检验学科发展面临的挑战
检验医学面临的挑战与学科建设和管理
器， 使免疫 化学检测进 入 了新水 平 ， 逐步替代 放射 分析 技 并
术； 全实验 室 自动化（ｏ ｌａｏａ ｒ ｕ ｍ ｔ ｎⅡ＾） ｔ ａ ｌ ｔａｙａｔ ａｏ ， ｔ ｂ ｌ ｏ ｉ 的概念 打
院外 社区 ， 传统 的“ 等 坐 服务方式将 转变 为切 实“ 以病人 为 中心 ” 的主动服务方 式 ， 检验科 的服务质 量也在 内 涵上不断 深化 ， 外延不断拓展 。要处 理好 高档仪器 （ Ⅱ ） 与社 区服 务 和 ＰＣ Ｏ Ｔ实验诊 断的关系 。医学检验不 仅在诊 断与 治疗 ， 而 且在预 防和环 境保护诸方面的服务都要得 到社 会的认 可。
性 。（ ） ３ 随着基因克隆技术趋 向成 熟和基 因测序工作 逐步完
善， 后基因时 代逐 步到 来 ：数 理科 学在 生 物学 领域 广 泛 渗
透， 在结构基 因组学 ， 功能基 因组学 和环境 基因组 学蓬 勃发 展形势下 ， 分子诊断 学技术将会取得突破性进展 。这些 工作 正逐步从实验基础研究 进人临床实践 ， 给检 验医学 带来 了 也 崭新 的领域 ， 为学科 发展 提供 了新的机 遇 ， 同时也使 检验 科 的管理模 式和人材结 构发生 了根本变 化 ， 实验 室标 准化 ． 网 络 化、 法制管理 、 验方法 的标准化 及全 面质 量保 证系统 的 实
验 医学 的工作 。所谓循征 检验 医学 就是通 过大量 的文 献复
习和临床总结 ， 断地 对 本专 业 的实验 项 目进行 方法 与评 不
价、 临床价值评 价及经 济学评价 ， 寻求 最 直接 、 有效 、 准 最 最
确、 最合理 的， 合实 验项 目及其 组 合 ， 于临床 诊 断 和治 结 用
为社会 提供垒方位的优质服务 ， 医院工作从院 内医疗扩 大到
临床质谱实验室发展中的机遇与挑战
临床质谱实验室发展中的机遇与挑战日前，中华检验医学杂志特邀来自检验医学领域的知名专家，围绕质谱技术在临床实验室中的定位、质谱技术对临床实验室的发展和改善、质谱检测结果解读面临的挑战、临床质谱实验室运营管理面临的挑战以及临床质谱实验室改进方法等议题发表他们的经验和看法。
1、质谱技术在临床实验室中的定位1.临床质谱技术在临床实验室中机遇大于挑战从临床实验室角度出发，质谱技术的应用更应侧重于解决临床问题。
例如微生物专用基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱（MALDI-TOF MS}用于微生物鉴定使报告周期从16~18 h缩短到2 h。
液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）解决了对低浓度甾体激素、抗生素药物、代谢物检测等方面的临床问题。
质谱技术的应用应科研和临床并存，但以临床为主。
与免疫学技术相比，两种技术不可替代，应相互并存，充分发挥其不同的性能优势，为临床创造价值。
2.质谱技术可以兼顾科研与临床现在越来越多的指南引入了质谱检测，但放眼国内，临床质谱技术还处于初级发展阶段，国内的临床实验室对自动化和通量这两方面的要求非常高。
目前质谱技术的应用主要集中在科研层面，如果质谱技术不能满足临床实验室对自动化和通量的要求，将很难在一般实验室中推广。
3.质谱技术能够弥补免疫方法的不足，更易于实现质谱技术能够弥补免疫方法的不足，可检测那些目前临床上有需求但免疫法无法测量或测量结果不准确的项目。
因此，质谱技术通常被视为一种可靠的“金标准”，用于确认检测结果或改进现有免疫法的不足。
如果临床质谱技术能有效实现计量溯源和质量管理，那么质谱更易于实现标准化，并可在全球范围内推广使用。
对于很多项目而言，如果质谱技术采用具有明确溯源信息的校准品，在实验室做好质量管理以确保结果的准确性，通常情况下检测结果能够溯源到国际单位制（SI单位）且更加准确。
