：S53；S26；S39；S45RTECS号：TP2455000危险品标志：T4.计算化学数据（1）.疏水参数计算参考值（XlogP）：无（2）.氢键供体数量：2（3）.氢键受体数量：4（4）.可旋转化学键数量：0（5）.互变异构体数量：（6）.拓扑分子极性表面积（TPSA）:2（7）.重原子数量：5（8）.表面电荷：0（9）.复杂度：0（10）.同位素原子数量：0（11）.确定原子立构中心数量：0（12）.不确定原子立构中心数量：0（13）.确定化学键立构中心数量：0（14）.不确定化学键立构中心数量：0（15）.共价键单元数量：55、合成方法由四氯铂酸钾与氯化铵、氨水络合制得。
顺铂 说明书
顺铂（Cisplatin）说明书1. 产品概述顺铂是一种白色结晶性化合物，属于铂类抗肿瘤药物。
它是一种广谱抗癌药物，被广泛用于治疗多种类型的恶性肿瘤，包括卵巢癌、膀胱癌、头颈部癌、肺癌等。
2. 药理学作用顺铂通过与DNA结合，干扰DNA的复制和转录过程，从而阻止肿瘤细胞的增殖和分裂。
此外，它还能通过诱导细胞凋亡和抑制血管生成来抑制肿瘤生长。
3. 适应症顺铂适用于以下恶性肿瘤的治疗： - 卵巢癌 - 膀胱癌 - 头颈部鳞状细胞癌 - 肺癌4. 使用方法和剂量4.1 使用方法顺铂通过静脉注射给药。
在给药前应进行充分的液体补充和预防性使用抗恶心药物。
4.2 剂量剂量应根据患者的体表面积、肿瘤类型和临床情况进行个体化调整。
通常的剂量范围为每平方米体表面积50-120毫克。
5. 不良反应5.1 常见不良反应•恶心、呕吐•骨髓抑制（贫血、白细胞减少、血小板减少）•肾毒性（尿频、尿量减少、肾功能异常）•神经毒性（周围神经病变、感觉异常）5.2 严重不良反应•过敏反应（包括过敏性休克）•耳毒性（听力下降或丧失）6. 注意事项6.1 孕妇禁用顺铂对胎儿有明显的胚胎毒性和致畸作用，孕妇禁用。
6.2 肾功能监测顺铂具有一定的肾毒性，使用期间需要监测肾功能，避免肾损害。
6.3 抗恶心药物联合使用顺铂治疗期间，建议联合使用抗恶心药物，以减轻恶心和呕吐症状。
7. 药物相互作用7.1 耳毒性增强顺铂与其他耳毒性药物（如氨基糖苷类抗生素）联合使用时，可能增加耳毒性作用。
7.2 骨髓抑制增强顺铂与其他具有骨髓抑制作用的药物（如放射线治疗、其他化疗药物）联合使用时，可能增加骨髓抑制的风险。
8. 贮藏要求顺铂应存放在阴凉、干燥处，避免阳光直射。
禁止与氧化剂和还原剂混合贮存。
9. 包装规格常见包装规格为10毫克/瓶、50毫克/瓶、100毫克/瓶等。
10. 生产厂家和联系方式本产品由XX公司生产，如有任何问题，请联系客服电话：XXX-XXXXXXX。
顺铂说明书
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名：顺铂注射液英文名：Cisplatin Injection 汉语拼音名：Shunbo Zhusheye 本品主要成份为顺铂。
化学名：（顺）二氨二氯铂化学结构式：分子式：Cl2H6N2Pt 分子量：【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】1．药理作用本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。
具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。
本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。
2．毒理研究（1）生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害。
小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。
若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕，应告之患者其对胎儿的潜在危害性。
应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。
有报道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。
（2）遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。
（3）致癌毒性进行了BDIX(共50只)给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1mg/kg/周，结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤；12只为白血病，1只为肾脏纤维肉瘤。
【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。
大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25~49分钟，T1/2β为58~73小时。
药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的27~54%，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。
腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高~8倍，对治疗卵巢癌有利。
【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。
顺铂药品说明书
篇一：顺铂注射液说明书 --铂龙
顺铂注射液说明书
【药品名称】 通用名：顺铂注射液 商品名：铂龙 英文名： Cisplatin Injection 汉语拼音： Shunbo Zhusheye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为：
（顺）二氨二氯铂。
其结构式为： 分子式： PtCl2(NH3)2 分子量： 300.05
2、抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药（ 状，如耳鸣、眩晕等。
thioxanthene ）与顺铂合用，可能掩盖耳毒性的症
