FMEA 新版变化[思维导图]
新AIAG-VDA FMEA介绍
CERTIFICATIONINTELLIGENCEACTIVATIONCERTIFICATION & BUSINESS ENHANCEMENT SOLUTIONSAIAG-VDA FMEA （seven step process)Potential Failure Mode and Effects Analysis新AIAG-VDA FMEA 介绍•FMEA 概述2）FMEA种类1系统FMEA -SFMEA早期概念阶段,用于分析系统和子系统2设计FMEA -DFMEA产品生产之前,设计阶段,有设计缺陷产生的故障模式.3过程FMEA -PFMEA在生产之前,针对生产和组装过程缺陷的故障模式4服务FMEA -SFMEA在服务交付之前,对系统或过程产生的缺陷引起的故障模式的分析。
5设备FMEA -EFMEA对设备系统,分系统，组件,部件的使用过程的潜在失效模式分析.6监视及系统响应FMEA -FMEA-MSR为了保持系统或车辆处于安全状态或法规符合性状态而进行的有关操作（驾驶,保养,维修等）时,而进行的一种诊断探测和失效缓解的分析方法.FMEA-MSR3）FMEA思维分析的对象是什么？功能,特性的规范要求会有什么问题？功能丧失功能降低功能问题非预期功能会有什么后果？有安全隐患会引起违法无法配合这后果严重吗？会伤人会污染会毁物起因是什么？外部原因内部机理经常发生吗？发生的频率发生的密度发现得了吗？现行预防措施现行探测措施如何优化？设计更改过程更改特殊控制如何做？谁去做何时做如何做优化效果？AP值降低？FMEA解决问题得思路4）FMEA 特点预防目的失效还未发生,可能发生,但不是一定要发生潜在在产品设计或过程开发阶段前开始时机小组由各种有经验和专业知识的人员构成合作FMEA 分析的文件-记录专用表格--作为动态文件使用--按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改文件化对潜在失效模式的风险和后果进行评定评价是持续进行的，指导贯穿整改过程、产品和服务周期持续动态的，文件化的,系统的小组活动5)现实中FMEA1485年英王理查三世与亨利伯爵在波斯沃斯为王位展开决战,大战前,铁匠请求马夫去找给国王的战马掌钉用的铁片.马夫说：国王要打头阵,等不及了”铁匠只好将一根铁条2截为四份加工成马掌.当钉完第三个马掌时,铁匠又发现钉子不够了,请求去找钉子. 马夫道:我已经听见了军号，我等不及了。
第五版 FMEA 新版FMEA【第五版】
和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准； • 组织应在开始返工之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返工过程中的风险。如顾客有的要求，
明确
A B 真实
完整
D C 合理
实施FMEA是质量管理水平提高的过程
FMEA开展过程
IDAA模型：FMEA开展是一个完整的过程，包括启动、开发、应用、动态管理四个阶段
FMEA 启动 Initiate
FMEA 开发 Development
FMEA 应用 Application
FMEA 动态管理
Active
问题、内部外部投诉 ❖ 危害分析和风险评估变更 ❖ 产品监视过程中发现问题 ❖ 经验教训
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4.新版FMEA背景
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1.IATF16949新版FMEA变化
• 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过5.1.1总则d）促进使用过程方法和基于风 险的思维；
• 增加了过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书）的开发和评审要求； • 特殊特性增加了包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性； • 制造过程设计输出应包括产品和制造过程的特殊特性； • 组织应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供了）、过程流程图和制
FMEA
1.什么是FMEA
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F Failure 失效
新版FMEA思维导图