因此，一旦用质谱技术建立了参考区间或临床诊断切点，从某种意义上说（不考虑人群的差异），其结果可以在不同时间和空间实现互认。
医学检验科科研具体思路
医学检验科科研具体思路1.引言1.1 概述在这篇长文中，我们将探讨医学检验科在科研方面的具体思路。
医学检验科作为临床实验室学科的重要组成部分，承担着疾病诊断、治疗监测以及预防控制的重要任务。
科研在医学检验科的发展中起着至关重要的推动作用，对于提升医学检验科的技术水平和促进临床工作的发展具有重要意义。
因此，深入研究医学检验科的科研思路，对于推动医学检验科的发展和提高其在医疗领域的应用价值具有重要意义。
在本文的第一部分，我们将对医学检验科的概述进行阐述。
首先，我们将介绍医学检验科的定义和作用，以便读者对该学科有一个基本的了解。
医学检验科主要负责实验室检验技术的研究和应用，通过对体液、组织和细胞等样本的检测分析，为临床医生提供准确的诊断和治疗建议。
医学检验科在疾病的早期诊断、预防和控制、治疗效果评价等方面起着重要的作用。
其次，我们将解释医学检验科的发展现状和面临的挑战。
随着医学科学的不断进步和技术的不断更新，医学检验科也在快速发展。
现代的医学检验技术已不再局限于传统的生化、血液学和免疫学等，而是涉及到分子生物学、基因检测、微生物学等多个领域。
然而，随之而来的挑战也包括技术和设备更新换代、质量控制和质量保证的提高等方面。
最后，我们将介绍本文的结构和内容安排。
本文将分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分将对本文要探讨的问题进行概述，并明确文章的目的。
正文部分将详细介绍医学检验科科研的具体思路，包括科研的重要性、思路的建立、研究方法的选择和数据分析等方面。
结论部分将对整篇文章进行总结，并对医学检验科的未来发展进行展望。
综上所述，本文将通过对医学检验科科研思路的探讨，为读者提供一些实用的方法和建议，以促进医学检验科的科研工作和学科发展。
希望通过本文的阐述，能够深入挖掘医学检验科的科研潜力，为临床医学的进步做出积极的贡献。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下内容：文章结构部分旨在简要介绍文章的整体结构和各个部分的内容安排，帮助读者了解整篇文章的逻辑思路和内容框架。
医学影像学科的机遇与挑战
医学影像学科的机遇与挑战医学影像学是现代医学中不可或缺的一部分，它通过利用射线、超声、磁共振等技术，用于诊断和治疗疾病。
随着技术的不断发展和医学需求的增加，医学影像学科面临着前所未有的机遇和挑战。
一、机遇1.技术进步随着科学技术的进步，医学影像学技术也不断得到改进和提升。
射线技术、超声技术、磁共振技术等在分辨率、灵敏度和安全性上都有了巨大的突破。
这些新技术不仅能够更加准确地显示和诊断疾病，还能够提高手术的安全性和成功率。
2.疾病早期发现现代医学影像学技术使得疾病的早期发现成为可能。
通过使用各种医学影像学技术，医生可以在疾病没有出现明显症状前就进行诊断和治疗，大大提高了治疗的成功率和患者的生活质量。
3.学科交叉医学影像学科与其他学科的交叉融合也带来了机遇。
例如，医学影像学与计算机科学的结合可以实现自动化识别疾病的算法开发，促进了医学影像学科的发展。
医学影像学还与生物医学工程学、化学、生物学等学科有着广泛的合作，使得医学影像学科得到了跨学科的推动和发展。
二、挑战1.技术更新迭代医学影像学技术的更新迭代速度非常快，新的技术层出不穷。
医生和技术人员需要不断学习新的知识和技术，以跟上技术的发展。
这对于医学影像学科的从业人员来说是一个巨大的挑战。
2.信息管理与保密医学影像学科产生的数据量巨大，对信息的管理和保密提出了更高的要求。
医学影像学从业人员需要具备良好的信息管理意识和保密意识，确保患者的隐私不被泄露。
3.伦理与法律问题医学影像学涉及到对患者隐私的获取和使用，因此伦理和法律问题也是一个挑战。
