关于GSP认证附件检查申请报告
《药品经营质量管理规范》(GSP)专项检查申请书
受理编号：档号：《药品经营质量管理规范》（GSP）专项检查申请书申请单位：（公章）填报时间：年月日受理部门：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿受理时间：＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日山西省食品药品监督管理局填报说明一、已通过GSP认证的药品经营企业在GSP认证证书有效期内发生以下变化时，企业应申请专项检查，并填报本申请书。
1、药品批发企业、药品零售连锁企业总部及药品零售企业名称、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理负责人发生改变时。
2、药品批发企业、药品零售连锁企业总部及药品零售企业办公、营业场所和仓库迁址、仓库面积发生改变时。
3、企业经营规模扩大，导致企业类型改变时。
4、零售连锁企业增加了门店数量。
二、企业填报本表需提供的资料有：1、企业申请专项检查的申请书2、GSP认证专项检查申请表。
3、企业基本情况表（增加门店数量的附新、旧门店名称表）4、GSP认证专项检查报告表。
5、GSP认证专项检查审批表。
6、《药品经营许可证》正、副本复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。
7、批准变更的许可事项证明资料。
8、《营业执照》副本复印件。
9、发生（拟）改变的企业负责人、质量人员学历、执业药师、技术职称有效证件复印件及有关任命文件。
10、批准（拟）变更的经营场所、仓库的布局及平面图。
11、零售连锁企业增加门店数量的应报送新增门店完整的GSP 认证资料。
12、企业需说明的其他问题及其有关资料。
三、本申请书所有资料均应使用A4纸按顺序双面打印，标明目录及页码并装订成册。
内容应填写完整、准确，不得涂改和复印。
GSP认证专项检查申请表企业基本情况表GSP认证专项检查报告说明：第6、7栏内容填写不下可增加附页GSP认证专项检查审批表GSP认证项目变更批件申请书山西省食品药业监督管理局：公司成立于年月日，注册证号：；药品经营许可证号：晋；GSP证书号：；注册地址：，注册资金：；法定代表人：；企业质量负责人：；经营方式：；经营范围：。
gsp认证复检申请书
gsp认证复检申请书GSP认证复检申请书尊敬的认证机构：一、申请单位基本信息单位名称：____________________________单位地址：____________________________单位性质：____________________________营业执照注册号：_____________________药品经营许可证编号：__________________GSP初次认证通过日期：________________联系人：______________________________职务：______________________________联系电话：____________________________电子：____________________________二、复检申请理由1. 我单位自初次通过GSP认证以来，一直严格按照认证要求进行药品经营质量管理，以确保药品质量安全和经营行为的合规性。
2. 为了进一步提升我单位的药品经营管理水平，确保持续满足GSP认证标准，决定申请进行GSP认证复检。
3. 我单位在经营过程中，不断优化管理流程，加强人员培训，更新设备设施，为复检做好充分准备。
三、复检申请内容1. 申请复检的GSP认证范围：________________2. 预计复检时间：________________3. 复检所需资料及准备工作：我单位将按照GSP认证复检的要求，准备相关资料，确保复检工作顺利进行。
四、承诺与保证1. 我单位承诺所提供的申请信息和资料真实、准确、完整。
2. 我单位将全力配合贵机构进行复检工作，确保复检过程顺利进行。
3. 若复检合格，我单位将继续严格遵守GSP认证要求，不断提升药品经营质量管理水平。
4. 若复检不合格，我单位将按照贵机构的要求进行整改，直至符合GSP认证标准。
五、结束语感谢贵机构在百忙之中审阅我单位的GSP认证复检申请书，期待您的支持和指导。
药品批发企业gsp认证申请书6篇
药品批发企业gsp认证申请书6篇第1篇示例：药品批发企业GSP认证申请书尊敬的GSP认证相关部门：我们是一家专注于药品批发的企业，致力于为客户提供优质、安全的药品产品。
在市场竞争日益激烈的情况下，我们深知药品质量和安全的重要性，因此决定申请GSP认证，以进一步提升我们的管理水平和服务质量。