High-Highest priority for action Medium-Medium priority for action Low-Low priority for action 2017.10 初稿 2017.11 黄陂书
计 划发 布时 间 ：
2018第二季度正式发行 在2018.9.14 IATF正式实施后正式生效
10/9分标准调整
DFMEA 严重度 2. 打分标准变化
信 息来 源 ： 2017.9.19 AIAG 研讨 会
共18家公司
增加打分时对预防控制的考虑
综合考虑探测方法和探测能力来定义探测值
3. RPN 将取消， 改为AP ( 行动优先级)
FM EA 新版变化
新版FMEA(第五版)讲解
修 订目 的 ： 为 了将 AIA G,VDA 以及 SAE J1739 三个 标准 统一
Item改为结构分析 Function改为功能分析 根据失效链顺序 ，调整 FMEA表格顺序 ，失效后果 -失效模式 -失效原因 RPN 改为AP 将建议措施分为预防措施和控制措施 ，并增加措施状态 Prcess Step改为结构分析 Function改为功能分析 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 PFMEA表格变化 将建议措施分为预防措施和控制措施，并增加措施状态 RPN改为AP 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 Excel Plex Plato AIAG CTFD Powerway QSys 5. FMEA工具使用 Pro FMEA QFMEA Reliasoft（xFMEA） IQS APICS APIS 4. FMEA表格变化 DFMEA1定义范围 2.结构分析 3.功能分析 1. FMEA“六步法” 4.失效分析 5.风险评估 6.优化 取消原来10-安全或法规相关且无预 警，9-安全或法律法规相关且有预警 改为 ：10-安全相关 ，9法律法规相关 改为：10-安全相关，9法律法规相关 如即使是新设计，但流程或者分析方法 上有预防，则频度值也可以较低 10/9分标准调整 PFMEA 频度 探测度 9家AIAG成员 9家VDA成员
新版APQPδFMEA改版差异分析共85页
DFMEA变化点1
在开发DFMEA，第一步是建立DFMEA分析的边界，根据 FMEA的类型（系统FMEA、子系统FMEA、零部件FMEA） 来界定：
汽车系统
系统
动力系统
底盘系统
车身系统
子系统 发动机系统 传动系统 前悬挂系统 制动系统
地板
车身覆盖件
零部件 发动机系统 发动机系统
发动机系统 发动机系统
输出
响应： Y1=有规定的排放 （HC,CO,NOx) 【gms/mile】 Y2=无规定排放 （H2S） 【ppm/test】
顾客使用 短，低速带 有拖车高速牵引 燃油类型&质量/硫磺等级 服务损坏 野蛮装运 引擎故障 系统交流 热屏/NVH垫的压力 焊接的排气岐管泄漏 引擎熄火 过热 燃油污染 动力传动系加载振动 动态加载（包括引擎） 校准 背压
噪声因素
片对片的变差 材料变差 衬底清洗成分 受力状况 锁模力 裹紧和度 卷曲力 装配过程 错误制造/贴错标签 定位和集中 装配间隙（材料/线束）/壳处径 尺寸（总成） 焊接过程
错误情况： 功能 ·排气不符合排放要求 非功能 ·气味 ·噪声 ·功率损失 ·过热（内部） ·过执（外部） ·排气泄漏 ·引擎信号检查疏忽
主要子系统
与环境接口
DFMEA变化点2
★DFMEA开发步骤2：确定DFMEA范围
为确定DFMEA范围，小组应当考虑以下问题： 1、产品与什么过程、配合件或系统接口？ 2、产品的功能和特性是否会影响到其他的零部件或系统？ 3、产品实现预期功能是否需要来自其他零部件或系统的输
入？ 4、产品的功能用变化点
★变化点1：强调FMEA的过程和结果需要管 理者支持、关注和评审：
●FMEA是非常重要的活动，FMEA的开发是一个设计整个 产品实现过程的多方论证的活动，这个过程需要大量的时 间和资源；
新版DFMEA六步法
新版DFMEA六步法FMEA定义•潜在失效模式及影响分析•FMEA是一种风险预防的方法•团队的智慧总结•FMEA是“事前”分析，而非“事后”行为•FMEA不是独立的文件，更关注持续改进FMEA发展史•1949年，美国军方应用在可靠性技术评估•1963年广泛应用在阿波罗项目•1965年广泛应用于航空航天应用，食品工业和核技术应用领域•1977，福特汽车开始将该技术带到汽车行业使用•1980年，该方法在德国汽车协会中开始使用•1986年，被应用于VDA第四版•1993年，美国汽车协会开始推行•2008年，AIAG FMEA手册第四版•2018年，VDA-AIAG联合发布第一版FMEAFMEA的种类•DFMEA 设计•PFMEA 过程•SFMEA 系统•MFMEA 设备等基本概念：发现潜在风险、及时采取措施、预防风险的发生。
