医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度(精选10篇)
医疗设备使用安全管理制度（精选10篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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2024年医疗设备使用安全管理制度(二篇)
2024年医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历,技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。
组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障,使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。
医疗设备安全使用管理制度范文（二篇）
医疗设备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为了加强医疗设备的安全使用管理，保障医疗机构和患者的安全，提高医疗质量，规范医疗设备的使用行为，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有医用设备的安全使用管理，包括医疗设备的采购、验收、安装、使用、维护、保养、处置等方面。
第三条本制度适用于所有与医疗设备相关的人员，包括医疗机构的管理人员、技术人员、维修人员、护士、医生等。
第四条本制度的宗旨是：安全第一，实用为主，科学管理，规范运作。
第二章医疗设备采购管理第五条医疗机构应建立医疗设备采购管理制度，明确设备采购的程序和责任。
第六条医疗机构采购医疗设备应遵循以下原则：（一）根据临床需求和实际情况，制定设备采购计划；（二）在公开、公平、公正的原则下进行采购，选择经过国家相关部门认可的供应商；（三）严格按照设备的性能、质量、安全性等要求进行评估、验收；（四）签订合同，明确设备的质保期、维修保养责任等信息。
第七条医疗机构应建立设备采购档案，包括设备的基本信息、采购合同、验收记录等，便于管理和维护。
第三章医疗设备安装和验收管理第八条医疗设备的安装和验收应由专业人员进行，确保安装符合相关技术要求和规定。
第九条医疗机构应建立设备安装的管理程序，明确安装的责任人和流程。
第十条安装过程中，应严格按照设备厂商提供的安装说明进行操作，确保设备安装正确、稳定。
第十一条完成安装后，应由专业人员进行验收，确保设备正常运行、符合规定标准。
第十二条验收合格的设备，应做好验收记录并经相关人员签字，方可投入使用。
第四章医疗设备使用管理第十三条医疗机构应制定医疗设备使用管理制度，明确设备使用的规范和流程。
第十四条医疗机构应核实设备使用人员的资质，确保使用人员具备相应的专业知识和技能。
第十五条在设备使用过程中，应严格按照设备的操作手册和操作规程进行操作。
第十六条使用人员应定期进行设备的维护保养，确保设备的可靠性和稳定性。
第十七条使用人员应及时反馈设备故障和异常情况，及时报修维护，确保设备正常运行。
医疗设备安全使用管理制度（5篇）
医疗设备安全使用管理制度一、总则为了保障医疗设备在使用过程中的安全性和有效性，确保患者和医护人员的人身安全，提高医疗服务的质量，特制定本医疗设备安全使用管理制度（以下简称本制度）。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有的医疗设备使用和管理工作。
三、相关政策1.国家有关医疗设备安全使用的法律、法规；2.国家卫生健康委员会发布的医疗设备管理相关规定；3.本医疗机构设备管理制度。
四、责任与职责1.医疗机构负责人负责全面组织和实施医疗设备安全使用管理工作。
2.设备管理部门负责医疗设备的采购、验收、维护、维修、保养和报废工作。
3.临床科室负责使用医疗设备的医护人员的培训和监督。
4.医疗设备的用户（医护人员）负责医疗设备的正确使用和日常保养工作。
5.医疗设备厂家负责提供设备的技术支持和维修服务。
五、设备采购1.设备采购必须根据需要和适用性进行论证，制定采购计划。
2.设备的选型必须合理，符合国家标准和规定，经过专家评审并报批。
3.设备采购合同必须明确双方的权益和责任，包括设备的质量、售后服务、保修期等。
4.设备验收必须严格按照国家相关标准进行，并进行验收报告的编制和归档。
六、设备维护和保养1.设备的维护和保养必须按照设备厂家的要求进行，并建立相应的维护和保养记录。
2.设备的维修必须由厂家指定的维修人员进行，不得擅自拆卸和修理设备。
3.设备的定期维护必须按照规定的周期进行，并进行相应的维护记录。
4.设备的保养工作必须由设备用户（医护人员）按照设备保养手册进行，确保设备的良好状态。
5.设备的备用零件必须按照厂家的要求储备充足，并定期进行更新。
七、设备使用1.设备使用必须严格按照设备的使用说明书进行，不得超负荷使用或错乱操作。
2.设备的使用必须经过专业培训，并定期进行岗前培训和在职培训。
3.设备的使用人员必须具备相应的技术资质和证书，并定期进行职业培训和考核。
4.设备使用过程中如遇到问题，必须及时上报设备管理部门，并按照规定进行维修和处理。
医疗设备安全使用管理制度（七篇）
