04质量否决的管理制度
质量否决管理制度(经典版)
质量否决管理制度1.引言质量管理对于保证企业经营的顺利进行和产品质量的稳定提升至关重要。
质量否决管理制度是为了保障公司质量管理体系的正常运行，确保经营药品的质量，并对不合格药品和不合法的经营行为进行否决。
本制度的目的是规范质量否决的范围、职责、内容以及相应的依据和方式，旨在建立一套全面有效的质量否决管理体系，确保公司在药品经营过程中的质量安全。
2.范围本质量否决管理制度适用于公司经营过程中质量否决的管理，并涵盖以下方面：2.1采购药品的选择和首营品种、首营企业的审核。
2.2收货与验收。
2.3储存养护。
2.4出库复核。
2.5运输。
2.6销售与售后服务。
2.7质量查询中发现的药品内在质量、外观性状和包装质量问题。
2.8经营行为方面的质量否决。
2.9工作质量、服务质量、环境质量、设施设备适宜状况等。
3.职责3.1质量管理部门负责行使药品质量的否决权，并监督质量管理工作的执行。
3.2质量负责人对公司内部药品质量管理行使裁决权和否决权，确保质量管理部门有效履行职责。
4.质量否决内容4.1药品质量否决4.1.1采购环节根据药品管理法规定、药品经营质量管理规范及公司内部制度，在采购药品时，对供货单位资格合法性和质量信誉进行审核，如发现问题，可以采取停止业务和停止购进等方式予以否决。
4.1.2验收与储存对收货与验收过程中发现的不合格药品，应进行复查和确认后予以拒收。
对库存中确认为不合格的药品，应立即停止销售并采取相应处理措施。
4.1.3销售与售后服务对销售退回的不合格药品进行确认，并根据情况采取相应的处理措施。
4.1.4质量查询对质量查询中发现的药品内在质量、外观性状和包装质量问题等，根据问题的严重程度和影响范围，采取不同方式方法进行否决。
4.1.5监督检查对各级监督检查中查出的有质量问题的药品，应及时采取相应处理措施。
4.2经营行为否决依据药品管理法律法规和规章，对药品经营全过程中的不合法行为进行否决，包括但不限于：4.2.1销售过期药品、伪劣药品等违法行为。
质量否决管理制度
质量否决管理制度1. 引言质量否决是一种重要的质量管理手段，它能够在产品或服务的开发、生产或销售过程中，及时发现和解决质量问题，避免质量问题对企业形象和经济效益的影响。
质量否决管理制度是一套规范和程序，用于确保在各个环节中质量否决的顺利进行，提高质量管理的效果。
2. 质量否决的概念和原则质量否决是指在产品或服务质量无法达到规定的标准或要求时，将其拒绝或取消的行为。
质量否决的原则主要包括以下几点：•公正性和客观性：质量否决必须以客观的依据和公正的标准进行，不能凭主观判断或个人偏好进行质量否决。
•有效性和及时性：质量否决必须在发现问题后立即进行，以确保问题能够得到及时解决，避免对后续工作的影响。
•统一性和标准化：质量否决的标准和程序必须统一和标准化，以确保质量否决的公正性和一致性，避免出现任意性和随意性。
3. 质量否决的步骤和程序3.1 质量否决的步骤质量否决通常包括以下几个步骤：1.发现问题：通过质量检验、客户反馈或内部反馈等方式，及时发现产品或服务存在的质量问题。
2.分析问题：对问题进行分析，确定问题的原因和影响范围，评估问题的严重程度和影响程度。
3.决策否决：根据问题的严重程度和影响程度，决策是否进行质量否决，并做出相应的处理和决策。
4.实施否决：按照质量否决的标准和程序，对问题进行处理和决策，并及时向相关人员通报和反馈。
5.跟踪监控：对质量否决的处理和决策结果进行跟踪监控，确保问题的解决和效果的达到。
3.2 质量否决的程序质量否决的程序主要包括以下几个环节：1.质量否决申请：问题发现者或相关人员向质量管理部门或质量否决委员会提交质量否决申请。
2.质量否决评估：质量管理部门或质量否决委员会对质量否决申请进行评估，确定是否符合质量否决的标准和要求。
3.质量否决处理：根据质量否决的评估结果，对申请进行处理和决策，如拒绝、返工、报废等。
