血清尿素氮BUN谷氨酸脱氢酶测定法
血清尿素氮BUN谷氨酸脱氢酶测定法作业指导书
血清尿素氮BUN谷氨酸脱氢酶测定法作业指导书1.实验原理脲酶-谷氨酸脱氢酶（Urease-GLDH）连续监测法。
尿素被脲酶水解产氨。
在NADH的存在下，氨和α-酮戊二酸反应生成谷氨酸，NADH同时被氧化成NAD＋。
NADH的减少和样品中尿素浓度成正比。
本法是连续监测法。
脲酶尿素+ 2H2O 2 NH4＋+ 2 HCO3－谷氨酸脱氢酶NH4＋+α-酮戊二酸+NADH L-谷氨酸+NAD＋+H2O2 标本：2.1 病人准备：血清无特殊要求。
要留取24小时尿样。
2.2 类型：血清、血浆（不可使用肝素铵）、新鲜尿液。
无溶血和凝块的血清，如果必须使用血浆，建议使用无铵离子的抗凝血剂，如EDTA和肝素钠。
用新鲜尿液作样品时，用蒸馏水作1:100稀释。
3. 标本存放：血清或血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。
尿液稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1个月。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：细菌污染的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能尿素测定试剂盒（142 3107170 1 试剂1：6×64ml＋试剂2：6×16ml）6.1.1 试剂组成试剂1：Tris缓冲液pH7.8 120mmol/Lα-酮戊二酸7mmol/LADP 0.6mmol/L谷氨酸脱氢酶≥1000U/L脲酶≥6000U/L试剂2：NADH 0.25mmol/L6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用。
不要入口，吞下有害。
保护剂为叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜，与下水管中的铅反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的叠氮钠，如果排向下水道请用大量的水冲洗。
测定血清尿素的实验报告
一、实验目的1. 掌握血清尿素测定的原理和方法。
2. 熟悉二乙酰-肟法测定血清尿素氮的实验操作。
3. 了解实验中可能出现的误差及其处理方法。
二、实验原理血清尿素氮（Blood Urea Nitrogen，BUN）是血液中尿素氮的浓度，是反映肾功能的重要指标。
尿素氮是蛋白质代谢的终产物，主要由肝脏产生，通过肾脏排泄。
二乙酰-肟法是一种常用的测定血清尿素氮的方法，其原理如下：在酸性反应环境中加热，尿素与二乙酰缩合，生成色素原二嗪，称为Feorin反应。
因为二乙酰不稳定，所以通常由反应系统中二乙酰-肟与强酸作用，产生二乙酰，二乙酰与尿素反应，综合生成红色的二嗪。
其颜色的深浅与血清中尿素含量成正比。
三、实验材料1. 试剂：- 碱性试剂：在三角烧瓶中加蒸馏水约100ml，然后加入浓硫酸44ml及85%H3PO466ml冷至室温，加入硫氨脲50mg及硫酸镉2g溶解后加蒸馏水稀释至1升，置棕色瓶放冰箱保存，可稳定半年。
- 二乙酰-肟溶液：称取二乙酰-肟20g，加蒸馏水约900ml溶解后，再用蒸馏水稀释至1升置棕色瓶中，贮存放于冰箱内可保存半年不变。
- 尿素标准贮存液（100mmol/L）：称取干燥纯尿素（MW60.06）0.6g，溶解于水中并稀释至100毫升，加0.1g叠氮钠防腐，置冰箱内稳定六个月。
- 尿素标准应用液（5mmol/L）：取5.0ml贮存液用去氨蒸馏水稀释至100ml。
2. 仪器：- 分光光度计- 离心机- 实验室试管四、实验步骤1. 标准曲线的绘制：- 取5支试管，分别加入0、0.5、1.0、1.5、2.0ml尿素标准应用液，用去氨蒸馏水稀释至5.0ml。
- 向每支试管中加入2.0ml碱性试剂，混匀。
- 将试管置于沸水中加热5分钟，取出冷却至室温。
- 以540nm波长，1cm光程，测定各管吸光度。
- 以尿素浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线。
2. 样品测定：- 取2支试管，分别加入0.5ml血清和0.5ml尿素标准应用液，用去氨蒸馏水稀释至5.0ml。
科华项目标准操作程序2
α－淀粉酶测定标准操作程序1、方法原理：上海科华生物工程股份有限公司的α－AMY试剂测定采用CNPG3方法。
底物CNPG3在α－AMY催化下产生的 2－氯－4－硝基苯酚（CNP）引起波长405nm处吸光度上升，上升的速率与α－淀粉酶的活力成正比。
