药品追溯体系解决方案 (初稿)
医药行业药品追溯管理系统开发方案
医药行业药品追溯管理系统开发方案第一章绪论 (2)1.1 项目背景 (2)1.2 项目目标 (3)1.3 研究方法与内容 (3)第二章药品追溯管理概述 (4)2.1 药品追溯管理概念 (4)2.2 药品追溯管理系统的作用 (4)2.2.1 提高药品质量安全 (4)2.2.2 促进产业链协同 (4)2.2.3 提高监管效能 (4)2.2.4 促进诚信体系建设 (4)2.2.5 便于消费者查询和监督 (4)2.3 国内外药品追溯管理现状 (4)2.3.1 国内药品追溯管理现状 (4)2.3.2 国外药品追溯管理现状 (5)第三章系统需求分析 (5)3.1 功能需求 (5)3.1.1 药品信息管理 (5)3.1.2 药品追溯管理 (5)3.1.3 药品查询与统计 (5)3.1.4 用户权限管理 (5)3.1.5 数据备份与恢复 (6)3.2 功能需求 (6)3.2.1 响应速度 (6)3.2.2 数据处理能力 (6)3.2.3 系统稳定性 (6)3.3 安全需求 (6)3.3.1 数据安全 (6)3.3.2 用户身份认证 (6)3.3.3 操作权限控制 (6)3.3.4 日志管理 (6)3.3.5 系统安全防护 (7)第四章系统设计 (7)4.1 系统架构设计 (7)4.2 模块划分 (7)4.3 数据库设计 (7)第五章关键技术 (8)5.1 编码技术 (8)5.2 数据加密技术 (9)5.3 数据挖掘与分析技术 (9)第六章系统开发与实现 (10)6.1 开发环境与工具 (10)6.1.1 硬件环境 (10)6.1.2 软件环境 (10)6.1.3 开发工具 (10)6.2 系统开发流程 (10)6.2.1 需求分析 (10)6.2.2 系统设计 (10)6.2.3 编码实现 (11)6.2.4 系统集成 (11)6.2.5 系统部署与培训 (11)6.3 系统测试与优化 (11)6.3.1 测试策略 (11)6.3.2 测试执行 (11)6.3.3 优化与调整 (11)第七章系统功能模块设计 (12)7.1 药品信息管理模块 (12)7.2 追溯查询模块 (12)7.3 监管与预警模块 (12)第八章系统安全与维护 (13)8.1 安全策略 (13)8.2 数据备份与恢复 (13)8.3 系统升级与维护 (14)第九章系统应用案例分析 (14)9.1 药品追溯管理系统在某医药企业的应用 (14)9.1.1 项目背景 (14)9.1.2 系统应用情况 (14)9.1.3 应用效果 (15)9.2 药品追溯管理系统在某地区医药监管中的应用 (15)9.2.1 项目背景 (15)9.2.2 系统应用情况 (15)9.2.3 应用效果 (16)第十章总结与展望 (16)10.1 项目总结 (16)10.2 不足与改进方向 (16)10.3 发展趋势与展望 (17)第一章绪论1.1 项目背景科技的飞速发展，医药行业在我国国民经济中的地位日益重要。
山东省药品信息化追溯体系建设工作方案
山东省药品信息化追溯体系建设工作方案为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号），加快推进我省药品信息化追溯体系建设，根据《商务部等七部委关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》（商秩发〔2017〕53号）和《山东省人民政府办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见》（鲁政办发〔2017〕63号）要求，制定本工作方案。
一、总体要求（一）指导思想。
以保障人民群众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以推进“一物一码、物码同追”为方向，努力构建覆盖全省的全品种、全过程药品追溯体系，强化追溯信息互通共享，创新药品监管模式，提升药品质量安全保障水平。
（二）基本原则。
1.总体规划，分步实施。
