过程确认报告
检测过程确认报告
检测过程确认报告
1. 检测目的
本次检测的目的是确认特定产品的检测过程是否符合相关法规和质量标准要求。
2. 检测范围
本次检测范围包括但不限于以下方面:
- 产品质量检验
- 检测设备校准
- 检测方法验证
- 检测记录管理
3. 检测过程确认
经过详细的检查和对相关文件和记录的分析，我们确认以下几点：
3.1 检测设备校准
- 所使用的检测设备已按照厂家提供的要求进行校准，并具备合格证明；
- 校准记录清晰完整，包括校准日期、校准人员和校准结果。
3.2 检测方法验证
- 采用的检测方法已经经过验证，能够准确、可靠地检测相关指标；
- 验证结果已记录，并与标准要求进行比对。
3.3 产品质量检验
- 检测过程中，各项检测指标符合质量标准要求；
- 检测结果记录准确、完整。
3.4 检测记录管理
- 检测记录按照规定的要求进行保存，记录内容完整、清晰；
- 检测记录可追溯，包括样品信息、检测日期和检测人员。
4. 结论
经过对检测过程的确认，我们认为所检测的产品的检测过程符合相关法规和质量标准要求。
同时，我们建议继续保持和改进现有的检测管理制度，确保持续符合要求。
5. 建议
为进一步提高检测过程的质量和可靠性，我们建议对以下方面进行改进：
- 对检测设备进行定期校准和维护；
- 提供持续的人员培训和技术指导，确保操作人员熟悉并正确执行检测方法；
- 加强对检测记录的管理和保存，确保记录的完整性和可追溯性。
以上是检测过程确认报告的内容。
如有任何问题或需要进一步的帮助，请随时告知。
需确认的过程-的识别与确认的研究报告
需确认的过程-的识别与确认的研究报告本研究报告的主要目的是研究“确认过程”的识别与确认，并探讨其在不同领域的应用。
确认过程是指通过某种方式来确定某个事物的真实性或有效性的过程。
为了完成这项研究，我们对确认过程的概念、种类和应用进行了深入分析和调查。
一、确认过程的概念确认过程是一种认知活动，其核心是确定、验证、确认某个事物的真实性或有效性。
确认的过程可以通过多种方式实现，比如通过观察、实验证据、判断、询问等方式。
在这个过程中，个体需要经过一定的思考和推理，从而得出正确的结论。
二、确认过程的种类确认过程可以分为实体确认、概念确认和事件确认等几种类型。
1、实体确认：实体确认是指确认某个实体的存在或性质，这个实体可以是一件物品、一段声音或某个人的身份等。
2、概念确认：概念确认是指确认某个概念或概念体系的正确性，这个概念可以是某个理论、某种观点或某个定义等。
3、事件确认：事件确认是指对某个事件或事实的正确性进行确认，这个事件可以是某个历史事件、某个观察到的现象或某个发生的事情等。
三、确认过程的应用确认过程在许多领域都有广泛的应用。
下面我们以医疗、金融和电子商务三个领域来探讨不同类型的确认过程的应用。
1、医疗：在医疗领域，实体确认是非常重要的。
医生需要通过观察、检查和实验等方式来确认患者的病情和身体的状况。
例如，医生通过检查血液、尿液和X光等检查结果来确认患者是否患有某种疾病。
医生的判断和推理能力也是很重要的，他们需要根据患者的症状和病历等信息来作出正确的诊断和治疗方案。
2、金融：在金融领域，事件确认是非常重要的。
银行需要对客户的身份和信誉进行确认，确保客户的财产安全。
例如，银行需要进行客户身份确认，确保客户的信息真实可信。
银行还需要进行交易确认，以避免任何潜在的错误或欺诈行为。
3、电子商务：在电子商务领域，概念确认是非常重要的。
商家需要确认他们的产品和服务符合客户的期望和需求。
例如，商家需要确认他们的产品和服务是安全的、符合标准的、方便的等。
电批打螺丝过程确认方案和报告(审核通过)
7.2 工作环境要求 生产与检验环境温度 生产与检验环境相对湿度 生产与检验场所清洁度 清洁防护
10-32℃ 40-85% RH 清洁，无可视灰尘及浮尘即可 操作时员工戴手套，工帽，口罩。
7. 抽样规则及可接收准则
确认阶段
生产数量
检验方法
抽样标准
OQ
30pcs
100% 全检
N/A
质意识；熟悉产品检验；
据与报告；
