有晶体眼人工晶体(ICL_PRL)对屈光手术的重大意义
IUL晶体植入术

IUL晶体植入术IUL(Implantable Un-contact Lenses)晶体手术,又称(pc-prl晶体植入术)是指在显微镜下将带有度数的人工晶体植入患者眼后房的位置(虹膜后、自身晶状体前),晶体植入后与自身晶状体共同调节视力,从而使近视眼恢复正常视力的一种全新屈光矫正技术。
上世纪九十年代,IUL就开始在美国正式运用,2006年进入中国市场, 具有术后并发症低,手术效果可预测性强且稳定的突出优势,被世界眼科医生公认为为中高度近视患者带来彻底改变的革命性产品,多次获得美国杰出学术成果奖。
IUL晶体手术,目前被认为是一种可替代LASIK激光手术、PRK和其他切削手术进行屈光矫正的最新技术,是目前国际上矫治近视最新最安全的手术之一。
IUL 晶体手术,无需去除或破坏角膜组织、手术后无需缝合,对高度近视治疗效果尤为明显,是全球唯一的高度近视最佳解决方案。
手术原理IUL晶体是在显微镜下将带有度数的人工晶体植入患者眼后房的位置,植入后与自身晶状体共同调节视力,从而达到矫正近视的目的。
[2]手术特点●安全1. IUL晶体本身就具有一定的屈光系数,结合自然晶状体协同矫正屈光误差,手术不损害角膜,不损害眼部其他精密结构。
2.IUL晶体手术中的植入过程完全可逆,可以控制术后风险。
3. 从现有临床资料中可以看到IUL晶体手术的并发症少,眼压升高发生率极低,至今植入3000余例,未发生1例白内障,成功率达99%。
●简便1.手术设备便宜,IUL晶体手术设备只需要两只50元的推助器和一把几百元的晶体转位勾;2. IUL晶体手术难度低,能熟练操作白内障手术的眼科医生,经过短期专门培训,就能操作IUL晶体手术。
●用户体验好1. IUL晶体手术只属于门诊手术。
手术时间短,单眼仅需3~5分钟,微创,属门诊手术,无需住院,不占用住院部床位、护理等稀缺公共资源。
2.IUL晶体材料好,无挤压感和不适感,几乎感受不到IUL晶体的存在,除此之外,运动自如,一次手术,终生无需保养维护。
中心孔后房屈光型人工晶体

中心孔后房屈光型人工晶体中心孔后房屈光型人工晶体,这名字听起来就有点高大上,是吧?其实说白了,它就是一种帮助我们看得更清楚的眼内晶体。
想象一下,随着年龄的增长,眼睛的晶状体就像一块老掉牙的橡皮糖,逐渐失去弹性,视力也随之变得模糊不清。
就像一台老旧的电视机,信号时好时坏。
这个时候,医生就会建议你换个“新手机”,换成这种人工晶体,让你重拾那种“眼前一亮”的感觉。
聊聊它的结构。
中心孔后房屈光型人工晶体,有个“中心孔”。
你可以把它想象成一个小窗口,帮助光线顺利通过。
光线进入眼睛,就像水流过河道,畅通无阻。
它的设计特别符合人眼的生理结构,简直就像量身定做的一样。
想要看得清楚,必须得有个好“窗口”呀,不然再好看的风景也只能是模糊的影子。
医生们用它来解决近视、远视、老花等各种眼问题,真是贴心至极。
咱们聊聊植入过程。
听起来可能有点儿紧张,其实没有你想象中的那么可怕。
你要知道,手术室里可都是一群专业的医生,他们的手艺比厨师的刀工还要精准!术前会有一系列检查,确保一切准备就绪。
手术过程中,医生就像个魔法师,轻轻一划,晶体就进去了。
整个过程快得让你瞠目结舌,可能你闭上眼睛,睁开后就发现一切都变得清晰如新。
真是让人欢呼雀跃的时刻。
说到恢复,大家最关心的就是这个了。
恢复期相对比较短,几天就能见到成效。
医生会给你一些注意事项,比如不要揉眼睛,不要游泳,尽量避免眼睛受伤。
这就像是在告诉你,别急,慢慢来。
可别心急火燎,给自己留点时间。
