验收员培训测试题部分内容
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。
2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。
1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。
验收员培训试卷及答案学习资料
验收员培训试卷及答案验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
验收员GSP条款培训试题(含答案)
验收员GSP条款培训试题（含答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则？A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中，药品经营企业应当建立健全的哪项制度？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时，应当重点检查药品的哪一项？A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，应当有 original 的哪项资料？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求？A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题（每题2分，共20分）6. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。
（）7. 验收员在验收药品时，只需要检查药品的外观质量，不需要检查药品的其他质量指标。
（）8. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，可以不需要 original 的药品检验报告书。
（）9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查，确保药品质量安全。
（）10. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控，确保药品质量安全。
（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。
12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。
13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。
四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某药品经营企业，最近在进行GSP验收时，被发现存在以下问题：（1）药品储存环境不符合要求，部分药品存放在潮湿的环境中；（2）药品未能按品种、规格、批号分别存放，混放现象严重；（3）部分药品的有效期标注不清晰，难以辨认；（4）验收员在验收药品时，未能提供 original 的药品检验报告书。
新版GSP培训试题—验收员
新版GSP培训试题—验收员一、单选题1. 根据GSP规定，药品验收员应具备的资质是：A. 中专及以上学历B. 高中及以上学历C. 大专及以上学历D. 本科及以上学历2. 药品验收员在验收过程中，若发现药品包装破损、污染、标识不清等情况，应：A. 予以接收B. 予以退货C. 予以隔离，并报告质管部门D. 不作处理，继续验收3. 药品验收员在验收过程中，对于进口药品应重点关注：A. 药品的生产批号B. 药品的进口批号C. 药品的注册证号D. 药品的销售批号4. 以下哪项不是药品验收员需要检查的项目：A. 药品的说明书B. 药品的内外包装C. 药品的储存条件D. 药品的销售策略二、多选题5. 药品验收员在验收过程中，需要检查以下哪些方面的内容：A. 药品的合法性B. 药品的数量C. 药品的储存条件D. 药品的运输条件6. 以下哪些情况下，药品验收员应拒绝验收：A. 药品的生产日期超过有效期限B. 药品的包装破损C. 药品的标识不清D. 药品的储存条件不符合要求7. 药品验收员在验收进口药品时，以下哪些文件是必须的：A. 药品注册证B. 进口药品通关单C. 药品检验报告D. 药品生产企业的营业执照三、判断题8. 药品验收员在验收过程中，只需关注药品的数量和外观质量。
（）9. 药品验收员在验收过程中，发现药品质量问题，可以自行处理，无需报告。
（）10. 药品验收员在验收过程中，必须确保药品的储存条件符合要求。
（）四、案例分析题11. 某药品批发企业验收员在验收一批注射剂时，发现部分药品的包装破损。
请根据GSP规定，描述验收员应采取的措施。
12. 某药品零售企业验收员在验收一批进口药品时，发现该药品的进口批号与提供的进口药品通关单不符。
请描述验收员应如何处理。
GSP验收员岗前培训试题及答案
验收员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每题4分，共60分）
1、从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。
2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。
3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、我公司经营范围是。
6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。
7、、，可不开箱检查。
二、简述题（30分）
1、简述验收抽样标准（10分）
2、验收记录应包含什么内容?（10分）
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。
药品验收员培训试题及答案
药品验收员培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项是药品验收员的主要职责？（D）A. 药品销售B. 药品储存C. 药品采购D. 药品质量验收答案：D2. 药品验收员在验收药品时应重点关注哪些方面的信息？（C）A. 药品价格B. 药品广告C. 药品的生产日期、有效期、批准文号等D. 药品的销售渠道答案：C3. 以下哪个部门负责对药品质量进行监督管理？（B）A. 药品销售部门B. 药品监督管理部门C. 药品生产部门D. 药品采购部门答案：B4. 药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，应采取以下哪种措施？（D）A. 拒绝验收B. 要求供应商降价C. 要求供应商更换包装D. 及时报告药品监督管理部门答案：D5. 以下哪个环节不属于药品验收的范畴？（A）A. 药品配送B. 药品储存C. 药品质量检查D. 药品生产答案：D二、判断题1. 药品验收员在验收药品时，必须对药品的生产日期、有效期、批准文号等进行详细核对。
