质量否决管理制度
质量否决管理制度(经典)
质量否决管理制度1.目的1.1保证公司质量管理体系的正常运行，确保经营药品的质量。
1.2对不合格药品和不合法的经营行为进行否决，保障药品的安全性、有效性和合规性。
2.范围适用于经营过程中质量否决的管理，涵盖药品质量、经营行为、工作质量、服务质量、环境质量和设施设备状况等方面。
3.职责3.1质量管理部：☆行使药品质量的否决权。
☆对药品质量问题进行评估、裁决和处理。
3.2质量负责人：☆对公司内部药品质量管理行使裁决权和否决权。
☆确保质量管理部门有效履行职责。
4.内容4.1质量否决的范围4.1.1药品质量方面：☆对采购药品的选择进行否决，包括首营品种和首营企业的审核。
☆在收货与验收、储存养护、出库复核、运输、销售与售后服务等环节，对药品内在质量、外观性状和包装质量问题进行否决。
☆对质量查询中发现的药品质量问题进行否决。
4.1.2经营行为方面：☆对不合法的经营行为进行否决，依据相关法律、法规和规章进行裁决。
4.1.3工作质量、服务质量、环境质量和设施设备适宜状况方面，对不符合规定的情况进行否决。
4.2质量否决的依据4.2.1《药品管理法》及《药品管理法实施条例》。
4.2.2《药品经营质量管理规范》及其附录。
4.2.3《产品质量法》。
4.2.4各级食品药品经营监督管理部门的有关文件、通知、规定等。
4.2.5公司的各项质量管理制度及各部门、岗位职责。
4.3质量否决的具体内容4.3.1对收货与验收时发现的不合格药品进行复查、确认后拒收。
4.3.2对库存确认为不合格的药品停止销售。
4.3.3对销售退回的不合格药品进行确认并予以相应的处理。
4.3.4对各级监督检查中查出的有质量问题的药品予以处理。
4.3.5在供货单位和购进品种的选择中，审核其资格合法性和质量信誉后，根据不同情况提出停止业务和停止购进的否决决定。
4.3.6对公司岗位人员资质、工作能力不符合规定的情况进行否决。
4.3.7对设施、设备不符合要求的情况停止使用。
质量否决管理制度(经典版)
质量否决管理制度1.引言质量管理对于保证企业经营的顺利进行和产品质量的稳定提升至关重要。
质量否决管理制度是为了保障公司质量管理体系的正常运行，确保经营药品的质量，并对不合格药品和不合法的经营行为进行否决。
本制度的目的是规范质量否决的范围、职责、内容以及相应的依据和方式，旨在建立一套全面有效的质量否决管理体系，确保公司在药品经营过程中的质量安全。
2.范围本质量否决管理制度适用于公司经营过程中质量否决的管理，并涵盖以下方面：2.1采购药品的选择和首营品种、首营企业的审核。
2.2收货与验收。
2.3储存养护。
2.4出库复核。
2.5运输。
2.6销售与售后服务。
2.7质量查询中发现的药品内在质量、外观性状和包装质量问题。
2.8经营行为方面的质量否决。
2.9工作质量、服务质量、环境质量、设施设备适宜状况等。
3.职责3.1质量管理部门负责行使药品质量的否决权，并监督质量管理工作的执行。
3.2质量负责人对公司内部药品质量管理行使裁决权和否决权，确保质量管理部门有效履行职责。
4.质量否决内容4.1药品质量否决4.1.1采购环节根据药品管理法规定、药品经营质量管理规范及公司内部制度，在采购药品时，对供货单位资格合法性和质量信誉进行审核，如发现问题，可以采取停止业务和停止购进等方式予以否决。
4.1.2验收与储存对收货与验收过程中发现的不合格药品，应进行复查和确认后予以拒收。
对库存中确认为不合格的药品，应立即停止销售并采取相应处理措施。
4.1.3销售与售后服务对销售退回的不合格药品进行确认，并根据情况采取相应的处理措施。
4.1.4质量查询对质量查询中发现的药品内在质量、外观性状和包装质量问题等，根据问题的严重程度和影响范围，采取不同方式方法进行否决。
4.1.5监督检查对各级监督检查中查出的有质量问题的药品，应及时采取相应处理措施。
4.2经营行为否决依据药品管理法律法规和规章，对药品经营全过程中的不合法行为进行否决，包括但不限于：4.2.1销售过期药品、伪劣药品等违法行为。
