质量否决的制度17419
质量否决权的规定
质量否决权的规定1. 质量管理人员在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权。
2. 对产品采购进货的选择，首营品种审核，到货检查验收入库储存，养护检查、出库复核、质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题，采取不同的方式方法，予以相应的否决。
3. 对于“证”、“照”不全的供货单位及没有法定质量标准的体外诊断试剂，质量管理部有权否决对该体外诊断试剂的进货和经营。
4. 仓库验收员对按合同规定的体外诊断试剂实施入库验收时，若发现有不符合《药品法》及国家有关规定的产品。
如没有国家卫生行政部门批准的批准文号、注册证号、生产批号等三无产品，有权按有关法规及规定予以拒收，并应及时通知和上报业务经营部门、质量管理部门。
5. 对于产品的外包装品名、规格、数量、厂名、批准文号、注册证号、批号、效期等印刷不齐全，外包装潮湿破损，各类标志模糊不清等情况，一律暂缓进仓并填写质量信息反馈单，报业务经营部门及质量管理部门。
经与供货方联系处理后，方可入库和销售。
6. 仓库质量养护管理人员在对库存体外诊断试剂的养护检查中，若发现因存储不当引起产品变质受潮、霉变等问题，或对批号较老产品有疑问时，应向体外诊断试剂质量管理部反映，并由质量管理员作出处理决定。
7. 在确定质量问题时，质量管理员应开具商品质量停售通知单，分发业务经营部门、客户及仓库。
有关业务经营部门和仓库在接到停售通知单后，应立即停止开单、发货，质量管理员应及时将数量上报质量管理总部查询岗位。
8. 经复查合格的产品，质量管理员应及时开具停售产品恢复销售通知单，方可继续销售。
9. 对于因质量问题的退货产品，仓库应设专区集中存放、专人负责，一律不得销售，只可作向厂方退（换）货或作报损处理。
10. 体外诊断试剂经营部门、储运部门有关人员以及各级质量管理人员应严格执行质量否决权制度，若违反本制度规定或工作失职而造成质量事故、经济损失和社会不良影响的，经调查属实，按本公司责任差错和事故处罚的有关条例处罚。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度质量否决权管理制度1. 概述质量否决权管理制度是指在产品或服务开发过程中，团队成员拥有对质量问题提出异议或否决决策的权利和责任。
该制度旨在保证产品或服务的质量，避免因质量问题导致的损失和风险。
2. 目的质量否决权管理制度的目的在于：- 提高产品或服务的质量和可靠性；- 确保团队成员对质量问题有参与和发声的机会；- 避免因质量问题造成的损失和风险；- 建立质量意识和责任意识。
3. 责任和权限3.1 团队成员的责任和权限团队成员有以下责任和权限：- 拥有向相关人员提出质量问题异议或否决决策的权利；- 对认为可能影响产品或服务质量的决策提出意见；- 参与质量问题的讨论和解决；- 提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3.2 质量管理团队的责任和权限质量管理团队有以下责任和权限：- 负责建立和执行质量管理制度；- 处理团队成员提出的质量问题异议和否决请求；- 确保质量问题得到及时解决和处理；- 提供必要的培训和支持，以提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
4. 工作流程质量否决权管理制度的工作流程如下：1. 团队成员发现质量问题或认为可能产生质量问题的决策，有权提出异议或否决请求。
2. 团队成员向质量管理团队提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3. 质量管理团队评估质量问题报告，对问题进行认证和分类。
4. 如果认证为有效的质量问题，质量管理团队将启动相应的质量改进措施。
5. 质量管理团队跟踪和监督质量改进措施的执行和效果，并定期向团队成员汇报。
5. 指导原则质量否决权管理制度遵循以下指导原则：- 公正和公平：对团队成员提出的质量问题异议或否决请求，质量管理团队应以公正和公平的原则进行处理，确保每个问题都得到妥善解决。
- 快速响应：质量问题需要及时响应和解决，以避免扩大影响和导致更大的损失。
质量管理团队应迅速处理并采取必要的措施。
- 持续改进：质量管理团队应持续改进质量管理制度，加强质量意识和责任意识，提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
工程质量否决制度
工程质量否决制度1、质量否决制度的必要性在工程建设中，质量问题是一个普遍存在的难题。
由于施工过程复杂，监管不到位等因素，工程质量问题时有发生。