4.质量否决通知：对申请人和相关人员进行质量否决的通知，说明原因并告知后续的处理和决策。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度质量否决权管理制度1. 概述质量否决权管理制度是指在产品或服务开发过程中，团队成员拥有对质量问题提出异议或否决决策的权利和责任。
该制度旨在保证产品或服务的质量，避免因质量问题导致的损失和风险。
2. 目的质量否决权管理制度的目的在于：- 提高产品或服务的质量和可靠性；- 确保团队成员对质量问题有参与和发声的机会；- 避免因质量问题造成的损失和风险；- 建立质量意识和责任意识。
3. 责任和权限3.1 团队成员的责任和权限团队成员有以下责任和权限：- 拥有向相关人员提出质量问题异议或否决决策的权利；- 对认为可能影响产品或服务质量的决策提出意见；- 参与质量问题的讨论和解决；- 提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3.2 质量管理团队的责任和权限质量管理团队有以下责任和权限：- 负责建立和执行质量管理制度；- 处理团队成员提出的质量问题异议和否决请求；- 确保质量问题得到及时解决和处理；- 提供必要的培训和支持，以提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
4. 工作流程质量否决权管理制度的工作流程如下：1. 团队成员发现质量问题或认为可能产生质量问题的决策，有权提出异议或否决请求。
2. 团队成员向质量管理团队提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3. 质量管理团队评估质量问题报告，对问题进行认证和分类。
4. 如果认证为有效的质量问题，质量管理团队将启动相应的质量改进措施。
5. 质量管理团队跟踪和监督质量改进措施的执行和效果，并定期向团队成员汇报。
5. 指导原则质量否决权管理制度遵循以下指导原则：- 公正和公平：对团队成员提出的质量问题异议或否决请求，质量管理团队应以公正和公平的原则进行处理，确保每个问题都得到妥善解决。
- 快速响应：质量问题需要及时响应和解决，以避免扩大影响和导致更大的损失。
质量管理团队应迅速处理并采取必要的措施。
- 持续改进：质量管理团队应持续改进质量管理制度，加强质量意识和责任意识，提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
质量否决权管理制度
1、目的：加强质量管理，确立并维护质量管理部在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员有效行使质量否决权，保证企业在经营管理中的法制化。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13、28号）等法律、法规和规章，特制定本制度。
3、适用范围：企业经营管理全过程的质量否决。
4、职责：质量管理部、质量负责人。
5、内容：5.1.质量否决的范围：主要包括药品质量和经营行为合法性两方面。
5.2.质量管理部为质量否决权力部门，独立行使质量否决权，质量负责人为质量否决的裁决人。
5.3.质量否决的内容：5.3.1公司质量否决的内容：5.3.1.1未对供货单位及其法人委托销售人员的合法资格和合法性进行审核或审核不合格的；5.3.1.2 超出本公司经营范围或供货单位的生产、经营范围的；5.3.1.3 未经验收或验收不合格的药品；5.3.1.4 已售出药品存在质量问题的；5.3.1.5 撤销批准文号和各级药监部门公告不合格的药品；5.3.1.6公司及外来质量文件不规范、不及时、管理无序的；5.3.1.7设施设备与经营范围、经营规格不适应的；5.3.1.8 组织机构、质量管理人员配备不符合法规要求的；5.3.1.9 其他不符合公司规章制度及GSP要求的情况。
5.3.2 对门店存在下列情况之一的行为予以否决：5.3.2.1未执行内蒙古自治区药品零售连锁企业“八统一”的要求；5.3.2.2 超出门店的经营范围或经营方式的；5.3.2.3 出租或转让柜台；5.3.2.4 销售特殊管理的药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗以及法律法规规定的其它不得经营的药品。