XXX 有限公司
6. 测量和监视设备及环境
7.1XXX 半成品组装及半成品外观监视测量清单规定如下表：
检验项目
检测仪器
最小精度(或规格要求)
外观 结构匹配 敲击试验
目视 目视
/
视力 5.0( 或通过补偿措施能达到该条件) 视力 5.0( 或通过补偿措施能达到该条件)
2. 目的
本次过程确认的目的是为了确保半成品打螺丝生产过程中是符合质量要求的，并且可靠。
3. 范围
本确认方案适用于 XXX 产品包装生产工段中的打螺丝。对工艺文件参数的正确性进行确认过程的管理。 XXX 生产工段中的用于打螺丝的电批明细如下：
名称
电批
编号
XXX
4. 参考
4.1 打螺丝生产工艺流程 4.2 打螺丝操作作业指导书 4.3 半成品检验指导书 4.4 电批操作说明书 4.5 螺钉规格书
4
水平条件
检查安装的水平条件
安装时应水平，作业员 应水平拿放电批
5
环境条件
应确认设备的工作环境温/ 正 常 车 间 条 件 , 在
湿度条件满足规定
10-40℃范围
目视检查条 确认检验条件是否满足质 正 常 室 内 日 光 灯 ，
特殊过程确认(工艺验证)报告
2.设备是否经过验证且完好：□是□否
3.是否按规定对过程进行监控：□是□否
4.是否按规定对过程监控结果进行记录：
记录名称
参数名称：
1.工艺文件的执行率：
2 .监控记录与工艺文件的符合率：
3.过程产品质量的符合情况：
名称
质量
要求
实际
结果
样品数
4.进入该过程的原料的控制如何
是否有合格证明：□有□无
特殊过程确认（工艺验证）报告
编号：TKP/7.5.2/JL–01验证组织部门：技术部序号：
过程名称
验证日期
验证部门
对过程输入的验证
对过程实施和资源的验证
对过程输出的验证
1.是否有详细的工艺文件：□有□无
2. 工艺文件名称及编号：
文件名称 文件编号
2.1
2.2
3.是否规定了工艺参数的要求和监控的要求
1.人员是否经过培训、考核和持证上岗：
验证结论
验证部门
技术部
品管部
业签名
日期
特殊过程确认iso13485 与GMP PCBA报告-焊接
苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯特殊过程确认报告-焊接研发部根据加工生产过程中工序对产品质量的影响程度，特确定焊锡过程为特殊过程：为确保焊锡过程能按标准规范完成，特加以确认。
一、人员安排：从事焊接过程的操作人员都是经过专业培训合格的人员,分别如下：操作人员：1.何小丁2.李孟贵二、适用范围：适用于本公司特殊过程-焊接的控制三、设备：电烙铁四、PCB板焊接检测：检查电路板是或有：短路、断路、虚焊、少焊、铜箔脱落、堆锡，错插、漏插现象；检查方法：(一）短路和断路路：万用表二极管档检测，短路：用万用表的红黑表笔分别接触焊盘，如听见蜂鸣声，则表示导通（既断路）如果万用表没出现蜂鸣声，则表示断路。
(二)虚焊：1、直观检查法一般先寻找发热的元器件，如功率管、大电流二极管、大功率电阻、集成电路等，这些元件因为发热容易出现虚焊，严重的直接可以看出，轻微的可以用放大镜观看。
一般刚焊好的引脚是很光润的。
当边缘受到影响时，由于不断地挤压和拉伸，会变得粗糙无光泽，焊点周围就会出现灰暗的圆圈，用高倍放大镜看可以看到龟裂状的细小的裂缝群，严重时就形成环状的裂缝，即脱焊。
所以，有环状黑圈的地方，即使没有脱焊，将来也是隐患。
大面积补焊集成电路、发热元件引脚是解决的方法之一。
2、电流检测法检查电流设定是否符合工艺规定，有无在产品负载变化时电流设定没有相应随之增加，使焊接中电流不足而产生焊接不良。
3、晃动法就是用手或摄子对低电压元件逐个地进行晃动，以感觉元件有无松动现象，这主要应对比较大的元件进行晃动。
另外，在用这种方法之前，应该对故障范围进行压缩．确定出故障的大致范围，否则面对众多元件。
逐个晃动是很不现实的。
4、震动法当遇到虚焊现象时，可以采取敲击的方法来证实，用螺丝刀手炳轻轻敲击线路板，以确定虚焊点的位置。
特殊和关键过程管理程序及特殊过程确认报告