如果质量问题被发现，但没有有效的应对措施，会对工程项目造成严重的影响。
因此，建立质量否决制度是非常必要的。
首先，质量否决制度可以提高工程质量。
在工程项目中，发现质量问题后及时采取行动，否决存在严重质量问题的工程项目，可以有效阻止问题进一步扩大，保障工程质量。
其次，质量否决制度也可以保障工程安全。
在建设过程中，如果存在严重的质量问题，可能会导致安全事故的发生，给工程项目带来严重损失。
通过建立质量否决制度，可以在事故发生前及时发现和处理存在的问题，保障工程安全。
最后，质量否决制度有利于维护行业信誉。
通过建立质量否决制度，可以提高工程建设的透明度和规范性，增强社会公众对工程建设的信心和信任，为行业形象增光添彩。
2、质量否决制度的内容质量否决制度包括以下内容：1.建立质量监督制度。
在工程项目中，需要设立专门部门或职能机构，负责监督工程施工过程中的质量问题，及时发现和解决存在的问题。
2.制定质量检查标准。
在工程建设中，需要制定相应的质量检查标准，对工程项目进行全面检查，确保工程质量符合要求。
3.建立质量审核机制。
对所有工程项目进行质量审核，确保工程项目满足技术要求和规范要求。
4.设立质量否决程序。
对于存在严重质量问题或无法满足技术要求的工程项目，需要设立相应的否决程序，对工程项目进行否决。
5.制定质量否决标准。
对于哪些工程项目可以被否决，需要明确界定相应的质量标准，确保质量否决制度的执行公平、公正。
6.建立质量投诉渠道。
对于发现的工程质量问题，需要设立相应的投诉渠道，让群众能够及时反映问题，促使问题得到解决。
以上是质量否决制度的一般内容，具体内容可以根据工程的需求和实际情况进行调整和完善。
3、质量否决制度的执行执行质量否决制度是保障工程质量和安全的关键。
在执行质量否决制度时需要注意以下几点：1.严格执行程序和标准。
质量否决管理制度
质量否决管理制度质量否决管理制度是一个企业或组织用来确保产品或服务质量的关键步骤。
它是一种重要的质量控制方法，可以帮助消除产品或服务中的缺陷，从而最大程度地减少客户抱怨和退换货的情况。
本文将介绍质量否决管理制度的基本原则和实施步骤。
一、质量否决管理制度的基本原则1、质量首要。
企业或组织必须始终保持对产品或服务质量的高度重视，确保产品或服务始终符合客户需求和要求。
2、零缺陷。
企业或组织必须在产品或服务生产、提供过程中，设法减少或消除产生缺陷的机会，确保产品或服务不出现质量问题。
3、持续改进。
企业或组织必须不断改进产品或服务生产、提供过程中的流程和方法，以提高质量水平。
4、统一标准。
企业或组织必须制定有关产品或服务质量的统一标准，以便在企业内部和外部都能确保客户的需求和要求被满足。
二、实施质量否决管理制度的步骤1、确定质量否决管理制度的责任人。
企业或组织必须确保有专门负责实施质量否决管理制度的人员。
2、确定质量否决标准。
企业或组织必须根据客户需求和要求，制定出符合自己产品或服务的质量否决标准。
3、集中监控检验检测过程。
企业或组织必须对产品或服务的所有监控检验检测过程集中管理，以确保产品或服务不出现质量问题。
4、确定质量否决处理方式。
企业或组织必须制定出出现质量问题时的质量否决处理方式，以便能够及时处理问题。
5、实施质量否决制度。
企业或组织要在生产、提供过程中严格按照质量否决管理制度来执行，例如：定期检查、质量监控、员工培训、数据分析等。
三、质量否决制度的优点1、减少企业或组织内外部的质量问题，提高客户满意度。
2、使企业或组织能够及时识别质量问题，并采取适当措施处理问题。
3、提高企业或组织产品或服务的生产效率和质量水平，提高其竞争力。
4、使企业或组织能够更好地控制成本，避免浪费。
总之，质量否决制度是一种非常有效的质量控制方法，企业或组织应根据自身情况制定适合自己的质量否决管理制度，并在实际生产、提供过程中严格执行。
质量否决的制度
质量否决的制度
质量否决权制度是最能体现质量管理制度的法规性和否决性地位的制度。
为了增强公司职工的质量意识，严格执行各项质量管理制度，保证我公司商品质量，明确质量否决权，特制定本制度。
1、全体员工必须认真执行根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细
则、《医疗器械监督管理条例》及其我公司的《各级人员质量责任制度》，坚持“质量第一”的原则，在经营全过程中确保体外诊断试剂质量。
2、质量否决权由质量管理部行驶。
3、质量否决方式：
1）凡违反有关质量管理制度，发生质量事故者，如造成经济损失的，应给予加倍处罚。
2）如造成重大质量事故，如购销假劣体外诊断试剂，对责任人、责任部门给予否决，除经济处罚外，给予必要的处分。
必要时送交司法机关处理。
4、本制度否决的情况：
