大药房质量管理制度
医院药房的质量管理制度
医院药房的质量管理制度医院药房作为医疗机构的重要组成部分，承担着医药物品的存储、调剂和供应工作。
因此，建立和完善医院药房的质量管理制度非常重要，可以确保药物的质量和安全，提高医院药房的工作效率。
下面我们将从以下几个方面探讨医院药房的质量管理制度。
1.药物采购管理:医院药房应建立健全的药物采购管理制度。
这包括明确药物采购的流程、责任和权限等方面。
药物的采购应经过严格的产品选择，比价和审核，并且必须符合相关法规和药物管理标准。
同时，药物采购应与供应商签订合同，明确双方的责任和义务。
2.贮存环境管理:医院药房的贮存环境管理对于药物的质量和安全至关重要。
医院药房应具备适当的贮存条件，包括温度、湿度、光线等方面，以确保药物的稳定性和有效性。
此外，药物的贮存应按照药物的特性和要求进行分类、分区和标识，以便于查找和管理。
3.药物管理:医院药房应建立药物管理制度，包括药品进货验收、药品销毁和过期药品处理等方面。
药物的进货验收应符合相关法规和标准，对于有问题的药品应及时退回或报废。
过期药品应及时清理和销毁，防止误用或混用。
4.药品销售管理:医院药房应建立健全的药品销售管理制度。
这包括统一的销售计算方法、明确的销售流程、规范的收费和退药政策等。
销售过程中应核对药品的种类、数量和有效期等信息，确保患者用药的安全和有效性。
5.药物信息管理:医院药房应建立药物信息管理系统，包括药物库存情况、药品使用情况、药物效果等方面的信息。
这有助于药品的合理调配和管理，并且可以为临床医生提供药物使用的参考依据。
总结起来，医院药房的质量管理制度应涵盖药物采购管理、贮存环境管理、药物管理、药品销售管理和药物信息管理等多个方面。
这样可以确保医院药房的工作按照规范操作，细致严谨，确保药品的质量和安全，提高医院药房的工作效率。
同时，医院药房还应定期进行药物质量评估和监测，不断改进和完善质量管理制度。
药店品质量管理制度
药店品质量管理制度药店进货验收管理制度1、为了有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。
2、连锁门店应设置质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。
3、质量验收人员应经专业或岗位培训，并由地市级以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
4、质量验收人员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产企业、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
a、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。
b、如接受配送中心的生物药品，必须先验收生物药品，验收无误后存放在生物柜内。
c、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。
d、细贵、毒麻中药实行双人验收制度。
e、发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
f、进口药品除按规定验收外，应有加盖公司质量管理部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
g、验收后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
药店品拆零管理制度1、为了满足广大顾客购药需求，适应企业发展需要，本公司对有些药品实行拆零销售。
在拆零销售过程中必须严把药品质量关，在保证药品质量的基础上，最大程度使顾客得到方便，特制定此制度，严格遵守。
2、拆零药品:指门店所销出药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
3、门店须由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度由地市级药品监督管理局考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。
4、门店应有固定的拆零专柜，须配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。
5、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的，不可以拆零销售。
6、出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
医院药房管理制度（6篇）