5.3.2.5 国家有专门管理要求的药品未按规定要求限量销售和登记顾客信息的；5.3.2.6 未按药监有关部门通知召回和公司要求追回药品的；5.3.2.7发生质量事故、药品不良反应等情况不如实及时上报的，药品质量报损未经质量管理部门审核的；5.3.2.8各种台账记录不完整、不规范、不准确、管理无序的；5.3.2.9各种质量报表报送不及时，不按要求报送的；5.3.2.10 执业药师不在岗时销售处方药和甲类非处方药的；5.3.2.11 未凭合法合规处方销售处方药的；5.3.2.12 未从总部请货私自外采的；5.3.2.13 未经总部同意门店间私自调拨药品的；5.3.2.14 其他不符合公司规章制度及GSP要求的情况。
质量否决管理制度
质量否决管理制度质量否决管理制度是一个企业或组织用来确保产品或服务质量的关键步骤。
它是一种重要的质量控制方法，可以帮助消除产品或服务中的缺陷，从而最大程度地减少客户抱怨和退换货的情况。
本文将介绍质量否决管理制度的基本原则和实施步骤。
一、质量否决管理制度的基本原则1、质量首要。
企业或组织必须始终保持对产品或服务质量的高度重视，确保产品或服务始终符合客户需求和要求。
2、零缺陷。
企业或组织必须在产品或服务生产、提供过程中，设法减少或消除产生缺陷的机会，确保产品或服务不出现质量问题。
3、持续改进。
企业或组织必须不断改进产品或服务生产、提供过程中的流程和方法，以提高质量水平。
4、统一标准。
企业或组织必须制定有关产品或服务质量的统一标准，以便在企业内部和外部都能确保客户的需求和要求被满足。
二、实施质量否决管理制度的步骤1、确定质量否决管理制度的责任人。
企业或组织必须确保有专门负责实施质量否决管理制度的人员。
2、确定质量否决标准。
企业或组织必须根据客户需求和要求，制定出符合自己产品或服务的质量否决标准。
3、集中监控检验检测过程。
企业或组织必须对产品或服务的所有监控检验检测过程集中管理，以确保产品或服务不出现质量问题。
4、确定质量否决处理方式。
企业或组织必须制定出出现质量问题时的质量否决处理方式，以便能够及时处理问题。
5、实施质量否决制度。
企业或组织要在生产、提供过程中严格按照质量否决管理制度来执行，例如：定期检查、质量监控、员工培训、数据分析等。
三、质量否决制度的优点1、减少企业或组织内外部的质量问题，提高客户满意度。
2、使企业或组织能够及时识别质量问题，并采取适当措施处理问题。
3、提高企业或组织产品或服务的生产效率和质量水平，提高其竞争力。
4、使企业或组织能够更好地控制成本，避免浪费。
总之，质量否决制度是一种非常有效的质量控制方法，企业或组织应根据自身情况制定适合自己的质量否决管理制度，并在实际生产、提供过程中严格执行。
质量否决管理制度
质量否决管理制度质量否决管理制度是企业内部管理质量的重要环节之一。
它通过制定一系列规章制度来确保产品或服务的质量和可靠性，有效地预防和控制质量问题的发生。
本文将从质量否决管理制度的核心内容、实施的必要性、主要步骤和注意事项等方面进行论述。
一、核心内容质量否决管理制度的核心内容包括以下几个方面：1. 质量控制标准：制定和完善质量控制标准，明确产品或服务的质量要求，包括工艺、材料、性能等方面。
标准应该具有可操作性和可衡量性，以便实施过程中进行监控和评估。
2. 质量否决流程：建立质量否决流程，明确质量否决的理由和条件，制定相应的责任和权限，确保对不合格产品或服务的及时处理和追溯。
流程应该包括报告、审核、处置、记录和反馈等环节，以便全面有效地处理质量否决事件。
3. 质量否决团队：成立专门的质量否决团队，由质量管理人员、技术人员和相关部门代表组成，负责制定和执行质量否决相关的工作。
团队成员应具备相关的专业知识和技能，能够准确判断质量问题并提供合理的处理方案。
二、实施的必要性实施质量否决管理制度有以下几点必要性：1. 防范质量风险：质量问题的出现可能导致企业声誉受损、客户流失和法律纠纷等风险。
通过质量否决管理制度，可以及时识别和处理质量问题，有效降低质量风险。