质量否决管理制度
质量否决管理制度1. 引言质量否决是一种重要的质量管理手段，它能够在产品或服务的开发、生产或销售过程中，及时发现和解决质量问题，避免质量问题对企业形象和经济效益的影响。
质量否决管理制度是一套规范和程序，用于确保在各个环节中质量否决的顺利进行，提高质量管理的效果。
2. 质量否决的概念和原则质量否决是指在产品或服务质量无法达到规定的标准或要求时，将其拒绝或取消的行为。
质量否决的原则主要包括以下几点：•公正性和客观性：质量否决必须以客观的依据和公正的标准进行，不能凭主观判断或个人偏好进行质量否决。
•有效性和及时性：质量否决必须在发现问题后立即进行，以确保问题能够得到及时解决，避免对后续工作的影响。
•统一性和标准化：质量否决的标准和程序必须统一和标准化，以确保质量否决的公正性和一致性，避免出现任意性和随意性。
3. 质量否决的步骤和程序3.1 质量否决的步骤质量否决通常包括以下几个步骤：1.发现问题：通过质量检验、客户反馈或内部反馈等方式，及时发现产品或服务存在的质量问题。
2.分析问题：对问题进行分析，确定问题的原因和影响范围，评估问题的严重程度和影响程度。
3.决策否决：根据问题的严重程度和影响程度，决策是否进行质量否决，并做出相应的处理和决策。
4.实施否决：按照质量否决的标准和程序，对问题进行处理和决策，并及时向相关人员通报和反馈。
5.跟踪监控：对质量否决的处理和决策结果进行跟踪监控，确保问题的解决和效果的达到。
3.2 质量否决的程序质量否决的程序主要包括以下几个环节：1.质量否决申请：问题发现者或相关人员向质量管理部门或质量否决委员会提交质量否决申请。
2.质量否决评估：质量管理部门或质量否决委员会对质量否决申请进行评估，确定是否符合质量否决的标准和要求。
3.质量否决处理：根据质量否决的评估结果，对申请进行处理和决策，如拒绝、返工、报废等。
4.质量否决通知：对申请人和相关人员进行质量否决的通知，说明原因并告知后续的处理和决策。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度质量否决权管理制度1. 概述质量否决权管理制度是指在产品或服务开发过程中，团队成员拥有对质量问题提出异议或否决决策的权利和责任。
该制度旨在保证产品或服务的质量，避免因质量问题导致的损失和风险。
2. 目的质量否决权管理制度的目的在于：- 提高产品或服务的质量和可靠性；- 确保团队成员对质量问题有参与和发声的机会；- 避免因质量问题造成的损失和风险；- 建立质量意识和责任意识。
3. 责任和权限3.1 团队成员的责任和权限团队成员有以下责任和权限：- 拥有向相关人员提出质量问题异议或否决决策的权利；- 对认为可能影响产品或服务质量的决策提出意见；- 参与质量问题的讨论和解决；- 提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3.2 质量管理团队的责任和权限质量管理团队有以下责任和权限：- 负责建立和执行质量管理制度；- 处理团队成员提出的质量问题异议和否决请求；- 确保质量问题得到及时解决和处理；- 提供必要的培训和支持，以提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
4. 工作流程质量否决权管理制度的工作流程如下：1. 团队成员发现质量问题或认为可能产生质量问题的决策，有权提出异议或否决请求。
2. 团队成员向质量管理团队提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3. 质量管理团队评估质量问题报告，对问题进行认证和分类。
4. 如果认证为有效的质量问题，质量管理团队将启动相应的质量改进措施。
5. 质量管理团队跟踪和监督质量改进措施的执行和效果，并定期向团队成员汇报。
