中药饮片GMP知识竞赛试题
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(含答案)
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷（考前复习资料）★以上复习试题，请参训人员认真按本资料复习。
最终考题容和体型将在以上复习资料中随机、适量选出。
一、填空题：（请在划线处填写正确答案）1、GMP的中文全称是：药品生产质量管理规。
2、进入生产区的操作人员必须更鞋、更衣、更帽、洗手后进人生产区。
3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为饮片。
4、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。
5、中药材的浸润原则是药透水尽。
6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。
8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制专业知识和实际操作技能两方面素质。
9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行培训和考核后方可上岗。
10、中药饮片生产涉及用火时，有文火和武火之分。
11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了酒炙、醋炙、盐炙、炙、蜜炙、油炙。
其中蜜炙时需要炼蜜。
12、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用药用标准执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
13、制炭时应存性，并防止灰化，更要避免复燃。
14、物料使用时应按批发放，并按入库时间顺序先进先出。
15、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、批号和日期。
16、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注和日期。
17、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料和文件记录。
18、饮片生产岗位操作人员应按操作规程操作，不得任意更改。
19、中药材必须先经筛、拣、选、洗等净化处理后再浸润。
20、有中药饮片生产的企业，仓库人员必须掌握中药材、中药饮片贮存、养护的知识与技能。
21、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护，防止害虫、霉菌的污染，并有详细记录。
GMP中药饮片试题及答案
8、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分开，生产的废弃物应经过处理并符合要求。（√）
9、为了防止昆虫或其他动物等进入厂房，企业可以用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂，但不得对设备、物料、产品造成污染。（√）
12.中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录；养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染。
13.净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。
14.验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证制、炮炙工艺的设备编号；
（4）生产前的检查和核对的记录；
（5）各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；
（6）清场记录；
（7）关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；
（8）产品标签的实样；
（9）不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；
（10）对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准；
15.在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
16.中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。
17.每批中药材和中药饮片应当留样，毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。
18.企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。
C.中药材采购人员D.中药材验收人员
4.厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求：（ABCD）
姓名：岗位
A.平整B.易于清洁
(完整word版)GMP附录-中药饮片试题及答案
民生药业集团公司2015年GMP附录一中药饮片试题（答案）姓名：_____________ 岗位______________ 分数：___________________一、填空题（每空1分，占试卷内容50分）：1. 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错：生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。
2. 中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
3. 质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。
5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。
6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。
7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。
8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工县、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。
10. 购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。
11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染13. 净制、切制可按止进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷
1.中药制剂质量管理的职责是什么？
A.确保参与中药制剂活动的所有人具备适当的知识和技能；
B.提供并
确保质量要求符合规定；C.遵守法规和程序；D.记录和监控质量管理系统。
答案：A.B.C.D.
2.中药制剂的形态有哪些？
A.湿淋淋剂；
B.粉剂；
C.胶丸；
D.水丸。
答案：A.B.C.D.
3.中药颗粒生产过程中，应用到的GMP概念有（）
A.清洁分级；
B.质量控制；
C.生产环境空气流动；
D.生产记录的保存。
答案：A.B.C.D.
4.按照GMP的要求，中药粉剂生产的关键技术指标有（）
A.水分含量；
B.细度分布；
C.偏重块；
D.pH值。
答案：A.B.C.D.
5.哪些活动涉及GMP（）
A.食品生产；
B.药品研发；
C.药品检验；
D.医疗服务。
答案：A.B.C.D.
6.根据GMP要求，中药制剂作业前应进行的活动有（）
A.消毒清洁；
B.工装检查；
C.原料质量核验；
D.防腐剂添加。
答案：A.B.C.D.
7.以下哪种原料为中药成分（）
A.煤；
B.砂糖；
C.硷石；
D.生姜。
答案：C.D.
