药剂学课程6第六篇：软膏剂、栓剂PPT课件
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栓剂
黄嗣航-879929701@
2.聚乙二醇 Polyethylene glycol（PEG）
黄嗣航-879929701@
不同聚合度、分子量、物理性状呈不同规格：
PEG200 、PEG400、PEG600、— 液 体
PEG1000 — 半固体 PEG2000、PEG4000、PEG6000— 固 体
2.重量差异
3.微生物限度
4.融变时限
黄嗣航-879929701@
请查阅2015版药典看栓剂质量评价的要求是否 有所变化
请将答案发送到
E-mail：3269765488@（注意494974054已被盗）
请注明学号，姓名，班别
黄嗣航-879929701@
黄嗣航-879929701@
胶团会阻碍药物吸收
请问
脂溶性药物希望迅速释放药物应选择什么样的基质？
黄嗣航-879929701@
Suppository Bases（基质）
黄嗣航-879929701@
一、栓剂基质的特殊要求
1.性质稳定，不与药物反应
2.具有湿润、乳化能力，吸水好（水值较高）
3.常温下坚硬韧性、体内熔化
黄嗣航-879929701@
制
法：
将明胶加至甘油、水(或药）的混合物中、吸水至明胶溶胀、水浴
加热至明胶溶解再加药。
黄嗣航-879929701@
特
点:
易吸水、易失水
有弹性不易折断
不是在体温时熔融，而是缓缓溶解于分泌液中
鞣酸、重金属不能用该基质 易长霉需加防腐剂
黄嗣航-879929701@
Fatty Bases
天然：可可豆脂、香果脂 半合成：半合成脂肪酸甘油酯类
氢化植物油
2.聚乙二醇 Polyethylene glycol（PEG）
黄嗣航-879929701@
不同聚合度、分子量、物理性状呈不同规格：
PEG200 、PEG400、PEG600、— 液 体
PEG1000 — 半固体 PEG2000、PEG4000、PEG6000— 固 体
2.重量差异
3.微生物限度
4.融变时限
黄嗣航-879929701@
请查阅2015版药典看栓剂质量评价的要求是否 有所变化
请将答案发送到
E-mail：3269765488@（注意494974054已被盗）
请注明学号，姓名，班别
黄嗣航-879929701@
黄嗣航-879929701@
胶团会阻碍药物吸收
请问
脂溶性药物希望迅速释放药物应选择什么样的基质？
黄嗣航-879929701@
Suppository Bases（基质）
黄嗣航-879929701@
一、栓剂基质的特殊要求
1.性质稳定，不与药物反应
2.具有湿润、乳化能力，吸水好（水值较高）
3.常温下坚硬韧性、体内熔化
黄嗣航-879929701@
制
法：
将明胶加至甘油、水(或药）的混合物中、吸水至明胶溶胀、水浴
加热至明胶溶解再加药。
黄嗣航-879929701@
特
点:
易吸水、易失水
有弹性不易折断
不是在体温时熔融，而是缓缓溶解于分泌液中
鞣酸、重金属不能用该基质 易长霉需加防腐剂
黄嗣航-879929701@
Fatty Bases
天然：可可豆脂、香果脂 半合成：半合成脂肪酸甘油酯类
氢化植物油
软膏剂PPT课件
第七章 软膏剂
2021/6/19
1
第七章 软膏剂
• 第一节 概述 • 第二节 软膏基质 • 第三节 软膏中药物的透皮吸收 • 第四节 软膏剂的制备 • 第五节 眼膏剂 • 第六节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与
包装
2021/6/19
2
第一节 概述
• 定义 指原料药、药材、药材提取物 （主药）与适宜基质制成的具有适当稠 度的膏状外用制剂。
水肤热保耐护受、，润对湿眼35g
作粘用膜较有差严。重刺
2021/6/19
激。
12
2.3 乳剂型基质
• 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水 都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功 能。药物较易透皮吸收。
• 适用性 适用于多数药物。不适用于遇 水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、 无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用 于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
