医疗设备管理与安全
医疗设备使用安全管理制度(精选10篇)
医疗设备使用安全管理制度（精选10篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗设备安全使用管理制度（5篇）
医疗设备安全使用管理制度一、总则为了保障医疗设备在使用过程中的安全性和有效性，确保患者和医护人员的人身安全，提高医疗服务的质量，特制定本医疗设备安全使用管理制度（以下简称本制度）。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有的医疗设备使用和管理工作。
三、相关政策1.国家有关医疗设备安全使用的法律、法规；2.国家卫生健康委员会发布的医疗设备管理相关规定；3.本医疗机构设备管理制度。
四、责任与职责1.医疗机构负责人负责全面组织和实施医疗设备安全使用管理工作。
2.设备管理部门负责医疗设备的采购、验收、维护、维修、保养和报废工作。
3.临床科室负责使用医疗设备的医护人员的培训和监督。
4.医疗设备的用户（医护人员）负责医疗设备的正确使用和日常保养工作。
5.医疗设备厂家负责提供设备的技术支持和维修服务。
五、设备采购1.设备采购必须根据需要和适用性进行论证，制定采购计划。
2.设备的选型必须合理，符合国家标准和规定，经过专家评审并报批。
3.设备采购合同必须明确双方的权益和责任，包括设备的质量、售后服务、保修期等。
4.设备验收必须严格按照国家相关标准进行，并进行验收报告的编制和归档。
六、设备维护和保养1.设备的维护和保养必须按照设备厂家的要求进行，并建立相应的维护和保养记录。
2.设备的维修必须由厂家指定的维修人员进行，不得擅自拆卸和修理设备。
3.设备的定期维护必须按照规定的周期进行，并进行相应的维护记录。
4.设备的保养工作必须由设备用户（医护人员）按照设备保养手册进行，确保设备的良好状态。
5.设备的备用零件必须按照厂家的要求储备充足，并定期进行更新。
七、设备使用1.设备使用必须严格按照设备的使用说明书进行，不得超负荷使用或错乱操作。
2.设备的使用必须经过专业培训，并定期进行岗前培训和在职培训。
3.设备的使用人员必须具备相应的技术资质和证书，并定期进行职业培训和考核。
4.设备使用过程中如遇到问题，必须及时上报设备管理部门，并按照规定进行维修和处理。
医疗设备安全使用管理制度（七篇）
医疗设备安全使用管理制度第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收，组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的构造，性能，工作原理和使用维护方法后，方可独自使用。
凡初次使用者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前，不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态良好，使用完毕，应按操作规程结束程序，并由操作人员与专管人员共同检查，关机，放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请后勤科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可，不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机，附件，说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意，并办理有关手续，方能进行。
科室间调剂使用仪器时，需经主管科室主任批准，双方仪器管理或使用人员办理交接手续，并规定使用期限，按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
第八条科室设备发生故障后，应立即通知后勤科或维修部门，使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况，以便尽快判断故障所在，并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者，后果由当事人负责。
