卫生计生委审批同意配置乙类大型医用设备情况一览表
湖北省卫生厅关于同意嘉鱼县人民医院等27家医院配置(更新)乙类大型医用设备的批复-
湖北省卫生厅关于同意嘉鱼县人民医院等27家医院配置(更新)乙类大型医用设备的批复正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 湖北省卫生厅关于同意嘉鱼县人民医院等27家医院配置（更新）乙类大型医用设备的批复各有关市（州）卫生局，部、省属医院：依据卫生部、国家发改委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》及《省卫生厅办公室关于修订下发2011～2015年乙类大型医用设备配置规划控制数及配置标准的通知》精神，经单位申报，市（州）卫生局初审，省卫生厅组织论证并网上公示，经研究决定，同意嘉鱼县人民医院等27家医院在规定的配置机型范围内配置或更新乙类大型医用设备。
为进一步规范配置管理工作，请有关市（州）卫生局将本批复及时通知本辖区内获得批准配置或更新乙类大型医用设备的医院，并按要求办理相关事宜：一、严格执行申请报批程序。
按照《湖北省乙类大型医用设备配置审批工作制度》（鄂卫办发[2008]21号）要求，新增配置许可批复的有效期为2年，更新批复的有效期为1年，逾期未装备的，批复自动失效。
失效后医疗机构仍计划配置或更新该品目大型医用设备的，需重新履行申报程序。
对有基础设施建设周期长、技术复杂等特殊情况的设备，由医院论证后提出申请，经县、市（州）卫生行政主管部门同意，报请厅医疗器械装备管理处备案后，可适当延长批复有效期。
二、严格执行有关法规实行公开招标采购。
公立医疗机构采购乙类大型医用设备应严格按照《湖北省医疗卫生机构医学装备管理实施细则（试行）》（鄂卫发[2012]11号）要求，委托具备政府采购省级资格的代理机构进入湖北省公共资源交易中心实行公开招标采购。
乙类大型医用设备配置信息登记表
乙类大型医用设备配置信息
登记表
设备名称
申请单位（盖章）
所在市（州）
填表人
联系方式：
填报日期年月日
吉林省卫生健康委员会制
填表说明
1.使用单位应当如实填报本表。
2.“申请单位全称”、“法定代表人（主要负责人）”、“所有制性质”、“组织机构代码（或统一社会信用代码）”、“许可设备名称”、“设备配置地址”、“阶梯配置机型”、“获得配置许可日期”、“许可证编号”按照《甲类大型医用设备配置许可证》填写。
3.“具体型号”填写设备的详细型号。
4.“产地”分为“本国企业境内生产”（指由中方独资或中方控股企业在境内生产）、“外资企业境内生产”（指外资企业在境内设厂生产）、“国外进口”（指在境外生产并通过海关报关进入我国）。
5.“生产企业”填写设备生产企业名称。
6.“产品序列号”是指由生产企业编制的设备唯一编码。
在设备标签中，名称为产品序列号或SN码。
7.“采购金额”按采购合同填写相应币种的购置金额。
如为除美元和人民币以外其他币种，按购买时汇率折算成人民币。
8.“出厂时间”为设备出厂时间，填报至年。
9.“合同签订日期”指医疗器械使用单位与设备供应方签订具备法律效力合同的具体日期。
10.“装机日期”填写设备完成安装验收的具体时间。
四川省乙类大型医疗设备
附件
医疗机构配置乙类大型医用设备
申请表
设备名称：西门子多排螺旋
医疗机构名称：锦江区骨科医院（成都骨科医院）
填报日期：年月日
四川省卫生厅制
填表说明
1、凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构，均应如实填报本表，不得空栏。
2、“日均门诊人次”和“年手术人次”均为申请时的上一年度数据。
3、“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。
4、“资金来源”系指购置资金的来源渠道。
如果资金来源为多方，请分别注
明各种来源所占比例。
5、“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况，不含院外、外聘专家。
需提供操作人员相关资质证书复印件。
6、本表一式三份，由医疗机构、市（州）卫生行政部门、卫生厅各存一份。
乙类大型医用设备信息登记表(样表)
乙类大型医用设备信息登记表（样表）填表人：联系方式：填表日期：盖章：填表说明：1. 序号：请以全省（自治区、直辖市）为单位，依次编号，不要以地/市/州为单位。
2. 医疗机构名称：请按《医疗机构执业许可证》登记的名称规范填写。
3. 卫生技术人员数：包括执业（助理）医师、注册护士、药剂人员、检验和影像人员等卫生专业人员。
不包括从事管理工作的卫生技术人员。
4. 床位数：请按当地卫生行政部门核准的编制床位数。
5. 年门急诊量：以上年度年底门急诊人次数为准。
6. 所有制形式：分为全民、集体、民营、外资4类。
7. 医院等级：医疗机构如参加了医院等级评审，请注明医院等级，如三级甲等、三级乙等。
8. 医疗机构性质：分为综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、妇幼保健机构、疗养院，乡镇卫生院、门诊和其他。
9. 设备名称：请按设备规范中文名称填写，不得以英文缩写代替。
10. 购置金额：以发票记录为准，以万元人民币为单位，如果设备为捐赠、租赁或合作经营，该项不填。
11. 资金来源：分为（1）完全财政拨款；（2）部分财政拨款；（3）自有资金；（4）贷款；（5）捐赠；（6）国外贷款；（7）租赁；（8）合作经营；（9）其他等九种形式。
如果资金来源为多方，请以占比例最大的来源为准填写，并注明具体比例。
12. 批复时间：指卫生厅准予新配置或更新乙类大型医用设备批复文件的时间，到月即可。