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10
2.2 水溶性基质
• 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。
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11
2.2 水溶性基质
• 甘油明胶
（glycerogelatinum） • 纤维素衍生物
含纤高白维明分色素胶子疏的1聚松%合合粉--成3物末%衍，，, 甘生常引物油用湿。1平性0水%均强-溶分-，3液0子水%浓， 其度量溶余较3液0为 高0粘-水 时6度0。 为0低0凝，，胶由，
的水
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）
因含有胆固醇类 而有较强的吸水 性，W/O型乳化
鲸蜡（spermaceti） 剂，可吸收本倍左右的水 而形成W/O型乳
麻油、棉籽油、花生油剂等。。不易酸败。
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9
2.2 水溶性基质
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1
第七章 软膏剂
• 第一节 概述 • 第二节 软膏基质 • 第三节 软膏中药物的透皮吸收 • 第四节 软膏剂的制备 • 第五节 眼膏剂 • 第六节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与
包装
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2
第一节 概述
• 定义 指原料药、药材、药材提取物 （主药）与适宜基质制成的具有适当稠 度的膏状外用制剂。
水肤热保耐护受、，润对湿眼35g
作粘用膜较有差严。重刺
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激。
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2.3 乳剂型基质
• 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水 都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功 能。药物较易透皮吸收。
• 适用性 适用于多数药物。不适用于遇 水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、 无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用 于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
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2.2 水溶性基质
• 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。
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2.2 水溶性基质
• 甘油明胶
（glycerogelatinum） • 纤维素衍生物
含纤高白维明分色素胶子疏的1聚松%合合粉--成3物末%衍，，, 甘生常引物油用湿。1平性0水%均强-溶分-，3液0子水%浓， 其度量溶余较3液0为 高0粘-水 时6度0。 为0低0凝，，胶由，
的水
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）
因含有胆固醇类 而有较强的吸水 性，W/O型乳化
鲸蜡（spermaceti） 剂，可吸收本倍左右的水 而形成W/O型乳
麻油、棉籽油、花生油剂等。。不易酸败。
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2.2 水溶性基质
软膏剂、凝胶剂、膜剂_药剂学62页PPT
1
0
、
倚
南
窗
以
寄
傲
，
审
容
膝
之
易
安
。
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
