我国对生物安全实验室的分级

我国对生物安全实验室的分级

一、引言

生物安全实验室是用于维护人类健康和环境安全的重要实验室。它们负责对危险的微生物,病毒,细菌,活性毒素的监测与控制,确保

实验条件的安全可靠。

为了更好地保障实验室的安全,我国严格管理生物安全实验室的建设、运营、设备、物资和技术服务等,建立了一套完善的分级制度。

二、生物安全实验室的分级

根据《生物安全实验室管理办法》(行政法字[2018]第280号),我国的生物安全实验室分为四个等级:一级、二级、三级和四级。各级实验室的安全要求逐级加强,每级安全等级的实验室的分级和管理细节在该法中有相应的详细规定。

(1)一级生物安全实验室:一级生物安全实验室(BSL-1)是研究和实验室普通的实验室,主要用于处理安全可控,最大的环境风险来自日常生活环境中发现的普通微生物、大型病原体。本级实验室使用的是基本的防护安全措施,如基本的实验服、手套、头盔等。

(2)二级生物安全实验室:一级生物安全实验室(BLS-2)主要处理中度危害生物,病原体毒性介于一级实验室中的一般病原微生物和三级实验室中的高毒性病原体之间。BSL-2实验室采用的特殊安全措施比BSL-1实验室更为复杂,防护措施更严格,如实验服、手套、头盔、实验室服等。

(3)三级生物安全实验室:一级生物安全实验室(BSL-3)主要

用于处理高度危险的生物,有毒病原体最大的环境风险来自发现的高毒性病原体。BSL-3实验室实行一定的操作程序,只有经过培训的专业操作人员才能进入实验室,实验室的出入要求更加严格,必须佩戴实验室服、双层手套、头盔等安全防护用品。

(4)四级生物安全实验室:四级生物安全实验室(BSL-4)是处理极端危险微生物的实验室,有危害极大的病原体。BSL-4实验室是最高级别的实验室,实验室的出入要求更为严格,必须佩戴实验室服、多道手套、安全眼睛或面罩等防护用品。

三、结论

我国严格管理生物安全实验室的建设、运营、设备、物资和技术服务等,建立了一套完善的分级制度。实验室的安全要求逐级加强,我国的生物安全实验室分为四个等级:一级、二级、三级和四级,每级安全等级的实验室的分级和管理细节在《生物安全实验室管理办法》中有相应的详细规定。

生物安全实验室分级 DOC 文档

生物安全实验室 生物安全实验室,也就是生物实验室,是进行与生物科相关的实验的场所。随着对质量控制的要求越来越严格,恒温恒湿环境的需求越来越大,应用的领域也越来越宽广。一般学校里都会有生物实验室,医院的验血实验室也是生物安全实验室。通常进到生物实验室里都是为了学习和研究,而按照研究对象的不同而进行分级,一共分为四级。 什么是p级实验室,p级实验室划分标准是怎样的? 生物安全防护三级实验室,简称P3实验室。P是英语protect 保护的缩写。整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。 根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为四级,一级最低,四级最高。 生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物; 二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物(P2实验室); 三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素; 四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 生物安全实验室(biosafety laboratory ),也称生物安全防护实验室(biosafety containment for laboratories),是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。 组成 生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。 分级 1.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。生物安全实验室的分级见表1.1。 表1.1生物安全实验室的分级

生物实验室安全等级

生物安全实验室,是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。生物实验室安全等级是本文的重点,详见下文: 一、生物安全实验室的分级依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。 实验室分级处理对象 一级对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 三级对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 四级对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

公司介绍: 南京博森科技有限公司坐落于六朝古都—南京,公司致力于智慧实验室、恒温恒湿、生物安全、空气洁净、医用手术室、净化厂房、智能化系统、实验室仪器设备、网络中心机房、气候模拟环境、焓差室、非标准环境及系统节能等领域的规划与建设,以高精度、高质量、高可靠性为标准,引领科技进步为目标,注重节能环保,是集整体规划、设计、安装及运行维护等全方位为一体的高科技企业。 公司拥有由教授、高级工程师、工程师、技术人员等组成的技术研发、专业设计及工程技术团队,在精度控制、自动化控制等领域领先业界,且拥有具备一级、二级建造师资格的施工管理团队,炼就了一支技术精湛、作风过硬的施工队伍,在长期的实践中积累了丰富的设计、施工经验。 南京博森科技长期坚持不转包、不挂靠的原则,完全采用公司统一管理标准的施工队伍,为项目的品质控制、过程管理奠定了坚实的基础。 公司资质:

我国对生物安全实验室的分级

我国对生物安全实验室的分级 一、引言 生物安全实验室是用于维护人类健康和环境安全的重要实验室。它们负责对危险的微生物,病毒,细菌,活性毒素的监测与控制,确保 实验条件的安全可靠。 为了更好地保障实验室的安全,我国严格管理生物安全实验室的建设、运营、设备、物资和技术服务等,建立了一套完善的分级制度。 二、生物安全实验室的分级 根据《生物安全实验室管理办法》(行政法字[2018]第280号),我国的生物安全实验室分为四个等级:一级、二级、三级和四级。各级实验室的安全要求逐级加强,每级安全等级的实验室的分级和管理细节在该法中有相应的详细规定。 (1)一级生物安全实验室:一级生物安全实验室(BSL-1)是研究和实验室普通的实验室,主要用于处理安全可控,最大的环境风险来自日常生活环境中发现的普通微生物、大型病原体。本级实验室使用的是基本的防护安全措施,如基本的实验服、手套、头盔等。 (2)二级生物安全实验室:一级生物安全实验室(BLS-2)主要处理中度危害生物,病原体毒性介于一级实验室中的一般病原微生物和三级实验室中的高毒性病原体之间。BSL-2实验室采用的特殊安全措施比BSL-1实验室更为复杂,防护措施更严格,如实验服、手套、头盔、实验室服等。 (3)三级生物安全实验室:一级生物安全实验室(BSL-3)主要

用于处理高度危险的生物,有毒病原体最大的环境风险来自发现的高毒性病原体。BSL-3实验室实行一定的操作程序,只有经过培训的专业操作人员才能进入实验室,实验室的出入要求更加严格,必须佩戴实验室服、双层手套、头盔等安全防护用品。 (4)四级生物安全实验室:四级生物安全实验室(BSL-4)是处理极端危险微生物的实验室,有危害极大的病原体。BSL-4实验室是最高级别的实验室,实验室的出入要求更为严格,必须佩戴实验室服、多道手套、安全眼睛或面罩等防护用品。 三、结论 我国严格管理生物安全实验室的建设、运营、设备、物资和技术服务等,建立了一套完善的分级制度。实验室的安全要求逐级加强,我国的生物安全实验室分为四个等级:一级、二级、三级和四级,每级安全等级的实验室的分级和管理细节在《生物安全实验室管理办法》中有相应的详细规定。

国家级实验室资质等级及要求

国家级实验室资质等级及要求 实验室一般分两类有分等级 一、洁净实验室。(就是我们能接触到的一般性实验室多用于食品、药品等行业)按照空气洁净度分为100级、1000级、10000级3个等级。

实验室CNAS认证七个必备要求 1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求: ( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。 ( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。 2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6 个月以上 ( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。 ( 2)正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。 ( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。 ( 4) 管理体系,且正式、有效运行6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。 3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求 只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。 4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源 ( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系,不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准活动。( 2) 环境: 实验室的检测/校准环境能够持续满足相应检测标准、校准规范的要求。 ( 3) 设备: 实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且实验室对该仪器设备具有完全的使用权。 5 使用的仪器设备的测量溯源性要能满足CNAS 相关要求 ( 1) 能够溯源至SI单位的仪器设备,实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06 《测量结果的溯源性要求》中的规定。 ( 2) 实施内部校准的设备,要符合CNASCL31 《内部校准要求》的规定。( 3 ) 对于无法