13. 出厂时间：指具体生产时间，到年即可。
14. 配置时间：请按到货时间填写，到年即可。
15. 设备性质：指医疗机构配置时，设备为新设备或二手设备。
大型医疗设备甲乙分类
大型医疗设备甲乙分类
大型医疗设备甲乙分类标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
大型医疗设备甲乙分类
三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类：
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。
2. 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。
3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。
4. 质子治疗系统。
5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。
乙类：
1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。
2. 医用核磁共振成像设备（MRI）。
3. 数字减影血管造影X线机（DSA）。
4. 医用电子直线加速器（LA）。
5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。
甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。
乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。
广东省卫生健康委乙类大型医用设备配置许可表单
附件1乙类大型医用设备配置许可申请表设备名称申请单位（盖章）所在地级市填表人联系方式填报日期年月日- 1 -广东省卫生健康委员会制填表说明1.申请单位应当如实填报本表。
2.申请单位是医疗机构的，“申请单位全称”、“法定代表人（主要负责人）”、“申请单位地址”按照《医疗机构执业许可证》填写，“编制床位数”填写取得《医疗机构执业许可证》时核准的床位数。
3.“所有制性质”包括全民、集体、私营、股份制等。
4.“举办主体”分为县办、市办、省办、中央部门办、国有或集体企事业单位办、乡镇卫生院和社会办医院。
5.“经营性质”分为非营利性、营利性。
6.申请单位是医疗机构的，“评审等级”按主管卫生健康行政部门核定等级填写。
7.“组织机构代码（或统一社会信用代码）”是指用于法人和其他组织身份识别的唯一代码。
8.申请单位是医疗机构的，“上一年门急诊人次”、“上一年住院人数”、“上一年肿瘤病人收治数”、“上一年手术量”、“上一年放射治疗患者收治数”、“上一年肿瘤病人放射治疗例数”、“上一年总收入”、“上一年总支出”均填报上一年度数据。
9.申请单位为医疗机构的，“医疗安全情况”填写过去2年内发生的一级、二级医疗事故的数量和具体情况，若无，则填写“无”。
- 2 -10.“申请配置设备名称” 填写申请配置设备的中文和英文名称，“主要性能和用途”填写申请配置设备的性能和用途，“资金来源”填写财政资金和自筹资金数额等。
11.“可行性研究”论述申请配置设备的必要性和依据、申请配置设备的技术发展前景、技术先进性、产品可靠性、质量安全性、在临床和科研工作中的作用、项目投资分析、申请配置设备需要的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设、申请配置设备预期使用情况、社会效益和经济效益分析等。
可另附页。
12.“申请单位功能定位”按照申请单位所承担的医疗、科研、教学等任务实际情况填写，一般分为：一是提供所在省域内常见病、多发病诊疗，体检等基本医疗服务；二是提供省域内急危重症、疑难病症诊疗和专科医疗服务，人才培养；三是区域医疗中心，提供跨省域疑难危重症诊疗和专科医疗服务，承担人才培养、医学科研等任务和技术支撑，带动区域医疗服务发展和整体水平提升；四是国家医学中心，承担全国层面疑难危重症诊断与治疗、高层次医学人才培养、高水平基础医学研究、相关疾病诊疗标准制定、相关专业技术研发等；五是社会办医疗机构等。
XX省乙类大型医用设备配置备案管理情况表
XX省乙类大型医用设备配置备案管理情况
表
（获得设区市卫生健康行政部门同意配置备案）
原件相同”字样；
2.每一台设备填写一份申请表。
报送材料目录
1. XX省乙类大型医用设备配置备案管理情况表；
2. 设区市卫生健康行政部门同意配置备案文件（复印件）；
3．设区市级卫生健康行政部门同意配置备案评审以及技术评估整套资料（存档资料），包含但不限于（资料时间为医疗机构当年申请时间）：
（1）医疗机构申请配置请示文件；
（2）XX省大型医用设备配置申请表；
（3）技术评估评分表（包含技术评估印证整套资料）；
（4）医疗机构等级文件复印件；
（5）医疗机构核定床位文件复印件；
（6）申请配置乙类大型医用设备使用人员资质、能力证明（医师、技师）扫描件，并提供在职证明（包含医生执业证、技师资格证、事业编制人员录用通知、人事调动介绍信、社会保险证明等）；
（7）医疗机构医疗业务年报（当年申请时间上一年度）；
（8）医疗机构会计报表（当年申请时间上一年度）；
（9）购置资金证明：医疗机构银行存款证明（日期截止。
卫生计生委审批同意配置乙类大型医用设备情况一览表
