《卫生信息管理》胡西厚第二版第03章卫生信息标准及规范

（四）卫生信息标准化与卫生管理的关系
符合国家卫计委健康档案数据标准的区域卫生信息平台建 成后，卫生行政部门可以获得宏观管理所需的数据支持，以 辅助其决策，高效开展电子政务、疫情监测、应急联动等； 通过互联互通的医疗卫生网络体系将使行政管理部门对卫 生业务部门的监督和控制更加及时和准确，提高对整体卫生 资源的调配力度，加强对疾病与疫情的控制，加强卫生监督 ，提高行业内的应急指挥处理能力。
（二）信息标准分级
根据《中华人民共和国标准化法》（1988年12月29日 公布，以下简称《标准化法》）的规定，我国标准分为 四级标准，即国家标准、行业标准、地方标准和企业标 准。
国家标准 行业标准 地方标准 企业标准
三、信息标准化
（一）信息标准化的概念及特征 标准化（standardardization）是指为了在一定范围内获得 最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用 的条款的活动。 标准是标准化活动的产物。标准化对客体（对象）干预的 手段是标准。 标准化的目的和作用，都是通过标准的制定、发布、实施 和监督，才能得到体现。
第三章 卫生信息标准与规范
学习目标
掌握
卫生信息标准与标准化的基本概念和特征、卫生信息标准 体系架构；掌握我国卫生信息标准化工作进展情况。
熟悉
国际上常用的医学术语标准、卫生传输与交换标准。
了解
国际上主要的卫生信息标准化组织及其工作情况。
主要内容
第一节 信息标准与标准化 第二节 卫生信息标准化 第三节 常用卫生信息标准 第四节 我国卫生信息标准化进展
一般意义上的卫生标准是从“生产”的角度来定义的，而 卫生信息标准是从“流通”的角度来定义的，二者概念上互 相交叉，内容上互相包含。
主要区别：前者是“产品”标准，后者是“数据”标准， 前者包括后者。可见，卫生标准的称谓是从标准的适用领域 来定义的，而卫生信息标准是针对标准化的对象而言的。
卫生信息标准（health information standard）下个定 义，它是指在医学事务处理过程中，对其信息采集、传 输、交换和利用时所采用的统一的规则、概念、名词、 术语、代码和技术。
2．信息标准的基本特征
（1）标准对象的特定性 （2）标准制定依据的科学性 （3）标准的本质特征是统一性 （4）标准应用的时效性 （5）标准执行的法规特性
二、信息标准的类型
（一）信息标准分类 按标准的约束性分类，将标准分为强制性标准和推荐性标准 两类。 强制性标准：指在一定范围内通过法律、行政法规等强制性 手段加以实施的标准。 推荐性标准是指在生产、交换、使用等领域，通过经济手段 、市场调节而由当事人自愿采用的一类标准。
第一节 信息标准与标准化
主要内容： 一、信息标准的概念 二、信息标准的类型 三、信息标准化
一、信息标准的概念
（一）标准产生
“不以规矩，不成方圆”； 东周春秋时期的《礼记·中庸》记载“今天下车同轨，书同文”
我国2002年颁布的国家标准（GB/T20000.1-2002）《标准化工作指南 第 1部分：标准化和相关活动的通用词汇》中对标准有严格的定义是：“为 在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并经一个公认机构的批 准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。”
简化原理 统一原理 协调原理 最优化原理
第二节 卫生信息标准化
主要内容： 一、卫生信息标准及其分类 二、国际上主要的卫生信息标准化组织
一、卫生信息标准及其分类
（一）卫生信息标准基本内涵 标准的内容涉及社会生产生活的方方面面。 卫生标准是标准的重要组成部分，是指为实施国家卫生 法律法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学 和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医 疗卫生服务事项制定的各类技术规定。
标准的特征：
①标准的目标是为了一定的范围内获得最佳秩序； ②本质是一种文件； ③策略方法是：
a.协商一致， b.由公认机构批准， c.制定共同使用和重复使用的文件。
（二）信息标准概念与特征
1.信息标准的定义
信息标准（information standard）作为标准的一个重要组成部分，是一 个大的概念，它涵盖了信息技术的方方面面。信息标准是专门为信息科 学研究、信息产生、信息管理等信息领域所制定的各类规范和行动准则 ，是指在信息的产生、传输、交换和处理时采用的统一的规则、概念、 名词、术语、传输格式、表达格式和代码等。 狭义定义 广义定义
卫生信息架构（health information architecture framework，HIAF）。该架构旨在通过建立一个分类指 导，促进卫生信息标准之间的协调、沟通和兼容。 HIAF的结构为二维分类矩阵，从不同的角度对卫生信 息标准工件（artifact，指卫生信息管理的任何模型、文 档或工作成果）进行鉴别和分类。卫生信息标准的描述与归档框的分类矩阵内容方法
地点
人员
时间
目的
特
概念层
异
度
逻辑层
物理设计层 视点
（三）卫生信息标准制定的主要程序
卫生信息标准制定遵循着卫计委关于卫生标准制定的 基本流程。
1．标准制（修）订立项申请及审查 2．接受标准制（修）订项目阶段 3．标准起草阶段 4．标准草案征求意见阶段 5．标准审查阶段 6．标准报批阶段
信息标准化具有标准化的四个基本特征：
①标准化是一项制定条款活动； ②条款的特点是共同使用和重复使用； ③条款的内容是现实问题或潜在问题； ④制定条款的目的是在一定范围内获得最佳秩序
（二）信息标准化的基本原理
标准化原理是标准化工作中具有普遍意义的基本规律，它 以标准化的大量实践为基础，并为其实践所验证。 标准化原理是标准化理论的重要组成部分。这里，重点介 绍在国内有关学者关注较多的“四原理”，即：
狭义的卫生信息标准 广义的卫生信息标准
（二）卫生信息标准体系
根据GB/T 13016和GB/T 13017，标准体系是一定范围 内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。由标准 体系框架和标准体系表组成。 标准体系特征包括：集合性、目标性、可分解性、相 关性、整体性、环境适应性。
从卫生信息标准和标准化的定义可见，卫生信息标准 大致涉及以下三类： ①信息表达标准 ②信息交换标准 ③信息处理与流程标准