生物医药实验室安全知识

生物医药实验室安全知识 一、实验室生物安全分级 《实验室生物安全通用要求》国家标准根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全实验室的生物安全防护水平分为4级,Ⅰ级防护水平最低,Ⅳ级防护水平最高,确定了不同等级水平实验室的建立和评价标准。 一级生物安全实验室(BSL-1)为实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学普通微生物实验室等,具有Ⅰ级防护水平。 二级生物安全实验室(BSL-2)为实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物,具有Ⅱ级防护水平。 三级生物安全实验室(BSL-3)为实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸系统途径使人传染上严重甚至致死疾 病的致病微生物及其毒素,具有Ⅲ级防护水平。 四级生物安全实验室(BSL-4)为实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素,具有Ⅳ级防护水平。 根据以上定义,目前市、区两级疾病预防控制机构实验室因接触可能含有致病微生物的标本,通常应达到二级生物安全实验室(BSL-2)要求,BSL-2适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物,其与

BSL-1的区别在于:(1)实验人员是否接受过生物安全防护的培训;(2)是否有进入生物安全实验室的限制措施;(3)对已经受到或可能受到 污染锐器的使用是否足够重视;(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞 溅物的实验过程,是否在生物安全柜中或其它物理抑制设备中进行。 二、实验室设施设备的配置 生物安全实验室防护水平不同,相应的实验室设施设备的配置也不尽相同。 1、和BSL-1相关的病源,其操作一般不需要生物安全柜之类的特殊遏制装置或设备;实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于工作台面及设施消毒的其他化学物质;应装防止苍蝇的窗纱。 2、BSL-2适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物,实验室设施设备的配置及操作应遵循以下准则: (1)任何时候都要使用正确保养的生物安全柜、最好是二级生物安全柜、或其他合适的人员防护设施、或物理遏制装置。 确定可能形成传染性气溶胶或溅出物的实验过程,包括离心、研磨、匀浆、剧烈震荡或混匀、超声波破裂、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)、动物鼻孔接种、从动物或胚胎卵采集感染组织。 涉及高浓度或大体积的传染源时,若选用密封转头或带安全罩的离心机,若转头或安全罩仅在生物安全柜中打开,则可在开放实验室内离心。

生物实验室等级划分

生物实验室等级划分 生物实验室等级划分 随着现代技术的不断发展,生物实验室在科学研究、生产和医学诊断 等领域起着越来越重要的作用。然而,生物实验室也存在着一定的危 险性。因此,为了确保实验室人员的安全和实验结果的可靠性,生物 实验室都需要进行等级划分。 一、等级划分的依据 生物实验室的等级划分建立在实验种类和实验材料危险程度基础上。 生物实验室等级划分根据实验室内处理的生物学性质、病原菌、毒素、毒剂、放射性物质以及实验程序等因素进行分类。而实验室等级划分 旨在确保实验的安全性和可靠性。 二、实验室等级 1. BSL-1实验室 BSL-1级别实验室(Biosafety Level 1 Laboratory)主要进行一些基础性 的实验以及对非病原体(如大肠杆菌)的分离和培养等实验。其操作 环境相对简单,但仍需要遵守实验室基本操作规范,如穿戴实验服、 戴手套、戴口罩等。

2. BSL-2实验室 在BSL-2级别实验室(Biosafety Level 2 Laboratory)中,一些风险等 级较高的病原体(如丙肝病毒、乙肝病毒)进行培养、处理和分离。 实验室内应设置专用的生物安全柜、气密门等安全设备,并实行实验 室内限制进出、有毒物品标识、定期清理等措施,确保实验环境的安全。 3. BSL-3实验室 BSL-3级别实验室(Biosafety Level 3 Laboratory)的主要实验对象是危 险性病原体(如结核分枝杆菌、艾滋病病毒等),实验环境应实行较 高级别的隔离措施以保证实验的安全。实验室内通风系统应符合严格 的条件,实验员需要穿戴一定级别的防护服,同时实验室还应有专门 人员负责实验室内的检测、清理等工作。 4. BSL-4实验室 BSL-4级别实验室(Biosafety Level 4 Laboratory)一般主要进行最危险、最容易传染的病原体的研究,例如埃博拉病毒、天花病毒等。实验室 内应设置全套生物安全设备,包括通风、过滤、压差调节等设备,并 有专人管控实验操作。实验员需穿戴全套生物防护装备,离开实验室 后需要经过消毒浴和隔离观察。

生物安全分级及设施要求

4 实验室生物安全防护水平分级 4.1 根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防护水平最高。依据国家相关规定: a)生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物; b)生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物; c)生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物; d)生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物. 4。2 以BSL-1、BSL-2、BSL—3、BSL—4(bio—safety level,BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平. 4.3 以ABSL—1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL—4(animal bio—safety level,ABSL)表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平.

