质量体系内审报告
体系内审总结报告

体系内审总结报告体系内审总结报告根据公司内部要求,我作为质量管理部门的内审员,对本次内审进行了全面的审查和评估。
本次内审主要针对公司质量管理体系进行了审查,以确保其有效性和合规性。
一、内审目的和范围本次内审的目的是评估公司质量管理体系的运行情况,发现存在的问题,并提出改进建议。
内审的范围主要包括质量管理体系文件、流程和相关记录的合规性、员工对质量管理体系的认知和运行情况等方面。
二、主要发现和问题分析在本次内审过程中,我们发现了一些与质量管理体系相关的问题。
首先,部分质量管理体系文件未及时更新,与实际操作不符。
其次,部分员工对质量管理体系的认知有待提高,执行不够规范。
另外,部分流程和操作指导缺乏完整性和准确性。
对于这些问题,我们进行了深入分析。
一方面,未及时更新的文件可能是由于流程调整或人员变动等原因导致。
另一方面,员工对质量管理体系的理解和应用不够到位可能是由于培训和宣传不够,或者存在清晰的指导文件缺失。
在流程和操作指导不完善的问题上,可能是因为相关的流程和操作指导文件没有得到全面的审查和更新。
三、改进措施和建议针对以上问题,我们提出了以下改进措施和建议。
1. 及时更新质量管理体系文件,确保其与实际操作一致。
做好文档控制,定期审查和更新相关文件,确保质量管理体系的正确性和时效性。
2. 加强对员工的质量管理体系培训和宣传,提高员工对质量管理体系的认知和理解。
可以通过内部培训、宣传资料和沟通会议等方式,加强对质量管理体系的宣传,明确员工的职责和要求,增强其执行质量管理体系的意识和责任感。
3. 完善流程和操作指导,确保其完整性和准确性。
对现有流程和操作指导进行全面的审查和修订,消除流程操作中的不合理之处,提高流程和操作指导的质量。
四、内审总结通过本次内审,我们对公司质量管理体系的现状有了更全面和准确的了解。
我们发现了文档更新不及时、员工认知不足和流程操作不完善等问题,并提出了相应的改进措施和建议。
希望公司能够重视内审的结果和意义,进一步完善质量管理体系,提高产品和服务的质量。
质量体系内审报告

质量体系内审报告质量体系内审报告是企业在进行内部质量管理工作时,对其质量体系进行审核和评估的报告,它是企业质量管理的重要工具之一。
内审报告不仅能协助企业发现问题和隐患,还可以给企业提供改进和优化的建议。
案例一:英国国家医疗服务体系(NHS)2016年,英国NHS进行了一次全面的质量体系内审。
该审查涵盖了40个NHS机构,包括一些医院和诊所。
审查结果显示,有许多机构在处理投诉和建立沟通渠道方面存在缺陷,并且这些机构需要进一步改善和加强其质量体系。
案例二:加拿大安大略食品检验局加拿大安大略食品检验局实施了一次质量体系内审,评估其食品安全管理体系。
评估结果发现,该局在处理文件和记录方面存在重大缺陷,并且其人员培训计划也需要改进。
针对这些问题,该局采取了一系列改进措施,提高了其质量管理水平。
案例三:美国耐克(NIKE)美国耐克公司采用了一组关于未来可持续性的指标来进行质量体系内审。
审查结果显示,该公司在生产和供应链管理方面取得了重大进展。
该审计还发现NIKE仍需要在监察和报告方面进行加强,并提供了一些改进建议,以优化其质量管理程序。
综上所述,质量体系内审报告是企业进行内部质量管理的重要工具,通过评估各个方面的质量管理程序,企业可以发现问题和隐患,并及时采取措施进行改进。
以上三个案例充分证明了质量体系内审报告在企业中的作用和价值。
内部质量管理是企业保持可持续发展的关键所在。
通过定期进行质量体系内审,企业能够及时发现问题,解决隐患,强化整个生产过程中的质量管理,提升产品和服务的质量。
此外,内审报告也是企业执行质量方针和目标的重要证明。
质量体系内审报告通常包括审查目的、范围和方法、审查过程中发现的问题和缺陷、建议和改进措施等内容。
企业需要根据内审报告的评估结果,及时进行整改和优化,不断提升自身的质量管理水平,提高顾客满意度和市场竞争力。
值得注意的是,企业进行质量体系内审时,需要专业的内审团队或外部审计机构进行审核,以确保内审结果的客观性和可信度。
质量管理体系内审报告