8.下列哪些是制剂活动的GMP要求？
A.原料研磨；
B.封装；
C.测量和称量；
D.装盒上皮。
答案：A.B.C.D.。
中药中药炮制GMP试题
XXXX药业有限公司GMP基础知识考核试卷姓名：部门：岗位：评卷人：审核部门：审核人：二零一二年十二月五日一、名词解释题（每小题3分，共15分）1、中药饮片：2、相反：3、烊化：4、中药炮制：5、水制：二、填空题（每空1分，共10分）1、我国现存最早的药学专著是。
2、中药性能的主要内容有、、、升降浮沉及。
3、桑叶的采收时期为。
4、炮制方法主要分为修治、、、和其他制法五类。
5、药物用液体辅料拌炒的炮制方法是。
三、单项选择题（每小题1分，共20分）1.下列有关中药相关概念的说法正确的是A、中药源于草药，草药是中药的补充B、草药既包括了植物药，也包括了动物药和矿物药C、天然药主要来源于中药，而中药不一定是天然药D、中药、草药、中草药统称为中药2.我国第一部官修本草是A、《本草拾遗》B、《新修本草》C、《本草经集注》D、《经史证类备急本草》3.全草类药材的最佳采收时期为A、植物全枝满叶时B、开花前期或初见花时C、秋季枯萎前期D、植物生长极盛时4.下列药材药材炮制时需要水飞的A、三七B、朱砂C、磁石D、石膏5.将药物煅烧红后，迅速投入冷水或醋等液体辅料中，使其受冷而松脆的炮制方法为A、燀制B、锻制C、煨制D、淬制6.下列药材需要炒焦的是A、王不留行B、山楂C、大黄D、侧柏叶7.中药合用后，一药或两药的某方面或某些方面治疗效应削弱的两味药之间的配伍情形是A、相使B、相恶C、相畏D、相杀8.下列药材需要制绒的是A、巴豆B、麻黄C、芦根D、茯苓9.中药饮片薄片的厚度要求为A、0.5mm以下B、0.5～1mmC、1～2mmD、2～4mm10.下类药物的剂型，吸收速率最快的是A、散剂B、栓剂C、酒剂D、气雾剂11.下列药材煎煮时，需要文火久煎的是A、阿胶B、龟板C、薄荷D、雄黄12.下列药材需要冲服的是A、阿胶B、石膏C、芒硝D、三七13.下列药材忌用火烧的是A、石膏B、雄黄C、磁石D、龙骨14.“雷公炮制十七法”是对哪本著作的概括A、《炮制大法》B、《修事指南》C、《雷公炮制论》D、《炮制论》15.姜汁制半夏的主要目的是A、降毒B、改变药性C、改变作用趋向D、改变入药部位16.需要包煎的药材是A、鹿茸B、辛夷C、金银花D、杏仁17.下列药材入药时需要醋制的是A、紫河车B、五灵脂C、黄柏D、杜仲18.下列不属于大黄的炮制品的是A、酒大黄B、熟大黄C、大黄炭D、盐大黄19.一般中药炮制品的含水量宜控制在A、7%～13%B、5%～7%C、8%～12%D、7%～10%20.斑蝥药材对的炮制方法是A、麦麸炒B、蛤粉炒C、稻米炒D、土炒四、多项选择题（每小题2分，共10分）1. 下列药材需要制霜使用的是A、瓜蒌B、巴豆C、神曲D、淡豆豉2. 下列药材需要用滑石粉炮制的有A、白术B、刺猬皮C、水蛭D、肉豆蔻3. 云南省的道地药材有A、半夏B、天麻C、茯苓D、三七4.清炒的目的有A、增强疗效B、降低毒性或消除副作用C、缓和或改变药性D、增强或产生止血作用5.妊娠期间慎用的药物有A、斑蝥B、川芎C、红花D、雄黄五、简答题（每小题5分，共25分）1、简述储存过程中影响药材质量的因素。
1、中药饮片GMP知识考核试卷(有答案)
中药饮片GMP知识考核试卷姓名：部门：岗位：得分：一、填空（共80分，每空1分）1、GMP是（药品生产质量管理规范）的简称，由（国家药品监督管理局）负责解释，从（1999.7.1）起实施。
2、中药饮片生产企业的主管生产和质量的企业负责人应具有（大专以上）学历或具有（中级以上）技术职称。
3、中药饮片生产企业的生产和质量管理部门负责人应具有（中医药大专以上）学历,3年以上实际工作经验或（中医药中专）学历,5年以上实际工作经验。
生产管理和质量管理部门负责人（不得）互相兼任。
4、从事药材炮制操作人员应进行（中药炮制专业知识）的培训，具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事质量检验的人员应具有（检验理论）知识，应掌握（相关质量标准）和（实际检验操作技能），并具有（经验鉴别）能力。
5、中药饮片生产企业的厂房设施应按（工艺流程）合理布局，并设置与生产规模（相适应）的净制、切制、炮炙等操作间。
同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得（相互妨碍）。
6、厂房地面、墙壁、天棚等内表面应（平整），易于（清洁），不易产生（脱落物）,不易（滋生霉菌）。
7、净制、切制、炮炙等操作间应有相应的（通风）、（除尘）、（除烟）、（排湿）、（降温）等设施。
8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器表面应（易清洗消毒）、不易（产生脱落物），并不与中药材、中药饮片（发生化学反应），不吸附中药材、中药饮片。
9、生产设备应有明显的（状态标志）。
10、物料的（购入）、（储存）、（发放）、（使用）等应制定管理制度。
11、原料、辅料应按（品种）、（规格）、（批号）分开存放12、物料应符合（药品标准）、包装材料标准和其他有关标准，不得对中药质量产生不良影响。
13、若企业在购入进口药材时，应向供应商索取（国家药品监督管理部门批准的证明文件）和（口岸药品检验所的药品检验报告）复印件，并加盖供应商的原印章。
14、企业购入的中药材应具有详细的记录，包装上应有明显标签，注明（品名）、（规格）、（数量）、（产地）、（来源）、（采收（初加工）日期）。
gsp中药饮片试卷及答案
中药饮片培训试卷
部门：姓名：分数：
填空题：（每题10分，共100分）
1、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为是，温度：。
2、
“麻
3、
4
6
7、日常经营过程中，要贯彻“”、“”和“”的出库原则，特别
是短时间内易变质的中药饮片。
8、在仓储过程中，对于库存量大、周期长的中药饮片，应经常，防止堆积发热，以致生虫发霉。
长期贮存的怕压或发热易燃的药
品应定期，货垛之间采取必要的措施，并加强检查，搬运和堆垛应严格遵守商品的要求，安全操作。
内服要与外用药，应。
9、颜色、形状相似的中药饮片应，防止发货时发生错误，例如：茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗，生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和
3、中药饮片贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计
算准确无误。
4、中药饮片检查包装内是否变质：虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。
5、严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。
6、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
在验收时有
前胡和桔梗，生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、