2. 提升产品质量：质量否决管理制度强调质量控制标准和质量否决流程的制定和执行，有利于提升产品或服务的质量水平，提高企业的市场竞争力。
3. 优化管理流程：质量否决管理制度规范了质量否决相关的流程和责任，可以加强内部协调和沟通，优化企业的管理流程，提高工作效率和响应能力。
三、主要步骤质量否决管理制度的实施包括以下主要步骤：1. 制定制度文件：根据企业的实际情况，编制与质量否决管理相关的制度文件，包括质量控制标准、质量否决流程、质量否决报告表等。
文件应该简明扼要，易于理解和实施。
2. 培训与宣贯：组织相关人员进行质量否决管理制度的培训，使其熟悉制度要求和操作方法。
质量否决权管理制度范文
质量否决权管理制度范文质量否决权管理制度范文第一章总则第1条为了加强对产品质量的监管和控制，提升企业产品的质量水平，保障消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规及国家质检总局有关规定，制定本制度。
第2条本制度适用于本企业所有产品的生产、销售、服务过程中涉及的各类质量管理和监控活动。
第3条质量否决权是指在产品的生产、销售、服务过程中，质量管理人员以及其他相关人员对出现质量问题的产品进行否决处理的权利。
第二章质量管理机构第4条本企业成立质量管理委员会，负责本企业产品的质量管理工作。
质量管理委员会由质量管理人员、生产人员、销售人员等相关人员组成。
第5条质量管理委员会的职责包括：（1）制定并修订本企业的质量管理制度和有关质量控制标准；（2）制定并组织实施产品质量监控和检查计划；（3）审查和分析产品质量问题，并提出相应的改进措施；（4）负责解决质量管理过程中的争议和纠纷。
第三章质量否决权的行使第6条质量否决权的行使应遵循以下原则：（1）根据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规和本企业的质量管理制度，对经检测或抽样检验确认存在质量问题的产品，有权对其进行否决处理；（2）质量否决处理应及时、有效地进行，以保障消费者的合法权益；（3）质量否决处理的结果应进行记录，并及时通知相关部门和人员。
第7条质量否决权的行使程序如下：（1）发现产品存在质量问题后，立即通知质量管理委员会；（2）质量管理委员会组织现场检查，确认质量问题的严重性和影响范围；（3）根据质量问题的严重性，质量管理委员会决定是否进行质量否决处理；（4）如决定进行质量否决处理，相关人员应按照质量管理委员会的要求对产品进行处理，并将处理结果记录在质量管理档案中；（5）质量管理委员会应将质量否决处理的结果及时通知生产、销售、服务等相关部门和人员。
第四章责任追究第8条对质量否决权的滥用和玩忽职守等违反本制度的行为，质量管理委员会有权追究相关人员的责任，采取相应的纪律和法律措施。
04质量否决的管理制度
04质量否决的管理制度质量否决的管理制度1．目的：为体现质量管理的权威性、严肃性，增强全员质量意识，加大质量管理力度。
保证质量管理部门行使职权。
2．依据：根据《国家药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3．范围：适用于企业各有关质量问题的处理。
4．职责：质量管理部行使质量否决权；公司法人保证否决权有效执行。
5．质量否决内容：（1）质量管理部在本公司内部对药品质量问题的确认处理具有否决权。
（2）药品质量方面：药品采购进货时的选择、首营品种审批、验收入库、储存养护、出库复核、质量查询中发现的药品质量问题，根据所发现问题的不同项目及其程度，采取不同的方式方法，予以相应的否决。
（3）环境质量方面：根据国家法规和规范要求对营业场所、养护仪器设备、储运设施等进行检查，对于环境质量达不到法律、规范要求或在运行过程中出现的问题行使否决职能。
（4）服务质量方面：对服务行为的不规范、服务差错行使否决职能。
对影响企业质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题，予以不同程度的否决。
5. 质量否决依据(1) 《中华人民共和国药品管理法》(2) 《药品经营质量管理规范》及其《药品经营质量管理规范实施细则》(3) 药品包装、标签规范细则(暂行)、《药品说明书规范细则》。