就像慢工出细活,耐心一点儿,最终的结果会让你惊叹不已。
用上这个人工晶体之后,你会发现生活质量有了质的飞跃。
吃饭时,菜单上的字清晰可见,看电影时不再需要眯着眼,简直就像换了个世界。
那些曾经被视而不见的细节,仿佛都在向你招手,跟你打招呼。
生活中小小的幸福,都是通过清晰的视野感知到的,仿佛那一瞬间,整个世界都亮了起来。
像所有医疗器械一样,人工晶体也不是万能的。
它虽然能解决很多问题,但并不能完全避免眼疾的出现。
屈光型人工晶状体

屈光型人工晶状体
屈光型人工晶状体是一种医疗器械,用于替换人类眼睛中自然晶状体的功能。
晶状体是眼睛中的一种透明的结构,它能够调节光线的折射和聚焦,使我们看到清晰的图像。
然而,随着年龄的增长,晶状体会逐渐失去弹性和透明度,导致近视、远视、散光等视觉问题的出现。
为了解决这些问题,眼科医生常常会推荐患者进行人工晶状体植入手术。
传统的人工晶状体只能固定在眼睛内部,不能像自然晶状体一样进行调节,因此患者可能需要佩戴眼镜或隐形眼镜才能达到理想的视觉效果。
而屈光型人工晶状体则可以根据患者的眼球调节来改变焦距,从而达到更自然的视觉效果。
它的主要优点包括无需戴眼镜、无需调整镜片焦距、减少眩光和对比度问题等。
目前市面上已经有多种屈光型人工晶状体可供选择,患者可以根据自己的需要和医生的建议进行选择。
但需要注意的是,人工晶状体植入手术仍然具有一定风险,需要在专业医生的指导下进行。
- 1 -。
icl晶体原理

icl晶体原理
ICL,全称为"可植入式接触镜",是一种用于治疗近视的手术方法。
它的原理是将一枚特制的晶体植入到眼球的屈光系统中的后房间隙,并固定于睫状沟内。
这枚晶体被设计成矫正屈光不正的超薄镜片,通过它能够达到长久矫正屈光不正的目的。
ICL人工晶体的原料是STAAR公司独家出品的胶原多聚物(Collamer),这是一种含有胶原的晶体材料,具有良好的生物兼容性。
Collamer传导光线的方式与人体本身的晶状体非常接近,这使得ICL人工晶体在矫正视力方面具有很高的有效性。
ICL晶体植入手术尤其适用于高度近视的治疗。
其优点在于治疗可逆,不对眼睛造成永久性的损伤,需要时可以随时取出,恢复眼睛的原有结构。
然而,该手术需要通过手术将人工晶体放入眼内,这对眼内环境有一定的骚扰,存在感染和出血的风险。
尽管如此,随着显微手术技术水平的提高,ICL人工晶体植入手术的应用越来越普遍。
对于高度近视患者来说,ICL晶体植入手术提供了一种有效的治疗方法,帮助他们改善视力,提高生活质量。
如需获取更多关于ICL晶体原理的相关信息,建议查阅相关的眼科手术书籍或者咨询专业的眼科医生。
ICL人工晶体植入:高度近视的福音

ICL人工晶体植入:高度近视的福音ICL(有晶体眼人工晶体植入术)是在患者的有晶体眼内前房(也可是后房,视情况而定)植入人工晶体,以达到保持晶体的自然调节功能。
其400-1900度的近视,或者200-1000度的远视,只要是18岁以上,屈光状态稳定不适合作准分子近视手术的患者,通过术前检查符合受术条件的,均可施行ICL手术。
ICL优点是安全性高,预测性好,并且手术具有可逆性,详细介绍如下:1、保留完整角膜。
ICL不去除、不破坏眼角膜组织,因具有准分子激光无法比拟的优越效果,逐渐成为全球增长最快的新趋势。
2、具有可逆性。
ICL晶体不同于隐形眼镜,可以永久性保留在眼内。
ICL不但可以取出,而且不会引起眼内或角膜任何结构的改变。
3、呈现高清视觉。
让眼睛恢复到卓越高清的视觉质量,矫正后视力均可达到甚至超越矫正前预期矫正视力。
4、严谨术前检查。
详尽的检测与准备;瑞士精工量身定制的晶体;国际VISIAN ICL 资质认证的专家团队。