我们的企业成立于XX年，经过多年的发展，已经建立起了完善的采购、仓储、销售等体系。
我们严格遵守国家药品管理法规，保证药品的来源合法、质量可靠。
在药品仓储管理方面，我们严格遵守相关规定，确保药品在仓库内的贮存条件符合要求，有效避免了药品的降解和污染。
我们在药品销售环节也制定了严格的管理措施，确保售出的每一批药品都符合质量标准。
我们相信，通过GSP认证的审核和认可，将有助于提升我们企业的市场竞争力和声誉。
我们承诺将继续致力于不断改进我们的管理体系和服务质量，以满足客户的需求，保障公众的健康安全。
在此，我们真诚地申请GSP认证，希望得到您的审批和支持。
我们愿意接受GSP认证机构的审核，全力配合并改进我们的管理体系，确保符合GSP认证的要求。
谢谢！此致礼！药品批发企业代表日期：XXXX年XX月XX日第2篇示例：尊敬的GSP认证领导：您好！我们是一家专注于药品批发的企业，致力于为更多人提供优质的药品服务。
为了提高我们企业的管理水平和服务质量，我们决定申请GSP认证，以确保我们的药品批发活动符合相关的管理标准和规范要求，提升我们企业在行业内的声誉和竞争力。
我们荣幸地介绍一下我们企业的基本情况。
我们拥有一支经验丰富、专业素养高的团队，能够保证药品的质量安全和服务的专业性。
我们注重员工的培训和规范管理，确保每一位员工都具备良好的职业素养和工作技能。
我们有完善的仓储和配送体系，能够及时准确地为客户提供所需的药品服务，确保药品的质量和时效性。
我们已经做好了GSP认证所需要的各项准备工作。
我们制定了符合国家相关法规和标准的药品批发管理制度和程序，确保我们的药品批发活动符合GSP认证的要求。
gsp复查申请书
尊敬的某某药监局：您好！我店为全面贯彻落实《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）的要求，确保药品经营活动的规范性和安全性，于[填写日期]接受了贵局进行的GSP现场检查。
经检查，我店在[填写具体项目编号]项严重缺陷和[填写具体项目编号]项一般缺陷方面存在不足。
对此，我店高度重视，立即组织全体员工认真学习GSP相关规定，并针对检查中提出的缺陷项目进行了全面整改。
现将整改情况及复查申请报告如下：一、整改情况1. 严重缺陷整改情况：（1）[具体项目编号]项：针对检查中发现的[具体问题描述]，我店已对相关人员进行重新培训，并制定了相应的操作规程，确保该缺陷不再发生。
（2）[具体项目编号]项：针对检查中发现的[具体问题描述]，我店已对相关设施设备进行了维修或更换，确保其符合GSP要求。
2. 一般缺陷整改情况：（1）[具体项目编号]项：针对检查中发现的[具体问题描述]，我店已对相关人员进行重新培训，并加强日常巡查，确保该缺陷不再发生。
（2）[具体项目编号]项：针对检查中发现的[具体问题描述]，我店已对相关区域进行了整改，确保其符合GSP要求。
二、自查情况整改完成后，我店再次对GSP实施情况进行了自查，结果符合GSP有关规定。
现将自查情况报告如下：1. 组织机构设置合理，职责明确，人员配备充足，培训到位；2. 药品采购、验收、储存、销售等环节严格执行GSP规定；3. 设施设备符合GSP要求，运行正常；4. 质量管理制度健全，执行到位；5. 药品质量安全管理措施落实到位。
综上所述，我店已对检查中提出的缺陷进行了全面整改，并自查符合GSP有关规定。
现申请贵局对我店进行GSP复查，恳请批准。
此致敬礼！[申请人名称][填写日期]。
gsp验收申请书
尊敬的[药监局名称]：我司[公司名称]，成立于[成立时间]，注册地址位于[注册地址]。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关规定，为确保药品经营的质量安全，我司于[申请时间]向贵局提交了GSP认证申请。
现就我司GSP实施情况及验收申请事项报告如下：一、企业概况1. 企业名称：[公司名称]2. 注册地址：[注册地址]3. 经营范围：[经营范围]4. 法定代表人：[法定代表人姓名]5. 质量负责人：[质量负责人姓名]6. 药品经营许可证号：[许可证号]7. 营业执照号：[营业执照号]二、GSP实施情况1. 人员配备：我司现有员工[员工人数]人，其中药学技术人员[药学技术人员人数]人，均具备高中以上学历，并经过GSP相关知识培训，具备相应的专业技能。
2. 组织机构：我司设立了质量管理部，负责GSP工作的全面实施。
质量负责人负责组织、监督、检查和指导GSP工作的开展。
3. 设施设备：我司经营场所面积为[经营场所面积]平方米，仓库面积为[仓库面积]平方米。
仓库内配备了温湿度自动监测系统、避光窗帘、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，满足GSP要求。