附件省卫生计生委审批同意配置乙类大型医用设备情况一览表序号单位设备名称配置机型台数备注一省部属91 中山大学附属胃肠肛门医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 12 南方医科大学南方医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 科学研究型 13 中山大学附属胃肠肛门医院医用磁共振成像设备(MRI) 2 临床科研型和科学研究型各1台4 广东省中医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 25 南方医科大学南方医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 16 中山大学附属第三医院医用电子直线加速器（LA）临床科研型 17 南方医科大学南方医院医用电子直线加速器（LA）临床实用型 1二广州市11 广州市番禺区第二人民医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 1三深圳市121 深圳市人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床科研型 12 深圳市聚龙医院X线电子计算机断层扫描装置(CT)临床科研型 13 深圳市慢性病防治中心X线电子计算机断层扫描装置(CT)临床科研型 14 深圳市龙岗区沙湾人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT)临床实用型 15 深圳市人民医院医用磁共振成像设备(MRI)临床科研型 16 北京大学深圳医院医用磁共振成像设备(MRI)科学研究型 17 香港大学深圳医院医用磁共振成像设备(MRI)科学研究型 18 深圳市聚龙医院医用磁共振成像设备(MRI)临床科研型 19 北京大学深圳医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 110 深圳市聚龙医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 111 深圳市龙华新区中心医院单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）112 深圳市第五人民医院医用电子直线加速器（LA）临床实用型 1 四梅州市 21 五华县中医医院医用磁共振成像设备(MRI)临床科研型 12 梅州市中医医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1 五惠州市 1 1 惠州市惠城区水口人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 1六东莞市 1 1 东莞市第六人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 1 七中山市 41 中山市中医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 科学研究型 12 中山市人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 13 中山市第二人民医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 14 中山火炬开发区医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 1 八江门市 21 台山市人民医院单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）12 台山市人民医院医用电子直线加速器（LA）临床实用型 1 九阳江市 1 1 阳春市人民医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 1 十肇庆市 11 肇庆市端州区华佗医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 1 原临时证192012008作废、旧设备ASTEION/VP TSX-021B报废十一清远市 1 1 清远市清城区人民医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1十二潮州市 3 1 饶平县华侨医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 12 潮州市中心医院单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）13 潮州市人民医院医用电子直线加速器（LA）临床科研型 1 十三顺德区 1 1 佛山市顺德区第一人民医院医用电子直线加速器（LA）临床科研型 1。
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附件
省卫生计生委审批同意配置乙类大型医用设备情况一览表
序号单位设备名称配置机型台数备注一省部属 4
1 中山大学孙逸仙纪念医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 科学研究型 1
2 广东省中医院医用磁共振成像设备(MRI) 科学研究型 1
3 中山大学孙逸仙纪念医院医用磁共振成像设备(MRI) 科学研究型 1
4 广东省中医院大学城医院医用电子直线加速器（LA）科学研究型 1
二广州市9
1 广州市海珠区第一人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 1 临时证作废（证号192012018），旧设备作报废处理（型号CT/e)
2 广州医科大学附属第五医院X线电子计算机断层扫描装置(CT)临床科研型 1
3 广州市白云区钟落潭镇医院X线电子计算机断层扫描装置(CT)临床实用型 1