统筹药品生产流通和使用等各方需求，规划建设符合国家药品本位编码要求，兼容主流追溯编码的开放体系。
由易到难、由点及面，科学有序地推进追溯体系建设，逐步实现药品全链条、全过程最小包装“一物一码”的信息化追溯。
2.政府引导，市场运作。
政府相关部门综合利用法规政策、体系认证和信用管理等手段，推动企业建立信息化追溯体系。
企业按照统一追溯标准，采用市场化运作方式，自建或者自主选择第三方建设追溯体系。
（三）建设目标。
到2020年底前，在全省范围内实现药品制剂（含进口药品）全品种、全过程信息化追溯。
药品生产流通和使用单位通过建立药品追溯体系，及时准确地记录、保存和传递药品追溯信息，实现药品来源可查、去向可追；发生质量安全问题时，确保药品可召回、责任可追究。
政府相关部门通过建设药品追溯管理平台，采集药品全流向追溯数据，实现对药品追溯供应链的全过程监管。
社会公众可以通过监管部门或者第三方机构提供的药品查询端口（网站、APP、微信公众号等），在日常生活中实现药品基本信息检索和追溯信息自动获取。
中药材质量追溯体系建设实施方案
中药材质量追溯体系建设实施方案一、背景和意义中药作为中国传统药物的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的疗效。
然而，由于中药材的原产地、生长环境、采收和加工等环节的不可控性，导致中药材的质量存在着很大的不确定性，严重影响了中药市场的信誉和消费者的安全。
因此，建设中药材质量追溯体系具有重要的现实意义。
建立中药材质量追溯体系，可以追踪中药材的生产、加工、流通和使用全过程，确保中药材的质量可追溯、可控制、可预测，提高中药材的质量稳定性和可靠性，保障广大患者的用药安全，推进中药产业的规范化发展。
二、目标和原则1. 目标（1）确保中药材的质量可追溯、可控制、可预测。
（2）提高中药材的质量稳定性和可靠性。
（3）保障广大患者的用药安全。
（4）推进中药产业的规范化发展。
2. 原则（1）科学合理：建设中药材质量追溯体系要基于科学的原理和方法。
（2）制度规范：建立健全中药材质量追溯的法规和标准体系。
（3）信息共享：建设中药材质量追溯的相关信息要实现共享和互通。
（4）全程监控：中药材质量追溯体系要覆盖中药材的全过程，从源头到终端全程监控。
（5）多方参与：政府、企业、农户和消费者要共同参与中药材质量追溯体系的建设和管理。
三、建设步骤和措施1. 建设步骤（1）制定中药材质量追溯体系的建设规划和时间表。
（2）制定中药材质量追溯的标准和技术要求。
（3）建立中药材质量追溯的信息管理平台。
（4）开展中药材质量追溯系统的试点。
（5）推广应用中药材质量追溯体系。
2. 建设措施（1）建立中药材质量追溯的法规和标准体系，确立中药材追溯的基本要求和流程。
（2）完善中药材质量追溯的技术手段和方法，包括传统经验和现代科技相结合。
（3）建立中药材质量追溯的信息管理平台，实现相关数据的实时记录、上传和共享。
（4）加强中药材质量追溯体系的宣传和培训，提高社会各界对中药材质量追溯的认知和重视度。
（5）建立中药材质量追溯的监管机制，组织专门的巡查和抽检工作，严厉打击假冒伪劣中药材的违法行为。
药品追溯体系解决方案初稿
药品追溯体系解决方案（初稿）一、项目背景二、项目目标、项目成功关键要素1、项目目标2、项目成功关键要素三、企业现状1、软硬件以及费用情况：2、现有药品质量追溯体系情况：四、项目调研1、自建平台2、第三方平台3、官方平台五、解决方案1、沿用官方平台，继续延续现在的模式不变，深度挖掘数据价值。
2、采用第三方平台3、自建平台一、项目背景推行了8年的药品电子监管码被叫停。
2月20日，国家食品药品监督管理总局连发两个公告，宣布暂停药品电子监管码。
修订版的《药品经营质量管理规范》规定，“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。
”“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯。