5、有效防护紫外线。
ICL材料中含有紫外线阻断基因,可以阻止有害紫外线进入眼内,从而有效遏制了因紫外线引发的相关眼病。
6、完全看不见,不影响个人形象。
ICL在眼内的稳定位置保证了它与您的眼睛一起协调正常的运作。
晶体一旦在眼内,不仅看不到也感觉不到晶体的存在。
眼科专家介绍,ICL手术过程是从一个微小的切口向眼内植入一枚人工晶体,从而达到矫正视力的目的。
植入人工晶体在眼内可以固定在前房角(角膜与虹膜之间),也可以固定在虹膜上或虹膜与晶体之间,保留了晶状体自然调节功能,有效弥补了准分子激光手术无法有效矫正超高度近视的不足,屈光稳定,无回退。
人工晶体光学质量和科技含量非常高,对眼组织损伤非常小,精度高,术后很快即可恢复视功能,正常的工作和学习。
同时,ICL(有晶体眼前房型人工晶体植入术)手术可以重复进行,可更换人工晶体以满足不同的需求,是高度近视朋友(近视度数超过600度)矫正近视的法宝。
ICL植入术

ICL植入术——高度近视的克星中高度近视是指近视度数大于400-600度,伴有眼轴延长、眼底视网膜和脉络膜萎缩性等退行性病变为主要特点的屈光不正。
高度近视除具有一定的遗传性,易导致下一代患中高度近视的几率增加外,还由于近视度数进行性增加,使眼底视网膜脉络膜病变逐年加重,从而产生许多严重的并发症:如后巩膜葡萄肿、视网膜萎缩变性、出血和裂孔、视网膜脱离、白内障、青光眼等,这些疾病都是成人常见的致盲原因。
屈光植入矫正术(ICLRLE)让您重获光明,屈光植入矫正术成为高度近视患者的克星。
什么是ICL植入术ICL植入术中文名称为有晶体眼后房人工晶体植入术,就是将“设计成矫正近视的超薄镜片”放置于眼球屈光系统中的后房间隙,并固定于睫状沟内,达到长久矫正屈光不正的目的。
是一种认为可弥补PRK、EK、IK及飞秒近视手术的近视矫正技术。
它可用于矫正大范围的近视、远视和散光,而无需去除或破坏角膜组织。
同时它可以实现可预见的屈光矫正和卓越的视觉质量,对高度近视治疗效果尤为明显。
目前在我国,高度近视、尤其是超高度近视(≥800度)患者中,不少人因为角膜厚度不够或者相对较薄,而不能进行准分子激光矫正,而ICL植入术给高度近视患者带来了新的希望。
泉州新视力眼科医院“中美合作高度、超高度近视矫治临床基地”首席专家蔡国灵教授,结合自己的36000多例激光治近视手术经验介绍,眼内后房可植入式隐形屈光接触镜(ICL)是目前全球唯一已经通过美国FDA、欧洲CE及中国SFDA认证的后房隐形屈光接触镜。
2006年国家药监局正式批准ICL材料进入我国市场[注册号:国食药监(进)字3221129号]。
蔡教授进一步介绍说,ICL植入术是一种安全有效的高度近视治疗方法,所以得以在欧美国家开展已有20年的历史了,但因为这种尖端技术对医院和医生的要求都非常的高,因此在国内只在少数大型眼科中心才开展此项技术。
同时,蔡教授介绍,泉州新视力眼科医院已经成功的开展了此项技术,08年的时候,蔡国灵教授就为泉州市73岁且患3600度近视患者王清泰成功实施近视矫正手术,创造近视治疗的世界纪录,标志着泉州新视力眼科医院的屈光治疗水平已经步入了国内领先水平的行列。
ICL晶体植入详解

郑州普瑞眼科医院ICL植入术,又叫有晶体眼人工晶体植入术,目前被认为是一种可替代LASIK激光手术、PRK和其他切削手术进行屈光矫正的最新技术,是目前国际上矫治近视最新最安全的产品之一,目前在美国已被广泛使用。
全球现植入ICL人工晶体达16万枚,它可用于矫正大范围的近视、远视和散光,而无需去除或破坏角膜组织、手术后无需缝合,对高度近视治疗效果尤为明显。