质量管理体系内审报告一、背景本次内审是对公司的质量管理体系进行的定期内审。
质量管理体系是公司保障产品质量的一项非常重要的管理体系,对于提高产品质量、满足客户需求、改进流程效率具有重要意义。
本次内审的目的是评估质量管理体系的合规性和有效性,发现存在的问题和改进的机会。
二、内审范围本次内审的范围包括公司的各个部门和相关流程,主要关注以下方面:质量政策和目标的制定与落实、质量管理体系文件的更新和运行、内部流程和程序的执行情况、质量管理的数据和记录的完整性和准确性、内部培训和教育的实施情况等。
三、内审过程1.内审准备在内审前,制定了内审计划,明确了内审的目的、范围和方法。
分配了内审人员,并进行了内审员的培训,确保了内审人员具备足够的知识和技能。
准备了相关的资料和检查清单,以便内审人员对相关文件和流程进行全面的检查。
2.内审实施内审过程中,采取多种方法进行,包括文件审查、现场检查和员工访谈等。
内审人员根据内审计划,先后对各个部门和流程进行检查,了解其对质量管理体系的落实情况。
同时,对质量管理的数据和记录进行了详细的检查,以确保其完整性和准确性。
3.内审总结内审结束后,内审人员进行了总结和分析,提出了存在的问题和改进的建议。
根据内审发现的问题,编制了内审报告,包括问题清单、改进建议和改进计划。
四、问题发现和改进建议根据内审的结果,发现了以下问题:1.质量管理体系文件的更新不及时。
一些文件已过期,没有及时进行修订和发布。
改进建议:制定明确的文件控制程序,确保文件的及时更新和发布。
明确责任部门,并建立文件控制日志,定期审查文件的有效性。
2.内部流程和程序的执行情况存在偏差。
一些部门没有严格按照程序要求进行操作,存在操作失误和流程中断的情况。
改进建议:加强对流程和程序的培训和教育,提高员工的操作技能和流程意识。
建立监控机制,定期检查流程的执行情况,并及时纠正偏差。
3.质量管理数据和记录的完整性和准确性有待提高。
一些数据和记录存在缺失和错误,影响质量管理的有效性。
质量管理体系内审报告

质量管理体系内审报告报告编号:QMS-内审-2023-01审核日期:2023年XX月XX日至XX月XX日审核范围:本公司质量管理体系覆盖的所有部门、过程和活动,包括但不限于产品研发、原材料采购、生产制造、检验测试、仓储物流、销售及客户服务等。
审核目的:验证公司质量管理体系(QMS)的符合性、有效性和持续改进的能力,确保符合ISO 9001:2015标准要求,识别潜在的不符合项并提出改进建议。
审核依据:ISO 9001:2015质量管理体系要求、公司质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书等)。
审核组成员:•组长:[姓名],质量部经理•成员:[姓名1],生产部经理助理•[姓名2],研发部工程师•[姓名3],采购部主管•[姓名4],销售部客服代表审核概述:本次内审采用抽样检查的方式,通过对关键过程、文件和记录的审查,以及与相关人员的面谈,评估了公司质量管理体系的运行情况。
审核过程中,审核组遵循客观、公正、保密的原则,确保审核活动的独立性和有效性。
审核发现:1.符合性方面:o大部分部门和过程能够按照质量管理体系文件的要求执行,记录完整,符合标准规定。
o研发部在新产品开发过程中,严格执行了设计评审、验证和确认的程序,有效控制了设计质量。
o生产部实施了定期的设备维护和校准计划,确保了生产设备的准确性和可靠性。
2.有效性方面:o质量管理体系的实施有效提升了产品质量和客户满意度,客户投诉率较去年同期下降了XX%。
o通过内部质量审核和管理评审,公司及时识别并解决了质量管理体系运行中的问题,持续改进机制运行良好。
3.不符合项及观察项:o不符合项(1项):采购部在与供应商签订合同时,未全部要求供应商提供第三方检测报告,存在原材料质量风险。
o观察项(3项):a. 仓储部在原材料入库时,偶尔出现未及时更新库存管理系统的情况。
b. 销售部客户服务响应时间有时超过规定标准,需进一步优化服务流程。
c. 部分员工对新修订的质量管理体系文件理解不够深入,需加强培训。
质量体系内审报告