医疗设备安全使用管理制度第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收，组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的构造，性能，工作原理和使用维护方法后，方可独自使用。
凡初次使用者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前，不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态良好，使用完毕，应按操作规程结束程序，并由操作人员与专管人员共同检查，关机，放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请后勤科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可，不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机，附件，说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意，并办理有关手续，方能进行。
科室间调剂使用仪器时，需经主管科室主任批准，双方仪器管理或使用人员办理交接手续，并规定使用期限，按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
第八条科室设备发生故障后，应立即通知后勤科或维修部门，使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况，以便尽快判断故障所在，并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者，后果由当事人负责。
医疗设备安全使用管理制度（二）是指医疗机构为确保医疗设备的安全运行和正确使用，制定的一系列规章制度和管理措施。
医疗设备使用安全管理制度范文(4篇)
医疗设备使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强医疗设备使用安全管理，保障患者和医务人员的生命安全和身体健康，提高医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有医疗设备的使用和管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当遵循科学规范原则，加强监督检查，不断完善，提高安全管理水平。
第四条医疗设备使用安全管理应当依法保护医疗设备的知识产权和商业机密。
第五条医疗设备使用安全管理应当加强信息化建设，提高数据管理和安全保护能力。
第二章管理机构和人员第六条本医院设立医疗设备使用安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理工作，具体职责包括：（一）制定医疗设备使用安全管理相关政策和制度；（二）组织医疗设备使用安全培训；（三）组织医疗设备使用安全检查和评估；（四）处理医疗设备使用安全事故和投诉；（五）定期汇报医疗设备使用安全工作情况。
第七条医疗设备使用安全管理委员会由医院领导担任主任，相关科室负责人、医学技术人员、护理人员等组成。
主任召集委员会会议，至少每半年召开一次。
第八条医院应当指定专门负责医疗设备使用安全管理的工作人员，负责日常管理和协调工作。
第九条医疗设备使用安全管理人员应当熟悉相关法律法规和政策，具备一定的医学和技术知识，能够进行设备操作和维护，了解设备使用风险和应对措施。
第十条医疗设备使用安全管理人员应当接受相关培训，提高管理水平和技术能力。
第三章设备采购和验收第十一条医疗设备采购应当按照法律法规和有关规定进行，确保设备的质量、性能和安全。
第十二条医院设立设备采购管理委员会，负责设备采购的管理和决策。
第十三条设备采购管理委员会由有关领导和技术人员组成，主要负责设备采购流程的审查和决策，并起草设备采购申请文件。
第十四条设备采购申请文件应当包括设备名称、型号、数量、金额、用途、技术参数、功能要求等内容，并附上相关的技术文件和资质证明。
第十五条设备采购应当按照公开、公平、公正的原则进行，可以通过公开招标、邀请招标、询价等方式进行。
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度第一章总则第一条为了加强医疗设备的使用安全管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的使用、维护、保养、报废等环节的安全管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当坚持预防为主、安全第一、规范管理、责任到人的原则。
第四条医疗机构应当建立健全医疗设备使用安全管理组织体系，明确医疗设备使用安全管理的责任主体，确保医疗设备使用安全。
第二章医疗设备使用安全管理职责第五条医疗机构应当成立医疗设备安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理的决策和指导工作。
第六条医疗设备使用安全管理委员会下设医疗设备管理部门，负责医疗设备使用安全管理的组织实施和日常监管工作。
第七条医疗设备使用安全管理委员会和医疗设备管理部门应当配备具有专业知识和经验的医疗设备管理人员，负责医疗设备使用安全管理的具体工作。
第八条使用医疗设备的科室应当指定专人负责本科室的医疗设备使用安全管理，确保本科室医疗设备的安全使用。