”公司旗下四家工厂，除了电子监管码系统外并没有其他的追溯体系，在食药总局的要求下，必须建立起企业自己的药品追溯体系。
二、项目目标、项目成功关键要素1、项目目标：1.1能够充分利用现有的赋码系统，赋码设备，尽量减少设备等资源的浪费，避免硬件的再次投入。
1.2能够实现与现有ERP系统的集成，实现数据互通。
1.3能够追溯到药品的流向路径，防止串货获得经销商库存信息。
1.4实现药品的定向追溯，保证质量安全，防范假货，能够实时查询。
1.5内部审计追踪，出现质量问题能够内部追踪。
2、项目成功关键要素1.6能够满足食药总局对于药品追溯的基本要求。
1.7能够与ERP系统集成。
三、企业现状1、软硬件以及费用情况：（1）成都锦华药业：三条赋码线、电脑：IPC-810E条码扫描器：固定光栅扫描器DATALOGICDS2100N,二级码扫描枪DATALOGIC QD2130 服务器：IBM X3100M4 二级码打印机：LM408e-2 库房出库扫描枪：landtech ht-3600两只硬件成本：13 万软件：思宇SY-SOFT条码系统4.8.1.2人工：赋码线人员：5人一年人工成本：18万年赋码量：1500万，每个码印刷成本：0.015元年赋码成本：23万外箱打印年成本：？（2）昆明生达制药：硬件：主机1台，显示器1台，光栅扫描器1个，扫描枪2把，扫描枪显示器2 个，型号：190LM00002.软件：北京嘉华赋码系统。
药品追溯方案
药品追溯方案药品追溯方案是指通过信息技术手段对药品的生产、流通和使用全过程进行全面监管和追溯的一种管理方法。
在当前全球化的医药市场中，药品的质量安全问题备受关注。
药品追溯方案的目的是为了确保患者用药安全，维护医药市场的秩序和信誉，提高药品质量管理水平。
药品追溯方案的核心是建立全链条的信息共享系统，包括生产、流通、零售和使用环节。
首先，在药品生产阶段，药厂应建立严格的质量管理体系，包括原料采购、生产工艺控制、药品检测等，并将这些数据与药品编码系统相结合，以确保药品批次可追溯。
其次，药品进入流通环节后，药品经销商应对进出库的药品进行信息登记，并不断核实药品的生产和流通情况。
此外，零售环节的药房和医疗机构也应记录药品的销售情况和使用状况，并不断更新相关信息，以便监管部门对药品进行追溯。
药品追溯方案的实施需要依赖先进的信息技术。
目前，随着物联网、云计算、大数据等技术的发展，药品追溯系统已得到了很大的改进。
通过条码、二维码等技术手段，可以实现对药品的快速溯源。
同时，利用云计算和大数据分析，可以对药品生产、流通和使用过程中的数据进行实时监控和分析。
这不仅能够加强对药品的管理和追溯，还可以提供数据支持，帮助相关部门进行风险评估和决策制定。
药品追溯方案的实施还需要政府和企业的合作。
政府应制定相关法规和政策，明确药品追溯的要求和责任，同时加强对监管部门的执法检查和监管能力的提升。
企业应严格遵守相关法规和标准，建立和落实质量管理体系，加强内部自查自纠，确保药品进入市场前达到质量要求。
此外，对于违法违规行为，应加大打击力度，形成能够有效制衡的药品监管体系。
药品追溯方案的实施给药品市场带来了诸多好处。
首先，可以提高药品质量安全水平，减少患者用药风险。
其次，可以减少假冒伪劣药品的流通，维护医药市场的秩序和公平竞争。
同时，药品追溯方案也能够提高药品生产、流通和使用的透明度，增强药品市场的信誉度。
此外，通过追溯药品的全过程，还能够及时发现问题和风险，加强风险预警和应急处理能力。
药品追溯制度范文
药品追溯制度范文药品追溯制度是指针对药品生产、流通和使用过程中可能出现的问题，采取一系列管理措施，实施药品全程追踪和溯源管理。
以下是一篇药品追溯制度的范文：药品追溯制度范文（二）一、背景为了保障药品的质量安全，提高药品监管效能，确保患者用药的安全和效果，我国决定全面实施药品追溯制度。
二、目的1.追溯药品生产和流通环节，确保药品的来源和真实性。
2.追溯药品质量问题的发生与传播路径，快速、准确地定位和控制问题。
3.提高监管机构的监管能力和水平。
