易混淆的流行病学研究方法之队列研究
流行病学中的队列研究设计
流行病学中的队列研究设计队列研究设计在流行病学中的应用流行病学是研究疾病在人群中的分布和影响因素的科学，为了更好地理解和控制疾病，研究设计起着关键作用。
其中一种重要的研究设计是队列研究，它被广泛运用于流行病学研究中。
本文将详细介绍队列研究的设计和应用，以及其在流行病学中所扮演的角色。
一、什么是队列研究队列研究是一种观察性研究，它追踪研究人群中的个体，并记录他们的暴露情况和可能发生的结果，以便研究人员可以辨别暴露与结果之间的联系。
队列研究中，研究人员首先选择一个暴露群体和一个非暴露群体，并收集相关的暴露和结果数据。
然后，在一个相对长的时间段内，观察研究参与者的暴露历史和结果发展情况。
队列研究有两种类型：前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
前瞻性队列研究也称为纵向队列研究，研究开始时参与者尚未发生预定结果，随着时间的推移观察结果的发展。
回顾性队列研究也称为历史队列研究，研究开始时参与者已经发生了指定的结果，然后研究人员回顾过去的暴露历史。
二、队列研究的优势队列研究设计有一些独特的优势，使其在流行病学中广泛应用。
首先，队列研究可以提供有关暴露和结果之间因果关系的强有力证据。
由于观察时间较长，研究人员可以确定暴露是否先于结果发生，并排除其他潜在因素的影响，从而更准确地评估暴露与结果的关联性。
其次，队列研究可以测量暴露对结果的影响的相对风险。
通过计算事件风险比或相对危险度，我们可以了解不同暴露组与非暴露组之间结果发生的概率差异。
另外，队列研究也可以同时研究多个结果，从而提供更全面的信息。
通过追踪参与者的多个结果，研究人员可以更好地了解暴露对不同结果的影响，进而提供更准确的流行病学信息。
三、队列研究的应用队列研究被广泛应用于流行病学的各个领域，尤其是慢性疾病的研究。
例如，通过前瞻性队列研究，研究人员可以追踪参与者的长期暴露情况，以评估吸烟与肺癌发生的关系。
此外，队列研究还可以用于研究其他慢性疾病，如心脏病、糖尿病和癌症等。
常用的流行病学研究方法——队列研究
一次研究可有多个结局
慢性 支气 管炎
吸烟 吸烟
肺癌
冠心 病
结局的测量
采用国际或国内通用的标准
第三节 设计与实施
三、确定研究现场与研究人群
有足够符合条件的研究对象
研 究 现 场
领导重视、群众支持 医疗条件较好，交通较便利 发病率较高 有代表性
第三节 设计与实施
研 究 人 群
从目标人群中抽出的具有代表性的人
Z N
2 P 1 P Z P1 1 P1 P0 1 P0
P1 P0
2
2
P ：两个发病率的平均值
P1：暴露组预期发病率 P0：对照组预期发病率
第三节 设计与实施
已知
p0=0.007，RR=2.5，α=0.05，β=0.1
计算样本量 根据上述条件
实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心 脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
第二节 研究实例
五、资料分析
CS2暴露组发生心肌梗死的RR为3.57，两组致死性心肌梗死发生 率和总的心肌梗死发生率差异有显著性
表4-1 暴露组和对照组的心肌梗死发生率及RR
发病数 暴露组 （343 人） 致死性 非致死性 合计 对照组 （343 人） 致死性 非致死性 合计 14 11 25 3 4 7 5 年累积发病率（%） 4.08 3.21 7.29 0.87 1.17 2.04 RR 4.69 2.74 3.57 RR95%CI 1.34 -16.47 0.86 -8.69 1.52 -8.37
第三节 设计与实施
随访(follow-up)
随访对象、内容和方法 随访间隔
随访者
3流行病学_队列研究
K
观察人时数=观察人数×观察时间
26
（2）率的比较
Department of Epidemiology Public Health College of Harbin Medical University
检验暴露组、非暴露组的发病率是否有统计学差
异。从基本框架结构看可采用u检验也可用四格表 x2检验。
2.资料分析
（1）率的计算： 1）累积发病率（cumulative incidence） 若观 察队列维持稳定，则可计算累积发病率（死亡率）。 计算公式如下：
