方法验证报告(格式要求)
方法验证报告记录(格式要求)
方法验证报告记录(格式要求)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：方法确认报告方法名称：方法（标准）号：分析项目：年月日表一参加确认人员情况登记表姓名性别年龄职务或职称所学专业参加分析工作年份平常承担分析项目验证方法名称注：参加验证人员需要熟悉仪器结构、原理，熟练操作仪器，能独立完成整个分析过程。
4表二使用仪器情况登记表仪器名称仪器厂家、规格型号仪器编号性能状况是否经过检定备注5表三方法检出限、测定下限数据表平行样品编号化合物1 化合物2 化合物3 化合物4 化合物5 化合物6备注测定结果1 2 3 4 5 6 7 ……平均值i x（单位）标准偏差S i（单位）t值检出限（单位）测定下限（单位）注：表中计算公式及检出限测试要求来源于《环境监测分析方法标准制修订技术导则》（HJ 168-2010），化合物数量超过3个，可增加表格。
6表四精密度测试数据平行号试样备注浓度（含量）1 浓度（含量）2 浓度（含量）3测定结果（单位）1 2 3 4 5 6平均值i x（单位）标准偏差S i（单位）相对标准偏差RSD i注：试样浓度在测定上下限范围内取值，范围尽量宽，浓度1＜浓度2＜浓度3。
化合物多时，增加表格。
7表五有证标准物质/标准样品测试数据（准确度）平行号有证标准物质/标准样品备注浓度（含量）1 浓度（含量）2 浓度（含量）3测定结果（单位）1 2 3 4 5 6平均值i x(单位）有证标准物质/标准样品浓度（单位）相对误差iRE8方法确认结论一、方法各特性指标是否达到预期要求；二、根据实验室分析情况，评价方法，考虑是否需要对方法进行改进及理由。
HJ 812-2016方法学证实报告
检测分析方法证实报告XXXXXXXXXX第号方法名称：水质可溶性阳离子（Li+、Na+、NH4+、K+、Ca2+、Mg2+）的测定离子色谱法标准号：HJ 812-2016验证人员：XXXXXXX审核人员：XXXXX验证日期：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX声明事项1、本报告仅作为公司内检验分析方法专用报告格式。
2、报告无业务专用章，无骑缝章无效。
3、报告按要求填写各数据表格。
4、报告内容应至少包括：方法原理、标准溶液配置、操作步骤、标准曲线的绘制、精密度和准确度的测定、结果的分析与讨论和注意事项等。
一、方法原理水质样品中的阳离子（Li+、Na+、NH4+、K+、Ca2+、Mg2+），经阳离子色谱柱交换分离，抑制型电导检测器检测，根据保留时间定性，峰高或峰面积定量。
本标准适用于地表水、地下水、工业废水和生活污水中6种阳离子（Li+、Na+、NH4+、K+、Ca2+、Mg2+）的测定。
二、仪器2.1青岛盛瀚CIC-D120型离子色谱仪2.2阳离子抑制型电导检测器三、试剂和材料3.1 实验用水为电阻率≥18 MΩ·cm（25℃），并经过0.45μm微孔滤膜过滤的去离子水。
3.2硝酸钠（NaNO3）、氯化铵（NH4Cl）、硝酸钾（KNO3）、硝酸锂（LiNO3）优级纯，使用前应于105℃±5℃干燥恒重后，置于干燥器中保存。
硝酸钙[Ca(NO3)2·4H2O]、硝酸镁[Mg(NO3)2·6H2O]优级纯，使用前应置于干燥器中平衡24 h。
四、标准溶液配置4.1锂离子标准贮备液：ρ（Li+）= 1000 mg/L。
准确称取9.9337g硝酸锂溶于水去离子中，容量瓶定容至1L。
4.2钠离子标准贮备液：ρ（Na+）= 1000 mg/L。
准确称取3.6977 g硝酸钠溶于水去离子中，容量瓶定容至1L。
4.3铵离子标准贮备液：ρ（NH4+）=1000 mg/L。
方法验证报告(格式要求)
方法确认结论
一、方法各特性指标是否达到预期要求；
二、根据实验室分析情况，评价方法，考虑是否需要对方法进行改进及理由。
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..
..
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表二
仪器名称
..
..
..
使用仪器情况登记表
仪器厂家、规格型号 仪器编号
性能状况
是否经过检定
备注
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..
