高风险诊疗技术操作授权及审批管理规定
高风险诊疗技术操作与资格授权管理制度
高风险诊疗技术操作与资格授权管理制度为了规范高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据国家卫健委《医疗技术临床应用管理办法》，结合本院实际情况，制定本制度。
1.高风险诊疗技术操作资格的授权范围应当包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。
无操作权的个人，除非在有正当理由获得管理部门批准的紧急情况下，否则不得从事诊疗操作。
2.我院将手术、麻醉、介入、放射治疗、腔镜诊疗等操作及特殊审批类医疗技术；国家卫健委 2017 年颁布的限制临床应用的医疗技术纳入高风险诊疗技术管理范围。
其中手术、麻醉、介入、放射治疗分别实行分级管理，将本专科限制类或科研类医疗技术或科主任认为具有高度风险的任何级别手术、有创操作，需要在术前进行重大手术审批的诊疗技术项目，可列为高风险诊疗操作项目进行管理。
对手术医师、麻醉医师、介入医师、放疗医师进行资格分级授权。
3.高风险诊疗技术资质授权与审批3.1.科室主任为本科高风险诊疗技术第一责任人。
各科室根据本专业有创诊疗操作技术的复杂性、难度和风险，制定本专业的高风险诊疗技术目录、每项诊疗技术的操作常规及考评标准，报送医务部审核。
医务部初审后，呈交我院医疗技术临床应用管理委员会审核定稿。
需根据学科发展和技术变化，对目录及考评标准进行定期更新，也可参照上级主管部门颁布的相关指南、常规、目录、规范等标准执行。
3.2.各科室拟从事高风险诊疗技术人员填写相应的资质授权申请表（见附件）；一般要求取得主治医师(或主管护师)及以上职称者方可提出资质准入申请，原则上申请前申请人必须完成15 例以上的一助，并在上级医师（护师）指导下成功施行 5 例高风险诊疗技术操作（具体例数可由科主任结合申请人及本专业实际情况决定）。
3.3.科室医疗质量考评小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务部。
3.4.医务部根据申报人职称、申报材料等申报条件予以初审，对符合要求者报各相关专业管理授权专家组审核，并报医疗技术临床应用管理委员会审核。
高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序
高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序一、制度背景现代医学技术的发展使得一些高风险诊疗技术的操作成为可能，如手术操作、放射治疗、激光治疗等。
这些技术的操作具有一定的风险性，需要特别授权人员进行操作，以确保操作的安全性和有效性。
因此，建立高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序对医疗机构的安全管理至关重要。
二、制度内容1.授权管理制度（1）明确授权管理的目的和原则，确保操作人员的安全和质量。
（2）明确高风险诊疗技术的范围和分类，制定相应的操作授权要求和流程。
（3）制定授权人员的条件和资格标准，包括医疗技术背景、教育培训、实习经验等。
（4）明确授权人员的职责和权限，包括操作前的检查和准备、操作过程中的监测和控制、操作后的处理和记录等。
（5）建立授权人员的档案，包括个人资料、授权证书、培训记录等。
2.审批程序（1）由医疗机构设立高风险诊疗技术操作授权审批委员会，负责审批相关操作授权申请。
（2）操作人员按照申请操作授权流程，提交操作授权申请表，同时提供相关的资格证书、培训记录等。
（3）审批委员会根据操作授权申请的内容和资料，进行初步审查。
（4）初步审查通过后，审批委员会组织专家组进行实际操作技术能力的评估。
（5）评估结果和初步审查结果报审批委员会审议，决定是否授权。
（6）授权决定后，发放授权证书，并将相关信息录入授权人员档案。
三、实施步骤1.制定高风险诊疗技术操作授权管理制度和审批程序，明确相关的政策、流程和责任。
2.设立独立的审批委员会，并成立专家组维护其独立性和公正性。
3.培训相关人员，包括操作人员、审批委员会成员和专家组成员，培养其独立判断和专业能力。
4.开展申请和审批工作，确保操作人员的授权程序严格按照制度执行。
5.定期进行授权的评估和复审，确保授权人员的操作能力和状态的持续监测。
四、制度的意义1.提高高风险诊疗技术操作的安全性，减少操作风险和医疗事故的发生。
2.保障患者的权益，确保高风险诊疗技术操作的有效性和合理性。
高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度三篇
高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度三篇篇一：高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。
未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。
二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。
