各类检验项目在重复性条件下允许误差范围
分析误差限度范围
分析误差限度范围分析误差限度范围，出处：中国药品标准检验操作规范。
1、容量分析最大允许相对偏差不得超过0.3%；2、重量法最大允许相对偏差不得超过0.5%；3、氮测定法最大允许相对偏差不得超过1%；4、氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得超过0.5%；5、仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%；6、标定和复标各3份平行试验结果的相对平均差，不得超过0.1%，标定和复标平均值的相对偏差不得超过0.14%；7、恒重前后两次称重不超过0.3mg；8、干燥失重最大允许相对偏差不超过2%；1、准确度：该指标主要通过回收率来反映，验证时一般要求分别配制浓度为80%、100%和120%的供试品溶液各三份，分别测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率。
可接受的标准为：各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间，9个回收率数据的相对标准差（RSD）应不大于2.0%。
2、线性：一般通过线性回归方程的形式来表示。
具体的验证方法为：在80%至120%的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量，以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。
可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100%响应值的2%以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。
3、精密度：重复性：配制6份相同浓度的供试品溶液，由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试，所得6份供试液含量的相对标准差应不大于2.0%。
中间精密度：：配制6份相同浓度的供试品溶液，分别由两个分析人员使用不同的一起与试剂进行测试，所得12个含量数据的相对标准差应不大于2.0%。
4、专属性：可接受的标准为：空白对照应无干扰，主成分与各相关物质应能完全分离，分离度不得小于2.0。
以二极管阵列检测器进行纯度分析时，主峰的纯度因子应大于980。
5、检测限：主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3。
6、定量限：主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。
药品分析检验结果,误差可接受的限度范围
1、药品分析检验结果，误差可接受的限度范围1.1容量分析法最大允许相对偏差不得过0.3% ;1.2重量法最大允许相对偏差不得过0.5%1.3 一般仪器分析法最大允许相对偏差不得过2%1.4滴定液标定：标定、复标各3份最大允许相对偏差不得过0.1%，标定和复标平均值的相对偏差不得过0.1%1.5氮测定法最大允许相对偏差半微量法不得超过1% ;常量法不得过0.5% ;其中空白二份的极差不得大于0.05ml1.6氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得过0.5%1.7乙醇量测定法2次测定的标准偏差不得过±1.5% （n=3）1.8碘值、羟值、皂化值平行二份，相对偏差不得过0.3%，酸值、过氧化值是限度检查只做一份。
1.9高效液相色谱法含量测定平行二份，各进二针，其RSD不得过±1.5%1.10高效液相色谱法杂质检查：不加校正因子的主成分自身对照法中对照品溶液应能准确积分（n>3）1.10.1杂质含量V 0.5%，峰面积RSD v 10%1.10.2杂质含量V 0.5% —2%，峰面积RSD V 5%1.10.3杂质含量V 2%，峰面积RSD V 2%1.11紫外分光光度法含量测定，每份结果对平均值的偏差应在±0.5%以内（参考吸收系数规定）1.12原子吸收分光光度法含量测定，要求标准曲线做3个浓度每个测3次，供试品平行2份每个测3次1.13气相色谱法两份对照品进样4次，其校正因子的平均标准偏差不得过2.0% 1.14旋光度测定两份供试品读数极差应在0.02度以内1.15高氯酸滴定］1.15.1原料药：相对偏差不得过0.2%1.15.2制剂：提取蒸干后用高氯酸测定相对偏差不得过0.5% ;如操作更复杂者可适当放宽至1.0%1.16溶剂残留（GC）在满足以下适用性的情况下，样品可处理一份，进样3针取平均值计算。
1.16.1内标法：对照品连续进样5次，其待测物与内标峰面积之比的RSD应不得过5% 1.16.2外标法：对照品5针峰面积的RSD应不得过10%1.17费休氏法测水分：3次标定结果相对偏差不得过1.0%，样品的相对偏差不得过0.5%1.18干燥失重在1%及以下者做一份，在1%以上者做二份，相对偏差不得过2.0%1.19炽灼残渣在1%及以下者做一份，在1%以上者做二份，相对偏差不得过3.0%1.20比重瓶法测定相对密度：称准至mg位即可；1.21高效液相色谱法、气相色谱法的保留时间的RSD应不大于1.0%。
测量准确度_重复性_复现性及标准偏差
技术篇第四讲测量准确度、重复性、□ 一、测量准确度是指“测量结果与被测量真值之间的一致程度”(JJ F1001-1998《通用计量术语及定义》规范 515条 , 以下只简称条款。
上述定义中的“一致程度” , 不是定量 , 而是定性的。
关于准确度是一个定性概念的问题 , 可以从以下三个方面理解。
首先 , 被测量真值其实就是被测量本身 , 而与给定的特定量定义一致的所谓真值 , 仅是一个理想化的难以操作的概念。
