药品质量管理论文药品质量论文
有关药品的毕业论文
有关药品的毕业论文药品是保障人民健康的重要物资之一，是医疗卫生事业的重要保障。
随着时代的不断进步，人们的生活水平也不断提高，对于药品的要求也越来越高。
然而，随着药品市场的不断扩大，一些不合格的药品也随之出现，给人们的健康带来了极大的威胁。
因此，保障药品质量与安全，是我们必须面对的一个重要问题。
本文从药品质量控制、药品安全管理以及药品监管三个方面探讨了如何保障药品质量与安全。
一、药品质量控制药品质量控制是保障药品质量的基础工作，是药品生产企业在整个药品生产过程中执行的一系列措施。
药品质量控制的核心是生产精益化、过程可控化、产品标准化和数据化管理。
在药品生产过程中，应该严格遵守国家相关规定，严格执行药品质量标准，确保药品的质量稳定，生产过程可靠，药品合格率高。
在药品质量控制方面，我们可以采取以下措施：1.建立健全药品生产质量标准，严格执行药品管理法规。
2.加强原材料、中间体和成品药的抽样检测，保证药品的安全性和有效性。
3.规范药品生产过程，对生产设备、操作人员、生产环境进行全面监管，确保药品生产过程规范化和合规化。
4.强化药品质量记录数据化管理，基于数据化管理，进行全面的质量分析和监测，发现问题及时纠正。
二、药品安全管理药品安全是与人民生命健康密切相关的重要环节，涉及药品的起源、生产、贮存、流通、销售和使用等方方面面。
药品安全管理的核心是风险评估和风险控制。
药品生产企业应该从原材料、中间体到成品药的全生命周期管理，强化药品安全控制，防止药品安全隐患，促进药品质量的提高。
在药品安全管理方面，我们可以采取以下措施：1.加强药品流通过程中的检测和监管，对于假药、劣药、伪劣药品要及时查处、清除，坚决打击非法药品犯罪活动。
2.完善药品信息采集和监测网络，加强药品不良反应、药品溯源等方面的监管，及时发现和纠正药品安全问题。
3.加强药品安全知识普及，让消费者了解药品安全的重要性，引导消费者正确使用药品，避免因自我用药而产生药品安全问题。
药品质量论文药品质量控制论文药品质量管理论文 ：HACCP方法在药品质量风险管理中的应用
药品质量论文药品质量控制论文药品质量管理论文：HACCP方法在药品质量风险管理中的应用摘要：本文介绍了危害分析和关键控制点方法(HACCP)与药品质量风险管理的法规指南、HACCP原则和HACCP 应用于药品质量风险管理的相关流程，推荐制药企业采用HACCP方法对整个药品生命周期进行风险评估与风险控制以确保药品质量与用药安全。
关键词：危害分析和关键控制点方法；药品质量；风险管理危害分析和关键控制点方法(hazard analysisand critical control point，HACCP)是自20世纪60年代初由美国食品生产者与美国航天规划署合作创建以来，一直被各个国家广泛应用于食品行业的风险管理工具。
经过长期实践证明HACCP是一个适用于各类食品企业的简便、易行、合理、有效的风险管理技术。
HACCP以科学为基础，系统性地确定整个食品供应链(从初级原料生产到最终消费)中的具体危害及其控制措施，通过对潜在危害的风险控制，通过着眼于预防而确保食品的安全。
HACCP同时也能适应设备设计的革新、加工工艺或技术的发展变化[1]。
目前，HACCP作为一个行之有效的风险管理工具，不再局限于食品行业，已越来越多地应用到其他行业，如汽车、化学、制药等高风险行业。
药品是特殊的商品，药品质量直接关系到人类的健康与生命安全，药品的整个供应链都存在影响药品质量与用药安全的风险，所以做好整个药品生命周期的质量风险控制是十分重要的。
HACCP方法是一个有效的风险管理工具，可应用于药品质量风险管理实践中。
1 HACCP与药品质量风险管理的法规指南世界卫生组织(WHO)于2003年发布了《Application of Hazard Analysis and Critical ControlPoint(HACCP)methodology to Pharmaceuticals》[2]的第908号技术报告，介绍了HACCP在制药行业的应用方法，可运用于药品质量、员工安全与环境保护。
药品质量管理与药学服务论文
药品质量管理与药学服务论文1强化药品质量管理药品质量管理一直是医院药剂部门工作的核心内容之一，而且凸显了药师的专业性和综合能力。