三、范围所有在中国流通和使用的药品都适用于药品追溯制度，包括西药、中药、保健品等。
四、内容和要求1.药品生产企业和经营企业需建立健全药品生产和流通记录，并保留至少5年。
2.药品生产企业和经营企业需建立药品追溯系统，包括药品信息数据库、追溯码标识和扫码设备。
3.监管机构需建立药品追溯管理平台，与企业的追溯系统实现数据互通。
4.药品生产和流通环节的企业需将药品信息及追溯码等关键信息报送至监管机构的管理平台。
5.监管机构需对药品追溯数据进行监测和分析，发现问题时及时采取措施控制和处理。
6.药品生产和流通企业需配合监管机构对药品进行抽检和核查。
7.药品追溯系统的数据安全和隐私保护需符合相关法律法规。
五、执行和监督1.药品生产和流通企业需配合监管机构进行药品追溯系统的建设和数据报送。
2.监管机构进行药品追溯数据的监测、分析和处理。
3.相关药品质量问题的公开信息需及时发布，并进行调查和处理。
4.药品追溯制度的执行情况将作为药品生产和流通企业的信用评估依据。
六、处罚措施对不按照规定建立药品追溯系统或提供虚假信息的企业，将给予相应的行政处罚，情节严重的可追究刑事责任。
七、时限药品追溯制度将于明年年底前全面实施。
八、总结药品追溯制度的实施是为了保障患者用药的安全和有效性，追溯药品的全过程，并及时进行问题的控制和处理。
同时也提高了监管机构的能力和效率，确保了药品市场的秩序和健康发展。
药品追溯体系解决方案 (初稿)
药品追溯体系解决方案（初稿）一、项目背景二、项目目标、项目成功关键要素1、项目目标2、项目成功关键要素三、企业现状1、软硬件以及费用情况：2、现有药品质量追溯体系情况：四、项目调研1、自建平台2、第三方平台3、官方平台五、解决方案1、沿用官方平台，继续延续现在的模式不变，深度挖掘数据价值。
2、采用第三方平台3、自建平台一、项目背景推行了8年的药品电子监管码被叫停。
2月20日，国家食品药品监督管理总局连发两个公告，宣布暂停药品电子监管码。
修订版的《药品经营质量管理规范》规定，“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。
”“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯。
”公司旗下四家工厂，除了电子监管码系统外并没有其他的追溯体系，在食药总局的要求下，必须建立起企业自己的药品追溯体系。
二、项目目标、项目成功关键要素1、项目目标：1.1能够充分利用现有的赋码系统，赋码设备，尽量减少设备等资源的浪费，避免硬件的再次投入。
1.2 能够实现与现有ERP系统的集成，实现数据互通。
1.3 能够追溯到药品的流向路径，防止串货获得经销商库存信息。
1.4 实现药品的定向追溯，保证质量安全，防范假货，能够实时查询。
1.5 内部审计追踪，出现质量问题能够内部追踪。
2、项目成功关键要素1.1 能够满足食药总局对于药品追溯的基本要求。
1.2 能够与ERP系统集成。
三、企业现状1、软硬件以及费用情况：（1）成都锦华药业：三条赋码线、电脑：IPC-810E 条码扫描器：固定光栅扫描器DATALOGIC DS2100N，二级码扫描枪DATALOGIC QD2130 服务器：IBM X3100M4 二级码打印机：LM408e-2 库房出库扫描枪：landtech ht-3600 两只硬件成本：13万软件：思宇SY-SOFT条码系统4.8.1.2人工：赋码线人员：5人一年人工成本：18万年赋码量：1500万，每个码印刷成本：0.015元年赋码成本：23万外箱打印年成本：？（2）昆明生达制药：硬件：主机1台，显示器1台，光栅扫描器1个，扫描枪2把，扫描枪显示器2个，型号：190LM00002.软件：北京嘉华赋码系统。
药品冷链追溯系统解决方案PPT课件
追溯系统可以实现信息的快速传递和共享，提高管理效率，优化资源 配置。
02
药品冷链追溯系统概述
定义与目标
定义
药品冷链追溯系统是一种利用信息技术手段，对药品在冷链物流过程中的温度、 湿度等关键参数进行实时监控和记录，以确保药品质量安全的管理系统。