三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。
组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。
四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。
五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。
（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。
（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。
（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。
（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。
六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。
（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。
（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。
七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。
医院高风险诊疗技术操作管理制度及麻醉医师分级授权制度
医院高风险诊疗技术操作管理制度及麻醉医师分级授权制度第一章总则第一条为了规范医院高风险诊疗技术的操作管理，提高医疗质量，保障患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称高风险诊疗技术，是指手术、麻醉、介入、腔镜等具有较高风险、难度和并发症可能性的医疗技术。
第三条医院应当建立健全高风险诊疗技术操作管理制度，明确诊疗技术操作的资格要求、操作程序、质量控制和监督管理等。
第四条医院应当对麻醉医师进行分级授权，根据其专业技术水平、临床经验和业务能力，确定其麻醉操作的权限。
第二章诊疗技术操作资格与培训第五条医院应当对从事高风险诊疗技术操作的医务人员进行资格审核和培训。
第六条从事高风险诊疗技术操作的医务人员应当具备以下条件：（一）具有相应的专业技术职务；（二）具备较高的专业技术水平；（三）经过专门培训并考核合格。
第七条医院应当定期组织高风险诊疗技术操作的培训和考核，提高医务人员的操作技能和风险防范意识。
第三章诊疗技术操作程序与质量控制第八条医院应当制定高风险诊疗技术操作程序，明确操作步骤、注意事项、应急预案等。
第九条医院应当建立健全高风险诊疗技术操作的质量控制体系，确保操作安全有效。
第十条医院应当对高风险诊疗技术操作进行全程监控，记录操作过程，评估操作风险，及时处理操作中出现的异常情况。
第四章麻醉医师分级授权制度第十一条医院应当根据麻醉医师的专业技术水平、临床经验和业务能力，将其分为不同等级，并授予相应的麻醉操作权限。
第十二条麻醉医师分级授权应当遵循以下原则：（一）根据麻醉医师的专业技术水平、临床经验和业务能力进行评估；（二）按照麻醉医师的分级，确定其麻醉操作的权限；（三）对麻醉医师进行定期考核，根据考核结果调整其操作权限。
第十三条麻醉医师分级授权的具体办法由医院制定，报医务部门备案。
第五章监督管理第十四条医院应当加强对高风险诊疗技术操作的监督管理，建立健全医疗质量安全管理制度。
医院高风险诊疗技术授权管理制度
医院高风险诊疗技术授权管理制度为了确保医院高风险诊疗技术的安全和有效性，保障患者的权益，医院制定了高风险诊疗技术授权管理制度，该制度主要包括以下内容：一、授权管理机构：设立医院高风险诊疗技术授权管理委员会，由医院领导班子成员和相关专家组成，负责管理和决策与高风险诊疗技术有关的事项。
二、授权制度：医院根据高风险诊疗技术的特殊性，采取授权制度进行管理。
授权对象包括符合一定条件和标准的医务人员，授权范围包括高风险诊疗技术的使用和操作。
三、授权条件：医务人员需具备相应的专业背景和资质，并经过医院举办的专业培训和考核，取得相应的资格证书方可申请授权。
授权委员会对每位申请授权的医务人员进行严格审查，并根据实际情况决定是否授权。
四、授权流程：医务人员首先填写授权申请表，提交相关证明材料，包括个人资料、专业背景、培训及考核情况等。
授权委员会对申请材料进行审核，并要求申请人进行面试或演示操作。
经过评定，授权委员会根据申请人的素质和能力，决定是否授予其相应的授权。
五、授权有效期：医院规定授权有效期为一年，过期后需重新申请更新。
对于一些特殊情况的授权，可以根据实际需要给予较长的有效期，但须注明有效期和延期的条件。
六、授权监督和考核：医院建立授权监督和考核机制，对已经授权的医务人员进行定期的考核。
考核内容包括技术操作的熟练程度、患者安全及风险控制等方面。
考核结果作为医务人员继续使用高风险诊疗技术的重要依据，不合格者将暂停使用相应技术，待相关问题得到解决后，再次申请授权。
七、授权撤销和追究责任：授权委员会有权随时撤销已经授予的授权，并对不符合条件或不适合继续使用高风险诊疗技术的医务人员进行相应的处罚和追究责任。