累积发病率
观察期间发病人数 观察开始时人数
K
25
Department of Epidemiology Public Health College of Harbin Medical University
队列（cohort）：是指一个特定的研究人群。 也可以是指同一时间出生的一代人，还可以 是具有某种暴露或特征的人群。
危险因素（risk factor）：或称危险因子、 流行因子。是指影响人群发病率高低的内外 环境因素。
现在
时间顺序
是否暴露某个危险因子
目标人群 代表 未患某研究 性样
疾病 本
暴露组 非暴露组
﹡根据研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史
材料分组。
﹡不需要随访，研究开始时结局已出现。
优点
➢ 短期内完成资料的收集和分析
➢ 时间顺序仍是由因到果
➢ 省时、省力、出结果快
缺点
➢资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求
➢需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对 象的暴露和结局的历史记录或档案材料
根据研究对象现在进行暴露分组
流行病学研究中的队列研究设计与分析
流行病学研究中的队列研究设计与分析在流行病学研究中，队列研究是一种常用的研究设计和分析方法。
队列研究是一种观察性研究，旨在探究暴露因素与疾病发生之间的关系。
本文将详细介绍队列研究的设计和分析原理，以及其在流行病学研究中的应用。
一、队列研究的设计队列研究可以根据研究对象的选择分为两类：前向队列研究和后向队列研究。
前向队列研究，也称为前瞻性队列研究或追踪研究，研究对象在研究开始时没有发生疾病，研究者根据暴露情况将研究对象分为暴露组和非暴露组，随后对其进行长期的观察，记录暴露因素与疾病的发生情况。
而后向队列研究，也称为回顾性队列研究或历史队列研究，研究对象在研究开始时已经发生疾病，研究者通过回顾相关数据来判断暴露因素与疾病的关系。
队列研究的优点在于可以确定因果关系，能够观察到疾病发生前的暴露因素情况，能够计算相对危险度，并且可以进行长期的追踪观察。
但是，队列研究也存在一些局限性，如研究周期长、费用高、可能存在记忆偏倚等。
二、队列研究的分析在队列研究中，研究者通常需要进行一系列的数据收集和分析操作。
下面将介绍队列研究中常见的一些分析方法。
1. 累积发生率（cumulative incidence rate）累积发生率是指在一段时间内，某种疾病在暴露组和非暴露组中的发生率。
研究者可以计算出两组的累积发生率，并比较差异。
2. 风险比（relative risk）风险比是队列研究中常用的一种相对危险度指标，用来比较暴露组和非暴露组在患病风险上的差异。
研究者可以通过计算相对风险比来评估暴露因素对疾病的影响程度。
3. 生存分析（survival analysis）生存分析是一种常用的队列研究的时间性质分析方法，用于研究通过时间来评估事件的发生概率。
生存分析可以帮助研究者估计一段时间内某种事件（如疾病发生）的发生率，并进行统计学检验。
4. 卡方检验（chi-square test）卡方检验是队列研究中常用的一种假设检验方法，用于比较观察频数与期望频数之间的差异。
临床流行病学研究设计类型(三)——队列研究
3．非暴露人群的选择
设立非暴露是为了比较，没有比较就看不出暴露的作 用，故其重要性不亚于暴露组。 非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即人群除未暴 露于所研究的因素外，其它各种因素的影响或人群的特征 （年龄、性别、民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相 同。
• ⑴外对照：
职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外 去寻找非暴露组，故名外对照。 如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露 对象时，可选择不接触射线或接触射线极少的五 官科医生为外对照。
•
（三）资料分析
1．率的计算 2．联系强度的测量