ICL的原材料是瑞典STAAR公司独家出品的胶原多聚物[Collamer],它由小量的纯化胶原聚合而成,具有良好的生物相容性,在眼内无任何不良反应。
通过严格的手术前检查和术前准备后,受术患者即可在局部麻醉下进行ICL植入术,整个手术过程时间短、手术简单、快捷、安全。
由于晶体可折叠,手术切口仅1.4mm,手术当天即可恢复视力,术后可轻易取出。
由于ICL是长期植入眼睛内部,所以无须维护。
植入的ICL不会与任何组织结构发生结合,也不会移动。
即使极个别患者的视力发生了明显改变,而导致植入的ICL不再适合,可以随时把ICL取出或更换。
另外,罗卫兵院长介绍,ICL植入术具有“不改变眼球组织结构和形状”等优点,具有较强的可逆性,手术后恢复快、不需住院,对高度、超高度(近视1400度以上远视600度以上)的患者,效果尤为明显。
可大范围的矫正近视、远视和散光,不去除、不破坏眼角膜组织,无手术缝合,卓越的视觉质量可提前预见。
并且,ICL具有独特的双面拱形设计,固定在睫状沟内,既不接触晶状体也不接触虹膜,任何人包括患者自己都无法从外部看到,美容效果达到完美境界。
ICL屈光手术六大优势完美解决超高度近视1、ICL近视手术简单,安全快捷:手术切口小,当天手术,当天出院,术后可轻易取出晶体,不会改变眼球组织的结构和形状。
2、ICL近视手术矫治范围广,不损伤角膜:高度近视治疗法可用于矫正大范围的近视、远视和散光,而无需去除角膜或破坏角膜组织,无需进行手术缝合,视觉质量卓越。
3、ICL近视手术可逆性强,可随时取出:眼病专家咨询,如果患者的视力发生了明显改变而导致所佩戴的ICL不再适合,可以随时取出或更换。
ICL人工晶体植入术——高度近视患者的高清视觉新时代

ICL人工晶体植入术一一高度近视患者的高清视觉新时代(导读:)ICL人工晶体植入术目前被认为是一种可替代LASIK、PPK和其他切削手术进行屈光矫正的最新技术,是矫治近视最新最安全的产品之一,目前在美国已被广泛使用。
它可用于矫正大范围的近视、远视和散光,而无需去除或破坏角膜组织、无需进行角膜缝合。
ICL简介ICL(lmpla ntable Con tact Len s, ICL)植入术,又叫后房型有晶体眼人工晶体植入术,是上世纪90年代美国人发明一种手术,是目前国际上公认的、可替代激光切削进行屈光矫正的最新技术,在美国、韩国等发达国家已成功运用了10多年。
ICL是由Collamer专利胶原聚合材料制作而成。
在35C温度下的屈光指数为 1.453,其屈光性质与人自然晶状体非常相似。
该聚合材料可吸收紫外线辐射,对可见光的透光系数大约为90% ± 5%,波长低于387nm的紫外线辐射有 90%以上可以被阻挡。
ICL目前被认为是可互补LASIK、PRK和其他切削手术进行屈光矫正的最新技术,是矫治近视的最新和最安全的技术,在治疗高度近视的效果上尤为明显。
ICL专用晶体材料CollamerCollamer是一种非常先进的晶体材料,具有良好的生物相容性和卓越的光学性能,应用于各种屈光性晶体,包括几种型号的人工晶体(lOLs)以及矫正近视、远视的ICL。
固有的抗反射界面Collamer具有固有的抗反射界面,这是由于其表面的含水量高于晶体主体部分。
晶体成分的40%是水分。
表面含水量较高使得从水分(眼内房水)到晶体的屈光指数表现为渐进性变化。
实际上,Collamer的光线模式非常接近人体天然晶状体。
因此,光线反射很少,光线畸变也很少。
纤维连接蛋白有效地抑制异物反应Collamer使得晶体在眼内具有很好的生物相容性,可抑制炎症反应。