4. 文件管理：我司建立健全了药品经营质量管理文件体系，包括质量管理规范、采购与验收、销售与陈列、储存与养护、人员培训、设施设备维护等。
5. 自查报告：我司按照GSP要求，定期开展自查工作，对发现的问题及时进行整改，确保药品经营质量。
三、验收申请事项1. 请贵局组织验收组，对我司GSP实施情况进行现场验收。
2. 验收组在验收过程中，请重点关注以下方面：（1）人员配备及培训；（2）设施设备配备及维护；（3）文件管理及自查整改；（4）药品经营质量管理规范执行情况。
3. 我司将积极配合验收组的工作，确保验收过程顺利进行。
四、承诺我司承诺，在GSP实施过程中，严格遵守国家相关法律法规，确保药品经营质量安全。
药品经营质量管理规范GSP认证办事
药品经营质量管理规范（GSP）认证办事指南一、事项名称：药品经营质量管理规范（GSP）认证二、政策依据1、《中华人民共和国药品管理法》第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。
药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。
《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构应当自收到申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
第十四条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。
《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。
进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
三、受理条件1.本行政许可昆明市行政区域内从事药品零售经营企业的申请人。
GSP检查复检申请
复检申请
尊敬的XXX市食品药品监督管理局领导：
贵局于XXXX年XX月XX日至XX月XX日派检查组对我公司进行GSP跟踪检查。
经检查组检查评定，存在严重缺陷XX项，一般缺陷XX项。
并对检查中的问题提出了指导整改意见。
对此，我公司高度重视，组织召开专题会议进行安排部署，针对检查中发现的不合格项目，立即开展整改。
因我公司管理不到位，只注重经济效益，忽视了药品质量管理方面的工作，致使出现了许多违规现象。
通过进一步加强学习与整改，我们意识到了公司目前存在的问题，也发现许多急需改进的地方，需要我们今后不断学习，逐步完善公司的GSP管理体系。
通过检查落实，现已完成整改项目，并将整改报告呈上。
特提出复检申请。
XXXXXXXXXX医药公司
XXXX年XX月XX日。
药店药房药品质量GSP认证申请报告
李谢老师制作
药店药房药品质量GSP 认证申请报告
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李A谢老师制作
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摘
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药店药房药品质量GSP认证申请报告
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2021年6月18日对我店进行了GSP认证现场检查。
通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。
现场检查发现严重缺陷XXX项，一般缺陷XXX项。
我店依据《药品经营质量管理规范》，加强药品经营服务的质量管理，创造一个为消费者服务的优良工作环境，针对自查中发现的问题，进行认真的整改，现向贵局提出GSP认证申请，情况如下：
一、药店概况
我药店成立于2020年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为袁秉县飘城无一梦广场33号，注册资金为XXXX 万元。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达XXXX个，开业以来实现销售XXXXXX万元，属小型企业。
检查验收申请书附件材料修改后