1 目的使公司产品实现过程中的特殊/关键过程得到有效管理和控制，确保这些过程能够持续达到预期的结果。
2 范围适用于公司产品的实现过程中所有特殊和关键过程/特殊和关键工序的管理和控制。
3 定义特殊过程：指产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；产品质量进行破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的过程；不合格的质量特性要在产品使用后才能暴露的过程。
如：本公司的压接、打胶等。
关键过程：对生产企业及其产品而言，精度高、价值大、重要或不可缺少的过程。
一般包括形成关键特性、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定易造成重大经济损失的过程等。
如：本公司的装配等。
4 职责4.1 技术部负责特殊/关键工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件，负责组织特殊/关键工序的工艺验证。
4.2 生产部负责对特殊/关键工序所用设备进行设备的认可，以及对特殊/关键工序所有设备的验收、鉴定及定期维护，并负责特殊/关键过程工艺装备的控制与管理，各车间配合管理，按工艺文件要求实施特殊/关键工序。
4.3 品质部参与特殊/关键工序的验证并对过程实施情况进行监督和质量管理。
负责对特殊过程中工装、模具、设备等监督和检验。
4.4综合部负责组织安排对特殊/关键过程操作、检验和实验人员的培训并进行资格确认。
5 过程乌龟图6工作流程和要求7 附加说明无8 引用文件CHDQ/QP803 《不合格控制程序》CHDQ/QP807 《纠正与预防措施控制程序》CHDQ/QP602 《设备管理程序》CHDQ/QP603 《工装管理程序》CHDQ/QP404 《记录控制程序》CHDQ/QP710 《标识和可追溯性管理程序》9 相关记录9.1特殊/关键过程确认报告9.2工艺纪律检查表9.3关键和特殊过程明细表过程名称：项目名称：产品名称：规格/型号：报告编号：内容1．特殊/关键过程确认最终结论2．特殊/关键过程确认分项结果3．附件1·人力资源相关资料4．附件2·设备能力验证维护记录表5．附件3·原材料合格证明6．附件4·过程监控记录7．附件5·产品检验记录及理化性能检测报告1、特殊/关键过程确认最终结论注：各项结论在该项前一栏打√2．特殊/关键过程确认分项结果注：检查情况在相应栏内打√3．改进措施清单及建议3.1 待关闭事项（文件、设计、工艺等）3.2 改进建议4．相关文件5．参加人签署。
特殊过程确认报告
职位
确认人
部门
职位
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
CBSE
特殊过程确认报告
文件编号:
CBSE4-10-043-1
产品名称：
特殊过程名称：
确认类别：□首次确认□再确认再确认原因：
确认主持人：
确认时间：
确认地点：
特殊过程使用的主要设备
设备名称
数量
设备名称
数量
设备名称
数量
特殊过程使用的作业指导书：
文件号
文件名称
文件号
文件名称
确认பைடு நூலகம்容：
（1）有无作业指导书□有□无
（3）工作环境是否满足生产需要，并是否采取监控□满足□不满足
（3）是否规定并实施对设备的保养和检查□是□否
（4）特殊过程的员工是否持证上岗□是□否
（5）是否对过程参数进行监视并保持纪录□是□否
（6）原材料投入是否保证均为合格品□是□否
确认结论：
□特殊过程确认合格，能够投入运作。
□其他：
确认人签名
确认人
涂装过程能力确认报告
按电泳、喷漆过程能力确认规范要求，工程技术部会同涂装车间，采集了的部分车身涂装数据，进行Cpk 值计算，编制工序控制图，对计算结果进行了分析（见计算部分及控制图）。
根据计算结果，认为各工序的 Cpk 值在工序能力指数评价标准范围之内，说明这两道工序能力指数基本能满足实际需要，即电泳、面漆喷涂能力可满足生产需求。