医疗设备安全使用管理制度（二）是指医疗机构为确保医疗设备的安全运行和正确使用，制定的一系列规章制度和管理措施。
医院医疗设备使用安全管理要求有哪些
医院医疗设备使用安全管理要求有哪些在医院的日常运营中，医疗设备的安全使用至关重要。
这些设备不仅是诊断和治疗疾病的重要工具，更是关系到患者生命健康和医疗质量的关键因素。
为了确保医疗设备的安全、有效运行，需要遵循一系列严格的管理要求。
首先，医疗设备的采购环节必须严格把关。
在选择设备时，要充分考虑医院的实际需求、设备的性能和质量、厂家的信誉和售后服务等因素。
采购人员应该对市场上的各种医疗设备有充分的了解，通过对比不同厂家的产品，选择符合医院要求且质量可靠的设备。
同时，要确保采购的设备具有相关的认证和资质，如医疗器械注册证等。
设备的安装和验收也是不容忽视的环节。
安装人员必须具备专业的技能和资质，按照设备的安装说明书和相关规范进行操作。
在安装完成后，要进行严格的验收工作。
验收包括对设备的外观、性能、功能等方面的检查，确保设备能够正常运行，且各项指标符合要求。
对于大型医疗设备，还需要组织专家进行验收评估。
人员培训是医疗设备安全使用的重要保障。
操作医疗设备的医护人员必须经过专业的培训，熟悉设备的操作流程、注意事项和常见故障处理方法。
培训不仅要包括理论知识的学习，更要有实际操作的训练。
只有经过考核合格的人员才能获得操作设备的授权。
医院应定期组织培训和考核，以确保操作人员的技能水平始终保持在较高的状态。
在设备的日常使用中，要建立完善的使用登记制度。
操作人员在使用设备前，应如实填写使用记录，包括使用时间、患者信息、设备运行状况等。
这样可以及时发现设备的异常情况，便于进行维护和维修。
同时，要严格按照设备的操作规程进行操作，禁止违规操作和超负荷使用。
对于一些关键设备，如生命支持类设备，要制定应急预案，确保在设备突发故障时能够迅速采取有效的应对措施，保障患者的生命安全。
医疗设备的维护和保养是确保其安全运行的关键。
医院应建立专门的设备维护保养团队，或者与专业的维修公司签订合同，定期对设备进行维护保养。
维护保养工作包括设备的清洁、检查、校准、更换易损件等。
医学设备质量与安全管理制度
医学设备质量与安全管理制度
是指在医疗机构中对医学设备的质量和安全进行管理的一套制度和政策。
其主要目的是确保医学设备在使用过程中能够稳定可靠地运行，以保障患者的安全和医疗质量。
医学设备质量与安全管理制度包括以下几个方面：
1. 设备选择与采购：制定医学设备采购的标准和程序，确保所购买的设备符合国家和行业要求，并满足医疗机构的需求。
2. 设备验收与验证：对所采购的医学设备进行验收和验证，确保设备的质量和性能达到规定的要求。
3. 设备维护与保养：建立设备维护与保养的制度，包括定期检测、维修和保养，确保设备能够正常运行并延长设备的使用寿命。
4. 设备质量控制与质量管理：建立设备质量控制和质量管理的制度，包括设备的质量监控、评估和改进，以确保设备的质量能够持续提高。
5. 设备风险管理：针对医学设备的使用过程中可能出现的风险，制定相应的风险管理措施和应急方案，确保设备的安全性和可靠性。
6. 培训与教育：对医疗机构的工作人员进行设备使用和管理的培训与教育，提高工作人员对设备质量和安全的认识和理解。
7. 监督与评估：建立设备质量与安全的监督和评估制度，对医学设备的质量和安全进行监测和评估，及时发现和解决问题，保障设备的正常使用。
通过建立和实施医学设备质量与安全管理制度，可以有效地提高医学设备的质量和安全性，保障患者的安全和医疗质量，提升医疗机构的整体管理水平。
医学装备质量与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度1. 引言医学装备的质量与安全管理是保障医疗服务质量和患者安全的紧要环节。
为了保证医学装备的正常运行和有效使用，有效管理医学装备的质量与安全至关紧要。