目标
实现药品冷链物流的透明化、可追溯和可验证，提高药品监管的效率和可靠性， 保障公众用药安全。
系统记录了药品的详细流转信息，包 括温度、湿度、时间等，为药品质量 安全提供了可靠的数据支持，有助于 及时发现并处理问题。
降低物流成本
通过优化药品物流路径、提高运输效率等方式，药品冷链追 溯系统能够降低企业的物流成本。
系统实现了自动化、智能化的管理，减少了人工干预和错误 ，降低了管理成本。
提高企业竞争力
确性和完整性。
安全防护设计
考虑系统的安全性，采取相应 的加密、认证等措施，确保数
据不被非法获取或篡改。
系统集成与测试
硬件集成
根据系统架构设计，集成所需的硬件设备，如服务器、网络设备、 传感器等。
软件集成
将各个功能模块进行集成，实现系统功能的完整性和协调性。
系统测试
对集成后的系统进行全面的测试，包括功能测试、性能测试、安全 测试等，确保系统符合设计要求。
02
随着医疗行业的快速发展，药品 冷链物流的需求不断增长，但同 时也面临着诸多挑战，如温度控 制、运输效率、信息透明度等。
冷链物流的重要性
保证药品质量和安全
冷链物流能够确保药品在整个供应链 中始终处于规定的温度环境下，有效 降低药品变质、失效的风险，保证患 者用药安全。
提高医疗效率
降低运营成本
合理的冷链物流管理可以减少不必要 的损失和浪费，降低医疗机构的运营 成本。
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药品追溯体系解决方案（初稿）一、项目背景二、项目目标、项目成功关键要素1、项目目标2、项目成功关键要素三、企业现状1、软硬件以及费用情况：2、现有药品质量追溯体系情况：四、项目调研1、自建平台2、第三方平台3、官方平台五、解决方案1、沿用官方平台，继续延续现在的模式不变，深度挖掘数据价值。
2、采用第三方平台3、自建平台一、项目背景推行了8年的药品电子监管码被叫停。
2月20日，国家食品药品监督管理总局连发两个公告，宣布暂停药品电子监管码。
修订版的《药品经营质量管理规范》规定，“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。
”“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯。
”公司旗下四家工厂，除了电子监管码系统外并没有其他的追溯体系，在食药总局的要求下，必须建立起企业自己的药品追溯体系。
二、项目目标、项目成功关键要素1、项目目标：1.1能够充分利用现有的赋码系统，赋码设备，尽量减少设备等资源的浪费，避免硬件的再次投入。
1.2 能够实现与现有ERP系统的集成，实现数据互通。
1.3 能够追溯到药品的流向路径，防止串货获得经销商库存信息。
1.4 实现药品的定向追溯，保证质量安全，防范假货，能够实时查询。
1.5 内部审计追踪，出现质量问题能够内部追踪。
2、项目成功关键要素1.1 能够满足食药总局对于药品追溯的基本要求。
1.2 能够与ERP系统集成。
三、企业现状1、软硬件以及费用情况：（1）成都锦华药业：三条赋码线、电脑：IPC-810E 条码扫描器：固定光栅扫描器DATALOGIC DS2100N，二级码扫描枪DATALOGIC QD2130 服务器：IBM X3100M4 二级码打印机：LM408e-2 库房出库扫描枪：landtech ht-3600 两只硬件成本：13万软件：思宇SY-SOFT条码系统4.8.1.2人工：赋码线人员：5人一年人工成本：18万年赋码量：1500万，每个码印刷成本：0.015元年赋码成本：23万外箱打印年成本：？（2）昆明生达制药：硬件：主机1台，显示器1台，光栅扫描器1个，扫描枪2把，扫描枪显示器2个，型号：190LM00002.软件：北京嘉华赋码系统。
人工：赋码人员2人。
一年的赋码量大概有40万左右。