5CNPG3 α-AMY 3CNP ＋ 2CNPG2 ＋ 3G3＋2G2、标本：2.1病人准备：无特殊要求。
2.2类型：血清、肝素化血浆、尿液。
2.3标本稳定性：标本在4℃保存α－淀粉酶活力可稳定5天。
3、仪器与材料:3.1仪器：日立7600生化分析仪3.2材料：上海科华生物工程股份有限公司的α－AMY试剂盒4、注意事项：4.1.此试剂为体外诊断用。
4.2.不要入口，吞下有害。
4.3.保护剂为叠氮钠，与下水管中的铜反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的叠氮钠，如果排向下水道请用大量的水冲洗。
5、性能参数：5.1.试剂空白吸光度与变化值：在试剂盒有效期内，光径1cm, 波长405nm处吸光度≤0.250A，吸光度变化值ΔA/5min≤0.010A。
5.2.精密度：批内变异CV≤5%；批间相对极差≤10%。
5.3.准确度：相对偏差≤15%。
5.4.线性范围：要求试剂盒在样本浓度为0~1200U/L时，整个反应呈线性，r2≥0.995。
6、校准：标准液的准备：这个实验不需要标准液。
7、质控：在每一批标本中都应把至少2个浓度水平的质控品分析。
8、操作程序（逐步地）：日立7600开机装载试剂输入参数实施校准加载样本和仪器有关的操作程序请参照日立7600用户手册。
9、参考范围：10、操作过程的限制性：上海科华生物工程股份有限公司的α－淀粉酶试剂盒的线性范围是0～1200U/L。
样品浓度超过线性上限应稀释重做。
在日立7600中应用自动重做功能，标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数。
11、临床意义：α－淀粉酶试剂盒适用于定量测定人血清、尿液中α－淀粉酶的活力。
α－淀粉酶活性升高时与急性胰腺炎、胰腺管道阻塞、腹内疾病、流行性腮腺炎以及细菌性腮腺炎有关。
BUN检测标准操作规程
BUN检测标准操作规程1 目的建立BUN检测标准操作规程，确保其操作规范化.2 适用范围适用于迈瑞BS200生化仪BUN检测的操作.3 引用文件卫生部〈<全国临床检验操作规程>〉第三版第四篇临床化学检验第六章第一节463页。
浙江省〈〈临床检验管理与技术规程〉〉第四篇第七章第一节515页4 原理及试剂1）试剂厂家：深圳迈瑞脲酶2）原理:尿素+2H2O + —---——--→2NH4+CO2谷氨酸脱氢酶α—酮戊二酸+NH4+NADH ——-——————-——→L—谷氨酸+NAD+ + H2O通过上述二步反应，使NADH氧化成NAD+,从而引起在波长340nm处吸光度下降，在固定间隔时间内吸光度下降值正比于样本中尿素氮含量。
3）试剂组成：尿酸试剂成分成份成份实验浓度R1 Tris缓冲液120mmol/LADP 750mmol/L脲酶≥40KU谷氨酸脱氢酶≥0。
4KUR2 NADH 1.2mmol/Lα—酮戊二酸25mmol/L5 标本采集与处理：血清于2℃—8℃避光保存可稳定5天,或冰冻保存，但不能反复冻融。
6 测定程序6.1 测定器材:全自动生化分析仪(迈瑞BS200）。
6。
3 操作步骤：6。
3.1开机前检查6。
3.1。
1检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。
6.3。
1。
2检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。
6。
3。
1。
3检查打印纸是否足够.6。
3.1.。
4确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液,40号位置已放置足够的蒸馏水。
6。
3。
1。
5检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。
6。
3.1。
6检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。
6。
3.1。
7检查搅拌针是否弯曲、有污物。
6。
3.1.8检查去离子水桶内是否有足够的去离子水。
6。
3。
1。
9检查废液桶是否清空。
6.4开机系统通上电后，按下列顺序依次打开电源:分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。
尿素检测标准操作规程SOP
还原型辅酶I（NADH)
0.3mol/l
α-酮戊二酸
13.0mol/l
不同批次的试剂不推荐混合使用
7.4储存条件有效期
试剂在2-8℃保存可稳定1年，试剂开瓶后于2-8℃可稳定1个月。