文 家 。汉 族 ，东 晋 浔阳 柴桑 人 （今 江西 九江 ） 。曾 做过 几 年小 官， 后辞 官 回家 ，从 此 隐居 ，田 园生 活 是陶 渊明 诗 的主 要题 材， 相 关作 品有 《饮 酒 》 、 《 归 园 田 居 》 、 《 桃花 源 记 》 、 《 五 柳先 生 传 》 、 《 归 去来 兮 辞 》 等 。
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
软膏剂、凝胶剂、膜剂_药剂学
6
、
露
凝
无
游
氛
，
天
高
风
景
澈
。
7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ先巢故尚在，相 将还旧居。
8
、
吁
嗟
身
后
名
，
于
我
若
浮
烟
。
9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”， 东晋 末期南 朝宋初 期诗 人、文 学家、 辞赋 家、散
第六章软膏剂PPT课件
43
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练习题
• 指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作 用，设计一种制备方法
• 处方：单甘酯100g、硬脂酸200g、白凡士林200g、液体石蜡250g、甘 油100g、十二烷基硫酸钠1g、三乙醇胺5g、g、蒸馏水加至2000g
2003-09-12
44
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第32页/共48页
质量评定 • 主药含量 • 物理外观：熔程 粘度 • 刺激性、酸碱度， • 稳定性， • 药物释放、穿透及吸收的测定（体外、体内）
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五、质量评定与包装
•包装：
软膏管（锡管、铝管或塑料管） 密封性好，使用方便，不易污染
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四、软膏剂的制备
（一）、制备方法 • 1）研和法 • 2）融和法 • 3）乳化法
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四、软膏剂的制备
根据基质选择方法 • 油脂性基质--研和法、融和法 • 水溶性基质--研和法、融和法 • 乳剂型基质--研和法、乳化法
2003-09-12
System)
2
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2003-09-12
第一节 概述
• 质量要求
• 均匀、细腻，
• 粘稠性适当，易于涂布，
• 性质稳定：无酸败、异臭等变质现象，
• 无刺激性及其他不良反应，
• 用于溃疡创面的应 第3页/共48页 无菌，
3
第二节 软膏基质
• 基质是 软膏的赋型剂，
中药药剂学课件：栓剂
（2）香果脂：
由樟科植物香果樹的成熟種仁得到的固體脂肪。或壓榨提取香果樹成熟種子的 油脂再經氫化精製而成 可溶於極性有機溶劑，在水中不溶，與烏桕脂配合使用可克服易於軟化的缺點。
2.半合成脂肪酸甘油酯類
系由天然植物油(如椰子油或棕櫚油等)水解、分餾所得游離脂肪酸， 經部分氫化再與甘油酯化而得，性質穩定，成形性能好，具有保濕性 和適宜的熔點，不易酸敗
第三節、栓劑的製備
藥物
基質→熔融──混合
栓模→潔淨、潤滑→灌模→冷凝→刮平→啟 模→質檢→包裝
一、栓模準備
1.栓模選擇與清洗乾燥
根據用藥途徑製備工藝特點選擇合適的模型，並清洗 乾燥 陰道栓一般選擇鴨嘴形栓模，肛門栓一般選擇魚雷形 等
2.潤滑劑的選用
脂肪性基質的栓塞，常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙 醇5份混合製成的潤滑劑 水溶性或親水性基質的栓劑，則用油類潤滑劑，如液 狀石蠟或植物油
微生物限度 按《中國藥典》附錄XIIIC微生物限度檢查 法檢查，應符合規定。 必要時還可檢查熔點範圍、變形試驗、刺激性試驗、 穩定性試驗、藥物的溶出速度與吸收試驗等專案
二、包裝
單獨包裝，互不接觸 包裝材料：無毒塑膠
三、貯存
密閉低溫30℃ ，最好置冰箱
復習思考題
１、栓劑可分為哪幾種？其作用有哪些特點？ ２、栓劑的基質有哪些要求？常用種類有哪些？ ３、熱熔法制備栓劑的工藝過程如何？藥物與