对于因未按规定程序操作或因操作失误导致严重后果的医务人员，授权委员会将依法依规进行处理。
八、授权记录和档案管理：医院建立医务人员高风险诊疗技术授权的档案，包括授权申请表、审核记录、授权决定、考核结果等，以备查询和查证。
高风险诊疗技术操作授权及审批管理系统规章制度
新泰市人民医院高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。
未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。
二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。
三、高风险诊疗技术项目目录的医生资质准入管理，参照《手术医师资格分级授权管理制度》、《麻醉医师资格分级授权管理制度》和《医疗技术准入与分类管理制度》进行管理，涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行，科室明确规定对需要资格许可授权的高风险诊治操作项目，每项具体诊治操作项目都有操作常规，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。
三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。
组长：副组长：成员：由医疗质量与安全管理委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，任办公室主任。
四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。
五、由医疗管理等职能部门负责建立相应的资格许可授权程序与机制。
（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。
（二）由医疗管理等职能部门与专业人员组成考评组织。
由院医疗质量与安全管理委员会成员与专业人员组成考评组织。
（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。
（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。
（五）所有资格评价资料都应当是可信任的，是书面的、详细的，并能随时可查。
医院高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度
岱岳区第二人民医院高危技术操作授权及审批管理制度为了规范手术、麻醉、等高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，保障医疗安全。
根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，结合医院实际，制定本制度。
—、各医疗、医技科室应当依据本科室实际，确定本科室咼风险医疗技术目录（含手术），并对高风险技术项目严加控制，制定每项具体诊治操作项目操作常规和风险应急处置预案，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。
定期评估高风险技术项目的实施效果并加以改进。
二、医院对高风险诊疗技术操作人员实行授权管理，定期进行能力评估与再授权管理。
三、获得授权的人员方可进行高风险诊疗技术操作。
无操作权的个人，除非在有正当理由的紧急情况下，不得进行高风险技术诊疗操作。
涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行。
四、高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权程序与机制1•高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权参照手术分级授权管理制度执行；2•各科室确定高风险诊疗技术操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。
3•申请者必须是高年资医务人员，最少为高年资主治医师以上人员，有丰富的临床实践经验和应急处理能力。
4•申请者必须有参与高风险技术项目实际操作的经历，并在上级医师的指导下完成一定数量的操作例次（具体由各科室依据业内标准确定），或前往上级医院或国外接受专项培训并获取相应证明。
5•科室成立考评小组，考评小组的成员人数应当3人以上，必要时可请院外同行专家作为评委。
6•考核小组重点对申请者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定，并给出客观的评价结果，决定是否予以授权。
7•所有资格评价资料都应当是可信的、详细的，并能随时可查。
五、审批程序1.各医疗、医技科室参照《各级医师手术权限申报表》、《各级医师手术权限评估表》，实施高风险诊疗技术资质申报。
2•科室质量管理小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务部。
高风险诊疗技术操作资格授权管理制度