7.5参数设置
主波长
340nm
辅助波长
405nm
反应方法
速率法
反应温度
37℃
反应方向
向下
试剂1
200ulቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
样本
2.5ul
4.1生理性：高蛋白饮食可引起血尿素浓度和尿液排出量显著增高。成人血清尿素浓度男性比女性平均高出0.3-0.8mmol/l，并随着年龄增加有增高倾向。妊娠妇女由于血容量增加，尿素浓度比非孕妇低。
4.2病理性：分为肾前性、肾性、肾后性。①肾前性:主要是严重失水引起的血液浓缩，肾血流量減少及肾小球滤过率降低，从而使尿素潴留，可见于剧烈呕吐、肠梗阻和长期腹泻;②肾性:为最常见的因素，可见于急性肾小球肾炎、肾功能衰竭、慢性肾盂肾炎及中毒性肾炎等，在肾功能不全的代偿期可见尿素轻度升高(＞8.0mmol/L)，肾功能衰竭失代偿期，尿素可中度升高(17.9～21.4mmol/L)，肌酐也中度升高(442.0umol/L);尿毒症时尿素＞21.4mmol/L，肌酐也可达1800umol/L，为尿毒症的诊断标准之一;③肾后性:如前列腺肥大、尿路结石、尿道狭窄、膀胱肿瘤等都可能使尿路阻塞引起血尿素升高。血液尿素减少较为少见，除了妊娠、蛋白质营养不良等情況外。常表示有严重的肝病、肝坏死。
12.2尿素氮测定只是临床医师对患者进行诊断的指标之一，临床医师还要根据患者的体征、病史及其他的诊断项目、诊断手段进行综合判断。
13.性能指标
13.1线性范围：在（0.3-35.7）mmol/L范围内：a)线性相关系数（r）应>0.995;b)（0.3-10.0）mmol/L范围内，线性偏差应≦2.0mmol/L;（10.0-35.7）mmol/L范围内，线性偏差应该≦10.0%。
肾功能损害标志物测定在慢性肾脏病诊断中的临床价值
肾功能损害标志物测定在慢性肾脏病诊断中的临床价值张成禄;谢健敏;王前;余一海【摘要】Objective To investigate the levels of renal injury biomarkers in patients with chronic kidney disease(CKD) and evaluate their clinical significances in diagnosis of CKD. Methods A total of 66 subjects(37 patients with CKD and 29 healthy individuals) were involved in this study. Serum blood urea nitrogen (SBUN) was determined by Glutamate dehydrogenase method; serum creatinine(SCr) and urinary creatinine(UCr) were detected by sarcosine oxidase method; serum uric acid(SUA) was measured by uncase colorimetry; serum cystatin C (Cys C) and urinary microalbumin(UmAlb)were analyzed by immunological transmission turbidimetry; urinary protein (U-PRO)was measured by Coomassies Brilliant Blue(CBB) assay. The UmAlb and U-PRO levels were expressed in units of mg/ mmolUCr. Results The results of independent samples t test indicated that significant differences were found in SBUN. SCr, SUA. Cys C. UmAlb and U-PR(P<0. 05) between patient group and healthy control group. The evaluation of diagnostic effects showed that the areas under the curve at ROC plot for SBUN, SCr, SUA, Cys C, UmAlb and U-PRO were 0. 907, 0. 912, 0. 742. 0. 982, 0. 984 and 0. 