(4) 国家药品监督管理局有关文件、通知、规定，本公司的质量管理制度和程序文件6. 质量否决职能：（1）对供货单位的选择的裁决；提出停止供货或收回药品的裁决；（2）对来货检查验收时发现的质量可疑药品进行复查、确认、上报或作出退货的裁决；（3）对库存药品经检验、养护检查发现的不合格药品作出停销、封存或销毁等质量裁决；（4）对售出药品经查询核实有问题的药品予以调回就地封存等处理。
(5) 对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决定停止使用并提出增置、改造、完善等建议。
(6) 对服务质量在检查、考核中发现的问题和顾客投诉经查实后予以处理。
(7) 对工作质量监督和常规检查、考核中发现的问题予以处理。
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质量否决的管理制度
1．目的：为体现质量管理的权威性、严肃性，增强全员质量意识，加大质量管理力度。
保证质量管理部门行使职权。
2．依据：根据《国家药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3．范围：适用于企业各有关质量问题的处理。
4．职责：质量管理部行使质量否决权；公司法人保证否决权有效执行。
5．质量否决内容：
（1）质量管理部在本公司内部对药品质量问题的确认处理具有否决权。
（2）药品质量方面：药品采购进货时的选择、首营品种审批、验收入库、储存养护、出库复核、质量查询中发现的药品质量问题，根据所发现问题的不
同项目及其程度，采取不同的方式方法，予以相应的否决。
（3）环境质量方面：根据国家法规和规范要求对营业场所、养护仪器设备、储运设施等进行检查，对于环境质量达不到法律、规范要求或在运行过程中
出现的问题行使否决职能。
（4）服务质量方面：对服务行为的不规范、服务差错行使否决职能。
对影响企业质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题，予以不同程度的否决。
5. 质量否决依据
(1) 《中华人民共和国药品管理法》
(2) 《药品经营质量管理规范》及其《药品经营质量管理规范实施细则》
(3) 药品包装、标签规范细则(暂行)、《药品说明书规范细则》。
(4) 国家药品监督管理局有关文件、通知、规定，本公司的质量管理制度和程
序文件
6.质量否决职能：
（1）对供货单位的选择的裁决；提出停止供货或收回药品的裁决；
（2）对来货检查验收时发现的质量可疑药品进行复查、确认、上报或作出退货的裁决；
（3）对库存药品经检验、养护检查发现的不合格药品作出停销、封存或销毁等质量裁决；
（4）对售出药品经查询核实有问题的药品予以调回就地封存等处理。
(5) 对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决定停止使用并提出增
置、改造、完善等建议。
(6) 对服务质量在检查、考核中发现的问题和顾客投诉经查实后予以处理。
(7) 对工作质量监督和常规检查、考核中发现的问题予以处理。
(8) 对由于服务质量和工作质量所造成的差错，应迅速及时地联系查询，并上
门纠错，妥善处理。
7 否决方式
(1) 对供货单位发出停购意见书。
(2) 对销售单位发出停销意见书。
(3) 签发《药品质量查询便函》。
(4) 签发质量监督处罚通知书（包括罚款、扣奖、降级等）。
(5) 签发综合考核否决意见书。
(6) 签发药品停售、封存、销毁通知书。
(7) 签发差错查询、纠错意见书。
8质量奖惩措施
(1) 确因药品质量管理不善造成事故或经济损失，企业信誉受到损害。
可申请
对责任部门、责任人应予以否决，酌情予以扣发其部分或全部奖金、扣发工资、给予必要的行政处分、调离岗位，除名直至追究其刑事责任。
(2) 对于在质量管理及其标准执行方面认真负责，规范操作。
严格把关避免了
质量事故的发生，从而避免了经济损失，维护了本企业质量信誉者，可申请予以适当的奖励。