4。4 根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同,实验室分以下情况: 4.4.1 操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室. 4。4.2 可有效利用安全隔离装置(如:生物安全柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。 4。4。3 不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室. 4.4.4 利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室. 4。5应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录,在风险评估的基础上,确定实验室的生物安全防护水平。 6 实验室设施和设备要求 6.1 BSL—1实验室 6。1。1 实验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。 6.1。2 应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口处. 6.1.3 在实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可将个人服装与实验室工作服分开放置。 6。1.4 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀.地面应平整、防滑,不应铺设地毯。 6。1.5 实验室台柜和座椅等应稳固,边角应圆滑.

生物安全实验室分级及设施要求

生物安全实验室分级及设施要求 生物安全实验室是进行生物实验和研究的场所,为了保护研究人员和公众的安全,实验室被分为不同的级别,并且有着相应的设施要求。 一般来说,生物安全实验室分为四个级别,从1级到4级逐渐增加安全措施和设施要求。下面将逐级介绍这些级别及其设施要求。 1级生物安全实验室是最基础的级别,用于处理低风险的微生物。这些实验室通常设有基本的安全设施,如洗手池、消毒设备和生物废物处理系统。实验室内的工作台面应易于清洁,并且需要有适当的通风系统来保持空气流通。实验室人员需要佩戴适当的个人防护装备,如实验室外套、手套和口罩。 2级生物安全实验室用于处理中等风险的微生物,如一些致病菌。这些实验室需要更严格的设施要求,如空气过滤器和负压区域。实验室内还需要有密封的工作台面和密闭的实验设备,以防止微生物泄漏。实验室人员在进入和离开实验室时需要进行身体和设备的消毒。 3级生物安全实验室适用于处理高风险的微生物,如严重传染病的病原体。这些实验室需要更高级别的设施,如密封的工作区域、空气过滤器和负压控制系统。实验室内还需要有双层门和气密的实验设备,以防止微生物泄漏。实验室人员需要接受严格的培训,并遵

守严格的操作规程和安全措施。 4级生物安全实验室是最高级别的实验室,用于处理极高风险的微生物,如一些致命的病原体。这些实验室需要最高级别的设施要求,如完全密闭的工作区域、高效的空气过滤器和压差控制系统。实验室内还需要有特殊材料制成的实验设备,以防止微生物泄漏。实验室人员需要接受严格的培训,并且每天都要进行身体和设备的消毒。生物安全实验室的分级及设施要求是为了确保研究人员和公众的安全。不同级别的实验室有不同的设施要求,以适应处理不同风险微生物的需要。在实验室工作时,人们必须严格遵守安全规程和操作指南,以防止事故和疾病的发生。

不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求

不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基 本要求 不同生物安全防护级别的实验室,其设施、设备和安全管理的基本要求有所不同。以下是针对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求: 1.一级生物安全防护实验室: ●实验室结构和设施:实验室应具有独立的工作区域,并能够满足 消毒和清洁的要求。实验室应配备必要的消毒设备、个人防护用品和废弃物处理设备等。 ●安全操作规程:应制定明确的安全操作规程,包括实验室工作流 程、样品处理和废弃物处理等。操作规程应具有可操作性和可追溯性。 ●安全设备:实验室应配备必要的生物安全柜、防护服、口罩、手 套等个人防护用品,以及实验器材和消毒用品等。 2.二级生物安全防护实验室: ●实验室结构和设施:实验室应具有独立的工作区域,并能够满足 消毒和清洁的要求。实验室应配备必要的消毒设备、个人防护用品和废弃物处理设备等。 ●安全操作规程:应制定明确的安全操作规程,包括实验室工作流 程、样品处理和废弃物处理等。操作规程应具有可操作性和可追溯性。

