中药房温湿度控制及药品质量影响
中药房温湿度控制及药品质量影响
【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】中药房温湿度控制及药品质量影响中药由于其自身的特殊性，对温度和湿度要求比较高。
现将中药房温湿度控制的重要性和具体措施分述如下。
一、温湿度控制重要性根据《中华人民共和国药品管理法》的高规定，药品储存温度应为0°C ~30°C，相对湿度应为45%~75%。
在15°C~20°C时中药的成分比较稳定，在2°C~20°C时药材不易变质，并可防止霉变和生虫，温度达到30°C以上时就会发生物理盒化学变化，药材中所含的芳香性和挥发性成分容易挥发散失，并有利于微生物的繁殖，导致药材的变质如生虫、发霉、变色、走油等。
在北方的夏季和南方的霉雨季节，气温高、降雨多。
处于高温高湿环境，这段时期是中药养护的关键时期和困难时期，温湿度控制就成为保证药品质量的首要条件。
除药材升华与湿度无关以外，其他任何一种质变都与湿度有关。
一般中药含水量为10%~15%并且易吸收空气中的水蒸气而使含水量增加，相对湿度超过75%时，药材含水量随之增加，加速药材的变质，尤以含糖类和黏液多药材为甚，如红枣、枸杞子、元肉、熟地黄、枣皮、玉竹等。
若相对湿度较小则会出现药材破碎，自身所含水分走失，从而造成盘存损耗过大，同时增加药房环境的扬尘。
实验表明，在中药房平均温度为21.9°C，平均湿度为46.4%的环境条件下，全蝎、土鳖虫、蜈蚣等动物类中药的质量损耗率为6.83%；党参、当归、百部等根及根茎类的质量损耗率为3.43%；莱菔子、紫苏子、白芥子、川楝子等果实种子类的质量损耗率为2.71%；鱼腥草、透骨草、等全草类的质量损耗率为 2.95%；金银花、辛夷等花类的质量损耗率为4.42%；鸡血藤、檀香等藤木类的质量损耗率为2.67%；其他类的质量损耗率为3.80%；各类中药材的平均质量损耗率为3.45%。
中药库温湿度标准
中药库温湿度标准中药库是储存中药材的重要场所，温湿度的稳定是保证中药材质量和药效的关键。
通过控制中药库的温湿度，可以有效防止中药材受潮、霉变、虫害等情况的发生，保证中药材的质量和药效。
以下是中药库的温湿度标准：1.温度控制：中药库的温度控制要求相对稳定，一般要求温度在15-25摄氏度之间。
过高或过低的温度都会对中药材造成不利影响。
过高的温度容易引起中药材的变质、霉变等，过低的温度则容易导致中药材的干燥和变质。
2.湿度控制：中药库的湿度控制也是非常重要的，一般要求湿度在50%-70%之间。
低于50%的湿度会导致中药材的干燥和质量下降，过高的湿度则容易引起中药材潮湿、霉变等问题。
湿度太高还容易诱发虫害，严重时还可能导致中药材发生霉变和变质。
3.温湿度监测与调节：中药库应配备温湿度监测仪器，在中药库内设置多个温湿度监测点，对温湿度进行实时监测，确保温湿度的稳定。
一旦发现温湿度超出标准范围，需要及时调整和控制。
可以通过空调、加湿器、除湿器等设备进行温湿度的调节和控制。
4.微生物防护：中药库中要定期进行消毒和清洁工作，以防止微生物的滋生和繁殖。
应用消毒剂对库房内进行彻底消毒，并将药材放置在结构合理、通风良好的货架上，以减少微生物的滋生。
5.通风要求：中药库应具备良好的通风系统，保持空气的新鲜和流动。
通风系统应有过滤功能，防止外界灰尘、虫害等物质进入中药库。
可设置通风设备或人工通风以保持空气流通。
总之，中药库的温湿度标准是15-25摄氏度和50%-70%的湿度。
通过温湿度监测和调节设备，合理通风和消毒等措施可以确保中药库的温湿度稳定，保证中药材的质量和药效。
这对于中药制药和中药材的贮存非常重要。
药房温湿度记录表