（3）梁河民族制药：硬件：两条赋码线电脑：联想扬天A4600T 条码扫描器：microscan QX-870 硬件成本：16万软件：高立开元药品电子监管码赋码系统(MIPS) 软件每年：300人工：赋码线两名人员一年人工成本：72000年赋码量未知2、现有药品质量追溯体系情况：以电子监管码为依托全部使用食药总局官方平台建立药品质量追溯体系。
操作过程：（1）在食药总局电子监管码企业端（一下简称药监网）上维护建立药品基本信息后，申请药监码资源，申请后从药监网上下载码资源，分为两部分，一部分为最小包装码（一下简称小盒码），一部分为整件包装码（一下简称箱码）。
（2）把码资源导入赋码软件中，其中小盒码导出给印刷厂做纸盒印刷，箱码导出后我们自己打印。
（3）药品包装完成后进行赋码操作，先在赋码软件中选择所需赋码的品种规格，然后输入批号、生产日期、有效期（以下简称三期）后开始扫描小盒码，扫描够一件后扫描一个箱码，建议箱码与小盒码的关联关系。
（4）整批赋码完成后，做包装结束操作，生产整批关联关系。
（5）QA人员从赋码软件中导出整批关联关系文件，然后通过药监网上传关联关系。
（6）药品出库时，库房人员使用扫描枪输入发货单单号后扫描所发药品箱码，扫描完成后，连接赋码软件，进行出库操作，然后建立发货单号与箱码的关联关系。
并通过用友软件导出发货单号对应的客户名称（7）QA人员从赋码软件中导出出库单文件，后通过药监网上传并根据单号输入对应的客户名称。
追溯机制：（1）由药监网统一生成独一无二的小盒码与箱码，保证一盒一码。
（2）生产企业对箱码与小盒码关联，并对小盒码与箱码与药品名称、三期关联。
整批完成后上传至药监网，药监网数据库则存储到了每个小盒码所对应的药品信息。
（3）出库的时候做客户信息与箱码（小盒码）的关联，并上传。
（4）客户收到药品后扫描箱码（小盒码）上传做核销。
从而形成第一级流向。
（5）客户把药品发送至下一家药店、医院。
建立发货单号与箱码（小盒码）关联关系，并上传。
药店医院收到货物后，扫描箱码（小盒码）上传核销，形成第二级流向。
（6）医院，药店卖给消费者，扫描小盒码，上传做核销。
实例说明：(1)出现质量事故后，能够通过流向信息，第一追溯到生产企业本身已售出药品，与库房现存药品。
第二追溯到客户库存数量与已售出药品数量与流向，第三追溯到末级药店医院的库存与售出药品。
可以定向收回每一级库存有质量问题药品，并在末级发布召回信息，最大限度的召回药品。
(2)消费者购买药品后，通过药监网查询电子监管码，能够查询出药品第二级以及第三季流向与药品名称，三期，与自己购买的药品是否一致，通过查询次数杜绝重复码假药。
如查询纸盒上电子监管码无或者错误，则可以被认定为是假药。
四、项目调研现阶段食药总局文件要求企业建立药品追溯体系，并取消强制性使用电子监管码，共有三种解决方案，1、采用自建的形式2、采用第三方平台3、继续使用官方平台1、自建平台：经过调研，自建平台优势在于（1）能够保证所有数据的安全，（2）能够针对企业需求建立更加个性化功能（3）可以深度集成ERP系统，并能够是追溯覆盖这个生产过程（4）有大量现成的解决方案，可以参照快递物流追踪系统。
劣势：（1）平台建立费用较高，且所需时间较长。
（2）无法要求客户使用我们自建平台。
无法达到追溯目的。
2、第三方平台现阶段第三方平台只有阿里健康产品“码上放心”优势：（1）能够对原电子监管码平台平滑过渡，无需再次增加软硬件。
（2）能够提供企业数据达到流向追溯的目的（3）方便消费者查询药品真伪，与相关信息。
劣势：（1）使用费用按照年赋码量收取，综合费用较原平台较高（2）数据安全无法保证，企业数据容易被利用。
（3）刚投入使用，使用效果未知，后期政策不明朗。
3、官方平台优势：（1）模式较为成熟，且下游企业基本上都在使用。
数据收集较为容易。
（2）依托国家平台，稳定性有保证。
（3）沿用现在的工作模式不变。
劣势：（1）功能较为单一，只能满足食药总局的基本要求。
（2）所有流向数据存储在政府数据库中，企业无法得到。
五、解决方案1、沿用官方平台，继续延续现在的模式不变，深度挖掘数据价值。
第一步、由于三家厂使用软硬件设备不同数据利用采用三种方式：（1）直接从数据库抽取相应数据，做加工处理。