医院药房管理制度1、药房管理制度为了规范我院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。
一、人员管理从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。
直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
二、药品管理1、药品的购进与验收：购进药品应当以保证质量为前提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建立供货单位档案。
验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;做到票、帐、物相符。
2、药品的保管：设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配：药品调配人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品。
在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理：从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
调配每剂重量误差应当在±____%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理：按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，并设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。
大药房药品质量管理制度
大药房药品质量管理制度1. 引言大药房认为良好的药品质量管理是其长期稳定发展的基础。
因此，本文档旨在确保大药房的药品质量符合国家法规、规范和标准。
2. 药品质量管理职责2.1 高级管理职责高级管理人员应确保大药房药品质量管理符合国家法规、规范和标准，并且应向下属员工传达正确的质量管理理念和策略。
2.2 质量管理负责人职责在大药房，质量管理负责人有责任执行以下职责：•确保生产环节符合药品生产质量管理规范的相关法规和规范；•编制药品生产计划，并确保产品符合批准的药品质量标准；•确保设备的有效维护和修理；•负责确保环境控制符合药品生产标准。
2.3 生产部门职责大药房的生产部门负责执行以下职责：•确保生产环节符合药品生产质量管理规范的相关法规和规范；•实行药品生产计划；•确保设备的有效维护和修理；•负责确保环境控制符合药品生产标准。
2.4 检验部门职责大药房的检验部门负责执行以下职责：•确保药品的质量符合国家标准，药品生产质量管理规范和大药房自制定的标准；•确保实验室设备的有效维护和修理；•编制适当的检验文件。
3. 药品批准批准药品生产应根据以下标准和要求：•必须存在批准和获证的批准证书；•生产过程必须符合GP，药品制造质量管理规范等相关法规和规范；•生产过程必须符合批准的质量标准，必须对生产过程进行反复检查以确保其符合标准。
4. 药品生产和控制生产和控制的基本原则是确保生产的药品符合批准后的药品质量标准。
在药品的生产过程中，必须遵守以下规则：4.1 生产规范药品生产必须符合相关法规和规范，包括药品制造质量管理规范、药品生产标准、药品质量标准等。
4.2 生产计划按照计划生产和销售药品。
4.3 设备维护必须保证设备处于最佳工作状态，并且对设备定期进行检查、清洁和维护。
4.4 原材料控制必须确保原材料都符合药品制造质量管理规范和药品质量标准要求，并且必须接受入库检验。
4.5 生产环境必须确保生产环境符合药品制造质量管理规范和药品生产标准等相关法规和规范。
药房质量管理制度管理文件
药房质量管理制度管理文件一、质量管理制度的目的和适用范围1.1目的：本制度旨在确保药房所有质量管理活动的实施，并规范各项操作流程，保障药品质量和客户满意度。
1.2适用范围：适用于本药房所经营的所有药品的质量管理活动。
二、质量管理原则2.1依法合规：药房应依法合规经营，严格遵守药品监管法律法规和规章制度。
2.2质量第一：药房应将药品质量放在首位，保障患者用药安全。
2.3连续改进：药房应不断学习和改进质量管理体系，提高服务质量和管理水平。
2.4顾客满意：药房应根据顾客需求提供优质服务，并尽可能满足客户的要求。
三、质量管理体系3.1药品采购管理3.1.1设立合格供应商名录，定期对供应商进行评估，并维护供应商的合作关系。
3.1.2采购药品前必须核查供应商提供的药品的质量标准。
3.1.3按照要求采购合格的药品，并保存相应的采购记录和交易凭证。
3.2药品储存管理3.2.1药品应按照药品分类进行储存，保证不同类别的药品互不污染。