药房温湿度记录表1温湿度控制重要性根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品储存温度应为0-30℃，相对湿度应为45%~75%。
在15-20℃时中药的成分比较稳定，2-20℃时药材不易变质，并可防止霉变和生虫，温度达到30℃以上时就会发生物理和化学变化，药材中所含的芳香性和挥发性成分容易挥发散失，并有利于微生物的繁殖，导致药材的变质如生虫、发霉、变色、走油等。
在北方的夏季和南方的梅雨季节，气温高、降雨多，处于高温高湿环境，这段时期是中药养护的关键时期和困难时期，温湿度控制就成为保证药品质量的首要条件。
除药材升华与湿度无关外，其他任何一种质变都与湿度有关。
一般中药含水量为10%~15%并且极易吸收空气中的水蒸气而使含水量增加，相对湿度超过75%时，药材含水量随之增加，加速药材的变质，尤以含糖类和黏液多的药材为甚，如枸杞子、熟地黄、玉竹等。
若相对湿度过小则会出现药材破碎，自身所含水分走失，从而造成盘存损耗过大，同时增加药房环境的扬尘。
实验表明，在中药房平均温度为21.9℃，平均湿度为46.4%的环境条件下，全蝎、土鳖虫等动物类中药的损耗率为6.83%，莱菔子、川棟子等果实种子类损耗率为2.71%，当归、百部等根及根茎类损耗率为3.43%，鱼腥草、透骨草等全草类损耗率为2.95%,金银花、辛夷等花类损耗率为4.42%,鸡血藤、檀香等藤木类损耗率为2.67%,其他类损耗率为3.80%,平均损耗率为3.45。
根据笔者的经验，冬季在保证工作人员能舒适工作的室内温度(18%~20%：)条件下，相对湿度经常会低于45%，甚至达到30%以下，药品失水严重，损耗过大。
温度和湿度一般呈正比关系，即温度越高湿度越大，温度越低湿度越小，对温湿度的控制方法一般是夏季降温除湿，冬季升温增湿（升温并非针对药品，而是为了创造适宜的工作环境）。
温湿度对中药的影响是相辅相成、互相促进的，只有把温度和湿度同时控制在合理的范围内，才能保证药品质量。
药品库房温湿度标准
药品库房温湿度标准一、温度药品库房的温度应保持稳定，一般要求温度在20℃～25℃之间，波动幅度不超过±2℃。
对于一般药品，应避免阳光直射和高温，以防止药品受热变质。
对于需要特殊温度储存的药品，如疫苗、生物制品等，应严格按照产品说明书的要求进行储存。
二、湿度药品库房的湿度应保持适宜，一般要求湿度在45%～75%之间。
湿度过高会使药品受潮变质，而湿度过低则易使药品风化。
对于一般药品，应保持库房干燥，避免直接接触水。
对于需要特殊湿度储存的药品，如干粉针剂等，应严格按照产品说明书的要求进行储存。
三、避光药品库房应避免阳光直射，以防止药品受光变质。
对于需要避光的药品，应存放在棕色瓶或用黑纸包裹的盒子里，并放置在阴凉处。
四、防尘药品库房应保持清洁，防止灰尘污染药品。
工作人员应经常打扫库房，清理地面、货架、药品表面等处的灰尘。
对于容易沾染灰尘的药品，应将其放置在密封性好的容器中保存。
五、防虫药品库房应采取防虫措施，以防止害虫污染药品。
可以采取在库房内放置樟脑丸、对库存药品定期进行翻动和清理等方式来预防害虫的滋生。
如果发现有虫蛀现象，应立即采取措施进行处理，并将药品转移到干净的地方进行保存。
六、防鼠药品库房应采取防鼠措施，以防止老鼠污染药品。
可以采取在库房门口放置挡鼠板、室内放置捕鼠器等方式来预防老鼠的进入。
如果发现有老鼠进入库房内，应立即采取措施进行处理，并将药品转移到干净的地方进行保存。
七、防火药品库房应采取防火措施，以防止火灾事故的发生。
应禁止吸烟、禁止使用明火等易燃物品，并定期检查电线、电器等设备的运行情况，确保其安全可靠。