因此 , 不可能准确而定量地给出准确度的值。
其次 , 传统的误差理论认为准确度是系统误差与随机误差的综合 , 而对它们的合成方法 , 国际上一直没有统一。
最后 , 习惯上所说的准确度其实表示的是不准确的程度 , 但人们又不愿意用贬意的称谓 , 而宁可用褒意的称谓。
因此在表示准确度高时 , 准确度的值却是更小。
这样当准确度小于 1%时 , 究竟是表示误差小于 1%, 还是误差大于 1%? 有时让人搞不明白引入准确度概念的必要性。
作为历史形成的习惯用语 , 七个国际组织在 1993年规定 , 沿用的准确度只是测量结果与被测量真值之间的一致程度或接近程度 , 只是一个定性概念 , 不宜将其定量化。
例如 :可以定性地说“这个研究项目对测量准确度要求很高” , “测量准确度应满足使用要求 , 或某技术规范、标准的要求”等。
换言之 , 可以说准确度高低、准确度为 0125级、准确度为 3等或准确度符合 ××标准 , 而尽量不要说准确度为 0125%、 16m g 、≤ 16m g 或 ±16m g 。
也就是说 , 准确度不宜与数字直接相连。
若需要用数字表示 , 则可用不确定度。
例如 :可以说“测量结果的扩展不确定度为2μΩ” , 而不宜说“ 准确度为2μΩ” 。
有些测量仪器说明书或技术规范中规定的准确度 , 其实是仪器的最大允许误差或允许误差极限 , 不应与本定义的测量准确度术语相混淆。
方法学评价实验—-重复性实验
3.03
3.41
（1）只有一个离群值的情况：设有n个测定数（X1<‥<Xn)，其中X1 为离群值，即可利用上述公式，直接对X1进行检验。
（2）如果离群值是两个或两个以上，分布在均数的同一侧，例如X1、 X2都是离群值，则首先检验最内侧的一个数据（X2），即通过检验决 定X2是否应该舍弃。如果X2应该舍弃，X1自然该舍弃。如果X2不应 舍去，再检验X1。
显著性水平
0.05
0.01
2.834
3.204
2.845
3.216
2.856
3.228
2.867
3.239
2.877
3.250
2.886
3.261
2.896
3.272
2.905
3.282
2.914
3.292
2.923
3.301
2.931
3.310
2.940
3.319
2.948
3.328
2.956
3.337
【试剂与器材】
1. HK法测定血清葡萄糖试剂盒 2. 5.55mmol/L葡萄糖标准液 3. 分光光度计 4. 水浴箱 5. 试管、吸管等 6. 临床样本：根据医学决定水平收集临床混合血清样本三份
（2.8、6.7、11.1mmol/L） （无肉眼可见溶血、脂血、黄疸）
HK工作液配制：4R1 + 1R2
2.658
2.409
2.705
2.443
2.747
2.475
2.785
2.504
2.821
2.531
2.853
2.557
2.580
2.884ห้องสมุดไป่ตู้
临床医学检验临床化学技术：实验室质量控制题库考点(题库版)
临床医学检验临床化学技术：实验室质量控制题库考点（题库版）1、单选构成检测系统性能项目中不包括（）A.精密度B.准确度C.回收率D.分析灵敏度E.分析特异性和参考区间正确答案：C2、单项选择题以下关于参（江南博哥）考方法的描述，正确的是（）A.目前绝大多数检验项目都已有叁考方法B.性能稳定的常规方法可以用作参考方法C.每个临床实验室都应建立主要检验项目的参考方法D.参考方法是鉴定基质效应的重要工具E.寻求参考方法的目的是当无适宜检测方法时进行替代正确答案：D3、单选分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的（）A.准确性B.重复性C.再现性D.稳定性E.反映患者当前病情的真实性正确答案：E4、单选按EP9－A进行方法学比较实验时，实验天数一般是几天（）A.1B.2C.5D.10E.20正确答案：C5、单选误差检出概率指的是（）A.假失控批数／（假失控批数+真在控批数）×100％B.真失控批数／（真失控批数+假在控批数）×100％C.真在控批数／（真在控批数+假在控批数）×100％D.真失控批数／（真失控批数+假失控批数）×100％E.假失控批数／（真在控批数+假在控批数）×100％正确答案：B6、单选目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为（）A.实验室间检测计划B.测量对比计划C.已知值计划D.分割样品检测计划E.定性计划正确答案：A7、单选临床实验室日常管理中人员梯队结构及其职责不包括（）A.学历B.职务C.职称D.年龄E.专业正确答案：D8、单选Westgard多规则质控方法（12S／13S／22S／R4S／41S／10，N=2）与12S质控规则（N=2）相比较，其特点主要在于（）A.降低了误差检出能力B.降低了假失控率C.保证检测结果的准确度D.保证检测结果的精确度E.保证检测结果的灵敏度正确答案：B9、单选NCCLSEP6－A文件用于评价（）A.精密度B.线性C.准确度D.偏倚E.干扰作用正确答案：B参考解析：EP6－A是定量分析方法的线性评价、统计方法。
计量标准考核规范(JJF 1033-2008)
计量标准考核规范（JJF 1033-2008）引言为了加强计量标准的管理，进一步规范计量标准的考核工作，保障国家计量单位制的统一和量值传递的一致性、准确性，为国民经济和社会发展以及计量监督管理提供准确的检定、校准数据或结果，根据《中华人民共和国计量法》、《计量标准考核办法》的有关规定，并参照国际法制计量组织（OIML）对计量标准的要求，制定本计量标准考核规范（以下简称“规范”）。
1 范围本规范适用于新建计量标准的考核、已建计量标准的复查考核以及计量标准考核的监督管理。
