Waters高效液相色谱仪仪器校验报告
高效液相色谱仪确认-模板2
高效液相色谱仪验证报告验证类别：□首次验证□再验证设备名称：高效液相色谱仪设备型号：设备编号：1、概述高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）是使用高压输液泵将流动相泵入到装有填充剂的色谱柱，注入的供试品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，用记录仪或数据处理装置记录色谱图并进行数据处理，得到测定结果。
高效液相色谱仪由输液泵、进样器、色谱柱、检测器和色谱数据处理系统组成。
2、目的检查并确认型高效液相色谱仪运行性能符合要求。
3、职责3.1验证小组：包含使用部门、设备工程部、质量保证部、质量控制部。
3.1.1负责仪器验证方案的起草及方案的培训。
3.1.2负责制定符合实际及有效的设备操作规程。
3.1.3负责对仪器验证的方案及报告审核。
3.1.4负责仪器验证检测方法的建立，并对取样和分析方法进行验证。
3.1.5负责样品的采集、分析及报告。
3.1.6负责仪器验证的执行及操作记录的填写。
3.1.7参与仪器验证中的偏差调查。
3.1.8起草验证报告，并由验证委员会审核、批准。
3.2验证委员会3.2.1负责验证方案的审核。
3.2.2负责资源的调配。
3.2.3负责验证报告的审核和批准。
3.3质量保证部:负责对验证过程进行监督检查和验证文件的存档。
4、相关文件5、验证方法和步骤5.1验证方法整个验证过程分为单个部件的验证和整机验证。
验证时一般先验证泵、柱温箱、自动进样器的性能，接着是检测器的性能，最后是整机的性能验证。
5.2验证步骤5.2.1输液泵泵流量设定值误差SS 、流量稳定性误差SR的检定将仪器的输液系统，进样器、色谱柱和检测器联接好，以甲醇为流动相，流量设为1.0mL/min，按说明书启动仪器，待压力平稳后保持10分钟，按表1设定流量，待流速稳定后，在流动相排出口用事先清洗称重过的容量瓶收集流动相，同时用秒表计时，准确地收集，称重。
按式(1)、式(2)计算 SS 和 SR。
【7A文】高效液相色谱仪计算机系统验证方案、报告(完全版)
高效液相色谱仪计算机系统验证报告设备型号：Primaide设备编号：ZL-ZK039-01制定人：制定日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日验证方案审批表目录1 概述2 验证目的3文件依据4计算机系统简述5验证时间6 风险评估7 验证范围8计算机系统验证8.1验证的前提条件8.2安装确认8.3运行确认8.4性能确认9偏差处理与变更10验证数据分析11验证过程分析12验证结论13再验证14验证报告15验证证书1概述高效液相色谱仪运行于化验室，用于原辅料、成品等产品的检测。
为保证检验数据完整性和产品质量，应对检验过程中使用的计算机及工作站进行安全性验证，本方案是针对我公司安装的计算机以及TeChrom工作站进行验证。
2验证目的通过对计算机及工作站的验证，规范检验用计算机系统，保证工作站的正常运行，确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性及检验数据的完整性。
3文件依据3.1《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部；3.2《药品生产质量管理规范（20KK年修订）》及附录；3.3质量风险评估管理规程；3.4确认与验证管理规程；3.5高效液相色谱仪使用说明书；3.6高效液相色谱仪操作规程；3.7高效液相色谱仪维护保养操作规程。
4计算机系统简述高效液相色谱仪由输液泵，自动进样器，柱温箱，紫外检测器，色谱工作站组成。
由高压输液泵将规定的流动相进入色谱柱，自动进样器注入供试品，由流动相带入色谱柱内，各成分在柱内被分离，并依次进入检测器，由色谱工作站软件记录和处理色谱信号。
5验证时间验证小组严格按验证方案对计算机系统进行验证，具体时间从年月日至年月日。
6风险评估6.1评估目的运用风险管理的工具，按人、机、料、法、环五个方面对该系统验证进行全面风险评估，对风险项制定控制措施并实施，对采取控制措施后的风险项进行再次评估，同时判断是否引入新的风险，确保将风险降低到可以接受的标准或更低。
根据风险评估的结果确定该系统验证的范围及程度。
【7A文】高效液相色谱仪计算机系统验证方案、报告(完全版)
高效液相色谱仪计算机系统验证报告设备型号：Primaide设备编号：ZL-ZK039-01制定人：制定日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日验证方案审批表目录1 概述2 验证目的3文件依据4计算机系统简述5验证时间6 风险评估7 验证范围8计算机系统验证8.1验证的前提条件8.2安装确认8.3运行确认8.4性能确认9偏差处理与变更10验证数据分析11验证过程分析12验证结论13再验证14验证报告15验证证书1概述高效液相色谱仪运行于化验室，用于原辅料、成品等产品的检测。