此外，还应配备灭火器等消防设备，以便在火灾发生时能够及时采取措施进行灭火。
八、防盗药品库房应采取防盗措施，以防止药品被盗或遗失。
应加强门锁、窗户等安全设施的检查和维护，确保其完好无损。
同时，应建立严格的出入库登记制度，对进出库房的人员和车辆进行登记和核实身份信息。
如果发现有可疑人员或异常情况，应及时报告相关部门进行处理。
医药行业仓库温湿度控制与质量管理
客户满意度提升
建立客户反馈机制，及时了解客户需 求和意见，不断改进服务质量，提高 客户满意度。
06
总结：提升医药行业仓库 温湿度控制与质量管理水
平
回顾本次项目成果和收获
成果
成功实施了医药行业仓库温湿度控制与质量管理系统，实现了对仓库环境的实时监测和数据分析，提高了药品存 储的安全性和稳定性。
收获
平
01
仓库温湿度对医药品质量 的影响
温湿度变化对药品稳定性影响
温度变化
过高或过低的温度都会对药品的 稳定性产生不良影响，可能导致 药品分解、变质或失效。
湿度变化
湿度过高会导致药品吸湿、潮解 、发霉等，而湿度过低则可能使 药品失水、风化、干裂等。
温湿度对微生物生长影响
微生物生长
适宜的温湿度条件有利于微生物的生 长繁殖，可能导致药品受到微生物污 染。
THANKS
感谢观看
减少损失和影响 关键步骤 分析可能出现的异常情况
应急预案制定原则和关键步骤
制定针对不同情况的 应急处理措施
对应急预案进行定期 演练和评估
明确应急处理流程和 相关人员职责
演练实施和效果评估方法
01
演练实施
02
制定演练计划，明确演练目的、时间、地点、参与人员等
准备演练所需物资和设备
03
演练实施和效果评估方法
恒温恒湿空调
通过自动调节仓库内的 温度和湿度，使其保持 在设定的恒定范围内。
除湿机
在潮湿季节或湿度过高 的环境下，通过去除空 气中的水分来降低湿度
。
加湿器
在干燥季节或湿度过低 的环境下，通过向空气 中添加水分来提高湿度
。
设备选型原则及注意事项
中药材的储存环境温湿度对药性的影响
中药材的储存环境温湿度对药性的影响中药材作为传统医学中重要的药物来源，其储存环境的温湿度对于其药性的保持和发挥起着重要作用。
正确的储存环境可以延长中药材的保质期和药效，而不当的温湿度条件可能导致药性的丧失或降低。
1. 温度对药性的影响温度是中药材储存环境中最重要的因素之一，过高或过低的温度都可能导致药性的变化。
一般来说，中药材的储存温度宜在20℃至25℃之间，过高的温度会导致中药材内部的水分蒸发过快，使药性的成分发生变化，从而降低药效。
相反，过低的温度会使中药材的活性成分无法正常释放，影响治疗效果。
2. 湿度对药性的影响湿度是中药材储存环境中另一个重要的因素，适宜的湿度可以保持中药材的药性稳定。
一般来说，中药材的储存湿度应控制在相对湿度60%至70%之间。
湿度过高会导致中药材吸湿过多，容易发霉变质，进而使药性失效。
而湿度过低则容易导致中药材水分丧失，药效减弱。
3. 温湿度的相互关系温度和湿度之间存在相互影响和相互制约的关系。
一般来说，温度较高时湿度应相对较低，温度较低时湿度应相对较高。
这是因为较高的温度会加速中药材内部的水分蒸发，而较低的温度则需要较高的湿度来保持中药材的含水量。
因此，在储存中药材时，需要根据不同药材的特性和保存要求来选择合适的温湿度条件。
4. 储存环境的其他影响因素除了温湿度外，储存环境中的其他因素也会对中药材的药性产生一定影响。
例如光照、气味和通风等。
对于一些光敏型的中药材，应避免阳光直射，可选择深色或不透光的容器进行储存。
同时，应避免与具有较强气味的物质存放在一起，防止异味的污染。
此外，通风条件也要注意，保持空气流通，防止湿气滞留。
综上所述，中药材的储存环境温湿度是影响药性的重要因素。