2 引用文献本规范引用下列文献：JJF 1001-1998 《通用计量术语及定义》JJF 1059-1999 《测量不确定度评定与表示》JJF 1139-2005 《计量器具检定周期确定原则和方法》JJF 1117-2004 《测量仪器比对规范》JJF 1094-2002 《测量仪器特性评定》GB/T 4091 - 2001 idt ISO8258 : 1991 《常规控制图》使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3 术语3.1 计量标准为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考（标准）物质或测量系统。
注：本规范所指计量标准约定由计量标准器及配套设备组成。
3.2 计量标准考核质量技术监督部门对计量标准测量能力的评定和开展量值传递资格的确认。
3.3 计量标准的考评在计量标准考核过程中，计量标准考评员对计量标准测量能力的评价。
3.4 计量标准的不确定度在检定或校准结果的测量不确定度中，由计量标准所引入的不确定度分量。
它包括计量标准器及配套设备所引入的不确定度分量。
注：如果计量标准中的计量标准器或配套设备所提供的标准量值通过检定方式进行溯源，则计量标准的不确定度可以由计量标准的最大允许误差通过B 类评定得到。
如果计量标准中的计量标准器或配套设备所提供的标准量值通过校准方式进行溯源，则计量标准的不确定度由校准证书得到。
一级注册计量师《测量数据处理与计量专业实务》测量误差的处理
一级注册计量师《测量数据处理与计量专业实务》测量误差的处理[单选题]1.（江南博哥）测量仪器的规定计量特性不受损也不降低，其后仍可在额定操作条件下运行所能承受的极端条件，称为（）。
A.参考条件B.标准条件C.使用条件D.极限条件参考答案：D参考解析：测量仪器的规定计量特性不受损也不降低，其后仍可在额定操作条件下运行所能承受的极端条件，称为极限条件。
极限条件应规定被测量和影响量的极限值。
[单选题]2.在重复性测量条件下，对某被测量进行5次重复测量，测得值分别为：5.12，5.12，5.15，5.14，5.16。
用极差法估算的单个测得值的实验标准偏差是（）。
(极差系数:C=2.06，C=2.33，C=2.53)456A.0.016B.0.017C.0.018D.0.019参考答案：B参考解析：s(x)=(x-x)/C[单选题]3.异常值判别有多种方法，实际工作中有较高要求时，可选用多种准则进行判别，下列关于异常值判别的说法中，正确的是（）。
A.显著性水平越大，格拉布斯准则的临界值G（α，n）越小B.拉依达准则的统计量s是测量列算数平均值的实验标准偏差C.狄克逊准则的统计量γ反映的是测得值与算术平均值的差距D.狄克逊准则的统计量γ和γ'均大于狄克逊检验的临界值时，测量列的最大值和最小值均为异常值参考答案：A参考解析：当重复观测次数充分大的前提下（n>10），设按贝塞尔公式计算出的实验标准偏差为s[单选题]4.标称值为100Ω的标准电阻器，其绝对误差为－0.02Ω，则相对误差为（）。
?A.0.02B.2×10-4C.-2×10-4D.-2×10Ω-4参考答案：C参考解析：δ=(-0.02/100)×100%=-0.02%=-2×2×10-4相对误差同样有正号或负号，但由于它是一个相对量，一般没有单位（即量纲为1），常用百分数表示[单选题]5.在规定的测量条件下，对多次测量同一个量所得测得值与计量标准所复现的量值之差是测量的________的估计值。
临床医学检验：临床实验室质量管理(题库版)
临床医学检验：临床实验室质量管理（题库版）1、单选不能溯源至SI单位的临床检验项目是()A．胆固醇B．葡萄糖C．糖化血红蛋白D．尿素E．甲状腺激素正确答案：C2、单选按EP9-A进行方法学比较实验时，对于（江南博哥）标本，不正确的是()A．应该来源于健康人或者患者B．无明显干扰C．尽量避免使用贮存样本D．样本至少40例E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
正确答案：E3、单选测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()A．随机误差B．相对误差C．系统误差D．不确定度E．绝对误差正确答案：A4、单选?41s规则的控制界限是()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：B5、单选质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()A．识别名B．出厂日期C．储存要求D．制备日期和失效期E．其它与正确使用有关的信息正确答案：B6、多选1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()A．白蛋白B．总胆红素C．血糖D．丙氨酸氨基转移酶E．谷草转氨酶正确答案：B, C, D7、填空题随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。
正确答案：随机效应8、单选目前室间质量评价活动主要评价的是()A．精密度B．灵敏度C．准确度D．特异性E．总误差正确答案：C9、单项选择题测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有() A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：B10、填空题质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
正确答案：假在控11、单选以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．双峰分布E．偏态分布正确答案：C12、名词解释△REcont正确答案：随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。