X X X医药有限公司质量管理体系内审报告为了不断提高质量管理水平,保证质量管理体系持续有效运行,根据新版GSP要求,结合公司的实际情况,XXXX年XX月XX日至XX 日,公司质量内审领导小组,组织相关人员对公司的质量管理体系进行了一次全面的内审,现将内审情况报告如下:一、内审时间:XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日二、审核对象:质量管理体系及其运行情况;公司各职能部门实施质量方针与管理目标的情况三、参加审核的人员组长:XXX副组长:XXX 成员:XXXXX四、内审目的:1、对照新版GSP标准,检查、评价公司质量管理状况,核实公司质量管理工作开展的充分性、适应性和有效性。
2、检查公司质量方针和质量目标的实施情况,有效防范质量风险,确保公司药品经营质量符合GSP要求,增强质量改进的自律性。
五、审核项目组织机构、岗位人员、设施设备、质量管理文件、计算机系统等。
六、审核依据1、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2、《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)及其附录3、公司制定的质量管理体系文件七、内审方式1、各部门根据公司的质量体系文件进行自查2、听取各部门负责人对本部门质量管理工作的汇报及质量体系文件具体实施的状况3、对照《--药品批发企业GSP现场检查评定标准》进行现场检查4、对不符合项进行汇总分析5、提出整改方案并制定预防措施6、对整改落实情况进行跟踪与确认八、内审情况综述按照“XXX省药品批发企业GSP现场检查评定标准”公司集中组织了部门负责人及相关人员,对公司的组织机构、岗位人员、设施设备、质量管理文件、计算机系统等进行了全面系统的检查。
现将内审情况综述如下:1、部门自查:公司于XXXX年XX月XX日到XXXX年XX月XX日组织了六个内设部门对照“XXX省药品批发企业GSP现场检查评定标准”,结合部门的实际情况进行了一次全面的自查。
共检查了258条,发现缺陷项26条。
内部质量体系审核报告

XXXX有限公司内部质量体系审核报告一、内部审核的时间日期:2024.6.4-5二、受审核部门公司领导、综合管理部、技术部、生产部、营销部、质量部、采购部四、审核组成员A组:B组:五、内部审核目的检查和评价本公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合IATF16949:2016标准的要求和适用的法律法规的要求,是否满足顾客特殊要求。
验证对体系实施、保持、改进的有效性和充分性。
六、审核范围:1、IATF16949质量管理体系标准涉及的过程。
2、“泡棉垫(管)、隔音垫产品的制造及对应过程涉及的顾客特殊要求”七、审核依据1、IATF16949:2016质量体系管理标准;2、本公司质量手册、程序文件及相关文件;3、有关法律法规;4、顾客要求。
八、审核总结本次质量管体系内部审核,对建立的IATF16949:2016质量体系进行了全面的审核,审核组经过了充分的准备,对公司的八个部门和相关的作业岗位进行了为期两天的检查,在各部门的积极配合下,审核组成员在审核中工作认真、细致,使审核工作达到了审核目的,取得了好的收获。
这次审核,对本公司建立IATF16949:2016质量体系应形成的文件,如质量手册、程序文件、第三层次文件以及体系涵盖的所有过程都进行了全面的审核。
通过审核,认为质量方针能够符合组织的宗旨,能体现持续改进、预防缺陷、提高产品质量和提高服务质量、提高顾客满意度,确保向顾客及时提供优质的产品的宗旨。
体系中所有过程都处于受控状态,产品实现策划,已经进入处于有序和良性运行状态。
针对顾客投诉进行了及时的原因分析,并制定相应的纠正措施,对纠正措施的实施顾客较为满意,并无重复问题发生。
针对顾客特殊要求的审核在对应的过程中均进行了识别,均满足顾客特殊要求。
本次审核中共发现问题点1个,其中确定为不合格项1项,从“不合格项的分布情况表”可以看出:主要问题反映在设备和工装管理上。
总之公司不断加强对体系文件和作业文件的学习和掌握,严格实施以便促进公司管理体系上台阶和产品质量的不断提高。
内部审核报告(4篇)