3.2.2药品储存区域应符合要求，做到清洁、干燥、通风，并避免阳光直射。
3.2.3高温、高湿度和易燃易爆物品严格存储分离，防止事故发生。
3.2.4定期检查储存的药品的有效期，并按规定进行处理或报废。
3.3药品配送管理3.3.1配送药品前，必须对药品进行核查，与采购记录进行对比确认。
3.3.2配送过程中，应保证药品的包装完好，且不受损坏。
3.3.3配送药品后，要登记确保其已到达，放置合适的位置。
3.4药品销售管理3.4.1售药前要核查药品品名、批号、规格、有效期等信息。
3.4.2售药过程中，要保持卫生，避免交叉感染；保证售药记录的真实准确。
3.4.3不得销售过期药品、假药、劣药或非法药品。
3.4.4在售药环节中，要做好药品安全教育和宣传，提高患者的用药安全意识。
四、质量管理的监督和检查4.2监督检查：药房应接受上级监管部门的监督检查，配合相关部门开展质量管理的监督工作。
4.3相关记录：药房应做好各项质量管理活动的记录，并保存至少3年供查阅。
药房质量管理制度
药房质量管理制度一、总则为了规范药房的经营行为，保证药品质量安全，提高医疗服务质量，加强对药房的管理，特制定本制度。
二、管理规范1. 药品采购管理（1）药品采购必须按照国家法律法规和药品购销合同的规定进行。
采购人员必须具备相应的药学、医学专业知识，严禁私自购买或从非法渠道采购药品。
（2）采购人员必须对产品进行质量检查和验收，严格按照采购合同的要求进行验收，不得擅自接受次品或已过期药品。
（3）对于进货的药品，药房必须建立完整的进货记录，包括药品名称、货号、批号、生产日期、生产厂家、数量、验收人员及验收日期等。
2. 贮存管理（1）药品贮存必须符合药品的储存要求，根据药品的特性进行分类、摆放，保证药品的新鲜度和有效性。
（2）贮存药品的环境要求：要求贮存药品的环境干燥、通风、避光，温度适宜，避免毒品、易爆品放在一起。
（3）对于已经超过有效期的药品，必须及时予以处理，严禁继续使用或销售。
3. 药品销售管理（1）对处方药品的销售必须按照医师的处方进行，不得擅自买卖处方药品。
（2）对于非处方药品，销售人员必须对购药人员的身份、病情等进行核实，并向购药人员进行用药指导。
（3）对于有药品纠纷的处方，药房必须建立完整的药品销售记录，包括购药人员的姓名、身份证号、医师处方、销售日期、售药员工号等信息。
4. 药品合理使用管理（1）药房必须建立相应的药品使用管理制度，对于患者能够自行购买的药品，必须进行用药指导，避免误服或过量服用。
（2）药房必须建立严格的用药记录制度，对于特殊病情的患者，必须进行用药跟踪，保证患者用药安全。
5. 药品监管（1）药房必须积极配合相关监管机构的检查工作，确保药品的质量安全。
（2）对于发现的药品质量问题，必须主动通报监管机构，并配合做好相关处理工作，保证患者权益。
6. 药品库存管理（1）药品库存必须做到先进先出，合理安排库存，避免积压过量库存。
（2）药品库存必须进行定期盘点，确保库存数量和实际数量一致，并及时调整库存，避免因库存管理不善导致药品浪费。
药房质量安全管理制度
药房质量安全管理制度第一节总则第一条为规范药房质量安全管理工作，加强药品管理，保障患者用药安全，根据国家有关法律法规和药品管理规定，制定并严格执行本制度。
第二条本制度适用于药房内所有药品管理相关工作，包括药品采购、收发存、配制配置、销售等环节，以及药品资料管理、药品设备管理等。
第三条药房工作人员应严格遵守国家有关药品管理的法律法规和药品质量安全管理规定，严格执行本制度，确保药房的合法合规运营，保障药品使用安全。
第四条药房质量安全管理工作应实行全员参与、分工负责、层层把关的原则，确保每一个环节都能得到有效管理和监督。
第二节药品质量安全管理第五条药房应向药品供应商索取合格供货证明或者相关药品质量检验报告，确保所采购的药品符合国家药品质量标准。
严禁购买假冒伪劣药品。
第六条药房应建立完善的药品采购与储存管理制度，对所购入的药品进行全程追溯管理，保证药品来源可靠，有效防范假冒伪劣药品流入。
第七条药房应对药品进行合理储存，按照药品的特性和要求进行分类存放，定期检查、清点库存，防止药品过期、变质。
第八条药房应根据药品管理法规，建立药品验收、入库、出库、调剂、退库等操作规范，确保每一步操作符合规范，减少人为错误。
第九条药房负责人应及时了解药品市场动态和相关政策法规的更新，组织开展药品知识培训，提高全体员工的药品管理水平和法律意识。
第三节药品配制配置管理第十条药房应建立药品配制配置标准和操作规程，加强对配制、配置环节的质量管理，确保每一剂药品的配制质量可靠。
第十一条药房应对所有参与药品配制配置工作的人员进行严格管理，加强对其技术能力和责任心的培训，确保操作规程的准确执行。
第十二条药房应严格遵守药品配置比例，不得随意调整药品用量或者配方，确保患者用药安全。