991, respectively. Conclusions U-PRO, UmAlb and Cys C are ideal biomarkers. SCr and SBUN come next, SUA is the weakest when the above biomarkers are applied to evaluate the renal injury and its severity of the patients with CKD.%目的研究慢性肾脏病(CKD)患者肾功能损害标志物水平的变化,评价其在CKD诊断中的意义.方法研究对象共66例,其中病例组(CKD患者)37例,对照组29例.采用谷氨酸脱氧酶法检测血清尿素氮(SBUN)浓度,肌氨酸氧化酶法测定血清肌酐(SCr)和尿肌酐(UCr)含量,尿酸酶比色法测定血清尿酸(SUA)含量.免疫透射比浊法分析受试者血清胱抑素C(Cys C)和尿微量白蛋白(UmAlb)水平,考马斯亮蓝(CBB)法测定尿蛋白(U-PRO)含量.UmAlb、U-PRO水平均以mg/mmolUCr为单位表示.结果独立样本t检验结果表明,病例组与对照组比较,SBUN、SCr、SUA、CysC、UmAlb和U-PRO差异有统计学意义(P.＜0.05).诊断效果评价表明,SBUN、SCr、SUA、Cys C、UmAlb和U- PRO在ROC曲线下的面积分别为0.907、0.912、0.742、0.982、0.984和0.991.结论在评价CKD患者肾功能损害及其程度时,以U-PRO、UmAlb和CysC为最佳,SCr、SBUN次之,SUA居后.【期刊名称】《解放军医学杂志》【年(卷),期】2011(036)012【总页数】3页(P1329-1331)【关键词】胱抑素C;尿微量白蛋白;尿蛋白;慢性肾脏病【作者】张成禄;谢健敏;王前;余一海【作者单位】528300 广东佛山南方医科大学附属顺德第一人民医院检验科;528300 广东佛山南方医科大学附属顺德第一人民医院检验科;510515 广州南方医科大学南方医院检验医学中心;528300 广东佛山南方医科大学附属顺德第一人民医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446.12目前世界上有超过5亿人罹患慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）。
血生化中尿素的检测方法
血生化中尿素的检测方法
血生化中尿素的常见检测方法包括以下几种：
1. 尿素测定法：通过测定血液中尿素的浓度来评估肾脏功能。
这种方法常用于一般血液检查中，可以使用尿素酶法、尿素硝酸脱氮法等不同的技术。
2. 血尿素氮（BUN）测定法：通过测定尿液中尿素的氮含量来评估肾脏功能。
这种方法常用于评估肾脏疾病和蛋白质代谢紊乱。
3. 尿液尿素测定法：通过测定尿液中尿素的浓度来评估肾脏功能和蛋白质代谢。
这种方法常用于尿液分析中。
4. 血液尿素酸盐（或尿素氮）分析：通过测定血液中尿素酸盐或尿素氮的含量来评估蛋白质代谢和肾脏功能。
这些方法都是常规的临床检测方法，可以由医院的化验室或临床检验中心进行检测。
具体的检测方法选择会根据具体情况和需要来确定。
尿素氮的测定
尿素氮的测定1、原理：尿酸+H20 尿酶ZNH+4+CO32NH+4+2—酮戊二酸+NADH GLDH 谷氨酸+NAD+H2O2、标本采集与处理：2、1受检者准备：病人必须空腹12小时，不饮酒24小时后采集血样。
2、2静脉采血：除非是卧床的病人，一般采血取坐位，从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带；2、3标本应无溶血。
如不符合应重新采集2.4采血管要求:采血时要求使用一次性无菌注射器，一人一管，用后毁形，用500mg/L有效氯浸泡消毒３０分钟，回收、焚烧、做好登记。
3、1试剂组成：RⅠ：脲酶﹥12u/ml谷氨酸脱氢酶﹥1.5u/mlNADH 0.3 mmol/LRⅡ：Tris 缓冲液80 mmol/La-酮戊二酸4mmol/L3、2标准液：7.14umoI/L3、3质控血清：应在测量未知样本的同时检测质控物并确保质控在可接受的范围内，并且结果必须在三个标准差范围内。
3、4试剂的贮存与稳定性：试剂在2—8℃保存，有效期内稳定。
混合后2—8℃稳定两周。
4、仪器：上海迅达公司的半自动生化分析仪XD811。
5、操作程序：试剂准备：取试剂Ⅱ5ml加入一瓶试剂1中混合。
波长： 340nm 比色杯光径：1cm5.4计算方法：BUN=A样品×F F=C 标准/A 标准6、操作性能：线性范围0—35.7 mmol/L ，如超出此范围,用生理盐水稀释后重测,结果乘以稀释倍数。
