二类医疗器械明细表
二类医疗器械分类目录 大全
二类医疗器械分类目录大全一类医疗器械：1、诊断器械：包括X光机、CT机、B超仪、心电图机、脑电图机、超声诊断仪器、核磁共振成像装置、示踪剂及其它诊断器械等。
2、治疗器械：包括微波消融器、激光手术器械、介入治疗器械、离子束治疗器械、同步装置、细胞治疗仪、医用电极及其他治疗器械等。
3、麻醉器械：包括硬式自控门急诊麻醉机、硬式半智能麻醉机、软式自控门急诊麻醉机、移动型电脑控制全自动隔返门麻醉机、卧式多阶段控制自控门麻醉机等。
4、监护器械：包括心跳监护仪、呼吸监护仪、病患监护仪、急救卡监护仪、心电神经监护仪、体温监护仪、水平仪及其它可以监护病人的器械等。
5、社区护理器械：包括家用氧气配方机、家用贴膜机、家用贴膜机、血糖监测仪、呼吸训练器、家用输液机、吸痰仪及其它家庭护理使用的器械等。
6、康复理疗器械：包括病损肌肉康复训练仪、膝关节活动训练装置、运动康复及功能训练床、重量训练设备、医用力学训练仪、特殊康复床及其它康复理疗器械等。
7、特殊器械：包括急救装置、假肢和矫形器、救护车、轮椅车和空调车、救助设备及其它专用器械等。
1、外科器械：包括外科刀铲、镊子、钳子、钝器、刮钩、剪刀、剥皮器、钳绞器、外科钳及其它伤口外科用器械等。
2、预防医疗器械：包括健康测量类器械、健康食品引导类器械、疫苗类医疗器械、分析测健康报告类医疗器械等。
3、采血器械：包括普通型血液分析仪、血液检测仪，血液凝结时间仪、便携式血液仪、血液生化仪、全自动生化分析仪等。
4、实验室器械：包括Hemacytometer、微管中心定位器、视觉比色计、高速攪拌器、冷冻离心内管冻存杯、培养箱等。
5、耳鼻喉器械：包括耳鼻咽活检仪、声学功能测试仪、小耳镜、耳鼻咽腔大型内窥镜、听力检查仪、嗓子带及其它耳科器械等。
6、护理器械：包括胃肠道检查仪、呼吸系统检查仪、护理勤务记录仪、心脏联合护理系统、穿刺及深部护理系统仪器及其它护理仪器等。
7、其它医疗器械：包括放射学仪器、空气消毒仪器、紫外线杀菌仪器、医疗床、血压计等。
二类医疗器械明细表
6810矫形外科（骨科）手术器械
6815注射穿刺器械
6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II
6821医用电子仪器设备心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图
机、胎儿心电图机、心电向量
图机、心电图综合测试仪、晚
电位测试仪、无损伤心功能检
测仪、心率变异性检测仪、心
电分析仪、运动心电功量计、
心电多相分析仪、心电遥测
II
名称品名举例管理分类
6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器& II
6822医用光学器具、仪器及内窥设备
6823医用超声仪器及有关设备
6825医用高频仪器设备
6830医用X射线设备
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊断室设备及器具
6856病床护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6865医用缝合材料及粘合剂
皮肤缝合钉I接美/td> 6866医用高分子材料及制品
导管I鞴/td> 一次性使用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴/td>。
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病的设备、仪器、器械、用具或其他类似的物品。
根据中国国家食品药品监督管理局的规定，医疗器械分为三类，其中第二类医疗器械具有中高风险性和中高安全性。
下面是第二类医疗器械的分类目录：1. 体外诊断试剂：包括检测病原体、生理、生化、免疫、血液学、微生物学等试剂。
2. 化验分析仪器：如化学分析仪、生化分析仪、荧光分析仪等。
3. 医用光学仪器：如内窥镜、外窥镜、手术显微镜等。
4. 医用超声仪器：如超声诊断仪、超声治疗仪等。
5. 医用高频设备：如高频电刀、高频治疗仪等。
6. 医用激光设备：如激光治疗仪、激光手术仪等。
7. 医用X射线设备：如X射线摄影设备、体层摄影设备等。
8. 医用核磁共振设备：如MRI设备、核磁共振显像仪等。
9. 医用放射性同位素设备：如放射性同位素治疗仪、放射性同位素诊断仪等。
10. 医用电子生理仪器：如心电图仪、血压监测仪等。
11. 医用妇产科设备：如超声产检仪、妇科镜等。
12. 医用眼科设备：如眼底相机、角膜矫正仪等。
13. 医用口腔设备：如牙科诊断设备、口腔内窥镜等。
15. 医用医学影像设备及器械：如CT设备、PET设备、医用图像处理软件等。
16. 医用装置：如呼吸机、手术台、体外心脏辅助装置等。
18. 医用麻醉设备：如麻醉机、麻醉监护仪等。
19. 其他医用器械：如医用电动手工具、医用电子设备等。
总的来说，第二类医疗器械的分类目录非常广泛，包括了各种用于检测、治疗和监测疾病的仪器、设备和器械。
它们在医疗过程中起到了至关重要的作用，帮助医生完成各种医疗操作和诊断工作，提高了医疗水平和治疗效果。
二类医疗器械明细表
精品文档
