检验科质量管理体系工作流程图
检验科质量安全制度和流程图
检验科质量安全管理制度及流程文件编号：LFKER -18~01第A版编制：审核：批准：生效日期：2018年1月1日市凯尔锐医院院检验科目录检验科质量与安全管理小组职责检验科质量与安全管理小组成员：组长：维华成员：莹婕岳亭如检验科质量与安全管理小组职责1、全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进2、根据本科室的实际情况制定《质量手册》，拟出程序文件，标准化操作规程；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责；3、在医务科和医院医疗质量管理委员会的指导下，定期或不定期、对本科室医疗质量进行检查，每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。
督促本科室工作人员执行各项规章制度和操作规。
4、对科室的质量控制进行检查和考核，分析科室质控数据、临床反应情况、质量缺陷问题，查找质量隐患。
5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议，及时改进和加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，满足临床诊疗工作的需要。
具体职责分工：维华：负责科室医疗质量与安全管理莹婕：协助主任负责科室医疗质量与安全管理实验室室质控规则室质控是实验室部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。
室质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。
我室目前常规开展了生化、血液学.一、质控品的保存和使用购买回质控品后，严格按照要求保存，并做好标识。
使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多。
冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。
未用完部分可在4℃冰箱保存，避免反复冻融。
另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。
只有这样才能保证质控血清各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。
二、均值和质控限的确定在开始室质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
检验科各种流程图
.检验科工作流程图各实验组接收各类标本并核对当天检验标本贴条码编号并离心调整各类仪器运行状理标检验分室内质量控危急值、疑难结果分析核准质控及检记录仪器有关参进行复查做好记录并数室内质控结果验结果，做好登记通知临床医生或护士检验、审核签发检验后标本双签名报告按要求处理标本、存放..住院病人就诊检验流程医生申请检验项目申请、填写检验申请输入电脑网络各类穿护士工作站填写患者标刺液等识、抽血、上费用血液大小便穿刺标本按要求处理嘱病人按按有关要求采取血液样求留取标检验科各实验组签收具体实验组进行检验各实验组检验后签发报告单送回各病房并签收..门诊病人就诊检验流程病人持就诊卡医生填写检验申请单病人持就诊卡到收费处交费大小便其它检验项目血液标本检验到相应实验组留取病人留取标本病人凭检验单到门诊采血室采血（按项目要求），瞩病人取报告时间体液实验室或相关部门各实验组检验后并各实验组检测后签发报告单核对签发报告患者取报告患者取报告到医生处诊疗..检验科不合格标本处理流程不合格标本登记后退不合格标本记录后，通知申请科室重新留取回重新留取重新留取后，各实验组检验后并核对签发报告病房检验单每天下午返回病房分取13门诊检验单：血液每天下午点30体液其它按检验人员提示取..检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图审核签发报告单发出生化室，送至检验报告发单处病房报告单送往各个病区..如临床医生对患者结果有疑问或反馈意见时，生化室工作人员要及时查找原因和处理，并做出合理解释，处理不了的要报告室组长，再由室组长报告科主任。
免疫室岗位日常工作流程图如临床医生对患者结果有疑问或反馈意见时，免疫室工作人员要及时查找原因和处理，并做出合理解释，处理不了要报告室组长，再由室组长报告科主任。
..血液组岗位日常工作流程图打印出的检验报告单上，并记录方可发出。
审核签发报告单送至检验报告发单处病房报告送往各个病区如临床医生对患者结果有疑问或反馈意见时，常规室工作人员要及时查找原因和处理，并做出合理解释，处理不了的要报告室组长，再由室组长报告科主任。
质量检验控制流程图
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提料
过程检验
N
技术分析
1.IPQC（制程检验员）对半成品工艺材质和作业手法进 行。2.有品质异常时技术部进行技术分析出矫正方案
1.装配组按照配置清单领料。2.对物料进行自检合格才
11
成品装配
可装配。3.现场加工部位要通知检验员确认。4.严格按
照作业指导书的工艺作业。
N产品损坏或其他异常
4.检验不合格请生产部重工后再送检。
15
装柜发货
1.样品确认后根据订单可进行外购件的批量采购普和半 成品加工； 2.自检物料合格才可生产，严格按规范操作； 3.过程不良时要按技术部的方案进行重工处理，并通知 质检员确认。 1.对供应商物料核对数量及规格查看包装完整性必须标 识有送货单，2.报检给IQC（进料检验）。3.实物不符 或检验不合格时请通知采购与供应商联络办理退货手续 。 1.核对确认样品以及技术图纸。2.按检验规范和技术参 数的要求进行检验。3.合格后在实物包装上贴上“合格 ”标签并通知仓库入库。4.有不合格品超出允收水准， 通知仓库要求退货。5.将不合格事件知会采购，通知供 应商改善。
1.根据技术参数要求外购件样品购买； 2.购买的样品要有说明书，出厂检验报告，安全器件要 有注册检验报告或者认证证书，特殊要求材料要有第三 方检验材料成份报告； 3.进行制样或者小批量生产。
1.技术员对样品进行全面的试验； 2.符合技术要求的要贴合格标签并签名； 3.样品不符合返回图纸设计到制样重新跟踪解决。
质量检验控制流程图
步 骤 采购
仓库
部门 质量
生产
技术
说明
1
图纸设计 1.根据订单要求设计产品
2
质量检验流程图
量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
3．原材料购入时，仓库管理部门应依据相关规定办理收料，并通知质量管理部人员进行 阶
检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验，对不符 段
合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 控
产品质量检验流程图
1．产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制
业务风险
不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分