1）向无《药品、医疗器械生产企业许可证》、《药品、医疗器械经营企业许可证》的单位和个人采购体外诊断试剂，
2）向医疗器械经营者采购超范围经营的体外诊断试剂。
3）购销未注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的体外诊断试剂，
4）购销包装和标志不符合有关规定的体外诊断试剂。
5）体外诊断试剂未经验收合格即入库。
6）伪造购进或销售记录。
7）首营企业和首营品种未按规定审核。
8）发生重大质量事故。
9）法律、法规禁止的其他情况。
5、任何部门和个人违反以上情况之一，除按第三条执行外，取消本部门当年评选先进
集体的资格。
6、质量否决考核的处理，应由质量管理部做好记录，并报给公司质量领导小组讨论
通过，经总经理审批后执行。
质量否决制度
质量否决制度1、目的为了体现质量管理的严肃性、重要性，提高全员质量意识，加强质量管理，特制定本制度。
2、范围适用于公司采购产品、过程产品、最终产品质量问题责任部门及责任人的追究及处罚。
3、职责与权限3.1 质检部是质量否决制度的归口管理部门，其职责与权限如下：（1）、负责公司的质量检验,工艺装备的验证；（2）、对产品的检验状态进行标识和对监视和测量设备的管理；（3）、负责对采购物资的检验和验证，对产品进行监视和测量：对不合格品的识别和评价；（4）、独立行使质量检验和验证权利，对不合格品进行识别和控制，防止非预期使用。
（5）、积极配合开展全面质量管理，定期地组织人员进行技术业务学习和国家有关检验（质量）文件的学习。
3.2 检验员的职责与权限：（1）、遵守国家法律、法规，遵守公司的各项规章制度；（2）、熟练掌握整机检测设备的操作规程（3）、了解相关的技术文件并结合检测设备对产品进行检测（4）、对进厂原材料配套件、过程产品和出厂产品进行检验和验证，并对检验状态进行标识；（5）、能独立行使验证和检验权，对不合格品进行识别和控制；（6）、要努协助生产车间，检查工艺操作规程，贯彻执行情况，遇到违反操作规程情况应及时劝阻，必要时向生产领导反映，迅速采取措施；（7）、应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作；（8）、做到“预防为主”坚持首件检验，重视过程检验，严格完工检验。
加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。
（9）、有权制止不合格原材料投产，不合格配套件投入装配、不合格半成品转序及不合格品出厂；（10）、有权制止生产过程中影响产品质量的野蛮操作及违规行为；（11）、对一年内出现两次不合格的供方有权停止其供货，并有权取消其合格供方资格。
3.3 技术部职责：1、负责技术文件(包括图纸、工艺、产品说明书、检验规范、作业指导书)的编制、发放、更改等，提出更新改进和设备选购的技术要求；2、负责处理和解决生产中的工艺技术问题，确定关键工序和特殊过程,并对其进行控制；3、负责配置满足生产及质量要求的工艺装备及工位器具.；4、负责定期、不定期检查工艺执行情况，同时验证工艺文件的正确性，发现不符合，应立即更改；5、负责对不合格产品提出处理意见，制定返修工艺；3.4 生产部职责：a）负责生产任务的下达及生产系统的统一指挥、调度，确保生产正常有序的进行；b)负责生产现场的定置管理，营造适宜的工作环境，配置安全防护用品；c)负责制定公司安全生产管理制度，并监督检查执行情况，指导员工安全生产，有权阻止、纠正违规操作；d）负责关键工序、特殊过程、最终产品标志、标识和追溯的管理工作。
质量否决制度
质量否决制度
（1）所有分项工程的施工质量必须全部现行工程施工标准的规定。
对于不合格的工序工程必须进行返工，否则不准进入下道工序的施工。
（2）凡是发生不合格分项工程流入下道工序的，要追究班组长和专业专业工程师的责任；发生不合格分部工程流入下道工序施工的，要追究项目总工的责任。
（3）凡是发生工程质量不合格的，项目经理组织有关专业技术人员进行原因分析，采取必要的纠正措施进行整改，并制订有效措施防止此类事故再次发生。
（4）凡是在工程质量管理方面成绩显著的施工管理人员在升职、晋级、职称等方面享有优先权，凡发生质量事故的责任人在一定的期限内不得升职、晋级。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度
概述
质量否决权管理制度是指在产品质量出现问题时，有权对产品进行否决的管理制度。
该制度的建立旨在保证产品质量，提高客户满意度，避免不良产品进入市场。
目的
质量否决权管理制度的目的是确保产品质量符合标准，防止不合格产品流入市场，保障客户利益，提高企业声誉。
内容
质量否决权的行使
质量否决权应由经过专业培训的质量管理人员行使，他们需在产品质量线出现异常情况时及时进行判断，有权对产品进行否决。