为保证检验数据完整性和产品质量，应对检验过程中使用的计算机及工作站进行安全性验证，本方案是针对我公司安装的计算机以及TeChrom工作站进行验证。
2验证目的通过对计算机及工作站的验证，规范检验用计算机系统，保证工作站的正常运行，确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性及检验数据的完整性。
3文件依据3.1《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部；3.2《药品生产质量管理规范（20KK年修订）》及附录；3.3质量风险评估管理规程；3.4确认与验证管理规程；3.5高效液相色谱仪使用说明书；3.6高效液相色谱仪操作规程；3.7高效液相色谱仪维护保养操作规程。
4计算机系统简述高效液相色谱仪由输液泵，自动进样器，柱温箱，紫外检测器，色谱工作站组成。
由高压输液泵将规定的流动相进入色谱柱，自动进样器注入供试品，由流动相带入色谱柱内，各成分在柱内被分离，并依次进入检测器，由色谱工作站软件记录和处理色谱信号。
5验证时间验证小组严格按验证方案对计算机系统进行验证，具体时间从年月日至年月日。
6风险评估6.1评估目的运用风险管理的工具，按人、机、料、法、环五个方面对该系统验证进行全面风险评估，对风险项制定控制措施并实施，对采取控制措施后的风险项进行再次评估，同时判断是否引入新的风险，确保将风险降低到可以接受的标准或更低。
根据风险评估的结果确定该系统验证的范围及程度。
高效液相色谱仪(HPLC)的校验与管理校验项目与技术指标(供参考)
≤5×10-4AU
基线漂移
≤5×10-3AU/30min
最小检测浓度
≤5×10-8g/ml（萘-甲醇溶液）
线性相关系数
r≥0.999
波长准确度
≤±2nm
RID
基线噪音
≤5×10-7RIU
基线漂移
≤5×10-6RIU/30min
最小检测浓度
≤5×10-6g/ml（胆固醇-甲醇溶液）
线性相关系数
r≥0.999
ELSD
基线噪音
≤1mV
基线漂移
≤5mV/30min
最小检测浓度
≤5×10-6g/ml（胆固醇-甲醇溶液）
CAD
基线噪音
≤20.0fA
基线漂移
≤40.0fA/min
最小检测浓度
≤5×10-6g/ml（咖啡因溶液）
整机性能
VWD
DAD
定性重复性
RSD≤1.0%
定量重复性
RSD≤3.0%
RID
高效液相色谱仪（HPLC）的校验与管理
校验项目与技术指标（供参考）
校验项目
技术指标
外观
符合规定
输液系统
泵耐压检定
符合规定
泵流量设定误差
0.5ml/min
<±3%
1.0ml/min
<±2%
1.5ml/min<±2%梯准确度误差<±3%
柱温箱
柱温箱准确度
≤±2℃
温度稳定性
≤±1℃/h
检测器
VWD
DAD
定性重复性
RSD≤1.0%
定量重复性
RSD≤3.0%
ELSD
定性重复性
RSD≤1.5%
高效液相色谱仪确认报告
U3000-2型高效液相色谱仪确认报告编号：Qua-QC-017-R0-2017-01XX金太阳生化药业XX目录1.概述2.确认目的3.验证小组及其责任4.再确认4.1.文件确认4.2.安装环境确认4.3.运行确认4.4.性能确认5.偏差处理情况6.确认结果数据汇总分析与评价7.再确认周期8.批准1.概述U3000-2型高效液相色谱仪由ISO-3100SD单元泵、VWD-3100检测器、TCC-3000RS 柱温箱、WPS-3000SL ANALYICAL自动进样器、色谱柱、计算机、打印机组成，样品经进样器在高压泵的作用下随流动相进入色谱柱，由于吸咐系数的不同，样品各组分被分离。
在检测器的检测下得到色谱图，通过Chromeleon 7工作站将色谱图处理、贮存从而达到分析的目的。
2.再确认目的通过对U3000-2型高效液相色谱仪的文件确认、安装环境确认、运行确认、性能确认，保证该仪器在验证周期内符合检测要求。
3.验证小组及其责任验证工作小组组长：赵妹4.再确认4.1.文件检查4.1.1.目的：确保与本次再确认的相关文件都齐全。
4.1.2.程序4.1.2.1.确定仪器使用说明书等相关原始资料和技术文件齐全。
4.1.2.2.确认报告中涉及的所有仪器均经过校准，并在有效期内，且有必需的相关证书。
4.1.3.文件检查4.2.安装环境确认4.3运行确认4.3.1.运行检查：按草拟的《U3000-2型高效液相色谱仪操作、清洁、维护保养规程》进行操作，对仪器进行运行试验，确认其运转性能，并将检查结果填于下表中4.3.2.漏液检查：4.4.性能确认：4.4.1.进样重复性：6.偏差处理情况未发生偏差7.确认结果数据汇总分析与评价验证工作小组按照U3000-2型高效液相色谱仪确认方案，对U3000-2型高效液相色谱仪进行确认，证实本仪器运转正常且符合实验要求，可作样品液相测试用，可交付使用。