医生和技术人员需要遵守相关的伦理和法律规定，确保医学影像学的应用在符合伦理和法律要求的基础上进行。
总结：医学影像学科在技术进步、疾病早期发现和学科交叉等方面面临着巨大的机遇。
然而，技术更新迭代、信息管理与保密和伦理与法律问题也是医学影像学科需要面对的挑战。
医学影像学科的从业人员需要不断学习和创新，保持与科学技术的同步，以为患者提供更好的医疗服务。
医学检验技术介绍
医学检验技术介绍在现代医学领域中，医学检验技术是一门至关重要的学科，它就像医疗战场上的“侦察兵”，通过各种精密的检测手段和科学的分析方法，为疾病的诊断、治疗和预防提供关键的依据。
医学检验技术涵盖了广泛的领域和多样的方法。
从血液、尿液、脑脊液等体液的常规检查，到细胞形态学、生物化学、免疫学、微生物学等深层次的检验分析，每一项都有着其独特的价值和意义。
先来说说血液检验。
血常规是我们最为熟悉的一项检查，通过对红细胞、白细胞、血小板等的计数和形态观察，可以初步判断一个人是否贫血、是否有感染、凝血功能是否正常等。
比如，如果白细胞计数显著升高，往往提示身体可能存在感染；而血小板数量减少，则可能增加出血的风险。
此外，还有血生化检查，包括肝功能、肾功能、血糖、血脂等指标的测定。
肝功能检查中的谷丙转氨酶、谷草转氨酶等能反映肝脏的健康状况；肾功能指标如肌酐、尿素氮有助于了解肾脏的功能；血糖和血脂的检测对于糖尿病、高血脂等疾病的诊断和监测起着重要作用。
尿液检验也是常见的项目之一。
通过对尿液的外观、酸碱度、比重、蛋白、葡萄糖、白细胞、红细胞等的检测，可以发现泌尿系统的疾病，如肾炎、尿道炎、膀胱炎等。
尿液中出现蛋白可能意味着肾脏受损，而白细胞增多则提示泌尿系统存在炎症。
脑脊液检验相对较为特殊，主要用于诊断中枢神经系统的疾病，如脑膜炎、脑炎等。
对脑脊液的压力、外观、细胞计数、蛋白含量、糖和氯化物含量等进行检测和分析，可以为医生提供重要的诊断线索。
在细胞形态学方面，医学检验技术人员会在显微镜下观察细胞的形态、结构和染色特点。
例如，在骨髓涂片检查中，通过观察各种血细胞的发育阶段和形态异常，可以诊断白血病、贫血等疾病。
免疫学检验则利用抗原与抗体的特异性结合反应来检测体内的各种物质。
常见的有乙肝五项检测、艾滋病抗体检测、肿瘤标志物检测等。
这些检测能够帮助医生判断患者是否感染了特定的病原体，或者是否存在肿瘤的风险。
微生物学检验主要是对各种病原微生物进行培养、鉴定和药敏试验。
临床检验诊断学专业
临床检验诊断学专业临床检验诊断学专业：与医学共舞的奇妙之旅在医学领域中，临床检验诊断学是一个不可或缺的专业。
该专业通过利用各种实验室技术手段，辅助医生进行疾病的诊断和治疗。
它作为医学的重要组成部分，发挥着监测和预测疾病进程、评估治疗效果以及提供科学依据等重要作用。
本文将着重探讨临床检验诊断学专业的意义和发展现状。
首先，临床检验诊断学专业的意义在于它为医生提供了一个衡量疾病发展的重要依据。
通过血液、尿液等体液的检验，医生可以获取大量关于患者身体状况和病变情况的信息。
这些信息不仅可以帮助医生制定合理的治疗方案，还可以帮助病人了解自身健康状况，预测疾病的预后等。
可以说，没有临床检验诊断学专业的技术支撑，医生的诊疗工作将难以进行。
其次，随着医疗技术的不断进步，临床检验诊断学专业也在不断发展。
目前，临床检验诊断学已经发展成为一个集化学、免疫学、微生物学、分子生物学等多学科知识于一体的学科。
临床检验技术的不断革新，为医生提供了更加准确、快速的诊断手段。
例如，基因检测技术的应用，可以帮助医生早期发现某些遗传性疾病，提供相应的遗传咨询和治疗方案。
此外，微生物学在感染性疾病的诊断和治疗中起着重要作用。
新兴的分子生物学技术也有望进一步提升临床检验诊断水平。
可以说，临床检验诊断学专业的发展将为医学界带来更多的机遇和挑战。
除了技术的进步，临床检验诊断学专业在学术研究方面也取得了较大成就。