目前药剂部门的药品质量管理既秉承了传统的工作，还应适应时代的发展，形成多元化、多样化的工作模式。
药品效期管理:定期(每个月)对库存药品质量(效期)进行检查，坚决杜绝过期或接近有效期的药品入库，把好药品质量入库关。
若在门诊药房发现药品包装有破损、污渍或药品变色、斑点、粘块等现象时，应及时停止使用。
做到“先进先出，近期先出”。
建立效期药品登记本，定期检查药品效期，发现离效期不足6个月的药品，要报告和建立药品效期警示标示，并及时填写报表;对于数量较多、效期临近仍不能用完的药品，应提前向科主任汇报，采取紧急有效措施，以避免长期积压造成过期失效。
门诊拆零药品管理:医院药房药品拆零销售是为了解决患者看病贵的难题，提高患者合理用药，堵住医疗用药浪费漏洞的重要措施。
为确保拆零药品的安全使用，药品拆零应在符合卫生条件的拆零场所进行操作;添置相关的设施设备，把不同包装的药品按分类要求，井然有序地摆放在药架贴有标签的位置上。
拆零销售药品的最小包装，应明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等，并建立拆零记录，使拆零药品有据可查。
拆零药品一般应在3个月内使用。
药品贮存管理:药品应按效期、批号分类存放。
按药品质量标准，严格遵守贮存条件，根据药品性质，做好密闭、低温、避光保存，保证贮存期的药品质量。
麻醉药品、精神药品及贵重药品的管理和使用应严格按规定执行，防止滥发滥用，保证药品使用的安全性及有效性。
2开展用药咨询为医师和护士提供合理用药信息:为医师提供新药信息，合理用药信息，药品不良反应(ADR)报告，药物配伍禁忌、相互作用、禁忌证等，为临床合理用药提供依据;为护士提供常用注射剂药物的适当溶剂、溶解或稀释的容积、浓度、滴速及配伍变化等，尽量减少ADR的发生。
配合临床护士定期检查急诊科备用抢救药品，随时更换近效期药品，保障急救药品的安全性和有效性。
药品生产质量管理论文
药品生产质量管理论文1新时期药品生产质量管理现状1.1医药生产人员素质偏低药品生产并不是一个机械的生产活动,它需要药品生产人员在遵守标准规范的同时灵活的配合专业机器生产。
但就现阶段来说,在药品生产环节,药品生产人员的医药理论知识、应用实践知识、职业道德素质等都有待提高。
1.2药品材料选择不规范药品生产质量的关键在于药品生产材料,因此药品材料的选择是非常的关键。
但就现阶段来说,在药品材料选择上,往往更加重视材料的价格,而对于材料的质量缺乏监测,从而导致因药品生产材料质量不合格而出现的药品质量问题。
1.3药品生产管理水平低在现阶段的药品生产质量管理工作中,存在着药品管理水平较低,缺乏有效的药品生产质量监管,从而导致流入市场上的药物出现质量问题。
2提高药品生产质量管理水平的有效策略针对新时期药品生产质量管理工作中出现的问题,我们可以通过以下几个方面的措施提高药品生产质量管理水平。
2.1完善医药生产质量管理制度现阶段的药品生产质量管理工作中存在着医药生产相关制度不完善的问题,对此要加强完善医药生产质量管理制度。
要根据药品市场的实际需要,在现有的《产品质量法》《药品管理法》的基础上,完善对药品生产质量、药品经营质量、药品生产监督等方面的规章制度。
国家药品相关管理部门要监督各个药品生产企业是否都按照规章制度的相关规定生产药物,从而保证药品生产质量。
2.2规范药品生产材料的引进药品质量的好坏关键在于药品生产材料选择的优劣。
现阶段存在着药品生产材料选择不规范的问题,这些问题会严重影响药品质量,因此要规范药品生产材料的选择。
要摒弃只重价格而忽视质量的药品生产材料的选择方式。
在选择药品生产材料的时候,要对药材生产厂家进行详细的调查,选择那些口碑较好的药材生产厂家。
要设立专门的药材采购部门,以规范药材采购工作。
要提高药品生产材料的质量监管水平,做好药品生产材料的监管工作,保证所采购的药品生产材料的质量。
2.3加强药品生产质量的风险管理药品生产质量管理工作是从药品生产材料的选购到药品出厂的全过程的管理。
药品零售质量管理论文
药品零售质量管理论文1. 前言药品零售是一个重要的环节，直接关系到患者的用药效果和安全。
药品质量管理在药品零售中起着关键的作用，能够确保药品的质量和安全性，减少患者的用药风险。