表三
方法检出限、测定下限数据表
平行样品编号
化合物 1
化合物 2
化合物 3
化合物 4
化合物 5
化合物 6
备注
1
2
3
测定
4
结果
5
6
7
……
..
..
..
方法确认报告
方法名称：
方法（标准）号：
分析项目：
年
月
日
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表一
姓名
性别 年龄 职务或职称
参加确认人员情况登记表
所学专业
参加分人员需要熟悉仪器结构、原理，熟练操作仪器，能独立完成整个分析过程。
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平均值 x i （单位）
标准偏差 Si（单 位）
t值
检出限（单位）
测定下限（单位）
注：表中计算公式及检出限测试要求来源于《环境监测 分析方法标准制修订技术导则》（HJ 168-2010），化合物数量超过 3 个，可增
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加表格。
方法验证报告模板
方法验证报告模板
报告模板的验证方法可以从以下几个方面来进行考虑和验证：
1. 完整性验证：验证模板是否覆盖了所有需要包含在报告中的内容。
例如，如果是科学研究的报告模板，需要包括摘要、引言、材料与方法、结果与讨论等部分，模板是否包含了这些部分以及它们的顺序是否合理需要进行验证。
2. 逻辑性验证：验证模板中各个部分之间的逻辑是否连贯合理。
例如，材料与方法部分是否描述了研究的具体步骤和实验设计，结果与讨论部分是否对实验结果进行了合理的解释，结论部分是否与研究目的和结果相符等需要进行验证。
3. 规范性验证：验证模板是否符合规范的写作要求。
例如，报告是否使用了统一的字体和字号，段落的缩进是否一致，引用文献的格式是否符合规范等需要进行验证。
4. 可读性验证：验证模板是否易于阅读和理解。
例如，段落的长度是否适宜，是否使用了清晰明了的标题和标点符号，内容是否排版整齐等需要进行验证。
5. 实用性验证：验证模板是否能够满足实际应用的需求。
例如，是否提供了足够的空间来填写具体的内容，是否包含了必要的提示和指导等需要进行验证。
在验证模板的过程中，可以结合实际的报告内容，对照模板进行检查和修改。
同
时，还可以邀请一些专业人士或有相关经验的人员对模板进行评审，以确保模板的质量和可用性。
在实际使用过程中，还可以不断地收集用户的反馈和建议，对模板进行改进和优化。
验证报告格式示范
验证报告格式示范1. 引言本报告旨在演示验证报告的格式。
验证报告是对某一事物或过程进行验证的结果总结和记录。
本文档将提供一个示范的验证报告格式，供参考使用。
2. 验证目的本次验证旨在确认产品ABC的质量和性能是否符合规定的标准和要求。
通过验证，我们可以评估产品ABC的可靠性和可行性。
3. 验证方法我们采用了以下验证方法来评估产品ABC的质量和性能：- 检查：通过外观和结构的检查，评估产品的完整性和一致性。
- 测试：通过实际的功能和性能测试，评估产品的性能指标是否满足要求。
- 数据分析：通过收集和分析测试数据，评估产品在不同条件下的工作表现。
4. 验证结果根据我们的验证方法和所收集的数据，我们得出以下验证结果：- 外观和结构：产品ABC的外观整齐，结构坚固，并无明显瑕疵。
- 功能测试：产品ABC的各项功能均正常工作，并且符合规定的性能要求。
- 性能测试：在不同条件下，产品ABC的性能表现稳定，并能满足预期的使用需求。
5. 结论根据本次验证的结果，我们可以得出以下结论：- 产品ABC的质量和性能符合规定的标准和要求。
- 产品ABC的可靠性和可行性得到验证，并可预期能够满足用户的需求。
6. 建议和改进基于本次验证的结果，我们提出以下建议和改进方向：- 继续加强对产品外观和结构的质量控制，以确保产品的整体品质。
- 持续改进产品的功能和性能，以满足不断变化的市场需求。
- 定期进行验证和检测，以及时发现和解决潜在问题。