第四节药品销售管理第十三条药房应建立完善的药品销售管理制度，包括对患者购药身份和处方的认真核实，确保患者用药合理有效。
第十四条药房应对处方药品销售进行严格管理，要求患者提供有效处方，并严格根据处方开药，不得随意销售处方药。
药房药品质量管理制度
药房药品质量管理制度1. 引言药房药品质量管理制度旨在建立和规范药房药品质量管理工作，保证药品安全有效，提高患者就医的满意度。
本制度适用于药房内的所有药品质量管理活动，旨在促进良好的质量控制和质量保证措施的实施。
2. 适用范围本制度适用于所有药房内的药品质量管理活动，包括药品采购、储存、配送、销售等环节。
3. 质量管理职责和权限3.1 药房管理者药房管理者是药品质量管理的责任人，负责制定和实施药品质量管理制度，并监督全体药房工作人员的执行情况。
3.2 药品质量管理人员药品质量管理人员负责监督和检查药品质量管理工作，包括药品的采购、储存、配送和销售等环节，确保符合相关法律法规和标准要求。
3.3 药房工作人员药房工作人员是负责直接执行药品质量管理工作的人员，应遵守本制度的相关规定，并积极参与药房质量管理活动。
4. 药品采购管理4.1 供应商选择与评估药房应与合法、有资质的供应商建立长期合作关系，并定期对供应商进行评估，保证供应商所提供的药品符合质量要求。
4.2 采购程序药房采购药品需严格按照程序进行，包括需求计划确定、采购立项、询价比价、供应商评审和合同签订等环节，确保采购过程的合规性和公正性。
4.3 药品验收药品验收是确保采购到的药品符合规定标准的重要环节。
验收人员应仔细核对药品的配方、规格、数量等信息，并进行外观检查和质量抽检，确保药品的质量和安全性。
5. 药品储存管理5.1 储存环境药房应具备适宜的温度、湿度和光照条件，确保药品在储存期间的质量不受损害。
5.2 药品分类和标识药品应按照不同的性质进行分类，并进行明确的标识和分类管理，以便于药品的查找和取用。
5.3 药品储存记录药房应建立健全的药品储存记录，包括药品的进货日期、批号、有效期等信息，确保药品的溯源和追溯。
6. 药品配送管理6.1 配送要求药品配送应确保药品在运输过程中不受损害，并按照相关标准和规定进行包装和标识。
6.2 配送记录药房应建立药品配送记录，包括药品的目的地、配送日期、数量等信息，以便于药品的跟踪和统计。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、质量管理制度目录1.质量管理文件管理制度2.质量管理文件指导监督执行管理制度3.质量管理文件检查考核管理制度4.药品列储存管理制度5.药品采购管理制度6.首营企业、首营品种审核管理制度7.供货单位和采购品种审核管理制度8.药品收货及验收管理制度9.药品列、检查管理制度10.药品销售管理制度11.处方药销售管理制度；12.药品拆零销售管理制度13.国家有专门管理要求的药品管理制度14.记录和凭证管理制度15.收集和查询质量信息管理制度16.质量事故、质量投诉管理制度17.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18.药品有效期管理制度19.不合格药品、药品销毁管理制度20.环境卫生管理制度21.人员健康管理制度22.用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度23.人员培训及考核管理制度24.药品不良反应报告和监测管理制度25.计算机系统管理制度26.执行药品电子监管的规定管理制度27.设施设备管理制度28.药品质量评审管理制度29.药品安全管理和应急处置管理制度30.盘点管理制度31.药品追回管理制度32.药品召回管理制度二、质量管理职责目录1.企业负责人岗位职责2.店长岗位职责3.质量管理人员岗位职责4.计算机管理人员、操作人员岗位职责5.药品采购员岗位职责6.药品验收员岗位职责7.列检查员岗位职责8.营业员岗位职责9.处方审核员岗位职责10.处方调配员岗位职责11.中药饮片调剂员岗位职责三、质量管理操作规程目录1.质量管理文件管理操作规程2.首营企业、首营品种审核管理操作规程3.药品采购管理操作规程4.药品验收管理操作规程5.药品列及检查操作规程6.中药饮片养护管理操作规程7.药品销售管理操作规程8.药品退回管理操作规程9.药品拆零销售管理操作规程10.处方审核、调配、核对操作规程11.中药饮片处方审核、调配、核对操作规程12.中药饮片装斗、清斗操作规程13.不合格药品管理操作规程14.含特殊药品复方制剂销售操作规程15.计算机系统的操作和管理操作规程1.目的：规本企业质量管理文件的管理。
2.依据：《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》（总局令第13号）、《省药品经营质量管理规现场检查细则》等。
