药事管理学案例分析
药事管理案例分析14075
患者继续注射出院携带的假药致死
周先生的父亲是引爆齐二药案的第一例患者。他向中山三院提出的索赔额为90万元。 周先生指中山三院在发现假药后并没有立即将已出院的病人召回，导致他们病情恶化， 有的病人甚至继续注射出院时携带的假药，直接导致死亡。“我现在每天下班路过中 山三院都会一阵心酸。”周先生越说越激动，忍不住当庭落泪。 赖小姐的父亲也有类似的情况。在赖小姐看来中山三院并没有全力抢救所有的病人， 抢救任贞朝，只是医院将任作为一个典型示范。 赖小姐的父亲因患肝病在中山三院治疗期间，使用了22支齐二药生产的假亮菌甲素， 后因住不起医院，出院后带了12支假亮菌甲素回老家打点滴。然而，直到假药事件曝 光，中山三院仍没有通知他们停药，也没有通知其父回去复查。后来赖小姐一家人从 媒体上知道假药事件后，回到中山三院复查，中山三院却以不是在该院使用亮菌甲素 造成病重为由，拒绝接收赖父住院。无奈，赖小姐将其父转回老家后不日即死亡。 “我父亲已经走了，赔偿多少也抵不过亲人的离去，我从老家赶来，就是要为父亲 讨回公道。”赖小姐暂时没有向中山三院索赔，想先观望一下形势再计划怎么告。赖 小姐旁听了上次的庭审，但没有出现在昨天的庭上。
中山三院回应
有的病人很难取得联系
对此，记者采访了中山三院的党委书记王荣新，他解释到，虽然院 方4月份底已经开始怀疑药物有问题，但广东药品检验所真正出结 论是在2006年的5月9日。检验结果出来后，中山三院马上开始逐 个通知用过假药的病人回医院复查。“通知总有个先后顺序，有的 病人很难取得联系，有人先接到通知，有人后接到通知，这个很自 然。”王荣新表示。对于赖小姐反映的中山三院拒绝救治父亲的情 况，王荣新表示，如果回医院检查，结论是病重的情况与使用的假 药无关，中山三院也不会无偿救治。新快报记者曹晶晶实习生李惠 媛邓月花
药事管理案例分析
案例结果
2011年5月20日，国家药监局通知表示，综合“尼美舒利”口服制剂不良反应 监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见，下发了《关于加强尼美舒利 口服制剂使用管理的通知》，要求“尼美舒利”口服制剂禁止用于12岁以下儿 童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的 情况下使用；适应症限于如骨关节炎等慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后 的疼痛、原发性痛经的症状治疗；最大单次剂量不超过100毫克，疗程不能超 过15天，并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药 品不良反应的发生。
1、销售假药的行为。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：
禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒 充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸 大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼 等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。
甘醇代替了原来的丙二醇，即药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 3. “齐二药”事件给我们的警示：假药亮菌甲素事件所带来的严重后果和恶劣影响 4. 令人痛心疾首，它不仅残害了众多患者的健康和生命，也摧毁了一个企业，因此，做好
企 5. 业管理和过程控制，从而提高产品质量；搞 GMP 不能只是为了应付评估、检查，获取
构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设
立该办事机构的企业承担法律责任。第七条规定， 药品生产企业不得从事下
列销售活动：（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、 《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村 中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所。都江堰市弘 泰生物工程有限公司现场销售 “泰元胶囊”给消费者的，属于销售保健品， 不属于药品，所以不违反药品流通监督管理办法。
药事管理学案例分析
药事管理学案例分析药事管理学案例分析一、无证照经营药品行政处罚案二、流动售药处罚案三、诊所无购药记录处罚案四、兽药店经营人用药品案五、药品行政垄断案六、国内首例病人状告药厂案一、无证照经营药品行政处罚案相关教学内容：第五章药品管理立法1．案情：2003年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。
由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。
药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。
经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。
鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。
2．问题与讨论：（1）袁某的行为有无违法？（2）袁某的行为若是违法，违法行为应定性为什么？（3）袁某应承担什么法律责任？（4）对袁某行为的处理应由哪个部门负责？二、流动售药处罚案1．案情：2002年2月21日，某生产企业的销售员衷某租用货车，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给某药品经营公司时，被A县药监局查获。
经调查，该药品经营公司与某生产企业未建立药品购销合同，衷某现场仅提供某生产企业出具的在B县销售的授权委托书。
药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员衷某的委托授权书等证件。
2．问题与讨论：（1）本案中某生产企业的行为应如何定性？（2）药品经营公司在本案中是否应予处罚？为什么？三、诊所无购药记录处罚案1．案情：某个体诊所购进一批药品，没有按规定将该批药品进行记录。
当地药品监督管理部门在2002年11月例行检查时发现该批药品没有购进记录，该诊所负责人称还没有来得及记录，表示马上补记。
从进货单据所载的日期看，该批药品已购进两个月。
2．问题与讨论：1）本案诊所是否有违法行为？2）诊所若有违法行为，应定性为什么？3）诊所应承担什么法律责任？分别应有哪个部门处理？四、兽药店经营人用药品案1．案情：2003年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。
药事管理典型案例分析
药品养护管理不到位
• 药品养护制度不健全 • 药品养护人员素质参差不齐 • 提高药品养护管理水平与人员素质
药品调配与核发管理案例分析
药品调配不规范
• 药品剂量不准确影响治疗效果 • 药品使用方法不当导致不良反应 • 严格药品调配管理，提高药品使用质量
药师队伍的培养与建设
加强药师队伍建设
• 提高药师队伍整体素质 • 加强药师培训与继续教育 • 建立药师激励机制
借鉴典型案例中的经验教训
• 提高药师审核与核发药品的能力 • 加强药师与患者的沟通与指导 • 提高药师在临床用药中的指导作用
05
药事管理典型案例的未来展望
药事管理信息化的发展趋势
药事管理信息化的发展
THANK YOU FOR WATCHING
谢谢观看
CREATE TOGETHER
药品采购与供应管理案例分析
药品采购渠道与质量问题
• 采购渠道不规范导致药品质量参差不齐 • 药品质量问题引发患者投诉 • 加强对药品供应商的管理与监管
药品供应管理问题
• 药品供应不及时影响患者治疗 • 药品库存管理不善导致药品过期 • 优化药品供应管理与库存控制
药品储存与养护管理案例分析
药品储存条件不符合要求
SMART CREATE
药事管理典型案例分析
CREATE TOGETHER
01
药事管理的基本概念与重要性
药事管理的定义与目标
药事管理是指医疗机构中对药品的采购、储存、调 配、核发等环节进行管理的过程
• 确保药品质量与安全性 • 提高药品使用效率 • 降低药品成本
药事管理学案例分析
药事管理学案例分析药事管理是指对医疗机构内的药品管理进行规范、科学、合理的管理，以确保患者用药的安全性和有效性。
在医疗机构中，药事管理是非常重要的一环，它关系到患者的生命安全和健康。
下面我们将通过一个药事管理案例来进行分析。
某医院药房在进行库存管理时出现了一些问题，导致了药品过期、滞销等情况。
在分析原因时，发现主要问题出在采购环节和库存管理上。
医院药房在采购药品时没有进行合理的评估和预测，导致了部分药品采购过多，而有些药品则采购不足。
这导致了部分药品过期，而有些急需的药品却无法及时供应，影响了患者的治疗进程。
针对这一问题，医院药房制定了一系列的改进措施。
首先，他们建立了科学的药品采购评估机制，根据患者的需求和历史用药情况，进行合理的药品采购计划。
其次，他们加强了对库存药品的监管和管理，建立了严格的药品出入库登记制度，确保药品的有效期和质量。
同时，他们还加强了对药品库存的定期清点和盘点工作，及时发现和处理过期药品，避免造成浪费。
这些改进措施的实施，使得医院药房的药事管理水平得到了显著提升。
药品的库存得到了合理的控制，过期和滞销的药品大大减少，同时急需的药品也能够及时供应，为患者的治疗提供了保障。
通过这个案例，我们可以看到药事管理的重要性，也可以看到科学、合理的药事管理对医疗机构的影响。
只有加强药事管理，才能够确保患者用药的安全性和有效性，提高医疗服务的质量。
总之，药事管理是医疗机构中不可或缺的一环，它关系到患者的生命安全和健康。
医疗机构需要加强对药事管理的重视，建立科学的管理机制，确保药品的安全、有效使用，为患者提供更好的医疗服务。
药事管理案例分析
应承担的法律责任
上述违法行为应依法按生 产销售假药查处，属于刑 事案件，依法追究刑事责 任。违反了《药品管理法 》第三十三条：禁止销售 生产假药（药品所含成分 与国家药品标准规定的成 分不符的，以非药品冒充 药品或者以他种药品冒充 此种药品的属于假药）
第七十四条
生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