Collamer材料中的胶原成分可黏附纤维连接蛋白,这是天然房水内的一种成分。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1.3 屈光手术后时代悄然来临,关注有晶体眼人工晶体(ICL/PRL)1.3.1有晶体眼人工晶体:颠覆式屈光矫正产品激光角膜手术是目前屈光手术的主要方式:眼屈光手术分位角膜屈光手术和眼内屈光手术两类,角膜屈光力占眼球总屈光力的2/3,因此,针对角膜进行屈光手术对近视的矫正十分奏效,尤其对于眼轴和近视程度已基本稳定的成年近视人群而言,激光角膜屈光手术因具有较好的安全性及预测性已成为近视矫正屈光手术的主流方式。
根据激光削切的部位将角膜准分子激光手术分为表层手术和板层手术,表层手术包括经上皮准分子激光角膜切削术(Trans PRK)、准分子激光上皮下角膜磨镶术(LASEK);板层手术有准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)、角膜基质环植入术(ICRS)及全飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)等。
图表1:全飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)资料来源:Carl Zeiss,国盛证券研究所有晶体眼人工晶体带来近视屈光手术的革命:角膜屈光手术具有局限性:各类角膜屈光手术均需要消耗角膜组织,使角膜变薄。
对于角膜薄(角膜厚度低于450μm或者预计角膜屈光手术后角膜厚度低于安全厚度)、角膜瘢痕及高度屈光不正等情况,角膜屈光手术满足不了患者的需求,具有一定的局限性。
图表2:激光角膜屈光手术与有晶体眼人工晶状体植入术对比激光角膜屈光手术有晶体眼人工晶体植入术手术方式不可逆可逆适用范围-1.0D—12.0D-0.5D—30.0D手术前提角膜厚度前房深度术后视觉质量良好优异手术条件专用设备眼内手术条件医生要求屈光医生眼内手术能力术后风险相对高相对低资料来源:昊海生科,国盛证券研究所有晶体眼人工晶体植入术(PIOL)带来屈光术式革命:该术式在保留完整角膜的前提下,将有屈光度数的人工晶状体植入后房睫状沟,从而矫正高度近视。
PIOL的主要优势包括安全和可逆,一方面手术通过晶状体植入进行屈光矫正,对角膜不进行激光重塑,另一方面如果患者出现如术后并发症或者屈光改善预后差等问题,也可以重新取出已植入晶体。
高度、超高度近视矫正:PIOL在高度及超高度近视矫正中应用最为广泛,大样本研究显示PIOL长期有效性、预测性、安全性和稳定性良好。
相比于角膜屈光手术,PIOL在视觉质量和屈光度稳定性方面优势明显,包括术后最佳矫正视力(BCVA)大幅提高、术源型引入高阶像差更少,术后对比敏感度提高、调制传递函数(MTF)及眼内散射指数(OSI)优良。
中、低度近视矫正:PIOL在中、低度近视及散光的矫正中也有良好表现,与LASIK 及SMILE手术对比,PIOL有效性和稳定性有优势,同时视觉质量更好;根据《中国有晶状体眼后房型人工晶状体植入术专家共识(2019年)》,对于近视眼或合并散光的患者,有晶状体眼后房型人工晶状体植入术是-10.00D及以上高度近视眼的首选矫正方式,中低度近视眼也可酌情选择。
在符合角膜屈光手术及PIOL两种手术高或者残余角膜厚度不足无法在角膜上行补矫手术的患者,可通过有晶体眼人工晶体植入术进行补救。
伴有角膜异常的屈光矫正:包括稳定的圆锥角膜、角膜交联术后或角膜基质环植入术后的圆锥角膜,角膜移植术后等,由于多数异常角膜常伴有高度散光,一般应用散光型有晶体眼人工晶体来同时矫正。