本论文就药品零售质量管理进行研究和探讨，以期推动药品零售业的质量管理水平的提升。
2. 药品零售质量管理的重要性药品零售质量管理的重要性显而易见。
一方面，合格的药品能够确保患者的治疗效果，提高患者的生活质量。
另一方面，药品质量管理也能够减少不合格药品的流通，保护公众的用药安全。
在药品零售质量管理中，需要注意以下几个方面：2.1 药品的质量控制药品质量控制是药品零售质量管理的核心。
药品的质量控制包括原料药的采购、储存和配制过程的监控，以及对药品的质量指标进行验证和检测。
只有确保药品的质量符合标准，才能保证患者的用药效果。
2.2 药品的库存管理药品的库存管理也是药品零售质量管理的重要环节。
药品的库存管理要求对药品的存放条件、有效期和库存数量进行合理规划和管理，避免过期药物的流通和使用。
2.3 药品信息管理药品信息管理是指对药品的信息进行记录和管理。
药品零售企业需要建立健全的药品信息管理系统，对药品的来源、流向、销售等信息进行记录和追溯，以保证药品信息的真实和可靠。
3. 药品零售质量管理的挑战药品零售质量管理面临着一些挑战，主要包括以下几个方面：3.1 假药和劣药的流通在药品零售领域，假药和劣药的流通是一个长期存在的问题。
假药和劣药的流通不仅会对患者的健康造成威胁，还会破坏整个药品零售行业的信誉。
3.2 药品质量监管不力药品质量监管的不力也是一个挑战。
药品质量监管部门需要加强对药品零售企业的监管力度，提高监管的效果和质量。
3.3 信息系统不完善一些药品零售企业的信息系统相对较弱，无法对药品的信息进行有效管理和追溯。
信息系统的不完善会影响到药品的质量管理和追溯，增加了药品零售的风险。
4. 药品零售质量管理的解决方案为了提高药品零售质量管理水平，我们可以采取以下解决方案：4.1 加强药品监管力度药品质量监管部门应加强对药品零售企业的监管力度，提高监管的效果和质量。
药品经营质量管理论文
药品经营质量管理论文【摘要】药品的生命在于质量，药品经营质量管理是企业的生命。
在药品经营质量管理各因素中，人是核心与关键，抓好企业全员的全面质量管理教育、培训，以制度管人，理解药品经营质量管理及存在的通病，抓好药品经营质量管理措施、关键，才能保证药品经营质量管理水平。
【关键词】药品经营质量管理储存措施药品从本质上来说是一种用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
因此，药品的生命在于质量，作为药品经营企业随着药品品种和数量的不断增加，更需要对药品的经营质量管理负责。
我们国家新版的GSP于2013年6月1日正式实施，过渡期为3年，即到2016年不能达到新版GSP要求的医药企业将被停止药品经营活动。
这对规范药品经营企业的行为及流通市场秩序、保障人民群众用药安全发挥了积极的作用。
新版GSP全面提升了医药企业经营的软硬件方面的标准和要求，同时对药品经营流通企业的信息化管理、人员要求和冷链管理都有新的规定，另对企业经营质量管理要求也有了明显提高。
因此，研究新版GSP在我国医药行业的适用性，对药品经营企业具有指导意义。
1 药品经营质量管理及存在的问题1.1 质量管理内涵药品经营质量管理是指药品在购进、储存以及销售等经营环节质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
通常包括制定质量方针和质量目标，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。
1.2 当前主要问题1.2.1 药品经营企业的从业人员素质偏低《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）对企业从事药品经营和质量管理工作的人员有明确的规定。
企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
浅谈我国药品质量管理（精选5篇）
浅谈我国药品质量管理（精选5篇）第一篇：浅谈我国药品质量管理浅谈我国药品质量管理摘要：日前，台湾饮料添加塑化剂引发的**，已经逐渐演变为重大的食品药品安全危机。
塑化剂是一种被广泛使用的增塑剂，在塑料加工中添加这种物质，不属于食品添加剂，作用于人体类似于人工荷尔蒙，会危害男性生殖能力并促使女性性早熟，长期大量摄取会导致肝癌。