3、顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素（甚至小剂量）的霉素反应。 4、与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用，可增加毒性作用，用量应减少。
5、青霉胺或其它的蝥合剂、会减弱顺铂的活性。故本品不应与蝥合剂同时应用。 6、与异环磷酰胺合用，会加重蛋白尿，同时有可能会增加耳毒性。 7、顺铂化疗期间， 由于其它具肾毒性或耳毒性药物（例如头孢菌素或氨基甙）会增加顺铂 的毒性，需避免合并使用。
疗程依临床疗效而定，每 3-4 周重复疗程。
本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。 联合用药时，用量需随疗程作适当调整。 【不良反应】 1、肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血 尿。多次高剂量和短期内重复用药， 会出现不可逆的肾功能障碍， 严重时肾小管坏死， 导致 无尿和尿毒症。
2、治疗前后，治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能、全血计数、血钙以 及听神经功能、神经系统功能等检查。此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。通常需待 器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。
3、化疗期间与化疗后， 男女病人均需严格避孕。 治疗后若想怀孕， 需事先进行遗传学咨询。 4、顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力。
常用抗肿瘤用药——顺铂
4.粉剂：DDP在生理盐水中溶解较慢，可加温至30℃左右振荡助溶。
5.本品应避光、室温下保存。
疗效评价
DDP是一种疗效可靠、抗瘤谱广的药物，且价格便宜，与其他药物联合广泛用于肺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、头颈部肿瘤等，还可作为增敏剂与放疗配合应用。较突出的不良反应是消化道反应及肾毒性。DDP的剂量与疗效相关，剂量过低时影响疗效。大剂量应用DDP时应注意水化、利尿，并预防性使用强止吐药。
相互作用
1.本品可减少BLM的肾排泄而增加其肺毒性。
2.与氨基苷类抗生素合用可发生致命性的肾衰，并可能加重耳毒性。
3.与速尿或依他尼酸合用可增加对耳的损害；抗组胺类、吩噻嗪类药等可能会掩盖DDP的耳毒性。
不良反应
1.消化道反应本品是目前致吐性最强的化疗药物之一。可出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。一般于注射后1～2小时发生，持续4～6小时或更长，停药2～3日后消失。此反应与剂量有关。用药期间给予胃复安、地塞米松或恩丹西酮等可抑制或减轻消化道反应。
2.肾脏毒性是最严重的毒性反应，也是剂量限制性毒性。表现为血尿及肾功能损伤，血清肌酐升高及清除率降低，与用药剂量有关。常发生于给药后7-14天。
3.神经毒性与用药总量有关。主要表现为耳鸣、耳聋、不可逆的高频听力丧失等。有中耳炎病史者禁用本品。少数病人还可有球后视神经炎、感觉异常及味觉丧失。
4.骨髓抑制 主要表现为白细胞减少，多发生于剂量超过一日100mg/m2时，血小板减少相对较轻。白细胞低于3.5×l09/L或血小板低于75×l肤、肠、膀胱中最多，18～24小时后肾脏内蓄积最多。血浆清除曲线呈双相，半衰期分别为25～49分钟和58～73小时，在第2相存在的药物90%与血浆蛋白结合。有报道顺铂与血浆蛋白的结合有昼夜节律性，预先水化的患者在下午顺铂与血浆蛋白结合速度更快，游离铂水平较低，故下午给药时可减低一些患者的肾毒性。清除主要是通过肾脏，排泄较慢，1天内尿中排出19%～34%，4天内尿中仅排出25%-44%。
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顺铂说明书
摘要：
1.顺铂的概述
2.顺铂的适应症
3.顺铂的用法用量
4.顺铂的副作用及注意事项
5.顺铂的禁忌症
6.顺铂的储存与处理
正文：
顺铂是一种广泛应用于癌症治疗的化疗药物，具有较高的疗效。
它通过抑制癌细胞的DNA 复制和修复，从而达到抑制癌细胞生长的目的。
在使用顺铂前，患者应仔细阅读顺铂说明书，了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容，以确保安全有效地进行治疗。
1.顺铂的概述
顺铂是一种无色或淡黄色的结晶性粉末，化学名为(SP)2PtCl6，分子量为397.88。
它是一种破坏DNA 的铂类化合物，通过与DNA 结合，从而阻止DNA 的复制和修复，导致癌细胞死亡。
2.顺铂的适应症
顺铂主要用于治疗各种实体瘤，如肺癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌等。
它通常与其他抗肿瘤药物联合应用，以提高疗效。
3.顺铂的用法用量
顺铂通常采用静脉注射的方式给药。
具体的用法用量应根据患者的病情、体重、年龄等因素，结合医生的建议来确定。
一般情况下，每次剂量为20-40mg/m2，每3-4 周给药一次。
患者在用药期间应严格按照医生的建议，不得擅自调整剂量或停药。
4.顺铂的副作用及注意事项
顺铂的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、脱发、皮疹等。
在使用顺铂期间，患者应注意保持良好的生活作息，保持心情舒畅，避免接触过敏原。
对于出现严重副作用的患者，应及时向医生汇报，并根据医生的建议进行处理。
5.顺铂的禁忌症
顺铂禁忌用于对本品或其他铂类化合物过敏的患者。
此外，孕妇、哺乳期妇女以及严重肝肾功能损害的患者也应慎用顺铂。
6.顺铂的储存与处理
顺铂应在避光、阴凉、干燥处保存，避免高温、潮湿和直接阳光照射。
在运输过程中，应注意保持包装完整，防止破损。
在使用过程中，应严格按照相关规定处理废弃物，以防对环境和人体健康造成污染和危害。
总之，顺铂是一种具有较高疗效的抗肿瘤药物，患者在使用前应仔细阅读说明书，了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容，以确保安全有效地进行治疗。