由于软件不同，数据库架构也不同，需要统一软件。
（2）解析上传的关联关系与出库单XML文件（上传文件为药监网统一格式），导入到数据仓库，生成所需报表。
（3）与软件提供商合作，做到与U8深度集成（暂未与软件提供商协商，无法判断集成深度）需要统一软件。
第二步、（1）以节约成本考虑，在不更换现有软硬件的情况下选择第二种方式，解析XML文件，并结合U8条码管理。
（2）深度应用考虑，选择第三种方式，做到与U8集成（后期持续跟进集成方式，与集成深度，能够满足那些需求。
）第三步、确定采用哪种方式后，使用真实数据，做内部考察，综合考虑。
（1）是否能够满足项目目标，能够满足多少，是否在接受范围内。
（2）操作难度，与工作量的增加程度，是否在接受范围内（3）所实现价值是否超过所付出成本。
第四步、以锦华为模板做项目实施（1）保持原有模式不变，项目实施过程中，重点关注所要达成的目标。
如若无法达成或达成效果不佳，需及时提出。
（2）持续思考，其他使用价值。
（3）做到数据仓库与公司网站，公众号等传播工具对接，实现药品真伪查询，提高企业形象。
（4）配合市场部，充分利用一物一码优势，做到精准积分模式。
实现定向营销。
（5）实现企业内部管控，精准定位可能出现质量问题药品，提高效率，减少损失。
第五步、推广到其他公司需注意以下几点：（1）简化操作流程与难度。
（2）结合实际情况，能够标准化的操作标准化，尽量减少非标准化操作，无法标准化的操作，简化操作难度。
（3）对操作人员进行详细培训，吸收各公司操作人员好的经验，并推广好的工作经验。
（4）保证基础数据的格式统一。
2、采用第三方平台第一步：深度调研，与试用测试各项功能的实现程度（1）明确费用分类包括但不限于，平台使用费用，附加服务追溯体系，查询功能，推广费用等的详细情况。
（2）综合测试数据平移后的兼容性问题。
（3）与客户沟通是否会或者在第三方平台上传数据，并确定使用数量。
第二步、与赋码软件提供商沟通确定与第三方平台的兼容性与稳定性。
（1）关注是否能够保持原有操作方式不变，只是下码与上传平台转换，减少推广使用成本。
（2）对接方式以及实际上会产生的费用。
第三步、签订协议，正式入驻。
（1）由于纸盒赋码后，无法消除，如若出现问题则会造成较大的损失。
初期所有正式数据依然采用官方平台。
参与虚拟数据对第三方平台进行全套的测试包括但不限于：基础应用（码资源下载，建立关联关系后上传），平台提供数据分析应用场景、追溯系统使用与可行性等。
（2）测试完成后，做数据平台平移操作，需注意以下几点：1、保证原旧平台已附在纸盒上的码资源使用完毕。
避免造成混淆。
2、原旧平台数据建立的关联关系依然由旧平台上传。
3、新平台码资源下载，以最小使用数量申请下载，以防止出现问题减少损失。
（3）与客户沟通，及时发送公告，以及平台的相关追溯体系文档，并积极督促客户入驻第三方平台。
并做好与已经入驻平台的客户做好对接。
3、自建平台第一步、深度了解学习物流系统追踪系统。
需了解一下几点（1）所需的软硬件设备，现有设备是否可以使用。
（2）整体运行机制能否满足药品追溯体系（3）能否与物流公司系统整合，减少客户投入。
并充分利用物流公司资源。
第二步、调研所能满足功能的软件系统（1）赋码规则是够能够自定义，满足公司自己命名规则。
（2）能否与U8系统条码管理集成。
（3）如何解决箱与盒关联问题，是否能够继续沿用现有赋码软件做赋码操作。
（4）建立统一查询平台，能够实时查询药品信息（5）实现快递物流编码与自建编码的关联，或者直接使用物流公司自建编码，实现流向精准追踪。
（6）实现物流签收系统，与客户签收双重验证，实现签回功能。
第三步、确定软件后进入实施过程：（1）保留原有平台与操作模式，实行新的追溯系统建设。
（2）进行小范围的可控客户的使用调研，及时发现问题，并与软件供应商协商解决。
（3）进一步发掘适用于医药行业好的功能，并加以利用。
（4）继续下沿条码使用到整个生产环节，实现全生产过程条码与最终成品条码的关联，能够精确定位质量事故范围，及时处理，并减少损失。