随着相关部门的调查进展，有毒塑化剂的波及面之大：胃药、儿童感冒药水、维生素片等产品含有“塑化剂”。
从而对我国的药品质量管理也给予了重大的一击，让我们不得不对我国的药品质量管理进行一番思考。
关键字：塑化剂、药品质量管理、药典、管理监督体系、健康经济、发展正文：正如北京大学免疫学系博士王月丹所说，“塑化剂最被滥用的应该是药品生产企业。
”包括钙片、某些阿司匹林肠溶片等。
其中，邻苯二甲酸二乙酯（DEP）使用最多。
在制药工业中，邻苯二甲酸二乙酯（DEP）主要在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂。
作辅料时，限量使用可无毒无刺激，而大量食用时，可产生麻醉作用并使中枢神经系统麻痹。
一些动物试验表明，高浓度的邻苯二甲酸二乙酯（DEP）可能致畸。
事实上，2010年颁布的新版《药典》中，在药用辅料目录中明确将“邻苯二甲酸二乙酯（DEP）”列为可用的药用辅料。
但在条目中仅指出该物质类别属于药用辅料、增塑剂和包衣材料等，并没有剂量、安全性等方面的限制或提示。
就上海医工院一名专家曾告诉记者，多年来医药行业对药用辅料的管控比较松，不具备严格的安全性等方面的评价标准和限制。
尽管新版《药典》允许，而且对其毒性还没做完整的安全检测。
长期以来，随着医药市场的改革开放、多渠道采购供应，我国的药品食品问题频出不断，许多的不法分子为追求一时的经济利益效应而对国家法律法规视若无睹，掺假货、卖假药的现象时有发生，严重的违反了食品药品市场秩序，阻碍了食品药品经济的健康发展。
在屡禁不止的社会氛围下，针对于我国的药品质量管理上，显然存在有许多的不足之处。
关于药品行业质量管理毕业论文
关于药品行业质量管理毕业论文通常来说，药品是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系，做好药品质量管理工作相当重要。
下面是小编精心推荐的关于药品质量管理论文，希望能对大家有所帮助！药品质量管理论文篇一基于GMP的药品质量管理研究摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。
关键词：GMP;药品质量管理;设计模式个人简介：孟祥杰，女，毕业于贵阳中医学院中药制药专业，中级职称，中药执业药师，就职于益康制药有限公司质保部通常来说，药品则是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系。
药品只有合格质量，这样才能做到应有疗效发挥，使得患者用药安全进行保证。
从当前的情况来看，全社会最为关注的问题之一就是药品质量安全，政府对这一问题也高度重视。
卫生部在2010年为对生产药品质量管理做到规范，推出《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，而且在第二年的三月一日对这部修订之后的规范进行实施。
通过对这一规范进行研究，则可以了解到当中的条款由之前的八十八条增加到三百一十三条，这就使得软硬件方面的要求做到全面提高。
一、药品质量与质量管理制药企业的重点就是药品质量，质量意识则是企业所有员工认识与理解质量与质量工作，在质量行为当中有着极其重要制约与影响作用的则是质量意识。
企业生存与发展的思想基础则是从主观上对工作质量或者产品质量追求，对工作成果时刻关注。
这就绝对不能将其停留在口头上，必须借助实际行动去传播，加强管理工具，固话规章制度，凭借各个部门对其贯彻执行，导致质量意识逐步深入到企业员工内心，使得员工自觉遵守质量管理规范，切切实实将药品质量落到实处。
从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。
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药品质量管理论文药品质量论文
浅谈如何加强医院贮藏药品的质量管理
【摘要】药品正确的贮藏,在医疗科学领域中有着重大意义,如何加强医院贮藏药品的质量管理,采取了一系列有效方法及管理措施。
【关键词】
药品;贮藏;质量管理
1 品贮藏采取的方法
1 1 加强对有效期药品的认识。
1 2 加强对需低温贮藏药品的认识。