越来越多的学者和科研机构投入到临床检验诊断学的研究中，旨在提高检验诊断的准确性和可靠性。
他们致力于探索新的检测指标、方法和仪器，以更好地服务于临床工作。
同时，一些临床试验和观察研究的结果也为临床检验诊断提供了科学的依据。
这些研究成果的广泛应用，将不断丰富和完善临床检验诊断学的理论基础。
除了在医学领域中的应用，临床检验诊断学专业还对社会产生了广泛影响。
随着人们对健康的关注度不断提高，对临床检验的需求也日益增加。
临床检验诊断学的专业人员，在医疗机构、疾病控制中心以及药品监管部门等单位中扮演着重要角色。
医学检验技术的发展和应用
医学检验技术的发展和应用一、医学检验技术的概述医学检验技术是指应用各种现代技术手段对患者的体液、组织、器官等进行检测、分析和诊断的一门学科。
医学检验技术的发展可以追溯到古代，但是现代医学检验技术的快速发展与应用则是在20世纪初期开始。
现代医学检验技术已经成为现代医学诊断、预防、治疗的重要组成部分之一。
医学检验技术的发展和应用与人们的生命健康密切相关，具有广泛和深远的社会意义。
二、医学检验技术的发展历程1、手工检验时期：医学检验技术起源于巫医和草药医疗时代，时至古希腊时期，人们利用手工方法进行医学检验。
2、机械检验时期：工业革命时期医学检验技术随着机械工具技术的进步发生转折，现代化的医学检验设备的问世与运用，加速了医学检验技术的发展和应用。
3、电子化检验时期：医学检验技术迎来了电子化检验时期，以电子计算机技术为代表的高新技术对医学检验技术的发展与应用产生了深刻的影响。
4、生化检验时期：现代医学检验技术已进入生化检验时期，各种新型的检验方法和手段被广泛应用，如酶联免疫吸附实验、核酸检测、流式细胞术、生物芯片等。
三、医学检验技术的应用1、疾病诊断：医学检验技术广泛应用于各种疾病的检测诊断中，如肿瘤、感染、风湿免疫性疾病、心血管疾病等。
2、疾病预测：利用医学检验技术可以预测可能的疾病、提前发现病变，如新生儿疾病筛查和肝炎等的病毒检测。
3、治疗方案：医学检验技术也常用来判定治疗方案的有效性和调整方案的方向，如抗菌药物敏感性试验、药物代谢检测等。
4、药品研发：医学检验技术是药品研发和注册的重要组成部分之一，药品的质量控制、临床试验设计、毒理学试验都需要借助医学检验技术手段。
四、医学检验技术面临的挑战1、技术难度增大：随着医学领域的不断发展，医学检验技术的技术难度越发增大，各种高精度、高通量、高灵敏度的检验手段不断问世。
2、标准化和质量控制：医学检验技术越发重视标准化和质量控制，希望在保证检验结果准确之余，对检测方法、数据解读、患者个性化数据等方面做出统一规范。
我国第三方医学实验室的发展现状与趋势
我国第三方医学实验室的发展现状与趋势第三方医学实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）作为具有独立法人资格的医疗机构，主要通过与医疗机构建立合作，为其提供临床检验和病理诊断等服务。
第三方医学实验室通过集约化经营降低检验成本，提高检验效率和专业化水平。
我国第三方医学检验行业仅有20多年历史。
近年来，随着国家相关鼓励政策不断出台和技术不断进步，我国第三方医学实验室发展迅速，但仍面临一些挑战和体制机制问题。
本报告结合金域医学的实践总结我国第三方医学实验室的发展现状与趋势，并提出相应的政策性建议。
一第三方医学实验室概述（一）第三方医学实验室定义国家卫生健康委员会关于医学检验实验室的定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
第三方医学实验室又称独立医学实验室或医学独立实验室，是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格，从事临床检验或病理诊断和服务，并能独立承担责任的医疗机构。
第三方医学实验室与医院建立业务合作，收集并检测合作医院采集的标本；检测后将检测结果送至医院，应用于临床服务。