5. 指导原则质量否决权管理制度遵循以下指导原则：- 公正和公平：对团队成员提出的质量问题异议或否决请求，质量管理团队应以公正和公平的原则进行处理，确保每个问题都得到妥善解决。
- 快速响应：质量问题需要及时响应和解决，以避免扩大影响和导致更大的损失。
质量管理团队应迅速处理并采取必要的措施。
- 持续改进：质量管理团队应持续改进质量管理制度，加强质量意识和责任意识，提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
质量否决管理制度
质量否决管理制度质量否决管理制度是一个企业或组织用来确保产品或服务质量的关键步骤。
它是一种重要的质量控制方法，可以帮助消除产品或服务中的缺陷，从而最大程度地减少客户抱怨和退换货的情况。
本文将介绍质量否决管理制度的基本原则和实施步骤。
一、质量否决管理制度的基本原则1、质量首要。
企业或组织必须始终保持对产品或服务质量的高度重视，确保产品或服务始终符合客户需求和要求。
2、零缺陷。
企业或组织必须在产品或服务生产、提供过程中，设法减少或消除产生缺陷的机会，确保产品或服务不出现质量问题。
3、持续改进。
企业或组织必须不断改进产品或服务生产、提供过程中的流程和方法，以提高质量水平。
4、统一标准。
企业或组织必须制定有关产品或服务质量的统一标准，以便在企业内部和外部都能确保客户的需求和要求被满足。
二、实施质量否决管理制度的步骤1、确定质量否决管理制度的责任人。
企业或组织必须确保有专门负责实施质量否决管理制度的人员。
2、确定质量否决标准。
企业或组织必须根据客户需求和要求，制定出符合自己产品或服务的质量否决标准。
3、集中监控检验检测过程。
企业或组织必须对产品或服务的所有监控检验检测过程集中管理，以确保产品或服务不出现质量问题。
4、确定质量否决处理方式。
企业或组织必须制定出出现质量问题时的质量否决处理方式，以便能够及时处理问题。
5、实施质量否决制度。
企业或组织要在生产、提供过程中严格按照质量否决管理制度来执行，例如：定期检查、质量监控、员工培训、数据分析等。
三、质量否决制度的优点1、减少企业或组织内外部的质量问题，提高客户满意度。
2、使企业或组织能够及时识别质量问题，并采取适当措施处理问题。
3、提高企业或组织产品或服务的生产效率和质量水平，提高其竞争力。
4、使企业或组织能够更好地控制成本，避免浪费。
总之，质量否决制度是一种非常有效的质量控制方法，企业或组织应根据自身情况制定适合自己的质量否决管理制度，并在实际生产、提供过程中严格执行。
质量否决管理制度
质量否决管理制度质量否决管理制度是企业内部管理质量的重要环节之一。
它通过制定一系列规章制度来确保产品或服务的质量和可靠性，有效地预防和控制质量问题的发生。
本文将从质量否决管理制度的核心内容、实施的必要性、主要步骤和注意事项等方面进行论述。
一、核心内容质量否决管理制度的核心内容包括以下几个方面：1. 质量控制标准：制定和完善质量控制标准，明确产品或服务的质量要求，包括工艺、材料、性能等方面。
标准应该具有可操作性和可衡量性，以便实施过程中进行监控和评估。
2. 质量否决流程：建立质量否决流程，明确质量否决的理由和条件，制定相应的责任和权限，确保对不合格产品或服务的及时处理和追溯。
流程应该包括报告、审核、处置、记录和反馈等环节，以便全面有效地处理质量否决事件。
3. 质量否决团队：成立专门的质量否决团队，由质量管理人员、技术人员和相关部门代表组成，负责制定和执行质量否决相关的工作。
团队成员应具备相关的专业知识和技能，能够准确判断质量问题并提供合理的处理方案。
二、实施的必要性实施质量否决管理制度有以下几点必要性：1. 防范质量风险：质量问题的出现可能导致企业声誉受损、客户流失和法律纠纷等风险。
通过质量否决管理制度，可以及时识别和处理质量问题，有效降低质量风险。
2. 提升产品质量：质量否决管理制度强调质量控制标准和质量否决流程的制定和执行，有利于提升产品或服务的质量水平，提高企业的市场竞争力。