乳香和没药等。
10、没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进毒性中药饮片，如：生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄
黄等。
中药饮片GMP知识竞赛试题
中药饮片附录竞赛试题一、判断题1、生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制;√2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施;×3、直接接触中药饮片的包装材料必须符合药品包装材料标准;×4、净制后的中药材可以直接接触地面;×5、中药饮片以中药材投料日期作为生产日期;√6、中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量至少应为两倍检验量;√7、中药饮片留样时间至少为放行后三年;×8、企业应设置中药标本室柜,标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片;√9、中药材和中药饮片应按法定标准进行检验;√10、中药饮片的检验报告数据可引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结果,不需经过评估;×11、可以在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作,但应有防止交叉污染的隔离措施;√12、不同的中药材不得同时在同一容器中清洗、浸润;√13、直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认;√14、进口药材应有省局以上食品药品监督管理部门批准的证明文件;×15、中药饮片包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号;√16、中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收初加工时间等信息;√17、中药饮片生产用水至少应为饮用水;√18、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备;√19、产地趁鲜加工中药饮片是指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片;包括中药材的产地初加工;×20、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制;√三、单项选择题1、以下选项描述错误的是CA、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历或中级专业技术职称或执业药师资格;B、企业的生产管理负责人应具有三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验;C、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、五年以上从事中药饮片生产管理的实践经验;D、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验;2、以下选项描述错误的是B并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验;A、企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历或中级专业技术职称或执业药师资格;B、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验;C、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验;D、企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验;3、中药材和中药饮片那个检验项目不允许委托检验DA、重金属及有害元素B、农药残留C、黄曲霉毒素D、含量4、下列那个产品属于直接口服中药饮片DA、玄参B、灵芝C、党参D、三七粉5、下列有关中药材和中药饮片留样的描述错误的是BA、每批中药材和中药饮片应当留样;B、中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量至少应为三倍检验量;C、毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定;D、留样时间应当有规定,中药饮片留样时间至少为放行后一年;6、下列选项描述错误的是CA、选用的设备应能满足生产工艺要求;B、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响;C、中药饮片生产用水应为纯化水,企业定期监测生产用水的质量;D、饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测;7、中药饮片留样时间至少为放行后多少年AA、一年B、两年C、三年D、五年8、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照以下那个级洁净区的要求设置DA、A级B、B级C、C级D、D级9、盐炙时,用食盐,应先加适量水溶解后,滤过,备用,除另有规定外,每100kg待炮炙品用食盐多少kgAA、2kgB、5kgC、10kgD、20kg10、醋炙时,用米醋;除另有规定外,每100kg待炮炙品,用米醋多少kgDA、2kgB、5kgC、10kgD、20kg11、蜜炙时,用炼蜜;除另有规定外,每100kg待炮炙品用炼蜜多少kgDA、5kgB、10kgC、20kgD、25kg12、切制品有片、段、块、丝等,以下切制规格有误的是CA、薄片1～2mmB、厚片2～4mmC、短段10～15mmD、宽丝5～10mm三、双项选择题1、下列些产品属于直接口服中药饮片 CDA、玄参B、党参C、人参D、三七粉2、下列些产品属于切制中药饮片 ABA、广藿香B、板蓝根C、海金沙D、金银花3、下列些产品属于净制中药饮片 ADA、菊花B、郁金C、木通D、土鳖虫4、以下哪些产品应按品种进行工艺验证BCA、郁金B、炙甘草C、醋香附D、栀子5、哪些生产工序应当采取有效措施控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染ADA、拣选B、洗润C、干燥D、筛选四、多项选择题1、中药材和中药饮片哪些检验项目允许委托检验ABCA、重金属及有害元素B、农药残留C、黄曲霉毒素D、含量E、挥发油2、以下哪些产品可按制法进行工艺验证ADEA、知母B、盐车前子C、酒当归D、广藿香E、净山楂3、中药材,每件包装上应有明显标签,注明哪些信息ABCDEA、品名B、规格C、数量D、产地E、采收初加工时间。
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中药饮片附录竞赛试题
一、判断题