套等个人防护用品,以及实验器材和消毒用品等。 3.三级生物安全防护实验室: ●实验室结构和设施:实验室应具有独立的工作区域,并能够满足 严格的消毒和清洁的要求。实验室应配备必要的消毒设备、个人防护用品和废弃物处理设备等。同时,实验室还应配备专门的气锁室或压差控制装置等。 ●安全操作规程:应制定明确的安全操作规程,包括实验室工作流 程、样品处理和废弃物处理等。操作规程应具有可操作性和可追溯性。同时,还应包括针对不同实验操作的特殊规定。 ●安全设备:实验室应配备必要的生物安全柜、防护服、口罩、手 套等个人防护用品,以及实验器材和消毒用品等。同时,还应配备专门的气锁室或压差控制装置等。 4. 四级生物安全防护实验室: ●实验室结构和设施:实验室应具有独立的工作区域,并能够满足 最为严格的消毒和清洁的要求。实验室应配备必要的消毒设备、个人防护用品和废弃物处理设备等。同时,实验室还应配备专门的气锁室或压差控制装置等,并确保实验室内的通风和照明良好。 ●安全操作规程:应制定明确的安全操作规程,包括实验室工作流 程、样品处理和废弃物处理等。操作规程应具有可操作性和可追溯性。同时,还应包括针对不同实验操作的特殊规定,并定期进行审查和更新。

生物安全分级及设施要求

精心整理 4 实验室生物安全防护水平分级 4.1根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防护水平最高。依据国家相关规定: a)生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物; b)生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物; c)生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物; d)生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 4.2以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel,BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。 4.3以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel,ABSL)表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。 4.4根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同,实验室分以下情况: 4.4.1操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。 4.4.2可有效利用安全隔离装置(如:生物安全柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。

4.4.3不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。 4.4.4利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。 4.5应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录,在风险评估的基础上,确定实验室的生物安全防护水平。 6实验室设施和设备要求 6.1BSL-1实验室 6.1.1实验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。 6.1.2应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口处。 6.1.3在实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可将个人服装与实验室工作服分开放置。 6.1.4实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑,不应铺设地毯。 6.1.5实验室台柜和座椅等应稳固,边角应圆滑。 6.1.6实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。 6.1.7实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。 6.1.8应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。 6.1.9实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风,应避免交叉污染。 如果有可开启的窗户,应安装可防蚊虫的纱窗。

详解丨生物安全实验室的分级与设置

详解丨生物安全实验室的分级与设置 依据试验室操作的生物因子的危害等级不同,试验室需要不同的防护水平。试验室不同水平的设施、安全设备以及试验操作技术和管理措施构成了生物试验室的各级生物安全水平。生物安全试验室分为4个等级:一级生物安全试验室(BSL-1)、二级生物安全试验室|(BSL-2)、三级生物安全试验室(BSL-3)和四级生物安全试验室(BSL-4),俗称分别为:P1、P2、P3和P4试验室(P是"物理防护'的英文"physical protection的首字母)。一级生物安全试验室防护水平最低,四级生物安全试验室防护水平最高。 一、一级生物安全试验室 生物安全防护水平为一级的试验室适用于操作在通常状况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。一级生物安全试验室的操作、安全设备和试验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和讨论,处理危害等级1的微生物。BSL-1是生物安全防护的基本水平,依靠标准的微生物操作来保证安全,缺少特别的一级防护屏障或二级防护屏障。一般来说,一级生物安全试验室仅能从事没有感染性的操作,不能满意食品微生物检测试验室的工作需要。 一级生物安全试验室需满意如下设施和设备的要求:试验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不阻碍室内人员逃命。应设洗手池,宜设置在靠近试验室的出口处:试验室门口处应设存衣或

挂衣装置,可将个人服装与试验室工作服分开放置。试验室的墙、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑,不应铺设地毯。试验室台柜和座椅等应稳固,边角应圆滑。试验室台柜等和其摆放应便于清洁,试验台面应防水、耐腐蚀、耐热和结实。试验室应有足够的空间和台柜等摆放试验室设备和物品。应依据工作性质和流程合理,放试验室设备、台柜、物品等,避开相互干扰、交叉污染,并应不阻碍逃命和急救。试验室可以利用自然通风。假如采纳机械通风,应避开交叉污染。假如有可开启的窗户,应安装可防蚊虫的纱窗。试验室内应避开不必要的反光和强光。若操作刺激或腐蚀性物质,应在30 m内设洗眼装置,必要时应设紧急喷淋装置。若操做有毒、刺激性、放射性挥发物质,应在风险评估的基础上,配备适当的负压排风柜。若使用高毒性、放射性等物质,应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备,应符合国家、地方的相关规定和要求。若使用高压气体和可燃气体,应有安全措施,应符合国家、地方的相应规定和要求。应设应急照明装置。应有足够的电力供应。应有足够的固定电源插座,避开多台设备使用共同的电源插座。应有牢靠的接地系统,应在关键节点安装漏电爱护装置或监测报警装置。供水和排水管道系统应不渗漏,下水应有防回流设计。应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。应配备适用的通讯设备。必要时,应配适当的消毒灭菌设备。 二、二级生物安全试验室