6810矫形外科（骨科）手术器械
6815注射穿刺器械玻璃注射器注射穿刺器械 6815注射穿刺器械II 6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器医用电子仪器设备6821 II单导心电图机、多导心电图心电向量机、胎儿心电图机、晚图机、心电图综合测试仪、无损伤心功能检电位测试仪、心心率变异性检测仪、测仪、心电诊断仪器医用电子仪器设备6821II电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测实时仪、心电电话传递系统、长程心电记心律分析记录仪、心电工心电标测图仪、录仪、作站.
精品文档
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6822医用光学器具、仪器及内窥设备
6823医用超声仪器及有关设备
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医用高频仪器设备6825
射线设备X6830医用
6845体外循环及血液处理设备. 精品文档
植入材料和人工器官6846
手术室、急救室、诊断室设备及器具6854
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精品文档
6856病床护理设备及器具
消毒和灭菌设备及器具6857
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精品文档 6865医用缝合材料及粘合剂
表面缝合材料 医用缝合材料及粘合剂?/td> 皮肤缝合钉 I 接美6865II
医用高分子材料及制品6866
业褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄鞴寄蚬堋⒌ü芤?/td>
经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机呼吸麻醉或通气用气管插管 6866医用高分子材料及制品II
麻醉呼吸机管路及用呼吸囊、接头、鼻饲管、胃管、十二指肠管、肠道插管医用高分子材料及制品6866II
肛门管手术手套无菌医用手套 6866医用高分子材料及制品II
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二类医疗器械明细表
6810矫形外科（骨科）手术器械6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II 6821医用电子仪器设备6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心II 6821医用电子仪器设备心电诊断仪器电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站脑电图机、脑电阻仪、脑电波医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备脑电诊断仪器肌电诊断仪器其他生物电诊断仪器电声诊断仪器无创监护仪器呼吸功能及气体分析测定装医用电子仪器设备医用刺激器医用电子仪器设备医用电子仪器设备医用电子仪器设备分析仪、脑地形图仪、脑电实II 时分析记录仪肌电图机II眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统II （含视、听、体）听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃II 肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪IIII 声、光、电、磁刺激器II 脑血流图仪、阻抗血流图仪、血流量、容量测定装置电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II电子压力测定装置生理研究实验仪器电子血压脉搏仪、动态血压监护仪方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821医用红外热象仪、红外线乳腺6821医用电子仪器设备光谱诊断设备诊断仪II6821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统 睡眠呼吸治疗系统II6821医用电子仪器设备 心电电极II6822医用光学器具、仪器及内窥设备6823医用超声仪器及有关设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 备光学内窥镜及冷光源6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 备医用手术及诊断用显微设备裂隙灯显微镜、视野机、同视 机、夜间视觉检查仪、隐斜计、 前房深度测定仪、角膜曲率 计、色盲镜、视网膜镜、眼压 镜、验光仪、直接和间接检眼 镜、屈光度仪、眼底照相机验 光镜片组、验光组合台、角膜 地形图仪、激光视网膜传递函 数测定仪、瞳距测量仪、光学 和光电弱视助视器、检影镜、 验光镜片 诊断用纤维内窥镜（上消化道 