Waters高效液相色谱仪仪器校验报告

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Waters自动进样系列高效液相色谱仪

仪器校验报告

型号: 编号:

校验报告编号:

目录

1校验报告的起草说明.................................... •............... (2)

1.1起草说明及目的................................. •.......... • .. (2)

1.2认可范围 (2)

1.3运行项目及认可标准 (2)

2校验报告的起草与批准 (3)

2.1校验报告的归属.................................................... . 3

2.2江苏恒瑞医药股份有限公司研究所分析高效液相色谱仪信息一览表 (3)

2.3待校验色谱仪各部件序列号......................................... .. (4)

3 .运行确认-------------------------------------------------------------------------------- 4

3.1目的--------------------------------------------------------------------------------- 4

3.2认可范围----------------------------------------------------------------------------- 4

3.3运行前准备--------------------------------------------------------------------------- 4

3.3.1 环境条件----------------------------------------------------------- ------ 4

3.3.2标准样准备--------------------------------------------------------- ------ 4

3.4运行测试项目及认可质量标准---------------------------------------------------------- 4

3.5试验方法及结果：--------------------------------------------------------------------- 5

3.5.1泵流量设定值误差及流量稳定性检查 -------------------- ------------------------ 5

3.5.2柱温箱的检定------------------------------------------------------- ——6

3.5.3进样精密度检测--------------------------------------------------------------------- 7

3.5.4最小检测浓度----------------------------------------------------------------------- 8

3.5.5检测器噪声稳定性检查 -------------------------------------------------------------- 8

3.5.6检测器样品浓度响应线性检测 ------------------- --------------------- ------- 9

3.5.7进样体积线性检测 ------------------------------------------------------------------- 10

3.5.8检测器波长准确度 ------------------------------------------------------ 10

3.5.8.1重铬酸钾溶液检定----------------------------------------------------------------- 10

3.5.8.2咖啡因测试 ---------------------------------------------------------------------- 10

3.5.9 A/B通道梯度测试------------------------------------------------------------------- 11

3.5.10C/D通道梯度测试 ------------------------------------------------------------------ 12

3.6运行确认结论-------------------------------------------------------------------------- 14

Waters高效液相色谱仪仪器校验报告

1校验报告的起草说明

1.1起草说明及目的

根据国家《高效液相色谱仪检定规程》、根据仪器的不同配置要求，为了确保仪器使用正常，确保产品检测的准确性，对仪器的不同配置进行相应部件的确认

1.2认可范围

按该设备的SOP,每步操作均运行正常，并符合设计要求1.3运行试验项目及认可标准

2校验报告的起草与批准

2.2研究所分析高效液相色谱仪信息表

2.3待校验色谱仪各部件序列号:

待校验仪器编号：

2.

2.1目的：根据仪器的不同配置进行相应部件的确认，确保仪器使用正常，确保产品检测的准确性。