7、参考值：2.14——7.85 mmol/L 8、结果审核：8、1室内质控结果的判断：对质控结果进行分析是否在控。
8、2对检验结果进行审核，包括检验项目是否漏项，打印是否清楚。
9、临床意义：生理性：饮食（高蛋白）病理性：呕吐、消化道出血、腹泻、尿路结石。
10、参考文献：全国临床检验操作规程。
尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)产品技术要求sainuopu
尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。
1.1试剂盒包装规格试剂1：1×25ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×8ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×160ml；试剂1：1×10L，试剂2：1×2L；试剂1：2×40ml，试剂2：2×8ml；试剂1：1×15ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml；试剂1：3×45ml，试剂2：3×15ml；试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml；试剂1：2×300ml，试剂2：1×200ml；试剂1：1×9L，试剂2：1×3L；试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml。
校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。
1.2试剂盒主要组成成分2.1 外观液体双试剂：试剂1无色至浅黄色澄清液体；试剂2无色至浅黄色澄清液体。
校准品：无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度：在37℃、340 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不小于1.0。
2.3.2试剂空白吸光度变化率：在37℃、340 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度变化率（ΔA/min）应不大于0.04。
2.4 分析灵敏度测定浓度为7.0mmol/L样本时，吸光度变化率（ΔA/min）应在（0.01，0.11）范围内。
2.5 线性范围在（0.9，35.70）mmol/L线性范围内，理论浓度与实测浓度的线性相关系数r 不小于0.990。
生化实验室尿素BUN紫外谷氨酸脱氢酶法作业指导书
生化实验室尿素BUN紫外谷氨酸脱氢酶法作业指导书1、前言试验名称：尿素测定，英文名称：BUN，方法：紫外-谷氨酸脱氢酶法。
本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华KHB-450全自动生化分析仪上测定血清、血浆、尿液样本中的尿素浓度，以保证测定结果的准确可靠。
尿素是人体内蛋白氮代谢的主要终产物，它构成了血液中绝大部分的非蛋白氮，尿素产生于肝脏，经过肾脏排泄至尿中，因此尿素的含量取决于蛋白的摄入量、蛋白质分解代谢和肾功能。
尿素水平增加可发生于饮食改变、肾功能损伤的疾病、肝脏疾病、充血性心力衰竭、糖尿病和感染。
另外肠道氨的产生增加也可引起血清尿素氮增高。
2、测定原理本试验采用由Talke和Schubert首先提出的酶学方法，为缩短和简化分析，计算基于Tiffany等的发现，即尿素浓度与固定时间间隔内的吸光度变化成正比。
其原理为：尿素和水在脲酶的催化下分解为氨和二氧化碳，氨、α-氧代戊二酸和NADH在谷氨酸脱氢酶的催化下生成谷氨酸和NAD+，酶反应的速率与样本中尿素（尿素氮）的含量成正比。
在340nm波长下测定固定时间间隔内NADH吸光度下降的速率，即可没得样本中尿素（尿素氮）的浓度，3、试剂试剂生产商：长海科华生物工程股份有限公司。
剂型：液体双试剂。
包装量：R1：4*45ml R2：2*30ml注册号：沪食药监械（准）字2010第2400021号。
生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。
基本成份：试剂1：α-氧代戊二酸7.5mmol/l谷氨酸脱氢酶＞800u/lNADH0.35mmol/l二磷酸腺苷 1.5mmol/lTris缓冲液115mmol/l试剂2：Tris缓冲液115mmol/l尿素酶＞40000u/lα-氧代戊二酸7.5mmol/l储存条件和有效期：试剂避光储存于2―8℃可稳定12个月。