一、 电泳过程能力的分析：1. 固体份能力指数计算（采用单值移动极差法）电泳固体份测量数据统计表 单位：%注：UCLx = + E2 =19.32%+ 2.66×0.33% = 20.18%； LCLx = − E2 =19.32%− 2.66×0.33% =18.45%；%;33.04949...21%;32.195050...21=+++==+++=R R R R X X X x 。
%29.0128.1%33.02ˆ===d R σUCLr = D4 = 3.267×0.33% =1.06%； LCLr = D4 = 0； USLx = 22%; LSLx =18%Cpk = min(Cpu,Cpl) =1.52；1.33 ≤ Cpk ≤1.67，说明该工序能力指数可满足生产要求。
—MR 控制图：;52.1%29.03%18%32.19ˆ3;10.3%29.03%32.19%22ˆ32/2/=⨯-=-==⨯-=-=d R d R LSL X Cpl X USL Cpu σσX2.电泳膜厚能力指数计算(采用均值-标准差方法)：电泳膜厚份测量数据统计表 单位: μmLSL=18；1.33 ≤ Cpk ≤1.67;，说明该工序能力指数可满足生产要求。
;07.235050...21==+++X X X X ;07.1)...()(1501)(1125021112=-+--=--=∑∑=-=X X X X X X n S n i n i i ;16.2507.1954.191.193=⨯+=+=S A X UCLx ;16.2507.195.191.193=⨯+=+=S A X LCLx ;75.207.1568.24=⨯==S B UCLs ;58.107.131807.233=⨯-=-=S LSL X LCLs ;58.1==Cpl Cpk均值-标准差（ - S）控制图：二、面漆过程能力的分析：1. 光泽过程能力指数计算(采用均值-标准差方法)：光泽过程测量数据统计表单位: %LSL=95%；所以，Cpk=1.64；1.33 ≤ Cpk ≤1.67，说明该工序能力指数可满足生产要求。
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3.4过程质量确认
产品进行型式试验，及我国相关项目全部合格。
3.5过程鉴定结论
鉴定意见：
1.该工序过程控制满足标准要求及产品加工要求，产品加工过程人员、设备、环境及作业文件、测量监视设备满足过程控制要求。
2.该工序输出产品质量满足规定要求。
参加鉴定人员（签名）：
编号：QR/HT-752-01版本：A/0
过程确认报告
鉴定范围：XXX工序
鉴定内容：特殊过程的确认
鉴定日期：年月日
XXXX过程确认
1.目的：
验证、评审、确认XXXX生产过程及其输出是否符合规定要求。
2.范围：
用于本公司XXXX成产过程控制，确保过程输出能达到预期的要求。
3.过程确认情况：3.1Biblioteka 程确认设备认可记录设备名称
*****
数量
****
设备安全性评价
以上设备使用动力电源为交流380V，设备电器基地良好，2012年进行了检修，设备性能符合工艺要求。
设备输出参数认可
设备上监视仪表显示时间、温度参数准确，经现场产品检验，所加工产品符合产品工艺要求，产期以来产品加工未曾出现因设备故障而造成产品不合格现象。
认可结论
现场操作要求提问合格
资格鉴定内容
1.作业人员操作规程提问合格。
2.现场相关设备的原理和使用方法提问，实际操作考察合格。
资格鉴定结论
过程作业人员技能和经验满足产品加工要求。
3.3过程参数确认
设备号
参数
要求
实际
过程参数确认结论
XXXX
转速
***~***
***
工艺安排符合产品质量要求产品质量符合各科合同要求
以上设备适用于该过程，设备作业能力及安全性能可靠。
3.2．过程确认人员资格鉴定记录
部门（工序）
人数
年龄
学历
本工种工作年限
******
****
**-**
**以上
**年以上
作业业绩表现
以上工作人员生产过程中作业表现良好，产品质量稳定，历年来无重大产品质量事故。现场操作技能观察符合产品加工过程要求。
资格考核记录