合理的温湿度条件可以保持中药材的药性稳定，延长保质期，提高治疗效果。
因此，在储存中药材时，必须根据药材的特性和保存要求，选择适宜的温湿度条件，并注意其他影响因素的控制，以确保中药材的质量和药效。
2.3..中药库房中药饮片养护制度
中药饮片养护制度目的：加强中药饮片的购进验收管理，确保购进中药饮片的质量，保障本院正常诊疗用药的安全、有效；依据：《药品管理法》及相关的法律法规；适用范围：中药房库房；内容：1、饮片库房划分合格区（绿区）、不合格区（红区）和待验区（黄区），以明确工作流程，避免药品误用。
2、饮片应按照药物属性分类管理，做到分区合理，库位清晰，便于养护、调剂。
注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止饮片过期失效、虫蛀、霉坏变质。
3、饮片库房面积应与储存的品种数量相适应，饮片库房的温度应该保持在0-20℃摄氏度之间，相对湿度应保持在45％-75％之间。
4、饮片库房应具有下列设备和设施，并保持完好：温湿度测定仪、温湿度调控设备、货垫和货架、防虫防鼠防盗设施、符合安全要求的照明设施以及消防设施。
5、做好饮片的养护和温湿度记录，定期对库存饮片的质量进行全面检查，防止虫蛀、霉变、走油、风化等影响饮片质量的现象发生。
建立完整的温湿度记录，不符合要求时应及时采取升温/降温、加湿/除湿措施，确保饮片的储存条件符合规定。
6、对于霉变、虫蛀等不合格药品不得调剂使用，对不合格药品及时报废处理，并做好销毁记录。
7、饮片调剂使用应该遵循勤进少量、先进先出、同批调剂的原则，避免品种积压、储存时间过长、不同批号混用的现象。
8、中药饮片的批号应追踪至药斗，防止饮片生产批号等关键信息的缺失。
药斗补充不宜太满，以防串斗。
库存完整包装的饮片应在外包装袋上标注入库验收日期以便查找。
9、毒性中药饮片、贵细料应设专帐、专柜保管，调剂使用时须双人复核、双人签字。
北京崇文门中医医院二O二一年四月十二日中药房工作人员中药饮片的日常养护工作中药饮片养护管理制度中药房工作人员负责所购进中药饮片的日常养护工作，每月对所保管的饮片进行质量养护，对发现的问题，有记录可查。
中药饮片养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。
2024年药房温湿度标准
2024年药房温湿度标准
这样的温湿度控制有几个重要的目的。
首先，药品对温度和湿度非常敏感，过高或过低的温度都可能导致药品的失效，而过高的湿度则会导致药品发生化学变化或者受到微生物污染。
其次，对于一些特殊的药品，比如生物制品或者特殊配方的药物，可能会有更为严格的温湿度要求，因此药房需要根据不同类型的药品来进行不同的温湿度控制。
另外，未来的药房温湿度标准可能会受到环境保护和节能减排的影响，可能会推动药房采用更加节能环保的温湿度控制技术，比如利用新型的制冷设备和湿度调节设备来实现更加精准的温湿度控制，以减少能源消耗和对环境的影响。
总的来说，药房温湿度标准是一个综合考虑药品特性、环境保护和节能减排等因素制定的标准，未来可能会根据科学研究和技术进步做出相应的调整。
药品温湿度管理制度
药品温湿度管理制度一、引言药品是人们日常生活中不可缺少的物品，它们对于人体健康起着重要的作用。
然而，药品的质量受到温湿度等环境因素的影响，必须进行相应的管理措施，以保证其在储藏、运输和使用过程中的稳定性和有效性。
本文将探讨药品温湿度管理制度，旨在建立与完善药品温湿度管理制度，提高药品质量和安全性。
二、药品温湿度管理的重要性1. 温湿度对药品质量的影响药品在储藏和运输过程中受到温湿度的影响，温度过高或过低、湿度过高或过低都会导致药品质量的降低。