（3）半合成棕櫚油酯：由棕櫚油用堿處理後形成的皂化物經酸化得棕 櫚油酸，再加入不同比例硬脂酸與甘油經酯化而得的油脂 為乳白色固體，抗熱能力強，酸值和碘值低，刺激性小，化學性質穩 定，對直腸和陰道黏膜均無不良影響。
（二）水溶性與親水性基質
1．甘油明膠 系用等量明膠、甘油與水按一定的比例在水溶上加熱融合，蒸去大部分水後放冷凝固而 制得。 本品彈性很好，在體溫下不融化，但能軟化並緩慢地溶於分泌液中，本品多用作陰道栓 劑基質 明膠是膠原的水解產物，凡與蛋白質能產生配伍變化的藥物如鞣酸、重金屬鹽等均不能 用甘油明膠作基質。
由樟科植物香果樹的成熟種仁得到的固體脂肪。或壓榨提取香果樹成熟種子的 油脂再經氫化精製而成 可溶於極性有機溶劑，在水中不溶，與烏桕脂配合使用可克服易於軟化的缺點。
2.半合成脂肪酸甘油酯類
系由天然植物油(如椰子油或棕櫚油等)水解、分餾所得游離脂肪酸， 經部分氫化再與甘油酯化而得，性質穩定，成形性能好，具有保濕性 和適宜的熔點，不易酸敗
第三節、栓劑的製備
藥物
基質→熔融──混合
栓模→潔淨、潤滑→灌模→冷凝→刮平→啟 模→質檢→包裝
一、栓模準備
1.栓模選擇與清洗乾燥
根據用藥途徑製備工藝特點選擇合適的模型，並清洗 乾燥 陰道栓一般選擇鴨嘴形栓模，肛門栓一般選擇魚雷形 等
2.潤滑劑的選用
脂肪性基質的栓塞，常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙 醇5份混合製成的潤滑劑 水溶性或親水性基質的栓劑，則用油類潤滑劑，如液 狀石蠟或植物油
微生物限度 按《中國藥典》附錄XIIIC微生物限度檢查 法檢查，應符合規定。 必要時還可檢查熔點範圍、變形試驗、刺激性試驗、 穩定性試驗、藥物的溶出速度與吸收試驗等專案
二、包裝
單獨包裝，互不接觸 包裝材料：無毒塑膠
三、貯存
密閉低溫30℃ ，最好置冰箱
復習思考題
１、栓劑可分為哪幾種？其作用有哪些特點？ ２、栓劑的基質有哪些要求？常用種類有哪些？ ３、熱熔法制備栓劑的工藝過程如何？藥物與
（3）半合成棕櫚油酯：由棕櫚油用堿處理後形成的皂化物經酸化得棕 櫚油酸，再加入不同比例硬脂酸與甘油經酯化而得的油脂 為乳白色固體，抗熱能力強，酸值和碘值低，刺激性小，化學性質穩 定，對直腸和陰道黏膜均無不良影響。
（二）水溶性與親水性基質
1．甘油明膠 系用等量明膠、甘油與水按一定的比例在水溶上加熱融合，蒸去大部分水後放冷凝固而 制得。 本品彈性很好，在體溫下不融化，但能軟化並緩慢地溶於分泌液中，本品多用作陰道栓 劑基質 明膠是膠原的水解產物，凡與蛋白質能產生配伍變化的藥物如鞣酸、重金屬鹽等均不能 用甘油明膠作基質。
最新常用药物剂型特点和合理应用主题讲座课件
常见注射剂的不合理使用
（1）给药途径不当，如肌注药品静脉给药， 静滴药品用于静推，注射剂用于口服、滴眼 。
（2）给药剂量、给药时间不合理。 （3）给药顺序和注射溶媒等选择不当。 （4）输液滴速不当，药物不合理配伍。
药动学/药效学与抗生素疗效
峰浓度
浓 度
MIC (最小抑菌浓度)
AUC
曲线下面积
药物浓度大于 MIC的时间
讲口服药物的合理应用
3
注射剂型药物的合理应用
4
外用药物的合理应用
常见的药物剂型
2
概念
• 制剂： 是根据药典或其他现成处方将药物制
成一定规格的制品。制剂的生产多在药厂进行 ，也可以在药房制剂室完成。
• 剂型： 由于用药目的的不同，将药物加工
制成适合于医疗应用的形式称药物的剂型（简 称剂型），实际上剂型就是制剂的形态。
药物细粉（100目以上）加适当粘合剂制成的 圆球形制剂。粘合剂用蜂蜜、水、米糊或面糊 制成的分别称为蜜丸、水丸、糊丸。中药多用 。
3. 散剂（Pulvis）
一种或多种药物均匀混合制成的干燥粉末 状制剂，供内服或外用。
4. 胶囊（Capsula）
药物装于胶囊中制成，供内服。 ① 硬胶囊：装粉末或颗粒药物，如阿莫西林胶
伤、创伤、眼耳、口腔等。外用时除药物 的医疗作用外，还在创伤表面形成一层薄 膜，具有封闭和保护作用。
口服药物的合理应用
• 固体制剂 是由主药（有效成分）和赋形
剂（淀粉、糊精、蔗糖等）加工制成，主 药被吸收进入血循环之前必须于胃（肠） 中崩解，分散成细小颗粒，然后才能溶出 而被吸收。
• 服药用水的正确选择，将大大有助于片剂 的崩解、溶出、吸收。
9. 洗剂（Lotio）
软膏剂凝胶剂膜剂药剂学课件
采用高效液相色谱法、紫外可见分光 光度法等方法测定膜剂中药物的含量 ，确保药物含量准确。
04
CHAPTER
药剂学应用
药物释放机制
01
02
03
药物释放机制
药物从制剂中释放进入体 内的过程，包括扩散、溶 解、化学反应等机制。
药物释放速率控制