儿童高度屈光参差矫正:由于屈光度的变化以及安全性,儿童并非角膜屈光手术的常规适应群体,但高度屈光参差并且无法适应框架眼镜或角膜接触镜的患儿,患眼常常形成弱视,通过ICL植入术可大幅提高患眼的矫正视力从而有效治疗弱视。
图表4:四种屈光手术对比名称矫正原理适用人群优势缺点价格飞秒激光联合准分子激光手术(FS-LASIK)【简称:半飞秒】使用飞秒激光束制作角膜瓣,使用准分子激光切削角膜基质组织1200度以内近视患者制瓣厚度精确度高,术后并发症发生率明显低于LASIK,对角膜生物力学的影响比LASIK小对角膜结构有一定影响,角膜瓣缘切口可见角膜永久印记,可能会出现角膜瓣的皱褶;术后还可能存在发生圆锥角膜及角膜膨隆的风险10000元左右或偏上(双眼)单准分子激光手术(TPRK)【简称:全激光准分子】使用准分子激光去除角膜上皮,再连续用准分子激光切削矫正屈光不正800度以内近视患者,但极低近视患者不适用无任何机械或化学刺激,无角膜切割伤口,无负压吸引,降低了感染风险,显著减少了手术对角膜结构、角膜生物力学的影响,没有瓣的相关并发症,愈合更快,安全性较优患者术后会有流泪、畏光、异物感等刺激症状,视力恢复较慢7000-15000元(双眼)单飞秒激光手术(SMILE)【简称:全飞秒】通过两次启动飞秒激光扫描制作微镜状的角膜组织膜片,并在角膜上方做一个2-4mm的浅层小切口,将角膜组织膜片取出,从而达到改变角膜屈光力、矫正视力的目的300-800度之间的近视患者对角膜生物力学特性的影响较小,有利于保持角膜表面的完整性,有较良好的可预测性对手术技巧的要求较高,术中和术后可能会出现并发症,还有一些局限性,如不能做增效手术、不能进行个性化手术等20000元左右(双眼)有晶体眼人工晶体植入手术(PIOL)将人工晶体植入虹膜和自然晶体之间的睫状沟内,以达到长久矫正屈光不正的目的最佳年龄21-45岁,50-1800度之间的近视患者手术简单,安全快捷;矫治范围广,不损伤角膜;可逆性强,可随时取出;术后护理方便;无异物感,稳定性好;设计科学,美观实用手术价格昂贵,术后可能会有白内和角膜内皮细胞损伤等并发症但发生概率较低30000元左右(植入ICL,双眼)资料来源:中华眼视光与视觉科学杂志,卫计委防盲治盲培训基地,爱尔眼科官网,国盛证券研究所1.3.2有晶体眼人工晶体:ICL、PRL各领风骚有晶体眼人工晶体为前房型、虹膜夹型及后房型3种类型:前房型以美国OII公司的Phakic6型人工晶状体为代表,材料为PMMA,表面肝素处理;虹膜夹型以荷兰Ophtech/AMO公司生产的ArtisanIOL为代表,材料同为PMMA,硬质襻顶端有裂隙,植入时将虹膜组织嵌于其中加以固定。
不管是前房型,还是虹膜固定型晶体,虽然其术后裸眼视力及最佳矫正视力均有明显的提高,但由于其术后具有角膜内皮进行性丢失、虹膜萎缩、虹膜脱色素、瞳孔变形等并发症,限制了其在近视矫正上的进一步使用和发展。
;植入的后房型人工晶状体目前主要有可植入式胶原镜(Implantable Collamer Lens,ICL)和有晶状体眼屈光性晶状体(Phakic Refractive Lens,PRL)等产品可植入式胶原镜(Implantable Collamer Lens)STAAR公司的Visian ICL TM是目前最成熟有晶体眼人工晶体产品:可植入式胶原镜(Implantable Collamer Lens,ICL)植入术已有30年的历史,在中国市场也有近20年历史,此前一直被认为只是主流角膜屈光手术之外的一种补充手段,随着植入量的提高和产品在材料、设计、应用上的不断改进和创新,实践证明后房型PIOL越来越受到屈光手术医生的重视。