例如，某些药品在高温下容易分解，从而降低药效；而某些药品在过低温度下会结晶，使药品的质地发生变化。
同样，湿度过高会导致药品吸湿失效，湿度过低则会导致药品的干燥和变质。
2. 药品温湿度管理的重要性药品温湿度管理是确保药品质量稳定性和安全性的重要环节。
适当的温湿度管理可以避免药品的质量下降、效果不佳或产生不良反应。
此外，药品温湿度管理还能保证药品在储藏和运输过程中的安全性，防止药品受到污染或交叉感染。
三、药品温湿度管理的基本原则1. 温湿度条件的确定根据药品的特性和要求，确定适当的温湿度条件。
不同种类的药品对温湿度的要求不同，需要根据药物说明书或制造商提供的信息确定合适的温湿度条件。
2. 设备设施的选择和维护选择适当的设备设施来满足药品的温湿度管理需求。
关键设备应具备准确的温湿度监测功能，并能自动调节温湿度条件。
设备应定期检修和维护，以确保其正常运行和准确性。
3. 温湿度记录和监控建立药品温湿度记录和监控制度，记录温湿度测量结果，并及时采取措施纠正异常情况。
温湿度记录应详细、准确，并保留一定的时间，以便追溯和分析。
4. 运输和储藏条件的控制严格控制药品的运输和储藏条件，避免温湿度波动对药品质量的影响。
运输时，药品应采取适当的包装和保护措施，防止温湿度异常和外界污染对药品造成伤害。
5. 职工培训和管理加强对工作人员相关知识的培训，使其掌握药品温湿度管理的基本要求和操作技能。
中药饮片贮藏温湿度记录管理制度
中药饮片贮藏温湿度记录管理制度一、目的为规范中药饮片贮藏的温湿度管理，保障产品质量和安全，制订本制度。
二、适用范围本制度适用于所有从事中药饮片贮藏温湿度管理工作的人员。
三、管理原则1.温湿度记录完整：对于中药饮片贮藏的温湿度应及时、准确地记录并保管备查。
2.温湿度监测及时：对于中药饮片贮藏环境的温湿度测量应及时、准确地进行监测。
3.温湿度调整合理：对于中药饮片的贮藏温湿度环境应进行科学的调整和控制，确保符合贮藏标准。
四、具体要求1.中药饮片贮藏环境温湿度要求中药饮片贮藏温度应控制在15-25摄氏度，相对湿度应控制在45-65%。
2.温湿度记录要求2.1 温湿度记录表建立温湿度记录表，记录每日各温湿度点位数值、问题及处理情况。
表格样式如下：序号监测点名称温度（℃）相对湿度（%）记录人备注1 西区一楼20.3 55.5 XX2.2 记录内容应记录监测点名称、温湿度数值、记录时间、记录人姓名、问题及处理情况等内容。
记录应真实、准确、详细。
2.3 记录管理温湿度记录应及时归档管理，确保档案完整，备查方便。
3.温湿度监测要求3.1 监测点位设置应根据贮藏环境条件合理设置温湿度监测点。
3.2 监测数据及时性监测数据应及时采集，记录在监测表格中。
4.温湿度调整要求4.1 调整标准当温湿度不符合要求时，应及时采取措施进行调整，控制在标准范围内。
4.2 调整方法当温度过低时，应调整加热系统；当温度过高时，应调整降温系统；当湿度过低时，应增加湿度水箱；当湿度过高时，应减少加湿量或排湿等。
五、批准与实施本制度的批准与实施，由企业中层领导或以上管理人员签字并予以执行。
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中药房温湿度控制及药品质量影响中药由于其自身的特殊性，对温度和湿度要求比较高。
现将中药房温湿度控制的重要性和具体措施分述如下。
一、温湿度控制重要性
根据《中华人民共和国药品管理法》的高规定，药品储存温度应为0°C ~30°C，相对湿度应为45%~75%。
