胶囊铝塑泡罩包装机操作规程

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胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程

胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程

胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程1、目的:建立标准的胶囊剂铝塑包装岗位操作规程,以确保操作的规范进行,从而保证产品的质量。

2、范围:适用于本公司生产车间胶囊剂铝塑包装岗位的生产操作。

3、责任:岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

4、内容:4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。

4.1.1.3 检查进入操作间的水、电、气、汽供应是否正常,是否满足生产要求。

4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18-26℃,相对湿度是否控制在45%-65%,是否有记录。

4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数是否符合生产要求,是否有相关记录。

4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备、仪器是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。

4.1.3.2 生产用仪器、仪表其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志,是否定置放置,性能是否良好,并符合生产要求,处于待生产状态。

4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需包装的中间产品,是否检验合格或明显的标签标示可用。

4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程)是否齐全。

4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整;本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

4.1.5.3 有质量部QA核发的清场合格证,说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。

4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后,应先检查上一班次的清场情况,是否有清场合格证和清洁合格证,并检查是否在有效期内,如超过有效期,则按本岗位“清场标准操作规程”,进行必要的清场。

4.2.2 领取或查验生产指令单和生产记录。

016-铝塑包装标准操作规程

016-铝塑包装标准操作规程

目的:规范铝塑包装的标准操作。

适用范围:片剂、胶囊车间铝塑包装工序.责任:1.车间技术员质管员负责操作过程的监督和检查。

2。

工序负责人负责指导操作工正确实施本规程。

3.操作工有按本规程正确操作的责任。

程序:1.操作名称:铝塑包装标准操作规程2.编写依据:生产工艺规程3.操作步骤3.1准备过程3.1。

1检查上班次清场是否符合要求,零部件和生产用具是否齐全和清洁.3。

1。

2检查电源、真空泵、冷却、水等是否正常。

3.1.3凭包装指令到车间中间仓领取中间产品。

3。

1。

4凭包装指令到包装材料仓领取与生产品种相适应的PVC和铝箔。

3。

1。

5中间产品、PVC和铝箔按《物料进入洁净区标准程序》(SOP-WS-019-00)进入操作间。

3.1.6调校好批号钢字粒,使其与生产品种批号相符。

3.1.7按《LSB-W—1铝塑泡罩包装机标准操作规程》(SOP—SB—014-00)的要求,安装好生产所用配套的模具和零部件,按规定的方向装上PVC和铝箔,启动“加热”键预热,然后进行试运行。

3.1.8按《生产过程状态标志管理规定》(SMP—SJ—009—00)和《设备状态标志管理制度》(SMP-SB-009—00)的规定,分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡,标明包装的品名、批号。

3.2操作过程3.2.1在加料斗中加入中间产品,包装过程中随时补加。

3。

2.2启动铝塑包装机进行铝塑包装,调慢运行速度,待检查成型的泡罩、PVC与铝箔的运行速度、批号的位置、铝塑成品网纹、铝塑压合、冲切等均符合要求后,调快运行至适宜的速度,以不影响产品质量为宜。

3.2。

3调整放料阀位置,使加料速度与铝塑包装机转速填充一致。

3.2.4用已清洁的塑料胶箱接收铝塑包装产品,每箱产品内外贴上标签,标签上注明:品名、规格、批号、毛重、皮重、净重、生产日期、操作人等。

3.2。

5铝塑包装产品通过缓冲室进入外包间包装或交到车间中间仓存放。

3。

3结束过程3.3.1按总停开关停机,锁住电源开关,关闭冷却水和真空泵。

铝塑泡罩包装机的标准操作规程

铝塑泡罩包装机的标准操作规程

铝塑泡罩包装机的标准操作规程
1.铝塑泡罩包装机操作前准备工作
1.1全面检查机器各部件,电源、气、水等是否正常。

1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。

1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒,并在字模下面贴好一块双层胶布,以免压穿PVC及铝箔。

2.铝塑泡罩包装机操作
2.1拨通电源开关,打开供水阀;
2.2按下预热开关、加热器开关,分别给PVC加热辊筒(调节至155~160℃),铝箔加热辊筒(调节至185~190℃)及批号钢字加热(120~130℃);
2.3按规定方向装上PVC和铝箔,并使铝箔药品名称与批号方向一致,将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上,最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。

2.4达到预定温度时,按启动开关,主机顺时针转动,PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。

2.5按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关,机器转动,检查冲切的铝塑成品是否符合要求,批号钢字体与铝箔上字体方向应一致,如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。

2.6检查铝塑成品网纹、批号是否清晰,铝塑压合是否平整,冲切是否完整,批号是否穿孔等外观检查。

2.7检查符合要求后,机器正常运转,放下加料斗,加入过筛的合格中间产品。

2.8打开放料阀,调节好加料速度与机器转速一致,按“刷轮”开关,调节正常转速,为以不影响中间产品质量为宜;2.9机器正常运转,开始进行生产操作;
2.10生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量,机器运转情况,如有异常立即停机检查,正常后方可生产;
2.11生产结束后,按总停开关,关闭冷却水。

DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程

DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程

DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程一、操作前的准备工作1.检查机器是否处于良好状态,如有损坏或故障,应及时报修。

2.确保操作人员了解包装机的基本操作流程,并已接受相关培训。

二、开机操作1.按下包装机的启动按钮,待机器正常启动后,检查各项指示灯是否正常。

2.检查工作台和周围环境是否清洁整齐,无杂物堆积。

三、调整操作参数1.按照产品要求,选择合适的包装材料和规格,并将其放入包装机的材料槽内。

2.根据包装材料的不同要求,调整包装机的封口温度、封口时间和封口压力等相关参数。

确保封包效果良好。

四、装料操作1.打开材料槽,将需要包装的药品或食品均匀放置在成型模具内。

2.注意控制每个模具的装料量,以避免过度或不足造成的不良封包。

五、封口操作1.执行封口操作前,检查成型模具是否清洁完整,并确保真空系统工作正常。

2.按下封口按钮,包装机将进行加热封口,同时进行真空抽取过程。

确保包装密封性良好。

六、冷却定型1.成型模具完成封口后,将包装板取出,并放置在冷却架上进行自然冷却定型。

确保封包不变形。

七、检查封包质量1.封包冷却后,检查封口线是否完整,无缺口或松动。

2.检查封包是否牢固密封,无气泡、漏气现象。

八、包装完成1.将封好的包装板移出,进行计量和称重,确保包装数量和质量符合要求。

2.清洁工作台和周围环境,移除包装废料和杂物。

九、机器停机1.操作完成后,按下包装机的停机按钮,将设备关闭。

2.定期对包装机进行维护和清洁,保持设备良好状态。

以上是DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程的一般内容,具体操作规程可根据设备的使用说明书和生产工艺进行调整。

在操作过程中,操作人员应严格按照规程操作,确保操作安全和产品质量。

胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程

胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程

目的:建立铝塑包装岗位的标准操作规程,以规范铝塑包装岗位的操作。

范围:口服固体制剂车间铝塑包装岗位。

职责:车间主任、工艺员、班长、操作工,QA。

规程:1. 准备工作1.1是否有上批的清场合格证,本次生产是否在清洁有效期内。

1.2检查铝塑包装机是否洁净,无上批残留物料,用乙醇湿润的湿布擦拭机器平台及与铝、塑接触的部件、料斗,检查真空系统、空压系统、冷却水系统是否正常。

1.3领入足够当日生产所需要的PVC、铝箔及胶囊,核对产品名称、批号是否和生产指令相符。

1.4操作间外挂牌标示产品名称、批号、日期。

1.5装上PVC、铝箔,安装好本批批号的字模。

1.6预热。

2. 操作2.1预热至吸塑温度,打字温度达到要求,气动系统压力、真空度合乎要求时启动机器,空片试运行一段时间。

当观察到水泡眼成型良好,PVC泡罩与铝箔熔合良好,纹理清晰,打印批号清晰后将胶囊加于料斗中,开始正式生产。

2.2操作人员要随时观察机械运行状态,留意料斗有无空置,如发现机器运行异常,要及时向班长报告。

2.3操作人员在生产过程中要随时对成品的密封情况、批号打印、泡眼成型情况进行检查,如有异常应及时调整。

2.4出料口用胶筛承接成品,满筛后置周转容器中。

过称,贴中间产品标签标明产品名称、批号、重量,交中间站或下一工序。

2.5生产过程完成后如有不合格的胶囊应收集好,称重并做好记录、贴标签交回中间站。

QA随时对成品的密封度、打印批号、泡眼进行抽测。

3. 结束工作3.1批生产结束后,检查批生产记录中有关铝塑包装的栏目是否已填写齐全,结果是否在规定限度内,任何偏差都要在批生产记录上指明并解释清楚。

3.2拆卸及运送剩余PVC和铝箔于暂存间,拆卸打字印模,周转容器退回指定地点。

3.3拆卸下料器到清洁室进行清洁。

先用热水,再用热水混合清洁剂,最后用纯水进行清洗。

3.4废弃物清离现场,对地面、管道、回风口进行清场,填写清场记录,经QA检查后发“清场合格证”,附于本班记录之后,设备挂上“已清洁”标志。

铝塑泡罩包装机操作流程

铝塑泡罩包装机操作流程

铝塑泡罩包装机操作流程
嘿,朋友们!今天咱就来讲讲铝塑泡罩包装机的操作流程!
你看哈,就像你要给一个宝贝小心翼翼地穿上漂亮衣服一样,操作铝塑泡罩包装机也得一步步来,可不能马虎呀!
第一步,那肯定得先准备好要包装的东西呀!就跟你出门得先选好要穿的衣服一样。