（√）2. 药品验收员只需关注药品的质量，无需关注药品的价格、销售渠道等信息。
（×）3. 药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，可以自行处理，无需报告药品监督管理部门。
（×）4. 药品验收员在验收药品时，必须确保药品的包装完好无损。
（√）5. 药品验收员在验收过程中，如发现供应商提供的药品不符合质量要求，可以要求供应商立即更换。
（√）三、简答题1. 简述药品验收员在验收药品时应遵循的原则。
答：药品验收员在验收药品时应遵循以下原则：（1）严谨性原则：药品验收员在验收过程中，必须严格按照国家法律法规、药品质量标准等相关规定进行操作。
（2）全面性原则：药品验收员在验收过程中，要全面检查药品的质量、包装、标识、有效期等信息，确保药品符合规定。
（3）客观性原则：药品验收员在验收过程中，要客观、公正地对待每一个供应商，不得偏袒或歧视。
（4）及时性原则：药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，要及时报告药品监督管理部门，确保药品安全。
验收员岗前培训试题
岗位考核试题（验收员）姓名：分数：一.填空题（每题1分，共15分；每题错一空扣0.5分，错两空及以上扣1分）1.验收时应该按照执行，简称。
2.验收时应当对每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有。
3.验收时对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在件的，至少抽样检查件；整件数量在件以上的，每增加件，至少增加抽样检查件，不足件的，按件计。
4.验收时对抽取的整件药品开箱抽样检查，从每整件的不同位置随机抽取个最小包装进行检查。
5.验收时对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要检查至。
6.到货的非整件药品要，同一批号的药品，至少随机抽取个最小包装进行检查。
7.特殊管理的药品、非处方药的包装、外用药品的包装、标签及上均有规定的标识和警示说明，其中蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标语。
8.非处方药的标签和说明书上警示语是。
9.待验区域符合待验药品的储存温度要求,常温库，阴凉库，冷库，湿度均是。
10.待验区图标是色，待处理药品区图标是色，不合格品区图标是色。
11.验收时，国药准字H表示；国药准字Z表示 ;国药准字S表示 ;进口药品H代表是从进口，HC代表是从进口。
12.中药饮片的标签需注明，并附有质量合格的标志。
实施管理的中药饮片，还需注明。
13.验收时，在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
14.检查验收结束后，应当将检查后的完好样品，并在抽样的整件包上。
15.验收药品应当做好，验收不合格的药品，需注明及。
二.选择题（每题1分，共10分）1.药品待验区域及验收药品的设施设备，应当符合。
A待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离B待验区域符合待验药品的储存温度要求C设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求D保持验收设施设备清洁，不得污染药品2.验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件。
药品经营企业岗前培训验收员试题含答案
药品经营企业岗前培训验收员试题含答案验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空1.5分，共计45分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭据交核实后，办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计阐发，并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题（每题7分，共计35分）1、批号是甚么2、验收抽样原则。
3、甚么是假药，哪些情形的药品按假药论处；甚么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。
4、药品的最小包装是指甚么，必须附有甚么证件。
5、甚么是药品标准。
三、论述题（每题10分，共计20分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品。
验收员标准答案一、填空题（每题2分，共计30分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
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验收员上岗培训测试卷
1.验收员应对照随货单据按照药品验收程序对到货药品进行逐批验
收。
2.到货药品应存放在待验区内，在规定的时限内及时验收，一般药
品应在到货后2个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后随到随验。
6.2验收整件包装中应有产品合格证；
6.5验收首营品种，应有同批号药品出厂检验报告书；
3.药品入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的药品不
得入库。
4.对验收不合格的药品，应填写“药品拒收报告单”，报质管部门审
核后，通知采购部门。
10.药品验收后应做好质量验收记录，记录要求内容完整，不缺项，
字迹清晰，结论明确。
验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
11.验收后的药品，验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收
结论。
仓库保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的品种，应予拒收并报质管部。