通过制剂设计，控制药物 释放速率，以达到最佳治 疗效果。
药物释放与药效
常见药物膜剂实例
硝酸甘油膜
用于治疗心绞痛。
雌二醇膜
用于补充女性雌激素，治疗更年期症状等。
利福平眼用膜
用于治疗眼部感染，如结膜炎等。
THANKS
谢谢
药物相互作用与配伍禁忌
药物相互作用
两种或多种药物同时使用时，在体内产生的相互作用 。
配伍禁忌
两种或多种药物混合时，产生不可预测的化学反应或 物理变化，导致药物失效或产生不良反应。
联合用药
合理联合用药可以增强治疗效果，但需注意药物的相 互作用和配伍禁忌。
05
CHAPTER
实例分析
常见药物软膏剂实例
分类
根据用途和给药途径，膜剂可分为口服膜剂、外用膜剂和口腔膜剂等。
制备工艺
材料选择
选择合适的薄膜材料，如聚乙 烯、聚丙烯、聚酯等。
药物制备
将药物溶解或分散在适当的溶 剂中，与薄膜材料混合均匀。
成型工艺
通过流延法、压延法或热压法 等工艺将药膜制备成一定规格 的片状或膜状。
干燥与灭菌
将制备好的膜剂进行干燥和灭 菌处理，以确保产品质量。
冷却固化
将溶液或悬浮液冷却至一定温度，使其逐渐固化成凝胶状态。根据需 要，可以加入交联剂、催化剂等辅助剂来调节固化过程。
04
CHAPTER
药剂学应用
药物释放机制
01
02
03
药物释放机制
药物从制剂中释放进入体 内的过程，包括扩散、溶 解、化学反应等机制。
药物释放速率控制
通过制剂设计，控制药物 释放速率，以达到最佳治 疗效果。
药物释放与药效
常见药物膜剂实例
硝酸甘油膜
用于治疗心绞痛。
雌二醇膜
用于补充女性雌激素，治疗更年期症状等。
利福平眼用膜
用于治疗眼部感染，如结膜炎等。
THANKS
谢谢
药物相互作用与配伍禁忌
药物相互作用
两种或多种药物同时使用时，在体内产生的相互作用 。
配伍禁忌
两种或多种药物混合时，产生不可预测的化学反应或 物理变化，导致药物失效或产生不良反应。
联合用药
合理联合用药可以增强治疗效果，但需注意药物的相 互作用和配伍禁忌。
05
CHAPTER
实例分析
常见药物软膏剂实例
分类
根据用途和给药途径，膜剂可分为口服膜剂、外用膜剂和口腔膜剂等。
制备工艺
材料选择
选择合适的薄膜材料，如聚乙 烯、聚丙烯、聚酯等。
药物制备
将药物溶解或分散在适当的溶 剂中，与薄膜材料混合均匀。
成型工艺
通过流延法、压延法或热压法 等工艺将药膜制备成一定规格 的片状或膜状。
干燥与灭菌
将制备好的膜剂进行干燥和灭 菌处理，以确保产品质量。
冷却固化
将溶液或悬浮液冷却至一定温度，使其逐渐固化成凝胶状态。根据需 要，可以加入交联剂、催化剂等辅助剂来调节固化过程。
栓剂(药物制剂技术课件)
较为理想的天然油脂替代品
8
水溶性基质--甘油明胶
用水、明胶、甘油组成按一定的比例（1:2:7）在 水浴上加热溶和，蒸去大部分水，放冷后凝固而 成.
优点: 弹性较强，不易折断，且在体温下不融化，但能
软化并缓慢地溶于分泌液中,故药效缓慢,持久. 其溶解速度与明胶、甘油及水三者用量有关，甘
油与水的含量越高则越容易溶解、且甘油能防止 栓剂干燥变硬.
31
基质用量的确定--置换价
举例：吲哚美辛栓 处方： 吲哚美辛 1g 半合成脂肪酸甘油酯 适量 共制10枚 问：需加多少克基质？
32
置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。
1)空白栓制备-->称量，得G 2)含药栓制备-->称量，得M
W (M-W)
G
M
DV
W
G (M W )
X (G Y ) n DV
14
保妇康栓
【注解】 ①莪术油，含有20多种化学成分。 ②本品应密闭、避光、在30℃以下保存。
15
保妇康栓
【作用与用途】
行气破瘀，生机、止痛。用于霉菌阴道炎，老年性阴 道炎和宫颈糜烂。
16
甘油栓
【处方】甘油
16 g
硬脂酸钠 2.0g
纯化水 2.0g
制成1000 粒
（主药） （脂肪性基质） （溶剂）
10
水溶性基质--聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类
商品代号为“S-40”，商品名Myrj52，为水溶性 基质.
呈白色至徽黄色，无臭或稍具脂肪臭味的蜡状固 体，熔点为39～45℃；酸值≤2，皂化值25～35. 可溶于水、乙醇、丙醇等，不溶于液体石蜡.
11
3、附加剂
(1)硬化剂 (2)增稠剂 (3)乳化剂 (4)吸收促进剂：氮酮 (5)着色剂 (6)抗氧剂 (7)防腐剂
8
水溶性基质--甘油明胶
用水、明胶、甘油组成按一定的比例（1:2:7）在 水浴上加热溶和，蒸去大部分水，放冷后凝固而 成.