本文档旨在建立医学装备质量与安全管理制度，确保医学装备在购置、验收、使用、维护和报废等各个环节中都能得到有效的管理。
2. 质量管理制度2.1 购置与验收•在购置医学装备之前，医疗机构应订立医学装备采购计划，并同时订立认真的采购标准和要求。
•医学装备的采购应依照合同商定的技术规范、性能指标和质量要求进行验收。
•验收流程包括检查设备的外观、功能、性能等，对不合格设备应适时处理。
2.2 使用规范•医学装备使用人员应经过专业培训，并取得相应的医学装备使用证书。
•使用人员应依照设备使用说明书和相关操作规范进行操作，不得任意更改设备设置和参数。
•定期进行设备巡检和保养，并适时处理设备故障和维护和修理需求。
•对于显现故障或异常情况，应适时停机维护和修理，并做好相应的记录。
2.3 定期检测与校准•医学装备应定期进行功能检测和性能评估，确保其正常运行和精准性。
•检测和评估应委托具备资质的医学装备维护和修理和检测机构进行。
•校准期限、标准和方法应依照相关法规和标准规定执行。
2.4 记录与档案管理•医学装备的购置、验收、维护和修理、校准、报废等过程均应做好认真的记录，并建立相应的档案。
•记录包括设备的基本信息、维护和修理和保养记录、巡检记录、功能检测和校准记录等。
•档案应依照设备编号和档案分类进行管理，保密性和完整性得到有效保障。
3. 安全管理制度3.1 安全意识培育•医学装备使用人员应接受医疗器械安全学问的培训，加强医疗器械安全意识。
•安全培训应包括设备的正确使用、设备故障处理、急救措施等内容。
3.2 设备安全标志标识•医学装备应进行必要的标识，标明设备的功能、使用注意事项和警示等信息。
•设备标识应符合国家标准和法规要求，并进行适时更新和维护。
医疗设备使用安全管理制度范文(4篇)
医疗设备使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强医疗设备使用安全管理，保障患者和医务人员的生命安全和身体健康，提高医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有医疗设备的使用和管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当遵循科学规范原则，加强监督检查，不断完善，提高安全管理水平。
第四条医疗设备使用安全管理应当依法保护医疗设备的知识产权和商业机密。
第五条医疗设备使用安全管理应当加强信息化建设，提高数据管理和安全保护能力。
第二章管理机构和人员第六条本医院设立医疗设备使用安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理工作，具体职责包括：（一）制定医疗设备使用安全管理相关政策和制度；（二）组织医疗设备使用安全培训；（三）组织医疗设备使用安全检查和评估；（四）处理医疗设备使用安全事故和投诉；（五）定期汇报医疗设备使用安全工作情况。
第七条医疗设备使用安全管理委员会由医院领导担任主任，相关科室负责人、医学技术人员、护理人员等组成。
主任召集委员会会议，至少每半年召开一次。
第八条医院应当指定专门负责医疗设备使用安全管理的工作人员，负责日常管理和协调工作。
第九条医疗设备使用安全管理人员应当熟悉相关法律法规和政策，具备一定的医学和技术知识，能够进行设备操作和维护，了解设备使用风险和应对措施。
第十条医疗设备使用安全管理人员应当接受相关培训，提高管理水平和技术能力。
第三章设备采购和验收第十一条医疗设备采购应当按照法律法规和有关规定进行，确保设备的质量、性能和安全。
第十二条医院设立设备采购管理委员会，负责设备采购的管理和决策。
第十三条设备采购管理委员会由有关领导和技术人员组成，主要负责设备采购流程的审查和决策，并起草设备采购申请文件。
第十四条设备采购申请文件应当包括设备名称、型号、数量、金额、用途、技术参数、功能要求等内容，并附上相关的技术文件和资质证明。
第十五条设备采购应当按照公开、公平、公正的原则进行，可以通过公开招标、邀请招标、询价等方式进行。