（二）第三方医学实验室分类第三方医学实验室可以分成综合型实验室和特检实验室两类。
综合型实验室可提供全面的医学诊断外包服务，提供包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查在内的全部或大部分类别的医学检验服务，大型的综合型实验室检验项目为1000～2500项。
我国现阶段以金域医学、迪安、艾迪康等为代表。
特检实验室（或专业型实验室）提供单一的医学诊断外包服务，主要依托基因测序技术或其他技术平台开展相关服务，检验项目相对于综合型实验室较少。
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新形势下检验学科发展面临的挑战申子瑜研究员广州医科大学金域检验学院副院长中国医药文化卫生协会实验诊断与社会化服务专业委员会主任委员2018年4月引言检验学科发展的机遇？自动化：各级医院检验科设备配置上了新台阶信息化： 90%以上的二级及以上医院检验科基本实现信息化管理便携化：我国POCT产品以每年20%的增速在发展☐自动化、信息化、便携化更多的是在体现上游生产企业的价值，检验人员的专业技术能力价值如何体现?☐标准化提升了检验结果的准确性，是否是检验学科的唯一发展方向？标准化：国家卫计委临检中心参评单位超过4000家;通过ISO15189评审的医学实验室近300家检验科已然成为医院重要的收入和利润来源医院检验科现状引言☐国家目前的检验收费定价体系是检验科高收入的重要支撑☐如果高收入不能体现检验人员技术能力产生的价值，是否会成为第二个药剂科?公立三级综合医院医技科室收入示例：医院的诊疗收入结构目录CONTENTS01 02 03 04政策挑战模式挑战技术挑战展望技术挑战---由传统医学到精准医学精准医学vs.传统医学✓精准医学对精准检测提出挑战✓精准医学对医学检验的发展带来机遇也提出挑战：检测靶标的确立和检测结果的解读，加深了检验与临床的沟通密切度和依赖度✓精准医学对医学检验人员的技术能力提出挑战：生物信息学或数据分析成为不可缺少的技术能力✓精准医学有可能挑战医疗健康的基本概念：诊断治疗转变成健康保证01传统医学精准医学智能医学？精准 诊断 精准 预防精准 治疗•高通量测序技术和质谱检测技术的发展•液体活检：cfDNA/CTC/外泌体等检测的临床应用•组学研究发展：表观基因组学、转录组学、蛋白组学、代谢组学等多组学联合应用•靶向药物 •免疫疗法•精准放疗和化疗•建立大规模流行病学数据库 •运用数据分析模型提供疾病风险预测准精医学Gail模型Claus模型BRCAPRO模型BOADICE模型Tyrer-Cuzick模型……年龄种族初潮年龄个人乳腺疾病史有乳腺癌家族史首次妊娠年龄既往良性乳腺疾病活检次数……BRCA1,BRCA2钼靶病理活检全基因组测序基础上的多学科集成人工智能分析提升风险评估的精准度PALB2, CHEK2, ATMSNP18基因分型乳腺癌风险评估模型✓产前筛查（唐筛）母血清学筛查超声颈部透明带（NT）筛查✓产前诊断羊水穿刺绒毛取样脐静脉穿刺风险评估5%假阳性率40%漏诊产前诊断•安全：仅需抽取孕妇静脉血，不伤及胎儿，不导致流产•准确：21三体检出率高达99%以上•早期：孕12周以上即可检测，最佳检测孕周为12~24周•快速：采血后，10个工作日即可出具检测报告穿刺成功率和培养成功率影响最终的检出率✓无创产前(NIPT)肿瘤靶向用药基因检测肿瘤靶向药物检测基因检测位点肺癌吉非替尼（易瑞沙）EGFR，KRAS EGFR 18,19,20,21号外显子KRAS 12,13,61,146密码子肺癌厄洛替尼（特罗凯）KRAS 12,13,61,146密码子结直肠癌癌西妥昔单抗（爱必妥）KRAS，BRAFBRAF V600E结直肠癌帕尼单抗(维克替比)黑色素瘤威罗菲尼（Zelboraf,vemuragenib,PLX4032）BRAF BRAF V600EKIT，PDGFR KIT 9,11,13,17号外显子胃肠道间质肿瘤伊马替尼（格列卫）PDGFR 12,18号外显子肾癌舒尼替尼（索坦）KIT KIT 9,11,13,17号外显子☐基因检测结果直接决定治疗方案，截止2016年6月，FDA已批准了72个靶向抗肿瘤药物。