阶
总经理技术总监ຫໍສະໝຸດ 质量管理部各生产单位
段
如果没有规范的产品
开始
质量检验标准和操作 规范，企业生产的产
审批
审核
1 制定质量检验标准
品质量就得不到有效 保障
2
制定《质量检验 D1
执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见
相 应建 《产品质量管理制度》 关 规范 《产品质量检验操作规范》
规 参照 《企业内部控制应用指引》 范 规范 《中华人民共和国产品质量法》
文件资料
《产品质量操作规范》 《年度质检总结报告》
责任部门 及责任人
质量管理部、相关部门 总经理、技术总监、质量管理部经理
D2 4．质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质 制
量检验，以提早发现问题并迅速处理，确保在制品质量
5．质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现问
题并迅速处理，以确保产成品质量
6．质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》，对本年度产品质量检验的标准、规范及 D3
质量管理体系流程图及岗位职责与权限
更新流程：根据业务变化、市场变 化和客户需求，及时更新流程图， 保证其与实际业务操作的一致性
记录变更：记录流程图的变更原因、 变更内容和变更时间，方便后续查 阅和跟踪
基于流程图的质量管理体系持续改进方向与措施建议。
添加标题
明确改进目标：基于流程图，确定质量管理体系的改进 目标，如提高产品质量、降低成本、优化流程等。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
明确流程目的：在绘制流程图之前，需 要明确流程的目的和意义，确保流程图
能够清晰地表达流程的核心内容。
使用标准符号：在绘制流程图时，需要 使用标准的符号和图形来表示不同的流 程步骤和环节，确保流程图的可读性和
易理解性。
细节把控：在绘制流程图时，需要 注意细节的把控，确保每个步骤和 环节都得到了充分的考虑和描述。
• 以下是用户提供的信息和标题： • 我正在写一份主题为“如何提高英语口语”的 PPT,现在准备介绍“提高英语口语的方法”，请帮我生成“多听多说多练习”
为标题的内容 • 多听多说多练习
● 多听：通过听力训练，提高英语听力水平，增强对英语语音和语调的敏感度。
● 多说：通过口语练习，提高英语口语表达能力，增强自信心。
确定符号： 选择合适的 图形符号， 包括矩形、 菱形、箭头 等，用于表 示各个环节、 节点和顺序 等
开始绘制： 按照梳理好 的流程，从 左至右、从 上至下绘制 流程图
标注文字： 在流程图中 标注文字， 包括环节名 称、节点说 明等，确保 流程图清晰 易懂
检查修正： 对绘制的流 程图进行检 查和修正， 确保流程图 准确无误
流程图的绘制工具与软件
Microsoft Visio：流程图、组织图、UML图等多种类型的图表绘制工具，支持导入和导出 多种文件格式。
质量管理体系过程流程图
流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接，确保企业 战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解 业务流程，进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传，可以促进 企业形成重视流程、注重细节的文化 氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量 把关，确保产品质量的基 础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等 方法，对生产过程进行实 时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检 验，确保产品符合预期的 质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户 反馈的问题，持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类 、标识和处置，防止 不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节， 帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制，可以发现流程中的瓶颈和问题， 进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间 ，有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型，每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的 。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程，发现业务流程中的瓶颈和问题，优化业务流 程，提高工作效率和质量。同时，流程图还可以作为培训和沟通的工具，帮助员工更好地了解 和掌握业务流程。
质量体系运作流程图
车间生产
过程检验
领 料
采购
自检、互检
不合格品 合格品
技术研发部
1、 入库检验； 2、 让步接受权限：技
术部经理； 3、 物资管理员验收
1、 A 类物资副总审批； 2、 B、C 类物资生产部审
批；
原材料管理
统计分析
1、 管理员验收； 2、 入库人检验；
成品管理
1、营销、物资管理员签字； 2、紧急放行权限：副总
文 件 编 号 ： FQ— 01— 2003
质量体系运作流程图
1/2
销售计划制 定,经理签字
市场分析 产品销售
生产管理 设备管理生产部营源自部顾客满意度调查 售后服务
总经办
物 人文 资 事控 管 管中 理 理心
以顾客为关注焦点
根据需要提请各部门分析原因，提出纠正、预防措施。 返工、返修品
任务单 经理签字
运输管理
废品处理
设计开发 专检 品质管理
客户回单
营 销 人 员 签 收
2/2
检测过程质量体系图
人员 仪器 检 素质 设备 保证 性能 测 保证 环 境 保 证
怀疑原结果
重 新 检 测
重 新 检 测
过
培
专人 环境 管理 控制 记录 质
提出 处理 意见
处理 记录 存档 上报 质 量 申 诉 处
提出 处理 意见
处理 意见 记录 存档
程 不合 质 格 训
定期 周检
量
保
技 考试 质 (核) 负 人 查
填写 委托 单
送达 中心 试验 室
检 查 器 备 、 境 、 测 件 况 并 记录
仪 设 环 被 情 作
检
合格
测
数据处 理、填 写、复 核检测 报告
技术 质量 负责 人审 查签 发
委 量 责 检
技 质 负 人 查
术 量 责 检
量 事 故 处 理 技术质量负责 人组织调查、 分析原因处理 记录存档上报 不合 格
理 程 序
技术质量负责 人组织调查、 分析原因处理 记录存档上报 肯定 原结 有 异议 果
证
合格
程 序
颁证 准予 上岗
允 许 使 用
允许 开展 检测
委托 方取 代表 性试 样