然后呢,把机器打开,你想想,这就好比给机器这个“大力士”醒醒神!例子嘛,就像你早上起来要伸个大大的懒腰一样。

接下来,把材料放好,这可得放准确咯,要不然包装出来可就不漂亮啦,这就好像拼图,得把每一块都放对位置才行呢!看,这么一放,是不是感觉一切都准备就绪啦?
再然后,启动机器,哇哦,你就看着它开始工作啦,就像一个小机器人在欢快地跳舞!这时候可得注意观察,要是有啥问题可得赶紧解决呀,可别等出了大问题才着急!
包装好啦!哇,这成果,多让人有成就感啊!就像自己亲手做了一件很棒的作品一样!
我跟你们说呀,操作铝塑泡罩包装机其实不难,但真的需要细心和耐心呢!你要是马马虎虎的,那可不行哦!而且只要按照正确的流程来,肯定能包装出超级棒的产品呀!所以呀,大家都勇敢地去尝试吧,让我们一起成为包装小能手!
总之,铝塑泡罩包装机操作流程并不复杂,只要用心,每个人都能学会,都能包装出精美又实用的产品!。

铝塑泡罩药板包装机枕式自动化安全操作及保养规程

铝塑泡罩药板包装机枕式自动化安全操作及保养规程

铝塑泡罩药板包装机枕式自动化安全操作及保养规程铝塑泡罩药板包装机是制药企业中使用较多的一种机器。

该机器采用枕式自动化设计,可以实现对药板的快速包装,同时确保药品无污染。

然而,操作该机器需要高度的技术和安全意识。

本文将详细介绍铝塑泡罩药板包装机的安全操作和保养规程。

安全操作规程1. 操作前的准备工作在操作前,必须对设备进行检查和准备,同时确定以下情况:•检查电源线是否接好,接地是否良好。

•检查液压油位是否在规定标志内。

•检查空气压力表示是否正常。

•检查机器各部位是否有异物、堵塞物。

•检查物料是否足够。

当确认以上情况都正确时,才可以操作设备。

2. 操作步骤•打开电源开关,检查电源线。

•打开空气开关,在确定合适气压下启动设备。

•启动设备的前置工作,包括调整设备、清洁设备、调整物料等。

•将物料移入机器,物料的高度和数量应符合规定,同时确保物料的干净。

•在设备转速逐渐升高时,保持规律调顺罩膜。

•在放合适数量的药板后,设备将完成剩余的工作,将产品包装完整。

•在生产过程中,要多次检查设备运行情况,防止偏差,及时修正。

3. 关闭设备•将产品取出。

•关闭设备的加热装置,等待设备冷却之后再关闭电源。

•关闭液压油泵,将剩余液体放干净。

•将机器进行清洁。

保养规程1. 日常保养•在设备运行前,必须进行清洁。

•每周检查设备的散热器清洁和润滑油的使用情况。

•每周检查硅胶轴承,保证其精度和正常使用。

•每月检查物料传送带的情况,修复损坏的部分。

•定期清理设备内积存的脏物。

2. 节假日保养节假日保养是在设备和人员都不工作的时候进行,也是保养的重点,包括以下内容:•重新检查设备的所有故障和损坏。

•收拾机器,清除积存的油脂,及时清洗机器的各个部分。

•对传动链、轴等部件进行润滑。

•制定预防性维护计划,定期检查设备的低噪音、可靠性等。

结论铝塑泡罩药板包装机的正确操作和及时保养,可以不仅提高生产效率,还能延长机器使用寿命,同时减少机器出现故障的概率。

铝塑泡罩包装机操作流程

铝塑泡罩包装机操作流程

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胶囊铝塑泡罩包装机操作规程
一、工作前条件:上次生产清场合格,室内温度、湿度合格。

人员卫生着装合格。

机器状态正常。

二、包装前准备:包装前准备好适合本次包装胶囊剂规格的硬片和铝箔、原料药(如:药粉及颗粒)核对无误。

冷却水系统正常循环供应。

三、电源线路专人负责检查:在安全正常情况下使用电源。

检查机器是否正常如:运转平稳性,运转声音有无异常,运转机件是否润滑均速平稳。

固定部件有无松动等情况。

要做全面细致的检查。

以确保机器正常安全合格包装。

四、使用程序、方法及注意事项:要严格按机器说明书执行。

机器润滑油,包装材料上机、预热(温度、时间)操作运行及运行后的状态要专人负责及检查。

五、模具调整与更换:给模具相关链轮、冲载机构等部件的调整与更换,热封网轮的调整,生产批号的更换,加热管及温度传感器的更换由受过专门培训并能准确操作的专职人员操作,并检查运行状态保证良好正常运转。

六、故障与排除:发现故障及时停机。

报请生产负责人组织专业专职人员排除
七、电器维修保养请专业人员操作非专业人员严禁
接触供电系统,以确保人身及机械安全。

八、本批药品包装完后及时清场。

清理本批药品的原辅料、包装材料、半成品及成品,机械清理、清洁并经质监人验收批准,挂上合格标志,做好清场记录。

九、机械保养、维护、维修按设备使用、维修操作规程执行。

专人负责。

做好记录,保证设备处于正常运转状态。

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