3. 优化管理流程：质量否决管理制度规范了质量否决相关的流程和责任，可以加强内部协调和沟通，优化企业的管理流程，提高工作效率和响应能力。
三、主要步骤质量否决管理制度的实施包括以下主要步骤：1. 制定制度文件：根据企业的实际情况，编制与质量否决管理相关的制度文件，包括质量控制标准、质量否决流程、质量否决报告表等。
文件应该简明扼要，易于理解和实施。
2. 培训与宣贯：组织相关人员进行质量否决管理制度的培训，使其熟悉制度要求和操作方法。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度
概述
质量否决权管理制度是指在产品质量出现问题时，有权对产品进行否决的管理制度。
该制度的建立旨在保证产品质量，提高客户满意度，避免不良产品进入市场。
目的
质量否决权管理制度的目的是确保产品质量符合标准，防止不合格产品流入市场，保障客户利益，提高企业声誉。
内容
质量否决权的行使
质量否决权应由经过专业培训的质量管理人员行使，他们需在产品质量线出现异常情况时及时进行判断，有权对产品进行否决。
质量否决的标准
质量否决应根据公司设定的质量标准来执行，必须符合公司制定的质量指标和标准。
质量否决流程
1. 当产品发生质量问题时，质量管理人员应及时发现并报告。
2. 质量管理人员对产品进行检查和测试，确认是否符合标准。
3. 若产品不符合标准，质量管理人员有权对产品进行否决。
4. 否决结果需及时通知相关部门，采取相应的措施，例如召回产品或重新生产。
质量否决的影响
质量否决可能对企业造成负面影响，例如产品延迟上市、额外成本支出等，但从长远来看，遵守质量否决制度将有助于保护企业声誉和客户利益。
重要性
质量否决权管理制度对企业至关重要，它是保证产品质量的关键环节之一，能够有效降低质量风险，提高产品可靠性和市场竞争力。
总结
质量否决权管理制度是企业质量管理的重要组成部分，其建立有助于提升产品质量，维护客户利益，保障企业发展。
企业应积极遵守该制度，不断完善和优化，为持续发展奠定良好基础。
质量否决管理制度
质量否决管理制度一、引言质量保障是企业运营过程中至关重要的一环，对产品质量的有效管控能够提升企业竞争力和品牌形象。
然而，即使在完善的质量管理体系下，难免会出现一些特殊情况需要进行否决。
因此，建立一套科学、规范的质量否决管理制度是必不可少的。
本文将针对质量否决管理制度进行论述，以便企业能够在面临质量问题时，迅速做出正确的决策，实现质量管理的目标。
二、质量否决的概念及重要性质量否决是指在产品或服务流程中，当发生严重的产品质量问题或违反质量标准时，及时对其进行否决的一种管理行为。
它能够保证企业质量标准的有效实施和产品质量的稳定性，避免不合格产品进入市场和给消费者带来损失。
三、质量否决管理制度的主要内容1. 制度的目标与原则质量否决管理制度旨在保证产品质量，以满足客户需求为出发点，以质量为核心，坚持科学、公正、公平、透明的原则，确保质量否决决策的准确性和合理性。
2. 质量否决的程序（1）质量问题的发现与报告：员工应当积极发现质量问题，并及时向相关负责人报告。
（2）质量问题的评估：由专业质量评估小组对质量问题进行评估，确定是否需要否决。
（3）质量否决决策：在评估小组确定质量问题需否决后，进行质量否决决策，并将决策结果及时通知相关部门和人员。
（4）质量问题的处理：对被否决的产品进行合理处理，包括返工、报废等，并采取预防措施避免相同问题再次发生。
（5）质量否决的跟踪与监督：对质量否决决策后的处理过程进行跟踪与监督，确保决策的有效执行。
3. 责任与权限（1）质量部门负责对质量问题进行调查和评估，并提出质量否决决策建议。
（2）质量否决决策由相关管理人员进行，确保决策的合理性和准确性。
（3）相关部门在质量否决决策后，应按照决策要求进行后续处理。
4. 数据分析与持续改进建立质量否决的数据分析机制，对质量否决决策的频次、原因和结果进行分析，及时发现问题并采取改进措施，提高质量管理水平。
四、质量否决管理制度的好处1. 保障产品质量：通过质量否决，可以及时剔除不合格产品，确保合格产品投放市场，提升产品质量和企业形象。