第九条医疗设备使用人员应当遵守医疗设备使用安全管理制度，严格按照操作规程使用医疗设备，确保医疗设备的安全使用。
第三章医疗设备使用安全管理措施第十条医疗机构应当对医疗设备进行分类管理，按照风险程度对医疗设备进行标识，实行重点监控。
第十一条医疗机构应当建立医疗设备使用登记制度，对医疗设备的使用情况进行详细记录，便于追溯和监管。
第十二条医疗机构应当对医疗设备进行定期检查和维护保养，确保医疗设备处于良好的工作状态。
第十三条医疗机构应当建立医疗设备使用培训制度，定期对医疗设备使用人员进行培训，提高医疗设备使用人员的专业素质。
第十四条医疗机构应当建立医疗设备使用应急预案，对医疗设备使用中可能出现的安全事故进行预防和应对。
第十五条医疗机构应当建立医疗设备使用质量控制制度，对医疗设备的使用质量进行监控和评估，确保医疗设备的安全使用。
医疗仪器设备安全使用管理制度范本(三篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度范本第一章总则第一条目的与依据为确保医疗仪器设备的安全使用和有效管理，保障医疗工作的质量与安全，根据相关法律法规和管理要求，制定本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于本单位所有医疗仪器设备的使用、管理和维护工作。
第三条安全管理原则本单位对医疗仪器设备实行全员安全管理，依法经营，科学管理，确保设备的安全使用。
第四条职责划分（一）本单位负责设备的申购、验收、安装、验收、编制使用方案等工作，并为设备提供必要的维修和保养。
（二）设备部门负责设备的定期检测、维修和保养工作，并制定设备使用和管理制度。
（三）临床科室负责设备的正常使用、维护和保养，并按照操作规程准确操作设备。
第五条设备分类按照功能和安全性，医疗仪器设备分为三类：（一）I类设备：常见且低风险的设备，可由经过培训并持有相关资格证书的人员操作。
（二）II类设备：较为复杂的设备，操作需要经过专门培训和持证人员操作。
（三）III类设备：高风险的特殊设备，操作需要拥有相应的专业知识和技能的人员才能操作。
第二章设备的购置与验收第六条设备的申购设备的申购需符合以下要求：（一）设备的申购审批需按照本单位的相关管理规定进行。
（二）申购设备前，需对市场上同类设备进行调研，并开展设备的需求分析。
（三）设备的申购应与相关科室、设备部门进行充分的沟通和协商。
第七条设备的验收设备验收应符合以下要求：（一）设备验收前，需要对设备进行全面检查和试运行。
（二）设备验收需按照相关标准和规范进行，验收人员需具备相应的资质。
（三）验收合格的设备，需办理相关手续，编制设备的台账信息。
第三章设备的安装与布局第八条设备的安装设备安装需符合以下要求：（一）安装设备前，需对安装环境进行整理和准备，确保安全的使用条件。
（二）设备的安装应由设备部门负责，并根据实际情况确定设备的安装位置和布局。
（三）设备的安装需按照设备的使用说明和相关标准进行。
第九条设备的布局设备布局需符合以下要求：（一）设备的布局应遵循人性化、科学化、合理化的原则，方便医护人员的操作和观察。
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医疗设备使用安全管理制度
一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。
组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。
医护人员在使用各类医用耗材时，应当认
真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。
十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。
十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。
预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。
十四、在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。
十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗器械使用环境进行测试，评估和维护。
十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。
十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。
附：医院医疗器械使用安全情况考核记录表
医院医疗器械使用安全情况记录表
医院医疗器械使用安全情况考核记录表
考核标准：1.环境因素，影响患者安全的应用设备和设备正常工作空间隔音、净化系统空气的温度、湿度、洁净度等。
2.供水、供电、供气、通风等设施正常运转，无隐患。
3.工作人员的细心，细致问题。
应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质、责任心密切有关系。
4.仪器的存放管理。
仪器指定的存放位置如需变动，需经科室领导同意。
5.工作人员的培训。
医院工作强度大，人员更换频繁，及时做好更换人员的仪器使用培训工作。
6.放射设备，严格按照安全防护管理制度考核。
医院医疗器械使用安全情况记录表
1.本表用于医用耗材使用安全情况抽检。