1．率的计算
• ⑴累积发病率（cumulative incidence）：当研究
人群的数量较多，且人口比较稳定，可用累积发 病率来计算。
表 1 队列研究资料整理表 组别 暴露组 非暴露组 发病人数 a c 未发病人数 b d 合计 a+b c+d 发病率 （死亡率） a/a+b c/c+d
表 ２
组别 暴露组 非暴露组 合计
发病密度的计算
人时数 PT1 PT2 PT 发病密度 a/PT1 c/PT2 D/PT
发病数 a c D
观察期间发病人数 发病密度 观察人时数
2
DPT 1 2 (a ) PT PT DPT 1 DPT 2
2．联系强度的测量
为了估计疾病或死亡与暴露的联系，常用的指标有相 对危险度(RR)、特异危险度(AR)、特异危险度百分比 (AR%)、人群特异危险度(PAR)、人群特异危险度百分比 (PAR%)。
c a a ARP＝ － 100% / a ＋ b c＋ d a ＋ b
• ⑷人群归因危险度（population attributive risk，
流行病学第四章 队列研究
流行病学第四章队列研究在流行病学的领域中，队列研究是一种重要的研究方法，它对于我们理解疾病的发生、发展以及影响因素有着不可替代的作用。
队列研究，简单来说，就是选定一群人，按照他们是否暴露于某种因素或者具有某种特征，分成不同的组，然后追踪观察一段时间，看看这些组中疾病的发生情况有何不同。
为了更清楚地理解队列研究，我们先来看看它的几个关键要素。
首先是暴露因素，这是队列研究的核心关注点。
它可以是生活习惯，比如吸烟、饮酒；也可以是环境因素，像是空气污染、辐射；还可以是遗传因素、职业因素等等。
确定准确且有研究价值的暴露因素是队列研究成功的第一步。
接下来是队列的确定。
这一群被选定的人要有一定的代表性，能够反映出我们想要研究的总体人群的特征。
队列可以是基于职业的，比如某个工厂的工人；可以是基于地域的，比如某个社区的居民；也可以是基于其他特定特征的，比如某种疾病的高危人群。
在追踪观察的过程中，要准确地记录每个研究对象的健康状况变化以及与暴露因素相关的信息。
这需要有完善的随访机制，确保不丢失任何重要的数据。
队列研究的类型主要有两种，前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
前瞻性队列研究是从现在开始，对选定的队列进行追踪观察，一直到未来某个时间点，看看疾病是否发生以及和暴露因素的关系。
这种研究方法的优点是可以直接观察到暴露因素和疾病发生的先后顺序，结果比较可靠。
但它需要耗费较长的时间，而且在随访过程中可能会遇到很多困难，比如研究对象的失访。
回顾性队列研究则是基于过去已经存在的资料，比如过去的病历记录、职业档案等，来分析暴露因素和疾病之间的关系。
这种方法相对省时省力，但可能会因为资料的不完整或者不准确而影响研究结果的可靠性。
队列研究有很多优点。
它可以直接观察到疾病的自然史，了解疾病从暴露到发病的整个过程。
而且，由于是在疾病发生之前就确定了研究对象和暴露因素，所以能够更好地判断因果关系。
此外，队列研究还可以同时研究一种暴露因素与多种疾病的关系，或者多种暴露因素与一种疾病的关系。
流行病学研究中的队列研究设计
流行病学研究中的队列研究设计队列研究设计在流行病学研究中的应用在流行病学研究中，队列研究设计是一种重要的方法，用于确定特定疾病与暴露因素之间的关联性。
该设计通过跟踪一定时间内暴露于某种因素的个体群体，以识别这些因素是否与特定疾病的发生有关。
本文将详细介绍队列研究设计的原理、分类、优势和局限性，并引用实际案例来说明其在流行病学研究中的应用。
一、队列研究设计的原理和分类队列研究设计是通过在一个群体中选择未患某种疾病的个体，按照暴露于某种因素的程度进行分类，并随访这些个体，以比较暴露程度不同的个体发生疾病的风险。
队列研究设计可以分为前瞻队列和回顾队列两种。
1. 前瞻队列研究前瞻队列研究也称为纵向队列研究或追踪研究，是根据个体的暴露状况进行分类，然后跟踪这些人群多年甚至几十年，观察他们在随访期间是否患病。
这种研究方法能够确定暴露因素与疾病之间的因果关系，且时间上的先后关系明确。
2. 回顾队列研究回顾队列研究也称为历史队列研究或现有队列研究，是根据已经存在的、被记录的暴露数据对个体进行分类，然后回顾性地分析暴露于某种因素的人群是否具有某种特定疾病。