新版FMEA变化•AIAG（美国汽车行业行动小组）与VDA（德国汽车协会）的OEM成员考虑到安全和法律法规要求，为了给客户提供在诊断检测和弱化故障过程中保障产能，新增了监测和系统响应（FMEA-MSR）的分析方法。
•在VDA五步法的基础上增加了一步：定义范围。
•定义范围定义范围的主要目的：•定义分析内容（分析哪些，不分析哪些）•项目计划（5W1H）•确定所需的输入文件•定义团队指责定义范围输入：•法律法规•顾客要求（内部和外部）•框（边界）图•参数（P）图•原理图U物料清单（BOM）•QFD U可靠性分析在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果。
常见可靠性测试：低温冲击、耐候性试验、盐雾试验、疲劳试验等•卡诺模型•以往质量问题等•结构分析③功能分析④失效分析⑤风险分析⑥优化全新的FMEA表格7大变化点。
TS16949FMEA第五版和第四版差异分析
项目：9BYB-MY20
PFMEA开始日期：2019.8.14 PFMEA修订日期：
PFMEA ID 编号： PFMEA-001
过程职责： 石伟鹏
跨职能团队：
保密等级：A级
1.3
七步法方法说明
步骤二：结构分析
内容：利用工具描述分析范围、确定系统和过程的结构并可视化、准确定义顾客，结构分析是功能分 析的基础。 要点： 引入关注要素的概念； 关于设计FMEA：利用结构树、方块图 / 边界图等工具使结构可视化，并描述分析范围； 关于过程FMEA：利用过程流程图以及结构树等工具使结构可视化，并描述分析范围； 强调顾客和供应商之间的合作。
1.人员操作（用料正确） 2.设备（冲压机-吨位/模具-正确/保养状 态）
1.3
七步法方法说明
步骤四：失效分析
内容：分析失效模式、影响以及原因，创建失效链，强调顾客和制造商之间的合作(失效影响)，为FMEA记录“失 效”，是风险分析的基础。
要点：
明确了失效的定义和分析方向；提出了失效链的概念（FE、FM、FC）； 关于设计FMEA：强调各层级之间传递的关系；关于过程FMEA：明确了PFMEA与DFMEA的关系； 强调顾客和供应商之间的合作。
1.3
七步法方法说明
七步法主旨-（个人总结）
新版本增加了七步法的分析工具，主旨在于： 1.将FMEA的过程作为一个项目来进行管理，更 能够实现团队参与和持续更新的目的； 2.增加了结构分析，功能分析和失效分析和风 险分析这几个过程，实际是将老版的思维过程 进行了工具化的定义及划分，这样更加的系统 避免分析不到；
FMEA第五版和第四版 差异分析培训
2020.05.06
主要内容
1 新老版本概况对比信息
FMEA 新版变化 思维导图
FM EA 新版变化
新版FMEA(第五版)讲解
Item改为结构分析
Function改为功能分析
根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 RPN 改为AP
DFMEA表格变化
将建议措施分为预防措施和控制措施，并增加措施状态
Prcess Step改为结构分析
Function改为功能分析 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因
4. FMEA表格变化 5. FMEA工具使用
变化点 新版核心变化：5点
信息来源： 2017.9.19 AIAG 研讨 会
研讨会是基于AIAG，而非VDA。解 析资料仅供参考，FMEA具体实施以 未来发布版本为准。
共18家公司
修订目的： 为 了将 AIA G,VDA以及 SAE J1739 三个 标准 统一
增加打分时对预防控制的考虑
频度
综合考虑探测方法和探测能力来定义探测值
探测度
2. 打分标准变化
3. RPN将取消，改为AP (行动优先级)
High-Highest priority for action Medium-Medium priority for action
Low-Low priority for action
将建议措施分为预防措施和控制措施，并增加措施状态
PFMEA表格变化
RPN改为AP 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因
Excel
Plex
Plato
AIAG CTFD
Powerway
QSys
Pro FMEA
QFMEA
Reliasoft（xFMEA）
新版FMEA变更点总结
新版FMEA变更点总结不少朋友提出，想在公司推动新版FMEA培训，但不知道如何具体描述新版FMEA变化点。
又或者看了一些新版FMEA的文章，参加了一些讲座，但仍说不完整到底新版FMEA与旧版FMEA的变更点有哪些。