以上情况请审批！总结人/时间：8.再确认周期8.1日常监测：每次在实验过程中，进行重复性检测，要求进5针，5针的相对标准偏差不得过2.0%。
高效液相色谱系统性能验证报告_ 修订版
高效液相色谱系统性能验证报告验证方案编号：YB-SB049PQ -01上海和黄药业有限公司Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited验证方案审批表验证项目名称：高效液相色谱系统性能验证验证项目编号：YB－SB049PQ -00一、方案起草二、方案审核三、方案批准目录1.验证组织 (4)1.1.验证小组人员及职责 (4)1.1.1.验证小组负责人： (4)1.1.2.验证小组成员及职责 (4)2.验证目的 (4)3.计量器具 (4)4.仪器简介 (5)5.安装确认 (5)6.操作验证 (8)6.1. 试验项目与限度 (8)6.2. 试验方法 (8)6.2.1. 流量控制阀 (8)6.2.2.流动相比例控制阀 (8)6.2.3. 进样体积控制阀 (8)6.2.4.柱温箱检查 (8)6.2.5.UV检测器波长准确性 (9)7.性能验证 (9)8.预防性维修 (10)9.附录 (10)文件检查记录 (11)流量稳定性检查数据 (12)流动相比例控制阀检查数据 (14)进样体积控制阀检查数据 (15)柱温箱检查数据 (16)波长准确性检查数据 (17)光电管检测记录 (19)柱效检测记录 (20)10.附原始记录 (21)1.验证组织1.1. 验证小组人员及职责1.1.1. 验证小组负责人：1.1.2. 验证小组成员及职责2. 验证目的为确保仪器在使用中符合原设计的要求，并达到原拟订的目的，产生可信赖的量测结果，对仪器进行安装验证（IQ）、操作验证（OQ）、及性能验证（PQ）。
当仪器首次安装调试、经过一定周期（一年）或者变更位置时进行该验证。
3.计量器具验证所用的计量器具是经过校正并在有效期内。
电子天平、容量瓶、温度计。
4.仪器简介仪器名称：高效液相色谱仪本实验室拥有四台高效液相色谱仪，各自配有四元梯度泵、自动进样器、柱温箱及紫外检测器。
仪器的生产厂家，型号及设备登记号分别如下（表1）：、5.安装确认5.1.参加人员：5.2.检查清单：按设备登记号分开列。
高效液相色谱仪确认-模板2
高效液相色谱仪验证报告验证类别：□首次验证□再验证设备名称：高效液相色谱仪设备型号：设备编号：1、概述高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）是使用高压输液泵将流动相泵入到装有填充剂的色谱柱，注入的供试品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，用记录仪或数据处理装置记录色谱图并进行数据处理，得到测定结果。
高效液相色谱仪由输液泵、进样器、色谱柱、检测器和色谱数据处理系统组成。
2、目的检查并确认型高效液相色谱仪运行性能符合要求。
3、职责3.1验证小组：包含使用部门、设备工程部、质量保证部、质量控制部。
3.1.1负责仪器验证方案的起草及方案的培训。
3.1.2负责制定符合实际及有效的设备操作规程。
3.1.3负责对仪器验证的方案及报告审核。
3.1.4负责仪器验证检测方法的建立，并对取样和分析方法进行验证。
3.1.5负责样品的采集、分析及报告。
3.1.6负责仪器验证的执行及操作记录的填写。
3.1.7参与仪器验证中的偏差调查。
3.1.8起草验证报告，并由验证委员会审核、批准。
3.2验证委员会3.2.1负责验证方案的审核。
3.2.2负责资源的调配。
3.2.3负责验证报告的审核和批准。
3.3质量保证部:负责对验证过程进行监督检查和验证文件的存档。
4、相关文件5、验证方法和步骤5.1验证方法整个验证过程分为单个部件的验证和整机验证。
验证时一般先验证泵、柱温箱、自动进样器的性能，接着是检测器的性能，最后是整机的性能验证。
5.2验证步骤5.2.1输液泵泵流量设定值误差SS 、流量稳定性误差SR的检定将仪器的输液系统，进样器、色谱柱和检测器联接好，以甲醇为流动相，流量设为1.0mL/min，按说明书启动仪器，待压力平稳后保持10分钟，按表1设定流量，待流速稳定后，在流动相排出口用事先清洗称重过的容量瓶收集流动相，同时用秒表计时，准确地收集，称重。
按式(1)、式(2)计算 SS 和 SR。
液相校正-报告