4 广州市天河区人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT)临床科研型 1
5 广东三九脑科医院X线电子计算机断层扫描装置(CT)临床实用型 1
6 广州市胸科医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1
- 1 -
7 广州市惠爱医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1
8 广州市第一人民医院单光子发射型电子计算机断层扫描（SPECT） 1
9 广州市第一人民医院医用电子直线加速器（LA）科学研究型 1
三深圳市12
1 深圳市中医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 科学研究型 1
2 深圳市光明新区中心医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 科学研究型 1
3 深圳市光明新区人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 科学研究型 1
4 深圳市孙逸仙心血管医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 科学研究型 1
5 深圳市南山区西丽人民医院医用磁共振成像设备(MRI)临床科研型 1
6 深圳市龙华新区人民医院医用磁共振成像设备(MRI)科学研究型 1
7 深圳市孙逸仙心血管医院医用磁共振成像设备(MRI)科学研究型 1
8 深圳市光明新区中心医院医用磁共振成像设备(MRI)临床科研型 1
9 深圳市孙逸仙心血管医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 2
10 深圳市宝安区沙井人民医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 1
11 深圳市光明新区中心医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 1
四汕头市 3
1 汕头市潮阳区人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床科研型 1 国产设备-
2 -
2 汕头市潮阳区人民医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1 国产设备
3 汕头市潮阳区大峰医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 1
五佛山市 2
1 佛山市中医院医用磁共振成像设备(MRI) 科学研究型 1
2 佛山市中医院单光子发射型电子计算机断层扫描（SPECT） 1
六河源市 2
1 龙川县老隆镇卫生院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 1 国产设备
2 和平县人民医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1
七梅州市 4
1 梅州市梅县区中医医院X线电子计算机断层扫描装置(CT)临床实用型 1
2 梅州市中医医院X线电子计算机断层扫描装置(CT)临床科研型 1
3 梅州市梅县区中医医院医用磁共振成像设备(MRI)临床实用型 1
4 梅州市中医医院医用磁共振成像设备(MRI)临床科研型 1
八惠州市 1
1 博罗县杨村镇中心卫生院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 1 国产设备
九东莞市7
1 东莞市谢岗医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床科研型 1
- 3 -
2 东莞市谢岗医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1
3 东莞市东坑医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1
4 东莞市第三人民医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1
5 东莞市谢岗医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 1
6 东莞市大朗医院800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 1
7 东莞市人民医院医用电子直线加速器（LA）科学研究型 1 十江门市 1 1 江门市新会区妇女儿童医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 1 十一阳江市 1 1 阳西县人民医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1 十二肇庆市 1 1 怀集县人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床科研型 1 十三潮州市 1 1 潮州市潮安区华侨医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床科研型 1 十四揭阳市 1 1 揭阳市普宁华侨管理区人民医院X线电子计算机断层扫描装置(CT) 临床实用型 1 十五云浮市 1 1 云浮市中医院医用磁共振成像设备(MRI) 临床科研型 1 - 4 -。