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洛宁县医药公司质量管理制度文件
1．目的：为保证本公司经营过程得到有效控制，正确行使质量否决权，制定本规定。
2．范围：适用于本公司实施质量否决的管理。
3．定义：
3.1质量否决权：企业对在经营活动时涉及到的一些足以影响药品质量或服务质量的情况，采用的一种强制性手段。
4．内容：
4.1 质量否决的内容
主要包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量四个方面的问题和缺陷。
4.1.1药品质量方面：对药品采购进货的选择、首营品种和首营企业的审批、到货检查、入库验收、储存养护、出库复核、运输、销售、售后、质量查询等环节中发现的药品资质问题、外观质量和包装质量问题等，根据所发现问题的不同程度采取不同的方式方法，予以相应的否决。
4.1.2环境质量方面：对可能影响药品质量和服务质量的储存条件、设施设备、库内区域设置、标识状态颜色、防虫防鼠措施、设施设备运转等方面，达不到国家有关药品管理的法律、法规要求或在运行过程中出现的问
题，予以相应的否决。
4.1.3服务质量方面：对药品经营全过程中出现的不合法、超范围的经营行为予以相应的否决。
对有损于公司形象和信誉的服务态度、服务差错、不规范的服务行为，予以相应的否决。
4.1.4工作质量方面：对于影响公司质量职责落实、影响公司所经营药品质量的行为和问题，影响服务质量的行为和问题，予以不同程度的否决。
4.2 质量否决的依据
4.2.1《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家法律、法规和行政规章。
4.2.2国家药品监督管理部门有关药品监督管理的通知、药品质量公告等相关文件。
4.2.3本公司质量管理制度及各部门、各岗位的质量职责。
4.3 行使质量否决权的职能部门
4.3.1公司质量负责人授权质量管理部门为行使质量否决权的职能部门。
4.3.2公司质量管理部应根据国家有关药品管理的法律、法规及行政规章的相关规定，在公司质量管理体系运行和业务运营过程中，正确行使质量否决权。
4.3.3企业负责人应支持质量管理部门的工作，保证质量管理人员行使质量否决权，其他部门对质量管理部门行使质量否决不得阻拦或设置障碍。
4.4 实施质量否决事项
4.4.1对供货单位和购进品种应审核其资格合法性，对于不符合相关规定的企业资质及药品实施质量否决。
4.4.2对从事质量管理、验收、养护等质量管理岗位的人员资质不符合规定和适岗能力达不到要求的，实施质量否决。
4.4.3对直接接触药品岗位的人员岗前及年度健康检查时，发现患有传染病或其他不符合岗位健康要求的，实施质量否决。
质量管理部门会同有关部门及时提出人员岗位调整建议，公司应进行人员调整。
4.4.4对药品经营各环节中出现的不规范的经营行为以及工作质量、服务质量中有不符合规定的行为，实施质量否决。
质量管理部门会同相关责任部门进行整改。
4.4.5对可能影响药品质量和服务质量的储存条件、设施设备、库内区域设置、标识状态颜色、防虫防鼠措施等方面出现的问题，实施质量否决。
质量管理部门会同相关责任部门进行整改。
4.4.6对购进药品到货检查、验收入库发现的不合格药品进行复查、确认，做出拒收等质量裁决。
4.4.7对库存药品进行养护检查发现的不合格药品或疑似不合格的药品进行复查、确认，做出停止销售等质量裁决。
4.4.8对销后退回的药品验收检查时发现的不合格药品进行确认，做出质量裁决。
4.4.9在公司药品经营活动中任何人发现有违反质量管理规定又制止无效时，有权越级报告。
4.5 质量否决的告知方式
4.5.1质量管理部门可根据实施质量否决的不同情况，以《质量改进建议书》或《质量整改通知书》的方式告知相关责任部门。
4.5.2对质量否决的事项，质量管理部门负责整改跟踪并做好记录、归档工作。