仪器验证（□验证方案□验证报告）验证项目：高效液相色谱仪验证仪器编号：验证部门：生效日期：验证结论变更记载目录信息汇总表： (3)1.验证目的 (5)2.验证设备确认 (5)3.人员资格确认 (5)4.验证引用文件 (5)5.验证内容 (6)5.1.安装确认回顾 (6)5.2.运行确认 (9)6.再验证周期 (19)7.偏差报告 (20)8.评价及建议 (20)1.验证目的2.验证设备确认3.人员资格确认4.验证引用文件5.验证内容5.1.安装确认回顾5.1.1硬件信息5.1.2软件信息5.1.3辅助设备5.1.4仪器手册5.1.5售后服务5.1.6常用备件、配件5.1.7安装环境5.1.9安装检查5.2.运行确认5.2.1.材料及设备5.2.1.1验证用材料试剂水规格：超纯水有效期：厂家：批号：乙腈规格：色谱纯有效期：厂家：批号：丙酮规格：□色谱纯□分析纯有效期：厂家：批号：标样来源：有效期：1、0.5 μg/ml咖啡因标准水溶液4、25.0 μg/ml咖啡因标准水溶液2、1.0 μ/ml咖啡因标准水溶液5、50.0 μg/ml咖啡因标准水溶液3、5.0 μg/ml咖啡因标准水溶液色谱柱型号：Agilent SB-C18规格：4.6mm×250mm,5um厂家：安捷伦科技有限公司编号：5.2.1.2验证用设备5.2.2.性能测试5.2.3测试方法管理级别人员：未知密码人员：软件操作系统码检查人员签字：管理级别人员：操作级别人员：5.2.3.2.硬件系统性能测试5.2.3.2.1.泵（□二元泵□四元泵）5.2.3.2.1.1.性能测试色谱条件流动相：水色谱柱： Agilent SB-C18（4.6mm×250mm，5µm ）测试方法分别设定泵的流速为0.5，1.0，1.5，2.0和2.5ml/min。
待流速稳定后，在流动相流出口处用量瓶收集10.0ml，用秒表计时，每个流速分别测定3次，按公式计算流速设定误差(|S S|)和流速稳定性误差(S R)的值，每个泵均按上述操作并计算。
高效液相色谱仪校验方案
高效液相色谱仪校验方案一、引言高效液相色谱仪（HPLC）是一种常用的分析仪器，广泛应用于药物、食品、环境等领域。
为确保HPLC的准确性、可靠性和稳定性，需要进行定期的校验和保养。
本文将介绍一种高效液相色谱仪校验方案，旨在提供一套操作规范，以确保HPLC的正常工作。
二、校验前准备在进行HPLC校验前，需要进行以下准备工作：1.确保校验设备和试剂的准备和到位。
2.检查HPLC仪器各部件是否完好无损，如进样器、流动相泵、检测器等是否正常工作。
3.清洗进样器和流动相泵，确保没有残留物。
4.检查HPLC仪器上的管道连接是否牢固，是否有漏气现象。
三、校验项目及方法1. 流动相流速校验项目描述流动相的流速是HPLC分析的重要参数，需保证其准确性和稳定性。
校验方法1.用高精度天平称取准确质量的校验溶液，在恒温条件下，通过进样器将校验溶液输入到流动相泵中。
2.设置初始流速并启动流动相泵，采用亚洲最大采取法即可获得流速值。
3.重复上述步骤3次，计算平均值，并与预设的流速值进行比较。
2. 进样量校验项目描述进样量是HPLC分析中的重要参数，需要准确控制。
校验方法1.使用标准样品，并在恒温条件下设置流动相流速。
2.分别进行不同进样量的校验，每次重复3次。
3. 峰面积校验项目描述峰面积是HPLC分析结果的一个重要参数，可用于定量分析。
校验方法1.使用标准样品，并在恒温条件下设置流动相流速和进样量。
2.对标准样品进行3次连续进样分析，记录每个峰面积。
四、结果与讨论根据校验所得数据，可以计算相对偏差和标准差，并与厂家提供的规格要求进行比较。
如果相对偏差和标准差均在规定范围内，说明HPLC仪器的性能良好，可以继续使用。
如果超出规定范围，需要进行维修或调整。
五、结论通过本校验方案的实施，可以对HPLC仪器的流动相流速、进样量和峰面积进行有效校验，确保仪器的准确性和稳定性。
校验结果可为仪器的日常使用和维护提供依据。
六、参考文献暂无。
高效液相检验报告
高效液相检验报告
概述
本报告旨在总结对样本进行的高效液相检验的结果和数据。
以下是报告的主要内容：
检验信息
- 检验日期：[填写日期]
- 样本编号：[填写编号]
- 送检单位：[填写单位]
检验结果
根据对样本进行的高效液相检验，得出以下结果：
1. 检验项目1：[填写结果1]
- 结果详情：[填写详情1]
2. 检验项目2：[填写结果2]
- 结果详情：[填写详情2]
3. 检验项目3：[填写结果3]
- 结果详情：[填写详情3]
数据分析
针对上述检验结果，进行以下数据分析：
1. 数据分析1：[填写数据分析1]
2. 数据分析2：[填写数据分析2]
3. 数据分析3：[填写数据分析3]
结论
综合以上检验结果和数据分析，得出以下结论：
[填写结论]
建议
基于以上结论，提出以下建议：
1. 建议1：[填写建议1]
- 建议理由：[填写理由1]
2. 建议2：[填写建议2]
- 建议理由：[填写理由2]