3.适用围：本制度规定了质量管理文件的起草、审核、批准、发放、保管、定期审核、修订、收回、撤销、销毁等，适用于质量管理文件的管理。
4.责任：全体人员。
5.容：5.1.定义：质量管理文件是一切涉及药品质量管理的书面标准和实施过程中的记录组成的，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的质量管理系列性文件。
由质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等组成。
5.2.质量管理文件的制订由质量管理人员负责组织业务经营各环节相关部门人员共同完成。
5.3.为规文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，一文一号。
文件编号由药店名称“WLTDYF”–文件类别码-三位数的顺序号组成。
文件类别代码：质量管理制度文件类别代码为“ZD”；部门及岗位职责文件类别代码为“ZZ”；操作规程文件类别代码为“GC”。
版本号为4位数的年号加二位数的数字顺序号表示，如遇修订，则版本号后的顺序号依次往后顺延一个数字。
5.4.质量管理文件的要求：质量管理文件的容须符合现行药品法律法规、政策文件的规定、覆盖质量管理的所有要求；符合本企业经营方式、经营围、经营规模、操作过程、控制标准等；文件之间须保持存逻辑性、关联性、一致性，不互相矛盾；须齐全、层次清晰，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.5.质量管理文件编制程序：5.5.1.计划与编制：质量管理人员编制质量管理文件明细表，列出应有文件项目，确定格式、要求，并确定编制人员，明确进度。
5.5.2.评审与修改：质量管理人员对完成的初稿组织评审、修改。
5.5.3.审定与颁发：质量管理制度、岗位职责、操作规程由质量负责人审定，由企业负责人批准、发布实施。
5.6.质量管理文件发放时，按照规定的发放围，明确相关岗位应领取的文件将文件发放至各岗位。
5.7.质量管理文件发放后，质量管理人员及时组织各岗位人员对文件容进行培训、考核，并做好相关记录，以确保各岗位人员能正确理解文件的容和要求，保证质量管理文件的有效执行。
5.8.每年1月质量管理人员组织对质量管理文件进行定期审核、修订，当发生以下状况时，须对质量管理文件及时进行修订：国家政策、法规变化时，企业重大经营活动变化时，使用中发现问题需要改进质量管理文件时。
5.9.文件的修订由各岗位提出申请，经企业负责人同意后进行修订，按照制订的程序由质量管理人员审核、质量负责人审定、企业负责人批准、发布。
5.10.修订的质量管理文件发放时，须将原废止或撤销的文件同时收回，并进行销毁，以保证工作现场使用的文件为现行有效的文件，防止工作现场出现废止或者失效的文件。
5.11.质量管理人员负责质量管理文件的印制、发放、存档保管、回收和销毁，并做好相关记录。
5.12.各岗位负责与本岗位有关的质量管理文件的保管。
1.目的：加强质量管理文件的理解和有效执行。
2.依据：《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》（总局令第13号）、《省药品经营质量管理规现场检查细则》等。
3.适用围：适用于质量管理文件指导和监督执行管理。
4.责任：质量管理人员。
5.容：5.1.质量管理人员负责指导、监督质量管理文件的执行。
5.1.1.指导各岗位人员正确理解本岗位相关的质量管理文件容；5.1.2.指导各岗位人员熟悉本岗位相关的操作规程，严格按照规定开展工作；5.1.3.监督各岗位人员正确履行职责。
5.2.指导、监督质量管理文件执行的时间：质量管理人员不定期的指导、监督各岗位人员执行质量管理文件，发现有偏离文件要求的，提出整改措施和整改时间，按要求整改，并跟踪整改结果。
5.3.各岗位人员须认真虚心地接受质量管理人员对本岗位相关质量管理文件执行的指导、监督，同时也要加强对质量管理文件的学习，提高自己的认知水平，熟练掌握本岗位的操作要求，正确履行自己的职责。
5.4.质量管理人员建立质量管理文件指导、监督执行的记录，记录按规定保存5年。
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业质量管理体系的有效运行。
2.依据：《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》（总局令第13号）、《省药品经营质量管理规现场检查细则》等。
3.适用围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。
4.职责：全体人员。