在15°C~20°C时中药的成分比较稳定，在2°C~20°C时药材不易变质，并可防止霉变和生虫，温度达到30°C以上时就会发生物理盒化学变化，药材中所含的芳香性和挥发性成分容易挥发散失，并有利于微生物的繁殖，导致药材的变质如生虫、发霉、变色、走油等。
在北方的夏季和南方的霉雨季节，气温高、降雨多。
处于高温高湿环境，这段时期是中药养护的关键时期和困难时期，温湿度控制就成为保证药品质量的首要条件。
除药材升华与湿度无关以外，其他任何一种质变都与湿度有关。
一般中药含水量为10%~15%并且易吸收空气中的水蒸气而使含水量增加，相对湿度超过75%时，药材含水量随之增加，加速药材的变质，尤以含糖类和黏液多药材为甚，如红枣、枸杞子、元肉、熟地黄、枣皮、玉竹等。
若相对湿度较小则会出现药材破碎，自身所含水分走失，从而造成盘存损耗过大，同时增加药房环境的扬尘。
实验表明，在中药房平均温度为21.9°C，平均湿度为46.4%的环境条件下，全蝎、土鳖虫、蜈蚣等动物类中药的质量损耗率为6.83%；党参、当归、百部等根及根茎类的质量损耗率为3.43%；莱菔子、紫苏子、白芥子、川楝子等果实种子类的质量损耗率为2.71%；鱼腥草、透骨草、等全
草类的质量损耗率为 2.95%；金银花、辛夷等花类的质量损耗率为4.42%；鸡血藤、檀香等藤木类的质量损耗率为2.67%；其他类的质量损耗率为3.80%；各类中药材的平均质量损耗率为3.45%。
根据笔者的经验，冬春在保证工作人员能舒适工作的室内温度（18°C~20°C）条件下，相对湿度经常会低于45%，甚至达到30%以下，药品失水严重，损耗过大。
温度和湿度一般呈正比关系，即温度越高湿度越大，反之温度越低湿度越小，对温湿度的控制方法一般是夏季降温除湿，冬季升温增湿（升温并非针对药品，而是为了创造适宜的工作环境）。
温湿度对中药的影响是相辅相成的、互相促进的，只有把温度和湿度同时控制在合理的范围内，才能保证药品的质量。
二、温湿度控制措施
加强采购管理，严格控制药材含水量。
中药材的含水量在药材养护中起着重要的作用，尤其的是在夏季高温高湿环境中，药材含水量过大则极易变质，必须坚决杜绝某些不良商贩为了增加重量而有意加大药材含水量的行为，这会对药品的养护工作带来极大的便利。
温湿度仪可以随时监测环境温度和湿度。
可安装全自动温湿度监测系统，实现电脑联网、自动监控，自动报警。
温湿度记录表内容应包括日期、规定的温湿度范围、实际温度和湿度、超出规定范围所采取的养护措施、采取措施后的温度和湿度、记录人签名。
每天上午和下午两次记录，记录数据真实可靠。
全自动温湿度监控系统则自动监测，自动保护和分析数据，并生成曲线图。
空调用于调节温度，但在调节温度的同时对湿度有较大的影响，夏季湿度大、温度高，在调节温度的同时使湿度越大，冬季则使干燥的空气更加干燥。
因此，在保证能够正常工作的室温下，空调尽量少用。
排气扇能增加空气的流通，形成空气对流，排出一部分湿气，降低药品变质的几率。
除湿机对降低湿度非常有效。
用奥普瑞牌DH-825C型除湿机，在室内面积40㎡，温度28°C,相对湿度80%的条件下，连续工作24小时，可产水5L左右，相对湿度降低10个百分点。
用普通家庭用加热器加热，在室内面积40㎡，温度21°C,相对湿度35%的条件下，连续工作8小时，相对湿度提高11个百分点，对于秋冬季节极度干燥的室内环境起到了明显的改善作用。
对一些极易变质的药材如：枸杞子、山茱萸、瓜蒌、柏子仁等放入冷藏箱是最好的方法，一般冷藏温度为2°C~10°C即可，相当于药品冷藏库。
[参考文献：中国中药杂志，中药房室内温度、湿度对中药材质量的影响。
收稿日期、2013-02-21；发稿日期、2013-06-28。
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