7. 参考资料- 产品ABC的规格说明书- 产品ABC的性能测试报告以上是针对验证报告格式的示范，供参考使用。
根据实际情况，可以适当调整和修改报告的内容和格式。
方法验证报告模板
方法验证报告模板1. 引言本文档旨在提供一个方法验证报告的模板，以便实施和记录方法验证的过程与结果。
方法验证是在科学研究中对一种方法、技术或流程的可行性和有效性进行验证的过程。
这个报告模板将帮助研究人员系统地描述他们的方法验证过程，以便其他人能够理解和重复这个过程。
2. 背景在这一部分，需要提供与方法验证相关的背景信息，包括验证对象的相关背景、方法的简要介绍等。
这些信息应当足够详细，以便读者能够理解验证的上下文和目的。
3. 目标此部分需要明确指定方法验证的目标。
一个明确的目标将帮助研究人员在验证过程中专注于关键任务，并且提供结果评估的依据。
4. 实验设计在这一节中，需详细描述所采用的实验设计。
包括样本选择、实验步骤和流程、数据收集方式等。
这些信息将有助于读者理解验证的过程和条件。
5. 数据分析此部分涵盖对收集到的数据进行分析的详细方法和步骤。
这包括使用的统计分析方法、计算公式以及数据可视化方法等。
这些信息将有助于读者理解对数据的处理和分析，以及评估验证结果的可靠性和有效性。
6. 结果与讨论在这一节中，对实验结果进行详细说明和解释。
此外，还需要对结果进行讨论，包括结果与预期目标的比较、结果的局限性、可能的误差来源等等。
这有助于读者理解并评估方法的有效性和适用性。
7. 结论在这一部分，需要对整个方法验证的过程和结果进行总结。
需要对验证的目标是否达到进行明确的评估，并提供未来改进和扩展的建议。
8. 参考文献在这一节中，需要列出所引用的所有参考文献，确保给出正确的引用格式。
以上就是一个方法验证报告的模板。
使用这个模板，可以帮助研究人员系统地记录和描述他们的方法验证过程，以及对验证结果的评估与讨论。
这将有助于其他人理解和重复这个过程，并为方法改进和扩展提供依据。
注意：本模板中只给出了一个基本的结构和所需内容的大致指导，具体的内容和格式应根据具体的验证项目和要求进行调整和修改。
石油类的测定紫外分光光度法方法验证报告模版
《水质石油类的测定紫外分光光度法（试行）》（HJ 970∙2018）1方法名称及方法适用范围1.1方法名称及编号《水质石油类的测定紫外分光光度法（试行）》（HJ 970-2018）1.2方法适用范围本标准适用于地表水、地下水和海水中石油类的测定。
2基本条件确认2.1人员参加方法验证的人员通过了培训和资格确认（见表A-D ,验证人员相关培训及资格确认情况的证明材料见附件A-I0本方法验证中，使用了采样仪器、前处理仪器和分析测试仪器。
主要仪器设备情况见表A-2,相关仪器设备的检定证书及结果确认等证明材料见附件A-2o表A-2主要仪器设备2.3标准物质及主要试剂耗材本方法验证中，使用的标准物质、主要试剂耗材情况见表A-3,标准物质证书、关键试剂耗材验收记录等证明材料见附件A-3o表A-3标准物质及主要试剂耗材2.4安全防护设备设施测定水中石油类使用的正己烷有一定毒性，本单位测定石油类的实验室具有通风橱。
本次方法验证中，实验人员进行样品前处理及分析测试操作均在通风橱中进行，并佩戴了防护面具，满足标准方法要求。
2.5相关体系文件本方法配套使用的监测原始记录为《分光光度法测定原始记录表》(HBHJ-JL04-∏4- 2016)；监测报告格式为(HBHJ-JLo4-037-2016)。
3方法性能指标验证3.1测试条件3.1.1仪器分析条件本方法验证过程中，使用双光束紫外可见分光光度计进行标准曲线绘制和样品分析，在波长为225 nm处，使用2 cm石英比色皿，以正己烷作参比，测定吸光度。
3.1.2仪器自检开机后，按照仪器说明书进行仪器预热30分钟，按标准方法要求调节波长，仪器自检，设备状态正常。
然后用参比溶液进行校零，仪器进入测量状态。
仪器自检过程正常，结果符合标准要求。