实验室生物安全分级

实验室生物安全分级 摘要: 一、实验室生物安全分级的背景和意义 二、实验室生物安全分级的具体内容 1.一级生物安全实验室 2.二级生物安全实验室 3.三级生物安全实验室 4.四级生物安全实验室 三、实验室生物安全分级的重要性 四、实验室生物安全分级的实施和监管 正文: 实验室生物安全分级是针对生物实验室进行的一项重要安全措施,旨在保障实验室工作人员、周边环境和实验样本的安全。实验室生物安全分级的依据是对所操作生物因子采取的防护措施,分为一级、二级、三级和四级,其中一级防护水平最低,四级防护水平最高。 一级生物安全实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。这类实验室主要进行一些基础性的教学和研究工作。 二级生物安全实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。这类实验室一般用于研究一些较为危险的病原微生物,例如流感病毒、肝炎病毒等。

三级生物安全实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。这类实验室的安全措施更为严格,需要进行严格的人员培训和操作规程,例如结核杆菌、狂犬病病毒等。 四级生物安全实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。这类实验室是生物安全等级最高的实验室,需要进行严格的人员培训和操作规程,并配备高级别的生物安全防护设备,例如埃博拉病毒、马尔堡病毒等。 实验室生物安全分级对于保障实验室安全具有重要意义,不仅可以防止实验过程中的意外事故,还可以防止病原微生物的泄漏和传播,保障周边环境和人员的安全。 为了确保实验室生物安全分级的有效实施,我国已经建立了完善的实验室生物安全管理体系,包括实验室设立、人员培训、操作规程、设备维护、应急预案等各个方面。同时,实验室生物安全分级还需要得到严格的监管,确保实验室的安全措施得到有效执行。

生物安全实验室分类

生物安全实验室分类 一、病原微生物分类 根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,可以将病原微生物分为四类。 1.第一类:能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 2.第二类:能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 3.第三类:能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 4.第四类:在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 其中,第一类和第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 二、生物安全实验室防护分级 根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家相关标准的规定,将实验室分为一级(biosafety level 1,BSL- 1)、二级(BSL -2)、三级(BSL-3)和四级(BSL- 4)。 1.一级适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 2.二级适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。按照实验室是否具备机械通风系统,将BSL -2实验室分为普通型BSL -2实验室和加强型BSL- 2实验室。 3.三级适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 4.四级适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 三、生物安全实验室防护分类

生物安全等级四级

生物安全等级四级 生物安全等级(biosafety level (bsl))是指在封闭的实验室环境中隔离危险的病原体所需的一套生物安全防护措施。一般学校里都会有生物实验室,医院的验血实验室也是生物安全实验室。通常进到生物实验室里都是为了学习和研究,而按照研究对象的不同而进行分级,一共分为四级。 1级.基础实验室——一级生物安全水平基础的教学、研究优良微生物操作技术(good microbiological techniques,gmt)不需要;开放实验台。 2级.基础实验室——二级生物安全水平初级卫生服务;诊断、研究 gmt加防护服、生物危害标志开放实验台,此外需生物安全柜用于预防可能生成的气溶胶。 3级.防护实验室——三级生物安全水平特殊的诊断、研究在二级生物安全防护水平上增加特殊防护服、进入制度、定向气流。bsc和/或其他所有实验室工作所需要的基本设备。 4级.最高防护实验室——四级生物安全研究水平危险病原体研究,在三级生物安全防护水平上增加气锁入口、出口淋浴、污染物品的特殊处理。ⅲ级bsc或ⅱ级bsc并穿着正压服、双开门高压灭菌器(穿过墙体)、空气过滤设备。 注:bsc:生物安全柜;gmt:微生物学操作技术规范。 基础实验室——一级生物安全水平 这种类的实验室适用于已经确定不会使成年人立即感染任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成最小的危险的病原体(美国疾病管制局,1997)。这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体,例如犬传染性肝炎、非感染性的埃西里氏大肠