☐我国十年来通过靶向治疗使晚期肺癌患者中位生存期显著增加2.4倍，从此前的14.1个月延长至33.5个月，五年生存率从8%增长到18%01 基因检测成为常规的检测手段高通量基因测序技术迭代发展液态活检等对传统检测项目的颠覆✓目前约有2500多种疾病已经有了对应的基因检测方法，并在美国临床合法应用，甚至基因检测已成为美国疾病预防的常规手段之一；✓2017 年 11 月 15 日，美国 FDA 正式批准MSK的癌症基因检测分析平台 MSK-IMPACT 用于癌症患者 468 个基因检测。
✓2017 年 11 月 30 日，FDA 与CMS同时批准 Foundation Medicine 公司产品FoundationOne CDx（F1CDx）用于泛癌症临床伴随诊断，同时包含315 个基因的变异检测，这是首款突破性的基于 NGS 的体外伴随诊断产品。
临床基因检测中心整体基因检测服务高通量测序平台PCR 技术平台核型分析技术平台Array 技术平台FISH 技术平台Sanger 测序 技术平台提供贯穿整个生命周期的检测服务包括：●不孕不育解决方案●孕前携带者检出 ●产前筛查/诊断 ●新生儿筛查与诊断●产后患儿遗传病检测 ●肿瘤早期发现与风险评估●感染性疾病 ●慢性病易感性评估●……01金域医学作为全国规模最大的第三方检测机构，拥有最齐全的基因检测技术平台，结合其他技术平台的检测结果，可以得出精确的诊断，提供科学的临床咨询服务01 临床质谱：医学检验的下一个风口美国2017年临床质谱应用比例占比分析中国2017年临床质谱应用比例占比分析临床质谱投入产出分析临床质谱检测方法学比较规模化才能满足临床需求和获得效益01临床质谱：激素检测的最佳选择多囊卵巢综合征(PCOS)诊断标准（鹿特丹诊断标准）✓中国19-45岁汉族女性PCOS 发病率5.6%✓高雄激素是PCOS 的一个重要表现✓具备疑似PCOS 诊断条件后还必须逐一排除其他可能引起高雄激素的疾病和引起排卵异常的疾病才能确定诊断✓17-羟孕酮（17-OHP ）：鉴别高雄激素体征的雄激素是源于先天性肾上腺增生症还是多囊卵巢综合征✓睾酮（T ）： PCOS 患者游离睾酮和生物有效性睾酮（游离+白蛋白结合睾酮）升高明显✓双氢睾酮（DHT ）： TT 游离 T游离DHT TT/DHT 比值✓雄烯二酮（A ）：✓脱氢表雄酮（DHEA ）&硫酸脱氢表雄酮（ DHEAS ）：有助于鉴别雄激素来源于卵巢或是肾上腺 多雄激素联合检测可进行鉴别诊断并提高诊断准确率LC-MS/MS:✓线性范围宽； ✓准确度 ✓灵敏度；✓特异性: 避免交叉反应；✓同时检测代谢过程的多种标志物质谱检测是多激素联合检测最适宜的方法学MALDI-TOF 质谱仪超高效液相色谱仪气相色谱质谱仪0102 06 030405高效液相色谱-串联质谱仪自动前处理设备电感耦合等离子体质谱仪7。
6 微生物鉴定系列 1 遗传代谢病检测系列 2 药物浓度监测系列 3 维生素族检测系列 4 微量元素检测系列 5 内分泌代谢系列 01临床质谱检测中心金域医学拥有国内目前规模最大，设备最齐全，开展项目最多的临床质谱检测中心01区域性精准医学检测中心精准医学中心实验室合作建设包括常规PCR 、一代测序、二代测序和质谱检测等技术平台的精准医学中心实验室，实现感染性疾病、NIPT 产前筛查、遗传性疾病、分子病理、个性化用药等分子诊断项目集约化检测，服务粤北地区的临床医生和患者，满足临床对疾病诊断必须的特殊检测项目的需求金域医学清远市人民医院目录CONTENTS01 02 03 04 技术挑战展望政策挑战模式挑战02国家机构改革☐卫健委的职能将更加聚焦，侧重于国民健康政策的制定、医改持续推进、医疗服务监管等；☐医改与健康深度融合☐“三保合一”：形成了医疗服务和药品的“超级采购方”； ☐“药医价格全管”：或对医疗服务价格体系形成、药品招标采购、医保报销规则等进行调整；☐“医保控费”：未来或进行更多以支付方为主导的控费，减缓医保基金承压。