3.2标准曲线按照《水质石油类的测定紫外分光光度法(试行)》(HJ 970-2018)要求绘制标准曲线。
将100 mg/L石油类标准使用液配制成质量浓度分别为0.00 mg∕L> 1.00 mg/L、2.00 mg∕L> 4.00 mg∕L> 8.00 mg/L、16.0 mg/L 的标准系列溶液。
新方法验证报告（水质浊度的测定浊度仪法HJ1075-2019）
新⽅法验证报告（⽔质浊度的测定浊度仪法HJ1075-2019）XXXX有限公司新项⽬⽅法验证能⼒确认报告项⽬名称：⽔质浊度的测定浊度仪法HJ 1075-2019负责⼈：审核⼈：⽇期：⽔质浊度的测定浊度仪法HJ 1075-2019⽅法验证能⼒确认报告1、⽅法依据及适⽤范围本⽅法依据是《⽔质浊度的测定浊度仪法》（HJ 1075-2019），本⽅法能⼒验证应随标准更新⽽更新。
本⽅法适⽤地表⽔、地下⽔中浊度的测定。
2、⽅法原理利⽤⼀束稳定光源光线通过盛有待测样品的样品池，传感器处在与发射光线垂直的位置上测量散射光强度。
光束射⼊样品时产⽣的散射光的强度与样品中浊度在⼀定浓度范围内成⽐例关系。
3、主要仪器、设备及试剂除⾮另有说明，分析时均使⽤符合国家标准的分析纯试剂。
3.1试剂和材料3.1.1六次甲基四胺（C6H12N4）3.1.2硫酸肼（N2H6SO4）。
3.1.3浊度标准贮备液：4000NTU。
称取5.0 g（准确⾄0.01g）六次甲基四胺和0.5 g（准确⾄0.01g）硫酸肼，分别溶解于40 ml 实验⽤⽔中，合并转移⾄100 ml 容量瓶中，⽤实验⽤⽔稀释定容⾄标线。
在25℃±3℃下⽔平放置24 h，制备成浊度为4000 NTU 的浊度标准贮备液。
在室温条件下避光可保存6个⽉。
3.1.4浊度标准使⽤液：400 NTU。
将浊度标准贮备液摇匀后，准确移取10.00ml⾄100ml容量瓶中，⽤实验⽤⽔稀释定容⾄标线，摇匀，制备成浊度为400NTU 的浊度标准使⽤液。
在4℃以下冷藏条件下避光可保存1个⽉。
3.1.5滤膜：孔径≤0.45µm，⽔相微孔滤膜。
3.2仪器3.2.1样品瓶：500 ml 具塞玻璃瓶或聚⼄烯瓶。
3.2.2 浊度计，1台，型号：XXXXX，检定证书编号：XXXXX，检定有效期限，XXXX年XX⽉XX⽇。
a）⼊射光波长λ：860nm±30nm（LED光源）或400nm～600nm（钨灯）；b）⼊射的平⾏光，散焦不超过1.5°；c）检测器处在与⼊射光垂直的位置上。
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方 法 验 证 报 告
方法名称：
方法来源：
分析项目：
验证实验室：
一、实验室基本情况
表1-1 参加验证人员情况登记表
姓名性
别
年
龄
职务或
职称
所学专
业
参加分析
工作年份
平常承担
分析项目
验证方法
名称
注：参加验证人员需要熟悉仪器结构、原理，熟练操作仪器，能独立完成整个分析过程。
表1-2 使用仪器情况登记表
仪器名称
仪器厂
家、规格
型号
仪器编
号
性能状
况
是否经
过检定
备注
采样仪器、设备
前处
理仪
器、
设备
分析
仪
器、
设备
注：仪器包括采样、前处理、分析过程涉及到的所有仪器，例如液液萃取振荡仪、微波消解、气相色谱/质谱联用仪、原子吸收等。
表1-3 使用试剂及溶剂登记表
名称厂家、规
格
有效期开瓶日期
纯化处理
方法
备注
标准
溶
液、
质控
样、
替代
物、
内
标、
标准
参考
物质
溶
剂、
试剂
注：试剂包括标准溶液、标准样品、替代物、内标、保存剂、萃取试剂等
二、全程序空白实验
表2 全程序空白测定值
序号目标化合
物
平行测试结果（）
平均
值
相对
标准
偏差
备
注123456
注：空白样品中有目标化合物检出但低于检出限的，填报测试值，并在备注中标记“B”，并注明检出限，在报告后附上全程序空白谱图。
三、标准样品实验、方法线性范围
表3 化合物保留时间及线性范围
序号目标化合
物
保留时
间
线性范围线性方程相关系数