医疗设备质量控制及安全管理制度范文（3篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度范文一、概述本制度旨在确保医疗设备的质量安全，保障医务人员和患者的生命健康安全，规范医疗设备的选购、使用和维护，加强质量控制及安全管理工作。
二、质量控制1. 设备选购（1）根据临床需求进行设备选购，确保设备符合医疗机构的实际需求。
（2）严格按照国家相关法律法规和标准要求选择设备，确保设备具备相应的性能和质量要求。
（3）设备选购前应进行严格的供应商评估，确保供应商具备必要的资质和信誉。
2. 设备验收（1）设备交货后，医疗机构应组织验收人员进行验收，确保设备的性能和质量符合合同要求。
（2）设备验收应由专业人员进行，验收结果必须书面记录并归档。
3. 设备使用（1）设备使用前应进行必要的培训，确保医务人员熟练掌握设备的操作和使用方法。
（2）设备使用过程中，严禁擅自拆卸、修改或调整设备，必须经专业技术人员或相关设备厂商授权确认后方可操作。
（3）医务人员应按照设备的说明书和操作规程正确使用设备，遵守设备的使用限制和注意事项。
4. 设备维护（1）设备维护应按照设备厂商的要求进行，定期进行设备维护保养和性能检测。
（2）设备损坏或故障时，应及时进行维修或更换，维修过程应记录维修人员、维修内容和维修日期等信息。
三、安全管理1. 设备安全（1）医疗机构应建立并完善设备安全管理机制，制定设备安全操作规程。
（2）设备安全培训应定期进行，确保医务人员了解设备的安全操作要求和风险防控措施。
（3）定期进行设备安全检查，发现问题及时整改。
2. 设备事故报告与处理（1）医疗机构应建立健全设备事故报告与处理机制，明确责任人员和流程。
（2）发生设备事故时，应立即停止使用设备，并按规定进行报告，同时采取相应的应急措施。
（3）及时调查事故原因，并采取措施防止类似事故再次发生。
3. 设备质量反馈与改进（1）医疗机构应建立设备质量反馈与改进机制，定期开展设备质量评估和性能测试，检查设备是否符合质量要求。
（2）建立医疗设备问题反馈渠道，接收并及时处理医务人员关于设备质量和性能的问题反馈。
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由生产商主动 召回或上级行 政管理部门要 求召回的产品
经过分析确认，因 设计、制造上的缺 陷造成或者可能造 成人体上伤害的
经检 测 ， 实 验 和论 证在特定 条件 下可能引 发人体伤害的
其他不符合国 家医疗器械法 规、规章需要 召回的。
医疗器械 不良事件 监测与召 回流程
缺陷医疗器械 设备部评估
在库的召回医疗器 械立 即封存 ，核实 出入库及在库数量
限制使用
故障停用
2、设备维修标识牌的外观、提示信息、功能作用、 使用方法
设备维修标识牌，当设备故障停用 时，由维修工程师填写，并悬挂在 设备上，临床使用人员可以直管了 解到设备时间、现象及主管工程师 等信息。
3、设备维护记录标识的外观、提示信息、功能 作用、使用方法
设备维护标识依据设备的大小分为大中小三类：
性能、状态好、 使用正确
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
利用日常维护保养 及周期性质控检测 对设备使用状态进 行监控
性能未达标
停用、维修、校 准、升级、检验
设备报废
1、医疗设备部协同业务科室对医用设备制定维护计划， 确定维护保养责任人，一般由各业务科室的设备保管人或 使用人员担任。 2、按照仪器的使用及维护要求，全院医疗设备的维护保 养分为“日常保养”和“周期性保养”两级。医疗设备部对现有 设备制定《医疗设备保养常规》。 3、各科室应对照“保养常规”熟悉本科室内相关医疗设备的 保养内容，明确设备的维护保养责任人，并按要求做好日 常保养工作。 4、医疗设备部根据周期性保养要求按年度制定保养计划， 工程师按计划执行保养。
设备故障
临床科室向设备部保修，挂停用、 限用状态标识牌
医疗 设备 维修 流程
接修工程师填《报修登记表》
是否是自己工作范围 或能力范围内业务 通知设备主管工程师 工程师挂设备维修标识牌对故障设 备进行检修
是否发生费用
费用审批