质量否决的标准
质量否决应根据公司设定的质量标准来执行，必须符合公司制定的质量指标和标准。
质量否决流程
1. 当产品发生质量问题时，质量管理人员应及时发现并报告。
2. 质量管理人员对产品进行检查和测试，确认是否符合标准。
3. 若产品不符合标准，质量管理人员有权对产品进行否决。
4. 否决结果需及时通知相关部门，采取相应的措施，例如召回产品或重新生产。
质量否决的影响
质量否决可能对企业造成负面影响，例如产品延迟上市、额外成本支出等，但从长远来看，遵守质量否决制度将有助于保护企业声誉和客户利益。
重要性
质量否决权管理制度对企业至关重要，它是保证产品质量的关键环节之一，能够有效降低质量风险，提高产品可靠性和市场竞争力。
总结
质量否决权管理制度是企业质量管理的重要组成部分，其建立有助于提升产品质量，维护客户利益，保障企业发展。
企业应积极遵守该制度，不断完善和优化，为持续发展奠定良好基础。
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质量否决权的规定
一、定义：质量否决权指质量指标完成的程度以及质量的优劣与相关管理部门挂钩，体现奖优罚劣，对企业或职工的质量成果评价及其利益分配上有最终的决定权。
二、目的：为了贯彻《药品管理法》，严格执行GSP保证经营药品的质量，对公司从事药品业务经营及管理的组织和人员，明确质量否决权，特制定本规定。
三、依据：《药品经营质量管理规范》
四、范围：适用于本公司的药品质量和环境质量。
五、责任：质量管理部门对本规定的实施负责。
六、内容：
1、本公司人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度，坚持质量第一的宗旨，正确处理经济效益与国家药政法规的关系，在经营全过程中切实保证药品质量。
2、质量否决内容：
（1）对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决：
A、未办理首营企业质量审核或审核不合格的；
B、未办理首营品种质量审核或审核不合格的；
C、被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的；
D超出本公司经营范围或者供货单位生产（经营）范围的;
E、进货质量评审决定停销的；
F、进货质量评审决定取消其供货资格的;
G被国家有关部门吊销“证照”的。
（2）对购进入库药品存在下列情况之一的予以否决：
A、未经质量验收或者质量验收不合格的药品；
B、存在质量疑问或者质量争议，未确认药品质量状况的；
C、被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的；
D其他不符合国家有关法律法规的。
（3）、对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决：
A、经质量管理部门确认为不合格的；
B、国家有关部门通知封存和回收的；
C、存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的；
D其他不符合国家有关药品法律法规的。
（4）、对存在以下情况之一的购货单位销售药品予以否决：
A、未认定该单位合法资格的；
B、所销售药品超出该单位经营范围的；
C、被国家有关部门吊销“证照”的；
D其他不符合国家有关药品法律法规的。
（5）、在收货验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程
中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的。
（6）、违反公司质量管理规定及程序的。
3、质量否决方式：
凡违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员，根据不同性质，可采取以下否决方式：
1.发出整改通知书；
2.对有质量疑问的药品有权封存；
3.终止有质量问题的药品经营活动；
4.按公司奖惩制度提出处罚意见。
4、质量否决的执行：
1、公司各级领导必须决定支持质量管理部门行使质量否决权；
2、质量管理部门负责本制度的执行，并结合相关奖惩细则进行考核，公
司主管质量负责人审定后交财务部门执行，对情节严重的同时给予其他处罚；
3、凡在公司内部各部门之间的质量纠纷，由质量管理部门提出仲裁意见，报公
司质量负责人批准后，由质量管理部门行使否决权。
4、质量管理部门与业务部门在处理质量问题发生意见分歧时，业务部门
应服从质量管理部门意见；
5、如有质量否决行使不当，或有关部门和个人拒不执行，可向上级领导汇报，使质量否决权的行使得到保障。