今天在这边再完整疏理一下。
在正式介绍差异点之前，先讲讲FMEA的历史。
简单来说，FMEA最早来自于美国军方以及航空业，后被福特汽车引进到汽车行业并发扬光大，由AIAG(美国汽车工业行动小组)发行手册并在IATF16949质量体系中推荐使用。
目前大部分企业所使用的FMEA方法，是AIAG在2008年所发行的FMEA手册第四版。
表格如下：这套方法用了将近60年，中间历经一些改版，但一直是使用填表法的方式进行，大家也吭哧吭哧用得挺乐呵的。
但对于FMEA方法的质疑，几十年来从来没有中断过。
汽车行业的另外一个巨头，德国的VDA (德国汽车工业协会)就不干了，他们自己在VDA第四卷中推荐使用了另外一套FMEA方法(五步法)。
随著全国经济贸易的扁平化以及相互交流，主机厂与一阶厂们希望能针对FMEA做一次彻底的检讨及统合。
于是AIAG与VDA共同合作，联合各大汽车主机厂及一阶供应商共同商讨。
历时四年，历经波折，中间于2017年底发行草稿版手册(当时定稿为六步法，现已更新为七步法)，以及2019年年初时发布的白皮书。
最后终于在2019年6月，推出AIAG与VDA 共同出版的FMEA第一版手册。
(注意！网传FMEA第五版是错误叫法，新版FMEA手册并非AIAG发行的第五版FMEA，而是AIAG&VDA发行的第一版)言归正传，传统的FMEA填表法，大致可归类出以下几点不便使用的地方。
1、失效模式写不完全只能写出几条来，能写多少全凭经验或客户及老板逼迫的程度。
2、失效模式、失效后果、失效原因混淆不清产品无法装配是失效模式还是后果? 机台故障是失效模式还是失效原因吗？尺寸ＮＧ是失效后果还是失效模式?３、失效原因不完整、不确实DFMEA中有将每种子零件的失效考虑进去吗?接口的影响是否有考虑进去?PFME中，能不能写人员疏忽大意?材料不良、机台不良要考虑吗?4、风险评价不确实严重度S、频度O、探测度D到底应该如何打分?客户说RPN100分以上要写对策措施，那我可以调分到100以下吗?集团可以自行定义RPN125以上才需要做额外措施吗?RPN数值大，风险就一定比较大吗?新版FMEA，最大的变化点在于使用七步法进行结构性的FMEA分析。
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FM EA 新版变化
新版FMEA(第五版)讲解
修 订目 的 ： 为 了将 AIA G,VDA 以及 SAE J1739 三个 标准 统一
High-Highest priority for action Medium-Medium priority for action Low-Low priority for action 2017.10 初稿 2017.11 黄陂书
变 化点
新版核心变化：5 点
10/9分标准调整
DFMEA 严重度 2. 打分标准变化
信 息来 源 ： 2017.9.19 AIAG 研讨 会
研讨会是基于AIAG，而非VDA。 解 析资料仅供参考，FMEA具体实施以 未来发布版本为准。 共18家公司
增加打分时对预防控制的考虑
综合考虑探测方法和探测能力来定义探测值
3. RPN 将取消， 改为AP ( 行动优先级)
计 划发 布时 间 ：
2018第二季度正式发行 在2018.9.14 IATF正式实施后正式生效
Item改为结构分析 Function改为功能分析 根据失效链顺序 ，调整 FMEA表格顺序 ，失效后果 -失效模式 -失效原因 RPN 改为AP 将建议措施分为预防措施和控制措施 ，并增加措施状态 Prcess Step改为结构分析 Function改为功能分析 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 PFMEA表格变化 将建议措施分为预防措施和控制措施，并增加措施状态 RPN改为AP 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 Excel Plex Plato AIAG CTFD Powerway QSys 5. FMEA工具使用 Pro FMEA QFMEA Reliasoft（xFMEA） IQS APICS APIS 4. FMEA表格变化 DFMEA表格变化
1定义范围 2.结构分析 3.功能分析 1. FMEA“六步法” 4.失效分析 5.风险评估 6.优化 取消原来10-安全或法规相关且无预 警，9-安全或法律法规相关且有预警 改为 ：10-安全相关 ，9法律法规相关 改为：10-安全相关，9法律法规相关 如即使是新设计，但流程或者分析方法 上有预防，则频度值也可以较低 10/9分标准调整 PFMEA 频度 探测度 9家AIAG成员 9家VDA成员