启用后2―10℃可稳定14天，若试剂混浊，或空白在340nm 下吸光度值低于1.0A时，则不能使用。
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血清尿素氮BUN谷氨酸脱氢酶测定法
1.实验原理
脲酶-谷氨酸脱氢酶（Urease-GLDH）连续监测法。
尿素被脲酶水解产氨。
在NADH的存在下，氨和α-酮戊二酸反应生成谷氨酸，NADH同时被氧化成NAD＋。
NADH 的减少和样品中尿素浓度成正比。
本法是连续监测法。
脲酶
尿素+ 2H2O 2 NH4＋+ 2 HCO3－
谷氨酸脱氢酶
NH4＋+α-酮戊二酸+NADH L-谷氨酸+NAD
＋+H
2O
2 标本：
2.1 病人准备：血清无特殊要求。
要留取24小时尿样。
2.2 类型：血清、血浆（不可使用肝素铵）、新鲜尿液。
无溶血和凝块的血清，如果必须使用血浆，建议使用无铵离子的抗凝血剂，如EDTA和肝素钠。
用新鲜尿液作样品时，用蒸馏水作1:100稀释。
3. 标本存放：血清或血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。
尿液稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1个月。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：细菌污染的标本。
6. 实验材料
6.1 试剂：奥林巴斯尿素测定试剂盒试剂1：＋试剂2：6.1.1 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.2 试剂稳定性与贮存
试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.3 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.4 注意事项：此试剂为体外诊断用。
不要入口，吞下有害。
保护剂为叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜，与下水管中的铅反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的
叠氮钠，如果排向下水道请用大量的水冲洗。
应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2 校准品：使用奥林巴斯公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
7. 仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪
8. 操作步骤
8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件
8.2 仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪操作规程.SOP文件
9. 检验结果的判断与分析
10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以TruCal U复合校准品尿素氮校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。
将尿素量乘以系数2.8可以换算成尿素氮量；将尿素氮量乘以系数0.357可以换算成尿素量。
手工测定计算方法为：
Au
尿素氮浓度（mmol/L）＝×校准液浓度
As
12. 参考值范围
血清/血浆[1]
成人（mmol/L）
全球 2.8～7.2
女性<50岁 2.6～6.7
女性>50岁 3.5～7.5
男性<50岁 3.2～7.3
男性>50岁 3.0～9.2
儿童
1～3岁 1.8～6.0
4～13岁 2.5～6.0
14～19岁 2.9～7.5
尿素/肌酐比率[1]25～40[(mmol/L)/(mmol/L)] 尿液[2]0.43～0.72mol/d
（注：各实验室应有自己的参考范围。
）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：尿素是蛋白质分解代谢的含氮终产物。
高尿素血症或氮血症表现为血液中尿素水平升高。
鉴别肾前和肾后氮血症时可以同时检测尿素和肌酐。
因脱水、蛋白质代谢增加、皮质醇治疗或肾脏灌注减少等引起的肾前氮血症，表现为尿素水平升高而肌酐水平正常。