1、公司建立实施的质量管理体系在监督周期内,文件符合标准的要求,体系持续运行有效。
2、质量管理体系存在需改进的细节,应整改。
纠正措施整改要求:按照内审不符合报告要求,在两周内纠正完毕。
本报告分发对象
本报告副本分发至公司管理层人员、部门负责人。本报告正本包括内部审核报告、内审不符合报告,正本由人事部保存。
审核依据
1.ISO9001:2015 idt GB/T19001-2016
2.公司管理体系文件;
3.国家相关法律法规、标准、规范及其他要求;
4.顾客的要求。
审核成员
审核组长:
审 核 员:
审核日期
2021-08-25至2021-08-26
审核概述:
公司根据年度内审计划安排于2021-08-25至2021-08-26进行了内部管理体系审核。本次审核对质量管理体系覆盖的所有管理层人员、职能部门进行了现场审核,审核涉及管理手册覆盖的所有管理体系要求。本次内审在公司领导的重视和各职能部门的支持和配合下顺利完成。
运行情况总结
1.公司已按照ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:20118标准建立、实施并保持了管理体系,基本符合标准的要求;
2.公司的管理体系文件得到完善,比以前更系统、适用、规范;
3.公司内部的运作程序及模式也逐渐规范化、标准化。
符合性结论
公司建立实施的质量/环境/职业健康安全管理体系在监督周期内,文件符合标准的要求,体系持续运行有效。
本报告分发对象
本报告副本分发至公司管理层人员、部门负责人。本报告正本包括内部审核报告、内审不符合报告,正本由人事部保存。
审核组长
管理者代表
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iso9000内审报告范文精彩文章ISO9000族标准是各行业通用的质量管理体系国际标准主要是用来衡量一个企业的标准的。
本文是小编为大家整理的iso9000内审报告范文,仅供参考。
iso9000内审报告范文篇一从运行质量管理体系以来,企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求,认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作,较好完成了各项管理任务,取得了一定的成绩,现将主要体系管理如下:一、开展知识、技能培训,全面提高员工素质为确保质量体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了ISO9001:20xx版知识培训,工艺技术技巧、检验能力等培训,员工按计划培训率100%,培训考核合格格率达100%。
①按照《xx年度培训计划》的要求,组织全体人员学习ISO9001:20xx质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。
②为了提高生产员工的操作技能,开展了产品工艺,操作技能等培训。
考核合格发了上岗证。
③为加强质量检测力度,还对质检人员制定了培训计划。
④按照《xx年度培训计划》要求,xx年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。
二、强化文件和资料控制,实施规范管理为确保文件和资料控制更加规范,企管部于xx年9月就企业文件管理等工作,严格按照企业标准化管理及ISO9001质量管理体系运行要求,对所有文件资料进行了归档和整理,确保各类文件、资料的完整性和统一性。
三、人力资源管理因受市场的影响,xx年公司员工收入的虽有提高,但受技改期限的拉长,以及地方发展进行环境整治等因素的影响,今年公司一线员工流失人数较大,给下步全面生产将产一定的影响;为此,企管部在今后一段时期内,应着重做好缺岗人员招聘管理工作,根据收集到的各部门的培训计划,要做好准备展开新一轮培训,针对今年上半年培训不足的地方,在下年要采取较好的措施,使培训计划很好的落实。
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质量体系内审报告文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
**公司
质量管理体系内审报告拟制/日期:
批准/日期:
1、审核目的:
根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核,以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求,运行是否正常,是否有
效、资源是否充足。
2、审核范围:
ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门,包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。
3、审核依据:
ISO9001:2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件
4、审核时间:2017年01月10日~2017年01月11日
5、审核组成员:
第一组:
第二组:
第三组:
审核综述:
1)内审结果:本次内部审核共发现不合格项目10项,其中仓库1项,生产部1项,品管部3项,研发部2项,工程部2项,营销部1项。
2)内审主要不符合项阐述:
A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。
易造成物料呆
滞、或过期失效。
B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识;后壳检查工序,检出的不
良品未作标识,只是区分后放入供应商原包装箱内,易造成混料。
C、软件管理确认,未有独立文件明确管理确认
D、客供物料没有检验记录,无检验物料会造成产品零部件不可控。
E、检验试验仪器电流表,有效期为2016年12月1日到期,无校验易导致
检测失效。
F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。
文件记录没
有及时更新,容易造成用错版本
G、检验试验仪器缺少校准易导致测量误差或失效。
H、工程变更通知单(ECN)未存档管理,不便于识别、查找。
2016年度共有2项外审不符合项和9项内审不符合项;经现场对不符合项进行跟进确认,所有不符合项已关闭,相应的纠正措施得到有效的实施。
4)内审结论:
在为期2天的内审时间里,对每个部门进行抽样审核以检查各部门实施质量管理体系的情况。
总体来看,各部门在质量管理体系的运行上基本上符合标准的要求;整个公司的质量管理体系适宜、充分、持续有效。
审核小组已将在内审期间发现的不符合项和各部门负责人在末次会议上进行了深入讨论和分析,提出纠正改善建议并达成共识。
审核小组会在承诺改善期内进行的整改工作进行督促和验证,并关闭不符合项。
改进建议:
1.各部门结合自身生产实际情况,组织本部门管理人员系统地学习质量管
理体系文件及相关专业、管理标准,对所管业务明确管理要求,并及时形成相应的质量记录。
2.通过流程自查和充分利用统计技术来发现质量管理体系中存在的不足,
并加以管控和改进,加强各部公司各部门工作组织和协调,确保各项工作严格按照规定程序运作。
3.公司人力资源部应制定中长期有层次划分的企业管理知识培训计划,并
常态化。
努力使整个公司的质量体系工作做的更加有效,达到“持续改进”的目的。