1，“药卫监字000000号”、“药消准字000000号”，这样的批准文 号不规范。目前药品批准文号格式为“国药准字—字母—八位数字” ，字母包括 H（化学药品）、Z（中药）、S（生物制品）、F（药用 辅料）等。 2 ，国家的药品生产厂家，是需要合法的，而且也是需要有资质的。 一般这些厂家也可以到中国药品网上查到，在这里，其生产厂家里， 这里的信息要注意，必须有其企业名称，地址，电话号码，网址等。 这样，大家可以到其网站上进行查看。 3 ，正规的厂家生产的药，其包装是完好的，而且上面的字都是清晰 的。如果包装过于粗糙，而且字体有发暗的情况下，则为假药。 4 ，在购药的时候，也要看一下，其药品的说明书，这里，大家要注 意，其产品批号，以及生产日期是必须出现的，当然，还有其有效期 必须标清楚。
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生 产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
药事管理案例分析
药事管理案例分析引言：药事管理是医药行业中的关键环节，它涉及到药品的生产、流通、销售、使用等多个方面。
当药事管理出现问题时，可能会对患者的健康和生命造成严重威胁。
因此，药事管理案例分析对于改进药事管理工作至关重要。
本文将通过分析一个实际的药事管理案例，探讨其中存在的问题并提出解决方案。
案例描述：某医院在2019年发生了一起导致多名患者伤害的药事管理事故。
该医院在药品采购环节出现了问题，导致了一批次过期、变质药品流入了患者的用药流程中。
多名患者因此出现了不良反应，其中一位患者甚至因此死亡。
这起事故引起了公众的广泛关注和社会的愤慨。
案例分析：1. 药品采购环节问题首先，医院在药品采购环节存在问题。
这次事故的起因就是医院采购部门未能及时发现并控制过期、变质药品的流入。
这可能与医院的采购流程和管理制度不够严格有关。
另外，医院的采购人员对药品的监管意识和专业知识也存在一定的缺乏。
这就需要医院加强对采购环节的监督和管理，提升员工的专业素质。
2. 药品流通环节问题除了采购环节的问题，药品流通环节也存在一定的问题。
在该案例中，过期、变质药品能够流入患者用药流程中，暴露了医院的药品流通管理薄弱之处。
医院需要加强对药品配送商的审核和监管，确保药品的质量和有效期。
同时，在医院内部，也需要建立起药品流通的管理和追溯体系，及时发现问题并采取措施。
3. 治理机制问题此次药事管理事故的发生也反映出医院的治理机制存在问题。
对于药事管理工作的重要性，医院管理层没有给予足够的重视，导致药事管理工作力度不够。
医院领导应该加强对药事管理工作的指导和监督，并建立健全的药事管理团队，提升工作的科学性和有效性。
解决方案：为了避免类似的药事管理事故再次发生，医院可以采取以下措施：1. 建立完善的采购管理制度，确保药品的质量和安全。
加强对采购人员的培训和管理，提升其专业素质。
2. 加强对药品流通环节的监管，与合法药品配送商合作，并监督其合规经营。
药事管理学案例分析1
药事管理学案例分析1
案例讨论：企业办理业务，找“谁”去？
药品生产企业一般设置有新药研发部、质量管理部（质量检验、质量控制）、市场信息部、人力资源部、营销部、生产部、财务部。
企业要开展以下相关业务，应分别去药品监督管理局何机构办理？
1. 该公司研制出一种治疗心血管疾病的新药，准备申报临床试验，请问该项工作应由企业哪个部门负责？该企业应当去何管理机构办理申报手续？
2. 该药厂部分药品广告的宣传文号即将到期，需要办理相关手续，请问该项工作应由企业哪个部门负责？该企业应当去何管理机构办理手续？
3. 药监部门即将展开新一轮的《药品生产许可证》的换发及GMP 再认证工作，请问该项工作应由企业哪个部门负责？该企业应当去何管理机构办理手续？
4. 公司接上级通知，将对本年度取得执业药师资格的人员进行注册登记，请问该项工作应由企业哪个部门负责？该企业应当去何管理机构办理申报手续？。
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药事管理学案例分析
药事管理是医疗卫生领域的一个重要组成部分，它涉及到医院、药房、药企等多个环节，是保障患者用药安全的重要环节。
在实际工作中，药事管理人员需要不断学习和总结，以提高自身的管理水平和能力。
下面，我们通过一个实际案例，来分析一下药事管理的重要性和应该注意的问题。
某医院在进行药事管理时，发现了一起患者因为用错药导致不良反应的案例。
经过调查发现，这位患者在住院期间，因为用药信息不够清楚，导致了药物的重复使用，从而引发了不良反应。
这个案例引起了医院药事管理部门的高度重视，他们进行了深入分析，并提出了相应的解决方案。
首先，医院药事管理部门对此案例进行了详细的调查和分析，发现了患者用药信息不够清晰是导致此次事件的主要原因。
因此，他们及时对医院的药物管理制度进行了调整，要求医生在开具处方时，必须清晰地注明药物的名称、用法、用量等信息，以确保患者在用药过程中能够清晰地了解药物的使用方法。
其次，医院药事管理部门加强了药物的使用监测和审查工作，建立了完善的用药监测系统，及时发现和解决患者用药过程中出现的问题。
他们还对医护人员进行了相关的培训，提高了医护人员对于药物使用的规范意识和责任意识，从而减少了类似事件的发生。
在这个案例中，我们可以清楚地看到药事管理在医疗卫生工作中的重要性。
良好的药事管理工作可以有效地提高患者用药的安全性和有效性，保障患者的健康。
因此，医疗机构应该高度重视药事管理工作，建立健全的药物管理制度，加强对医护人员的培训和监督，提高医护人员的责任意识和规范意识。
总之，药事管理是医疗卫生工作中不可或缺的一部分，它关乎患者的健康和生命安全。
通过对案例的分析，我们可以清晰地认识到药事管理的重要性，以及在实
际工作中应该注意的问题。
希望医疗机构能够加强对药事管理工作的重视，不断提高自身的管理水平和能力，为患者提供更加安全和有效的医疗服务。