1 3 加强对需避光贮藏药品的认识。
1 4 加强对需防潮贮藏药品的认识。
2 药品贮藏质量管理措施
2 1 卫生行政部门加强对药品贮藏质量的检查。
2 2 医院对有效期药品的管理。
2 3 医院应配备必须的低温贮藏药品的设施。
2 4 医院药剂人员要加强对药品管理有关法规的学习药品的正确贮藏,在医疗科学领域中有着重大意义,任何药物在贮藏方法及条件上处理不适宜或草率大意,不仅会给医院造成经济损失,而且已变质的药物尚可使患者健康受到损害。
本文就如何加强药品贮藏采取的方法及管理措施等方面论述如下。
3 药品贮藏采取的方法
3 1 加强对有效期药品的认识药品的“有效期”指药品在一定的贮藏条件下,能够保持质量期限。
《中国药典》对有效期药品作了明确规定。
鉴于多年的宣教和学习,药剂人员对抗生素及生物制品的“有效期”认识还不够,如外用药及一些不常用的针剂、片剂等,因此,医院要加强对这些药品“有效期”的认识。
3 2 加强对需低温贮藏药品的认识《中国药典》对药品贮藏温度明确规定了冷处:系指2~10度;阴凉处:系指不超过20度,这类药品若超过法定的温度贮藏,会使合格的药变为劣质药。
目前,医院对预防用的生物制品都知道冷藏,但一些需要阴凉处或阴暗处贮藏的药品,如盐酸肾上腺素注射液、复合氨基酸注射液等认识就不够了,因此医院要加强对这些低温贮藏药品的进一步认识。
3 3 加强对需避光贮藏药品的认识光在不同条件下对各种药物起着各种各样的影响,往往造成贮藏上的损失。
大多数药物包装和说明书贮藏项都注明了该药品需避光的规定,然而在实际工作中却常
常忽视了这一规定,如维生素C片、维生素B12注射液、对氨基水杨酸钠注射液等,在药品贮藏或使用中都不注意避光。
因此,医院要加强对需要避光贮藏药品的认识。
3 4 加强对需防潮贮藏药品的认识药品贮藏在相对湿度很大
的空气中容易吸湿分解或溶解。
如阿司匹林易水解产生水杨酸和醋酸,散发出一股难闻的酸臭味,当游离的水杨酸超过药典规定的限度时,
就不能再供药用。
又如颠茄、莨菪、毒甙,这些药物吸湿分解后虽在外观上看不出来,但疗效大减;再如复方甘草片、板蓝根冲剂等,生产厂家在封装时若不严密,医院贮藏时又未采用紧盖密塞的措施,就极
易潮解甚至液化。
4 药品贮藏质量管理的措施
4 1 卫生行政部门应组织有关专家对国家药品标准和地方药品标准中收藏的品种进行认真研究,制定易操作性的药品贮藏管理办法,同时还应注意在药品贮藏中不仅是对抗生素、生物制品及不稳定化学合成药的药品需规定有效期,对所有的药物及制剂也应考虑制定使用期限。
就如现在一些大型合资企业药厂(如西安扬森制药厂生产的药品),每种药品都规定“使用期限”作为贮藏的准绳,充分保证药品的质量。
4 2 医院对“有效期”药品的管理。
应实行少量多次购进,对有些用量极少,效期又短的药品最好是用多少购多少。
对购进的药品严
格验收,注意查看生产日期和“有效期”。
在发放药品时坚持先近期后远期的原则。
药品及药库还应建立效期药品一览表,按一年十二月,将每月失效的药品的品名、规格、数量标明,并实行专人监管,经常查看,遇近效期的药品及时与临床联系,必要时与有关医院取得联系,调剂余缺。
4 3 医院应配备必须的低温贮藏药品的设施,确保低温贮藏药
品的质量,对应进行避光防潮的药品,也按规定采取相应的措施,应
避光的药品不论在贮藏或使用中,均应进行避光措施,应防潮的药物
则应放置在密闭的容器中,购买时最好选购小包装,便于正确贮藏。
4 4 医院的药剂人员要加强对药品管理有关法规的学习,强化
药品质量意识,牢固树立质量观念,严格按照法规做好药品质量管理
工作,同时要加强有关药品的性质贮藏,保管等方面知识的学习,注意“有效期”,“负责期”,“使用期”,“保质期”之间的区别,不断
提高业务水平。
注意识别国内外各种药品“有效期”贮藏方法与规律,并熟记一些常用的外文缩写与原文,便于对进口药品进行妥善的保管和贮藏。
4 5 卫生行政,药品检验部门在药品质量检查时,要加强对药品贮藏质量的检查,监督医院重视药品贮藏质量,以提高医院的药品管
理水平。
总之,通过上面论述,对加强药品贮藏管理,是保证药品质量,保证患者用药安全有效和防止造成浪费的一项重要措施,因此,对这项工作应引起足够的重视,并在工作中制定一些行之有效的措施,使其管理更规范更科学。