请注意，本报告仅根据提供的样本数据进行分析，结果仅限于所测试的样本。
如需更全面和准确的分析，请提供更多样本数据和相关信息。
如有任何疑问或需要进一步解释，请随时联系我们。
谢谢！。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
-* Waters自动进样系列高效液相色谱仪 仪器校验报告
型号： 编号：
校验报告编号：
校验记录保管人：＿＿＿＿＿＿＿ 归档时间：＿＿＿＿＿＿＿ -* 目 录 1校验报告的起草说明……………………………………….…………………... 2 1.1起草说明及目的………………………………….……….…………………… 2 1.2认可范围……………………………………….………………………………. 2 1.3运行项目及认可标准………………………….……………………………… 2 2校验报告的起草与批准…………………………….…………………………… 3 2.1校验报告的归属………………………………………………………………. . 3 2.2江苏恒瑞医药股份有限公司研究所分析高效液相色谱仪信息一览表…….. 3 2.3待校验色谱仪各部件序列号………………………………………………..… 4 3．运行确认------------------------------------------------------------------------------------------- 4
3.1目的---------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 3.2认可范围---------------------------------------------------------------------------------------------- 4 3.3运行前准备------------------------------------------------------------------------------------------- 4 3.3.1环境条件----------------------------------------------------------------------------------------- 4 3.3.2标准样准备------------------------------------------------------------------------------------- - 4 3.4运行测试项目及认可质量标准------------------------------------------------------------------- 4 3.5试验方法及结果：----------------------------------------------------------------------------------- 5 3.5.1泵流量设定值误差及流量稳定性检查----------------------------------------------------- 5 3.5.2柱温箱的检定----------------------------------------------------------------------------------- 6 3.5.3进样精密度检测-------------------------------------------------------------------------------- 7 3.5.4最小检测浓度----------------------------------------------------------------------------------- 8 3.5.5检测器噪声稳定性检查----------------------------------------------------------------------- 8 3.5.6检测器样品浓度响应线性检测------------------------------------------------------------- 9 3.5.7进样体积线性检测--------------------------------------------------------------------------- 10 3.5.8 检测器波长准确度-------------------------------------------------------------------------- 10 3.5.8.1重铬酸钾溶液检定---------------------------------------------------------------------- 