杆菌,以及对于非传染性的病菌与组织进行培养。在这个水平中需要的用于防范生物危害的措施是微乎其微的,只需要手套和一些面部防护。不像其他种类的特殊实验室,这类的实验室并不一定需和大众交通分隔,而且在这类实验室中仅需要再开放实验台上依循微生物学操作技术规范(gmt)即可。在一般情况下,被污染的材料都留在开放(但分别注明)废弃物容器中。除此之外,这类型的实验后洗净程序与我们在现代日常生活对于微生物的大部分预防措施皆相同(例如:用抗菌肥皂洗涤一个人的手,以消毒剂清洗实验室的所有暴露表面等),但实验室环境中使用的所有细胞和/或细菌所使用的所有材料都必须经过高压釜的灭菌消毒处理。实验室人员在实验室中进行的程序中必须经由普通微生物学或相关科学训练的科学家监督且必须事先训练之。 基础实验室——二级生物安全水平 这类实验室与生物安全级别1水平类似,但其研究的病原体为对于人员和环境具有潜在危险的中度病原体。这类实验室较能处理较多种的病菌,且该病菌仅能对人类造成轻微的疾病,或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存,如艰难梭菌、大部分的衣原体门、a ; b与c型肝炎、a型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒、麻疹病毒、羊搔痒症、抗药性金黄色葡萄球菌与vrsa。bsl-2和bsl-1不同之处在于: 1.实验人员与处理病原体人员需为特定培训和高级培训的科学家 2.实验时限制特定人士的出入 3采取极端的防治污染物品预防措施; 需要生物安全柜或其他物理遏制设备

生物安全实验室的分级、分类和技术指标

生物安全实验室的分级、分类和技术指标SICOLAB 生物安全实验室的分级 一、生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。 二、根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的实验室;动物生物安全实验室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的实验室。生物安全实验室应按下图进行分级。 生物安全实验室的分级 生物安全实验室的分类

一、生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为a类和b 类。a类指操作非经空气传播生物因子的实验室;b类指操作经空气传播生物因子的实验室。b1类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室;b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室。 二、四级生物安全实验室根据使用生物安全柜的类型和穿着防护服的不同,可分为生物安全柜型和正压服型两类,并可符合下图的规定。 四级生物安全实验室分类 生物安全实验室的技术指标: 一、二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障,三级、四级生物安全实验室应实施一级屏障和二级屏障。 二、生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表图一的规定。 三、三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标应符合表图二的规定。 四、当房间处于值班运行时,在各房间压差保持不变的前提下,值班换气次数可低于本规范表图一和图二中规定的数值。 五、对有特殊要求的生物安全实验室,空气洁净度级别可高于本规范表图一和图二的规

定,换气次数也应随之提高。

实验室等级划分

实验室生物安全防护实验室是指: 实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为四级,一级最低,四级最高。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 P1实验室: 实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备. 若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作. 进行实验时,宜关闭实验室的门窗. 每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌. 实验所产生之所有生物材料废弃物,需尽快灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃.被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃. 不得用口做吸量操作. 实验室内禁止饮食,吸烟及保存食物. 操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手. 在所有操作中,应尽量避免产生气雾. 要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室内密封后才可运出. 防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等. 若有其他方法可用,应避免使用针头. 实验用衣物的使用,需遵从计画主持人的指示. 需遵守计划主持人所订之其他事项. p2实验室: 1、符合BSL-2实验室建设要求。 2、实验室门口带锁并可自动关闭。实验室的门应 有可视窗。 3、有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实 验室工作区域处还有供长期使用的存储空间。 4、在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条 件。 6、在实验室所有的建筑内配备高压蒸汽灭菌器, 并按期检查和验证,以保证符合要求。 7、在实验室内配备生物安全柜。 8、设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。 9、考虑机械通风,如使用窗户自然通风,有防虫 纱窗。 10、有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要

相关主题
相关文档
最新文档