检查验收申请书附件材料化州市农民养猪专业合作社201年5月10日目录一、《兽药经营许可证》和营业执照复印件二、企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告三、企业组织机构和人员情况表四、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表五、企业兽药经营质量管理制度目录六、企业经营场所和仓库平面布局图七、企业代理、经营的兽药品种目录化州市中大辉煌动物药业发展有限公司GSP自查报告化州市中大辉煌动物药业发展有限公司履行GSP质量管理体系于2010年 12月运行，为检查本服务部GSP实施情况，现按照《广东省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：一、企业概况：化州市中大辉煌动物药业发展有限公司成立于 2010年12月，经济性质：个人独资企业，经营方式：零售，经营范围：兽药制剂（不含生物制品）。
本部营业面积43平方米，仓库面积103平方米，注册地址：化州市下郭区下郭大道，GSP质量体系文件科学完善。
二、GSP实施状况（一）人员培训：本部现有人员5人，有质量管理人员、仓库验收人员、陈列、仓储养护人员，处方及财务人员等，对所经营的药品质量和服务质量进行监督，所有职工进行了法律法规职业道德、相关岗位等方面的培训。
为确保直接接触药品的人员符合健康要求，对所有店员进行定期健康检查。
（二）设备设施：为了提高本部营业管理质量，全面推行GSP，对本部的软件、硬件等方面做了较大改进，对营业场所进行了重新装修，美化了经营场所，所有设备、设施运行正常，主要设施进行定期检查保养。
（三）本服务部布局：营业场所整洁明亮，墙面平整，门窗结构严密，各类标示醒目、规范，药品实行分类陈列管理。
（四）质量体系文件：依据有关兽药法律法规和结合本部的实际情况，编写了一套GSP质量体系文件。
在经营过程中，各负其责，严格按照质量管理制度和操作程序开展工作，使所经营的药品在购进、储存、销售及售后服务环节的质量得到有效控制。
GSP现场检查申请书
附件1：受理编号：《药品经营质量管理规范》现场检查申请书申请企业名称：（公章）申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日黑龙江省食品药品监督管理局填报说明1. 现场检查申请书应为原件，用中性笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改和复印。
2. 报送GSP现场检查申请书及其它申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3. 报送的资料及表格必须每页加盖企业公章。
4. GSP检查申请书以及其它申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册，备1式2份，市（地）局留存1份，报省局1份。
企业基本信息表GSP现场检查申报资料审查目录经营企业法定代表人(负责人)履历表注：本表应填报《药品经营许可证》标明的企业负责人信息。
企业负责人和质量管理人员情况表注：1、本表填写人员包括：（1)法定代表人;(2)企业负责人；(3)质量负责人；(4)质量管理部门负责人；(4)质量管理人员。
2、填写本表时，请附上述人员的简历和任职证明、身份证、学历证明、技术职称证明复印件（若为执业药师，还须提供执业药师资格证、注册证书复印件）。
3、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
企业药品采购、验收和养护人员情况表注：1、本表填写人员包括：(1)采购部门负责人；(2)采购员；(3)验收员；(4)养护员。
2、填写本表时，请附上述人员的简历和任职证明、身份证、学历证明、技术职称证明复印件（若为执业药师，还须提供执业药师注册证书复印件）。
企业经营场所、仓储及设施设备情况表填报单位（盖章）：注：1.根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”.2.表中所有面积均为使用面积.企业所属药品经营单位情况表填报单位（盖章）：。
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XXX医药有限公司
关于GSP认证附件检查申请报告
尊敬的XXX食品药品监督管理局领导：
贵局于XXX年XX月XX日派检查组对我公司进行GSP跟踪检查。
经检查组检查评定，严重缺陷X项，主要缺陷X项，一般缺陷X项。
并对检查中的问题提出了指导整改意见。
对此，我公司高度重视，组织召开专题会议进行安排部署，针对检查中发现的不合格项目，立即开展整改。
因我公司刚成立不久，业务工作不熟悉，忽视了药品质量管理方面的工作，致使出现了许多管理缺陷现象。
通过进一步加强学习与整改，我们意识到了公司目前存在的问题，也发现了许多急需改进的地方，需要我们今后不断学习，逐步完善公司的GSP 管理体系。
通过检查落实，现已完成整改项目，并将整改报告呈上。
特提出复检申请。
XXX医药有限公司
XXX年XX月XX日。