10 3.5.8.2咖啡因测试------------------------------------------------------------------------------- 10 3.5.9 A/B通道梯度测试---------------------------------------------------------------------------- 11 3.5.10C/D通道梯度测试------------------------------------------------- ------------------------- 12 3.6运行确认结论--------------------------------------------------------------------------------------- 14 -* Waters高效液相色谱仪仪器校验报告 1校验报告的起草说明 1.1 起草说明及目的 根据国家《高效液相色谱仪检定规程》、根据仪器的不同配置要求，为了确保仪器使用正常，确保产品检测的准确性，对仪器的不同配置进行相应部件的确认 1.2 认可范围 按该设备的SOP，每步操作均运行正常，并符合设计要求。 1.3 运行试验项目及认可标准 序号 检查项目 认可质量标准
1 泵流量设定值误差及流量稳定性检查 流量设定值误差SS在FS=0.500 mL/min时应不超过5.0%，在FS=1.000 mL/min和1.500 mL/min时SS应不超过3.0%；流量稳定性误差SR在FS=0.500 mL/min时应不超过3.0%，在FS=1.000 mL/min和1.500 mL/min时SS应不超过2.0% 2 柱温箱准确度 准确度应≤2.0℃ 3 进样精密度 峰面积的RSD≤2.0% 4 最小检测浓度（萘/甲醇） 最小检测浓度≤1×10-7g/mL 5 噪音稳定性 噪音应≤0.500mAU，漂移≤5.000mAU/h 6 检测器样品浓度响应线性 相关系数应>0.999 7 检测器进样体积响应线性 相关系数应>0.999
8 检测器波长准确度
重铬酸钾溶
液检定 波长误差不得大于2nm
咖啡因测试 波长误差不得大于2nm 9 A/B通道梯度测试 最大梯度误差不得大于5% 10 C/D通道梯度测试 最大梯度误差不得大于5% -* 2校验报告的起草与批准 2.1 校验报告的归属 相关人员 负责人签名 日 期 起草人 审核人 批准人 2.2研究所分析高效液相色谱仪信息表 仪器编号 仪器使用人 仪器校验人 复核人
部门分管领导： 部门主管领导： 2.3 待校验色谱仪各部件序列号： 待校验仪器编号： 部件名称 序列号 四元泵 检测器 柱温箱 -* 2．运行确认 2.1 目的：根据仪器的不同配置进行相应部件的确认，确保仪器使用正常，确保产品检测的准确性。 2.2认可范围 按该设备的SOP，每步操作均运行正常，并符合设计要求。 2.3运行前准备 2.3.1 环境条件：电源电压为 （应为220V）；室温为 （15～35℃）；工作台不受阳光直射，相对湿度为 （45%~80%）（假如室温大于30℃，相对湿度不得大于70%）；不得放在有剧烈振动或连续震动的地方；远离强磁或强电磁环境；不要放在有腐蚀性气体或在UV波长范围内有吸收的有机和无机气体环境内；不要放在脏乱有灰尘的地方。 2.3.2标准样准备：准备标准样1，2，3，4，5（分别为0.5 ，1.0，5.0，25.0和50 .0μg/mL）的咖啡因标准溶液，批号： 来源： 。 1×10-4g/mL的萘/甲醇标准溶液批号： 来源： 。 2.3.3待校验色谱仪各部件的出厂编号： 泵 检测器（VWD） 柱温箱 出厂编号 2.4运行试验项目及认可质量标准 序号 检查项目 认可质量标准
1 泵流量设定值误差及流量稳定性检查 流量设定值误差SS在FS=0.500 mL/min时应不超过5.0%，在FS=1.000 mL/min和1.500 mL/min时SS应不超过3.0%；流量稳定性误差SR在FS=0.500 mL/min时应不超过3.0%，在FS=1.000 mL/min和1.500 mL/min时SS应不超过2.0% 2 柱温箱准确度 准确度应≤2.0℃ 3 进样精密度 峰面积的RSD≤2.0% 4 最小检测浓度（萘/甲醇） 最小检测浓度≤1×10-7g/mL 5 噪音稳定性 噪音应≤0.500mAU，漂移≤5.000mAU/h 6 检测器样品浓度响应线性 相关系数应>0.999 7 检测器进样体积响应线性 相关系数应>0.999
8 检测器波长准确度
重铬酸钾溶
液检定 波长误差不得大于2nm
咖啡因测试 波长误差不得大于2nm 9 A/B通道梯度测试 最大梯度误差不得大于5% 10 C/D通道梯度测试 最大梯度误差不得大于5%