高风险诊疗技术操作资格授权管理制度为确保高风险诊疗技术操作的质量与患者安全，我院实行高风险诊疗技术操作资格授权管理制度.一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的医师与护士。
未经授权的个人，除非在有充分理由的紧急情况下,不得从事高风险诊疗技术操作。
二、三级以上手术、ASA分级IV级以上的麻醉、二三类医疗技术属于高风险诊疗技术，我院高风险诊疗技术目录由医院医疗质量与安全管理委员会负责确定并公布。
手术、麻醉分别实行分级管理，对手术医师、麻醉医师进行资格分级授权。
三、授权依据：应根据专业技术职务、聘用职务、实际工作能力、工作的质量与数量等进行综合评价。
四、资格授权程序（一）个人提出申请，填写《诊疗技术资格审批表》，交科室质量与安全管理小组讨论后，向医务科推荐高风险诊疗技术操作资格人员□（二）医务科对临床医护人员提交的资格授权申请组织专家进行审查，结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练程度进行认定。
（三）医务科将拟授权人员名单提交医疗质量与安全管理委员会讨论确定。
（四）医务科进行公示，备案后授权。
（五）医院对高风险诊疗技术操作的资格授权实行动态管理，每年调整1次。
五、临床科室应根据科室业务发展规划，组织科内专业技术人员参加专科高风险诊疗技术操作培训，培养技术人才，提高科室整体技术水平。
六、医院各级质量与安全管理组织按照职责分工对本制度落实情况进行监管，监管结果作为资格授权及动态管理的依据，并纳入科室和个人考核。
擅自超范围操作1人次，扣科室综合目标1分；情节严重者停止手术操作和处方权，待岗培训；违反国家法律法规者，按照相关规定处理。
附：我院高风险诊疗技术目录一、支气管镜检查；镜下治疗技术；纤支镜下吸痰二、急诊胃镜检查；内镜下食管静脉曲张硬化术；内镜下食管静脉曲张套扎术；内镜下胃底静脉曲张组织粘合剂栓塞术；上消化道出血内镜下止血术。
三、深静脉置管术。
四、自体免疫细胞治疗技术；五、肿瘤消融治疗术；六、深部热疗技术。
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高风险诊疗技术操作授权及审批管理规定
内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
高风险诊疗技术操作
授权管理制度及审批程序
为了规范手术、麻醉、介入、腔镜等高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，保障医疗安全。
根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，结合医院实际，制定本制度。
一、高风险诊疗技术操作的许可授权范围：我院所有进行高风险诊疗技术操作的执业医师。
二、高风险诊疗技术操作项目目录：详见附件1。
三、高风险诊疗技术操作项目的医生资质准入管理，参照《手术医师资格准入分级授权管理制度》及《麻醉医师资格分级授权管理制度》进行管理，涉及高风险诊疗技术操作项目的科室及人员必须严格遵照执行。
涉及高风险诊疗技术操作项目的科室对需要资格授权的操作项目要制定操作常规，并做好培训及考核。
四、由医院医疗技术管理委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。
（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。
（二）由医疗管理等职能部门与专业人员组成考评组织。
（三）医疗技术管理委员会提供需要资格许可授权的诊治操作项目，科室制定操作常规与考评标准，并实施培训与考核。
（四）医疗技术管理委员会应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。
（五）所有资格评价资料都应当是真实，医疗技术管理委员会留存备案。
五、审批程序
（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。
（二）科室质量管理小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，考核合格后由科主任签署意见上报医务科。
（三）医务科根据其职称、申请操作权限的申报材料等予以审核，对符合要求者报医疗技术管理委员会。
（四）医疗技术委员会根据相关规定，结合本人工作水平、操作能力、科室专业特色等进行综合评定，并签署审批意见。
六、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展之日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。
七、高风险诊疗技术的资格许可授权实行动态管理，每两年复评一次，当出现下列情况，医院将取消或降低其进行操作的权力。
（一）达不到操作许可授权所必需的资格认定的新标准者。
（二）对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。
（三）在操作过程中明显或屡次违反操作规程的。
八、高风险诊疗技术通常需由授权医师完成，但不限于有正当理由的紧急情况下。