☐“三合一”监管：市场综合监督管理、市场监管综合执法、反垄断执法、质量安全、认可认证等释放了何种信号？2011-2013卫生总费用年增速13.20%，为同期GDP 增速的1.62倍。
2014较2013增速为11.5%，2015较2014增速为16.0%。
医疗费用上涨过快医疗费用个人负担过重个人负担比例高。
自1978年20.43%逐年上涨到1990年的35.73%；随后又涨至2005年的52.21%，期间，于2001年达到峰值59.97%；此后，自2006年开始下降，到2015年个人支付比例为29.27%。
医疗费用增长速率大于居民可支配收入增长率。
医保控费压力加大随着老龄化的加速、医保的普及，现在医保资金的压力越来越大医保控费迫在眉睫0202政策挑战---公立医院综合改革2018年3月20日，国家卫计委发布 《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》✓推动分级诊疗制度建设，各级各类公立医院要严格按照功能定位提供服务✓建立以公益性为导向的公立医院考核评价机制✓2018年，继续控制医疗费用不合理增长，逐步实现医疗费用增长与国民经济发展相协调✓进一步优化调整医疗服务价格，并做好与医保支付、医疗控费、分级诊疗等政策的相互衔接，2020年基本理顺医疗服务比价关系✓全面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方式， 2018年国家统一确定100个以上的病种，指导各地推进实施✓实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”✓建立体现以知识价值为导向的公立医院薪酬制度分级诊疗 医保支付制度改革医疗控费 自我管理 控制成本明确医院 功能定位理顺医疗服务比价关系02政策挑战---影响检验学科的主要医改措施药品耗材领域改革降低药品、耗材 等费用为医疗服务腾出空间二级以上检验学科基层检验学科检测量下降特殊检验需求增加服务临床能力不足人员数量能力挑战检验检查需求增加021.与医院临床服务能力的影响相匹配2.不同层级医院的检验项目更加明确3.临床检验申请大套餐减少4.检验收费会降低5.县级医院检验业务量会有增加6.区域性检验中心会越来越多7.医联体内形成人员和技术共享机制8.独立实验室会有大的发展政策挑战---医改措施对检验科发展的影响目录CONTENTS01 02 03 04政策挑战模式挑战技术挑战展望03模式挑战---新形势下各种合作模式层出不穷集采打包合作共建区域中心科室承包？ 利润分成？ 国有资产流失？ PPP ？ ……投资租赁成本控制·所谓集采打包存在风险03模式挑战---集采打包存在的风险短期成本减低 利润提高药品、试剂 设备、耗材供应商检验科医院独家供应· 学科发展？ 人才培养？ 临床服务？ ……资质？能力？技术优势政策优势医疗机构资质同一行业监管体系技术与管理服务费用有资质的专业技术人员全面而先进的技术平台规模化带来的技术更迭提速二、POCT 基本特点03模式挑战---合作共建与科室承包 发展优势提供物流信息等专业化的服务实现区域化科室承包☐合作方没有医疗机构资质☐从业人员没有注册资质 ☐院方收取收益分成费用 ☐直接服务患者☐逃避行业监管……合作共建03 区域性的检验病理中心应运而生依托广州金域医学检验中心，组建广东省病理诊断和医学检验中心，填补了覆盖全省的省级病理诊断和医学检验中心空白03 检验病理专科医联体在政府支持下，成立由从化妇幼保健院牵头的检验专科医联体。