镜、结肠镜、大肠镜、支气管 镜）、观察用硬管内窥镜（喉 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、 直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷 光源各类手术显微镜（眼科、显微 外科、儿鼻喉科等）、阴道显 微镜、直肠显微镜、微循环显 微镜、体表微循环显微镜、生 物显微镜、显微精子分析系统IIIIII6823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备心腔内超声导管换能器、穿刺超 声换能器、血管内超声换能器、6823医用超声仪器及有关设备 超声换能器电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能 器、食管超声换能器B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机 械扇扫超声诊断仪、B 型伪彩色显I I6823医用超声仪器及有关设备 便携式超声诊断设备示仪、超声听诊器、超声骨密度 仪、超声骨强度仪、超声骨测量 仪超声去脂仪、超声治疗机、超声 雾化器、超声穴位治疗机、超声II 6823医用超声仪器及有关设备 超声理疗设备按摩仪、超声骨折治疗机、超声 洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、I I6825医用高频仪器设备6830医用X 射线设备6845体外循环及血液处理设备6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器6825医用高频仪器设备高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器6825医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II6825医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极6830医用X 射线设备X 射线诊断设备及高压发生 装置200mA 以下（含 200mA ）X射线诊断设备6845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II 6845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II 6846植入材料和人工器官6846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II 6854手术室、急救室、诊断室设备及器具6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及输液辅助装置输液泵、注射泵II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及呼吸设备配件简易呼吸器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II各种胃肠减压器、电动洗胃6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及冲洗、通气、减压器具机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II。
二类医疗器械分类目录大全
二类医疗器械分类目录大全1.呼吸类：-呼吸机-呼吸器-人工呼吸器-氧气供应器-针灸类-引流类2.心血管类：-心血管监护设备-心血管手术器械-植入式心脏起搏器3.消化类：-消化道内窥镜-胃镜-肛门镜-内窥镜-消化道扩张器-便潜望镜-消化道引导管4.泌尿类：-尿液离心机-人工肾脏-输尿管内导管-输尿管镜-输尿管扩张器5.生殖类：-无创试验性计生器械（常用避孕工具）-人工授精器械-子宫内避孕装置-人工流产器械6.神经类：-神经电刺激设备-神经电生理监护设备-高频电刀7.治疗类：-外科手术器械-放射治疗器械-电子线治疗器械-超声治疗器械-高频治疗器械8.牙科类：-牙齿修复材料-牙模及模型-牙周病治疗器械-牙科镜-牙科软组织激光器9.康复类：-康复训练器械-运动康复器械-康复床-电动轮椅10.输液类：-输液器（包括输液泵）-注射器-静脉输液引流器-静脉导管11.体外诊断类：-血液透析装置-血液灌流装置-血液净化装置-血糖仪-血尿仪-血气分析仪12.医用成像类：-X射线机-CT机-MRI机-彩超机-核医学设备13.口腔类：-口腔牙科治疗器械-口腔摄影器械-口腔窥视器-口腔支架14.皮肤类：-皮肤针剂-激光美容仪-超声刀。
二类医疗器械目录
二类医疗器械目录
一、呼吸类
1.1 呼吸机及配件
1.2 氧气发生器
1.3 氧气浓缩器
1.4 人工呼吸器
1.5 呼吸面罩
1.6 呼吸监测设备
二、心血管类
2.1 心电图机
2.2 心脏除颤器
2.3 心脏起搏器
2.4 血管造影设备
2.5 血压监测设备
2.6 血液透析机
三、消化类
3.1 胃镜
3.2 肠镜
3.3 超声波消化治疗仪
3.4 消化道出血治疗设备