1、生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。
（√）
2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
（×）
3、直接接触中药饮片的包装材料必须符合药品包装材料标准。
（×）
4、净制后的中药材可以直接接触地面。
（×）
5、中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。
（√）
6、中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为两倍检验量。
（√）
7、中药饮片留样时间至少为放行后三年。
（×）
8、企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。
（√）
9、中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。
（√）
10、中药饮片的检验报告数据可引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结果，不需经过评估。
（×）
11、可以在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作，但应有防止交叉污染的隔离措施。
（√）
12、不同的中药材不得同时在同一容器中清洗、浸润。
（√）
13、直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。
（√）
14、进口药材应有省局以上食品药品监督管理部门批准的证明文件。
（×）
15、中药饮片包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
（√）
16、中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收（初加工）时间等信息。
（√）
17、中药饮片生产用水至少应为饮用水。
（√）
18、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备。
（√）
19、产地趁鲜加工中药饮片是指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。
包括中药材的产地初加工。
（×）
20、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
（√）
三、单项选择题
1、以下选项描述错误的是（C）
A、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
B、企业的生产管理负责人应具有三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
C、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、五年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
D、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
2、以下选项描述错误的是（B）
并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。
A、企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
B、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。
C、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。
D、企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。
3、中药材和中药饮片那个检验项目不允许委托检验（D）
A、重金属及有害元素
B、农药残留
C、黄曲霉毒素
D、含量
4、下列那个产品属于直接口服中药饮片（D）
A、玄参
B、灵芝
C、党参
D、三七粉
5、下列有关中药材和中药饮片留样的描述错误的是（B）
A、每批中药材和中药饮片应当留样。
B、中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为三倍检验量。
C、毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。
D、留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。
6、下列选项描述错误的是（C）
A、选用的设备应能满足生产工艺要求。
B、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
C、中药饮片生产用水应为纯化水，企业定期监测生产用水的质量。
D、饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。
7、中药饮片留样时间至少为放行后多少年（A）
A、一年
B、两年
C、三年
D、五年
8、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照以下那个级洁净区的要求设置（D）
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
9、盐炙时，用食盐，应先加适量水溶解后，滤过，备用，除另有规定外，每100kg 待炮炙品用食盐多少kg（A）
A、2kg
B、5kg
C、10kg
D、20kg
10、醋炙时，用米醋。
除另有规定外，每100kg待炮炙品，用米醋多少kg（D）
A、2kg
B、5kg
C、10kg
D、20kg
11、蜜炙时，用炼蜜。
除另有规定外，每100kg待炮炙品用炼蜜多少kg（D）
A、5kg
B、10kg
C、20kg
D、25kg
12、切制品有片、段、块、丝等，以下切制规格有误的是（C）
A、薄片1～2mm
B、厚片2～4mm
C、短段10～15mm
D、宽丝5～10mm
三、双项选择题
1、下列些产品属于直接口服中药饮片（ CD ）
A、玄参
B、党参
C、人参
D、三七粉
2、下列些产品属于切制中药饮片（ AB ）
A、广藿香
B、板蓝根
C、海金沙
D、金银花
3、下列些产品属于净制中药饮片（ AD ）
A、菊花
B、郁金
C、木通
D、土鳖虫
4、以下哪些产品应按品种进行工艺验证（BC）
A、郁金
B、炙甘草
C、醋香附
D、栀子
5、哪些生产工序应当采取有效措施控制粉尘扩散，避免污染和交叉污染（AD）
A、拣选
B、洗润
C、干燥
D、筛选
四、多项选择题
1、中药材和中药饮片哪些检验项目允许委托检验（ABC）
A、重金属及有害元素
B、农药残留
C、黄曲霉毒素
D、含量
E、挥发油
2、以下哪些产品可按制法进行工艺验证（ADE）
A、知母
B、盐车前子
C、酒当归
D、广藿香
E、净山楂
3、中药材，每件包装上应有明显标签，注明哪些信息（ABCDE）
A、品名
B、规格
C、数量
D、产地
E、采收（初加工）时间。