由泌尿管道阻塞引起的肾后氮血症，表现为尿素和肌酐水平都升高，但肌酐升高程度较小。
发生肾病时，肾小球滤过作用明显下降或蛋白质摄入量大于200 g/天都会导致尿素浓度升高。
尿素氮的检测用于诊断和治疗某些肾脏疾病和代谢紊乱。
尿素氮大约占血液中非蛋白氮的75%。
它通过肝脏中的氨进行合成，是蛋白质脱氨作用的产物。
通过肾小球从血液中过滤尿素到尿中，是消除体内多余氮的主要方法。
血液尿素氮（BUN）水平是肾功能以及肾前状态和肾后状态的度量标准，肾前因素引起的BUN的升高包括心脏代偿失调，缺水或增加的蛋白质分解代谢。
水平增加的肾脏因素有急性肾小球肾炎，慢性肾炎，多囊肾，肾纤维化和肾小管坏死。
任何类型的泌尿道的梗塞受阻是BUN水平升高的肾后因素1。
肾小球清除尿素和肌酸酐，但是，尿素随后部分地被肾小管重吸收，然而肌酸酐却不会。
因此，血清尿素氮和血清肌酸酐测定经常同时用于肾功能的不同诊断中。
14. 操作性能
14.1 线性范围：0.3～50mmol/L
14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU2700批内不精密度小于3%，总不精密度小于5%。
用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规
则。
批内精密
度
n=20
x
(mmol/L
)
s
(mmol/L
)
CV
(%)
天间精密
度
n=20
x
(mmol/L
)
s
(mmol/L
)
CV
(%)
样品1 4.96 0.27 5.41 样品1 5.23 0.30 5.79 样品28.77 0.27 3.13 样品28.77 0.34 3.87 样品319.48 0.25 1.27 样品319.48 0.55 2.86 14.3 方法学比较：本公司的试剂(y)与某商品化试剂
(x)，同时对68个样品进行Urea检测，将检测结果作方
法学比较，其统计结果如下：y=0.99x+0.176mmol/L；
r=0.999。
14.4 灵敏度：本试剂的检测限为0.3mmol/L。
14.5 病人结果可报告范围：0.3～50mmol/L
15. 超出范围结果处理：本法线性上限血清/血浆为
50mmol/L、尿液为5mol/L。
如样品测定值超过上限时，应
将样品用0.9%的氯化钠溶液作1:2稀释，重新测定，结
果乘以3。
16. 病危报警值的处理：当尿素氮测定值>36mmol/L时，
在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。
17. 方法局限性
17.1 本法线性上限血清/血浆为50mmol/L、尿液为
5mol/L。
如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9%的
氯化钠溶液作1:2稀释，重新测定，结果乘以3。
17.2 干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤1704μmol/L，
胆红素浓度≤684μmol/L，血红蛋白浓度≤5.00g/L，甘油
三酯浓度≤22.6mmol/L时没有观察到干扰。
铵离子会影响
检测结果，因此收集血浆时勿用肝素铵抗凝！
18. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家
进行维修。
19. 参考文献
1.T homas L, editor. Clinical laboratory diagnostics. 1s t ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998.p.374-7.
2.B urtis CA, Ashwood ER. editors. Tietz textbook of clinical chemistry. 3r d ed. Philadelphia: W. B.
Saunders Company; 1999.p.1838.
3. Talk H, Schubert GE. Enzymatische Harstoff bestimmung in Blut und Serum im optischen Test nach Warburg (Enzymatic determination of urea in blood and serum with the optical test according to Warburg). Klin Wschr 1965;43:174-5.
20. 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。