3.5 肝病治疗仪
四、泌尿类
4.1 尿道镜
4.2 膀胱镜
4.3 肾透析机
4.4 尿道结石治疗设备
4.5 前列腺治疗仪
五、生殖类
5.1 助孕仪器
5.2 妇科检查设备
5.3 生殖器治疗仪
5.4 精子分析仪
5.5 妊娠监测设备
六、治疗设备
6.1 电疗仪
6.2 磁疗仪
6.3 激光治疗仪
6.4 高频治疗仪
6.5 超声波治疗仪
七、康复设备
7.1 肢体康复训练设备7.2 腰背康复设备
7.3 神经康复设备
7.4 物理治疗设备
7.5 康复辅助器具
八、监测设备
8.1 心电监护仪
8.2 血糖监测仪
8.3 血压监测仪
8.4 脉搏血氧仪
8.5 体温监测仪
以上列出的二类医疗器械目录仅供参考，实际目录中可能包含更多或不同的设备。
具体的医疗器械分类和使用需遵循相关法规和标准，由专业医疗人员进行操作。
二类医疗器械清单参考版
二类医疗器械清单参考版一、引言医疗器械是用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者改变生理结构、功能的设备、器具、材料或者其他物品，是国家重点监管的领域。
根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械分为三类，其中二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
本清单旨在为广大医疗器械生产经营企业、医疗机构及从业人员提供一份全面的二类医疗器械参考，以便在实际工作中更好地遵守法规、规范经营。
二、二类医疗器械分类根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》，二类医疗器械分为以下16个子类别：1. 心脏及血管系统用医疗器械2. 神经系统用医疗器械3. 骨科用医疗器械4. 整形外科用医疗器械5. 普通外科用医疗器械6. 眼科用医疗器械7. 耳鼻喉科用医疗器械8. 呼吸系统用医疗器械9. 消化系统用医疗器械10. 泌尿系统用医疗器械11. 妇产科用医疗器械12. 计划生育用医疗器械13. 肿瘤用医疗器械14. 麻醉及镇痛用医疗器械15. 医疗辅助设备16. 其他二类医疗器械三、二类医疗器械典型产品以下为各子类别下的典型产品，供参考：1. 心脏及血管系统用医疗器械：- 心脏起搏器- 心脏支架- 血管内导管- 动脉瘤夹2. 神经系统用医疗器械： - 脑室-腹腔分流器- 神经刺激器- 微血管减压器械3. 骨科用医疗器械：- 人工关节- 骨折内固定器材- 骨水泥4. 整形外科用医疗器械： - 硅胶乳房假体- 吸脂器- 面部填充材料5. 普通外科用医疗器械： - 腹腔镜手术器械- 胃肠道吻合器- 结石碎石器6. 眼科用医疗器械：- 角膜接触镜- 眼内填充物- 眼科激光治疗设备7. 耳鼻喉科用医疗器械： - 电子耳蜗- 鼻窦球囊扩张器- 喉返神经刺激器8. 呼吸系统用医疗器械： - 呼吸机- 气管插管- 呼吸道吸引导管9. 消化系统用医疗器械： - 胃肠道内窥镜- 胆道引流管- 胃肠道吻合器10. 泌尿系统用医疗器械： - 尿道支架- 泌尿系统内窥镜- 膀胱碎石设备11. 妇产科用医疗器械：- 宫腔镜- 阴道扩张器- 人工流产吸引器12. 计划生育用医疗器械： - 宫内节育器- 输精管结扎器械- 避孕套13. 肿瘤用医疗器械：- 放疗设备- 微波消融设备- 化疗泵14. 麻醉及镇痛用医疗器械： - 麻醉机- 镇痛泵- 吸痰器15. 医疗辅助设备：- 医用制氧机- 医用空气净化器- 医用担架16. 其他二类医疗器械：- 医用敷料- 医用口罩- 医用脱脂棉四、二类医疗器械注册与备案根据《医疗器械监督管理条例》规定，二类医疗器械实行注册管理。
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6810矫形外科（骨科）手术器械
6815注射穿刺器械
6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II
6821医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图
机、胎儿心电图机、心电向量
图机、心电图综合测试仪、晚
电位测试仪、无损伤心功能检
测仪、心率变异性检测仪、心
电分析仪、运动心电功量计、
心电多相分析仪、心电遥测
II
分类名称名称品名举例管理分类6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II
6822医用光学器具、仪器及窥设备
6823医用超声仪器及有关设备
6825医用高频仪器设备
6830医用X射线设备
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊断室设备及器具
6856病床护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6865医用缝合材料及粘合剂
皮肤缝合钉I接美?/td> 6866医用高分子材料及制品
导管I鞴?/td> 一次性使用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>。