设备维修完成，科室验收合格
持正常运行状态标识牌 填写维修工单、存档
不符合有关医疗 器械国家标准， 行业标准或产品 注册标准的
Placeholder Title
5、一旦仪器设备运转过程中出现意外， 必须按照相应的“意外事件的印记措施”解 决，及时报告，保证患者及工作人员的人 身安全。严禁违反规程自作主张，擅自处 理。 6、如果发生故障，须按仪器设备的“应 急措施”进行操作，并按《医疗设备维修 管理制度》保修。
三、医疗设备的维护养护
Placeholder Title
5、各科对在用设备应建立良好 的使用环境；对使用率不高的 设备要定期开机。 6、医疗设备部维修工程人员应 定期到负责科室巡视，督促科 室的日常维护保养，并完成自 身的维护保养工作。
7、各科室对日常保养中发现的异常情况应予以记录，并 及时通知设备部。医疗设备部工程师完成周期性保养后应 填写《设备维护记录表》记录保养人、保养时间，并悬挂 或粘贴于设备上，填写《医疗设备周期性保养登记表》记 录结果，报科内审核并归档。对有异常发生的设备应悬挂 异常状态标识牌、设备维修标识牌，如条件许可，将设备 移至特定区域放置。 8、科室常用《医疗设备操作常规、临床保养常规、使用 注意事项及紧急状态的应急措施》手册，《医疗设备保养 常规》手册，由科室主任、护士长制定专人管理。
Placeholder Title
3、各类高危险性医疗仪器设备在使用前 必须按照说明书制定“操作规程”、“维护保 养规程”、“维护保养计划”、“安全注意事 项”、“意外时间的应急措施”。 4、相关人员熟练掌握以上规定，并严 格遵守执行，做好使用操作、维护保养、 定期测试、校准，安全检查工作，同时做 好相关记录，使仪器设备处于正常完好状 态。
大标识适用于CT机、核 磁、造影机、监护仪等
中标识适用于吊塔、移 动紫外线灯、病床等
小标识适用于血压计、 体重秤、血糖仪等
设备维护记录，由设备主管工程师填写，并悬挂或粘贴在 设备上，临床使用人员通过标注，可以直观了解到设备保 养时间和保养人等信息。
4、无需运行或维护标识设备的说明
部分设备及器械由于其体积、使用、消费及感染控制等原 因，无法悬挂或粘贴标识牌，建立无需运行或保养标识设 备清单，依据保养常规要求定期保养并建立保养记录。 （1）设备体积太小：手持式脉搏、血氧及CO2J 检测仪、 移液器等； （2）消毒及感染控制的原因：临时起搏器、无影灯、吊 塔等； （3）X线防护用品及装置、病床配套装配、其他医用车、 床、台、架、柜、椅类装配等无标识意义及保养要求。
挂上“停用” 指示牌
设备部立即通知出 库到临床科室的医 疗器械停止使用 使用科室及时将器 械退回至库房
医务部及使 用科室
已向病患使 用的召回医 疗器械 采取相应的 医疗观察和 救助
各部门将召回的情况上报设 备管理委员会，对医疗器械 召回事件进行定性分析 报告上级主管部门
设备正常使用
医院质量改 进与安全管 理方案
二、高危险性医疗仪器的使用及应急指南
1、高危医疗仪器设备的定义：在使用时可能对患者或医 务人员造成人身安全、甚至生命安全危害的仪器设备。如： 在仪器设备运行中可能产生的高压（力）、强辐射（射频 等）、放射性射线、有害物质、危险气体等所有可能对患 者或医护人员身体造成伤害的医疗器械设备。 2、医院高危险性医疗设备主要包括核磁共振、CT机、大 型心血管造影剂、单光子发射断层扫描装置、X线拍片机、 移动式X光机、自动高压蒸汽灭菌器、台式压力蒸汽灭菌 器、IABP、呼吸机、高频电外科设备、麻醉机、除颤仪等。
设备管理与安全
总务科 xxx
一、设备标识牌功能及使用方法
1、设备状态标识牌三种状态的外观、提示信息、功 能作用、使用方法
正常运行
绿色标识牌：注明“正常运行”悬挂或粘贴于设 备上，表明设备处于正常运行状态。 黄色标识牌：注明“限制使用”，悬挂或粘贴于设备 上，表明设备处于故障限制使用状态，当设备需 要对部分功能进行使用时，由临床科室使用人员 进行标识并向医疗设备部保修。 红色标识牌：注明“故障停用”，悬挂或粘贴于设备 上，表明设备处于故障停用状态，当设备故障时， 由临床科室使用人员进行标识，并向医疗设备部 报修。