相比前瞻队列研究，回顾队列研究的时间成本和费用成本相对较低。
二、队列研究设计的优势队列研究设计具有以下几个优势：1. 探究因果关系：队列研究设计能够判断某个暴露因素是否与特定疾病的发生有关，判定是否存在因果关系，是研究因果效应的重要手段。
2. 暴露测量准确：队列研究设计通常能够提供更准确的暴露度测量结果，因为暴露因素在研究开始前就已经发生，避免了受试者回忆偏差的影响。
3. 多个结局的判断：队列研究设计可以同时研究多个结局，例如可以评估某种暴露因素对多种疾病的影响，从而获得更全面的研究结果。
三、队列研究设计的局限性队列研究设计虽然在流行病学研究中具有重要的地位，但也存在一些局限性：1. 随访率问题：由于队列研究设计通常需要长期的随访，因此个体的失访情况可能对研究结果产生一定的偏倚，特别是在研究对象众多、随访周期较长的情况下。
流行病学3(队列研究)
例：拟用队列研究方法研究暴露于某药 物与婴儿先天性心脏病之间的联系， 物与婴儿先天性心脏病之间的联系，假 设已知非暴露组发病率为P 008, 设已知非暴露组发病率为P0=0.008, 估 RR=2 α=0 05， β=0 计 RR=2, 当 α=0.05 ， β=0.1 时 , 估计 需要的样本量 (Uα=1.96， Uβ=1.282) 96， 282)
(0.016－ (0.016－0.008)2
≈3894
每组样本量为3894 每组样本量为3894 用简化公式： 用简化公式：
N=
2×0.012×0.988+(－0.008)2
≈3894
查表法 失访率 通常按最大失访率为10% 通常按最大失访率为10%，将计算样 10%， 本量再10%作为实际需要的样本量。 本量再10%作为实际需要的样本量。 10%作为实际需要的样本量
1．内对照 以人群中暴露级别最低的一组 作为对照组， 作为对照组，不需另外设立对照 组。
2、外对照 (1)特设对照组 (1)特设对照组 选择一个与暴露组在年龄、性别、 选择一个与暴露组在年龄、性别、 种族等方面相似的非暴露组为对照组 (2)总人口对照 (2)总人口对照 不另设对照，以一般人群作为对照。 不另设对照，以一般人群作为对照。 在职业流行病学中常用。 在职业流行病学中常用。 3．多重对照
流行病学
上海交通大学公共卫生学院 施 榕
队列研究
cohort study
第一节 概述 一、概念及设计原理
将特定的人群中按其是否暴露于 某因素或按不同暴露水平分成几个队 追踪观察一定时间， 列，追踪观察一定时间，比较两组或 多组间的发病率或死亡率， 多组间的发病率或死亡率，以检验该 暴露因素与某病联系的假设。 暴露因素与某病联系的假设。
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易混淆的流行病学研究方法之队列研究
队列研究(cohort study)是流行病学分析性研究方法的基本方法之一。
队列研究的基本原理是，按照研究开始时人群是否暴露于某因素，将人群分为暴露组和非暴露组，然后随访两组一定的时间，观察并收集两组所研究疾病的发生情况，计算和比较暴露组和非暴露组的发病率(或死亡率)。
队列研究有时也称为随访研究。
下面我们学习比较易混淆的其它几种研究方法：
队列研究与纵向研究的区别：纵向研究即跨越时点研究，有两种情况，一种是自变量不包含时间属性的重复测量，数据适用重复测量方差分析，实质是拟合应变量随时间排列的趋势，将数个应变量归纳为一个趋势应变量，由此起到降维的作用;另一种纵向研究是自变量包含时间属性的队列研究或现况研究，不同的人时组合对结局的影响不同，能评估时间对结局的影响。
由此可见队列研究是纵向研究，但纵向研究不一定是队列研究。
队列研究与试验研究的区别：这个比较容易区分，虽然研究开始时结局均未发生，两者的重要区别在于一个无干预，一个有干预。
一般提及队列研究，均是和病例对照研究进行区别，但上述几种与队列研究有异同的研究方法看似简单，但运用仍需注意，希望同学能灵活加以应用!
练习题：
1. 随访观察50岁以上人群5000人，随机分为服用复合钙组和不服用组两组，比较他们3年后骨质疏松的发生情况，这类研究属于：
A.队列研究
B.病例对照研究
C.干预研究
D.现况研究
【参考答案】A。
中公解析：此资料中，5000名研究对象未对其进行干预，按照是否服用复合钙分为了两组，然后随访观察。
因此是队列研究，而非干预研究。