随着1993年第一片ICL被植入眼内,ICL在全球范围内快速放量,早期主要应用于高度、超高度近视患者(屈光度超过-10D)以及屈光手术角膜不耐受患者(角膜过薄、角膜瘢痕、圆锥角膜、干眼症等),目前ICL的全球应用已逐步向中、低度数近视发展,且可以用于解决部分疑难屈光问题,和其他手术的联合使用则进一步扩大了屈光矫正手术适用范围,目前全球已有超过100万例近视患者接受了ICL手术。
图表5:长期跟踪数据显示ICL具有极低晶状体混浊和白内障手术发病率研究者眼数/患者数跟踪时间玻璃体混浊%(眼睛数目)手术性白内障%(眼睛数目)ASC NS PSC NR ASC NS PSC NR Sanders 311/ NR 7年 5.9(31)-50 0 1.3(7)0 0 0Kamiya 56/34 4年11(6)0 0 0 1.8(1)0 0 1.8(1)Schmidinger 84/84 6年28 0 NR 0 17 0 NR 0Alfonso 188/111 5年 1.1(2)0 0 0 0.5(1)0 0 0 Lgarashi 41/41 8年9.8(4)9.8(4)0 0 NR NR NR 4.9(2)Lee 281/145 7年 2.1(6)0 0 0 0 0 0 0Alfonso 3420/1898 6年NR NR NR 0 0.61(21)0.03(1)0.09(3)0Brar 957/ NR 5年NR NR NR 0 0.4(4)0.2(2)0.2(2)0Guber 75/45 10年NR NR NR 54.8 NR NR NR 18 Shimizu 64/32 5年 3.2(1)0 0 0 0 0 0 0资料来源:Clinical ophthalmology,国盛证券研究所(ASC:前囊膜下白内障;PSC:后囊膜下白内障;NS:核性白内障(核硬化);NR:未报道)作为目前已广泛商业化使用的后房型人工晶状体,STAAR Visian ICL TM系列ICL产品为中央光学区,周边4个襻设计,可通过3.0mm的角膜切口臵入,分别放入睫状体的睫状沟内,位于自身晶体和瞳孔之间。
ICL的材料为Collamer,由多聚亲水性羟甲基丙烯酸酯(HEMA)水凝胶、水及猪凝胶原组成,具有高度生物相容性,使其对气体及代谢产物具有良好的通透性,可吸收紫外线(有效阻隔90%波长小于387nm的紫外线,可见光透过率约90%)、可折叠;Collamer材料可在ICL表面自然沉积一层纤维蛋白,纤维蛋白可以抑制蛋白水溶液的整合,使ICL豁免疫于眼内的免疫系统。
图表6:STAAR Visian ICL作用原理资料来源:德视佳眼科,国盛证券研究所图表7:ICL植入手术流程示意图资料来源:爱尔眼科,国盛证券研究所STAAR Visian ICL不断进化:1986年俄罗斯Svyatoslov Fyodorov设计了一种“领口扣”后房植入型晶状体,光学区在虹膜平面,其余部分被植入后房,材料为硅胶且表面有一层500nm薄膜,成为了现代ICL的原型。
1992年因为该晶体卓越的术后效果引起了STAAR Surgical 公司的兴趣,并开始在瑞士(A.G.Nidau)研发ICL;1997年STAAR ICL取得欧洲CE认证,同年展开美国多中心试验ICL;2002年散光型ICL获得欧洲CE认证;2005年ICL V4获得美国FDA认证。
STAAR ICL目前已发展到第五代,经历了原代(V0)、加袢脚(V1)、增加拱高和标记点(V2),扩大光学区(V3)、增加拱高和曲率(V4)、免激光周边虹膜切除术/中央打孔促房水循环(V4c)、改进预装式/扩大光学区(V5)等一系列不断改进,目前已在全球范围内植入超过100万片。