5.容：5.1.检查容：5.1.1.各项质量管理制度的执行情况；5.1.2.各岗位职责的落实情况；5.1.3.各种工作操作规程的执行情况；5.1.4.各种记录是否规。
5.2.检查方式：企业考核小组组织检查。
5.3.检查方法5.3.1.被检查部门：企业的各岗位。
5.3.2.企业应每年至少组织一次质量管理文件执行情况的检查，由质量管理人员进行组织。
5.3.3.考核小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。
5.3.4.检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.5.在检查过程中，检查人员要实事并认真作好检查记录，容包括参加的人员、时间、检查项目容、检查结果等，指出检查中存在的和潜在的问题。
5.3.6.质量管理人员对检查小组检查中发现的问题确定整改措施，下发至各岗位进行整改，并跟踪整改结果。
舒适。
2.依据：《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》（总局令第13号）、《省药品经营质量管理规现场检查细则》等。
3.适用围：适用于药房药品列储存的管理。
4.职责：营业员、中药调剂员。
5.容5.1.营业场所应配备检测和调节温湿度的设施设备，如温湿度记计、阴凉柜、空调等，温度计等温度监测设备应放置于能准确反应营业场所温度的位置，其他设备也放置合理，并能正常使用，温湿度计显示数据在规定的围之。
5.2.药品的列应当符合以下要求：5.2.1.按剂型、用途以及储存要求分类列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确，需阴凉列的药品必须列在阴凉区。
5.2.2.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免直射。
5.2.3.处方药、非处方药分区列，并有处方药、非处方药专用标识。
5.2.4.处方药不得采用开架自选的方式列和销售。
5.2.5.外用药与其他药品分开摆放。
5.2.6.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜，含特殊药品复方制剂集中存放于含特殊药品复方制剂专柜。
5.2.7.非药品与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
5.2.8.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，使用《中国药典（一部）》的中药名称，药典中没有的，应使用《省中药饮片炮制规》的名称。
装斗前应当复核，并做好记录，防止错斗、串斗；应当每月至少清斗一次，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并做好记录。
5.3.计算机系统，依据质量管理基础数据，按月自动生成列药品检查计划，列检查员每月依据计划对列的药品进行一次检查，每月两次重点检查拆零药品、易变质药品（如：维C银翘片、复方大青叶片等）、近效期3个月、摆放时间6个月以上的药品。
中药饮片列检查员每月两次检查所有的中药饮片并及时做好通风、祛湿、防潮、防虫等养护工作。
发现有质量疑问的药品及时撤柜，在计算机系统锁定停止销售，并做好记录，由质量管理人员确认和处理。
5.4.在计算机系统，依据质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对效期6个月的药品给予预警提示，超有效期的自动锁定及停售。
5.5.企业应当按药品包装、说明书的温度要求储存药品。
没有标示具体温度的，按照《中华人民国药典》规定的贮藏要求进行储存。
常温10-30℃，阴凉处为不超过20℃，凉暗处为避光且不超过20℃，冷处2-10℃(本药房不能经营该类药品)。
未规定温度要求的，一般是指常温。
5.6.药品储存环境相对湿度应为35%～75%。
5.7.每天上午9:00-10:00，下午15:00-16:00，列检查员对营业间、阴凉柜温湿度进行监测，并在计算机系统对不同区域的温湿度进行记录，超过规定温度或湿度的，需要采取措施，如开空调降温或除湿的，保证药品存放温湿度符合要求。
5.8.不同质量状态的药品列储存在相应色标区域：绿色，合格药品；红色，不合格药品；黄色，到货待验、销后退回待验、召回待验、有质量疑问等待确定的药品。
5.9.列的药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5.9.1.有避光要求的，将药品列储存于光线不能直射的地方。
5.9.2.有遮光要求的，采用窗帘、遮光膜或黑纸包裹等措施。
5.9.3.有促进空气流通的通风设备，如空调、换气扇等。
5.9.4.有防潮设施设备，如：除湿机、地垫、货架、门帘、风帘等。