优点: 弹性较强，不易折断，且在体温下不融化，但能
软化并缓慢地溶于分泌液中,故药效缓慢,持久. 其溶解速度与明胶、甘油及水三者用量有关，甘
油与水的含量越高则越容易溶解、且甘油能防止 栓剂干燥变硬.
31
基质用量的确定--置换价
举例：吲哚美辛栓 处方： 吲哚美辛 1g 半合成脂肪酸甘油酯 适量 共制10枚 问：需加多少克基质？
32
置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。
1)空白栓制备-->称量，得G 2)含药栓制备-->称量，得M
W (M-W)
G
M
DV
W
G (M W )
X (G Y ) n DV
14
保妇康栓
【注解】 ①莪术油，含有20多种化学成分。 ②本品应密闭、避光、在30℃以下保存。
15
保妇康栓
【作用与用途】
行气破瘀，生机、止痛。用于霉菌阴道炎，老年性阴 道炎和宫颈糜烂。
16
甘油栓
【处方】甘油
16 g
硬脂酸钠 2.0g
纯化水 2.0g
制成1000 粒
（主药） （脂肪性基质） （溶剂）
10
水溶性基质--聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类
商品代号为“S-40”，商品名Myrj52，为水溶性 基质.
呈白色至徽黄色，无臭或稍具脂肪臭味的蜡状固 体，熔点为39～45℃；酸值≤2，皂化值25～35. 可溶于水、乙醇、丙醇等，不溶于液体石蜡.
11
3、附加剂
(1)硬化剂 (2)增稠剂 (3)乳化剂 (4)吸收促进剂：氮酮 (5)着色剂 (6)抗氧剂 (7)防腐剂
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220g 15g 250g 0.25g 0.15g 120g 1000g
油相兼辅助乳化剂 主乳化剂 油相 防腐剂 防腐剂 保湿剂 水相
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（二）乳剂型基质
含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质
硬脂酸甘油酯 35g
硬脂酸
120g
液状石蜡
60g
白凡士林
10g
羊毛脂
50g
三乙醇胺
4ml
羟苯乙酯
1g
蒸馏水加至 1000g
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（二）乳剂型基质
※特点：
适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的 药物
适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和 皮肤骚痒症
O/W型不适于分泌物较多的皮肤病，如： 糜烂、溃疡、水疱及脓肿症
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（二）乳剂型基质
组成（与乳剂相似）
水相 油相 乳化剂
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（二）乳剂型基质
(1)羊毛脂(•w调o节o稠l 度fa，t增) 加稳定性。
(2)蜂蜡(beeswax)与鲸蜡(spermaceti)
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（一）油脂性基质
2、类脂类
(3)二甲基硅油 （俗称硅油或硅酮 dimethicone）
•油状液，非极性溶剂中易溶；· •常作乳膏剂的润滑剂；· •对皮肤无刺激，对眼有刺激。
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一、概述
（二）分类： 1.按分散系统：溶液型
混悬型 乳剂型（乳膏剂creams） 2.按基质和用途：油膏剂
乳膏剂（O/W型、W/O型） 凝胶剂 糊剂（pasta或paste） 眼膏剂
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一、概述
（三）特性：热敏性 触变性
（四）治疗作用：局部：主要 全身
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一、概述
（五）质量要求
W/O型乳十化六剂醇；、③与十一八价醇皂（等弱主W/要O型）
常用乳化乳 2. T化剂w剂e：e合n-有质用20吸的，1形、.一油水得6成0价相能O的、/皂，力W8基0（提；型质（O高作O乳易//稳为W剂被W定型W型基酸/）性）O质、型和··碱·基· 稠、
肥皂类 Span-4度0、钙60等、离80子（或W电/O解型质）类破·坏· 。
选择适宜基质
基质：均匀、细腻；无刺激；粘稠性适 当，易于涂布
根据需要加入附加剂
性质稳定：无酸败、异臭等变质现象
避光密封保存
用于溃疡创面的应无菌，眼用软膏剂的 配制需在无菌条件下进行
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6※二、软膏剂的基质 Nhomakorabea基质是 软膏的赋形剂 药物的载体 制备优良软膏的关键
分类：油脂性 亲水性或水溶性 乳剂型（W/O，O/W）
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（二）乳剂型基质
定义：含固体的油相加热液化后与水相借 乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，在 室温下形成为半固体的基质