注：色谱分析方法的，需要调整色谱分析条件，使目标化合物更好分离，不影响定性和定量，在报告后附上标准样品的谱图，并附仪器生成的标准曲线报告。
四、方法检出限、测定下限测试
表4 方法检出限、测定下限数据表
平行样品编号化合
物1
化合物
2
化合物
3
化合物
4
化合物
5
化合物
6备注
测定结果
1 2 3 4 5 6 7……
平均值
（单位）
标准偏差
S i（单
位）
t值
检出限
（单位）
测定下限
（单位）
注：表中计算公式及检出限测试要求来源于《环境监测分析方法标准制修订技术导则》（HJ 168-2010），化合物数量超过3个，可增加表
格。
五、方法精密度测试
表5精密度测试数据
平行号
试样备注
浓度（含
量）1
浓度（含
量）2
浓度（含
量）3
测定结果（单位）1 2 3 4 5 6
平均值（单
位）
标准偏差S i（单
位）
相对标准偏差
RSD i
注：试样浓度在测定上下限范围内取值，范围尽量宽，浓度1＜浓度2＜浓度3。
化合物多时，增加表格。
六、方法准确度测试
表6-1有证标准物质/标准样品测试数据
平行号
有证标准物质/标准样品备注浓度（含
量）1
浓度（含
量）2
浓度（含
量）3
测定结果（单位）1 2 3 4 5 6
平均值(单位）有证标准物质/标准样品浓度（单位）
相对误差
表6-2实际样品加标测试数据
平行号
实际样品备注样品1样品2样品3
样品加标样样品加标
样
样品加标
样
测定结果(单位）1 2 3 4 5 6
平均值、
(单位）
加标量
（单位）
加标回收
率
注：样品1、样品2、样品3是不同性质的样品，如地表水、工业废水、生活废水。
七、质量控制自查情况
表7 质量控制情况
序
号
自查项目自查情况备注
1作业指导书请另附附件有无编制作业指导书
2方法验证报
告
填写附表1~6
有无进行方法验
证，是否形成报
告
3采样器皿准
备
①清洗条件
②采样器材质
4样品保存条
件
①清洗条件
②样品瓶材质、
规格
③保存剂添加情
况、保存运输条
件
5样品保存期
限
样品储存期限，
如需同时萃取请
注明萃取液保存
期限
6替代物回收
范围
7空白加标回
收率范围
/
8样品加标回
收率范围
/
9加标分析频
次
例如每10个样品
分析1个加标样
品，那么频次即
为10%
10实验室空白
分析频次
例如每10个样品
分析1个实验室空
白，那么频次即
为10%
11仪器连续校
准分析频次
连续分析多少个
样品或连续分析
多长时间后做1次
连续校准
12检出限确定
方法
计算方法依据
注;采样器皿准备、样品保存条件、样品保存期限、替代物回收范围、空白加标回收率范围、样品加标回收率范围、加标分析频次、实验室空白分析频次、仪器连续校准分析频次、检出限确定方法请直接填写表7中。
八、方法验证结论
（1）各测试水平的检出限、测定下限、精密度、准确度的测试结果汇总（见表8方法验证汇总表）；
（2）验证过程中异常值的解释、更正或提出的情况及理由；
（3）方法各特性指标是否达到预期要求；
（4）根据实验室分析情况，评价方法，考虑是否需要对方法进行改进及理由。
表8方法验证汇总表
化合物检出限（
）
测定下限（
）
精密度（
）
准确度（
）
九、附录
（1）全程序空白测试谱图（金属验证不需要提供谱图）分析项目：
附谱图
备注：横坐标和纵坐标要有标尺，单位
（2）标准样品测试谱图
分析项目：标准浓度：
附谱图
备注：横坐标和纵坐标要有标尺、单位，在谱图上标注每个峰的保留时间和化合物名称
（3）仪器生成的标准曲线报告（金属需要提供）
分析项目：曲线制定日期：
附报告
备注：
（4）方法验证产生的所有原始数据文件
表9数据原始文件列表
类别
数据文件名称
123456789
全程序空白标准曲线检出限精密度1精密度2精密度3样品加标平行1样品加标平行2样品加标平行3标准
参考
物质1
标准
参考
物质2
标准
参考
物质3
例如1120bk-11120bk-21120bk-3
注：该表中的所有数据文件，需要提交原始数据或仪器自动生成的报告文件，所有文件有据可查。