类型 ：O/W（雪花膏），W/O（冷霜）·
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（二）乳剂型基质
※特点：
稠度适中，易涂布 不阻止分泌物分泌及水分蒸发 O/W型基质：
1.需加防腐剂 2.需加保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇） 3.对油、水都有一定的亲和力，药物的释 放、透皮吸收较快，不影响皮肤的正常功能
第六章 半固体制剂
（软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂）
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第一节 软膏剂（ointments）
主要内容：
概述 软膏剂的基质※：油脂性、水溶性、乳剂型 软膏剂的附加剂 软膏剂的制备※：研磨法、熔融法、乳化法 软膏剂的质量检查
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一、概述
（一）定义： 广义：具有一定稠度的半固体外用 制剂。 狭义：药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的均匀的半固体外用制剂。
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（二）乳剂型基质
含有机铵皂的乳剂型基质：
硬脂酸 蓖麻油 液体石蜡 三乙醇胺 甘油 羟苯乙酯 蒸馏水
100g 100g 100g
8g 40g 0.8g 452g
乳化剂兼油相 油相 油相 乳化剂 保湿剂 防腐剂 水相
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（二）乳剂型基质
含多价皂的乳剂型基质：
硬脂酸
12.5g 乳化剂
水量，制成乳剂型基质
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（一）油脂性基质
1、 烃类·
•液体烃与固体烃的半固体 混合物；
(1)凡士林（vaselin）•分为黄、白两种；
(2)石蜡（paraffin）
•性质稳定、无刺激性，适 于遇水不稳定的药物；
•仅能吸收本身重量5%的
水分（加羊毛脂、表面活
性剂提高吸水性 ） 水值 •分固体和液体石蜡两种，
单硬脂酸甘油酯 17.0g 油相兼弱乳化剂
蜂蜡
5.0g 油相
地蜡
75.0g 油相
液状石蜡 410.0ml 油相
白凡士林
67.0g 油相
双硬脂酸铝 10.0g 乳化剂
氢氧化钙
1.0g 乳化剂
羟苯乙酯
1.0 g 防腐剂
蒸馏水
401.2ml 水相
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（二）乳剂型基质
含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质
硬脂醇 十二烷基硫酸钠 白凡士林 羟苯甲酯 羟苯丙酯 丙二醇 蒸馏水加至
高级脂肪醇与2脂.脂例肪肪：醇醇三硫硫乙酸酸醇酯酯胺类类+硬：脂酸
多元醇酯类
月桂三醇乙硫醇酸胺钠皂（十二烷基硫 酸钠2.多）价O/皂W型（；W常/O加型入）辅助
聚氧乙烯醚的乳衍化脂生剂肪物酸类的钙、镁、鋁等高
平价平金加属O盐、。卖泽52等：
①非离子表活；② O/W型
乳化剂；③不单独使用，
需加入辅助乳化剂
•主要用于调节软膏的稠度
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（一）油脂性基质
•有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左
2、类脂类右· 的水，而形成W/O型乳剂； 烃有类乳油化脂•士粘作类林度••用基的为在过吸较O，质大/水弱W，可混性的型故吸合与W乳常渗收使/剂与O透基型较用凡性质乳士多。。中化林量起剂合的；稳用定，水作以，用改多；善与凡
油相兼弱乳化剂 乳化剂兼油相 油相 油相 油相 乳化剂 防腐剂 水相
组成（与乳••水 保剂、湿相可剂似溶（）于甘水油的、成丙分二，醇、山
水相 梨醇等）
油相
•防腐剂（尼泊金类、三氯叔 丁醇、山梨酸）
•油脂性基质: •硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液 状石蜡、凡士林（调节稠度）
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（二）乳1常剂.单用、单型双硬基硬1脂.脂高酸质酸级甘甘脂油油肪酯酯醇；的②混为合弱物的：
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二、软膏剂的基质
油脂性基质 注意：基质类别和特殊性质
软
膏
乳剂型基质
注意：乳化剂种类及性质
基 质
聚乙二醇
水溶性基质
卡波姆
甘油明胶 水性凝胶基质
纤维素
衍生物
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（一）油脂性基质
※特点：
油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定 促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤· 适用于遇水不稳定药物 不适用于有渗出液的皮损 释药性差，不易洗除 很少单独应用，加表面活性剂以增加吸